FMEA在医疗质量管理中的应用-fmea在质量管理中的应用
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２１ ０ ０年 ９月 至 今 将 Ｆ Ａ模 式 应 用 于 医 疗 质 量 管 被 及 时发 现 一 非 常不 可 能 被 及 时 发 现 ；③ 严 重 度 ＭＥ
理， 取得 了一定 效果 ， 本文 就 Ｆ Ａ模 式 在 医疗 质量 （ｅ ）失 效发 生 可 能导 致 的后果 ，一 ｌ ＭＥ Ｓｖ ： １ Ｏ为不严 重一 管理 的应 用探 讨 如下 。
错， 还有数十万人遭受 到严重的损伤。 对于这些可预 繁发生的警戒事件信息为基础 ，每年至少进行一次 如 ＭＥ ， 防的医疗差错 ， 每年付出的总代价在 １０ ２０ ７ 亿一 ９ 亿 前 瞻 性 风 险评 估 （ Ｆ Ａ） 鼓 励 医疗 机 构 加 强 在
美 元 之 间ｌ 医疗 差错 的发 生 ， 了医 院 资 金 的 匾乏 患 者安 全 问题上 的管 理［ １ Ｊ 。 除 ３ １ 。 可 能导 致 医务 人员 短 缺 或超 负荷 工 作 的潜 在 危 险存 Ｆ Ａ的实 施 是一 个 反 复评 估 、改 进 和更 新 的 ＭＥ 在外 ， 问题 的关键 在 于 医 院的机 制设 计 有误 。 国国 过 程 。 由失 效模 式 （ Ｍ） 影 响分 析 （ Ａ） 部分 组 美 它 Ｆ 和 Ｅ 两 家质 量 论坛 主席 肯 尼思 ・ 凯 泽 医学博 士 认 为 ，我 成 ， 效 模式 （Ｍ） ｗ・ “ 失 Ｆ 是指 能 被 观察 到 的错 误 和缺 陷 现 们 难 以改进 医疗 风 险问 题 的原 因 ，是 缺少 象 航 空界 象 （ 称 安 全 隐患 ）影 响分 析 （ Ａ） 指 通 过分 析 该 俗 ， Ｅ 是 和 核 电界那 样 行业 内早 已建 立 的 预 防事故 的保 护机 失 效模 式 对 系统 的安 全 和功 能 的影 响 程度 ，提 出可 制［” ２ 越来 越 多 的 医疗 机 构 开 展 了 以减 少 损 害 为 目 以或 可 能采取 的预 防改进 措 施 ， １ 。 以减 少 缺 陷 ， 提高 质 的 的 医疗风 险管理 ，美 国 医疗 机 构 联 合评 审 委 员会 量 的技 术 。运 用 Ｆ Ａ进 行质 量 管理 的关 键是 计 算 ＭＥ （Ｃ Ｏ） 推 荐 使 用 失 效 模 式 和 效 果 分 析 （ ｉ ｒ 出危机 值 （ｉ ｒ ｒｙｎ ｍ ｅ， Ｐ ＪＡＨ ｆｌ ｅ ａｕ ｒ ｋｐｉ ｉ ｕ ｂｒＲ Ｎ）。 ｓ ｏｔ 计算 时 必须 考
浙 江 中 西 医结 合 杂 志 ２ １ 第 ２ 第 ３ ０ ２年 ２卷 期
Ｚ ｅｉ ｇ ＩＣ ｈｊ ｎ Ｔ ＷＭ（ ｏ． ｏ ０ ２ ａ Ｊ Ｖ １ ２Ｎ ． ２ １ ） ２ ３
２ ３５
・
管理 论 坛 ・
Ｆ Ａ在 医疗 质 量 管 理 中 的应 用 ＭＥ
吴洁人 关键词 邵征 洋 韩 颖 叶 管理 杨 杭州市 红 十字 会 医院 杭州 ３ ０ ０ １０３
ｍ ｄ ｎ ｆ ｔ ａ ａ ｓ ， ＭＥ ， ｏ ｅａ ｄｅ ｃｅ ｎ ｌ ｉ Ｆ Ａ） 以期 在 医 疗 风 险事 虑 的因 素包 括 ： ｆ ｙｓ ①发 生可 能 性 （ ｃ ）１ １ 非 常 Ｏ ｃ ：— ０为
件 发生 之前 对 其进 行 预测 评 估 ，并 采 取相 应 的应 对 不 可 能 发 生 一 非 常 可 能 发 生 ；② 侦 测 的 可 能 性 措施 ，从 而有 效 降低 医疗 风 险事 件 的发 生 。我 院 自 （ ｅ）失 效发 生 后 被发 现 的可 能 ，— ｌ Ｄ ｔ： ｌ ０为非 常可 能
１ Ｆ ＭＥ 的渊源 及 其 内涵 Ａ
非常严重 （ 至导致 患者死亡 ） 甚 。其 计 算 公 式 是 ：
Ｒ Ｎ Ｏ ｃ Ｄ ｔＳ ｖ 最低 １ １ ｌ １ 最ห้องสมุดไป่ตู้高 ｌ ｘ Ｏ ｌ ＝ Ｐ ＝ ｅ ｘ ｅｘ ｅ ， ｘｘ ＝ ， Ｏ ｌｘ Ｏ
Ｆ Ａ是 一种 用 来 确定 潜 在 失 效 模式 及 其 原 因 １００ Ｒ Ｎ越 高 说 明安 全 隐患 越 大 ，是 急需 采 取措 ＭＥ ０。 Ｐ 的分 析方 法 。 是一 种 前 瞻 陛的 可靠 性 分析 方 法 ， 它 在 施及 时 改善 的部 分 ， 定 纠正 和预 防 措施 ， 踪 控 制 制 跟 预 防 事 故 的保 护 机 制 系 统 中被 广 泛 使 用 。ＭＥ Ｆ Ａ起 措施 的 实施情 况 ， 更新 失效 模式 分级 表 。 源 于 ２ 纪 ５ 代 的美 国航 空 业 ，并 广 泛 应用 于 ２ ＭＥ Ｏ世 Ｏ年 Ｆ Ａ模 式在 医疗 质量 管理 中的应 用 航空 、 天 、 航 舰船 、 器 等 军用 系统 的研 制 中 ， 逐 渐 兵 后 渗透 到 机 械 、 车 、 汽 医疗 设 备 等 民用 工业 领 域 ， 到 得
失效模 式和 效果分析 医疗质量
医疗行 业 属 于高 技 术 、 高风 险 领 域 ， 医疗 活动 中 序 的安全性以及识别患者和 医疗服务者方面存在 的 风 险 无处 不 在 。 要切 实 提高 医疗 质 量 ， 键在 于降 低 潜 在 危 险 因素 等 。 美 国 ，ＭＥ 关 在 Ｆ Ａ从 ２ ０世 纪 ６ 代 ０年 医疗 风 险 ，而 医疗质 量 的管理 主 要体 现 在对 医疗 风 开始 就 已经 被广 泛应 用 ，但 是 在 医疗 风 险评 估方 面 险 的管 理 中 。 国国家科 学 院附 属药 物研 究所 （ＭＯ） 的研究 只有短 短 九年 的历 史 。美 国医 疗机 构联 合 评 美 Ｉ ＪＡＨ 于 ０ １年 ７月 １日首 先提 出 ， 要 １９ 发 表 的报 告 “ ｏＥｒ ｓＨ ｍａ” 出 ， ９ ９年 Ｔ ｒ Ｉ ｕ ｎ 指 每年 估 审委员 会 （Ｃ Ｏ） ２０ 计 有 多 达 ９ ０ 美 国 人 死 于 医 疗 机 构 发 生 的差 求 每 家 评 审 合 格 的 医 院 以 Ｊ Ａ Ｏ定 期 公 布 的最 频 ８０ ０名 Ｃ Ｈ
理， 取得 了一定 效果 ， 本文 就 Ｆ Ａ模 式 在 医疗 质量 （ｅ ）失 效发 生 可 能导 致 的后果 ，一 ｌ ＭＥ Ｓｖ ： １ Ｏ为不严 重一 管理 的应 用探 讨 如下 。
错， 还有数十万人遭受 到严重的损伤。 对于这些可预 繁发生的警戒事件信息为基础 ，每年至少进行一次 如 ＭＥ ， 防的医疗差错 ， 每年付出的总代价在 １０ ２０ ７ 亿一 ９ 亿 前 瞻 性 风 险评 估 （ Ｆ Ａ） 鼓 励 医疗 机 构 加 强 在
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医疗行 业 属 于高 技 术 、 高风 险 领 域 ， 医疗 活动 中 序 的安全性以及识别患者和 医疗服务者方面存在 的 风 险 无处 不 在 。 要切 实 提高 医疗 质 量 ， 键在 于降 低 潜 在 危 险 因素 等 。 美 国 ，ＭＥ 关 在 Ｆ Ａ从 ２ ０世 纪 ６ 代 ０年 医疗 风 险 ，而 医疗质 量 的管理 主 要体 现 在对 医疗 风 开始 就 已经 被广 泛应 用 ，但 是 在 医疗 风 险评 估方 面 险 的管 理 中 。 国国家科 学 院附 属药 物研 究所 （ＭＯ） 的研究 只有短 短 九年 的历 史 。美 国医 疗机 构联 合 评 美 Ｉ ＪＡＨ 于 ０ １年 ７月 １日首 先提 出 ， 要 １９ 发 表 的报 告 “ ｏＥｒ ｓＨ ｍａ” 出 ， ９ ９年 Ｔ ｒ Ｉ ｕ ｎ 指 每年 估 审委员 会 （Ｃ Ｏ） ２０ 计 有 多 达 ９ ０ 美 国 人 死 于 医 疗 机 构 发 生 的差 求 每 家 评 审 合 格 的 医 院 以 Ｊ Ａ Ｏ定 期 公 布 的最 频 ８０ ０名 Ｃ Ｈ