抗肿瘤合理用药评价体系的建立_蒲兵

我省４所三级医院的临床常见肿瘤化疗患者归档病 历２ ００２份，病 例 选 择 标 准 为：肿 瘤 疾 病 有 中 国 版 ＮＣＣＮ 治疗指南；确诊 肿 瘤 疾 病 至 少 完 成 化 疗 一 周 期 ；化 疗 方 案 较 明 确 成 熟 。 调 查 疾 病 包 括 肺 癌 、乳 腺
癌、食管癌、胃癌、大 肠 癌、卵 巢 癌 等，分 别 填 写 肿 瘤
和用药方法，同一化 疗 药 物 在 不 同 化 疗 方 案 中 的 给 药剂量和用药方法 可 能 不 同，肿 瘤 药 物 说 明 书 作 为 合理用药依据往往不够完善而常常不能作为评价标 准。我们按照 循 证 思 维，参 考 相 关 文 献，调 查 ２００２ 份 肿 瘤 化 疗 病 历 ，记 录 所 有 不 合 理 用 药 项 目 ，作 为 评 价抗肿瘤合理用药 的 评 价 指 标 来 源，探 索 抗 肿 瘤 合 理用药全程评价模 式，建 立 包 括 抗 肿 瘤 合 理 用 药 调 查 表 、评 价 指 标 、评 价 标 准 组 成 的 抗 肿 瘤 合 理 用 药 评 价 体 系 ，并 在 ２０１２ 年 抗 肿 瘤 药 物 合 理 用 药 点 评 中 验 证 ，取 得 良 好 效 果 ，为 临 床 药 师 开 展 临 床 合 理 用 药 点 评工作提供参考。 １ 材 料 和 方 法 １．１ 临 床 资 料 回 顾 性 的 调 查 分 析 ２００９－２０１１ 年
［作 者 简 介 ］蒲 兵 ，男 ，硕 士 ，主 管 药 师 ，研 究 方 向 ：临 床 药 学 肿 瘤 血 液 疾 病 合 理 用 药 ，电 话 ：０５３３－４２５６５００
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中国医院药学杂志２０１４年１月第３４卷第２期 Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，Ｊａｎ ２０１４，Ｖｏｌ ３４，Ｎｏ．２
中国医院药学杂志２０１４年１月第３４卷第２期 Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，Ｊａｎ ２０１４，Ｖｏｌ ３４，Ｎｏ．２
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抗肿瘤合理用药评价体系的建立
蒲兵１，谢法东１，孙波２，刘秀平１，刘明雨１，王传省２ （淄博市第一医院，１．药学部；２．肿瘤科，山东 淄博 ２５５２００）
［摘要］ 目的：按照循证思维和文献方法，建立抗肿瘤药物合理应用评价体 系。 方 便 临 床 药 师 开 展 抗 肿 瘤 药 物 合 理 用 药 点 评 工作，深入分析肿瘤化疗不合理用药原因及改进 方 法。 方 法：回 顾 性 调 查 分 析 省 内 四 家 三 级 医 院 的 ２００２ 份 临 床 常 见 肿 瘤 病 历，全程考察肿瘤化疗及辅助治疗实施情况，归纳抗肿瘤 合 理 用 药 评 价 指 标 和 评 价 标 准，建 立 抗 肿 瘤 药 物 合 理 用 药 评 价 体 系 并加以验证。结果：抗肿瘤合理用药评价体系涵盖抗肿 瘤 化 疗 用 药 的 关 键 环 节，制 定 调 查 表、指 标 体 系 和 判 断 标 准 能 够 方 便 临床药师全面深入判断合理用药，及时发现肿瘤化 疗 中 存 在 用 药 问 题。 结 论：抗 肿 瘤 合 理 用 药 评 价 体 系 的 建 立，是 对 抗 肿 瘤 合 理 用 药 评 价 工 作 的 有 益 探 索 ，能 够 帮 助 广 大 临 床 药 师 全 面 系 统 的 开 展 抗 肿 瘤 合 理 用 药 点 评 工 作 。 ［关 键 词 ］ 临 床 药 师 ；抗 肿 瘤 药 物 ；合 理 用 药 ；评 价 体 系 ；全 程 评 价 ［中 图 分 类 号 ］Ｒ９７９．１ ［文 献 标 识 码 ］Ａ ［文 章 编 号 ］１００１－５２１３（２０１４）０２－０１４３－０４ ＤＯＩ：１０．１３２８６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｈｉｎｈｏｓｐｐｈａｒｍａｃｙｊ．２０１４．０２．１８
临床合理用药评价是三级医院临床药学工作的 重 要 内 容 ，也 是 加 强 医 院 医 疗 质 量 管 理 ，提 高 合 理 用 药水平的重要措施。抗肿瘤药物合理用药点评是合 理用药评价重要组 成 部 分，也 是 合 理 用 药 点 评 工 作 的难点之一 。 ［１］ 细胞毒类药物之间的联合化疗技 术 已经比较成熟，而靶 向 治 疗 药 物 与 传 统 化 疗 药 物 的 联 合 正 在 快 速 发 展 ，由 于 价 格 昂 贵 、未 进 入 医 保 等 原 因，细胞毒类药物联 合 化 疗 依 然 是 临 床 用 于 对 付 恶 性肿瘤的主要手段。联合化疗方案选择以循证医学 证 据 结 合 患 者 病 理 、分 期 特 点 及 个 体 差 异 共 同 决 定 ， 所以抗肿瘤药物点 评 单 纯 从 药 物 使 用 金 额 变 化、使 用频率、成本分析等传统指标 难 ［２－４］ 于评价抗 肿 瘤 药 物合理用药水平，抗 肿 瘤 药 物 具 有 独 特 的 作 用 原 理
Ｐｈａｒｍａｃｙ，２．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｚｉｂｏ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｚｉｂｏ ２５５２００，Ｃｈｉｎａ）
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ Ｉｎ ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄ ｔｈｉｎｋｉｎｇ ａｎｄ ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ，ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａｎ ｅｖａｌｕ－ ａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ ｄｒｕｇｓ，ａｎｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔｌｙ ｔｏ ｃａｒｒｙ ｏｕｔ ｔｈｅ ｃｏｍｍｅｎｔ ｏｎ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ ｄｒｕｇｓ；ｔｏ ｄｅｅｐ ａｎａｌｙｚｅ ｔｈｅ ｒｅａｓｏｎｓ ｏｆ ｕｎｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｔｕｍｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ ｔｏ ｉｍ－ ｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｄｒｕｇｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｏｍｍｏｎ ｔｕｍｏｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｒｅｃｏｒｄｓ ｗｅｒｅ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｓｕｒｖｅｙｅｄ ａｎｄ ａｎａｌｙｚｅｄ ｉｎ ｔｈｅ ｙｅａｒ ｏｆ ２００２ｉｎ ｆｏｕｒ ｔｈｒｅｅ ｇｒａｄｅ ｈｏｓｐｉｔａｌｓ ｏｆ ｏｕｒ ｐｒｏｖｉｎｃｅ，ｔｈｅ ｗｈｏｌｅ ｊｏｕｒｎｅｙ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｔｕｍｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ ａｄｊｕｖａｎｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｗｅｒｅ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄ．Ｔｈｅ ａｎｔｉｔｕｍｏｒ ｒａｔｉｏｎａｌ ｄｒｕｇ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ ａｎｄ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｗｅｒｅ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ，ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ ｄｒｕｇｓ ｗａｓ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ａｎｄ ｖｅｒｉｆｉｅｄ． ＲＥＳＵＬＴＳ Ｔｈｅ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ－ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｃｏｖｅｒｅｄ ｔｈｅ ｋｅｙ ａｓｐｅｃｔｓ ｏｆ ｄｒｕｇｓ ｕｓｅｄ ｉｎ ｔｕｍｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ；ｔｈｅ ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅｓ ｗａｓ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ；ｔｈｅ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｊｕｄｇｍｅｎｔ ｓｔａｎｄａｒｄ ｃｏｕｌｄ ｈｅｌｐ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔｌｙ ｔｏ ｅｓｔｉｍａｔｅ ｔｈｅ ｒａ－ ｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｄｒｕｇｓ ｉｎ ｅａｃｈ ｐａｒｔ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｌｙ ａｎｄ ｔｈｏｒｏｕｇｈｌｙ，ｃｏｕｌｄ ｅａｓｉｌｙ ｆｉｎｄ ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｏｆ ｉｒｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｄｒｕｇｓ ｉｎ ｔｉｍｅ．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ Ｔｈｅ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ ｏｆ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｔｕｍｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｉｓ ａ ｂｅｎｅｆｉｃｉａｌ ｅｘｐｌｏ－ ｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉｔｕｍｏｒ ｄｒｕｇｓ，ｗｈｉｃｈ ｃａｎ ｈｅｌｐ ａｌｌ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔｌｙ ａｎｄ ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｌｙ ｔｏ ｃａｒｒｙ ｏｕｔ ｔｈｅ ｃｏｍｍｅｎｔｓ ｏｎ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ ｄｒｕｇｓ． ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ：ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔ，ａｎｔｉ－ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ ｄｒｕｇｓ，ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｄｒｕｇｓ，ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ，ｗｈｏｌｅ ｊｏｕｒｎｅｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ．
标 准 ，包 括 化 疗 方 案 分 线 推 荐 表 （包 括 药 物 、剂 量 、给
药时间、顺序等）、抗 肿 瘤 药 物 溶 媒 浓 度 表 等 作 为 判
断标准；修订抗肿瘤 化 疗 方 案 合 理 用 药 调 查 表 作 为
wk.baidu.com
病案调查评价工具。以上共同构成抗肿瘤合理用药
评价体系并加以验证。
２ 结 果 ２．１ 肿瘤化疗病历 调 查 结 果 本 次 调 查 共 收 集 到 肿瘤化疗调查表２ ００２份，涉及８ 种肿瘤疾病的归档 病历，调查联合化疗方案共计 ２２ 种 见 表 １。 共 调 查 到 不 合 理 用 药 项 目 ９ 项 ，具 体 比 率 见 表 ２。
化疗调查表，并进 行 统 计 分 析。 分 析 统 计 不 合 理 用
药 现 象 ，作 为 抗 肿 瘤 合 理 用 药 定 性 评 价 指 标 来 源 。
１．２ 抗肿瘤合理用药评价体系的 构 建 根 据 ２００２ 例调查结果筛选出 ６ 项 合 理 用 药 定 性 判 断 指 标；根
据指标体系参考 ２０１１版 ＮＣＣＮ 临床治疗指南结合 权 威 肿 瘤 专 著 、药 品 说 明 书 ，制 订 肿 瘤 化 学 治 疗 评 价
Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ ｏｆ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉ－ｔｕｍｏｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ
ＰＵ Ｂｉｎｇ１，ＸＩＥ Ｆａ－ｄｏｎｇ１，ＳＵＮ Ｂｏ２，ＬＩＵ Ｘｉｕ－ｐｉｎｇ１，ＬＩＵ Ｍｉｎｇ－ｙｕ１，ＷＡＮＧ Ｃｈｕａｎ－ｓｈｅｎｇ２ （１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ
表 １ 抗 肿 瘤 化 疗 方 案 调 查 结 果 Ｔａｂ １ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｓｃｈｅｍｅ ｏｆ ａｎｔｉｎｅｏ－ ｐｌａｓｔｉｃ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ
诊断名称
例数
百分比 ／％
相关化疗方案简称
非小细胞肺癌 ５２９ ２６．４３ ＴＰ、ＮＰ、ＰＰ、ＧＰ、ＩＧ、ＰＥＭ＋ＤＤＰ 小细胞肺癌 １０８ ５．４０ ＥＰ、ＣＰ、Ｅ／Ｃ、ＣＡＶ
乳腺癌
５１６
２５．７８
ＣＥ、ＥＣ－Ｔ、ＣＥＴ、ＴＰ、ＣＥＦ、ＣＭＦ、 ＸＥＬＯＸ、ＮＰ
结肠癌 直肠癌 胃癌 食管癌 卵巢癌 等 合计
２８６ １４．２９ ＯＣＦ、ＦＯＬＦＯＸ４、ＦＯＬＦＩＲＩ、ＣＦ、ＤＦ １４７ ７．３５ ＯＣＦ、ＦＯＬＦＯＸ４、ＦＯＬＦＩＲＩ、ＣＦ １８３ ９．１４ ＴＰ、ＯＣＦ、ＦＯＬＦＯＸ４、ＣＦＶ １１９ ５．９５ ＴＰ、ＯＣＦ、ＦＯＬＦＯＸ４、ＣＦ、ＤＦ １１４ ５．７０ ＰＣ、ＰＰ、ＴＰ、ＴＣ、ＣＰ、ＥＰ、ＩＧ
２ ００２ １００
注：ＴＰ（多烯紫杉醇＋顺铂）、ＮＰ（长春瑞滨＋顺铂）、ＰＰ（紫 杉 醇 ＋ 顺
铂）、ＧＰ（吉西 他 滨 ＋ 顺 铂 ）、ＩＧ（异 环 磷 酰 胺 ＋ 吉 西 他 滨 ）、ＰＥＭ＋
ＤＤＰ（培美曲塞＋顺铂）、ＥＰ（依托泊苷＋吉西他滨）、ＣＰ（伊立替康 ＋
顺铂）、Ｅ／Ｃ（依托泊苷或伊立替康）、ＣＡＶ（环磷酰胺＋多柔吡星 ＋ 长