制药工程工艺处理设计题目整合

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制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案【篇一:制药工艺学试题】ology):是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学:化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药:是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药:是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药:具有手性分子的药物6 药物的工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析(retrosynthesis analysis):从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法,又称倒推法、逆合成分析法。

8.“一勺烩”或“一锅煮”:对于有些生产工艺路线长,工序繁杂,占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时,往往可以将几步反应合并,在一个反应釜内完成,中间体无需纯化而合成复杂分子,生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力,简化了后处理。

19 分子对称法:一些药物或中间体的分子结构具对称性,往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成,这种方法称为分子对称法。

11基元反应:反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

12. 非基元反应:反应物分子经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。

13. 简单反应:由一个基元反应组成的化学反应。

制药工程工艺设计题库

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制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。

(4)2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造.(2)3、制药工程工艺设计项目优秀与否,决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。

(2)4、根据制药工程项目生产的产品形态不同,医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。

(2)5、根据药物剂型的不同,制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等.(2)6、根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。

(5)7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期.(3)8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书.(3)9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计.(2)10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。

按照设计进行的基本顺序,它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。

(8)11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。

(5)12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生.进行方案比较首先明确判据,工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。

(4)13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。

它的设计方法主要是设备相对固定,组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定,实现多产品生产。

(2)14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。

(3)15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。

(3)16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型,其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。

制药工程工艺学习题集整理

制药工程工艺学习题集整理

制药工程工艺学习题集整理第一篇:制药工程工艺学习题集整理6.用有机溶液提取某中药的有效成分,欲寻找浸出率用有机溶液提取某中药的有效成分的影响因素和适宜水平,选取因素及水平如下:因素A(溶液浓度)=80%;因素A(溶液浓度):A1=70%, A2=80%;A(溶液浓度因素B(催化剂的量)=0.1%, =0.2%;因素B(催化剂的量):B1=0.1%, B2=0.2%;因素C(溶剂的PH)C1=6.8, C2=7.2;因素D 温度)=80℃ =90℃ 因素D(温度):D1=80℃, D2=90℃,,将四因素分别安排在1 选用正交表L8(27)将A,B,C,D四因素分别安排在1,A,B,C,D四因素分别安排在列上,次试验结果(浸出率,单位: 2,3,4列上,8次试验结果(浸出率,单位:%)分别为 82 85 70 75 74 79 最佳适宜水平。

7.某制药厂在试制新药过程中,为了提高原料药的得某制药厂在试制新药过程中率,考察三个因素,每个因素取三个水平如下:因素A(温度):A1=80℃, A2=85℃, A3=90℃, A(温度因素B(加碱量)=55kg;因素B(加碱量):B1=35kg, B2=48kg, B3=55kg;因素C(催化剂种类):C1=甲, B2=乙, B3=丙,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和,将选用正交表L9(34)将A,B,C三因素分别安排在1,2,A,B,C三因素分别安排在1 3列上,9次试验结果(得率,单位:%)分别为列上,次试验结果(单位: 51 71 58 82 最佳适宜水平。

最佳适宜水平。

8.某厂生产一种化工产品,需要考察两个指标:核酸某厂生产一种化工产品纯度和回收率,这两个指标都是越大越好。

试验需考虑四个因素,每个因素都有三个水平,如下:因素A(时间):A1=25h, A2=5h, A3=1h;A(时间7.5, =6.0;因素B(加料中核酸含量):B1=7.5, B2=9.0 B3=6.0; B(加料中核酸含量)加料中核酸含量因素C 溶剂的PH)=9.0;因素C(溶剂的PH)C1=5.0, C2=6.0, C3=9.0;PH :C 5.0, :因素D(加水量)=1:因素D(加水量):D1=1:6, D2=1:4, D3=1:2,D(加水量,将,A,B,C,可采用正交表L9(3)将A,B,C,D四个因素分别安排484试作正交试验的直观分析,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和列上,次试验结果(纯度和回收率,在1,2,3,4列上,9次试验结果(纯度和回收率,单位:分别为: 17.5,12.0,6.0,8.0,4.5,单位:%)分别为:纯度 17.5,12.0,6.0,8.0,4.5,4.0,8.5,7.0,4.0,8.5,7.0,4.5 30.0,41.2,60.0,回收率30.0,41.2,60.0,24.2,51.0,58.4,31.0,20.5 24.2,51.0,58.4,31.0,20.5,73.5 根据以往经验知道,根据以往经验知道,纯度的指标比回收率的指标更重要,从量化的角度分析,纯度提高1%相当于收率提高从量化的角度分析,纯度提高1%相当于收率提高 1% 4%,4%,这样就可以按照公式综合评分=4×纯度指标+1× 综合评分=4×纯度指标+1×回收率指标 =4 +1 试作正交试验的直观分析,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。

制药设备与车间工艺设计部分题目

制药设备与车间工艺设计部分题目

填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。

2. GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。

3.对制药设备进行功能设计,其功能包括:净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4. 破碎的施力包括:压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等 5 种类型。

5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等 4 种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。

7.湿法制粒包括:挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。

8 流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。

流体获得机械能之后常表现为压力提高(静压头升高)。

9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。

10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。

(渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等)11.按浸出方法进行分类,浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。

13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。

14. 结晶一旦开始,溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。

15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和(粉末或结晶)直接压片。

16. 包衣方法主要有滚转包衣法(普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法)流化包衣法、和压制包衣法。

17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物。

19. 注射用制剂按分散系统分包括溶液型(水溶性注射剂和非水溶性注射剂)、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。

20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有:1mL、2mL、5mL、10m L和20mL五种。

21. 灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题(1~15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分)1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大()倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.()是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为()。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指()。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是()。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有()。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括()。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是()。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃, 反应速度增加()倍。

A.0.5~1.5 B、1~2 C、2~3 D、3~410、放大系数比较的基准有()。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指()。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有()A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是()。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为()。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为()。

制药专业毕业设计题目大全

制药专业毕业设计题目大全

制药专业毕业设计题目涵盖了制药工程、药学、生物制药等多个领域,涉及药物研发、生产工艺、质量控制、市场分析等多个方面。

以下是一些制药专业毕业设计题目的示例:
1. 药物研发与优化:
新型抗肿瘤药物的合成与药理研究
基于天然产物的新型药物筛选与开发
药物分子设计中的计算机辅助药物设计(CADD)应用
药物代谢动力学(PK)与药物相互作用研究
2. 生产工艺与技术:
制药工艺中的连续生产技术研究
微流控技术在制药中的应用
制药废水处理技术优化与环境影响评价
制药工程中的节能与资源回收技术
3. 质量控制与管理:
制药企业GMP(良好生产规范)实施现状与改进策略
药品质量控制中的高效液相色谱(HPLC)方法研究
制药过程中的微生物控制策略
药品包装材料的稳定性与相容性研究
4. 市场分析与政策研究:
国家药品政策对制药行业的影响分析
仿制药市场发展趋势与竞争策略
制药企业的市场定位与品牌建设
药品专利策略与知识产权保护
5. 生物制药与生物技术:
生物制药技术在疫苗生产中的应用
基因工程技术在制药中的应用
生物制药企业的创新能力与风险管理
生物制药产业的可持续发展战略
6. 临床药学与药事管理:
临床药师在合理用药中的角色与实践
医院药事管理信息系统的设计与应用
药品不良反应监测与报告系统研究
药品集中采购与药品价格管理
这些题目仅为制药专业毕业设计的一部分,实际选择时应结合个人兴趣、专业背景、实验条件以及指导教师的建议来确定。

同时,题目的选择还应考虑当前制药领域的研究热点和未来发展趋势。

制药设备与工艺设计题型库

制药设备与工艺设计题型库

题型一、是非判断题(1分×10)二、选择题(2分×20)三、名词解释(3分×5)四、简答题(第一题7分,第二题8分,第三题10分)五、计算题(10分)一、简答题1.片剂生产的特点及其车间的除尘方式2.粉针剂、水针剂及原料药的生产工序3.洁净厂房验证的主要内容4.如何实现洁净厂房的节能5.项目工程项目设计可行性研究报告包括哪些内容?6.三阶段设计包括那几个阶段?7.初步设计阶段与施工图设计阶段有哪些区别?8.目前我国制药工程项目一般采用哪种方案?9.制药工程项目设计的基本程序?10.工艺流程设计的任务11.工艺流程设计的程序12.工艺流程选择的原则(技术先进,经济可靠,符合国情)13.工艺设计与选型的任务14.设备设计与选型的原则15.制药设备GMP设计通则的具体内容16.车间组成17.车间布置设计的内容包括什么18.车间布置设计基本要求19.洁净区环境控制要求20.原料药“精、烘、包”工序设计21.片剂车间布置设计22.针剂车间布置设计23.管道设计的内容24.管径的计算和确定25.管道布置的原则26.热补偿的主要方式27.管道保温结构的类型28.常见的阀门类型二、选择题1、一般工艺设计中,热量平衡方程式中热效应的符号规定为(A )。

A.吸热为正,放热为负B.吸热为负,放热为正C.吸热或放热均取正值D.吸热或放热均取负值2、"精烘包"属于洁净厂房,其耐火等级不低于二级,洁净区的安全出口不少于(B )个。

A.1 B.2 C.3 D.43、在工艺流程设计中,通常的二阶段设计是指(B)。

A.可行性研究和工艺流程设计B.中试设计和施工图设计C.中试设计和扩大工程设计D.初步设计和施工图设计4、医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为(B )。

A.5 Pa B.>5 Pa C.10 Pa D.>10 Pa(洁净室与室外)5、洁净室内,当工作人员穿洁净服静止时,人体的发菌量为多少(A)个/(min•人)。

制药工艺复习题带答案

制药工艺复习题带答案

制药工艺复习题带答案一、单项选择题1. 制药工艺中,下列哪项不是原料药的制备方法?A. 化学合成法B. 提取法C. 基因工程法D. 物理混合法答案:D2. 在制剂过程中,下列哪项不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. pH值C. 光线D. 药物的剂量答案:D3. 制药工艺中,下列哪项不是药物制剂的类型?A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂答案:C二、多项选择题1. 制药工艺中,下列哪些因素会影响药物的生物利用度?A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的脂溶性D. 药物的给药途径答案:A, C, D2. 在制药工艺中,下列哪些是药物制剂的辅料?A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 防腐剂答案:A, B, C, D三、判断题1. 制药工艺中,药物的纯度越高,其药效一定越好。

()答案:错误2. 制药工艺中,药物的颗粒大小不影响其溶解速率。

()答案:错误3. 制药工艺中,药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。

()答案:正确四、填空题1. 制药工艺中,药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。

答案:生物利用度2. 在制剂过程中,药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案:稳定性3. 制药工艺中,药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案:稳定性五、简答题1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用?答案:药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用,包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。

2. 制药工艺中,如何提高药物的生物利用度?答案:提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现,包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。

此外,还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。

制药工艺设计(2.1.1)--医药工程项目设计的基本程序习题答案

制药工艺设计(2.1.1)--医药工程项目设计的基本程序习题答案

第1章制药工程项目设计的基本程序一、填空题1制药工程项目从设想到交付生产整个过程的基本工作程序分为设计前期、设计中期 和设计后期三个阶段,这三个阶段是互相联系、步步深入的。

2制药工程项目设计前期工作的主要内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。

3制剂工业用水分为非工艺用水和工艺用水两大类。

4药厂总图布置设计的范围包括总平面布置设计、竖向布置设计、交通运输设计和绿化布置设计。

5药厂总图布置要满足生产、安全、发展规划等三个方面的要求。

6药厂进行总图设计时,应按照管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置。

四个区域既要不相互影响,又要便于相互联系。

7办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区,并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧。

8三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计,两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计。

9对于重要大型企业,或采用比较新和比较复杂生产技术企业,为保证设计质量可采用三阶段设计。

目前,中国的制药工程项目,一般采用两阶段设计。

二、判断题【√】1项目建议书是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书,建议书主要说明项目建设的必要性,同时也对项目的可行性进行初步分析。

【×】2设计任务书主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行,进行全面分析、论证以及方案比较。

因为:可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行,进行全面分析、论证以及方案比较。

【×】3可行性研究报告是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门,以明确项目建设的要求,是进行工程设计的依据。

因为:设计任务书是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门,以明确项目建设的要求,是进行工程设计的依据。

【√】4制药工厂不宜建在:有开采价值的矿藏地区;国家规定的历史文物、生物保护和风景游览地;地耐力在0.1MPa以下地区;对机场、电台等使用有影响的地区。

制药112班制药工程课程设计题目(1)

制药112班制药工程课程设计题目(1)
制药112班制药工程课程设计项目名称 学号 2011039201 2011039203 2011039204 2011039205 2011039208 2011039209 2011039210 2011039211 2011039212 2011039213 2011039214 2011039215 2011039216 2011039217 2011039218 2011039219 2011039220 2011039221 2011039222 2011039223 2011039224 2011039225 2011039226 2011039227 2011039228 姓名 白炜琪 陈良 陈秋月 陈阳 郭芳宁 姜彦龙 金文 金源 刘畅 聂灿玉 潘玉秋 谭静 腾越 王冠天 王红琼 王婷 魏春杰 温绕琼 武鑫 许东宇 许继承 薛娇 原畅 赵秋香 诸琳 类型 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药 化药 生物药 中药
名称,一定是药物 :如双青蒿素片 为单位进行设计,设计一定包括从原料到产品的整个工艺流程,而不是单一位进行设题目年产100吨2000000袋5g袋的板蓝根冲剂工艺设计年产3000kg的阿莫西林的合成工艺设计年产400吨的维生素的工艺设计年产500吨的双黄连口服液的工艺设计年产200kg的铁化羧甲基壳聚糖生产线的工艺设计年产1亿毫升的水痘疫苗的工艺设计年产1亿片的维c银翘片的工艺设计年产1000kg的阿司匹林的合成工艺设计年产500万支5ml瓶的流感疫苗的工艺设计年产1亿颗芙朴感冒颗粒的工艺设计年产1000kg的白加黑的工艺设计年产100kg促白细胞生长集落刺激因子gcsf治癌特效辅助药的工艺设计年产1亿颗金银花感冒胶囊的工艺设计年产170万片的青蒿素片的工艺设计年产100吨的胰岛素的工艺设计年产1亿片的双青蒿素片的工艺设计年产500万吨烧碱的车间工艺设计年产100吨的青霉素的工艺设计年产5亿粒的藿香正气胶囊的车间工艺设计年产23000kg的新康泰克的工艺设计年产240吨抗生素的生产线工艺设计年产25亿颗六味地黄丸的工艺设计年产1000kg的复方氨酚烷胺胶囊的工艺设计年产500吨的青霉素的工厂发酵车间工艺设计年产10亿颗的牛黄清胃丸的工艺设计是药物素片设计设计一定包括从原料到产品的整个工艺流程而不是单一的发酵过程制药112班制药工程课程设计项目名称

制药工程学题目集合

制药工程学题目集合

思考题(绪论)[1]GMP的定义、目的?[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念?[4]制药工程的核心、任务是什么?核心:药品的工业化生产技术任务:运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化,开展关键中药装备及工程技术的研究和推广,为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。

[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响?[6]你认为如何学好《制药工程》课程,对你以后的毕业工作会有何作用?[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别?新药的研制,首先是在实验室完成的:或是合成出一种新的药物;或是从大量配方中筛选到一种药物最佳配方;或是提出了一种药物新的生产方法,并从数种方案中经过比较实验,确定一种最好的方案。

实验室研究结果,只能说明该方案的可能性,还不能直接用于工业生成。

实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。

1、名词解释:1)工程设计:将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。

2)项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。

3)可行性研究:是在初步可行性研究的基础上,通过与项目有关的资料、数据的调查研究,对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见,为项目决策审定提供全面的依据。

4)设计任务书:一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制,也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。

5)初步设计:根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料,对工程项目进行全面、细致的分析和研究,确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。

制药工艺论文题目选题参考

制药工艺论文题目选题参考

制药工艺论文题目一、最新制药工艺论文选题参考1、叠缩工艺在制药工艺优化中的应用2、浅谈《制药工艺学》教学中的体会3、制药工艺学课程的CDIO工程教育模式教学改革4、结合“卓越计划”拓展制药工艺学双语教学内容5、论制药工艺项目质量的控制6、制药工艺给水系统7、喷雾干燥技术在制药工艺中应用的研究进展8、高职高专院校《制药工艺学》探究式教学设计探索9、对制药工艺学教学改革的探讨10、制药工艺学探究式教学方法初探11、制药工艺学课程教学内容与教学方式的探讨12、绿色试剂氯化锂在制药工艺中的应用13、应用型本科院校制药工艺学课程教学改革刍议14、龟龄集制药工艺及其保护传承研究15、《制药工艺技术》课程特色的探讨16、基于工作过程导向的制药工艺设备应用教材的开发17、冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究18、制药工艺学课程实习教学改革与实践19、制药工艺经济性的相关研究20、谈制药工艺中的生物转化技术二、制药工艺论文题目大全1、微生物制药工艺及反应器2、制药工艺学课程教育的启发与思考3、突出“一锅煮”工艺在制药工艺学教学中的地位4、浅述制药工艺、设备及设施如何实施cGMP5、制药工艺学双语教学初探6、脏器生化制药工艺学7、制药工艺学课程教学的研究与实践8、原子经济性原理在化学制药工艺教学中的思考9、世界制药工艺中药物口服吸收增强策略研究开发最新进展10、浅析制药工艺工程项目施工质量控制11、制药工艺学的教学反思12、论生物制药技术在制药工艺中的应用13、制药工艺用水制备流程分析14、浅析固体制剂制药工艺技术15、制药工艺优化方法教学研究16、《制药工艺学》教学改革的思考与探索17、制药工程与制药工艺相结合的教学理念——制药反应工程课程的教学案例18、中医药院校《制药工艺学》课程教学探析19、浅析制药工艺工程项目施工质量控制20、冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究三、热门制药工艺专业论文题目推荐1、关于我国水胶炸药连续化制药工艺技术的设想2、制药工艺学新型演示互动教学方法探索3、制药工艺学实验课程改革探索4、磁效应在制药工艺中的应用5、制药工艺设计教学模式的探索与改革6、制药工艺中的生物转化技术7、对制药工艺经济性的研究8、藿香正气片制药工艺及质量控制研究9、基于反应机理和案例教学的制药工艺学教学探索与实践10、化工制药工艺残渣燃烧过程固氯分析11、一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法12、浅谈化工制药工艺残渣燃烧过程固氯13、化工制药工艺过程的优化方法浅析14、传统医学中化工制药工艺的优化研究15、生物转化技术在制药工艺中的应用16、世界质量源于设计方法在现代化制药工艺规模放大方面的开发应用新进展17、关于固体制剂制药工艺技术的研究18、冷冻干燥技术在制药工艺中的应用19、制药工艺学课程教学改革与实践20、制药工艺用水制备流程分析四、关于制药工艺毕业论文题目1、制药工艺学2、创建国家精品课程制药工艺设计的体会3、国家精品课程制药工艺学的建设4、制药工艺设计教学模式的探索与改革5、制药工艺学课程内容建设的探讨6、制药工艺学课程教学研究7、制药工艺学课程实践教学的改革与探索8、提高制药工艺学实践教学效果的探索与实践9、制药工艺学在工艺课程设计中的重要作用10、应用计算机仿真技术优化制药工艺11、制药工艺学课程教学研究12、通过制药工艺学课程教学改革促进学生综合能力的提高13、制药装备与制药工艺不相吻合之处的探讨14、制药工艺学中培养基于反应机理和动力学的学习思维方式15、中药中残留农药在制药工艺中的归属与去除16、制药工艺学17、杜仲叶制药工艺研究18、制药工艺学课程实践教学的探索19、KAQ教育模式在“制药工艺学”教学中的应用20、制药工艺学双语教学改革的研究与实践五、比较好写的制药工艺论文题目1、有关叠缩工艺用于制药工艺优化的分析2、固体制剂制药工艺的新研究3、制药工艺优化中叠缩工艺的应用研究4、浅析制药工艺中的生物转化技术5、“质量源于设计”理念在制药工艺学中教学的应用6、固体制剂制药工艺技术探讨7、"应用技术型"教育背景下制药工艺学改革初探8、研讨式教学法在制药工艺学教学中的应用9、浅析固体制剂制药工艺技术10、浅谈制药工艺工程施工质量控制11、制药工艺中的生物转化技术12、制药工艺中的冻干技术应用13、固体制剂制药工艺技术的探讨14、世界制药工艺中药品质量检测技术的开发应用新进展15、浅析化工制药工艺的优化探讨16、化工制药工艺优化工序的研究17、论制药工艺项目质量的控制18、针对化工制药工艺优化工序的探讨19、化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述20、对化工制药工艺优化的分析探讨。

制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。

(4)2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。

(2)3、制药工程工艺设计项目优秀与否,决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。

(2)4、根据制药工程项目生产的产品形态不同,医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。

(2)5、根据药物剂型的不同,制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。

(2)6、根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。

(5)7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。

(3)8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。

(3)9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。

(2)10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。

按照设计进行的基本顺序,它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。

(8)11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。

(5)12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。

进行方案比较首先明确判据,工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。

(4)13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。

它的设计方法主要是设备相对固定,组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定,实现多产品生产。

(2)14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。

(3)15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。

(3)16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型,其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。

制药设备与工艺设计题型库.doc

制药设备与工艺设计题型库.doc

题型一、是非判断题(1分×10)二、选择题(2分×20)三、名词解释(3分×5)四、简答题(第一题7分,第二题8分,第三题10分)五、计算题(10分)一、简答题1.片剂生产的特点及其车间的除尘方式2.粉针剂、水针剂及原料药的生产工序3.洁净厂房验证的主要内容4.如何实现洁净厂房的节能5.项目工程项目设计可行性研究报告包括哪些内容?6.三阶段设计包括那几个阶段?7.初步设计阶段与施工图设计阶段有哪些区别?8.目前我国制药工程项目一般采用哪种方案?9.制药工程项目设计的基本程序?10.工艺流程设计的任务11.工艺流程设计的程序12.工艺流程选择的原则(技术先进,经济可靠,符合国情)13.工艺设计与选型的任务14.设备设计与选型的原则15.制药设备GMP设计通则的具体内容16.车间组成17.车间布置设计的内容包括什么18.车间布置设计基本要求19.洁净区环境控制要求20.原料药“精、烘、包”工序设计21.片剂车间布置设计22.针剂车间布置设计23.管道设计的内容24.管径的计算和确定25.管道布置的原则26.热补偿的主要方式27.管道保温结构的类型28.常见的阀门类型二、选择题1、一般工艺设计中,热量平衡方程式中热效应的符号规定为(A )。

A.吸热为正,放热为负B.吸热为负,放热为正C.吸热或放热均取正值D.吸热或放热均取负值2、"精烘包"属于洁净厂房,其耐火等级不低于二级,洁净区的安全出口不少于(B )个。

A.1 B.2 C.3 D.43、在工艺流程设计中,通常的二阶段设计是指(B)。

A.可行性研究和工艺流程设计B.中试设计和施工图设计C.中试设计和扩大工程设计D.初步设计和施工图设计4、医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为(B )。

A.5 Pa B.>5 Pa C.10 Pa D.>10 Pa(洁净室与室外)5、洁净室内,当工作人员穿洁净服静止时,人体的发菌量为多少(A)个/(min•人)。

制药工艺流程设计习题答案

制药工艺流程设计习题答案

制药工艺流程设计习题答案制药工艺流程设计习题答案在制药工业中,工艺流程设计是非常重要的一环。

它涉及到药品的生产过程,包括原料的选择、反应条件的控制、工艺参数的优化等。

一个合理的工艺流程设计可以提高药品的产量和质量,降低生产成本,保证药品的安全性和有效性。

下面,我们将通过几个习题来探讨制药工艺流程设计的相关问题。

习题一:某药品的原料A和B通过反应生成目标产物C。

已知反应的化学方程式为A + B → C。

请问,在设计工艺流程时,应该考虑哪些因素?在设计工艺流程时,首先要考虑反应的热力学和动力学特性。

例如,需要确定反应的适宜温度、压力和反应时间,以确保反应可以顺利进行,并达到较高的产率。

此外,还需要考虑反应的副反应和副产物的生成情况,以及如何通过调整反应条件来减少副产物的生成。

另外,还需要考虑原料的纯度和质量,以及反应物的摩尔比例等因素。

习题二:某药品的工艺流程中,需要进行溶剂的回收。

请问,在设计溶剂回收的流程时,应该考虑哪些因素?在设计溶剂回收的流程时,首先需要考虑溶剂的挥发性和熔点等物理性质。

根据溶剂的挥发性,可以选择适当的回收方式,如蒸馏、萃取等。

同时,还需要考虑溶剂的回收效率和回收率,以及回收过程中是否会产生有害物质。

此外,还需要考虑回收设备的选择和操作条件的控制,以确保回收过程的安全性和经济性。

习题三:某药品的工艺流程中,需要进行结晶和干燥操作。

请问,在设计结晶和干燥的流程时,应该考虑哪些因素?在设计结晶的流程时,首先需要考虑溶液的浓度和温度等因素。

根据溶液的浓度和温度,可以选择适当的结晶方法,如自然结晶、冷却结晶等。

同时,还需要考虑结晶的速度和结晶度,以及结晶过程中是否会产生杂质。

在设计干燥的流程时,需要考虑干燥的温度、湿度和时间等因素。

根据药品的热敏性和湿敏性,可以选择适当的干燥方法,如真空干燥、喷雾干燥等。

同时,还需要考虑干燥的效率和干燥后的药品质量,以及干燥过程中是否会产生有害物质。

制药工程工艺学习题集整理

制药工程工艺学习题集整理

6.用有机溶液提取某中药的有效成分,欲寻找浸出率用有机溶液提取某中药的有效成分的影响因素和适宜水平,选取因素及水平如下:因素A(溶液浓度) =80%;因素A(溶液浓度):A1=70%, A2=80%;A(溶液浓度因素B(催化剂的量) =0.1%, =0.2%;因素B(催化剂的量):B1=0.1%, B2=0.2%;因素C(溶剂的PH)C1=6.8, C2=7.2;因素D 温度) =80℃=90℃因素D(温度):D1=80℃, D2=90℃, ,将四因素分别安排在1 选用正交表L8(27)将A,B,C,D四因素分别安排在1,,A,B,C,D四因素分别安排在列上,次试验结果(浸出率,单位:2,3,4列上,8次试验结果(浸出率,单位:%)分别为82 85 70 75 74 79 最佳适宜水平。

7.某制药厂在试制新药过程中,为了提高原料药的得某制药厂在试制新药过程中率,考察三个因素,每个因素取三个水平如下:因素A(温度):A1=80℃, A2=85℃, A3=90℃, A(温度因素B(加碱量) =55kg;因素B(加碱量):B1=35kg, B2=48kg, B3=55kg;因素C(催化剂种类):C1=甲, B2=乙, B3=丙,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和,将选用正交表L9(34)将A,B,C三因素分别安排在1,2,,A,B,C三因素分别安排在1 3列上,9次试验结果(得率,单位:%)分别为列上,次试验结果(单位:51 71 58 82 最佳适宜水平。

最佳适宜水平。

8.某厂生产一种化工产品,需要考察两个指标:核酸某厂生产一种化工产品纯度和回收率,这两个指标都是越大越好。

试验需考虑四个因素,每个因素都有三个水平,如下:因素A(时间):A1=25h, A2=5h, A3=1h;A(时间7.5, =6.0;因素B(加料中核酸含量):B1=7.5, B2=9.0 B3=6.0;B(加料中核酸含量) 加料中核酸含量因素C 溶剂的PH)=9.0; 因素C (溶剂的PH)C1=5.0, C2=6.0, C3=9.0; PH :C 5.0, :因素D(加水量) =1:因素D(加水量):D1=1:6, D2=1:4, D3=1:2,D(加水量4 ,将,A,B,C,可采用正交表L9(3 )将A,B,C,D四个因素分别安排46959 77 85 84试作正交试验的直观分析,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和列上,次试验结果(纯度和回收率,在1,2,3,4列上,9次试验结果(纯度和回收率,单位:分别为:17.5,12.0,6.0,8.0,4.5,单位:%)分别为:纯度17.5,12.0,6.0,8.0,4.5,4.0,8.5,7.0,4.0,8.5,7.0,4.5 30.0,41.2,60.0,回收率30.0 ,41.2 ,60.0 ,24.2,51.0,58.4,31.0,20.5 24.2,51.0,58.4,31.0,20.5,73.5 根据以往经验知道,根据以往经验知道,纯度的指标比回收率的指标更重要,从量化的角度分析,纯度提高1%相当于收率提高从量化的角度分析,纯度提高1%相当于收率提高1% 4%,4%,这样就可以按照公式综合评分=4×纯度指标+1×综合评分=4×纯度指标+1×回收率指标=4 +1 试作正交试验的直观分析,试作正交试验的直观分析,找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。

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制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。

(4)2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。

(2)3、制药工程工艺设计项目优秀与否,决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。

(2)4、根据制药工程项目生产的产品形态不同,医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。

(2)5、根据药物剂型的不同,制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。

(2)6、根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。

(5)7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。

(3)8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。

(3)9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。

(2)10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。

按照设计进行的基本顺序,它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。

(8)11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。

(5)12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。

进行方案比较首先明确判据,工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。

(4)13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。

它的设计方法主要是设备相对固定,组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定,实现多产品生产。

(2)14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。

(3)15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。

(3)16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型,其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。

(3)17、对于制药工业来说,保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。

(3)18、车间布置图的比例一般用1:100 ,内容包括车间平面布置图和车间剖面图。

(3)19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。

(3)20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。

(5)21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。

这些原始信息主要包括温度、压力、流速、流量等。

(4)22、工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。

工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。

(4)23、工艺流程框图以圆框或方框表示单元反应或单元操作,以箭头表示物料的流向,用文字说明单元反应、单元操作以及物料的名称。

(3)24、设备工艺流程图以设备的几何图形表示单元反应和单元操作,以箭头表示物料和载能介质的流向,用文字表示设备、物料和载能介质的名称。

(3)25、带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法表示出来。

(6)26、制药工业生产常采用的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。

(3)27、离心泵一般采用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转速法调节出口流量。

28、液液混合物分离的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。

吸收主要用于气体混合物的分离。

29、物料衡算是物料的平衡计算,是制药工程计算中最基础最重要的内容之一。

它的依据是质量守恒定律和化学计量关系。

30、流量、流速、摩尔分数、质量分数31、热量衡算分为单元设备的热量衡算和系统热量衡算。

32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。

33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。

34、制药设备包括制药专用设备和非制药专用设备。

主要包括以下8类,原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备。

35、制药工程中常用的材料有金属材料与非金属材料。

金属材料分为黑色金属和有色金属。

36、制药工业包括原料药工业和制剂工业。

37、原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物制品的生产。

38、厂房组成形式有集中式和单体式两种。

39、工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。

40、车间的体型通常采用长方形、L形、T形、M形等。

41、常采用多功能车间的形式进行生产的药物为产销量小、有效使用期短的药物、新药的试生产、新药的中试放大研究。

42、管径φ57×3.5,57表示为管子的外径、3.5表示为管子的壁厚。

43、制药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水和注射用水。

44、采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理得到的纯水为去离子水。

采用蒸馏器用蒸馏方法制备的纯水为蒸馏水。

45、工程概算费用分为设备购置费、安装工程费、建筑工程费、其它费用。

46、项目的总投资包括固定资产投资和流动资金投资。

47、项目设计后期工作阶段将涉及建设单位、施工单位和设计单位。

48、化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反应过程、产物后分离过程、产品的“精烘包”过程和“三废”处理过程五个部分。

49、按照物质的变化过程,物料衡算可分为物理过程的物料衡算和化学工程的物料衡算;按照操作方式的不同,物料衡算分为连续操作的物料衡算和间歇操作的物料衡算。

50、药厂洁净区设计的总原则是合理布置平面、严格划分区域、防止交叉污染、方便生产操作。

51、同化工或化学产品不同,化学原料药除了关心产品的含量外,更重要的是关注产品的纯度(杂质)和药物活性。

(3分)52、作为工程设计人员具有工程化的观念对设计至关重要,工程化的观点注重经济效益主要包括经济观点、社会效益和环境效益(3分)53、GMP2010版中根据洁净区空气中每立方米大于0.5μm和5μmz最大允许颗粒数量将洁净度级别分为A级、B级、C级及D级。

(4分)二、解释概念1、项目立项答、项目建议书经过主管部门批准后即为项目立项。

2、项目可行性研究答:可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行,进行全面分析、论证以及方案比较。

3、转化率答:对某一组分来说,反应组分消耗量与反应物料原始量之比称为该组分的转化率。

4、收率与总收率答:收率是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。

总收率为各个工序收率的乘积。

5、选择性答:选择性是指主、副产物中主产物所占的百分比。

6、单耗答:生产1千克产品所需要消耗原材料的量(千克),即原材料单耗。

7、体积流量、质量流量和摩尔流量答:单位时间内流经管道或设备的流体的体积成为体积流量,其单位为m3/h、m3/min或m3/s等。

单位时间内流经管道或设备的流体的质量称为质量流量,单位常用kg/s表示。

单位时间流经管道或设备的流体的物质的摩尔量称为摩尔流量,单位常用mol/s表示。

8、流体的线速度与质量流速答:单位时间内流体在流动的方向上所流经的距离称为线速度,单位常用m/s 表示。

单位时间流过管道或设备单位横截面积的流体质量称为质量流速,单位常用kg/(m2.s)表示。

9、摩尔分数和质量分数答:混合物中某组分物质的摩尔量与混合物的总摩尔量之比称为该组分的摩尔分数。

混合物中某组分质量与混合物质量之比为该组分的质量分数。

10、湿基含水量和干基含水量答:以湿物料为计算基准,表示水分在湿物料中所占的质量分数称为湿物料的湿基含水量。

以绝对干料为计算基准,表示水分与绝对干料的质量分数称为湿物料的干基含水量。

11、汽化热和冷凝热答:液体汽化所吸收的热量称为汽化热,也称为蒸发潜热。

气体冷凝为液体所放出的热量称为冷凝热。

12、燃点答:某一物质与火源接触而能着火,火源移去后,仍能继续燃烧的最低温度,称为它的燃点或着火点。

13、自然点答:某一物质不需火源即自行着火,并能继续燃烧的最低温度,称为它的自然点或自行着火点。

14、闪点答:液体挥发出的蒸气与空气形成混合物,遇火源能够闪燃的最低温度,称为该液体的闪点。

15、爆炸极限答:可燃气体或蒸气在空气中可以使火焰蔓延的最低浓度,称为该气体或蒸气的爆炸下限;可以使火焰蔓延的最高温度,称为爆炸上限。

低于下限和高于上限的浓度,不会爆炸。

16、风向风玫瑰图三、简答题1、简述工艺流程设计的基本程序。

答:(1)对选定的生产方法进行工程分析和处理;(2)绘制工艺流程框图;(3)进行方案比较;(4)绘制设备工艺流程图;(5)绘制初步设计阶段的带控制点流程图;(6)绘制施工图阶段的带控制点流程图。

2、原料药工艺流程设计的主要任务及成果。

主要任务:(1)确定全流程的组成;(2)确定载能介质的技术规格和流向;(3)确定生产控制方法;(4)确定安全技术措施;(5)编写工艺操作方法。

主要成果:初步设计阶段:带控制点的流程图(Process Control Diagram,PCD)和工艺操作说明;施工图设计阶段:带控制点工艺流程图,有时也叫管道仪表流程图(piping and instrument diagram,PID);3、简述以化学反应为中心,完善生产过程的方法。

答:(1)物料回收、循环套用;(2)提高能量利用率,降低能耗;(3)利用余压。

4、简述设备露天布置的优缺点。

答:设备露天布置或半露天布置是大型制药企业发展的方向。

优点:节约建筑面积和土建工程量,土建投资少,有利于安装和检修,有利于通风、防暴和排毒,有利于改建和扩建。

缺点:受气候影响大,操作条件差,设备护养要求高,自控要求高。

5、多功能车间设计的主要方法或思路。

答:多能车间主要有两种设计方法:(1)选择一些不同规格和材料的反应罐、塔器和通用机械以及与之相配套的换热器、计量槽和贮槽,加以合理的布置和安装。

这样设计出的多能车间,设备是相对固定,而以不同产品的流程去适应它。

(2)根据既定的产品方案和规模,选择一套(或多套)工艺设备,实现多品种生产。

这样设计出来的多能车间,每更换一个品种,都要根据工艺和其它要求,重新调整合组合设备及管道。

5、原料药“精烘包”主要包括哪些单元操作。

答:“精烘包”是原料药生产的最后工序,也是直接影响成品质量的关键步骤。

它包括粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾(或冷冻)干燥、筛分、包装等单元操作。

6、管道设计的主要内容及成果(主要区别管道布置设计的内容及成果!!)。

答:主要内容:(1)管径的计算和选择;(2)地沟断面的决定;(3)管道的配置;(4)提出资料;(5)编写管道施工安装说明书。

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