产品安全管理制度
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6.5.2在进货检验和供方评审时,须注意核查供方是否执行采购文件。
采购部
各相关部门
4.职责
4.1业务部负责就涉及产品安全的特性与顾客沟通
4.2开发部负责对产品安全特性进行识别和标识。
4.3多功能小组负责对识别的产品安全特性进行评估。。
5.过程分析
输入
过程内容
识别产品安全特性,
评估安全特性
输出
符合顾客要求
责任部门
开发部
方法
过程指标
6.工作流程及内容
序号
流程
工作说明
责ห้องสมุดไป่ตู้部门
相关部门
输出(结果)
6.1
6.1.1开发部负责将业务部提供的顾客所有的的资料进行核查,确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.1.2开发部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图上做“[S]”标记,并记录于《顾客特殊要求一览表》。S为Safety的首字母,客户指定标识的且客户标识与我公司标识的其他标识不同的不会产生歧义的使用客户标识标记
5.3.2对涉及产品安全性项目的测试设备,按《实验室管理规定》,精度应与公差范围相适应,并定期进行校验和保养。
6.3.3按《库房管理制度》,在贮存时须保证先进先出原则,对使用期限有规定的产品须在产品标识上作说明并遵照执行。
6.3.4由生产部按安全文明生产措施,并负责监督检查,确保生产过程中的人身、财产安全。
6.1.3在进行产品质量先期策划时,开发部、针对产品安全性项目有优先采用先进工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
6.1.4多功能小组在产品质量先期策划策划时必须进行FMEA分析、材料试验等识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
业务部
6.2
6.2.1开发部负责有关产品安全性方面培训,使产品安全责任原则在企业内众所周知,员工应了解:
4.3.5由业务部制定所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品、限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受订单时与顾客商定或根据顾客的规范来确定。当发现发出产品有不合格时启动应急计划。
多功能小组
6.4
在发生涉及产品安全性质量问题时,为了证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减轻责任,必须提供必要的过程控制记录,以作担保,对所有涉及到产品安全性的文件和记录须进行存档、标识和保存。
多功能小组
各相关部门
4.4.1存档范围
a)产品开发文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划);
b)作业文件(作业指导书、检验指导书等)
c)、检验记录、试验规程、测试报告
d)过程能力报告、控制图;
e)检测设备校准报告、MSA分析报告;
f)人员培训/人员能力证明(如视力检查);
g)确认必须保存的安全数据表格;
作业文件
产品安全管理制度
1.目的
识别产品和过程的安全性,保证产品和过程的安全性,可靠地避免事故发生。
2.适用范围
本制度适用于对产品和过程的安全性进行识别,在开发、采购、生产及供货过程的的附加管理。
3.术语
安全特性是指产品中的某一部分特性,当该特性偏离规范(标准/公差)的要求时,会在车辆运行过程中给驾驶员和乘客带来人身伤害。
a)产品安全性的含义;
b)对产品安全性控制的意义;
c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.2.2 开发部负责把产品安全性方面工作人员的培训资料提交给人力资源部保存和归档。
业务部
多功能小组
6.3
6.3.1由品保部对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Cpk≥1.33,批量生产6个月后Cpk≥1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
h)涉及产品安全性的各种管理标准、工艺规范。
4.4.2涉及的安全性方面记录应从产品不再生产时开始保存 年,并对涉及到产品安全性项目的内容按指定符号“S”标识。
4.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多处方式,确保信息保存可靠和查阅方便,检验资料要根据生产过程按批号归档保存。
开发部
各相关部门
6.5
6.5.1采购部在向供方采购时,核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目,控制要求和因供方原因造成可能承担产品责任,在编制采购资料时须明确以上内容。
采购部
各相关部门
4.职责
4.1业务部负责就涉及产品安全的特性与顾客沟通
4.2开发部负责对产品安全特性进行识别和标识。
4.3多功能小组负责对识别的产品安全特性进行评估。。
5.过程分析
输入
过程内容
识别产品安全特性,
评估安全特性
输出
符合顾客要求
责任部门
开发部
方法
过程指标
6.工作流程及内容
序号
流程
工作说明
责ห้องสมุดไป่ตู้部门
相关部门
输出(结果)
6.1
6.1.1开发部负责将业务部提供的顾客所有的的资料进行核查,确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.1.2开发部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图上做“[S]”标记,并记录于《顾客特殊要求一览表》。S为Safety的首字母,客户指定标识的且客户标识与我公司标识的其他标识不同的不会产生歧义的使用客户标识标记
5.3.2对涉及产品安全性项目的测试设备,按《实验室管理规定》,精度应与公差范围相适应,并定期进行校验和保养。
6.3.3按《库房管理制度》,在贮存时须保证先进先出原则,对使用期限有规定的产品须在产品标识上作说明并遵照执行。
6.3.4由生产部按安全文明生产措施,并负责监督检查,确保生产过程中的人身、财产安全。
6.1.3在进行产品质量先期策划时,开发部、针对产品安全性项目有优先采用先进工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
6.1.4多功能小组在产品质量先期策划策划时必须进行FMEA分析、材料试验等识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
业务部
6.2
6.2.1开发部负责有关产品安全性方面培训,使产品安全责任原则在企业内众所周知,员工应了解:
4.3.5由业务部制定所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品、限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受订单时与顾客商定或根据顾客的规范来确定。当发现发出产品有不合格时启动应急计划。
多功能小组
6.4
在发生涉及产品安全性质量问题时,为了证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减轻责任,必须提供必要的过程控制记录,以作担保,对所有涉及到产品安全性的文件和记录须进行存档、标识和保存。
多功能小组
各相关部门
4.4.1存档范围
a)产品开发文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划);
b)作业文件(作业指导书、检验指导书等)
c)、检验记录、试验规程、测试报告
d)过程能力报告、控制图;
e)检测设备校准报告、MSA分析报告;
f)人员培训/人员能力证明(如视力检查);
g)确认必须保存的安全数据表格;
作业文件
产品安全管理制度
1.目的
识别产品和过程的安全性,保证产品和过程的安全性,可靠地避免事故发生。
2.适用范围
本制度适用于对产品和过程的安全性进行识别,在开发、采购、生产及供货过程的的附加管理。
3.术语
安全特性是指产品中的某一部分特性,当该特性偏离规范(标准/公差)的要求时,会在车辆运行过程中给驾驶员和乘客带来人身伤害。
a)产品安全性的含义;
b)对产品安全性控制的意义;
c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.2.2 开发部负责把产品安全性方面工作人员的培训资料提交给人力资源部保存和归档。
业务部
多功能小组
6.3
6.3.1由品保部对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Cpk≥1.33,批量生产6个月后Cpk≥1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
h)涉及产品安全性的各种管理标准、工艺规范。
4.4.2涉及的安全性方面记录应从产品不再生产时开始保存 年,并对涉及到产品安全性项目的内容按指定符号“S”标识。
4.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多处方式,确保信息保存可靠和查阅方便,检验资料要根据生产过程按批号归档保存。
开发部
各相关部门
6.5
6.5.1采购部在向供方采购时,核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目,控制要求和因供方原因造成可能承担产品责任,在编制采购资料时须明确以上内容。