净化基础知识
净化空调系统基础培训
中效过滤器
对大于1um的粒子能有效过滤，
初效袋式过滤器
大多数情况下用于高效过滤器的前
级保护；
高效过滤器
高效分为亚高效、高效、超高效过滤器 ；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚 高效<1um、高效≥0.5 μ m、超高效≥0.1 μ m 。
高效过滤器
相关知识
❖过滤器更换：
初效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始 压差的两倍； 2、初效过滤器一年/次。
相关知识
❖ 过滤器：
➢ 按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效； ➢ 按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过
滤器、纤维过滤器 。
相关知识
❖ 过滤器：
初效过滤器：
初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒 灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调 系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。 其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。
第二节 净化空调基础知识
基础知识
❖ GMP相关（一）：
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要 求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘 粒数应定期监测，监测结果应记录存档。 2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、 灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与 室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置 。 3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出 入，应有防止交叉污染的措施。
净化空调系统基础培训
2024/2/1
目录
工艺流程及各组成部分相关知识 净化空调基础知识 温、湿度控制 压差控制 日常监控
净化空调验证
第一节 工艺流程及各部分相关知识
高中杀菌消毒和净化的知识点
高中杀菌消毒和净化的知识点
在高中阶段，关于杀菌消毒和净化的知识点主要涉及生物和化学两个学科，具体内容如下：
- 生物学科：无菌技术主要包括消毒和灭菌。
常用的消毒方法有煮沸消毒、巴氏消毒、化学消毒；常用的灭菌方法有灼烧灭菌、高压蒸汽灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌等。
- 化学学科：水的净化方法主要有吸附、静置沉淀、过滤、蒸馏四种。
其中，吸附法是用具有吸附作用的固体过滤液体，可以滤去液体中的不溶性物质，还可以吸附一些溶解的杂质，除去臭味；静置沉淀法是利用明矾溶于水后生成的胶状物对杂质的吸附，使杂质沉淀，来达到净水的目的；过滤是把不溶于液体的固体物质与液体分开的一种方法；蒸馏是根据各物质沸点不同的原理把相互溶解的液体物质进行分离的一种方法。
洁净作业与卫生基础知识培训(ppt 44张)
空气净化度监测
根据98年版
GMP的有关规 级别 定，洁净室分 为四个等级， 100级 即100级区、 10，000级区 10,000级 、100，000 级和300， 000级，各级 100,000级 别的要求如下 ：
300,000级 洁净度 尘粒最大允许数/立方米 ≥0.5μm 3,500 350,000 ≥5μm 0 2,000 微生物最大允许数 浮游菌/立 沉降菌/ 方米 皿 5 100 1 3
洁净环境监测的方法
1）、尘埃粒子数测定：尘埃粒子计数器。 2）、微生物的测定：主要有沉降菌测定和浮游菌 测定两种方法。 3）、风量的测定：风速仪测定。 测试状态 有静态测试和动态测试两种状态。 静态测试是，室内测试人员不得多于2人。 测试报告中应标明测试时所采用的状态。 测试时间 对单向流，测试时应在净化空气调节系统正常运行 时间不少于10min后开始。 对于非单向流，测试时应在净化空气调节系统正常 运行时间不少于30min后开始。
一、几个概念
13、无菌 sterile 不存在活的生物。 14、灭菌sterilization(sterilise) 使达到无菌状态的方法。 15、无菌原料药sterile API 不存在活的微生物的原料药 16、非无菌原料药 non-sterile API 所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。
二、空气净化系统的空气处理措施
3）、送风方式 垂直层流（100级）：顶送下回 水平层流（100级）：侧送侧回 乱流（10000级）：顶送侧回 乱流（100 000～300 000级）：顶送侧回、上送 上回 4）、换气次数 10000级洁净室换气次数n≥25次/h 100000级洁净室换气次数n≥15次/h 300000级洁净室换气次数n≥12次/h
除尘基础必学知识点
除尘基础必学知识点
1. 除尘概念：除尘是指去除空气中的颗粒物、烟尘等污染物的过程，是环境保护和空气净化中的重要环节。
2. 颗粒物的分类：颗粒物分为可见颗粒物和细颗粒物两大类。
可见颗粒物是肉眼可见的，如飞扬尘、沙尘等；细颗粒物则是指直径小于10微米的颗粒物，如烟尘、工业粉尘等。
3. 除尘原理：除尘的主要原理包括重力沉降、惯性沉降、扩散、电静力、过滤等。
不同的除尘设备采用不同的原理来去除颗粒物。
4. 除尘设备的种类：常见的除尘设备包括重力除尘器、惯性除尘器、湿式除尘器、电除尘器、滤袋除尘器等。
5. 除尘效率：除尘设备的除尘效率是评价其性能好坏的重要指标。
除尘效率越高，清洁空气中的颗粒物含量越低。
6. 除尘系统的组成：除尘系统一般由除尘设备、风机、管道和控制系统等组成，其协调工作可以实现对空气中颗粒物的有效去除。
7. 除尘设备的选择：选择适合的除尘设备需要考虑颗粒物的性质、浓度、温度、湿度等因素，并根据工作环境和工艺要求合理选择。
8. 除尘设备的维护保养：除尘设备需要定期进行维护保养，如清理过滤介质、检查风机状态、更换损坏的部件等，以保证其正常运行和除尘效果。
9. 除尘法律法规：为了保护环境和人类健康，各国各地都有相关的法
律法规对排放颗粒物进行限制和监管，企业和个人需要遵守相应的法规要求。
10. 除尘技术发展：随着环境保护意识的提高和技术的进步，除尘技术也在不断发展，新型的除尘设备和方法不断涌现，以更高效、更节能的方式实现颗粒物的排放控制。
制药行业空气净化系统解析
• 生产效率提升：通过高效的空气过滤技术，减少设备维护频率，降低停机时间，从而提高生 产线的整体运行效率。
• 法规合规性：遵守严格的制药行业规范，确保空气净化系统的运行满足 GMP 等法规要求， 避免法律风险和经济损失。
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系统设计与实施
设计原则
• 模块化设计理念：采用模块化方法，确保系统组件独立运作，便于维护和升级。 • 能效比考量：优化系统能效，减少能源消耗，提高整体运行效率。 • 可扩展性规划：预设扩展接口，适应未来技术发展，保障系统的长期适用性。
• 微生物控制要求：强调微生物限度标准，包括活菌数和特定致病菌的控制指标，确保药品生 产过程的卫生安全。
• 温湿度调控标准：介绍 GMP 对生产环境中温湿度的具体要求，以及如何通过技术手段维持 稳定的温湿度条件，保障产品质量。
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空气净化系统的重要性
• 产品质量保障：确保药品生产过程中的空气质量符合高标准，防止污染物质影响产品纯度和 效力。
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未来趋势展望
• 智能化发展方向：推动制药行业向智能自动化转型，提升生产效率与质量控制水平。 • 绿色环保材料应用：倡导使用可再生及生物降解材料，减少环境污染，实现可持续发展。 • 国际合作与交流：加强跨国界技术共享与合11
Thank you!
8/11
案例分析与应用
成功案例分享
• 净化改造效果显著：某药厂通过引入先进的空气净化技术，实现了生产环境的显著改善，有 效提升了药品质量。
• 新技术应用实例：该药厂采用的新型空气过滤系统，不仅提高了净化效率，还降低了能耗， 为同行业树立了技术应用典范。
• 经济效益评估：改造后的净化系统带来了直接的经济回报，减少了产品因污染造成的损耗， 增强了企业的市场竞争力。
煤气净化基础知识介绍
第14页
总结：
1）前脱硫以NH3为碱源，后脱硫以Na为碱源，中
间脱硫以铁剂为碱源。
2）国家新规范规定：新建厂烟囱排放SO2的限值
是50mg/Nm3,所以净煤气H2S需脱至50 mg/Nm3。
能达到以上指标的脱硫工艺是：ADA脱硫、HPF
二级以上脱硫、HTM脱硫。
第15页
4.常用脱硫的经济比较(仅是脱出，没有后续处理)
HPF(二级) HTM ADA
产品价值
基建投资 原料消耗
0.82
1.5 0.65
0.2
1.4 0.06
1
1 1
水电汽消耗
人工成本 运行成本 元/1000m3
1.9
1 34
0.93
1 24
1
1 19
第16页
5.总图布置 5.1平面布置 1）以煤气流程为主线布置工艺装置。 2）如果有地坪标高差，注意从焦炉到冷凝鼓风
第20页
7.2常用介质火灾危险性类别划分
甲类：焦炉煤气、粗苯（粗苯蒸馏装置） 乙类：高炉煤气、无水氨、酸汽、柴油、硫磺 丙类：油类、沥青、液硫
第21页
7.3规范中术语的解释
明火地点：放散装置（不是携带可燃液体的高 架火炬） 明火设备：管式炉、克劳斯炉、氨分解炉
第22页
谢谢！
2014年6月
4）明确焦炉煤气最大放散量。 5）明确公辅介质进出厂边界管道的方位、工艺参 数。
第19页
7.怎样查询规范
7.1化工工艺遵循的主要规范
《石油化工企业设计防火规范》 GB50160-2008
《建筑设计防火规范》GB50016-2006
《工业企业煤气安全规程》GB6222-2005
《焦化安全规程》GB12710-2008
2024版洁净室基础知识培训PPT课件
净化设备
高效过滤器
去除空气中的微粒、细菌等污染物，保证洁净室 内空气的洁净度。
静电除尘器
利用静电原理吸附空气中的尘埃粒子，提高空气 洁净度。
UV消毒设备
通过紫外线照射杀灭空气中的病毒、细菌等微生 物。
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检测仪器
尘埃粒子计数器
用于检测洁净室内空气中的尘埃粒子 数量及大小分布。
14
04
洁净室设备与系统
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空调系统
组合式空调机组
包括制冷、制热、加湿、除湿等 功能，为洁净室提供稳定的温度
和湿度。
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新风处理机组
对新风进行过滤、加热或冷却等处 理，以满足洁净室对新风的需求。
风管系统
将处理后的空气输送到洁净室的各 个区域，确保空气分布的均匀性。
温湿度计
实时监测洁净室内的温度和湿度，确 保环境参数符合要求。
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风速仪
测量洁净室内各点的风速，以评估空 气流动情况。
微生物检测仪
用于检测洁净室内空气中的微生物含 量，确保空气质量达标。
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05
洁净室运行与维护
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运行管理规范
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洁净室运行前准备
01
培训资料更新
随着洁净室技术和设备的更新，及时更新培训资料，确保员工掌握 最新的安全知识和技能。
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THANKS
感谢观看
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空调系统维护
清洗冷却塔、冷凝器、风机盘管等设备，保持系统良好运行状态。
其他设备维护
包括照明、门禁、监控等设备的定期检查和维护，确保其正常运 行。
空气净化器基础知识大全
以%作为单位。 2）气态污染物的净化效率
空气净化器在测试舱内工作1小时，测试舱内的各类污染 物初始浓度减去终止浓度与初始浓度的比值，以字母Q表示， 以%作为单位。 ➢ 噪音（声压级，单位dB)
>>
空气净化器的标准
家用空气净化器标准： ➢ ANSI AHAM AC-1 2006 ➢ JEM 1467 ➢ UL 867 ➢ GB4706.45/IEC60335-2-65 ➢ GB/T 18801-2008 ➢ ENERGY STAR (EPA) ➢ 空气净化器联合企业标准
V= volume of test chamber, cu. ft.
ke= measured decay rate, min-1
kn = natural d数
外观
CADR（m3 /h） 尺寸（ｍｍ） 适用面积（㎡） 重量（ｋｇ） 功率（Ｗ） 噪音（ｄＢ）
L-AP800
过滤网更换提 醒
定时
模式选 择
Y
Y
Y
Y
Y
Y
• JEM 1467 日本电机工业协会 家庭用空气清净机（家用空气净化器） Air cleaners of household and similar use
• GB/T 18801-2008 中国国家标准（推荐） 空气净化器 Air Cleaner
>>
空气净化器的代号
基础知识
>>
空气净化器的主要构造
空气净化器的诞生与发展
>>
➢ 起源
➢ 诞生
➢ 发展
空气净化器简介
>>
制药空调净化系统基础知识
空调系统过滤器
中效过滤器 初效过滤器
高效过滤器
空调系统阀门
疏水阀
比例调节阀
自动风阀
空调系统常用仪表
微压差计
温湿度计
温湿度传感器
压差传感器
温湿度传感器
空调系统原理
臭氧发 生器
温湿 度探
头
空调系统组成
03
空调系统常见问题处理
温湿度异常
夏季（制冷季） 温度高：冷冻水供水温度、流量压力、蒸汽是否泄露。 湿度高：冷冻水供水温度、流量压力、蒸汽供应是否正常。 温度低：冷冻水阀门是否泄露。 湿度低：蒸汽阀门泄露。
洁净区换气次数要求
A级：无换气次数要求，但要求气流速度达 0.36-0.54m/s，且为单向流（层流）。
B级：40-60次/h C级：20-40次/h D级：10-20次/h
洁净区温湿度要求
当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。生产 工艺无要求的企业可根据作业人员舒适度、产品特性、人 员数量及操作等条件综合确定。
温湿度Байду номын сангаас常
冬季（制热季） 温度低：蒸汽供应不足。 湿度低：加湿蒸汽供应不足、温度偏高。 温度高：蒸汽阀是否泄露。 湿度高：加湿蒸汽阀是否泄露、温度偏低。
压差异常
压差低：门未关严、彩钢板有泄露、总送风降低（滤网阻 塞）、高效过滤器堵塞、送风阀关小、排风阀开大、排风机 频率变大、排风箱过滤器破损、相对房间压力变小或变大等。
公司洁净区级别
药品生产质量管理规范(2010年)
第四十八条：口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药 )、表皮外用药 品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处 理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中 D级洁净区的要求设置， 企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
空气净化系统基础知识05
1、洁净区常用的功能间有：精制室、烘干室、粉碎室、混合室、内包室、外包室、洁净走廊，辅助功能间有：洗衣室、整衣室、器皿洗涤室、器皿存放室、洁具室、缓冲气闸室等；各功能间配置满足生产要求，各功能间之间不能相互妨碍，整体布局要合理。
操作人员平时要认清进出方向，熟悉安全通道及操作要点。
熟悉各功能间操作要点及注意事项。
2、铝合金圆弧：目前精干包使用的电泳圆弧为铝质，不而酸碱。
铝合金喷塑比铝合金电泳耐腐性能较好。
车间使用时不能直接将酸碱液体碰到铝合金电泳材料上，易造成腐蚀；3、精干包地面：地面材质有环氧地坪、PVC地板，能耐酸碱，长时间浸泡会变色，不耐有机溶剂，不耐尖硬物体碰撞。
如甲苯、丙酮等4、新风管：风口装有滤网，风管上装有电动阀，新风口要定期清理。
注意新风口安装位置，注意避开产尘点与有害环境。
夏天，外界飞虫较多，易将风口堵塞，造成新风量过少引起总送风量不够。
操作前先开新风阀。
消毒时新风阀开度不超过20%，关闭直排风机。
5、回风口：滤网可拆卸清洗，可用磁铁吸合与卡口接合，回风口材质强度相对低，开盒时适当用力，防止风口变形与损坏。
总回风管一般装有止回阀（因总回风与新在送风箱混合段汇合，在停电情况易造成洁净区与外界直通）。
6、彩钢板：表面为烤漆，防腐性能较好，内部夹芯常用有：岩棉、石膏、聚氨酯等，因防火要求采用岩棉、石膏等，旧精干包彩钢板材质为聚苯乙烯，希大家注意安全，防止火灾发生。
彩钢板表面不能用坚硬工具清洁：如铲刀、清洁球，否则易破坏表面防腐层（油漆），也不能用强溶剂清洗。
7、高效过滤器：滤纸材质，玻璃纤维滤纸，过滤器分有隔板与无隔板之分。
在拆卸散流罩时要小芯，防止尖锐物件（包括手指）碰破滤纸。
高效过滤器不能清洗。
为空气处理关键部件，直接关系到空气质量的好坏。
高效过滤检漏方法有PAO测试和尘埃粒子扫描。
8、电气开关插座：不得用水冲洗，清洗操作时防止水溅到开关插座。
9、照明：应有应急电源，特别是洁净走廊。
洁净区净化基础知识
❖ 悬浮粒子： 可悬浮在空气中的尺寸一般在0.001μm－ 1000μm之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生 物性粒子和非生物性粒子 。
❖ 菌落 ： 细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而成的一
细菌集落，简称CFU。
❖ ② 中效过滤器：用以滤除1～10μm的悬浮尘粒；一般由 中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤 效率一般在30％～50％。
❖ ③ 高效过滤器（HEPA）：用以滤除1μm以下以控制送 风系统含尘量，主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维 滤纸作为滤材。
空气净化系统的三级过滤示意图
热水或蒸汽
一名词术语
❖ 空调净化： 是指对空气洁净度、静压等为主要目的进 行控制的空气调节技术，是为去除空气中的污染物质， 使空气洁净的行为。
❖ 气锁（Air Lock）：设置于两个或数个房间之间（如 不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的 隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时， 对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间。
❖ 乱流100级，一般30-50次/小时 ❖ 层流百级-乱流百级：天壤之别 ❖ 以高效送风替代层流是没有理由的 ❖ SVP灌装随意取消层流也是不安全的
return
洁净区照度的要求？
❖ 主要工作室的照度宜为300LX，有特殊要求 的生产部位可设置局部照明。
洁净区温湿度要求
❖ 本规范对洁净室（区）的温度和相对湿度要 求应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时， 温度应控制在18～260C，相对湿度控制在 45～65％。
❖ 空态测试 洁净室（区）在净化空气调节系统 已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生 产设备、原材料或人员的状态进行的测试。
空调净化系统基础知识
空调净化系统基础知识董洪魁一、《药品GMP认证检查项目》（259条）对洁净区（室）的要求二、药品生产环境的空气洁净度级别要求洁净室（区）：需要对尘粒以及微生物含量进行控制的房间（区域）。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能空气洁净度：洁净环境中空气含尘（微粒）多少的程度。
采用国际单位制时，以每立方空气中粒径≥0.5um 微粒的最大允许粒数来确定。
尘粒是空气净化的直接处理对象。
这里说的尘粒既包括固态微粒也包括液态微粒的多分散气溶胶，粒径小于10um空气洁净度分级：空气洁净度的高低可用空气洁净级别来区别。
我国《规范》（1998年修订）附录中将药品生产企业洁净室的空气洁净度定为四个级别100级10000级100000级300000级非无菌药品生产环境的空气洁净级别最低要求100000级：1、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序2、深度组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序3、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序300000级：1、最终灭菌口服液体药品的暴露工序2、口服固体药品的暴露工序3、表皮外用药品的暴露工序4、直肠用药的暴露工序5、洗衣：10000级及100级区域的洁净工作服洗涤、干燥、整理的环境最低要求，但不同空气洁净级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时应按要求消毒和灭菌注：若要分开不同洁净级别工作服的洗涤，可以通过房间不同、洗衣设备不同来达到，或同一台设备经清洁后分别使用来达到（5204条：100000级以上区域的洁净工作服应当在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理）三、净化空调系统的空气处理措施主要有四种：第一是空气过滤利用过滤器有效地控制从室处引入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，细菌也能滤掉。
第二是组织气流排污在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去；第三是提高空气静压防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内；第四是采取综合净化措施在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。
净化工程基础知识
本文来自洲上净化科技有限公司一、净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。
二、净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。
温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。
三、结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。
圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
四、净化系统构成：1、净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏。
控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。
2、更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。
风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。
净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成使用范围：主要针对医药、食品洁净厂房，各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安装维护成套服务。
净化设备主要有净化工作台、自净器、高效过滤器、通风柜、生物安全柜、各种风淋室和洁净传递窗等。
另提供各种实验室装备和水处理系统。
我公司与电子、医药行业有着广泛友好的合作关系，为众多用户提供优质的夹芯彩钢板（有聚苯乙烯、岩棉、蜂窝、石膏板等多种夹芯材料），优良的净化空调设备、由我公司设计施工的许多净化空调工程都得到用户好评，所做工程全部得到国家医药管理局、中国建筑工程质量监督检验中心、中国计量研究院等部门的检验认可.。
洁净区工作人员基础知识培训教材
二、概述
9、浮游菌——由内部真空抽气,使含微生物粒子的高速气流从采样 器筛孔板吸入,定量空气中的活微生物粒子撞击到专用的培养基平 板上,经培养后形成菌落,记数后求得每立方米空气中的浮游菌数。
、污染物质：能使药品生产的原料、半成品、成品改变性质、造成 不良影响的物质。
三、卫生管理
④工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级 别的要求相适应，并不得混用，且有明显区别。洁净工作服的质 地应光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服 必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；
⑤工作服应按不同洁净度级别的要求分别清洗整理，必要时消毒 或灭菌，应制定清洗周期；
二、概述
3．管理的核心、实质 (1)把人为差错控制在最低程度，直到最终消灭 差错。 (2)千方百计防止污染：微生物污染和交叉污染。 (3)建立严密的质量保证体系，对药品生产的全 过程进行严格的科学的管理。
二、概述
4．的主要内容 (1)硬件：是基础条件，包括总体布局、厂房、生产环 境、设备、设施等。 (2)软件：是管理手段，健全一套切合企业实际的文件 管理体系，包括各项制度。 (3)人员：是保证要素，是软、硬件的设计及执行者。
四、洁净区管理
1、洁净室(区)的要求 (1)洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、 无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界 处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁 (避免藏污纳垢)。 洁净室(区)主要工作室的照度宜为300勒克斯(1x)，一般 区照度不低于150勒克斯(1x)。
二、概述
15、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活 动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活 动。 16、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件 或管理办法。
净化间基础知识
液体粒子计数仪(LPC)
离子色谱仪(IC)
气相色谱质谱联用仪(MS)
红外光谱仪(FT-IR)
透射电子显微镜(SEM/EDX)
要求、原则、方法。。。
净化间的定义Cleanroom definition
净化间(C/R)——根据实际需要建立的温度、湿度、气压 和脏污都受到适度控制的封闭工作区域。A room in which the air supply, air distribution, filtration of air supply, materials of construction and operating procedures are regulated to control airborne particle concentrations so that appropriate air cleanliness levels can be met.
脏污——是指影响正常状态的那些由外界介入的
不需要的物质，通常是些不良的成分。
净化间脏污是指存在于净化间内所有对 产品合格率和品质稳定性产生不利影响 的所有不必要物质。 净化间脏污控制是将对产品合格率和可 靠性有不利影响的所有人员、设备、设 施、物料等联系考虑的全系统控制。
净化间脏污分类Classification
Course Instruction
什么是净化间和净化间脏污？
Basic Definition about Cleanroom and contamination
为什么要控制净化间脏污？
Why do we need control Cont?
Z z ？！
如何控制净化间脏污？
How do we control cont.?
血液净化CVVH基础知识精品PPT课件
溶质
Na K CL HCO3 Ca P 白蛋白 尿素氮 肌酐 葡萄糖 尿酸 镁
CVVH清除溶质的机制
筛选系数
0.993 0.975-0.99 1.05-1.088 1.12-1.137 0.64-0.671 1.04 0.0002-0.01 1.019-1.05 1.02-1.037 1.04 1.02 0.9
CVVH清除溶质的机制
原理：对流(convection)
在半透膜两侧压力梯度作用下，水分从压力高的一侧向压力低的一侧运动（超滤），同 时带走一部分溶质，即血液滤过。清除效率与水清除量、溶质分子量、透析器膜孔径、 跨膜压和及血细胞比容等有关
超滤含义：超滤液 超滤量（UFR） 负平衡(脱水) patient removal 溶质 溶剂
血液净化基本方法
吸附（adsorption）
主要清除中大分子溶质 透析膜与血液接触后就开始吸附，吸附量及吸附种类与透析膜的材料、结构和疏水性 有关。能清除物质有IL-1、TNF-a、多肽、IL-6、b2-M等。不同种类滤器吸附作用不 完全相同，聚甲基丙烯酸甲酯膜和AN69膜的吸附能力最强，聚酰胺膜和聚砜膜次之
溶质
缬氨酸 胱氨酸 蛋氨酸 亮氨酸 异亮氨酸 酪氨酸 苯丙氨酸 赖氨酸 组氨酸 苏氨酸 总蛋白 总胆红素
筛选系数
1.069 1.047 1.0 1.010 1.014 1.089 1.078 1.080 1.109 1.256 0.02 0.03
SCUF Slow continuous ultrafiltration
2000ml 5ml 500ml 20ml 3ml 5ml
小苏打 125ml
置换液离子浓度
计算方法
例如：Na 生理盐水中Na含量：3000×0.9%÷58.5×1000 =461.5mmol 小苏打中Na含量：250×5%÷84×1000=148.8mmol 置换液中Na浓度：（461.5+148.8）/4.25=143.6mmol/L
九年级化学知识点水的净化总结
九年级化学知识点水的净化总结水是人类生活中不可或缺的重要资源，然而，在现实生活中，我们常常面临着水污染的问题。
水的净化成为了一个迫切的需求，为了解决水污染问题，人们进行了多种水的净化方法的研究和实践。
本文将从水的净化原理、水的净化方法和水质监测三个方面对九年级化学知识点进行总结。
首先，了解水的净化原理是解决水污染问题的第一步。
水的净化原理主要有物理净化、化学净化和生物净化三个方面。
物理净化主要是利用过滤、沉淀和蒸馏等方法去除水中的悬浮物、杂质和微生物。
化学净化则是依靠化学反应来去除水中的溶解性有害物质，例如氯化物、重金属离子等，可以通过加入消毒剂，如漂白粉、次氯酸钠等来进行化学净化。
生物净化则是利用生物活性物质，如植物、微生物等来降解有机物和去除病原菌等，例如利用绿色植物中的叶绿素可以吸附和分解水中的有机物。
其次，了解水的净化方法是实现水净化的关键。
常用的水的净化方法包括过滤、沉淀、消毒和反渗透等。
过滤是将水通过多孔的过滤介质，如石英砂、活性炭等，去除水中的杂质和悬浮物。
沉淀是通过重力作用使水中的悬浮物下沉，可以通过加入沉降剂，如聚合硅酸铝等来促进沉淀作用。
消毒是为了杀死水中的细菌和病原体，常用的消毒方法包括氯消毒、臭氧消毒和紫外线消毒等。
反渗透则是通过逆渗透膜将水中的溶解物质、重金属等去除，常用于海水淡化和纯净水的制备。
最后，水质监测是保障饮用水安全和环境健康的重要环节。
水质监测包括对水中的理化指标、微生物指标和有机物指标等进行检测。
常用的理化指标有pH值、溶解氧、浑浊度、电导率等，通过检测这些指标可以了解水的酸碱性、含氧量、混浊程度和电导性等。
微生物指标主要是检测水中的大肠杆菌和致病菌等，通过检测这些指标可以了解水中是否存在致病菌和病原体。
有机物指标则是检测水中的有机物含量，可以了解水中有机物的来源和含量，例如COD和BOD等。
综上所述，水的净化是解决水污染问题的关键措施，了解水的净化原理、水的净化方法和水质监测是进行水净化的基础知识。
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净化基础知识培训讲义内容净化包括三部分：1、低温甲醇洗工段2、硫回收工段3、压缩机工段第一章低温甲醇洗工段第一节概述从变换工段来的变换气中除含有大量H2、CO、CO2及N2外，同时含有少量的H2S和COS等硫化物，还有CH4、Ar及饱和水分等。
含硫化合物是甲醇合成催化剂的毒物，CO2含量过高也会影响甲醇的合成，因此气体在进入合成工序之前，必须将它们脱除干净。
此外，为防止水分等介质冻结成固体，堵塞管道和设备，也必须把它们脱除干净。
低温甲醇洗工段的主要任务:1、脱除变换气中的CO2、COS、和H2S制的合格净化气。
2、并为硫回收工段提供酸性气体，制的固体硫磺。
3、脱去变换气中的水。
二、脱硫方法的介绍脱硫的方法主要包括：湿法和干法。
干法脱硫：氧化锌法、氢氧化铁法、活性炭吸附法、锰矿脱硫法、钴-钼催化加氢法、分子筛法等。
湿法脱硫主要有：化学法、物理吸收法、物理化学法。
物理吸收法：水洗法、碳酸丙烯酯法、低温甲醇洗法、NHD法N-2 、甲醇吡咯烷酮法、聚乙二醇二甲醚法等（HNHD）三、低温甲醇洗的特点：1、流程分布特点：（1）我单位采用了五塔流程：C3001和C3021二氧化碳吸收塔、C3003硫化氢浓缩塔、C3004 甲醇再生塔、C3005甲醇水分离塔、C3006尾气洗涤塔（2）设备多流程长：（一）按照温度等级可将整个系统划分为两个区：冷区和热区。
冷区：低于0度以下设备。
冷区包括：C3001和C3021二氧化碳吸收塔、C3003硫化氢浓缩塔及所属的管线和设备。
热区：高于0度以上的设备。
热区包括：C3004 甲醇再生塔、C3005甲醇水分离塔、C3006尾气洗涤塔及所属的管线和设备。
(二)按压力等级分：高压区、中压区和低压区。
高压区包括：C3001和C3021二氧化碳吸收塔及其周围的分离罐和换热器等。
中压区包括：V3002\、V3003两个甲醇闪蒸罐及循环闪蒸气压缩机等设备。
低压区包括：C3003硫化氢浓缩塔、C3004 甲醇再生塔、C3005甲醇水分离塔、C3006尾气洗涤塔及其所属的设备和管道。
四、低温甲醇洗作为吸收剂吸收CO2、H2S及COS具备以下优点：（1）低温高压下酸性气体在甲醇中的溶解度很大，甲醇的循环量小，动力消耗低。
（2）可同时脱除多种物质：它可以同时脱除原料气中的H2S、COS、RSH、CO2、HCN、NH3、NO以及石蜡烃、芳香烃、粗品油等组分，且可同时脱水使气体彻底干燥，所吸收的有用组分可以在甲醇再生过程中回收。
（3）气体的净化度很高：经甲醇洗涤后的气体净化度高。
（4）溶剂损失少：低温下甲醇的蒸汽压很小，随气体带走的甲醇很少。
（5）甲醇的热稳定性和化学稳定性都较好：甲醇不会被有机硫、氰化物等组分所降解，在操作中甲醇不起泡、不分解，纯甲醇对设备和管道也不腐蚀，因此，设备与管道大部分可以用碳钢或耐低温的低合金钢。
甲醇的粘度不大，在-30℃时，甲醇的粘度与常温水的粘度相当，因此，在低温下对传递过程有利。
（6）吸收的选择性比较高：H2S和CO2可以在不同设备或在同一设备的不同部位分别吸收，而在不同的设备和不同的条件下分别回收。
由于低温时H2S和CO2在甲醇中的溶解度都很大，所以吸收溶液的循环量较小，特别是当原料气压力比较高时尤为明显。
另外，在低温下H2和CO等在甲醇中的溶解度都较低，甲醇的蒸气压也很小，这就使有用气体和溶剂的损失保持在较低水平。
（7）容易再生：减压后，溶解气体逐渐解吸回收，甲醇热再生后经冷却冷凝，循环使用。
此外，甲醇也比较便宜容易获得。
五、为什么要在低温甲醇洗脱除硫化氢和大量的二氧化碳：（1）因为硫化氢容易使甲醇合成塔触媒中毒，降低触媒的反应活性。
（2）在甲醇合成的反应中：CO+2H2=CH3OH+QCO2+3H2=CH3OH+H2O+Q因为CO2和水反应生成甲醇和水，所以净化气的二氧化碳越多生成的水也就越多。
在甲醇合成反应中水又能阻止副产物二甲醚的生成，所以要把净化脱去大量的二氧化碳，使去甲醇合成的净化气中的二氧化碳含量在3%左右。
六、甲醇的性质：甲醇是最简单的饱和一元醇，俗称“木精”、“木醇”，其分子式为CH3OH，分子量为32.04。
常温常压下，纯甲醇是无色透明、易燃、极易挥发且略带醇香味、刺激性气味的有毒液体。
甲醇能和水以任意比互溶，甲醇蒸汽和空气混合能形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起爆炸。
甲醇燃烧时无烟，其燃烧时显蓝色火焰。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中，受热的容器有爆炸危险，其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起回燃，属危险性类别；试剂甲醇常密封保存在棕色瓶中置于较冷处。
七、甲醇主要用途：甲醇是一种重要基本有机化工原料和溶剂，在世界上的消费量仅次于乙烯、丙稀和苯。
甲醇可用于生产甲醛、甲酸甲酯、香精、染料、医药、火药、防冻剂、农药和合成树脂等；也可以替代石油化工原料，用来制取烯烃（MTP、MTO）和制氢（MTH）；还广泛用于合成各种重要的高级含氧化学品如醋酸、酸酐、甲基叔丁基醚(MTBE)等。
甲醇是较好的人工合成蛋白的原料，蛋白转化率较高，发酵速度快，无毒性，价格便宜。
另外,由于世界石油供给不稳定因素的影响以及世界能源危机与交通运输业蓬勃发展形成了极度尖锐的矛盾。
利用甲醇、二甲醚等清洁燃料部分替代汽油、柴油、液化石油气，其燃烧热值高、挥发性好且燃烧气毒物排放量低，在工业上和民用上具有较大的应用潜力。
第二节低温甲醇洗工艺原理一、气体吸收在化工中的应用吸收是将气体混合物与适当的液体接触，利用个组分在液体中溶解度的差异而使气体中不同组分分离的操作。
混合气体中，能够溶解于液体中的组分称为吸收质或溶质；不能溶解的组分称为惰性气体；吸收操作所用的溶剂称为吸收剂；溶有溶质的溶液称为吸收液或简称溶液；排出的气体称为吸收尾气。
吸收操作是气体混合物的主要分离方法，化工生产中它有以下几种具体的应用：１．化工产品２．分离气体混合物３．从气体中回收有用组分４．气体净化(原料气的净化和尾气、废气的净化)５．生化工程二、吸收过程分类按照吸收过程是否伴有化学反应将吸收区分为化学吸收和物理吸收两大类。
在气体吸收中，若混合气体中只有一个组分在吸收剂中有一定的溶解度，其余的组分的溶解度可以忽略，这样的吸收过程称为单组分吸收。
如果有两个或更多的组分能溶解于吸收剂中，这一过程称为多组分吸收。
在吸收过程中，当气体溶解于液体中时，通常有溶解热产生，若进行伴有放热的化学吸收时，还要放出反应热，因此随着吸收过程的进行液相温度要逐渐增高，这样的吸收称为非等温吸收。
但若热效应很小，或被吸收的组分浓度很低，且吸收剂的用量较大，则温度的变化不显著，此时吸收过程可认为是等温吸收。
三、工业吸收过程工业的吸收过程常在吸收塔中进行。
生产中除少部分直接获得液体产品的吸收操作外，一般的吸收过程都要求对吸收后的溶剂进行再生，即在另一称之为解析他的设备中进行于吸收相反的操作－解吸。
因此，一个完整地吸收分离过程一般包括吸收和解吸两部分。
四、在低温甲醇洗中研究气液相平衡时，有两个重要的定律即拉乌尔定律与亨利定律。
1、拉乌尔定律：溶液中溶剂的蒸汽压不仅与溶液中的性质有关，而且还与溶液中的溶解组分的浓度有关。
拉乌尔定律根据许多数据，发现稀溶液中溶剂的蒸汽压P1与液相中的摩尔分数X1之间存在着以下关系：P1=P1*X1P1*-----同一温度下纯溶剂的蒸汽压P1-------溶液中溶剂的蒸汽压X1------溶液中溶剂的摩尔分数拉乌尔定律：溶液中的溶剂的蒸汽压P1等于纯溶剂的蒸汽压P1*与其摩尔分数X1的乘积。
2、亨利定律：在一定温度和平衡状态下，一种气体在液体里的溶解度和该气体在液体的溶解度和该气体的平衡分压成正比。
五、不同气体在甲醇中的溶解度：低温甲醇洗吸收酸性气体以及溶液的再生，解吸回收有用的气体的基础就是各种气体在甲醇中的溶解度不同，操作条件不同时，溶解度也相应的变化。
第三节低温甲醇洗工艺条件探讨一、吸收压力低温甲醇洗是物理吸收，提高操作压力可使气相中CO2、H2S等酸性气体分压增大，增加吸收的推动力，从而增加溶液的吸收能力，减少溶液的循环量，同时也减少吸收设备的尺寸，提高气体的净化度。
但是，压力若过高，就会使受压设备的投资增加，使有用气体组分H2、N2等的溶解损失也增加。
具体采用多大压力，主要由原料气组成、所要求的气体净化度以及前后工序的压力等来决定。
对于煤制气装置的低温甲醇洗工序，其吸收压力受前面的气化炉的压力所决定。
二、吸收温度吸收温度对酸性气体在甲醇中溶解度影响很大，温度越低，酸性气体的溶解度越大，压力确定后，吸收温度与净化气的最终要求有关。
在低温甲醇洗工艺流程中，影响吸收操作温度的主要因素有：入系统的原料气温度及焓值；气体的溶解热；入塔吸收液的温度；外界环境的气候条件等。
入塔变换气的温度和外界环境的影响，基本上是恒定的，入塔吸收液温度是吸收过程中的最低温度，因此，在简化情况下，影响溶液温度变化的主要因素就可假定为吸收热；也就是说，吸收塔各段的温度与其所吸收的酸性组分的量有直接关系。
当各段吸收量发生变化时，就会破坏吸收塔的正常操作的温度分布状况。
三、吸收液循环量在物理吸收过程中，为了降低吸收操作所用的溶剂量，节约能耗，必须提高吸收压力，降低吸收温度以增大溶解度系数和采用高效的传质设备。
四、甲醇洗工段冷量的来源甲醇洗工段脱除酸性气体CO2、H2S及COS是在低温下进行的。
为了满足净化工艺要求，不断补偿各种冷量损失（换热器的换热损失、保冷损失、酸性气体吸收时由于溶解热所造成的冷量损失，外排介质带走损失），工段须从外界得到冷量以维持正常的操作。
本工段冷量的直接来源为冷冻站提供的液氨在氨蒸发器中蒸发而获得的冷量，以及由各水冷器向系统提供的冷量，冷量的间接来源为低压系统介质闪蒸所回收的冷量。
第五节低温甲醇洗主要设备介绍1、甲醇洗涤塔C3001•作用：利用低温甲醇作为吸收剂吸收变换气中的二氧化碳和硫化氢。
直径：¢2200mm 塔型：浮阀塔，塔板数n=86；塔顶有不锈钢丝网除沫器。
主要材质：壳体为低温碳钢，内件为不锈钢。
2、甲醇洗涤塔C3021•作用：利用低温甲醇作为吸收剂吸收变换气中的二氧化碳和硫化氢。
•直径：¢2200mm 塔型：浮阀塔，塔板数n=98；塔顶有不锈钢丝网除沫器。
主要材质：壳体为低温碳钢，内件为不锈钢3、H2S浓缩塔•作用：使H2S浓缩，使CO2解吸释放出来。
主要材质：壳体为低温碳钢，内件为不锈钢塔型：浮阀塔，塔板数n=874、甲醇再生塔作用：把吸收二氧化碳和硫化氢富甲醇再生变成贫甲醇，使其恢复再吸收的塔型：浮阀塔，塔板数n=385、甲醇水分离塔作用：将甲醇中的水分离出去，获得质量较高的精甲醇。
塔型：浮阀塔， 塔板数n=62 6、尾气洗涤塔作用：洗涤放空尾气中的甲醇 塔型：浮阀塔，塔板数n=627、换热器(低温甲醇洗共有20多台换热器)可以分为四类）（1）缠绕式换热器缠绕式换热器按照一定的管子间距及缠绕而成的，制造成本比较大。