结核病实验室基本建设要求
药品实验室工程设计方案
药品实验室工程设计方案一、工程概述药品实验室是用来进行药品研发、生产、测试和质量控制等工作的场所。
因此，在设计药品实验室工程时，需要考虑到实验室的功能需要、安全性要求、环境条件等方面。
本设计方案将从实验室的基本布局、空气处理系统、设备选型、通风系统、安全防护等方面进行详细介绍，以确保实验室的安全性、高效性和合规性。
二、基本布局1. 实验室整体布局根据实验室的功能需求和工作流程，实验室的基本布局应包括实验室区、储藏区、办公区和其他辅助区域。
实验室区应根据实验所需的设备和工作流程进行合理布局，确保实验室内的人员和设备能够有效地协同工作。
2. 实验室设备选择与布局根据实验室的具体需求，应选用符合GMP标准的药品生产设备，包括混合设备、分散设备、离心机、干燥设备、反应釜等。
这些设备的布局应考虑到工作流程的连贯性和操作人员的便利性，同时要保证设备之间的合理间距，以便进行设备维护和清洁工作。
三、空气处理系统1. 新风系统为了保证实验室的室内空气质量，应采用新风系统进行室内空气的通风和循环。
新风系统应根据实验室的使用情况和人员数量确定风量和换气频率，确保室内空气清新，并可根据需要进行新鲜空气的加热、降温和过滤。
2. 空调系统实验室内需要保持恒定的温度和湿度，以保证实验的准确性和结果的可比性。
因此，应配置适当的空调系统，确保实验室内的温湿度符合要求。
同时，应根据不同的实验室区域设置不同的温湿度控制装置，以适应实验室内部的多样化需求。
3. 净化系统实验室内需要保持一定的净化等级，以确保实验结果的准确性和质量的可控性。
因此，应配置适当的净化系统，包括空气净化设备和空气净化区域。
空气净化设备应设置在实验室出风口，确保实验室内的空气质量符合要求，同时可根据需要进行静电消除和灭菌处理。
四、设备选型1. 实验室设备实验室设备的选型应符合GMP标准，具备良好的精度和稳定性，以确保实验结果的准确性和可比性。
同时，应根据实验室的具体需求选择不同的设备类型和规格，确保设备的使用效率和工作质量。
疾控中心实验室建设指导意见
新闻网页贴吧知道MP3图片法律百度一下帮助 | 高级搜索把百度设为首页卫生部办公厅、国家发展改革委办公厅关于印发《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的通知（卫办疾控发[2004]108号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委，新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委：为推进疾病预防控制机构科学化管理，加强和提高省、地、县三级疾病预防控制中心的工作能力与水平，规范省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设，卫生部与国家发展改革委共同组织专家制定了《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，现印发给你们。
请各地结合本地区工作的实际，在疾病预防控制中心建设工作中参照执行。
附：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见卫生部办公厅国家发展改革委办公厅二00四年七月二十三日附件：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章总则第一条为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心（以下简称“疾病预防控制中心”）实验室的建设，保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本意见。
第二条疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。
必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。
第三条本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据，各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。
第二章功能与建设规模第四条疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房，其中实验用房面积占总建筑面积的比例为：省级不少于41％、地级不少于40％、县级不少于35％。
结核病医院建筑设计的院感要求
结核病医院建筑设计的院感要求结核病在全球仍然是一个重大的公共卫生问题。
结核病医院是诊治结核病的关键场所，同时也是各种病毒滋生、疾病暴发的重点防控场所。
因此，设计建造一座规范的结核病医院是防治结核病的关键。
在设计结核病医院时，必须遵循标准和规范，确保医院的功能性、安全性和卫生性。
一、飞沫核就等于气溶胶吗？世界卫生组织关于传染病防控包括三道防线：①管理控制，预防飞沫的产生；②环境控制，减少或消除空气中的飞沫核；③呼吸防护，避免吸入飞沫核。
飞沫核就是气溶胶吗？气溶胶（粒径一般0.1mm及以下）主要存在于密闭空间，比如病人离开之后的电梯、墙角等。
气溶胶的范围很广，比如我们常见的雾、霾、吸烟之后产生的烟雾等都属于气溶胶的范围，排泄活动也可能产生气溶胶。
在新冠肺炎疫情前提下的气溶胶，是指生物气溶胶。
以打喷嚏为例，一个喷嚏喷射出的大飞沫会较快下落，而微小飞沫(直径小于100㎛)可以在空气中悬浮一段时间，后者就属于气溶胶。
飞沫在空气悬浮过程中由于失去水分，剩下的蛋白质和病原体组成的核称为飞沫核。
飞沫核的直径>5㎛。
飞沫核可以气溶胶的形式漂流至远处。
结核杆菌等耐干燥的病原体可经飞沫核传播。
如需要去除气溶胶的传播，去除空气中的微生物颗粒，则需要加强通风。
二、医院改造需要掌握基本的理论知识在医院和诊所里，结核病的传播风险最高的是结核诊断不明确以及结核耐药不明确但又未接受有效治疗者，而不是那些已知结核并接受有效治疗者。
世卫组织关于结核病医院建设的建议强调，通过确保卫生工作人员和患者的基本感染预防和控制、咳嗽礼仪和患者交流，限制结核病和COVID-19在聚集场所和医疗卫生机构的传播。
无论是方舱医院、隔离医院，还是传染病医院，其改造设计均要掌握的理论知识主要包括以下4个方面：首先是《综合医院建筑设计规范》（GB51039），规定了“三区两通道”（“三区”是清洁区、潜在污染区、污染区；“两通道”是医务人员通道、病人通道）的基本要求；其次是《传染病医院建筑设计规范》（GB50849），讲述了具体细则；第三是《传染病医院建筑施工与验收规范》（GB50686），细化了建设的验收指标；第四是《医院负压隔离病房环境控制要求》（GB/T 35428），给出了建立负压隔离病房的建设要求。
河北临床实验室建设标准
河北临床实验室建设标准在河北省临床医疗领域的不断发展中，临床实验室扮演着至关重要的角色。
建设标准的制定对于提高临床实验室工作质量，确保医学检验结果的准确性和可靠性至关重要。
为此，我将探讨河北临床实验室建设标准的内容及要求。
一、实验室总体规划河北临床实验室建设标准首先需要考虑实验室的总体规划。
实验室面积、布局和设备选购应符合国家相关规定与要求。
建议实验室面积不小于500平方米，以满足日常工作和设备管理的需要。
布局方面，应当根据实际情况划分不同功能区域，例如标本接收区、前处理区、分析区和质控区。
设备选购应根据实验室工作范围和检测项目的需要，确保设备的准确性、稳定性和先进性。
二、实验室设备与试剂河北临床实验室建设标准要求设备的选择和使用应符合国家相关要求和规定。
实验室设备应购买正规厂家、品牌的产品，并在设备的安装、使用、维护等方面保持良好的管理。
试剂的选择应以质量为首要考虑因素，确保试剂的纯度、稳定性和与设备的兼容性。
同时，实验室应建立完善的试剂管理制度，包括采购、存储、使用和报废等方面。
三、实验室环境与安全河北临床实验室建设标准强调实验室环境的准备和安全的保障。
实验室应具备良好的通风扇换气系统，确保空气流通和减少污染物的积聚。
实验室应保持整洁，并定期进行卫生检查和清洁消毒。
在设备的摆放和操作区域，应设置标识和防护措施，提醒实验人员注意安全。
实验室还应配备应急救援设备，并制定应急预案，以保障人员和实验样品的安全。
四、实验室人员和管理河北临床实验室建设标准着重强调实验室人员的素质和管理水平。
实验室人员应具备相关的学历和技术资质，并定期参加培训以不断提升专业水平。
实验室应设立相应的岗位职责和工作流程，进行科学的任务分配和工作管理。
此外，实验室应建立质量管理体系，包括内部质控和外部质评等，以确保检测结果的准确性和可靠性。
五、实验室质量控制河北临床实验室建设标准要求实验室建立完善的质量控制体系。
实验室应选取合适的质控品，建立规范的质控检测流程，并通过参比方法对实验室检测结果进行监测和验证。
医学检验实验室建设标准
医学检验实验室建设标准医学检验实验室是医院中非常重要的部门之一，它负责对病人的样本进行检测和分析，为诊断提供客观的依据。
因此，医学检验实验室的建设标准必须严格遵守，以确保实验室的安全性、准确性和可靠性。
首先，医学检验实验室建设必须符合国家相关标准和规定。
国家卫生健康委员会等部门发布了一系列关于医学检验实验室建设的规范和标准，包括实验室的硬件设施、仪器设备、操作流程、质量管理等方面的要求。
建设实验室时，必须严格按照这些标准进行设计、建造和验收。
其次，医学检验实验室的硬件设施必须符合要求。
建议实验室面积不小于100平方米，以满足日常工作所需的空间和设备布局。
实验室必须配备通风、排气设施，保证空气质量符合环境卫生要求。
同时，还需要配置清洁消毒设备，保持实验室的洁净度和无菌度。
此外，实验室必须配置足够的应急设备，以应对突发情况。
医学检验实验室的仪器设备也是关键因素。
实验室必须配备先进、齐全的仪器设备，以保证检验结果的准确性和可靠性。
这些设备包括生化分析仪、免疫分析仪、微生物分析仪、细胞分析仪等。
此外，实验室还需要配备相应的质检设备和校准仪器，以保持仪器的正常运行和准确性。
医学检验实验室的操作流程也必须规范化。
实验室工作必须按照标准操作规程进行，遵循严格的实验室管理制度。
实验室必须制定并落实检验流程、质量控制和质量保证措施，保证每个环节的准确性和可追溯性。
实验室还必须配备专业的检验人员，他们必须具备专业背景和相关培训，以保证检验的准确性和可靠性。
最后，医学检验实验室的质量管理是至关重要的。
实验室必须建立和落实质量管理体系，包括标准操作规程、质量控制和质量保证措施。
实验室要定期参加相关的质量评估和认证，确保自身的技术水平和管理水平符合要求。
实验室还要加强对仪器设备的维护和校准，定期进行质量监控，确保检验结果的准确性和可靠性。
综上所述，医学检验实验室建设标准涉及实验室的硬件设施、仪器设备、操作流程和质量管理等方面。
医疗机构临床实验室管理实施细则
医疗机构临床实验室管理实施细则第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
第二条本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院(所)、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院(所)、体检中心、疗养院、独立检验所等已注册登记的医疗机构。
第三条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。
第四条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第五条省卫生厅负责全省医疗机构临床实验室的监督管理工作，县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。
卫生行政部门可委托临床检验中心或专业质控中心等机构进行监督管理。
第二章临床实验室管理一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业，即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
PCR、HIV、放免需实行准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作，相关工作人员须持证上岗。
县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目须报我省临床检验中心备案(备案表附后);县级以下医疗机构开展的检测项目均须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
医学检验实验室建设标准
医学检验实验室建设标准医学检验实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，主要负责进行各种临床检验和实验研究工作，为患者诊断和治疗提供实验依据和准确的检验结果。
医学检验实验室的建设标准非常关键，直接影响到实验室的运行效率和检验结果的准确性。
下面将对医学检验实验室建设的标准进行详细介绍。
1.建筑设计和布局标准：医学检验实验室的建筑设计应符合相关的建筑规范和法律法规，保证实验室的正常工作和工作人员的安全。
实验室应具备明亮、通风和清洁的工作环境，具备必要的防震、防火和防爆设施。
实验室的布局应合理，能够满足不同实验项目的需求，避免实验室交叉感染的可能。
2.仪器设备标准：医学检验实验室的仪器设备是实验室工作的核心，应根据实验室的需求配置和选购，确保设备的先进性和适用性。
仪器设备的选购应考虑到准确性、可靠性、灵敏度和稳定性等因素，能够满足各种检验项目的要求。
3.培训和技术支持标准：医学检验实验室的人员应具备专业的知识和技能，能够熟练操作实验室的设备和工作流程。
实验室应提供培训和技术支持，使实验室人员能够不断提升自身的专业水平和实验技能。
4.质量管理标准：医学检验实验室的质量管理是确保检验结果准确性和可靠性的关键，应建立科学的质量管理体系。
实验室应建立质量控制和质量保证的程序和标准，参与外部质量评估和监督，保证实验室检验结果的准确性和可靠性。
5.安全管理标准：医学检验实验室涉及到一系列的化学物质和生物学样本，因此安全管理是非常重要的。
实验室应建立完善的安全管理制度，包括化学品和样本的存储、处理和废弃物处理等方面，避免对人员和环境造成潜在的威胁。
6.环境控制标准：医学检验实验室的环境控制包括温度、湿度、噪音和照明等方面的管理。
实验室应保持稳定的温度和湿度，避免对实验结果产生影响。
实验室的照明应符合人体工程学要求，确保实验室工作人员的视觉舒适。
总之，医学检验实验室建设标准需要从建筑设计和布局、仪器设备、人员培训和技术支持、质量管理、安全管理以及环境控制等多个方面进行考虑。
生物安全实验室建设要求
二、实验室建设的防护要求
实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室 在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质 的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业 人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、 选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次， 实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验 的单位承建；再者，在建设过程中的施工质量及 用材等方面进行监督与质量控制，最后应对建成 的实验室进行工程质量的验收。
3、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开 洁净物品与污染物品通道分开 4、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学 动物、放射等，形成合理分区布局 5、隔离：通风系统 布局：洁净与污染区域 维护结构：维护结构隔离 物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等
6、实验室层高： 建筑层高：3.5~4.0M 内部净高： 洁净实验室：2.5~2.6M 生物安全实验室： 2.5~2.6M 一般实验室：2.7~2.8M 设备层高度（技术夹层）:1.2~1.5M
1、专业实验室分类
疾病与控制机构： 1、病原微生物实验室（细菌、病毒） 卫生微生物实验室 2、理化实验室 3、毒理实验室 4、消毒杀虫实验室 5、媒介生物实验室 6、寄生虫实验室 7、放射与职业病实验室 8、慢性非传染病实验室
医疗机构实验室： 1、门诊实验室 2、生化实验室 3、病理实验室 4、免疫实验室 5、结核病诊断实验室 6、HIV实验室等
4、电源 1）有稳定可靠的电力供应，最好有双路供电 或备用电源，保证生物安全柜、培养箱、冰 箱等重要设备的正常运行。 2）有应急照明系统 3）有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间 有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实 验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求 实验室层高的要求应根据实验人员的舒适 度、能源消耗及设备高度等因素来确定， 因为，层高过低，实验人员会感觉很压抑， 影响工作情绪，有些设备如生物安全柜等 放置高度不够，管道铺设有困难等，但相 对比较节约能源，如果层高较高对实验人 员来说感觉宽敞，比较舒畅，但能源消耗 就比较大。因此各有利弊，层高多少因根 据实际情况来定。
生物安全实验室结核病诊断实验室的建设要求
生物安全实验室结核病诊断实验室的建设要求结核病诊断实验室是用于结核病痰涂检测和结核杆菌培养、药敏试验等实验诊断的专用场所。
因结核杆菌主要通过呼吸道传播感染，所以，规范结核病诊断实验室建设和实行严格的个人防护及推行科学的实验室规范化管理显得十分重要。
结核病诊断实验室的建设应根据不同的实验内容和实验性质来考虑。
在实验室建设、设备配置和个人安全防护方面遵循相关的管理规定，确保实验人员和实验环境的安全。
从生物安全防护基本要求考虑，结核病诊断实验室应尽量和其他区域分开，宜形成一个相对独立的实验区域。
结核病诊断实验室主要分为涂片实验室和培养与药敏实验室。
其实验室建设的基本要求分述如下：结核病诊断实验室中的涂片实验室应符合BSL-2实验室要求，但开展结核菌培养与药敏实验时实验室应符合BSL-3实验室的基本要求。
（一）涂片实验室基本要求1.涂片实验室应进行合理分区布局，并应在实验室出口处设专用洗手池。
2.实验室的墙面、地板和天花板应平整、防滑，便于清洁，不渗水，并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
3.实验台面应耐高温、耐酸碱、防水。
4.实验台柜应牢固、平稳，台柜间应留有一定距离，便于清洁。
5.实验室如采用开窗自然通风时，应设置防蚊虫纱窗。
6.实验室应有符合要求的照明，但要防止强光和避免反光。
7.实验室应配备必要消毒设备，如高压灭菌器和消毒喷雾装置。
8.实验室人口处宜设置更衣处。
（二）培养与药敏实验室基本要求本实验室除满足涂片实验室的要求外，还应达到以下要求：1.实验室应设带锁并能自动关闭装置及可视窗。
2.实验室应设实验操作区和准备区，应具有足够的空间用于实验操作和实验用品的放置。
3.实验区域内应配备高压灭菌器及其他消毒装置。
4.实验操作区应配置Ⅱ级生物安全柜。
5.实验室宜设应急洗眼和喷淋冲洗装置。
6.实验室应有可靠的电力供应保障和应急照明系统。
重要设备如生物安全柜、培养箱、冰箱等应有备用电源或UPS等辅助电源。
7.实验室入口处应有明显的生物危害标识，实验室内应设有在黑暗中能辨别方向的标识。
疾控中心建设标准
疾控中心建设标准第一章总则为了适应卫生事业发展和公共卫生体系建设的需要，加强和规范疾病预防控制机构建设，提高疾病预防控制机构工程项目决策水平与建设管理水平，充分发挥投资效益，保证疾病预防控制中心有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本建设标准。
第二条明确了本建设标准适用范围。
本建设标准除为疾病预防控制中心的建设提供依据外，也为其他各级各类疾病预防控制机构，如独立设置的职业病、结核病、血吸虫病及各种地方性疾病等预防控制机构相关功能用房建设提供了参照依据。
第三条明确了本建设标准的作用。
第四条疾病预防控制中心的建设，应符合国家相关法律、法规和规定的要求，适应和满足社会对疾病预防控制和卫生服务的需求。
在保证基本设施建设的科学性和先进性的基础上，应充分考虑工艺的合理性和适用性，同时应充分考虑节约投资和降低运行能耗的因素，更好地保证和发挥项目的投资效益。
第五条在城市总体规划和区域卫生规划中，应重视卫生资源的合理配置。
疾病预防控制中心在进行改建、扩建的时候，应充分利用已有基础设施，合理规划、充分利用。
第六条明确了本建设标准与国家现行的有关工程建设强制性标准、规范、定额、指标的关系。
第二章建设规模与项目构成第七条阐明了疾病预防控制中心建设规模确定原则。
我国地域辽阔，区域经济发展不平衡，各地疾病预防控制中心的工作内容、工作量有所不同，因此建设规模也不尽相同。
第八条疾病预防控制中心承担的基本工作任务包括突发公共卫生事件应急处置、疾病预防与控制、疫情收集与报告、监测实验与评价、健康教育与促进、应用研究与指导、业务培训与保障、技术管理与服务等。
主要职能和工作内容、项目见卫生部《各级疾病预防控制中心基本职能》。
疾病预防控制中心建设项目构成根据履行基本职能、完成基本任务的需要确定。
第九条疾病预防控制中心的实验用房，根据职能分工、开展工作、满足功能、完成任务的要求，分为基本实验用房和特殊用途实验用房。
疾控机构建设规范及建设标准
3 建设项目的选址
• 3.1 项目基地选择必须符合当地城市规划和环境保护的要 求，应节约用地，不占或少占良田。 • 3.2 项目基地应满足疾病控制工作和实验室科学实验的要 求，并应具有水源、能源、信息交换和协作条件，交通方 便。以利于疾病预防控制工作的开展和突发公共卫生事件 的处理。 • 3.3 项目基地应避开易燃、易爆、有害气体、噪声、振动、 电磁干扰和其它污染源，避免实验室数据受到影响；对实 验室自身产生的上述危害，亦应采取相应的环境保护措施， 防止对周围环境的影响。 • 3.4 项目基地应远离食品和饲料生产、加工、储存，家禽、 家禽饲养，畜禽产品加工等企业50米以上。
• 4.2后勤管理区：设置实验用品库房、一般 化学试剂库房、化学危险品库房、应急物 资贮备库房、冷库、中心供应站、仪器设 备维修用房、污水处理设施用房、通风空 调设备机房、配电房、泵房、车库、消防 设施用房等保障用房和餐厅、运动场、宿 舍等。
5总体设计时重点考虑问题
5.1整体布局应坚持科学、合理和节约用地原则，新建疾控机 构用地应满足基本功能需要的同时，适当考虑未来的发展。 合理利用原有地形、地貌、地物、水面和空间以及现有的 公用设施等。 5.2主要建筑物应有良好的朝向，建筑物间距应满足卫生、日 照、采光、通风、消防等要求。 5.3在功能分区明确的基础上，做到布局合理、联系方便、互 不干扰，科学设计人流物流，做到洁污分区，避免交叉感 染。 5.4 住宅不宜建在工作用房区内，当建在同一区域内时，则 应相互分隔，另设出入口，并应符合防止污染及干扰的有 关规定。 5.5 实验用房与其他工作用房宜分开建设，实验楼的位置应 设置在年平均最小风频上风向，充分考虑实验项目中有害 因子对人体健康的影响。
2 建设项目的主要经济技术指标
• 2.3 建筑密度。应根据自身的条件来把握， 在条件允许的前提下，建筑占地面积宜考 虑占总用地面积的40%以下，尽可能留足 余地，便于其它设施的建设。在总用地面 积不足的情况下，为了满足建筑密度指标， 可以考虑在当地规划政策支持的前提下， 适当提高楼层数量，减少建筑占地面积。
省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见
附件：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章总则第一条为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心（以下简称“疾病预防控制中心”）实验室的建设，保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本意见。
第二条疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。
必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。
第三条本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据，各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。
第二章功能与建设规模第四条疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房，其中实验用房面积占总建筑面积的比例为：省级不少于41％、地级不少于40％、县级不少于35％。
第五条省、地、县级疾病预防控制中心根据职能分工应建立下列功能实验室省级：P3实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。
地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。
市(县)结核病临床诊疗中心建设规范
市（县）结核病临床诊疗中心建设规范一、机构设置（一）各市（县）卫生健康行政部门应指定1家结核病定点医疗机构负责诊断、治疗、管理肺结核患者，实现肺结核患者就医基本不出市（县、区）。
（二）市（县）结核病定点医疗机构须依法登记取得《医疗机构医疗执业许可证》，执业范围至少具备内科、传染病和结核病专业三种诊疗科目中的一种。
（三）市（县）结核病定点医疗机构应至少具备结核病门诊、实验室、影像检查、药房、药库、结核病信息管理、感染控制等部门。
建议并鼓励设立结核病病房。
（四）建立和完善工作制度、工作机制，明确各相关部门工作职责。
建立肺结核患者发现、登记、报告工作流程，建立确诊肺结核患者管理机制，建立结核病防治工作质量评估机制。
（五）按照原卫生部印发的《肺结核门诊诊疗规范》，以及耐多药肺结核、初治菌阳肺结核、复治肺结核等3个肺结核病临床路径和《中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）》要求开展诊疗工作。
（六）接受辖区内其他医疗机构发现的肺结核患者的转诊，对初诊患者进行登记、检查、诊断，对确诊肺结核患者登记、报告、治疗、复诊管理和不良反应处置等，并做好相关信息的采集、录入工作。
二、需要具备的临床诊疗服务能力（一）结核病病原学检查。
能够开展涂片抗酸（荧光）杆菌检查、结核分枝杆菌分离培养、结核分枝菌核酸检测等。
（二）影像学检查。
能够开展X线胸片检查、胸部CT 检查等。
（三）结核病免疫学检查。
能够开展新型结核菌素皮肤试验，有条件地区开展γ-干扰素释放试验和抗结核抗体检测等。
（四）辅助检查。
能够开展血肿瘤标志物检查、听力、视力、视野检测、心电图、B超检查等。
（五）临床检验。
能够开展血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、血糖、血沉(或C反蛋白)检查等。
（六）具备基本应急救治能力。
三、科室设置（一）结核病门诊1.设置相对独立的候诊区、诊室、治疗室以及单独留痰室；2.门诊标识清楚，在明显的位置张贴诊疗流程、基本医疗保险报销流程、物价公示、咨询电话、监督(投诉)电话等；3.诊室配备医生工作站、阅片灯、诊查床、隔离帘、手卫生设施等；4.单独设置不少于10平方米的健康教育室，主要针对患者及家属开展健康教育。
云南省人民政府办公厅关于印发结核病防治规划(2011-2015年)的通知
云南省人民政府办公厅关于印发结核病防治规划(2011-2015年)的通知文章属性•【制定机关】云南省人民政府•【公布日期】2012.02.22•【字号】云政办发[2012]27号•【施行日期】2012.02.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】传染病防控正文云南省人民政府办公厅关于印发结核病防治规划(2011-2015年)的通知（云政办发〔2012〕27号）各州、市人民政府，省直各委、办、厅、局：《云南省结核病防治规划（2011-2015年）》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
云南省人民政府办公厅二〇一二年二月二十二日云南省结核病防治规划（2011-2015年）为进一步做好全省结核病防治工作，有效遏制结核病流行，保障人民群众身体健康，根据《全国结核病防治规划（2011- 2015年）》（国办发〔2011〕53号），结合我省疫情和防治工作实际，制定本规划。
一、防治现状结核病尤其肺结核是严重危害我省人民群众健康的呼吸道传染病，1997年即被列为我省重点控制的重大传染病之一。
省委、省政府历来高度重视结核病防治工作，特别是2002年，省人民政府制定并下发了《云南省结核病防治规划（2002- 2010年）》（云政办发〔2002〕50号）（以下简称规划），在全省范围全面推行现代结核病控制策略，各级政府积极履行承诺，不断加大投入力度，防治工作取得了显著成效，结核病疫情上升势头得到有效遏制，如期实现了规划目标。
9年间，全省共发现并治疗活动性肺结核患者17.15万例，其中涂阳肺结核患者10.46万例。
按照规划终期评估，全省共减少约3.6万肺结核患者死亡，避免约65.36万人新增感染，减少约6.54万人发病，减少约4400万元医疗费用支出，挽回约56.29亿元社会总价值损失。
但是，我省结核病防治工作还面临着诸多问题与挑战，防治形势依然严峻。
我省是经济欠发达西部地区，也是肺结核发病的高发省份之一，2001- 2010年，我省肺结核报告发病人数始终位居全省甲乙类传染病报告发病数的前列，结核病依然是导致我省众多家庭因病致贫、因病返贫的重要因素之一；耐多药肺结核的危害日益凸显，如不尽快加以有效控制，未来数年内将出现以耐药菌为主的流行态势，防控工作负担将更为沉重；结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作覆盖还处于初级阶段，亟需在全省推广，以阻止结核菌/艾滋病病毒双重感染加重结核病流行；流动人口患者治疗管理难度加大，公众对结核病防治知识知晓率仍然较低，对结核病危害认识不足，防治任务仍十分艰巨。
省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见
附件：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章总则第一条为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心（以下简称“疾病预防控制中心”）实验室的建设，保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本意见。
第二条疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。
必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。
第三条本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据，各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。
第二章功能与建设规模第四条疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房，其中实验用房面积占总建筑面积的比例为：省级不少于41％、地级不少于40％、县级不少于35％。
第五条省、地、县级疾病预防控制中心根据职能分工应建立下列功能实验室省级：P3实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV 确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。
地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。
陕西省结核病定点医院设置标准[修改版]
![陕西省结核病定点医院设置标准[修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/d24425ebac51f01dc281e53a580216fc700a5305.png)
陕西省结核病定点医院设置标准(2022 版)根据《陕西省结核病防治规划》 (2022—2022)和《结核病防治管理办法》要求，为进一步规范我省定点医院结核病诊治管理工作，我委组织专家制订了《陕西省结核病定点医院设置标准》。
一、设置原则1.各县(区)在辖区至少一家综合医院设置结核病诊治定点门诊或者在传染科设治疗专区。
2.各设区市在辖区内确定一家普通结核病定点诊治医院，优先考虑结核病专科医院、传染病院以及具备收治传染病患者能力的综合医院。
各地可根据本地实际，统筹规划卫生资源，市级定点医院承担市辖区的普通肺结核的临床诊治工作。
3.省级结核病防治定点医院设在省结核病防治院。
二、设置标准 1.县级定点医院应设立结核病门诊或者有条件者可在传染科设，有条件可设独立痰检实验室、放射科(X 光室)、结核病专区、预防保健科、药品管理等科室 (部门)。
各科室 (部门) 必须具备以下开展结核病防治工作基本条件。
(1)门诊、候诊室必须按照传染病诊室的有关规定进行设置。
应设有诊疗室和信息室，并设立单独留痰室或者在室外指定通风良好区域采集痰标本。
诊疗室配备医用观片灯、紫外线灯消毒设备等。
信息室配备台式计算机、疫情信息专用电话、宽带网络接入设备。
单独留痰室要保持充足单向通风或者必要的空气消毒设施设备。
门诊旁边配有宣传栏(板)或者放置宣传资料的宣传架。
病人通道相对独立，避免与其他就诊患者使用一个通道，必须保持充足的单向通风或者机械通风，有紫外线灯及必要的空气消毒设施设备。
门诊至少配备专职医师2 名、护士1 名、信息录入管理人员1 名，可护士兼职，负责肺结核病人诊断、治疗、宣教、报告、登记和信息录入、传递等工作。
从事结核病诊疗的医师应具备呼吸内科学、传染病学或者重症医学相关专业的临床执业医师资格，其他辅助人员应具备其他相关执业资格。
(2)实验室县级定点医院设立痰检室，符合BSL-2 要求，配备开展痰涂片和培养的必要设备，包括冰箱、生物安全操作柜、双目显微镜、培养箱等，能够开展痰涂片检查和培养工作，实验室应分区(痰涂片染色区域、读片镜检区域和痰培养区域)。
山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发[2011]53号文件做好“十二五”期间结核病防治工作的意见
![山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发[2011]53号文件做好“十二五”期间结核病防治工作的意见](https://img.taocdn.com/s3/m/f48c12da80c758f5f61fb7360b4c2e3f572725d8.png)
山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发[2011]53号文件做好“十二五”期间结核病防治工作的意见文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2012.11.16•【字号】鲁政办发[2012]74号•【施行日期】2012.11.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】传染病防控正文山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发[2011]53号文件做好“十二五”期间结核病防治工作的意见（鲁政办发〔2012〕74号）各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国结核病防治规划（2011-2015年）的通知》（国办发〔2011〕53号），切实做好“十二五”期间结核病防治工作，经省政府同意，现提出以下意见：一、防治目标（一）总体目标。
全面实施我国结核病控制策略，健全政府组织领导、部门各负其责、全社会参与的结核病防治机制，进一步减少结核病感染、患病和死亡，切实降低结核病负担，提高人民群众健康水平。
（二）具体防治目标1.提高结核病发现水平。
全省活动性肺结核患者发现并治疗管理人数达到18万人。
加强对重点人群结核病的主动发现工作，对涂阳肺结核患者密切接触者筛查率达到95%以上，逐步开展对60岁以上老年人、学校、羁押场所人群结核病主动筛查，有症状者检查率达到95%以上。
2.规范结核病治疗管理。
报告肺结核患者和疑似肺结核患者的总体到位率达到90%以上，新涂阳肺结核患者的治愈率保持在85%以上；跨区域流动的肺结核患者信息反馈率达到90%，流动人口肺结核患者的成功治疗率达到85%；以县为单位抗结核固定剂量复合制剂使用覆盖率达到100%。
3.扩大耐多药肺结核诊疗工作覆盖面。
以市为单位规范开展耐多药肺结核诊疗工作覆盖率达到80%以上，耐多药肺结核可疑者筛查率达到80%。
4.推进艾滋病、结核病双重感染防治工作。
艾滋病病毒感染者结核病筛查率达到90%，艾滋病防治示范区结核病患者艾滋病病毒的筛查率达到70%。
省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见
卫办疾控发[2004]108号关于印发《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委，新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委：为推进疾病预防控制机构科学化管理，加强和提高省、地、县三级疾病预防控制中心的工作能力与水平，规范省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设，卫生部与国家发展改革委共同组织专家制定了《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，现印发给你们。
请各地结合本地区工作的实际，在疾病预防控制中心建设工作中参照执行。
附：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见卫生部办公厅国家发展改革委办公厅二○○四年七月二十三日附件：省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章总则第一条为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心（以下简称“疾病预防控制中心”）实验室的建设，保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本意见。
第二条疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。
必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。
第三条本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据，各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。
第二章功能与建设规模第四条疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房，其中实验用房面积占总建筑面积的比例为：省级不少于41％、地级不少于40％、县级不少于35％。
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结核病实验室基本建设要求
结核病实验室的建设，包括新建、改建和扩建，必须遵守国家有关法律、法规和规定，以及适应和满足社会对结核病控制和卫生服务的需求。
一、选址要求
结核病实验室建设首先考虑生物安全、环境保护和建筑技术规范等规定和要求，同时要避开化学、生物、粉尘、噪声、震动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。
二、建设
设计和建造应符合国家和地方建设规划。
参照《生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2011)》和《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008)》保证实验室用房达到生物安全标准，要有单独的办公用房。
三、验收
参照GB/T37140-2018检验检测实验室技术要求验收规范，实验室设计时应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，防止危害环境。
四、实验室生物安全及基本要求
实验室环境安全：结核病实验室设计原则遵循《WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则》中关于实验室设施和设备要求。
按照《人间传染的病原微生物名录》，针对结核分枝杆菌的各项操作，应在生物安全二级或三级实验室中进行。
结核属于第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
二级生物安全实验室从事高志致病性病原微生物实验室活动除应满足《人间传染的病原微生物名录》对实验室防护级别的要求外还应向省级卫生和计生行政主管部门申请。
三级和四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应取得国家卫生和计生行政主管部门颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。
五、实验室分区及其基本要求
标本登记不少于3m²，涂片镜检实验室不少于15m²，培养基制备不少于15m²，储存室不少于10m²，培养室不少于15m²，药敏及鉴定不少于25m²，分子生物学实验室不少于30m²，消毒洗刷不少于10m²，培训/会议室建议在20m²左右。
流程：标本接受-涂片镜检-培养-药敏实验。
实验室需要由良好的自然通风，必要时应配备通风换气设备。
接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行。
为防止在对结核分枝杆菌等传染性极强微生物检验时引起交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分为3个区。
（一）清洁区：包括办公室、休息室、实验数据处理等等。
此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。
（二）缓冲区：位于清洁区与操作区之间的缓冲地带，穿戴隔离衣，设置水源供工作人员洗手及紫外灯消毒用品等。
此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。
（三）污染区（操作区）：实验室的操作区是开展实验研究的核心区域，最基本的要求如下。
1、整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。
实验室工作人员进入操作区应穿隔离衣、佩戴口罩、帽子及鞋套。
实验室必须设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处和实验室的缓冲区处，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，备有洗手消毒皂液，必要时配备快速手消毒液。
2、门禁：实验室的门应有可视窗，并可自动关闭；如有可开启式窗户，应安装可防蚊虫的纱
窗。
实验室主入口的门应有进入控制措施。
3、光线：细菌培养的细小菌落的观察需要有充足的光线，以保证实验结果的正确判断。
4、通风：实验室可以利用自然通风。
如采用机械通风，必须避免交叉污染。
如生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
5、温度和湿度：由于无菌操作的要求，微生物学实验室禁止安装吊扇。
为达到实验所需适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应配有温湿度计，安装空调。
6、电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。
7、水源：操作区内须设置水源及洗眼装置，必要时应设紧急冲淋。
用于标本处理（如细菌染色）的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混合。
8、污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有实验标本及活菌的玻片等污染物品。
检验剩余的标本及使用过的带菌竹签、滴管、培养基等均须经高压灭菌处理后再洗涤或丢弃。
9、布局：实验室布局应合理，实验室区域的人流、物流应避免交叉。
六、实验室面积及装修要求
1、实验室的布置以边台或结合中央台为主，冰箱、恒温培养箱、试剂柜、生物安全柜等设备通常需沿墙放置。
2、实验室的净高在2.7m左右较理想，技术夹层为0.8-1.0m（梁下不小于0.4m），即层高为
3.5-3.7m。
3、实验室墙体应采用表面吸附性小、清洗方便、光滑平整的建筑材料建造，推荐材料：玻镁彩钢板。
4、实验室外不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。
对有避光要求的应另行采取物理屏障。
5、实验室地面应采用耐腐蚀、耐磨损、易冲洗的PVC地板胶建筑材料。
6、结核病实验室基本工作条件：电源为三相四线，电源电压220V/380V。
环境温度20℃－25℃；相对湿度20-40%。