质量管理部QC人员岗位设置表

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品质部组织架构图及各岗位职责

品质部组织架构图及各岗位职责
岗位职ห้องสมุดไป่ตู้:
1.服从工作安排,及时完成上司交待的任务;
2.确认产品上线的物料料号与BOM表是否一致。
3.检验各岗位有无SOP,员工有无按照作业指导书的要求操作执行。并做好相应巡检记录.
4.负责产品的首件检验及记录工作。
5.对生产制程进行巡检管控,使不良控制在萌生状态。确保各工段作业操作规范及相关品质的控制.
2.3IQC
岗位名称:IQC
直接上级:QA/品质组长
直接下属:无
职权范围:
1.按照AQL抽样计划,超过标准确定为不合格批次。
2.对不合格有权提出纠正和改善意见和建议。
岗位职责:
1.负责所有来料之检查工作;
2.运用AQL抽样标准来判定来料情况,填写《来料检验报告》;
3.负责生产部各部门退仓之不良品、报废品的检查判定工作;
4.负责跟踪与反馈来料信息,特别是不良情况的跟踪处理;
5.负责管理IQC使用的仪器并保持良好的使用状态;
6.妥善保管使用过的工程技术资料;
7.所有检验报告交品质主管分类存档保管;
8.及时完成上级交办的其他事项。
2.4品质文员
岗位名称:品质文员
直接上级:品质主管
直接下属:无
职权范围:
1.有对本部门文件管理建议权。
6.负责产线各冶具(电批.烙铁.等)有无做点检检查工作。
7.收集相关数据与资料,协助生产部门减少异常发生率,提高产品直通率.
8.针对制程异常,及时开出异常单并通知相关人员进行异常分析、跟踪落实,防止异常再次发生.
9.与相关部门建立良好的沟通达到品质共识.
10.对于生产中发现的相关品质问题,及时上报.于IQC.QA协调,制止不良继续产生,避免以后再次发生.

品质部职务权限分配表

品质部职务权限分配表

QE
QA主管
检验员、计量工
程师
组长/QE
组长
组长
检验员
组长/QE
检验员
组长/QE
组长/QE/主管 主管
检验员
组长/QE
文员
QE
QA主管
QE
QA主管
QC主管
管理者代表
QE
QA主管
QE
QA主管
组长
组长
检验员
组长
QC主管
组长
主管
文员
QC主管
QE
QA主管
组长
检验员
组长
检验员
组长
QE
检验员/组长 QA主管
第 2 页,共 4 页
精密测量 计量检测记录的整理、归档 8 记录、文档管理 各种相关报告、报表、记录的管理 工程文件及技术资料的管理 质量体系文件的管理 内部文件与信息的分类管理 客户资料管理
制作/日期:
承办
权限分配
审核
复核
计量工程师 QA主管
计量工程师 QA主管
计量工程师 QA主管
计量工程师 QA主管
计量工程师 QE
重大工艺更改的质量评估
QE/QA主管 经理
ECN所涉及物料处理的跟进
组长
QC主管
制程改善 解答QC提出的问题
QE、主管
组长、QE、主 管、经理
主管
不良品可接受样板(限度样板)的签署 QE
QC/QA主管
客户验机的故障分析
组长/QE
QA主管
对重要品质异常情况提出纠正和预防措施 QE、主管
经理
产品试验
QA/技术员
计量工程师 QA主管
计量工程师 QA主管

矿业公司质量管理部岗位设置、定编和职位说明书

矿业公司质量管理部岗位设置、定编和职位说明书

质量管理部岗位设置、定编和职位说明书
一、部门职责
1.对出厂产品的质量工作全面负责;
2.对公司产品的计量检验、统计,对不合格品提出意见,原因分析并及时向领导回报;
3.负责对公司进出厂产品及生产过程进行监督,检验管理,并对生产管理与生产操作提供管理与操作依据;
4.负责对公司的各类物资进行检验,对质量问题提出处理意见;
5.协助做好质量档案及公司的有关质量的工作计划;
6.做好质检员的业务培训及新增产品的检验工作。

二、人员组织结构
三、岗位设置与定编
四、职位说明书
1.部长职位说明书
2.地磅主管职位说明书
3.化验主管职位说明书
4.地磅班班长职位说明书
5.化验班班长职位说明书
6.地磅员职位说明书
7.化验员职位说明书
8.统计员职位说明书。

质量部管理要点、职责和岗位设置清(4篇)

质量部管理要点、职责和岗位设置清(4篇)

质量部管理要点、职责和岗位设置清质量部是企业质量管理体系的重要组成部门,负责制定和执行概念、政策、标准和程序,以确保产品和服务的质量达到预期要求。

质量部的职责包括质量管理体系建立、质量控制、质量改进和质量培训等方面。

以下是质量部管理要点、职责和岗位设置清单的范本。

一、质量管理部门职责1. 指导公司质量方针、目标和指标的制定,并协调各部门的质量工作。

2. 组织制定公司质量管理体系文件,并监督和评审其实施情况。

3. 定期组织进行质量管理评审,对公司的质量管理体系进行监督和改进。

4. 负责调查和处理质量事故,制定防止质量事故发生的措施,并提出改进建议。

5. 组织质量培训活动,提高各部门员工的质量意识和技能。

6. 负责与供应商进行质量评估和质量监控,并建立供应商质量管理体系。

7. 推动质量改进活动,提高产品和服务的质量水平。

8. 组织制定和实施质量管理相关的控制计划,并监督和评估其执行情况。

二、质量管理部门岗位设置清单1. 质量总监负责整个质量管理部门的管理和协调,制定质量管理部门的发展战略和目标。

2. 质量体系管理岗负责制定和监督公司的质量管理体系文件,协调各部门质量体系的实施,组织质量管理评审。

3. 质量控制岗负责产品和服务的质量控制工作,建立质量检测和测试流程,监督生产过程中的质量控制措施。

4. 质量改进岗负责推动质量改进活动,采用质量工具和方法,分析质量问题的根本原因,并提出改进建议。

5. 供应商质量管理岗负责对供应商进行质量评估和质量监控,建立供应商质量管理体系,确保供应商提供符合质量要求的产品和服务。

6. 质量培训岗负责组织和实施公司的质量培训活动,培养和提高员工的质量意识和技能。

7. 质量事故调查岗负责调查和处理质量事故,制定防止质量事故发生的措施,并提出改进建议。

8. 质量信息系统岗负责公司质量管理信息系统的建设和维护,确保质量信息的准确和及时传递。

9. 质量审核岗负责组织和实施对各部门质量管理体系的审核,评估其有效性和合规性。

QAQCIPQCFQCOQC岗位都是什么

QAQCIPQCFQCOQC岗位都是什么

QAQCIPQCFQCOQC岗位都是什么QCQuality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括:IPQC(In-Process Quality Control,制程检验)FQC(Final Quality Control,成品检验)OQC(Out-going Quality Control,出货检验)QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。

”QAQuality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer:供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下:QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。

因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

质量管理部岗位及工作流程

质量管理部岗位及工作流程

质量管理部岗位职责及工作流程公司质量管理部主要职责为:负责公司质量监督管理工作;负责公司六个体系(质量、职业健康安全、环境、测量、锅炉安装改造维修、管道)运行管理及年度审核;负责公司标准化管理工作;负责科技创新(其中的QC、精品示范工程、标准规范部分)管理工作。

一、岗位设置主任:1名副主任:1名专业人员:4名二、岗位职责(一)主任1.组织制订公司质量管理制度,经审定后监督执行.2.负责制订公司年度质量工作计划,经审定后组织贯彻实施.3.监督检查工程项目(二级机构)质量状况和体系运行状况,发现问题并及时督促整改。

4.直接控制使用质量奖金,对质量工作实施考核。

5.协调领导定期召开质量工作例会;负责组织召开质量监督专题会议.6.参加施工组织设计审核工作。

7.对公司所属生产施工部门(包括分包工程项目)的质量管理工作进行监督检查,实施归口管理。

8.参加合格供方和合格分承包方的审查会议,并对其相关资质和能力进行检查、评估。

9.负责项目三级质量验收和四级以上质量验收、组织工作,参加质检站所有验收项目监督检查预检工作。

10.负责质量事故的调查、分析工作,对重大事故提出报告。

11.负责四体系文件的编制、修订工作及其内审工作、配合外审工作,并负责纠正、预防措施的控制管理。

12.协助管理者代表组织管理评审会,并负责制定管理评审后的改进计划。

13.负责公司内部四体系的宣传、培训工作。

(二)副主任1.在部门主人的领导下,协助部门主任进行各项管理工作。

2.组织制订公司质量管理制度,经审批后监督执行。

3.组织制订公司年度质量工作计划,经审批后组织贯彻实施.4.监督检查工程项目(二级机构)质量状况和体系运行状况,发现问题并及时督促整改.5.提出质量奖金使用计划,经批准后进行落实,对质量工作实施考核。

6.协调部门主任定期召开质量工作例会;协助组织召开质量监督专题会议。

7.协助对公司所属生产施工部门(包括分包工程项目)的质量管理工作进行监督检查。

质量管理部岗位设置及职责

质量管理部岗位设置及职责

质量管理部质量管理部下设:质检室和质管室1.质检室质检室及负责人的主要职责:1.负责全公司的产品检验工作,根据不同车型编制检验文件,并实施;2.负责原材料入库检验工作,含采购不合格品处置;3.负责公司产品生产过程检验工作,含半成品不合格品处置;4.负责公司产品检测线检验工作;5.负责产品出厂检验工作,含成品不合格品处置;6.负责产品过程检验数据统计分析工作;7.负责新产品试验和在库品定期抽检(产品评审)工作;8.负责车辆出厂照片、VIN号码拓印。

2.质管室质管室及负责人的主要职责:1、参与实施供方评定和质量保证能力的审核工作,推进供应商质量改进工作;2、负责公司质量体系建立、实施、持续改进工作,组织年度内审、管理评审,迎接认证机构监督检查;3、负责公司3C认证申报、获证、生产一致性控制、迎接认证机构监督检查。

4、负责组织、协调、指导、监督和检查质量管理体系内各部门的质量管理工作。

5、负责重大质量问题的分析、评审和处理,含:统计原材料入库、产品生产过程、产品售后质量信息收集、汇总、分析、评审和处理。

6、负责公司检测线设备、其它检测设备、通用量具管理及计量工作。

7. 负责产品合格证打印、发放;生产一致性证书打印、发放;VIN 代码编制、发放;3C标识发放及管理工作;8. 组织推进QC(质量改进小组)活动。

9. 负责国家、省、市各级质量管理部门质量抽查工作。

岗位职责入库检验员职责:1.在质检室的领导下,组织做好零部件、原材料入库检验工作;2.负责原材料检验记录的管理、保管和存档;并及时向有关部门传递信息;3.熟悉产品性能及产品技术标准要求,掌握检测器具的使用方法;4.做好零部件检验状态标识,严格区分不合格产品并妥善隔离;5.对入库检验中发现的不合格品或潜在不合格品进行分析,监督落实采取相应的纠正/预防措施,并对其有效性进行验证;6.负责新开发的零部件、原材料的入库检验、整改、评价工作;7.负责对原材料的不定期抽检;8.每月对采购产品的合格率进行统计,并报告检验室主任及相关部门(采购部);9.按时完成领导交给的其它工作任务。

qc各岗位职责

qc各岗位职责

qc各岗位职责QC(质量控制)是指通过一定的体系、方法和工具,对产品或服务的质量进行监督、检测和控制。

在企业运营中,QC是非常重要的一环,贯穿于整个生产和销售过程中,为企业提供了保障和保证。

而QC中不同岗位的职责也各不相同,下面就分别介绍几个重要的QC岗位及其职责。

一、品质工程师品质工程师是QC中比较高级的职位,需要具备一定的工程技术和管理能力。

他们负责制定和实施企业的品质管理体系,指导并协调各部门之间的协作,以保证产品或服务的质量。

品质工程师还需要负责制定和审核各种质量标准,确保产品或服务的制造过程和测试过程符合规范。

品质工程师要具备较强的自我驱动和问题解决能力,善于发现和解决各种异常或故障。

他们需要管理一支QC团队,密切与产品设计、生产、采购等部门合作,持续改进企业的品质管理体系。

二、质量检测员质量检测员是QC中最基础的职位之一,主要负责对产品或服务的质量进行检测和监控。

他们需要了解并掌握各种测试和检测的方法和设备,对测试结果进行统计和分析,并向品质工程师汇报测试结果。

质量检测员需要遵循一定的检测流程和标准,对不符合规定的产品或服务进行标记和分类。

他们需要与生产、售后服务等部门进行密切合作,确保测试过程的合理性和有效性。

三、供应商质量主管供应商质量主管是QC中重要的职位之一,主要负责管理和监督供应商的质量。

他们需要定期对供应商的质量管理体系进行审核和评估,确认供应商符合产品或服务的质量要求。

供应商质量主管还需要监管供应商的生产过程和测试过程,检查其产品或服务是否符合质量标准。

如果有不符合的情况,需要及时通知供应商,并协助其改正。

四、品质信任领导品质信任领导是QC中以人为本的职位,主要负责建立信任和沟通机制,增强员工对于品质的意识和素养。

他们需要建立一套完整的品质管理培训机制,针对不同的岗位和职责,提供不同层次的培训和指导。

品质信任领导需要与员工进行交流和沟通,了解他们对于品质的看法和意见,并根据实际情况进行调整和改善。

品质部组织架构图及各岗位职责

品质部组织架构图及各岗位职责

品质部组织架构图及各岗位职责QA/品质组长裁 板IPQC抛 光IPQC 打 点IPQC 覆 膜IPQC 控进料IQC 成品IPQC成品OQC测 试 员 出 货 OQC QE 工程师汪力 汪力尹贵菊梁苹梁苹邱秋兰无邱秋兰 供应商管理 制程控制 进料检验 品质文员制程/客诉处理出货检验 IQC/QA改善跟踪异常提出 制程巡检 IPQCOQC异常提出 异常物料核对异常提出 返工通知出货检验 QE客诉处理现场异常处理 文件管理报表统计 样品试产测试员异常统计文控管理 岗位职责示意图品质文员:由生产文员代理统计数据,文件管理由品质主管代理 QE :由品质主管代理全部工作所属管辖部门内享有最高职权对上级经理负责,向下统筹和领导部门职员以高效率开展工作,有权调配本部门所有员工的工作,有权对管辖范围员工进行奖励及处有权对品质异常采取紧急停线措施;有权对品质异议作出判决。

岗位职责:负责品质部之组织架构的设置与优化;按照质量方针和质量目标,制定品质部之年度和月度工作计划与发展纲要;负责品检人员之招募、培训与作业指导;负责品质部之工作督导与日常管理;执行和宣达公司的各项方针﹑政策﹑目标﹑制度6.负责现场质量问题之最终判定与协调处理;负责供应商之品质评估、稽核、督导、追踪改善管理;制订品质检验标准,并对QC组长、生产组长进行量产前的培训;内部标准样品的签署、限度样品/拒收样品的制订或审查;10.品管检验工具的设置、检测仪器的校正与治具的验证;11.跟进打样、试产状况,分析品管过程;20.负责部门内意见的上传和领导意见的下达;21.定期主持课内品质会议和品质观念之宣导;22.负责本部门人员之考评和奖惩;对客诉异常处理及调查、分析并执行持续改善追踪;23.上级交办的其它工作事务和协助上级完成各项工作任务QA/品质组长岗位名称:QA/品质组长直接上级:品质主管直接下属:IQC、IQPC、OQC职权范围:1.对不符合质量要求或未得到改善的品质有权要求生产部门停止生产;2.巡查中发现的问题有权要求生产部门改善。

QC员-职位说明书

QC员-职位说明书

职位说明书填写说明1.职位编号职位编号统一由各级人力资源管理部门进行编写管理,编写规则应依据职位说明书管理规定。

2. 一、二级部门一级部门为各工厂/各中心名称,二级部门为各工厂/各中心的职能部门。

3. 职位设置目的用一两句话概括岗位存在的意义;岗位对整体业务的贡献。

要写得具体,不要笼统描述,以至于对其他岗位同样适用。

4. 主要职责所有岗位都会对一些(通常4-8项)结果承担责任。

主要工作职责描述应包含两个部分:做什么(输入)和达到什么结果(输出)。

尽可能根据职责的重要性次序列出主要工作职责。

5. 关键绩效指标列出衡量每一相应职责完成情况的标准。

通常会从数量、质量、成本、时间和他人的反应等方面考虑。

6. 任职资格列出胜任本岗位的最低要求。

如学历、资历要求、知识储备、技能要求、职称/资格证书等。

7. 内外部关系请列出任职者有重要工作关系的本部门以外联系对象的岗位名称和部门。

简单指明这种关系的内容和目的。

如“向××部门提供VIP客户的资料”关键绩效指标标准举例数量:利润、产量、收入、利润率、收入增长、市场覆盖率、客户数量、投资回报率、每股收益率、拜访次数、产品(项目)数量质量:准确性、可靠性、差错率、规范程度、达标率、合理性时间:时效性、产品投向市场的速度他人的反应:投诉、称赞、反馈、满意度、员工流失率关键素质、个性特征关键素质:求实进取、战略思维、演绎思维、归纳思维、系统思维、服务精神、人才培养能力、监控能力、灵活性、人际影响能力、搜集信息、积极主动、诚实正直、人际理解能力、奉献精神、结交能力、自信心、团队领导能力、集体合作精神、市场意识个性特征和行为:乐观、外向、富有冒险精神、对细节的关注、发散思维、敏感、内向、亲和力、学习能力。

qc小组中 领导的职位

qc小组中 领导的职位

qc小组中领导的职位
在质量控制(QC)小组中,领导通常担任质量控制经理或者质
量控制主管的职位。

质量控制经理通常负责制定和执行质量控制策略,监督和指导QC团队的工作,确保产品或服务的质量符合标准和
客户要求。

他们也负责与其他部门合作,解决质量问题,并确保生
产流程中的质量控制标准得到遵守。

此外,质量控制经理还可能负
责培训新员工,制定质量控制流程和文件,并定期向高层管理层报
告质量控制情况。

质量控制主管则通常负责具体的质量控制工作,
包括监督QC团队的日常工作,执行质量检查和测试,处理不合格品,并跟踪质量问题的解决方案。

他们还可能协助质量控制经理制定质
量控制计划和流程。

总之,在QC小组中,领导的职位通常是质量控
制经理或者质量控制主管,他们在保证产品或服务质量方面发挥着
关键作用。

QC简介

QC简介

QCQC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)目录展开编辑本段简介QCQC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

“QC工具”是开展主题活动必要的手段,主要是针对特定的工作失误或品质不良运用QC工具展开分析讨论,并将结果整理在大家容易看到的地方,以提醒防止发生这样的问题,而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。

一般适合于工作比较单一的情况,或特定的课题活动,并不是每个小课题都这样。

产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。

质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。

以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。

在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。

质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

QC有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。

在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。

qc各岗位职责1

qc各岗位职责1

qc各岗位职责1无所谓关于qc各岗位职责的格式要求,以下是我为你准备的文章正文:质量控制(QC)是一个组织中至关重要的职能。

不同岗位的质量控制人员在保证产品和服务质量方面扮演着不同的角色。

本文将对不同职位的质量控制职责进行介绍。

一、质量控制技术员质量控制技术员是QC团队中的技术支持人员。

他们负责开发和实施质量控制计划。

他们负责进行产品和流程的测量和分析,以确保符合质量标准。

质量控制技术员还负责收集和分析数据,以便及时发现和解决质量问题。

二、质量控制检验员质量控制检验员是QC团队中的执行人员。

他们负责对产品、原材料和工艺进行检验和测试,以确保符合质量标准。

质量控制检验员负责执行质量检测程序,记录和报告检测结果,并协助解决质量问题。

他们的工作需要严谨和细致,以确保产品和服务的质量。

三、质量控制经理质量控制经理是QC团队中的领导人。

他们负责制定和执行整体质量控制策略。

质量控制经理需要监督和协调各个岗位的质量控制工作,并确保质量控制活动符合标准和要求。

除此之外,他们还需要与其他部门合作,提供质量改进的建议,并制定和实施相应的培训计划。

四、质量控制分析师质量控制分析师是质量控制团队中的数据分析专家。

他们负责收集、整理和分析质量数据,并提供相关的报告和建议。

质量控制分析师使用统计学和数据分析工具来评估质量控制活动的效果,并提出质量改进的建议。

他们的工作有助于提高产品和服务的质量水平。

总结:质量控制是一个大而复杂的领域,它涉及到组织的各个层面和岗位。

质量控制技术员、质量控制检验员、质量控制经理和质量控制分析师在质量控制工作中各司其职,协同合作,以确保组织的产品和服务达到高质量的标准。

他们的努力为组织的成功和发展奠定了坚实的基础。

技术质量部部门岗位设置及职责划分

技术质量部部门岗位设置及职责划分

技术质量部岗位设置及职责划分根据技术质量部部门职责,技术质量部定岗定员8人,内部岗位设置如下:各岗位职责划分如下:技术质量部经理:岗位定员:1人职责表述:根据公司发展战略和年度计划,制定本部门工作计划并组织实施、跟踪、考核与总结。

职责划分:1、负责编制和完善公司质量技术方面的管理体系,管理制度、标准化管理手册。

确保质量管理体系的有效运行。

2、根据公司部署制定部门年度工作计划并组织实施、跟踪、考核。

3、制定和完善部门的管理流程、工作细则、管理制度、绩效考核管理制度。

4、参与项目主要分部工程阶段性的验收,参与工程竣工验收工作。

5、组织公司内部对工程质量安全事故的调查分析和提出处理意见,参与审核质量事故整改方案(措施)。

6、制定质量创优规划,组织观摩、专题活动等提升企业技术质量整体水平。

7、制定公司专业技术人员培训计划及目标,制定年度培训计划。

技术主管岗位定员:1人职责表述:负责技术管理工作,提升公司整体技术应用水平,增强市场竞争力。

职责划分:1、组织编制和完善质量标准化手册,技术标准化手册。

2、负责审核项目施工组织设计、项目总工期确定、项目总进度计划编制,年度、月度计划审核,参与新建项目策划工作。

3、掌握建筑行业新材料、新技术、新工艺、新标准、新设备“五新”技术的发展情况,组织“五新”技术的应用与推广工作。

4、组织项目积极开展QC活动、工艺工法创新活动、技术创新及亮点做法活动,指导相关技术成果资料的编写、申报及推广应用的管理工作;5、负责投标文件技术标的编制,积累、整理公司新的技术资料,提高技术标书编制水平。

6、参加重点项目图审、解决技术难点。

组织解决生产中的技术难点和重大技术问题并做出技术总结报告。

7、就工程进展过程中发生的特殊、重大事件(如投诉、事故)给予技术支持及协助。

8、参加质量事故的技术问题调查、分析,提出处理意见。

土建主管、土建助理岗位定员:2人职责表述:负责土建专业的技术与质量管理、指导、监督检查工作,土建专业技术培训及指标考核工作职责划分:1、执行国家和地区的技术标准、规范、规程及政策;负责指导工程项目的技术施工、做好项目质量与技术管理、指导、监督及指标考核工作。

质量管理部QC人员岗位设置表

质量管理部QC人员岗位设置表
2、负责对公司所购进纸盒、纸箱、说明书、复合膜(袋)等包装材料进行检
验。(接到样品、外包材1个工作日内,内包材3个工作日完成检验出具 报告书。)
3、 负责GMP包装材料检验记录的填写。(接到请验单5个工作日内出具报告 书。)
4、包材的留样、包材档案的建立。
5、负责原料(化学药)、辅料、包材检验文件的修订。
中间产 品、成 品检验 员3人
1、 综合车间中间产品、成品的检验及检验记录、报告书。(中间产品1个工 作日内,成品3个工作日内完成检验。 全检合格可放行当日出具成品报告 书。)
2、提取车间中间产品的检验。(3个工作日内完成检验, 必要时根据生产情况 调整。)
3、 纯化水(7个点/月)、生活饮用水(2个点/月)检验及记录。(根据生产 要求完成检验,生活饮用水每年按计划送检一次。)
10.负责成品2015年版《中国药典》微生物方法适用性试验。
11•负责试剂、试液、培养基和菌种的申购计划、接收、贮存和发放,完成
相关记录。(不影响检验使用,相关记录及时。)
12、负责微生物检验文件的修订。
8、负责留样、加速试验和持续稳定性试验文件的修订。
微生物
实验员
2人
1.负责本厂所有检品(原辅料、包装材料、半产品、成品、纯化水、留样等)
卫生学检验及填写各项记录、复核。(每个工作日开始2小时内报告实验
结果异常,当日将微生物实验结果以电子档形式报告。)
2.微生物限度检定室及车间净房沉降菌的测定。(根据管理文件要求测定,5
个工作日内完成报告书。)
4、留样室的日常管理,定期对留样品种进行观察,编写观察记录、温湿度、
请验单等相关配套记录, 每月将留样观察情况汇总,每年末编写年度留样
总结。(月观察记录在下月5工作日内以电子档形式整理上报,如观察过 程中有异常情况即刻反馈,配套记录及时完成。)
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10.负责成品2015年版《中国药典》微生物方法适用性试验。
2、做每个品种年度持续稳定性考察方案,负责每月持续稳定性样品的检验
数据做汇总,每年底持续稳定性考察的报告。(每年1月10日前提交方
案,次年1月完成报告,并将上年度全部汇总数据以电子档形式上报。)
3、每月初做出持续稳定性试验检验计划,取样、检验、完成检验记录,出报
告书,归档,并填写样品结存卡。持续稳定性产品。(根据计划检验时间7
个作日完成记录归档。)
3.微生物限度检定室及车间净房设备、用具和操作人员手的微
生物限度检测。(根据管理文件要求检测,5个作日完成记录归档。)
4.负责生产工艺验证、设备清洁验证、工艺用水等相关微生物限度检测和记
录。(根据验证要求,10个工作日内完成检验和出具相关报告书。)
5.负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写关配套记录。(确 保菌种的管理符合GMP要求,有效使用。)
6、 配合做好污水处理检测工作。(监管部门抽样前有快速检验法检验,编写
日常检验记录及台帐, 并于次月第二个工作日将上月污水检测数据汇总报 告相关人员。)
7、 加速试验的管理和检验。(接到样品二个作日内开展工作,检验有异常情 况一个工作日内反馈主管, 每项加速完成后五个工作日内将数据做好趋势 分析报告。)
个工作日内完成报告书。)
4、留样室的日常管理,定期对留样品种进行观察,编写观察记录、温湿度、
请验单等相关配套记录, 每月将留样观察情况汇总,每年末编写年度留样
总结。(月观察记录在下月5工作日内以电子档形式整理上报,如观察过 程中有异常情况即刻反馈,配套记录及时完成。)
5、 对过期的样品进行清点并拿去销毁,同时填写销毁记录。(当月内完成该 月过期样品的处理及记录。)
质量管理部
岗位
工作内容
备注
主管1

1.负责QC实验室管理,对QC人员的指导和考核,人员培训。(根据岗位
工作标准考核QC人员;新员工进行入职前培训,正式员工每季度一次专
业培训及考核。)
2.负责对检测数据和化验结果进行复核,处理检验过程中出现的设备、操作
等异常情况。(确保每个检验结果的准确性,真实性。)
8、负责留样、加速试验和持续稳定性试验文件的修订。
微生物
实验员
2人
1.负责本厂所有检品(原辅料、包装材料、半产品、成品、纯化水、留样等)
卫生学检验及填写各项记录、复核。(每个工作日开始2小时内报告实验
结果异常,当日将微生物实验结果以电子档形式报告。)
2.微生物限度检定室及车间净房沉降菌的测定。(根据管理文件要求测定,5
3.所有检验记录及报告书的复核。(确保记录和报告书符合相关的要求。)
4.做标准品年度购买计划,实验室常用品的购进,并做好相关用品GMP购
买合同。(每年1月份做好标准品采购,不影响正常检验工作的使用,同
时不过度的库存。)
5.负责实验室仪器设备及计量器具的检定管理。(检验设备均在检定周期
内。)
6.负责生产工艺验证、设备清洁验证、工艺用水等相关验证的检验和检验记
3、 将中药材检验数据进行汇总和做数据分析。(每半年将每个品种一次数据 汇总做趋势分析。)
4、 负责实验室仪器的日常维护(微生物组的除外)。
5、负责药材和饮片检验文件的修订。
原料
(化学
1、原料(化学药)和辅料的检验、检验记录和报告书。(4个工作日内完成
检验出具报告书。)
药)、辅 料、包 材检验 员1人
及化验室有关规章制度,记录表格。(不得影响执仃)
中药材 检验专 员2人
1、负责对公司中药材和饮片进行检验,完成检验记录、出报告书。(一般品
种3个工作日内,有含量4个工作日内,有重金属项目7个工作日内出具 报告书。)
2、负责饮片标本柜的管理,做好观察管理记录。(于每月前两个工作日内完
成上月观察记录。)
录。(根据接收验证相关资料和样品7个工作日内完成检验相关工作。)
7.负责检验用精密仪器稳定性、重复性等相关验证和记录。负责检验方法的 适用性确认。(每年对精密设备进行相关的验证。)
8负责标准品、试剂试液效期和稳定性的相关验证和记录。(根据要求定期
做好验证和记录。)
9.审核QC制订和修订的物料、中间产品、成品检验操作规程
中间产 品、成 品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ验 员3人
1、 综合车间中间产品、成品的检验及检验记录、报告书。(中间产品1个工 作日内,成品3个工作日内完成检验。 全检合格可放行当日出具成品报告 书。)
2、提取车间中间产品的检验。(3个工作日内完成检验, 必要时根据生产情况 调整。)
3、 纯化水(7个点/月)、生活饮用水(2个点/月)检验及记录。(根据生产 要求完成检验,生活饮用水每年按计划送检一次。)
7、 实验用耗材、试剂的接收、入库、发放的管理。(每月前2个工作日内将 库存进行盘点,及时采购。)
8实验所用毒剧和麻醉试剂的管理,日常指示剂(200种)的配制管理。(7-8
项1人负责,)(每月完成观察记录,指示剂完成效期内的配置和相关记录。)
9、负责中间产品、成品检验文件的修订。
留样管
理员1

1、 负责原辅料、成品留样、持续稳定性样品的接收、入库,登记台帐。(接 到样品两日作完成入库相关工作。)
2、负责对公司所购进纸盒、纸箱、说明书、复合膜(袋)等包装材料进行检
验。(接到样品、外包材1个工作日内,内包材3个工作日完成检验出具 报告书。)
3、 负责GMP包装材料检验记录的填写。(接到请验单5个工作日内出具报告 书。)
4、包材的留样、包材档案的建立。
5、负责原料(化学药)、辅料、包材检验文件的修订。
4、 提取车间中间产品的检验记录、报告书。(接到样品5个工作日内完成检 验出具报告书。)
5、负责根据GMP请验单编写对照品、对照药材台帐记录,并做年度汇总。
(1人负责,每月前3个工作日内完成上月台帐。)
6、 头验所用基准试剂、滴疋液(15种)的配制、标疋、发放、编与管理。(1人负责,确保检验用滴疋液均为效期内)
6.填写微生物限度检查室温、湿度、冰箱、紫外灯记录。(每日按时记录。)
7.负责微生物用的所有培养箱、烘箱、灭菌锅的日常使用和维护。(及时记
录。)
8.新购买每批次培养基的适用性检测。(每批次用前完成适用性检查,不影
响检验工作。)
9.负责微生物实验室空调系统、灭菌锅、培养箱等的验证工作。(按计划完
成每年一次的验证。)
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