他汀类药物安全性
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安全性
认知 能力
肝损害
他汀类 药物
肌病
新发 糖尿病
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安全性
1 他汀类药物与肝损害
2012年2月，美国食品药物管理局(FDA)的官方网站发布了有关他汀类药物 说明书需要修改的告示，删除原有说明中关于“服用他汀的患者需常规定期监 测肝酶”的规定，推荐在计划开始服用他汀类药物前进行肝转氨酶检测，此后 只有当临床需要时才检测肝转氨酶。
近年来大量的流行病学研究及循证医学证据显示了他汀 类药物对心血管疾病治疗方面的益处，奠定了该类药物在心 血管治疗的基础。他汀类药物已经成为抗动脉粥样硬化的基 石，普遍应用于心血管疾病的治疗及预防。
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安全性
随着他汀类药物的临床使用，其安全性已经成为患者 、医生及临床药师共同关注的问题，他汀类药物的副作用 曾经严重限制了他汀类药物的广泛应用。但他汀类药物在 各类人群的临床应用已近20年，大量证据表明长期使用他 汀类药物总体上是安全的。
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安全性
2 他汀类药物及认知能力
他汀类药物对于认知方面的影响目前的文献证据不一致，尽管一些研究表 明他汀类药物影响认知功能，但国外一项老年人应用他汀类药物对认知功能影 响的调查结果显示[5]，尚无证据表明他汀类药物的应用和记忆力减退或认知障 碍间存在因果关系。
[5] Benito-Leon J, Louis ED, Vega S, et al. Statins and cognitive functioning in the elderly: a population-based study[J]. J Alzheimers Dis,2010,21:95-102.
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1 他汀类药物与肝损害
此外，美国国家安全工作组脂质协会的专家小组，发表了关于肝脏病学家 对他汀类药物的安全性评估，也不提倡常规定期检测肝转氨酶 [2]，原因可能为 他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害，很可能是由于患者对这类药物的异质性 反应所致。另外也无证据显示，肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药 物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。
他汀类药物安全性
使用数据库：CNKI，PUBMED 检索词：他汀类药物,安全性, Statin Safety,Statins,diabetes,
cognitive functioning
检索年限：2005年-2013年 检索文献数目：65篇 使用文献数目： 9 篇
2
概述
他汀类药物，即3-羟-3甲戊二酰辅酶A (HMG-CoA) 还原酶 抑制剂，是一类临床广泛使用的口服降脂药。
FDA专家解释，进行此种修改的理由是，他汀类药物所致的严重肝损害属 罕有发生[1]，常规进行肝酶检测对于发现和预防罕见的副反应并无意义。
[1] Reuben A, Koch DG, 源自文库ee WM, et al. Drug-induced acute liver failure: results of a U.S. multicenter, prospective study[J].Hepatology, 2010, 52(6):2065-2076.
[2]Cohen DE, Anania FA, Chalasani N. For the National Lipid Association Statin Safety Task Force Liver Expert Panel. An assessment of statin safety by hepatologists[J]. Am J Cardiol,2006, 97(8A):77C-81C.
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2 他汀类药物及认知能力
另外，Trompet S, van Vliet P等人在进行普伐他汀对老年人认知功能的影 响的研究中[6]，平均随访后段42个月，发现在任何认知域，普伐他汀治疗组及 安慰剂组相比(所有p>0.05)，没有显著差异，即使用他汀类药物治疗的老年人 认知下降及药物治疗无关。
[6] Trompet S, van Vliet P, de Craen AJ, et al. Pravastatin and cognitive function in the elderly. Results of the PROSPER study[J]. J Neurol, 2010, 257(1):85-90.
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1 他汀类药物与肝损害
国内的一项研究表明[3]：他汀类药物致乙肝标志物阳性患者，应用还原型 谷胱甘肽预防可明显减少肝损害的发生。
[3] 王德华. 还原型谷胱甘肽预防他汀类药物致乙肝标志物阳性患者肝损害的临床观 察[J]. 实用预防医学, 2012,19(8):1233,1234.
降脂机制：增加脂蛋白脂酶，抑制脂肪分解，减少肝VLDL 合成/分泌，抑制胆固醇合成。
国内上市的他汀类产品包括：辛伐他汀、洛伐他汀、普伐 他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀等。
3
概述
目前，他汀类药物用于临床的主要药理作用包括稳定斑 块，延缓动脉粥样硬化程度，抗炎，保护神经和抗血栓等， 其中以心脑血管保护作用最为卓越。
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1 他汀类药物与肝损害
根据中国目前调脂指南[4]，对肝功能异常的患者，仍应慎用他汀类药物，如 需使用，则应严密监测肝功能。
[4] 他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组. 他汀类药物防治缺 血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识. 中国卒中杂志,2013,8,(7):565-575.
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3 他汀类药物及糖尿病
Satar N, Preiss D等人在2010年发表的一篇他汀类药物和糖尿病的风险事件 随机试验的荟萃分析中发现[7]，他汀类治疗能轻微增加糖尿病的发生，存在一 定的风险，但风险很低。
对于合并心血管疾病的糖尿病患者，他汀类药物治疗临床获益无可争议， 在应用该类药物时尤其是老年患者人群，服药期间仍然建议严密监测血糖变化 。
[7] Satar N, Preiss D, Murray HM, et al. Statins and incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised stain trials[J]. Lancet, 2010, 375:735-742.
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认知 能力
肝损害
他汀类 药物
肌病
新发 糖尿病
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1 他汀类药物与肝损害
2012年2月，美国食品药物管理局(FDA)的官方网站发布了有关他汀类药物 说明书需要修改的告示，删除原有说明中关于“服用他汀的患者需常规定期监 测肝酶”的规定，推荐在计划开始服用他汀类药物前进行肝转氨酶检测，此后 只有当临床需要时才检测肝转氨酶。
近年来大量的流行病学研究及循证医学证据显示了他汀 类药物对心血管疾病治疗方面的益处，奠定了该类药物在心 血管治疗的基础。他汀类药物已经成为抗动脉粥样硬化的基 石，普遍应用于心血管疾病的治疗及预防。
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随着他汀类药物的临床使用，其安全性已经成为患者 、医生及临床药师共同关注的问题，他汀类药物的副作用 曾经严重限制了他汀类药物的广泛应用。但他汀类药物在 各类人群的临床应用已近20年，大量证据表明长期使用他 汀类药物总体上是安全的。
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2 他汀类药物及认知能力
他汀类药物对于认知方面的影响目前的文献证据不一致，尽管一些研究表 明他汀类药物影响认知功能，但国外一项老年人应用他汀类药物对认知功能影 响的调查结果显示[5]，尚无证据表明他汀类药物的应用和记忆力减退或认知障 碍间存在因果关系。
[5] Benito-Leon J, Louis ED, Vega S, et al. Statins and cognitive functioning in the elderly: a population-based study[J]. J Alzheimers Dis,2010,21:95-102.
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1 他汀类药物与肝损害
此外，美国国家安全工作组脂质协会的专家小组，发表了关于肝脏病学家 对他汀类药物的安全性评估，也不提倡常规定期检测肝转氨酶 [2]，原因可能为 他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害，很可能是由于患者对这类药物的异质性 反应所致。另外也无证据显示，肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药 物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。
他汀类药物安全性
使用数据库：CNKI，PUBMED 检索词：他汀类药物,安全性, Statin Safety,Statins,diabetes,
cognitive functioning
检索年限：2005年-2013年 检索文献数目：65篇 使用文献数目： 9 篇
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概述
他汀类药物，即3-羟-3甲戊二酰辅酶A (HMG-CoA) 还原酶 抑制剂，是一类临床广泛使用的口服降脂药。
FDA专家解释，进行此种修改的理由是，他汀类药物所致的严重肝损害属 罕有发生[1]，常规进行肝酶检测对于发现和预防罕见的副反应并无意义。
[1] Reuben A, Koch DG, 源自文库ee WM, et al. Drug-induced acute liver failure: results of a U.S. multicenter, prospective study[J].Hepatology, 2010, 52(6):2065-2076.
[2]Cohen DE, Anania FA, Chalasani N. For the National Lipid Association Statin Safety Task Force Liver Expert Panel. An assessment of statin safety by hepatologists[J]. Am J Cardiol,2006, 97(8A):77C-81C.
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2 他汀类药物及认知能力
另外，Trompet S, van Vliet P等人在进行普伐他汀对老年人认知功能的影 响的研究中[6]，平均随访后段42个月，发现在任何认知域，普伐他汀治疗组及 安慰剂组相比(所有p>0.05)，没有显著差异，即使用他汀类药物治疗的老年人 认知下降及药物治疗无关。
[6] Trompet S, van Vliet P, de Craen AJ, et al. Pravastatin and cognitive function in the elderly. Results of the PROSPER study[J]. J Neurol, 2010, 257(1):85-90.
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1 他汀类药物与肝损害
国内的一项研究表明[3]：他汀类药物致乙肝标志物阳性患者，应用还原型 谷胱甘肽预防可明显减少肝损害的发生。
[3] 王德华. 还原型谷胱甘肽预防他汀类药物致乙肝标志物阳性患者肝损害的临床观 察[J]. 实用预防医学, 2012,19(8):1233,1234.
降脂机制：增加脂蛋白脂酶，抑制脂肪分解，减少肝VLDL 合成/分泌，抑制胆固醇合成。
国内上市的他汀类产品包括：辛伐他汀、洛伐他汀、普伐 他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀等。
3
概述
目前，他汀类药物用于临床的主要药理作用包括稳定斑 块，延缓动脉粥样硬化程度，抗炎，保护神经和抗血栓等， 其中以心脑血管保护作用最为卓越。
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1 他汀类药物与肝损害
根据中国目前调脂指南[4]，对肝功能异常的患者，仍应慎用他汀类药物，如 需使用，则应严密监测肝功能。
[4] 他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组. 他汀类药物防治缺 血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识. 中国卒中杂志,2013,8,(7):565-575.
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3 他汀类药物及糖尿病
Satar N, Preiss D等人在2010年发表的一篇他汀类药物和糖尿病的风险事件 随机试验的荟萃分析中发现[7]，他汀类治疗能轻微增加糖尿病的发生，存在一 定的风险，但风险很低。
对于合并心血管疾病的糖尿病患者，他汀类药物治疗临床获益无可争议， 在应用该类药物时尤其是老年患者人群，服药期间仍然建议严密监测血糖变化 。
[7] Satar N, Preiss D, Murray HM, et al. Statins and incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised stain trials[J]. Lancet, 2010, 375:735-742.