【医学PPT课件】脑血管病的研究进展与方向
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Chinastrokeresearch@gmail.com
2020/8/18
பைடு நூலகம்
国家神经系统疾病临床医学研究中心
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URICO-ICTUS试验是多中心、随机、安慰剂对照临床试验，在西班牙 10个中心实施。 选择发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者，NIHSS6－25,所有患者在 静脉t-PA治疗后随机分为尿酸治疗治疗组和安慰剂组， 尿酸治疗组静脉点滴500ml液体含有1g尿酸、5％甘露醇和0.1%Li2CO3。
主要终点为90天良好预后(mRS0-1)的比例。研究最终纳入411例患者， 尿酸治疗组211例，安慰剂组200例。 主要结局显示尿酸治疗组有好的趋势，但是没有统计学意义 （RR=1.23, 95%CI 0.96-1.56, p=0.099）。 安全终点（痛风、死亡和脑出血）两组无差别。
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IMS-III SYNTHESIS MR RESCUE mobile stroke unit (MSU) CLEAR-ER INTERACT-2 STICH-II CHANCE
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对于成人低分化胶质瘤早期切除优于活检 重新思考TBI患者颅内压监测的时机 偏头痛患者自我报告的诱发因素不可靠 帕金森病患者早期DBS治疗 卒中血管内治疗仍不确定 (MR RESCUE, SYNTHESIS expansion) 减少不必要医学浪费的五不准 AAN抗栓治疗围手术期选择的指南 联合抗血小板治疗TIA和轻型卒中 (CHANCE) 癫痫监测单元中的SUDEP 良好血压控制有益于大脑 (SPS3)
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学术委员会(Scientific Committee) 执行委员会(Steering Committee) 工作委员会(Working Committee) 中国卒中临床研究网络（China Stroke Research Network) 国际卒中研究联盟（International Union for Stroke Research) 核心实验室(Core Lab)
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PET-MRI
Cyclotron
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国家神经系统疾病临床医学研究中心
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脑血管病临床研究影像判读核心实验室
Core Lab of Imaging for Stroke Research
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• 证实静脉溶栓对于老老年、严重卒中和合并房颤的卒中有效
1
（IST-3)
• 对于急性轻型卒中和TIA短时氯吡格雷＋阿司匹林优于阿司匹林
2
(CHANCE)
3 • 急性脑出血降低血压是安全的，也可能有效（INTERACT-2)
4 • 急性脑叶出血早期外科治疗效果有限（STICH II)
第三，中国临床医生的研究热情前 所未有的高涨，热心从事卒中相关 研究，他们的付出给卒中研究提供 了强大动力。
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科技部、国家卫生计生委、总后卫生部
7
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领域 心血管疾病 神经系统疾病 慢性肾病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病 代谢性疾病
依托单位
中国医学科学院阜外心血管病医院 首都医科大学附属北京安贞医院
6
• 对于心衰患者使用华发林可以减少一半卒中，但是绝对减少很小，
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有严重出血风险(WARCEF)
• 对于年轻隐匿性卒中患者PFO封堵治疗的效果仍然没有被证实
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（CLOSURE I、RESPECT、PC trial)
• 对于新发腔隙性梗死患者把收缩压降低到130mmHg以下趋于有效
9 (SPS3)
• 间断气动加压减少卒中后静脉血栓栓塞事件(CLOTS 3)
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W国家h神a经t系’s统N疾病e临w床医in学研S究t中ro心ke? Top 10 for 2012-4
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首先，中国拥有最丰富的卒中患者 群和最丰富的研究资源，在全球大 规模临床试验中，中国的入组速度 一直是我们最为骄傲的地方。
其次，中国政府对卒中的研究日益 重视，研究资金的投入不断加大， 充足的研究资金为卒中的研究提供 了保障。
比较发病6小时内动脉内治疗和发病4.5小时内静脉t-PA溶 栓治疗。 入组324例动脉治疗患者和324例静脉溶栓患者。
动脉治疗组较静脉治疗组良好预后(90天mRS 0-2)的比例略 高，但无统计学意义（OR=1.25, 95%CI 0.88-1.79, p=0.1）, 脑出血明显增加（OR=2.82,p=0.0001），死亡下降 （OR=0.61,p=0.022）。 动脉内治疗方法包括动脉溶栓（41例）、机械取栓（71 例）、动脉溶栓联合机械取栓（77例）。
二级以上医疗机构
临床医学研究网络布局示意图
有临床研究经历
自愿申请
基本临床研研究条件
专门临床研究协调员（参与科技
部培训）
国家中心
医院支持
核心成员 网络成员
国家中心审核
年检
中国卒中临床研究网络
退出机制
成员单位
Member of China Stroke Research Network
首都医科大学附属北京天坛医院
中国人民解放军南京军区南京总医院 中国人民解放军总医院 南方医科大学南方医院 中国医学科学院肿瘤医院 天津医科大学附属肿瘤医院 广州医学院第一附属医院 卫生部北京医院 首都医科大学附属北京儿童医院 中南大学湘雅二医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院
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• 急性缺血性卒中血管内治疗无明确效果(IMS III、SYNTHESIS、
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MR Rescue)
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• 再次证实房颤患者新型口服抗凝剂优于华发林(ENGAGE AF)
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双盲、安慰剂对照、随机临床试验。 治疗通过导管向脑室注射1mg tPA或者盐水，每8小时一次。 前250例的安全终点， 1年随访发现19例（7.3%）严重不良事件。 脑出血发生率17.5%，其中90％为无症状脑出血。 主要安全终点低于原来设想的安全阈值，整个试验应该按照原来计划 进行。
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URICO-ICTUS试验是多中心、随机、安慰剂对照临床试验，在西班牙 10个中心实施。 选择发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者，NIHSS6－25,所有患者在 静脉t-PA治疗后随机分为尿酸治疗治疗组和安慰剂组， 尿酸治疗组静脉点滴500ml液体含有1g尿酸、5％甘露醇和0.1%Li2CO3。
主要终点为90天良好预后(mRS0-1)的比例。研究最终纳入411例患者， 尿酸治疗组211例，安慰剂组200例。 主要结局显示尿酸治疗组有好的趋势，但是没有统计学意义 （RR=1.23, 95%CI 0.96-1.56, p=0.099）。 安全终点（痛风、死亡和脑出血）两组无差别。
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IMS-III SYNTHESIS MR RESCUE mobile stroke unit (MSU) CLEAR-ER INTERACT-2 STICH-II CHANCE
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对于成人低分化胶质瘤早期切除优于活检 重新思考TBI患者颅内压监测的时机 偏头痛患者自我报告的诱发因素不可靠 帕金森病患者早期DBS治疗 卒中血管内治疗仍不确定 (MR RESCUE, SYNTHESIS expansion) 减少不必要医学浪费的五不准 AAN抗栓治疗围手术期选择的指南 联合抗血小板治疗TIA和轻型卒中 (CHANCE) 癫痫监测单元中的SUDEP 良好血压控制有益于大脑 (SPS3)
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学术委员会(Scientific Committee) 执行委员会(Steering Committee) 工作委员会(Working Committee) 中国卒中临床研究网络（China Stroke Research Network) 国际卒中研究联盟（International Union for Stroke Research) 核心实验室(Core Lab)
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• 证实静脉溶栓对于老老年、严重卒中和合并房颤的卒中有效
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• 对于急性轻型卒中和TIA短时氯吡格雷＋阿司匹林优于阿司匹林
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(CHANCE)
3 • 急性脑出血降低血压是安全的，也可能有效（INTERACT-2)
4 • 急性脑叶出血早期外科治疗效果有限（STICH II)
第三，中国临床医生的研究热情前 所未有的高涨，热心从事卒中相关 研究，他们的付出给卒中研究提供 了强大动力。
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科技部、国家卫生计生委、总后卫生部
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领域 心血管疾病 神经系统疾病 慢性肾病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病 代谢性疾病
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• 对于心衰患者使用华发林可以减少一半卒中，但是绝对减少很小，
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有严重出血风险(WARCEF)
• 对于年轻隐匿性卒中患者PFO封堵治疗的效果仍然没有被证实
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（CLOSURE I、RESPECT、PC trial)
• 对于新发腔隙性梗死患者把收缩压降低到130mmHg以下趋于有效
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• 间断气动加压减少卒中后静脉血栓栓塞事件(CLOTS 3)
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首先，中国拥有最丰富的卒中患者 群和最丰富的研究资源，在全球大 规模临床试验中，中国的入组速度 一直是我们最为骄傲的地方。
其次，中国政府对卒中的研究日益 重视，研究资金的投入不断加大， 充足的研究资金为卒中的研究提供 了保障。
比较发病6小时内动脉内治疗和发病4.5小时内静脉t-PA溶 栓治疗。 入组324例动脉治疗患者和324例静脉溶栓患者。
动脉治疗组较静脉治疗组良好预后(90天mRS 0-2)的比例略 高，但无统计学意义（OR=1.25, 95%CI 0.88-1.79, p=0.1）, 脑出血明显增加（OR=2.82,p=0.0001），死亡下降 （OR=0.61,p=0.022）。 动脉内治疗方法包括动脉溶栓（41例）、机械取栓（71 例）、动脉溶栓联合机械取栓（77例）。
二级以上医疗机构
临床医学研究网络布局示意图
有临床研究经历
自愿申请
基本临床研研究条件
专门临床研究协调员（参与科技
部培训）
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医院支持
核心成员 网络成员
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首都医科大学附属北京天坛医院
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• 急性缺血性卒中血管内治疗无明确效果(IMS III、SYNTHESIS、
5
MR Rescue)
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• 再次证实房颤患者新型口服抗凝剂优于华发林(ENGAGE AF)
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双盲、安慰剂对照、随机临床试验。 治疗通过导管向脑室注射1mg tPA或者盐水，每8小时一次。 前250例的安全终点， 1年随访发现19例（7.3%）严重不良事件。 脑出血发生率17.5%，其中90％为无症状脑出血。 主要安全终点低于原来设想的安全阈值，整个试验应该按照原来计划 进行。