过程审核控制程序
IATF-I6949过程审核控制程序

分发栏■ 1.品管部-2.生产工程部-3.人事行政部-4.业务部■ 5.PMC部修正栏版次修正内容生效日期编辑2015-4-15如此印章并非红色代表此文件并非合法之版本,不会受到控制及更新,请使用受控之文件。
> IF THE CONTROLSTAMPCOLORIS NOT RED.THENIT ISAN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THECONTROLLED COPY.1.0目的通过对过程的监视和审核旨于对质量能力进行评定,通过预防、纠正、持续改进过程使过程在受控状态下进行,并在各种干扰因素的影响下仍然稳定运行。
2.0范围—此规定适用于车载产品的过程的监视和审核。
3.0定义无4.0职责4.1管理者代表:负责过程审核的组织,包括根据职业经验和素质选择合格的审核人」和安排审核任务。
4.2审核员:负责过程审核的实施,包括:a)编制过程审核计划;b)进行审核准备(制订审核检查表、研究相关资料)c)按照审核计划实施过程审核;d)评分定级;e)撰写过程审核总结报告;f)要求采取纠正措施;g)验证纠正措施的有效性。
4.3被审核部门在过程审核中积极配合审查员实施审查审核提出的问题及时进行分析,采取改善对策。
包括:a)提供必要信息;b)过程负责人员参与;c)提供专业人员;d)确定并落实纠正措施;f)验证纠正措施的有效性。
4.4生产/工程:确保生产过程在控制计划要求下有效执行4.5品管部监督生产过程在过程能力指数充足下有效运行5.0程序过程监视和测量5.1过程策划监视生产工程组按《产品实现过程策划及控制程序》和《打板和试产控制程序》进行工艺、设备、挂具、生产、检验等方面的策划,并制订过程流程图和控制计划及PFMEA风险评估,根据过程流程图和控制计划编制作业指导书和用于指导生产的各种样件,并放置于相应位置,使操作人员易得到;涉及到顾客确定的特殊特性项目(包括注明存档责任)须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识,并且标明更改和实施时间以及工程更改等级.当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时,须在控制计划中“产品过程规范/公差”栏中作相应注释.5.2在生产过程须按控制计划中规定的控制方法进行过程控制,如控制中规定的接收准则所使用的测量器具,产品检验的抽样水平/频次,反应计划;确保过程流程图控制计划得到有效实施。
过程审核控制程序

1范围本文件规定了过程审核的目的、内容、职责及其程序。
适用于公司产品的制造过程。
2目的用于对制造过程质量能力进行评定,使过程达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
3职责3.1 管理者代表a)主持策划并批准年度过程审核计划;b)批准每次过程审核的实施计划;c)负责审核策划,组织成立审核组,任命审核组长,审定过程审核报告;d)审核结果向最高管理者报告。
3.2 审核组长a)制定过程审核实施计划,组织按计划进行过程审核;b)全面负责审核各阶段工作,对审核工作的开展和审核中发现的缺陷作最后决定;c)审定检查表;d)提交过程审核报告。
3.3 审核员a)在审核组长的领导下,进行具体的过程审核工作;b)编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务;c)对审核发现形成文件,报告审核结果;d)验证各审核部门所采取的纠正措施的有效性;3.4 质管部负责归口管理5工作内容过程审核:为确定产品的制造过程及所涉及的活动在质量方面是否满 足计划安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的方法性的、 独立的审查。
即使用于一个制造过程的总体也可用于这一制造过程的一个或多个工序。
它只限于制造过程的质量要素,不涉及成本和期限要素。
5.1 编制过程审核计划5.1.1 每年年初,质管部负责编制《年度过程审核计划》,经管理者代表 审核、批准后实施。
过程审核计划应对审核的准则、范围、频次 和审核方法予以规定。
5.1.2 公司每年至少进行 次过程审核,有特殊情况时,可适当增加过编制年度过程审核计划过程审核准备 ——过程审核实施-评分与定级 质管部《年度过程审核计划》 审核组 《过程审核头施计划》 审核组 《过稈审核检杳表》 审核组 《不符合项报告》 审核组 《V DA6.3过程审核》 审核组 《过程审核报告》 被审核 《质量记录控制程序》部门 审核员质管部编写过程审核报告 纠正措施及其有效性验证审核记录的存档程审核的频次:a) 产品质量下降;b) 索赔及抱怨;c) 生产流程更改;d) 过程不稳定;e) 强制降低成本;f) 内部部门的愿望。
过程审核控制程序02

4.1.13 审核组长在审核前一周将过程审核计划和检查表分发给审核员,审核计划发放到受审核部门。
4.1.14 受审核部门如对审核日程安排有异议,应提前3天通知审核组长,重新商定审核日程,更改审核计划。
管代各部门4.1.15 主持召开首次会议,各部门负责人、审核员、受审核部门领导必须参加并签到。
4.1.16 将首次会议内容形成记录。
瑞安耐特汽车电子有限公司文件号NITL-QP-019审核小组4.1.17依据《检查表》和公司程序文件及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析,寻找符合或不符合的客观证据。
4.1.18发现问题应与受审核部门经理交流意见,如有任何误解,应尽早解决。
4.1.19根据各审核员审核记录,汇总审核发现的不符合项并确定需要开具的不符合项。
4.1.20根据审核记录中的各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。
管 代 审核小组 各部门4.1.21全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现,说明不合格项,开出《不符合项报告》,提出审核组的结论,回答受审核部门提出的问题。
4.1.22审核报告应包括:审核的目的和范围、受审核的部门或区域或过程、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、过程能力及工装夹具的状况,生产效率,过程稳定性等作出总结。
审核活动综述:汇总不合格事实,过程审核不合格项分布,作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。
审核小组4.1.23进行原因分析,制定纠正预防措施计划,确定完成日期,及其责任部门监督负责人,并在规定日期内报审核组。
4.1.24检查纠正预防措施计划的符合性和可行性,并作出评价。
责任部门4.1.25按计划实施措施,如不能按期完成,应向审核组说明原因,请求延期,修改整改日期。
审核小组4.1.26当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
总经理4.1.27提交管理评审。
审核人员素质要求:4.2 内部质量体系审核员素质要求,过程审核员同样必须具备。
27过程审核控制程序
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6.相关文件
6.1《纠正和预防控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录
NO
名 称
保存单位
保存期限
1
审核计划
质量部
3年
2
审核日程表
质量部
3年
3
审核查检表
质量部
3年
4
审核评价报告
质量部
3年
5
不符合纠正和预防措施记录表
质量部
5.3质量审核内容
人员、设备、原材料、工艺参数、环境五大方面的过程活动进行审核。
5.3.1人员:影响产品质量特性的各岗位操作员应有上岗资格证明。
5.3.2设备:生产设备定期保养,日常交换班时设备移交需准确进行并填写设备状态记录表。模具、工具、量具应符合技术标准,并处于良好状态。
5.3.3 原材料:由供销部组织质量部、技术部等相关部门配合,组成评定小组对供方作系统的审核。完全执行对新产品首批样品的验证制度,对外购件进行检验和试验,原材料在仓储、转运、生产过程、回库过程中应准确标识其状态。
5.3.4 工艺参数:工艺控制中应包括所有重要的工艺参数,《控制计划》中全部的检验要求、首末检查规定。
5.3.5环境:工作环境应符合相应的作业条件,如通风、湿度、温度、防震、安全等。
5.4过程质量检查内容
工艺纪律检查以现场作业是否按照相关作业指导书进行,是否严格执行工艺参数、技术要求、安全操作规程。
5.5纠正和预防措施
5.5.1责任部门在接到过程审核《审核评价报告》后七个工作日内,按《纠正和预防控制程序》制定纠正和预防的改善对策并组织实施,同时将对策反馈到质量部。
过程审核控制程序(含流程图)
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文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划,提前一个月指定审核员,报管理代表批准,管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见,审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时,由审核组长裁定,达不成一致意见时,再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开,详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核,详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定(审
批准
审核报告的编制,发放。详见 6.5 要求
核报告)
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施,详见 6.4.8,6.6.1, 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存,详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称: 文件编号:
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
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1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核,对质量能力进行评定,使过程能否达到受控和有能力,能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。
3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划,并组织过程审核小组实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3公司有关生产单位配合过程审核工作,并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。
4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前,由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案,策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。
应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。
年度过程审核方案的内容包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(时间)等。
5.1.2在以下情况下,应根据需要对年度过程审核方案进行修订,增加过程审核的次数:a)产品审核时发现产品质量连续下降;b)顾客多次索赔及抱怨;c)发生重大质量事故;d)生产流程、工艺更改;e)生产地点更改;f)SPC多次发现生产过程不稳定;g)顾客或法规新增特殊要求时;h)新产品小批量试生产或批量生产时。
5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组,确定审核组长及审核员,并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知;5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”,检查表可采用提问的方式;5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持,审核员和被审核部门主管或代表参加,审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括:a.生产过程是否按控制计划执行b.现场各工序的作业是否与作业指导书一致c.生产过程确定的质量目标是否达到d.初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e.公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分:对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
过程审核控制程序
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年度内部审核计划
品质部
每年12月份
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时,增加审核频次。
审核组成员
被审部门负责人
内审前
内审实施前一周
过程审核实施前
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。
c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面:
供应商及原材料方面,含:供方进货产品重要特性的控制。
内审员
审核组长管理代表
总经理
责任部门
内审员
责任部门
行政部
品质部
末次会议结束后
三天内
依规定要求
过程审核时
每半年
7.0附表
7.1过程审核实施计划COP-8-04F1
7.2过程(工序)审核报告COP-8-04F2
d、审核实施计划必须包括审核组成员,审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。
a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议,所有审核组成员及被审部门负责人参加,由审核组长分配各组审核任务,与会者签到。
b、过程策划包括产品要求,质量目
过程审核实施计划
副总经理
审核组长
2.0适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。
过程审核控制程序
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QPM4-3(B/1)过程审核控制程序-12-02修订 -12-05 实施发布1 目的本程序规定了内部过程审核的职责和要求,以定期进行制造过程的内部审核,确保每一个制造过程的符合性和有效性,并为其持续改进提供依据。
2 适用范围本文件适用于对公司制造过程审核的管理。
3 职责3.1XXX负责编制制造过程审核计划,进行策划、组织和协调,并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。
3.2 XXX经理负责批准年度审核计划,任命审核组组长,批准审核报告,并对审核的实施进行监督和评价。
3.3 审核组长负责组建审核组,编制审核具体的日程计划,并组织实施,对审核质量负责,提交审核报告。
3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。
3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动,做好必要的准备工作,并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。
4 工作流程及控制要求4. 1过程审核策划4.1.1审核组负责组织实施过程审核。
4.1.2审核员要求:高中(含职高)以上学历,在公司工作至少有两年以上,有制造过程管理工作经验,接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书,并经公司总经理聘任。
为体现过程审核的客观性及公正性,审核员应与被审核领域无直接责任关系。
4.1.4审核依据a)管理体系文件:手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。
b)IATF16949标准;c)有关的技术标准;d)适用的法律、法规;e) 顾客指定的标准或特殊要求等。
4.1.6审核频次本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次,当出现下列现象时,由XXX经理确定是否增加审核频次:a)顾客抱怨/退货和索赔;b)生产流程更改;c)过程不稳定;d)强制降低成本。
4.1.7划分过程和工序:审核员根据产品形成过程划分产品的形成过程和工序,并确定影响过程的参数。
4.2 制定年度审核计划4.2.1XXX经理于每年底根据年度质量表现、制造过程的重要性和稳定性、年度审核结果及所采取的措施,制定下一年度制造过程审核方案。
华晨宝马制造过程审核控制程序

制造过程审核控制程序
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法,保证产品制造过程的符合性和有效性。
2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。
3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。
3.2 审核组负责组织过程审核,并做好过程审核记录,编制过程审核报告,并分发各责任部门。
3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。
3.4 各部门支持并参与产品审核工作。
4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。
过程审核控制程序

1. 目的:确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围:本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件:《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义:过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责:品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和内容:过程审核管理程序流程图7.相关记录7.1[年度过程审核计划]7.2[过程审核实施计划]7.3过程审核检查表7.4过程审核报告8.参考文件VDA6.3 2010版编制:吴玲艳审核:吴玲艳批准:谈俊强日期:2017.3.10 日期: 2017.3.10 日期:2017.3.10。
过程审核控制程序全套

过程审核控制程序1.目的对过程进行审核,以评价过程控制的有效性,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1)品质管理部(QA)负责制订年度过程审核方案,经总经理批准后实施。
2)审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3)各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序(1)年度过程审核方案1)每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案,策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性,新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(时间)等。
2)在下列几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核:①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
(2)审核的准备1)由品质管理部经理指定审核组长,并成立审核小组,由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意:审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2)审核组长负责制订审核实施计划,经品质管理部经理审核、管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括:①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3)受审核部门收到审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
制造过程审核控制程序

产品制造过程审核控制程序
1 目的
站在顾客对产品质量需求的立场,通过对所有批量生产产品的质量进行审核,找出本公司产品质量存在的问题、缺陷和不足,制定纠正和预防措施,不断地持续改进,以促进产品质量的提高。
2 范围
本程序适用于本公司生产的产品经最终检验之后、发运之前的审核。
3 职责
3.1 技质部是本公司产品制造过程审核的归口管理部门。
3.2 管理者代表负责产品制造过程审核的领导工作,负责批准产品制造过程审核计划及实施计划;
负责审核报告的审批。
3.3 内审员负责编制审核检查表,按审核实施计划实施具体的审核工作。
3.4 相关生产部门/人员配合做好产品制造过程审核相关工作。
4 工作程序
5.0 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》5.2 《预防措施控制程序》
5.3 《质量记录控制程序》
6.0 记录
6.1 《过程审核计划》。
制程过程审核控制程序

5.5.1过程审核前准备工作:
5.5.1.1在审核前提前至少5天成立审核小组,确定审核组长及审核成员,并向被审核
部门发出审核通知。
5.5.1.2审核小组负责编制过程审核检查表,检查表可采用提问的方式;若顾客有指定
审核方式时,在按客户指定审核方式实施审核。
5.5.1.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
程序》执行。
5.10过程审核总结报告
5.10.1过程审核员在2个工作周内将关闭或未关闭的《内审不符合项改善报告》交审核组
长。
5.10.2审核组长在3个工作日内根据过程审核员的不符合项报告编制《过程审核总结报
告》,并交管理者代表审核。
5.10.3对于进行审核中仍未纠正的不符合项,由审核员、审核组长,管理者代表,被审
并请被审核部门主管签字确定。
5.8末次会议
5.8.1过程审核员报告整个审核结果,包括不符合项。
5.8.2审核组长针对本次过程审核作总结发言。
5.9过程审核不符合项改进
5.9.1责任部门接到《内审不符合项改善报告》后,必须在5个工作日内进行原因分析,
并同时提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。
划表》,提交文控处统一制作公司年度审核计划,并予以受控。
5.1.2年度审核计划包括所有在制批量生产的产品(新产品开发时小批试产过程的审核也
可参照本程序执行)
5.1.3年度制造过程质量审核计划每年至少审核一次。
5.2过程审核
5.2.1过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
5.2.2若产品种类及规格不多,产品制造过程审核可逐项产品进行过程审核。
文件履历表
序号
版本
号
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某公司过程审核控制程序(doc 13页)
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某公司过程审核控制程序(doc 13页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑德信诚过程审核控制程序1、目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施,以及适时发掘产品生产过程中的质量问题,并采取有效的纠正预防措施,以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。
2、适用范围本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3、职责3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调,并指派和任命审核小组组长。
3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。
3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。
4、定义4.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
5、作业流程5.1审核人员要求5.1.1审核人员应具有半年以上检验员工作经验或产品项目负责人资格,并具有两年以上过程实践经验。
5.1.2由审核组长选择确定2~4人组成审核小组。
顾客对审核人员资格有特殊要求时,按顾客要求确定审核人员5.2过程审核计划编制5.2.1审核组长负责在每年底编制下一年度的【年度过程审核计划】,报管理者代表批准后实施,过程质量审核频次为每年1次。
审核可以分开为多个时间段完成,但一次审核应覆盖所有的工序5.2.2【年度内部审核计划】应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等,批准后发布到相关部门。
5.2.3必要时,对于有问题的过程,品管课及时提出适时增加过程审核(计划外的审核):a.过程不稳定b.产品质量下降c.顾客索赔及抱怨增加d.生产流程改变e.强制降低成本的要求f.内部部门的要求5.3过程审核流程通常按:准备--实施--报告和总结--纠正措施、跟踪、有效性验证的方法进行。
过程审核控制程序
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XXX汽车零部件有限公司文件编号:XX-XX-XX-XX 版本:A 实施日期:2022.4.12 修改次数:0 次过程审核控制程序受控号:归口部门:品管部1目的评价过程和工序质量,以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核:即过程质量审核,是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》,负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》,审批《过程审核检查表》,负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》,拟制《过程审核改善计划书》,负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施,并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况,启动过程审核:1.计划内审核:对于公司批量产品,按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核,以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核:1)新产品或更改产品试生产完成后,批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核;《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2)对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况,审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员,受审过程直接主管。
某公司过程审核控制程序文件
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某公司过程审核控制程叙文件一、引言过程审核是确保公司运营过程的有效性和合规性的重要环节。
为了保证公司过程审核的顺利进行,制定本程叙文件,明确过程审核的目的、范围、流程和责任。
二、目的本程叙文件的目的是为了确保公司过程审核的一致性、透明性和有效性,以提高公司运营的质量和效率。
三、范围本程叙文件适合于公司内部所有过程审核,包括但不限于财务、人力资源、采购、销售和生产等各个领域的过程。
四、定义1. 过程审核:对公司各个过程进行系统性、独立的评估,以确定其符合要求并能够有效实施的活动。
2. 过程审核员:负责执行过程审核的专业人员。
五、流程1. 规划阶段在规划阶段,公司需确定过程审核的目标、范围和计划,以及确定过程审核员。
- 确定过程审核的目标:明确审核的目的,例如评估过程的合规性、效率和改进潜力。
- 确定过程审核的范围:确定需要审核的过程,包括过程的输入、输出、关键要求和相关文件。
- 制定过程审核计划:确定过程审核的时间表、地点、参预人员和资源需求。
- 选派过程审核员:根据过程审核员的专业背景和经验,选派合适的人员执行过程审核。
2. 准备阶段在准备阶段,过程审核员需准备过程审核所需的文件和工具,并与被审核部门进行沟通和确认。
- 采集过程文件:采集与过程相关的文件,包括过程文件、工作指导书和记录表等。
- 准备过程审核检查表:根据过程审核的目标和范围,制定过程审核的检查表,用于记录审核结果。
- 与被审核部门沟通:与被审核部门进行沟通,明确审核的时间、地点和参预人员,并提供过程审核的目的和要求。
3. 执行阶段在执行阶段,过程审核员需按照过程审核计划进行过程审核,并记录相关的审核结果。
- 进行现场审核:按照过程审核计划,对被审核部门的过程进行现场审核,包括观察、访谈和文件审查等。
- 记录审核结果:根据过程审核检查表,记录审核的结果,包括符合要求的情况、不符合要求的情况和改进建议等。
4. 报告阶段在报告阶段,过程审核员需编写过程审核报告,并与被审核部门进行确认和反馈。
过程审核控制程序
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过程审核控制程序一、引言过程审核是指对组织内部业务过程的有效性和合规性进行评估的一种方法。
通过过程审核,可以帮助组织发现潜在的问题和风险,提高业务过程的效率和效果。
因此,建立一个有效的过程审核控制程序对组织的管理和发展都具有重要意义。
本文将就过程审核控制程序的建立进行详细阐述。
二、目标和范围三、定义和术语在过程审核控制程序中,需要对一些关键术语和定义进行明确和界定,以便统一各方的理解和应用。
四、组织和管理1.为过程审核控制程序建立一个专门的管理团队或部门,负责策划、实施和监控整个过程审核控制程序。
2.确定过程审核的责任人和权限,明确他们的工作职责和权限范围。
3.建立相关的培训和指导机制,提供必要的培训和指导,以确保过程审核人员具备必要的技能和知识。
五、过程审核方法过程审核可以采用多种方法和工具,包括现场观察、文件和记录的审查、访谈、数据分析等。
在选择过程审核方法时,应根据具体情况进行综合考虑,确保得出准确和可靠的结论。
六、过程审核流程过程审核流程是指过程审核控制程序中具体过程的顺序和内容。
一个典型的过程审核流程包括以下几个步骤:1.确定审核对象:确定要审核的业务过程或流程,并明确相关的目标和标准。
4.分析审核结果:对收集到的证据和信息进行分析和评估,得出结论和建议。
5.编写审核报告:根据分析结果,编写审核报告,包括整体结论、问题和风险的描述、改进建议等内容。
6.审核报告的审批和发布:审核报告需要经过相应的审批程序,然后才能正式发布。
7.监控和改进:对过程审核的结果进行监控和跟踪,及时采取必要的措施进行改进。
七、记录和文件在过程审核的每个环节都需要建立相应的记录和文件,以便后续的跟踪和审查。
这些记录和文件包括:审核计划、观察记录、文件审查记录、访谈记录、问题和风险描述、改进建议等。
八、输出结果过程审核的最终输出结果包括审核报告和改进措施。
审核报告是对过程审核的整体评估和总结,包括问题和风险的描述、改进建议等;改进措施是根据审核结果制订的一系列改进措施和行动计划。
过程审核控制程序--范文
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过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定,使过程达到受控和能力。
2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。
3术语与定义
3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时,由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案,并经管理者代表批准后实施。
4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。
4.4各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。
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1. 目的:
确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策
划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效
的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.围:
本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件:
《体系审核控制程序》
《过程审核》VDA6.3 2010版
4 术语和定义:
过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度部审核计划,由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;
c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;
e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责:
品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和容:
过程审核管理程序流程图
审核员11.按《年度过程审核计划》的过程审核采取定量评价,对审核结果以及审核报告的分析具有可比性,并按持续改进过程(KVP)的观点可以看出与以往审核的差异。
11.1对潜力分析结果的评价
针对每个问题,应根据相关的要求以及存在的风险一贯的落实情况,开展具体的评价。
作为参考基础,应对另一种使用类似的过程加工制造的类似的产品,开展在同等规模的量产条件下的评审。
对于没有评价的问题,必须说明原因(最多 3 个没有评价的问题)。
在这里需要注意的是,在这种情况下,评审结果可能将不再具备任何可比性。
针对潜力分析的每一个问题,应根据相关的要求以及存在的风险的一贯落实情况,开展具体的评价。
评价应采用信号灯系统,具体评价结果为“红灯”,“黄灯”或者“绿灯”。
对于评价结果为“红灯”或者“黄灯”的问题,应说明具体的不符合项。
将各个问题的评价结果相加,就可以得到最终的评级。
最终评级采用的也是信号灯系统。
红灯:被禁止的供应商(申请方)
对于询价的项目,所涉及的零部件或者产品组,将不得发包(任命为合格供应商)。
黄灯:需要加以控制的供应商(申请方)
可以发包(任命为合格供应商),但需要绑定一定的条件:
- 由供应商开发团队负责专门的管理,对项目进展开展连续监控
提示:上述条件应在相关负责的质量和综合部门之间协商确定。
对各个问题的评价
问题所涉及的要求没有被满足
问题所涉及的要求有条件的被满足(在对产品不构成风险的
情况下)
问题所涉及的要求得到了满足
评级
根据问卷目录做出的评价
黄灯红灯被禁止的供应商超过14盏
一旦有任何一
个问题被判定
为红灯
需要加以控制的供应
商
最多14盏没有放行的供应商最多7盏没有
7.相关记录
7.1[年度过程审核计划] 7.2[过程审核实施计划] 7.3过程审核检查表7.4过程审核报告
8.参考文件
VDA6.3 2010版
编制:吴玲艳审核:吴玲艳批准:谈俊强日期:2017.3.10 日期:2017.3.10 日期:2017.3.10。