最新药物制剂工程试题1
药物制剂工岗位技能提升培训考核试题及答案1
药物制剂工岗位技能提升培训考核试题及答案1一、单选题1.职业道德的特点不包括（ B ）。
A、行业性B、不连续性C、实用性及规范性D、社会性和时代性2.物料间接传送的特点不包括（ D ）A、灵活B、方便C、通用性强D、清洁困难3.安全生产包括企事业单位在劳动生产过程中的（ D ）。
A、人身安全B、设备和产品安全C、交通运输安全D、以上均对4.药品的质量特性不包括（ B ）。
A、有效性B、美观性C、安全性D、稳定性5.下列有关胶囊剂特点的叙述，错误的是( C )。
A、可掩盖药物不良嗅味，提高稳定性B、使药物在体内迅速起效C、使固体药物液体制剂化D、可延缓或定位释放药物6.药物一般为易溶性，比一般内服片大且硬，味道适口，多用于口腔及咽喉疾患的片剂为（ A ）。
A、口含片B、舌下片C、包衣片D、咀嚼片7.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（ A ）A、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点B、橡胶贴膏是用于贴敷皮肤表面的外用制剂C、橡胶贴膏具有治疗皮肤疾病、身体局部或全身性疾病的作用D、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点8.膜剂的制备工艺流程不包括（ A ）过程。
A、灯检B、溶浆C、匀浆D、干燥灭菌9.一般生产区容器具的清洁方法不正确的是（ A ）A、用纯化水浸泡B、用洁净布进行擦试C、用饮用水进行冲洗D、倒置于容器具架上存放10.填写清场记录由（C）完成A、清场人B、检查人C、清场人与检查人D、以上都不对11.C级洁净区域容器具消毒方法不正确的是（ B ）A、75%乙醇擦试B、75%乙醇浸泡C、定期通入纯蒸汽D、75%乙醇荡洗12.以下散剂的说法中，错误的是（ D ）。
A、制备简单、剂量易于控制B、服用方便，尤其适用于幼儿服用C、对外伤可起到保护、吸收分泌物的作用D、易吸潮变质的药物特别适宜制成散剂13.关于水丸的叙述，错误的是（ C ）。
A、药材细粉或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂，用泛制法制成的丸剂B、临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂制丸C、服用后在体内不易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸要慢D、不含其他固体赋形剂，实际含药量高14.（B）需要对领入的辅料进行复核检查，确保其质量符合生产要求。
药物制剂技术-题库 (1)
药物制剂技术-题库1、下列叙述正确的是( ) [单选题] *A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为假药,不能使用C、根据医师处方将药物制成一定剂型的药剂即制剂D、药物制成剂型后即改变药物的作用性质E、药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程(正确答案)2、胶囊剂具有很好的弹性,其原因主要是其中含有( ) [单选题] *A、水分B、明胶C、甘油(正确答案)D、蔗糖E、淀粉3、下列不属于国家实行特殊管理的药品的是( ) [单选题] *A、麻醉药品B、新药(正确答案)C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品4、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( ) [单选题] *A、表面活性剂的亲油性越强其HLB值越大B、表面活性剂的亲水性越强其HLB值越大(正确答案)C、离子型表面活性剂的HLB值具有加和性D、表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E、表面活性剂的HLB值反映其在水相或油相中的溶解能力5、制备空胶囊的主要原料是( ) [单选题] *A、甘油B、水C、蔗糖D、明胶(正确答案)E、淀粉6、制备W/O型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂其HLB值范围为( ) [单选题] *A、 8-16B、 7-9C、 3-6(正确答案)D、 15-18E、 1-37、泡腾颗粒遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出气体是( ) [单选题] *A、氢气B、二氧化碳(正确答案)C、氧气D、氮气E、其他气体8、下列哪种药物适宜做成胶囊剂( ) [单选题] *A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、具有苦味及臭味的药物(正确答案)D、药物的水溶液E、稀乙醇溶液9、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、吸收好,生物利用度高B、可提高药物的稳定性C、可避免肝脏的首过效应(正确答案)D、可掩盖药物的不良臭味E、其用药途径主要是口服10、下列辅料中不可作为片剂的润滑剂的是( ) [单选题] *A、微粉硅胶B、糖粉(正确答案)C、月桂醇硫酸镁D、滑石粉E、氢化植物油11、下列属于假药的是( ) [单选题] *A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、药物成分与国家标准不符的(正确答案)12、能够避免肝脏首过效应的片剂是( ) [单选题] *A、舌下片(正确答案)B、咀嚼片C、分散片D、泡腾片E、肠溶片13、粉末直接压片常选用的助流剂是( ) [单选题] *A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶(正确答案)D、 PEG6000E、硬脂酸镁14、片剂中加入过量的辅料很可能会导致崩解迟缓的是( ) [单选题] *A、硬脂酸镁(正确答案)B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉15、下列属于阴离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、司盘80B、卵磷脂C、吐温80D、十二烷基硫酸钠(正确答案)E、泊洛沙姆16、关于表面活性剂的叙述正确的是( ) [单选题] *A、能使溶液表面张力降低的物质B、能使溶液表面张力增高的物质C、能使溶液表面张力不改变的物质D、能使溶液表面张力急剧降低的物质(正确答案)E、能使溶液表面张力急剧增高的物质17、可作片剂的水溶性润滑剂的是( ) [单选题] *A、滑石粉(正确答案)B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉18、下列属于劣药的是( ) [单选题] *A、擅自添加防腐剂的(正确答案)B、变质的C、药物成分与国家标准不符的D、用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的19、湿法制粒压片的目的是改善主药的( ) [单选题] *A、可压性和流动性(正确答案)B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性20、属于非离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、肥皂类B、高级脂肪醇硫酸酯类(正确答案)C、脂肪族磺酸化物D、聚山梨酯类E、卵磷脂21、物料中颗粒不够干燥可能造成片剂的( ) [单选题] *A、松片B、裂片C、崩解迟缓D、黏冲(正确答案)E、片重差异大22、在表面活性剂中,一般毒性最小的是( ) [单选题] *A、阳离子型表面活性剂B、阴离子型表面活性剂C、氨基酸型两性离子型表面活性剂D、甜菜碱型两性离子型表面活性剂E、非离子型表面活性剂(正确答案)23、最适于作疏水性药物润湿剂的其HLB值在( ) [单选题] *A、 3-8之间B、 7-9之间(正确答案)C、 7-13之间D、 8-16之间E、 13-18之间24、有关表面活性剂的正确表述是( ) [单选题] *A、表面活性剂的浓度要达到临界胶束浓度以下才有增溶作用B、表面活性剂作为乳化剂时,其浓度必须达到临界胶束浓度C、非离子型表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子型表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌剂和防腐剂(正确答案)25、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还有崩解作用的辅料是( ) [单选题] *A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微晶纤维素(正确答案)D、羟丙基纤维素E、羟丙甲纤维素26、关于散剂的叙述哪一条是正确的( ) [单选题] *A、散剂分散快,易奏效(正确答案)B、散剂即颗粒剂C、只能外用D、散剂具有良好的防潮性E、制成散剂后化学活性也相应增加27、压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成( ) [单选题] *A、裂片B、松片C、崩解迟缓(正确答案)D、黏冲E、片重差异大28、不适宜制成软胶囊的药物是( ) [单选题] *A、维生素A油液B、维生素C水液(正确答案)C、维生素D油液D、维生素E油液E、牡荆油29、一般应制成倍散的药物是( ) [单选题] *A、毒性药品(正确答案)B、液体成分C、矿物药D、共熔成分E、挥发性药物30、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是( ) [单选题] *A、散剂>颗粒剂>胶囊剂(正确答案)B、胶囊剂>颗粒剂>散剂C、颗粒剂>胶囊剂>散剂D、散剂=颗粒剂=胶囊剂E、无法比较31、下列胶囊剂的叙述哪一条是错误的( ) [单选题] *A、制备软胶囊的方法有滴制法和压制法(正确答案)B、无吸湿性的药物可以做成胶囊C、胶囊剂的生物利用度一般较片剂高D、胶囊剂可以起掩味的作用E、胶囊剂的最佳贮存条件时温度不超过35℃32、关于剂型的叙述错误的是( ) [单选题] *A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用(正确答案)C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可能不同33、冲头表面粗糙将主要造成片剂( ) [单选题] *A、黏冲(正确答案)B、硬度不够C、花斑D、裂片E、片重差异超限34、一般硬胶囊的崩解时限为( ) [单选题] *A、 15分钟B、 20分钟C、 30分钟(正确答案)D、 45分钟E、 60分钟35、下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是( ) [单选题] *A、分散片B、泡腾片(正确答案)C、缓释片D、舌下片E、可溶片36、可作片剂的崩解剂的是( ) [单选题] *A、交联聚乙烯比咯烷酮(正确答案)B、预交化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯比咯烷酮37、下列属于软膏剂类脂类基质的是( ) [单选题] *A、羊毛脂(正确答案)B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、甘油明胶38、下列属于O/W型乳化剂的是( ) [单选题] *A、羊毛脂B、司盘C、一价皂(正确答案)D、多价皂E、硬脂醇39、《中国药典》规定配制注射剂溶剂是( ) [单选题] *A、注射用水(正确答案)B、灭菌注射用水C、纯化水E、原水40、注射剂的基本生产工艺流程是 [单选题] *A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检(正确答案)D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封41、对注射剂质量要求的叙述中,错误的是( ) [单选题] *A、供脊椎腔注射的注射液必须等渗B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物C、输液剂不得添加任何抑菌剂D、 pH必须调整为7、4(正确答案)E、均应作无菌检查42、维生素C注射液可选用的抗氧剂是 [单选题] *A、二丁甲苯酚B、没食子酸丙酯C、亚硫酸氢钠(正确答案)D、硫代硫酸钠E、维生素C43、主要用于调节其他基质的稠度的物质是( ) [单选题] *B、液状石蜡(正确答案)C、凡士林D、蜂蜡E、植物油44、下列有关注射剂的叙述,正确的是 [单选题] *A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B、药效持久,使用方便C、其pH值要求与血液正常pH相等D、水溶液型注射剂临床应用最广泛(正确答案)E、应符合微生物限度检查的要求45、单糖浆的含蔗糖量为( ) [单选题] *A、 85%(g/ml)(正确答案)B、 75、54%(g/ml)C、 54、5%(g/ml)D、 64、74%(g/ml)E、 95、5%(g/ml)46、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是 [单选题] *A、容器处理B、配液C、滤过(正确答案)D、灌封47、决定乳膏剂类型的主要因素是( ) [单选题] *A、乳化方法B、乳化时间C、乳化温度D、乳化器械E、乳化剂的性质(正确答案)48、加入下列哪种物质,可改善凡士林的吸水性?( ) [单选题] *A、聚乙二醇B、羊毛脂(正确答案)C、液体石蜡D、鲸蜡E、植物油49、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是 [单选题] *A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂(正确答案)C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂50、不宜采用干热灭菌的是( ) [单选题] *A、耐高温玻璃陶瓷制品C、滑石粉D、塑料制品(正确答案)E、金属制品51、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的( ) [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)52、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是( ) [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量53、药物制剂是一种特殊商品,对其基本的要求是( ) [单选题] *A、安全、经济、有效B、安全、稳定、方便C、有效、稳定、方便D、有效、安全、经济E、安全、有效、稳定(正确答案)54、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是( ) [单选题] *A、增加稳定性(正确答案)B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原55、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( ) [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败56、热压灭菌应采用( ) [单选题] *A、干热空气B、环氧乙烷气体C、过热蒸气D、饱和蒸气(正确答案)E、甲醛蒸气57、除去药液中的热原宜选用( ) [单选题] *A、高温法B、酸碱法C、蒸馏法D、吸附法(正确答案)E、紫外线灭菌法58、空气和物体表面灭菌最通用的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌B、热压灭菌C、微波灭菌D、辐射灭菌E、紫外线灭菌(正确答案)59、热原的致热活性中心是( ) [单选题] *A、磷脂B、胆固醇C、脂多糖(正确答案)D、多糖E、蛋白质60、能单独用作软膏基质的是( ) [单选题] *A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林(正确答案)61、下列关于注射剂的特点描述错误的是( ) [单选题] *A、使用方便(正确答案)B、药效迅速作用可靠C、可以产生局部定位作用D、适用于不能口服给药的病人E、适用于不宜口的药物62、热原的主要成分是( ) [单选题] *A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、胆固醇、磷脂、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖(正确答案)E、生物激素、胆固醇、脂多糖63、下列是注射剂的质量要求不包括( ) [单选题] *A、无菌B、无热原C、融变时限(正确答案)D、可见异物E、渗透压64、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质 [单选题] *A、稀盐酸B、氯化钾C、氯化钠(正确答案)D、三氯化铝E、氯化铵65、注射剂灭菌效果最可靠的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌法B、热压灭菌法(正确答案)C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、滤过除菌法66、对于软膏剂基质的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物C、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤(正确答案)67、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( ) [单选题] *A、司盘类(正确答案)B、吐温类C、十二烷基硫酸钠D、泊洛沙姆E、聚山梨酯68、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有网状结构C、有较高的黏调性D、有较高的渗透压E、分子结构中含有非极性基团69、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、水B、乙醇(正确答案)C、二甲基亚砜D、液体石蜡E、脂肪油70、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( ) [单选题] *A、偏酸性溶液(正确答案)B、偏碱性溶液C、不受酸碱性影响D、强酸溶液E、以上均不适用71、乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为 [单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂(正确答案)E、絮凝72、注射用水应于制备后几小时内使用( ) [单选题] *A、 4小时B、 8小时C、 12小时(正确答案)D、 16小时E、 24小时73、下列化合物能作气体灭菌的是 [单选题] *A、乙醇B、氯仿C、丙酮D、环氧乙烷(正确答案)E、二氧化氮74、热原的除去方法不包括( ) [单选题] *A、高温法B、微孔滤膜过滤法(正确答案)C、酸碱法D、吸附法E、离子交换法75、下列不宜制成混悬液的药物是( ) [单选题] *A、治疗剂量大的药物B、毒剧药和剂量小的药物(正确答案)C、难溶性药物D、在溶液中不稳定的药物E、需发挥长效作用的药物76、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml,其中碘化钾的作用是( ) [单选题] *A、助溶(正确答案)B、脱色C、抗氧D、增溶E、补钾77、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( ) [单选题] *A、乳化法B、熔和法(正确答案)C、溶解法D、研合法E、加液研磨法78、制备液体制剂首选的溶剂是( ) [单选题] *A、乙醇B、丙二醇C、水(正确答案)D、植物油E、 PEG类79、常用于除菌的微孔滤膜的孔径是( ) [单选题] *A、 0.22nmB、 0.12nmC、0.22μm(正确答案)D、0.12μmE、 0.22mm80、常用作防腐剂的物质是( ) [单选题] *A、甘油(正确答案)B、苯甲酸C、单糖浆D、丙二醇E、聚乙二醇一、A1型题(最佳选择题)每题1分答案： B81、《中国药典》规定内服散剂应是 [单选题] *A、最细粉B、细粉(正确答案)C、极细粉D、中粉E、细末82、糖浆剂含糖量不得低于 ( ) [单选题] *A、 45%(g/ml)(正确答案)B、 85%(g/ml)C、 64.7%(g/g)D、 35%(g/ml)E、 75%(g/ml)83、通常所说百倍散是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 [单选题] *A、 1000份B、 100份C、 99份(正确答案)D、 10份E、 9份84、阳离子表面活性剂常用作 [单选题] *A、杀菌剂(正确答案)B、乳化剂C、助溶剂D、助悬剂E、填充剂85、散剂的制备工艺是 [单选题] *A、粉碎→混合→过筛→分剂量B、粉碎→混合→过筛→分剂量→包装C、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→混合→分剂量E、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装(正确答案)86、颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是 [单选题] *A、含水量充足B、含水量在12%以下C、握之成团,触之即散(正确答案)D、有效成分含量符合规定E、黏度适宜,握之成型87、硬胶囊在37℃时,崩解的时间不应超过 [单选题] *A、 20minB、 30min(正确答案)C、 40minD、 50minE、 60min88、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是 [单选题] *A、苯扎溴铵(正确答案)B、硫酸化蓖麻油C、十二烷基硫酸钠D、吐温-60E、司盘-2089、对硬胶囊中药物处理不当的是 [单选题] *A、挥发性成分包合后充填B、流动性差的粉末可制成颗粒后充填C、量大的药材粉碎成细粉后充填(正确答案)D、毒剧药应稀释后充填E、将药物制成微丸后充填90、含油量高的药物适宜制成的剂型是 [单选题] *A、胶囊剂(正确答案)B、溶液剂C、片剂D、滴丸剂E、散剂91、乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为[单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂E、酸败(正确答案)92、片剂生产中制颗粒目的是 [单选题] *A、减少片重差异(正确答案)B、避免复方制剂中各成分间的配伍变化C、避免片剂硬度不合格D、改善药物崩解E、改善药物溶出93、不属于高分子溶液剂的性质的是 [单选题] *A、电泳现象B、分为正胶体和负胶体C、盐析作用D、透水作用(正确答案)E、凝聚作用94、下列物质中属粘合剂的有 [单选题] *A、氯仿B、水C、乙醇D、胶浆(正确答案)E、有色糖浆95、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 [单选题] *A、 60minB、 40minC、 30minD、 15min(正确答案)E、 10min96、片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是 [单选题] *A、隔离层(正确答案)B、粉衣层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光97、在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料 [单选题] *A、润滑剂B、粘合剂C、稀释剂(正确答案)D、干燥粘合剂E、崩解剂98、为改善凡士林的吸水性,常加入 [单选题] *A、苯甲醇B、正丁醇C、乙醇D、羊毛脂(正确答案)E、甘油99、为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 [单选题] *A、 O 2B、 N 2(正确答案)C、 C l2D、 H 2E、 SO 2100、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服[单选题] *A、润湿剂B、粘合剂C、填充剂(正确答案)D、润滑剂E、崩解剂101、在倍散中加色素的目的是 [单选题] *A、帮助判断分散均匀性(正确答案)B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合102、眼膏剂与滴眼液相比其特点是 [单选题] *A、需反复频繁点眼B、使用更方便C、不需加抑菌剂D、含药量更高E、在角膜前滞留时间相对较长(正确答案)103、下列片剂可避免肝脏的首过效应的是 [单选题] *A、泡腾片B、分散片C、舌下片(正确答案)D、普通片E、溶液片104、促进液体在固体表面铺展或渗透的是 [单选题] *A、润湿作用(正确答案)B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用105、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败106、不宜制成混悬型液体药剂的药物有( ) [单选题] *A、晶型稳定的药物B、需发挥长效作用的药物C、毒性药或剂量小的药物(正确答案)D、水溶液中稳定的不溶性药物E、难溶性药物107、含毒性药物的散剂分剂量常用 [单选题] *A、容量法B、重量法(正确答案)C、估分法D、目测法E、二分法108、下列属于非离子型表面活性剂的是 [单选题] *A、十二烷基硫酸钠B、一价皂C、苯扎溴铵D、卵磷脂E、司盘(正确答案)109、胶囊壳的主要原料是 [单选题] *A、西黄芪胶B、琼脂C、着色剂D、明胶(正确答案)E、羧甲基纤维素钠110、属于阴离子表面活性剂的是 [单选题] *A、聚山梨酯-60B、苯扎氯铵C、有机胺皂(正确答案)D、司盘-60E、卵磷脂111、下列关于热原性质的叙述,不正确的是 [单选题] *A、滤过性B、挥发性(正确答案)C、被吸附性D、耐热性E、水溶性112、配制注射用注射水时,贮藏时间不宜超过( ) [单选题] *A、 l小时B、 12小时(正确答案)C、 18小时D、 20小时E、 24小时113、在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是 [单选题] *A、增加可塑性(正确答案)B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐114、密度不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳( ) [单选题] *A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上(正确答案)E、机械法115、下列属于气体灭菌剂的是( ) [单选题] *A、甲醛(正确答案)B、尼泊金甲酯C、苯甲酸D、山梨酸E、 75%乙醇116、下列属于类脂类软膏基质的是 [单选题] *A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、蜂蜡(正确答案)E、凡士林117、滑石粉宜采用的灭菌方法是 [单选题] *A、干热空气灭菌(正确答案)B、滤过除菌法C、火焰灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法118、下列哪项不是片剂包衣的目的 [单选题] *A、增进美观B、便于识别C、保护易变质主药D、防止碎片(正确答案)E、控制药物释放速度119、属于油脂性基质的是 [单选题] *A、甘油明胶B、聚乙二醇C、蜂蜡(正确答案)D、聚山梨酯-61E、泊洛沙姆120、对热压灭菌法叙述不正确的是 [单选题] *A、灭菌效力很强B、适用于手术器械及用具的灭菌C、用饱和水蒸气杀灭微生物D、大多数制剂宜采用热压灭菌E、通常温度控制在160~170℃(正确答案)121、不属于混悬剂的稳定剂的是( ) [单选题] *A、润湿剂B、粘合剂(正确答案)C、助悬剂D、絮凝剂E、反絮凝剂122、溶液不稳定的药物可制成 [单选题] *A、粉针剂(正确答案)B、注射用片剂C、水溶性注射剂D、乳浊型注射剂E、混悬型注射剂123、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择 [单选题] *A、蒸馏水B、乙醇(正确答案)C、糖浆D、淀粉浆E、胶浆124、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有较高的粘稠性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、有双电层结构125、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、甘油B、脂肪油C、水D、丙二醇(正确答案)E、液体石蜡126、下列属于尼泊金类的防腐剂为( ) [单选题] *A、山梨酸B、苯甲酸盐C、羟苯乙酯(正确答案)D、三氯叔丁醇E、苯酚127、吐温类是属于哪一类表面活性剂 [单选题] *A、阴离子型B、阳离子型C、非离子型(正确答案)D、两性离子型E、离子型128、维生素C注射液中依地酸二钠的作用为 [单选题] *A、 pH调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、金属络合剂(正确答案)E、渗透压调节剂129、适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 [单选题] *A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫脲D、硫代硫酸钠(正确答案)E、抗坏血酸130、属于疏水性润滑剂的是 [单选题] *A、水B、乙醇C、硬脂酸镁(正确答案)D、淀粉E、十二烷基硫酸钠131、复方碘口服液中碘化钾的作用 ( ) [单选题] *A、抗氧B、增溶C、补钾D、矫味E、助溶(正确答案)132、热原的活性中心是 [单选题] *A、胆固醇B、生物激素C、磷脂D、脂多糖(正确答案)E、蛋白质133、片剂辅料中常用的崩解剂有 [单选题] *A、低取代羟丙基纤维素(正确答案)B、乙基纤维素C、滑石粉D、硬脂酸镁E、淀粉浆134、输液剂的生产从配制到灭菌的时间尽量缩短,一般不超过 [单选题] *A、 4小时(正确答案)B、 6小时C、 8小时D、 10小时E、 12小时135、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的 [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)136、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是 [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量137、下列不属于W/O型乳化剂的是 [单选题] *A、蜂蜡B、胆固醇C、硬脂醇D、吐温-80(正确答案)E、司盘-80138、泡腾崩解剂作用原理是 [单选题] *A、润湿作用B、膨胀作用C、溶解作用D、毛细管作用E、产气作用(正确答案)139、含固体粉末达25%以上的外用膏剂又称 [单选题] *A、糊剂(正确答案)B、糕剂C、膜剂D、透皮贴剂E、巴布剂140、吐温类溶血作用由大到小的顺序为 [单选题] *A、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20B、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80(正确答案)C、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80E、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60141、不溶性药物应通过几号筛,才能用来制备混悬型眼膏剂 [单选题] *A、九号筛(正确答案)B、五号筛C、一号筛D、六号筛E、八号筛142、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 [单选题] *A、溶出度(正确答案)B、崩解时限C、片重差异D、含量E、脆碎度143、水飞法主要适用于( ) [单选题] *A、眼膏剂中药物粒子的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎(正确答案)C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的药物的粉碎144、100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛 [单选题] *A、五号筛B、七号筛C、六号筛(正确答案)D、三号筛E、四号筛145、最细粉是指 [单选题] *A、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B、全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C、全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末(正确答案)D、全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末。
药物制剂工初级理论考试复习题(含答案) (1)精选全文
精选全文完整版可编辑修改药物制剂工初级理论考试复习题（含答案）一、单选题1.职业道德的社会作用有（）。
A、降低全社会的道德水平B、降低本行业的信誉C、调节职业交往中从业人员内部以及从业人员与服务对象之间的关系D、减缓本行业的发展［正确答案］：C2.与法律相比，道德（）。
A、需要专门机构来制定B、需要专门机构来执行C、依靠强制力来实现D、依靠社会舆论、传统习惯、教育和个人内心信念来维持其作用［正确答案］：D3.液体在不同工序间的传送宜采用（）A、间接传送B、管路加压或减压C、重力传送D、气流传送［正确答案］：B4.精益求精精神内涵包括（）。
A、手工技艺的提升B、劳动产品的不断改进C、通过对劳动产品和劳动过程的改进而达到对自我认识的不断加深D、以上均对［正确答案］：D5.法律与我们的生活息息相关，（）是每个公民应尽的社会责任和道德义务。
A、遵纪守法B、爱岗敬业C、质量为本D、绿色环保［正确答案］：A6.滴制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是( )。
A、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装B、配液、化胶→滴制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装C、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装D、配液、化胶→滴制→冷却→脱油→干燥→选丸→质检→包装［正确答案］：D7.关于单冲压片机的叙述，错误的是（）。
A、只有一付冲模B、上冲的冲头由中模孔下端进入中模孔，封住中模孔底，利用加料器向中模孔中填充药物C、上冲加压D、压力分布不均匀［正确答案］：B8.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（）A、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点B、橡胶贴膏是用于贴敷皮肤表面的外用制剂C、橡胶贴膏具有治疗皮肤疾病、身体局部或全身性疾病的作用D、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点［正确答案］：A9.以下膜剂成膜材料中，属于天然高分子材料的是（）A、海藻酸B、聚维酮C、丙烯酸共聚物D、PVA［正确答案］：A10.不需要进行清场的情况是（）A、发现传染病患者B、更换品种、规格C、更换批号D、每日药品生产工序结束前［正确答案］：D11.D级洁净区用较大面积的容器具应用（）法消毒A、棉球擦试B、方巾或无尘布擦试C、浸泡消毒D、注射用水冲洗［正确答案］：B12.清洁清场结束后检查合格，生产设备应使用（）状态标识A、待清洁B、清洁中C、清场中D、已清洁［正确答案］：A13.一般生产区用的容器具污垢较多时，应用（）擦试A、清洁布醮饮用水B、毛刷醮饮用水C、清洁布醮洗洁精D、毛刷醮洗洁精［正确答案］：C14.混合常用方法不包括（）。
药物制剂技术复习题答案
药物制剂技术复习题答案一、选择题1. 药物制剂中常用的辅料不包括以下哪一项？A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 抗凝剂答案：D2. 以下哪种药物剂型不适合儿童使用？A. 口服液B. 颗粒剂C. 胶囊剂D. 片剂答案：C3. 药物制剂的稳定性试验中，加速试验的温度通常设定为：A. 25°CB. 40°CC. 60°CD. 80°C答案：B二、填空题1. 药物制剂的______是指药物制剂在一定条件下保持其安全性、有效性和稳定性的能力。
答案：稳定性2. 药物制剂的______是指药物制剂在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：生物等效性3. 药物制剂的______是指药物制剂在生产、储存、运输和使用过程中应保持其原有的物理、化学和生物学性质。
答案：质量控制三、简答题1. 简述药物制剂的设计原则。
答案：药物制剂的设计原则包括安全性、有效性、稳定性、可控性、经济性和便利性。
安全性要求制剂对患者无害；有效性要求制剂能够达到预期的治疗效果；稳定性要求制剂在储存和使用过程中保持其性质不变；可控性要求制剂的质量可控；经济性要求制剂的成本合理；便利性要求制剂便于患者使用。
2. 描述药物制剂中辅料的作用。
答案：辅料在药物制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性、控制药物的释放速率、提高药物的生物利用度、改善药物的口感和外观、以及作为填充剂、粘合剂、崩解剂等，以便于制剂的成型和使用。
四、计算题1. 如果一种药物的半衰期为4小时，计算在24小时内药物的累积量是多少？答案：累积量可以通过以下公式计算：A = Dose * (1 -(1/2)^(t/T)), 其中A是累积量，Dose是单次剂量，t是时间（小时），T是半衰期。
将数值代入公式，得到累积量A。
五、论述题1. 论述药物制剂在临床应用中的重要性。
答案：药物制剂在临床应用中具有极其重要的作用。
首先，合适的药物制剂可以提高药物的生物利用度，确保药物疗效。
药物制剂工：药物制剂工考试答案
药物制剂工：药物制剂工考试答案1、单选药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）A.对质量其保证作用B.起标示作用C.便于使用和携带D.有利于美观正确答案：D2、填空题对生产中发尘量大的设备，如粉碎、（江南博哥）过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。
正确答案：独立小室3、填空题留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。
留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。
正确答案：1；变质4、单选大生产时过滤除炭最好用（）滤器A、布氏漏斗和滤纸B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜滤器正确答案：C5、单选具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。
A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机正确答案：B6、单选（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。
A.质量手册B.管理文件C.作业规程D.基准记录正确答案：A7、单选包装纸的种类不包括（）。
A.厚纸板B.瓦楞纸板C.纸浆模塑品D.双层纸正确答案：D8、填空题片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
正确答案：钢冲9、判断题精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。
正确答案：对10、填空题生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。
在生产路线确定后，（）前设计给出。
正确答案：工艺过程；物料计算11、单选栓剂给药后受体温影响，不易发生（）变化A、融化B、软化C、溶化D、硬化正确答案：D12、单选乙醇属于混悬液中使用的（）A、絮凝剂B、助悬剂C、润湿剂D、以上均对正确答案：C13、单选包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
A.1mB.2mC.3mD.4m正确答案：A14、单选更衣室属于（）。
A.仓储区B.中间站C.生产区D.辅助区正确答案：D15、多选反渗透膜具有（）作用。
医药工程考试题目及答案
医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性答案：D2. 药物制剂中常用的防腐剂是：A. 苯甲酸钠B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 碳酸氢钠答案：A3. 以下哪种药物不适合制成口服制剂？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬答案：B4. 药物制剂中，药物的释放速率与下列哪个因素无关？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 药物的分子量D. 制剂的制备工艺答案：C5. 以下哪种药物剂型适合于治疗局部感染？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏剂D. 口服液答案：C6. 药物制剂的生物等效性是指：A. 药物制剂的物理性质相同B. 药物制剂的化学性质相同C. 药物制剂的疗效相同D. 药物制剂的稳定性相同答案：C7. 以下哪种辅料不适合用于制备口服固体制剂？A. 微晶纤维素B. 硬脂酸镁C. 聚乙二醇D. 硫酸钠答案：D8. 药物制剂的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速试验B. 长期试验C. 破坏性试验D. 临床试验答案：D9. 以下哪种药物剂型适合于儿童使用？A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 眼用制剂答案：C10. 药物制剂的无菌性是指：A. 制剂中不含有任何微生物B. 制剂中不含有任何细菌C. 制剂中不含有任何病毒D. 制剂中不含有任何真菌答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物制剂的稳定性包括以下哪些方面？A. 化学稳定性B. 物理稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案：ABC2. 以下哪些因素会影响药物制剂的释放速率？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 制剂的pH值D. 制剂的制备工艺答案：ABCD3. 药物制剂的生物等效性评价通常包括以下哪些内容？A. 药物的血药浓度-时间曲线B. 药物的峰值浓度C. 药物的半衰期D. 药物的生物利用度答案：ABCD4. 以下哪些辅料常用于制备注射剂？A. 氯化钠B. 葡萄糖C. 聚山梨酯80D. 硬脂酸镁答案：ABC5. 药物制剂的无菌性可以通过以下哪些方法进行验证？A. 直接接种法B. 过滤法C. 无菌操作法D. 培养法答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药物制剂的安全性是指药物制剂在使用过程中不会对人体造成任何伤害。
药物制剂工：药物制剂工题库考点一
药物制剂工：药物制剂工题库考点一1、单选单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
A.0.8B.1C.0.4D.0.25正确答案：B2、问答题口服液剂两种联动（江南博哥）生产方式各自的特点是什么？正确答案：①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因而单机的生产能力要相互匹配，此种方式适用于产量中等的情况，在联动线中，生产能力高的单机要适应生产能力低的设备，易造成一台设备发生故障时，整条生产线就要停止来。
②联动方式的特点是：将同一种工序的单机布置在一起，完成工序后产品集中起来，送入下道工序，此种方式能够根据各台单机的生产能力和需要进行分布，可避免一台单机故障而使全线停产，该联动线用于产量很大的品种生产。
3、单选高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
A.20～80B.10～20C.2～8D.80～100正确答案：A4、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
正确答案：防尘围帘；吸粉5、判断题针剂灭菌必须在灌封2小时内。
稀配溶液在灌注前4小时内配制。
正确答案：对6、单选以下属于挤压制粒设备的是（）。
A.摇摆式制粒机B.高速搅拌制粒机C.一步制粒机D.喷雾制粒机正确答案：A7、单选压片岗位常进行的质控项目是（）。
A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限正确答案：C8、单选注射用水的储存，正确的是（）A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存正确答案：B9、单选C级洁净区的温湿度应控制在（）。
A.温度18～24℃；相对湿度50～70%B.温度20～24℃；相对湿度40～60%C.温度18～28℃；相对湿度50～70%D.温度18～26℃；相对湿度45～65%正确答案：D10、单选粉碎操作的操作规程包括（）A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对正确答案：D11、判断题某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
药物制剂工练习题(附参考答案)
药物制剂工练习题（附参考答案）一、单选题（共89题，每题1分，共89分）1.现行版《中国药典》是( )A、2010B、2015C、2021D、2022E、2020正确答案：E2.在高粘性乳化物,特别是膏霜、软膏、乳剂类产品的制造工艺中，通常最成问题的是分散相的粒径大和搅拌时把空气混入制品中，粒径过大导致乳状物不稳定，缺少光泽;制品中混入空气则会使制品气泡化、细菌污染、易氧化及外观不光滑。
解决上面问题采用的方法是（）。
A、加快乳匀机主搅拌的转速B、加快乳匀机均质搅拌的转速C、把乳匀锅抽真空D、提高油相温度E、提高水相温度正确答案：C3.滴眼液的PH值应在什么范围内( )A、3-7B、7-9C、6-8D、3.5-5.5E、8-10正确答案：C4.关于职业道德，正确的说法是( )A、职业道德只是有助于提高产品质量，但无助于提高企业信誉和形象B、职业道德有助于提高劳动生产率，但无助于降低生产成本C、职业道德有利于提高员工职业技能，增强企业竞争力D、职业道德有助于增强企业凝聚力，但无助于促进企业技术进步E、职业道德只是有助于增强企业凝聚力，但无助于降低生产成本正确答案：C5.下列属于水包油型乳化剂的是( )A、聚山梨酯类B、脂肪醇C、单甘油酯D、钙皂E、羊毛脂正确答案：A6.具有下列哪一特性的固体废物，可不列入《国家危险废物名录》( )A、腐蚀性B、易燃性C、反应性D、毒性E、降解性正确答案：E7.适用包胃溶性薄膜衣片的材料是( )A、Ⅱ号丙烯酸树脂B、虫胶C、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素D、邻苯二甲酸醋纤维素E、羟丙基纤维素正确答案：E8.碟片式离心机出料口压力不得高于( )Mpa。
A、5B、0.1C、20D、10E、0.4正确答案：E9.( )部位应安装疏水性除菌滤器A、蒸馏水器入水口B、蒸馏水器出水口C、工艺用水贮罐的通气口D、工艺用水贮罐的出气口E、以上都不对正确答案：C10.灭菌属于下列哪一种情况( )A、杀灭所有微生物B、杀灭病原微生物C、杀灭芽孢D、杀灭活的微生物E、杀灭致病菌正确答案：A11.下列哪项不属于必须使用专用的厂房和设备进行生产的药物( )A、青霉素类B、膜剂C、β内酰胺类D、生物制品E、避孕药正确答案：B12.所有外用的制剂不得检查出的微生物是( )A、沙门菌B、铜绿假单胞菌C、格兰阴性菌D、白色链球菌E、大肠埃希菌正确答案：B13.制备空胶囊时加入的山梨醇是( )A、成型材料B、增塑剂C、溶剂D、胶冻剂E、保湿剂正确答案：B14.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂适用( )A、聚山梨酯80B、月桂醇硫酸钠C、硬质酸钠D、卵磷脂E、新洁尔灭正确答案：E15.液体制剂按分散系统不同分为四类，不包括( )A、混悬液型B、胶体溶液型C、小分子溶液型D、真溶液型E、乳状液型正确答案：C16.渗漉法收集渗漉液达到酊剂全量的( )，应停止渗漉。
药物制剂工试题(含答案)
附件六GMP基础知识试题一、填空题（本部分共10 小题，每空 1 分，共 30 分）1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010 版的 GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及 WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。
而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。
3、印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于密闭容器内储运，以防混淆。
4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。
6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
二、单选题（本部分共10 小题，每题都只有一个正确答案，每题 1 分，共 10 分）1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。
药物制剂工复习题库含答案
药物制剂工复习题库含答案一、单选题1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）A.非处方药B.一类精神药C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药（正确答案）2、药品广告须经（）A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号（正确答案）D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A.青霉素类等高致敏药品（正确答案）B.毒性药品C.放射性药品D.一般生化类药品E.普通药品4、GMP的适用范围是（）A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序（正确答B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（）A.设备验证（正确答案）B.设备检修C.设备维护、保养D.设备清洁卫生E.设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。
A.革兰氏阳性球菌B.革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌（正确答案）E.支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（）oA.药物依赖性B.抗药性C.耐受性（正确答案）D.后遗效应E.连续性8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。
A.1/5~1/4B.1/3~2/5（正确答案）C.2/5~1/2D.没什么不同E.1/2~2/39、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。
A.GUPB.GSPC.GAPD.GMP （正确答案）E.GCP10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。
A.领导意图和专家意见B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别（正确答案）C.生产厂长的生产工作经验D.釆光和照明E.周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。
制剂工程试题及答案
制剂工程试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中，下列哪项不是制剂工艺的基本要求？A. 稳定性B. 均一性C. 经济性D. 可逆性答案：D2. 制剂工程中，下列哪项不属于药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 原料药答案：D3. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的质量标准？A. 外观B. 含量C. 包装D. 有效期答案：B4. 制剂工程中，以下哪个过程不涉及药物的稳定性？A. 加工B. 储存C. 运输D. 销售答案：D5. 制剂工程中，下列哪项是影响药物制剂吸收的因素？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的化学结构D. 以上都是答案：D6. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的辅料？A. 防腐剂B. 稳定剂C. 增溶剂D. 以上都是答案：D7. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料瓶D. 以上都是答案：D8. 在制剂工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性要求？A. 无菌B. 无热原C. 无刺激性D. 有色答案：D9. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的生物等效性评价？A. 含量测定B. 溶出试验C. 稳定性试验D. 以上都是答案：B10. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的临床前研究？A. 药效学研究B. 毒理学研究C. 药代动力学研究D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中的制剂工艺应满足______、______和______的要求。
答案：稳定性、均一性、经济性2. 制剂工程中，药物制剂的剂型包括______、______和______等。
答案：片剂、注射剂、胶囊剂3. 制剂工程中，药物制剂的质量标准通常包括______、______和______。
答案：外观、含量、有效期4. 在制剂工程中，药物制剂的稳定性主要涉及______、______和______过程。
答案：加工、储存、运输5. 制剂工程中，影响药物制剂吸收的因素包括______、______和______。
医药制造业的药物制剂工艺考核试卷
16.贴剂是一种通过皮肤吸收药物的剂型。（）
17.颗粒剂的制备过程中，干燥步骤是可选的。（）
18.软膏剂中，水溶性基质适用于油性皮肤。（）
19.胶囊剂比液体制剂更易携带和储存。（）
20.在制备乳剂时，油水两相的比例对乳剂的稳定性没有影响。（）
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
A.羧甲基纤维素钠
B.硅胶
C.硬脂酸镁
D.羊毛脂
E.淀粉
12.在制备乳剂时，常用的乳化剂包括哪些（）？
A.聚山梨酯-80
B.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
C.甘油
D.硅藻土
E.羊毛脂
13.下列哪些药物剂型适用于口服给药（）？
A.片剂
B.胶囊剂
C.液体制剂
D.滴丸剂
E.软膏剂
14.下列哪些是常用的注射剂附加剂（）？
E.酶
2.下列哪些是常用的片剂辅料（）？
A.稀释剂
B.润滑剂
C.崩解剂
D.粘合剂
E.防腐剂
3.乳剂的类型包括哪些（）？
A.水包油型
B.油包水型
C.乳胶
D.混悬液
E.乳膏
4.注射剂的质量要求包括哪些（）？
A.无菌
B.无热原
C.无沉淀
D. pH值适中
E.无刺激性
5.下列哪些是常用的注射剂溶剂（）？
A.火山油
3. A, B
4. A, B, C, D, E
5. B, C, D, E
6. A, B, C, D, E
7. A, B, C, D, E
8. A, B, C, D
9. A, B, C, D
10. A, B, D, E
药物制剂工考试题库与答案(最新版)
药物制剂工考试题库与答案（最新版）1、单项选择题蜂蜡和羊毛脂属于（）A.乳剂基质B.水溶性基质C.油脂类基质D.类脂类基质E.烃类基质正确答案：D本题解析：暂无解析2、问答题简述植物性药材的浸出原理。
正确答案：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
<br /本题解析：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力3、单项选择题在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示（）。
A．D值B．F值C．Z值D．t0．9正确答案：A本题解析：暂无解析4、单项选择题下列属于茶剂赋形剂的是（）A.蜂蜜B.蜂蜡C.面糊D.石蜡E.虫白蜡正确答案：C本题解析：暂无解析5、问答题简述散剂的特点。
正确答案：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增本题解析：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。
但是，散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。
6、单项选择题不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A.包衣B.制成微型胶囊C.制成植入剂D.制成药树脂E.胃内滞留型正确答案：E本题解析：暂无解析7、单项选择题注射剂的基本生产工艺流程是（）。
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封正确答案：C本题解析：暂无解析8、名词解释浸润正确答案：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒本题解析：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药物制剂的主要分类？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂2. 以下哪种制剂属于固体制剂？（）A. 注射剂B. 溶液剂C. 乳剂D. 片剂3. 以下哪种药物制剂方法属于湿法制粒法？（）A. 挤压制粒法B. 干法制粒法C. 搅拌制粒法D. 流化床制粒法4. 以下哪个是片剂的常用辅料？（）A. 硬脂酸镁B. 滑石粉C. 乳糖D. 蔗糖5. 以下哪种药物制剂设备用于制备颗粒剂？（）A. 搅拌制粒机B. 压片机C. 包衣机D. 液体填充机6. 以下哪种药物制剂工艺适用于制备缓释制剂？（）A. 微囊化技术B. 包衣技术C. 固体分散技术D. 纳米技术7. 以下哪种药物制剂的质量检查项目属于微生物限度检查？（）A. 粒度B. 水分C. 活菌数D. 融变时间8. 以下哪种药物制剂的稳定性较差？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 半固体制剂D. 气体制剂9. 以下哪种药物制剂方法适用于制备脂质体？（）A. 超声分散法B. 高压乳匀法C. 冷冻干燥法D. 微囊化技术10. 以下哪个是药物制剂工艺的优化方法？（）A. 正交试验B. 单因素试验C. 均匀设计D. 静态试验二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物制剂是指将药物与适当的______、______和______等材料按一定比例和方法制成一定形状和规格的制品。
2. 按照剂型分类，药物制剂可分为______、______、______、______等。
3. 制剂工艺主要包括______、______、______等过程。
4. 片剂的制备方法包括______、______、______等。
5. 缓释制剂的制备方法有______、______、______等。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是为了提高药物的生物利用度。
（）2. 液体制剂的稳定性较差，容易受到微生物污染。
药物制剂工程试题精选范文
药物制剂工程试题精选范文药物制剂工程试题（一）—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是（B）A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括（D）A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是（A）A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是（B）A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是（C）①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括（C）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
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药物制剂第一组试题一、填空题（10分）1. 1•常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、 _______ 口内分级涡轮粉碎机.2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_______ 四大类.3. 3.—般，药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类，其中物理灭菌法又分为_____ 、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法•4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____ 、真空泵、加热装置和阀门电器控制元件等组成.5. 生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、—和物流管理构成了药物制剂生产工程体系.6. 药品包装常用玻璃仪器，《美国药典》收载的玻璃类型有I类硼硅玻璃、U类表面经水与S02处理过的钠-钙玻璃、川类表面未经处理的钠-钙玻璃、IV 类________ .7. _____________________________________ 质量控制最常用的五种数理统计方法有____________________________________ 、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图.8. 人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_________________ .9. ________________________________________ 空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含____________________________________ 的程度,是无量纲的.10. ____________________________________________________ 纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于 ______________________ . 答案1. 气流粉碎机2. 喷雾法3. 干热灭菌法4. 冷冻机5. 生产设备6. 普通的钠-钙玻璃7. 正态频率分布8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量9. 微生物10. 12h二、判断改错（10分，每题2分）1. 滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。
（）答案：“2. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。
（）答案：X 不可用于注射剂3. Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%寸所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。
（）答案：X D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%寸所需要的灭菌时间，Z值为降低一个IgD值所需升高的温度数。
4. 洁净区分为四个等级：30万级、10万级、1万级和100级，其中100级是洁净度最低的。
（）答案：x 100级是洁净度最高的5. 球磨机适用于贵重物料的粉碎。
（）答案：“三、单项选择（每题2分，共30分）1 •《药品生产质量管理规范》的英文简称是（）A WHAB FDAC WHOD GMP答案D2•现行《中华人民共和国药典》是（）再版的.A 1985B 1990C 2005D 2010答案D3. 固体口服制剂粉碎方法中，不包括（）A单独粉碎和混合粉碎B干法粉碎和事发粉碎C高温粉碎D开路粉碎和闭路粉碎答案C4. 由于注射剂直接注入人体，故质量要求特别高，下列注射剂pH范围符合要求的是（）A肌注3--10 静注4--9 B 肌注4--9 静注3--10C肌注4--11静注5--10 D 肌注5--10静注4--11答案A5. 以下工程验证的意义不包括（B）。
A培训人员B性能确认C优化工艺D保证质量6关于工程验证描述正确的是（A ）。
A药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、设备清洗与灭菌。
B验证按工程实施分为前期型、同步型、追溯验证和再验证。
C试剂纯度的检验中纯度级别最高的是分析纯。
D检验方法从准确度、精确度、线性范围这三方面评价。
7、工程设计中车间布局不合理的是（D ）。
A人员、物料有各自的进入清洁室的通道。
B生产区、储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
C清洁室往往设置在中央区域。
D为合理布局特殊药物如青霉素、疫苗等的生产不必和其他一般药物的生产区域分开。
8、新药临床研究的分类描述错误的是（A ）。
A I期临床试验的受试者是志愿者，研究新药在不同体质中的耐受情况。
B U期临床试验是初步评价药物对少数目标适应症患者的治疗作用和安全性。
C川期临床试验的患者样品数比U期临床试验大。
D W期临床试验是新药上市后的监测阶段9、在制剂生产组织系统中负责所有计划产品所需原辅材料、包装材料的配套采购供应的是（C ）A生产科B技术科C供应科D产品制造部10、按GMP规定，同一批原料药在同一连续生产周期内采用同一台生产设备生产的均质产品为一批。
对于2007年8月20号生产或8月第20批的产品批号表示正确的是（A ）A 070820B 8/20/2007C 082007D 2007082011、药物制剂包装的主要分类中不包括（B）A 单剂量包装B多剂量包装C内包装D 外包装12、以下说法不正确的是（A ）A药物包装中常用玻璃容器，其中U类—表面经水与so2处理过的钠-钙玻璃不可以用来盛装酸性注射液。
B 金属材料用于包装的有锡、铝、铁。
目前应用最多的是马口铁和铝。
C塑料由高分子聚合物为基本材料，再加各种附加剂组成。
用于塑料的高分子聚合物有两大类：一类是热塑性材料，另一类是热固性材料。
D橡胶在医药包装中多作塞子与垫片用于密封玻璃瓶口。
主要包括天然橡胶，丁基橡胶和卤化丁基橡胶。
13、下列对滤过的影响因素描述错误的是（D）A. 滤液的黏度越大，过滤速度越慢，因此不能趁热过滤B. 操作压力越大，滤过速度越快C滤材中毛细管越细，阻力越大，越不易滤过D.滤饼越厚阻力越大，因此采用预滤过减少滤渣厚度，加快过滤速度14、关于球磨机，下列说法错误的是（A）A机构简单，可获过200目筛的细粉末B密闭操作，粉尘少C常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性、凝结性的粉碎状物料D粉碎效率较低15、下列说法正确的是（C）A SD或RSD小，表明该法测量重现性不好B准确度是指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度，表明仪器比较准确C加样回收率高，说明该法有较高的准确度D斜率越接近于零，表明越呈线性四、简答（每题5分，共20分）1•粉碎的意义答：有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效；有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分剂量剂型；有利于提高制剂质量；有利于药材中有效成分的提取2•滤过的影响因数答：操作压力越大则滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法，但压力过大或过滤时间过长时，小微粒可能漏下；滤液的黏度越大，则过滤速度越慢，由于液体的黏度随温度的升高而降低，为此常采用趁热过滤；滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力增大，不宜滤过，特别是软而易变形的滤渣层容易堵塞滤材细孔，常用活性炭打底，增加孔径以减少阻力；滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼越厚，贝U阻力增大，滤速越慢，因而常采用预滤过，以减少滤渣的厚度3 •脂质体的特点主要有哪些？答案：1. 靶向性和淋巴定向性，脂质体被体内巨噬细胞吞噬，达到靶向性，可治疗肿瘤和防止肿瘤扩散转移，以及治疗肝寄生虫病等单核-巨噬细胞系统疾病。
2. 缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时间。
3 •降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。
4. 提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。
4. GMP对药物制剂包装的要求？答案：1•防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物和微生物。
. 2.在装填和分包包装工序中防止交叉污染。
3. 防止包装作业中发生标志混淆。
4. 防止标志错误。
5. 标签与说明书之类标志材料应加强管理。
6. 包装成品需进行检验。
7. 包装各工序皆应做好记录。
五、名词解释（每题2分，共10分）1•药物制剂工程学2. 药物制剂包装3. 精密度4. 工艺验证5. 白盒测试答案：1. 药物制剂工程学：是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综和研究制剂工程化的应用科学。
2. 药物制剂包装：指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分、封、装、贴签等加工过程的总称。
3. 精密度：是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差或相对标准差来衡量。
4. 工艺验证：系指对与加工产品有关的工艺方案及其过程进行评估。
5. 白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。
这种测试允许测试者考查程序的内部结构，并根据程序的内部结构，设计测试数据，而完全不顾程序的功能。
六、计算（10分）对批量较大的药片检查其片重差异时，按药典规定取20片，依法检查超出规定限度的药片不得超过2片。
某批次（N/n > 10）的药品不合格率为10%，则该批药片被接受的概率是多大？解: 已知：n=20, c=2, N/n〉10, P=10%,则该批次药片被接受符合二项分布，有2IJP，=》严-P&'l —卩产宀将数据带入得1(10%) = 2,氐・0屮0肝7p(o) =ci Xftl° =ftl21S8TO = dii x 0 J.1 Xtt.9^3= 027017 p(2)= <^ xai2 xas1® = 028518••• L（P）=0.12158+0.27017+0.28518=67.70%七、论述题（10分）试述洁净区（室）是如何节能的？洁净室的节能：①减少新风负荷a.减少Olf值。
b.减少排风量。
c.排风热回收。
②减少工艺负荷。
工艺负荷可以通过热回收等专业手段去减少它。
③减少风机、电机温升负荷。
a.对于空调器来说，净化空调器由于风量大，功率大，更宜把电机外置都独立外置，这对节能是有意义的。
b .对于系统，洁净室常用风口机组形式，即高效过滤器、风机、电机均在一块。
④减少运行动力负荷。
a.合理确定换气次数；b.在满足工艺洁净度要求下高出3—4倍的高效过滤器。
采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力c.按发尘量变化控制风量。
d.由风机台数进行分步控制风量。
e.在系统中区别空调送风和净化送风。
f.缩小洁净空间体积。
g.减少系统和空调器的漏风量h.合理地降低排风速度。
⑤综合利用洁净气流。
a.串联利用。
B.交叉利用。