环氧乙烷灭菌(ISO11135-1)
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灭菌循环
在一密闭的柜室内，包括进行去除空气、处理（若 采用）、加入灭菌剂、EO作用、去除EO和换气
通风
将EO和（或）其他反应产物从医疗器械解吸附至预 定水平的过程。
EO灭菌过程影响因素
EO灭菌过程影响因素
D值的意义
• D值表征微生物抗性 • D值越大，微生物抗性越高，越难杀灭
因此，我们通常希望 • D值越小越好 • D值与EO浓度、相对湿度和温度间存在密切关系 • D值越小，灭菌时间也就会越短
尺寸限定（体积通常小于1立方） 灭菌周期短
灭菌剂为高浓度ETO气体（通常大于 灭菌剂为低浓度ETO气体（通常低于
80%）
20%）
正常气压或负压灭菌
灭菌压力较高（最高可达500kPa）
灭菌剂
品名 环氧乙烷 Epoxyethane
别名 氧化乙烯 Ethylene oxide
其他
分子式
ETO或EO C2H4O
等
细菌、真菌、 病毒、原生生
物等
希望
无菌
无菌状态
无菌保证水品 （SAL）
灭菌实质上就是通过一定方法，将对象物的微生物污染杀灭至 要求水平的过程。
灭菌概念
无菌 Sterile 无菌状态 Sterility 无菌保证水平 Sterility assurance level （SAL） 灭菌 Sterilization
EO灭菌过程监测及产品放行
参数放行
产品无菌放行
EN ISO11135-1 Section 11.1 a）
EN ISO11135-1 Section 11.1
是在不使用BI的情况下将产品作为无菌 在产品放行时，需要审核物理灭菌过程 产品从灭菌环节放行的方法，它所依赖 变量和生物指示物培养结果，评估灭菌 的是物理处理参数符合全部规范的证明。 过程的符合性。 因此，应该收集其他处理参数的数据 （如直接分析柜室相对湿度和EO浓度）， 从而确保灭菌过程与规范相符
率
（注：SAL为定量值，通常为10-6或10-3.）
灭菌概念
灭菌 Sterilization 已确认的使产品无存活微生物的过程。
（注：灭菌过程中，微生物的死亡规律用指数函数表示，因此，任何单件产品上微生物的 存在可用概率表示；概率可减少到最低，但不可能为零。）
消毒disinfection
➢ 消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭，使其达到无公害的要求，并 非杀死所有的微生物，包括芽孢。
质量法规部 2014年7月
主要内容
1. 灭菌概念 2. 灭菌方法简介 3. EO 灭菌基础 4. EN ISO11135-1标准介绍 5. EO灭菌常见问题 6. EO灭菌相关标准
灭菌概念
灭菌概念
危害人 类健康
灭菌 消灭/杀灭 微生物
干扰测 试工作
医疗器械 药品 食品
与微生物实 验相关的器 具、工具、 设备、物料
➢ 灭菌是指将传播媒介上所有微生物全部清除或杀灭，特别是抵抗力最强的细 菌芽孢。
指数函数：一般地，形如y=a^x(a>0且a≠1) (x∈R)的函数叫做指数函数。
灭菌函数
������������ = ������������������−������������
Nt ——灭菌后微生物数量； N0——初始微生物数量 k ——常数系数 t ——作用时间
EO: Ethylene Oxide γ-ray辐射 高温干燥箱 蒸汽灭菌
…
…
灭菌方法及选择
灭菌原理
EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基 （-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应 基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物 死亡
6
测定条件：
5
EO浓度：600mg/L±30mg/L
温度：54℃±1℃
4
注：参见ISO 11138
3
2
1
0
20
40
60
80
相对湿度/%
相对湿度：微生物孢子通常具备干的细胞壁，只有在一定湿度的情况下，环氧乙 烷气体才能穿透；
EO灭菌过程影响因素
D值/min
16 14 12 10
8 6 4 2 0
30
的致癌性
灭菌剂
环境可接收安全浓度 GB 11721-89:2mg/m³（大约1.5ppm） 美国全国劳动卫生与职业病研究所
（NIOSH）：容许接触水平1ppm
医疗器械 欧洲：详见EN ISO10993-7 中国：≤10μg/g
EO灭菌工艺
典型的工艺过程
EO灭菌工艺
预处理
在灭菌循环开始前，在一房间或柜室内，先对产品 进行处理，以达到预定温度和相对湿度。
YY 0503-2005（NEQ EN 1422:1997） 环氧 乙烷灭菌器
通常的我们区分两种灭菌器
A类灭菌器和B类灭菌器
灭菌器
A类 可编程
B类 灭菌工艺预置
适用于工业生产
适用于高值、复杂产品小批量灭菌或 医院使用
具有多种功能柜体（预热、灭菌、解 析）
所有过程在同一柜体完成
柜体体积较大 灭菌周期长
穿透时间
聚乙烯PE/聚氯乙烯PVC
0.1mm
5min
尼龙
0.04mm
22min
氯丁胶布
0.3mm
26min
丁橡胶布
0.39mm
注：环氧乙烷不能穿透铝箔、金属、玻璃、陶瓷等物质
41min
灭菌剂
化学性质 活泼
与水反应生成乙二醇（废气处理） 与氯化氢（盐酸）反应生成氯乙醇（ECH）
（灭菌后残留物质检测） 与氧化铁有特别强的反应（储运注意）
HH HCCH
O
制作：乙烯在催化剂作用下，通过直接氧化过程制得，纯度达99.9%
灭菌剂
EO气体
生物化学性质
物理性质
化学性质
人体毒性
灭菌剂
生物化学性质 活泼
EOOH可）以发与生蛋烷白基质化上作的用羧，基造（成-蛋CO白O质H失）去、反氨应基基（因-N，H阻2）碍、蛋硫白氢质基的（正-S常H化）学和反羟应基和（新陈代谢，从而导致微生物死亡。
灭菌剂
人体毒性
急性中毒 患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛
咳、胸闷、呼吸困难； 重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不
清，以致昏迷； 还可见心肌损害和肝功能异常。
慢性影响 长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱 国际癌症研究机构（IARC）分类为1类物质：对人类有确认
������������ = ������������������−������������
灭菌过程微生物存活曲线&对数曲线
1200
4.00
1000 800
Nt 2.00
lgNt
0.00
微生物存活数量 存活微生物lg值
600
-2.00
400
-4.00
200
-6.00
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
注：上述定义见“EN ISO11135-1：2007”
灭菌概念
无菌 Sterile 无存活微生物。
无菌状态Sterility 无存活微生物的状态
（注：实践中无法证实没有微生物存在的这种绝对说法）
无菌保证水平 Sterility assurance level （SAL） 灭菌后，在单位产品上检出存活微生物的概
何部位发生反应；
• 所有化学消毒/灭菌剂中灭菌效果最好的。
灭菌剂
物理性质
项目 蒸汽压（21℃） 沸点 闪点 燃烧点（1bar） 空气中爆炸限（1bar） 水溶性 颜色 气味 气味阈值
参数 1049mmHg 10.7℃ -20℃ 430℃ 2.7 Vol.%~100 Vol.% 100%可溶 无色 具有芳香的醚味 500ppm
蛋白质
COOH
NH2 SH
OH
Байду номын сангаас
﹢
H
H C
H C
H
O
蛋白质
COOH-CH2CH2OH NH-CH2CH2OH S-CH2CH2OH O-CH2CH2OH
• 烷基化作用（或称：羟化）：针对各种物质/部位，反应完全不可逆。 • 作为杀菌剂，EO可与细菌蛋白质、营养体细胞及病毒、甚至与细胞核物质（核糖核酸）发生反应，且可与细胞的任
3. 温度在30-65℃间，每升高10℃，灭菌效果提升一倍；高于 65℃时，没有显著的灭菌效果提升。
EO灭菌过程影响因素
时间
➢ ETO浓度高，作用时间短；ETO浓度低，作用时间长。
存活概率 ➢ 灭菌时间越长，产品中微生物的存活概率越小（灭菌效果好） ➢ 灭菌时间与存活的微生物数量的对数值呈线性关系（致死率确定的最重要理
论支持）
EO灭菌过程影响因素
其他影响因素
产品本身 1. 产品材料、结构（产品结构影响气体的进出、某些材料不适合环氧乙烷灭
菌）、材料本身需要吸收较多的湿/热) 2. 包装材料 3. 产品初始污染菌的数量及种类(残存概率法及直接计数法对初始污染菌水平有要
求、某些产品对内毒素有要求、某些微生物对环氧乙烷有抗性)
时间
-8.00
灭菌概念
微生物存活数量 存活微生物lg值
D值/D10值
在设定条件下，灭活90%测试微生物所需的时间或辐射剂量。
灭菌过程微生物存活曲线&对数曲线
1100 1000
900 800 700
微生物6数00量 降低95000%
400 300 200
D value/ D10 value
4.00 Nt lgNt
D值和温度间关系曲线图
测定条件： EO浓度：600mg/L±30mg/L 相对湿度：60%±10% 注：参见ISO 11138
44
54
64
70
温度/℃
EO灭菌过程影响因素
总结
1. 一定气体浓度范围内，浓度越高，灭菌效果越好；超过 1000mg/L，灭菌效果的提升不明显；
2. 相对湿度在40%-80%时，灭菌效果没有显著差别；低于 40%，灭菌效果降低明显；高于90%，没有明显的提高， 而且易于产生水滴，反而影响灭菌效果；
灭菌方法及选择
常见灭菌方法的比较
灭菌方法及选择
产品相关因素
材料 结构 包装
环境相关
医院 工厂 实验室
经济因素 成本
EO 灭菌基础
人
机
知识
灭
经验
菌
技能
器
SAL=10-6 产品
材料、结构 经济、环境
EO 灭菌
料
法
环
测
灭
灭菌
灭菌
过程
菌
工艺
影响
监测
剂
因素
及产
品放
行
灭菌器
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
EO灭菌过程影响因素
D 值/min
8 7 6 5 4 3 2 1 0
200
D值与EO浓度间关系曲线
测定条件： 温度：54℃±1℃ 相对湿度：60%±10% 注：参见ISO 11138
400
600
800
1000
1200
EO气体浓度（mg/L）
EO灭菌过程影响因素
D 值/min
D 值与相对湿度间关系曲线
3.00
微生物数 量降低1lg
2.00
1.00
100
0
0.00
0
1
2
3
4
5
时间
灭菌方法及选择
细菌、真菌、 病毒、原生生
物等
灭菌 消灭/杀灭 微生物 特点 有机生命体
破坏
水、蛋白质、核酸、脂类
细胞结构
（细胞膜、细胞 质、细胞核）
热 射线 化学试剂
…
灭菌方法及选择
化学灭菌 辐照灭菌 干热灭菌 湿热灭菌
过程操作 1. 真空度（影响气体的扩散与渗透、影响作用于产品的气体浓度；影响包装安全
及产品安全；影响置换效果、影响残留） 2. 装载情况（影响热/湿穿透及分布；影响气体循环）
EO灭菌过程监测及产品放行
过程监测 EN ISO11135-1:2007，Section 10
产品放行 参数放行 产品灭菌放行
蒸汽压/mmHg
ETO蒸汽压
3500
3000
2967
2500
2000 1500 1000
1094
1300
1500
1560
760
500
1.09
0
-20
10.7
标准大气压=760mmHg
20
25
29
30
50
温度/℃
蒸汽压意义：越高的蒸汽压意味着越高的穿透性
灭菌剂
环氧乙烷气体的穿透性示例
物质（薄膜）
厚度
Nt 1000 368 135 50 18 7 2 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 lgNt 3.00 2.57 2.13 1.70 1.26 0.83 0.39 -0.0 -0.4 -0.9 -1.3 -1.7 -2.2 -2.6 -3.0 -3.5 -3.9 -4.3 -4.8 -5.2 -5.6 -6.1 -6.5 -6.9
γ射线能使物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或 者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构 或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而 抑制或杀死微生物。
热力灭菌的原理是：加热可破坏蛋白质和核酸中的氢键，故导致 核酸破坏，蛋白质变性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。
在一密闭的柜室内，包括进行去除空气、处理（若 采用）、加入灭菌剂、EO作用、去除EO和换气
通风
将EO和（或）其他反应产物从医疗器械解吸附至预 定水平的过程。
EO灭菌过程影响因素
EO灭菌过程影响因素
D值的意义
• D值表征微生物抗性 • D值越大，微生物抗性越高，越难杀灭
因此，我们通常希望 • D值越小越好 • D值与EO浓度、相对湿度和温度间存在密切关系 • D值越小，灭菌时间也就会越短
尺寸限定（体积通常小于1立方） 灭菌周期短
灭菌剂为高浓度ETO气体（通常大于 灭菌剂为低浓度ETO气体（通常低于
80%）
20%）
正常气压或负压灭菌
灭菌压力较高（最高可达500kPa）
灭菌剂
品名 环氧乙烷 Epoxyethane
别名 氧化乙烯 Ethylene oxide
其他
分子式
ETO或EO C2H4O
等
细菌、真菌、 病毒、原生生
物等
希望
无菌
无菌状态
无菌保证水品 （SAL）
灭菌实质上就是通过一定方法，将对象物的微生物污染杀灭至 要求水平的过程。
灭菌概念
无菌 Sterile 无菌状态 Sterility 无菌保证水平 Sterility assurance level （SAL） 灭菌 Sterilization
EO灭菌过程监测及产品放行
参数放行
产品无菌放行
EN ISO11135-1 Section 11.1 a）
EN ISO11135-1 Section 11.1
是在不使用BI的情况下将产品作为无菌 在产品放行时，需要审核物理灭菌过程 产品从灭菌环节放行的方法，它所依赖 变量和生物指示物培养结果，评估灭菌 的是物理处理参数符合全部规范的证明。 过程的符合性。 因此，应该收集其他处理参数的数据 （如直接分析柜室相对湿度和EO浓度）， 从而确保灭菌过程与规范相符
率
（注：SAL为定量值，通常为10-6或10-3.）
灭菌概念
灭菌 Sterilization 已确认的使产品无存活微生物的过程。
（注：灭菌过程中，微生物的死亡规律用指数函数表示，因此，任何单件产品上微生物的 存在可用概率表示；概率可减少到最低，但不可能为零。）
消毒disinfection
➢ 消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭，使其达到无公害的要求，并 非杀死所有的微生物，包括芽孢。
质量法规部 2014年7月
主要内容
1. 灭菌概念 2. 灭菌方法简介 3. EO 灭菌基础 4. EN ISO11135-1标准介绍 5. EO灭菌常见问题 6. EO灭菌相关标准
灭菌概念
灭菌概念
危害人 类健康
灭菌 消灭/杀灭 微生物
干扰测 试工作
医疗器械 药品 食品
与微生物实 验相关的器 具、工具、 设备、物料
➢ 灭菌是指将传播媒介上所有微生物全部清除或杀灭，特别是抵抗力最强的细 菌芽孢。
指数函数：一般地，形如y=a^x(a>0且a≠1) (x∈R)的函数叫做指数函数。
灭菌函数
������������ = ������������������−������������
Nt ——灭菌后微生物数量； N0——初始微生物数量 k ——常数系数 t ——作用时间
EO: Ethylene Oxide γ-ray辐射 高温干燥箱 蒸汽灭菌
…
…
灭菌方法及选择
灭菌原理
EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基 （-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应 基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物 死亡
6
测定条件：
5
EO浓度：600mg/L±30mg/L
温度：54℃±1℃
4
注：参见ISO 11138
3
2
1
0
20
40
60
80
相对湿度/%
相对湿度：微生物孢子通常具备干的细胞壁，只有在一定湿度的情况下，环氧乙 烷气体才能穿透；
EO灭菌过程影响因素
D值/min
16 14 12 10
8 6 4 2 0
30
的致癌性
灭菌剂
环境可接收安全浓度 GB 11721-89:2mg/m³（大约1.5ppm） 美国全国劳动卫生与职业病研究所
（NIOSH）：容许接触水平1ppm
医疗器械 欧洲：详见EN ISO10993-7 中国：≤10μg/g
EO灭菌工艺
典型的工艺过程
EO灭菌工艺
预处理
在灭菌循环开始前，在一房间或柜室内，先对产品 进行处理，以达到预定温度和相对湿度。
YY 0503-2005（NEQ EN 1422:1997） 环氧 乙烷灭菌器
通常的我们区分两种灭菌器
A类灭菌器和B类灭菌器
灭菌器
A类 可编程
B类 灭菌工艺预置
适用于工业生产
适用于高值、复杂产品小批量灭菌或 医院使用
具有多种功能柜体（预热、灭菌、解 析）
所有过程在同一柜体完成
柜体体积较大 灭菌周期长
穿透时间
聚乙烯PE/聚氯乙烯PVC
0.1mm
5min
尼龙
0.04mm
22min
氯丁胶布
0.3mm
26min
丁橡胶布
0.39mm
注：环氧乙烷不能穿透铝箔、金属、玻璃、陶瓷等物质
41min
灭菌剂
化学性质 活泼
与水反应生成乙二醇（废气处理） 与氯化氢（盐酸）反应生成氯乙醇（ECH）
（灭菌后残留物质检测） 与氧化铁有特别强的反应（储运注意）
HH HCCH
O
制作：乙烯在催化剂作用下，通过直接氧化过程制得，纯度达99.9%
灭菌剂
EO气体
生物化学性质
物理性质
化学性质
人体毒性
灭菌剂
生物化学性质 活泼
EOOH可）以发与生蛋烷白基质化上作的用羧，基造（成-蛋CO白O质H失）去、反氨应基基（因-N，H阻2）碍、蛋硫白氢质基的（正-S常H化）学和反羟应基和（新陈代谢，从而导致微生物死亡。
灭菌剂
人体毒性
急性中毒 患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛
咳、胸闷、呼吸困难； 重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不
清，以致昏迷； 还可见心肌损害和肝功能异常。
慢性影响 长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱 国际癌症研究机构（IARC）分类为1类物质：对人类有确认
������������ = ������������������−������������
灭菌过程微生物存活曲线&对数曲线
1200
4.00
1000 800
Nt 2.00
lgNt
0.00
微生物存活数量 存活微生物lg值
600
-2.00
400
-4.00
200
-6.00
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
注：上述定义见“EN ISO11135-1：2007”
灭菌概念
无菌 Sterile 无存活微生物。
无菌状态Sterility 无存活微生物的状态
（注：实践中无法证实没有微生物存在的这种绝对说法）
无菌保证水平 Sterility assurance level （SAL） 灭菌后，在单位产品上检出存活微生物的概
何部位发生反应；
• 所有化学消毒/灭菌剂中灭菌效果最好的。
灭菌剂
物理性质
项目 蒸汽压（21℃） 沸点 闪点 燃烧点（1bar） 空气中爆炸限（1bar） 水溶性 颜色 气味 气味阈值
参数 1049mmHg 10.7℃ -20℃ 430℃ 2.7 Vol.%~100 Vol.% 100%可溶 无色 具有芳香的醚味 500ppm
蛋白质
COOH
NH2 SH
OH
Байду номын сангаас
﹢
H
H C
H C
H
O
蛋白质
COOH-CH2CH2OH NH-CH2CH2OH S-CH2CH2OH O-CH2CH2OH
• 烷基化作用（或称：羟化）：针对各种物质/部位，反应完全不可逆。 • 作为杀菌剂，EO可与细菌蛋白质、营养体细胞及病毒、甚至与细胞核物质（核糖核酸）发生反应，且可与细胞的任
3. 温度在30-65℃间，每升高10℃，灭菌效果提升一倍；高于 65℃时，没有显著的灭菌效果提升。
EO灭菌过程影响因素
时间
➢ ETO浓度高，作用时间短；ETO浓度低，作用时间长。
存活概率 ➢ 灭菌时间越长，产品中微生物的存活概率越小（灭菌效果好） ➢ 灭菌时间与存活的微生物数量的对数值呈线性关系（致死率确定的最重要理
论支持）
EO灭菌过程影响因素
其他影响因素
产品本身 1. 产品材料、结构（产品结构影响气体的进出、某些材料不适合环氧乙烷灭
菌）、材料本身需要吸收较多的湿/热) 2. 包装材料 3. 产品初始污染菌的数量及种类(残存概率法及直接计数法对初始污染菌水平有要
求、某些产品对内毒素有要求、某些微生物对环氧乙烷有抗性)
时间
-8.00
灭菌概念
微生物存活数量 存活微生物lg值
D值/D10值
在设定条件下，灭活90%测试微生物所需的时间或辐射剂量。
灭菌过程微生物存活曲线&对数曲线
1100 1000
900 800 700
微生物6数00量 降低95000%
400 300 200
D value/ D10 value
4.00 Nt lgNt
D值和温度间关系曲线图
测定条件： EO浓度：600mg/L±30mg/L 相对湿度：60%±10% 注：参见ISO 11138
44
54
64
70
温度/℃
EO灭菌过程影响因素
总结
1. 一定气体浓度范围内，浓度越高，灭菌效果越好；超过 1000mg/L，灭菌效果的提升不明显；
2. 相对湿度在40%-80%时，灭菌效果没有显著差别；低于 40%，灭菌效果降低明显；高于90%，没有明显的提高， 而且易于产生水滴，反而影响灭菌效果；
灭菌方法及选择
常见灭菌方法的比较
灭菌方法及选择
产品相关因素
材料 结构 包装
环境相关
医院 工厂 实验室
经济因素 成本
EO 灭菌基础
人
机
知识
灭
经验
菌
技能
器
SAL=10-6 产品
材料、结构 经济、环境
EO 灭菌
料
法
环
测
灭
灭菌
灭菌
过程
菌
工艺
影响
监测
剂
因素
及产
品放
行
灭菌器
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
EO灭菌过程影响因素
D 值/min
8 7 6 5 4 3 2 1 0
200
D值与EO浓度间关系曲线
测定条件： 温度：54℃±1℃ 相对湿度：60%±10% 注：参见ISO 11138
400
600
800
1000
1200
EO气体浓度（mg/L）
EO灭菌过程影响因素
D 值/min
D 值与相对湿度间关系曲线
3.00
微生物数 量降低1lg
2.00
1.00
100
0
0.00
0
1
2
3
4
5
时间
灭菌方法及选择
细菌、真菌、 病毒、原生生
物等
灭菌 消灭/杀灭 微生物 特点 有机生命体
破坏
水、蛋白质、核酸、脂类
细胞结构
（细胞膜、细胞 质、细胞核）
热 射线 化学试剂
…
灭菌方法及选择
化学灭菌 辐照灭菌 干热灭菌 湿热灭菌
过程操作 1. 真空度（影响气体的扩散与渗透、影响作用于产品的气体浓度；影响包装安全
及产品安全；影响置换效果、影响残留） 2. 装载情况（影响热/湿穿透及分布；影响气体循环）
EO灭菌过程监测及产品放行
过程监测 EN ISO11135-1:2007，Section 10
产品放行 参数放行 产品灭菌放行
蒸汽压/mmHg
ETO蒸汽压
3500
3000
2967
2500
2000 1500 1000
1094
1300
1500
1560
760
500
1.09
0
-20
10.7
标准大气压=760mmHg
20
25
29
30
50
温度/℃
蒸汽压意义：越高的蒸汽压意味着越高的穿透性
灭菌剂
环氧乙烷气体的穿透性示例
物质（薄膜）
厚度
Nt 1000 368 135 50 18 7 2 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 lgNt 3.00 2.57 2.13 1.70 1.26 0.83 0.39 -0.0 -0.4 -0.9 -1.3 -1.7 -2.2 -2.6 -3.0 -3.5 -3.9 -4.3 -4.8 -5.2 -5.6 -6.1 -6.5 -6.9
γ射线能使物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或 者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构 或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而 抑制或杀死微生物。
热力灭菌的原理是：加热可破坏蛋白质和核酸中的氢键，故导致 核酸破坏，蛋白质变性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。