仪器设备校验周期风险风险评估报告-1

仪器设备时间统一校准管理规定

仪器设备时间统一校准管理规定一、目的与范围为确保仪器设备时间的准确性和一致性，提高工作效率，减少误差风险，本管理规定旨在规范仪器设备时间统一校准的流程和操作。

二、适用范围本管理规定适用于公司内所有需要进行时间校准的仪器设备，包括但不限于计时设备、测量仪器、实验装置等。

三、校准周期与责任1. 根据仪器设备的性质和重要程度，制定合理的校准周期。

一般而言，校准周期不得超过一年，并应根据实际情况进行调整。

2. 仪器设备时间校准的主要责任人应为科研部门负责人或者专业的技术人员。

其负责指导仪器设备校准的执行，并对校准结果负责。

四、校准流程1. 准备工作：a) 确定校准所需的校准仪器和设备，并保证其准确性；b) 校准时确认仪器设备处于待校准状态，避免校准过程中产生意外干扰。

2. 校准步骤：a) 通过已校准的标准仪器校验待校准的仪器设备；b) 记录校准结果，包括校准日期、校准人员、校准仪器型号、校准目标等；c) 如有需要，可以进行多次校准以获得更准确的结果。

3. 校准完成后，应将校准结果报告存档，并做好信息安全保密工作。

五、校准记录与追踪1. 校准记录：a) 每次校准都应有记录，包括校准日期、校准人员、校准仪器型号、校准目标等；b) 校准记录应签字确认，并存档备查。

2. 校准追踪：a) 定期追踪校准记录，确保仪器设备时间的准确性和一致性；b) 如发现时间偏差或其他异常情况，及时采取纠正措施。

六、责任与考核1. 责任部门：a) 科研部门负责确保仪器设备时间的准确性和一致性，指导和监督校准工作；b) 技术人员负责具体的校准操作和结果的验证。

2. 考核机制：a) 定期对校准工作进行检查和评估，及时发现问题并提出改进意见；b) 对校准结果准确性和整体效果进行评估和考核。

七、附则1. 本管理规定的制定机构有权解释并对其进行修订；2. 如有违反本管理规定的行为，将依据公司相关制度和规定进行处罚。

八、附件无以上为《仪器设备时间统一校准管理规定》的全部内容，为确保仪器设备时间的准确性和一致性，提高工作效率，减少误差风险，员工应按照该规定进行具体的校准操作，并定期对结果进行追踪和考核，以确保仪器设备的准确性和可靠性。

SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告

SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。

2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。

3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。

二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。

5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。

风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。

仪器设备校准制度范文(4篇)

仪器设备校准制度范文1. 引言本制度是为了确保公司使用的仪器设备的准确性和精度，保证产品的质量，制定的。

本制度适用于公司内的所有仪器设备，并且所有员工都应遵守本制度的要求。

2. 定义2.1 仪器设备校准：指根据相关标准，对仪器设备进行检验和调整，以保证其准确性和可靠性的过程。

2.2 校准样品：校准过程中所使用的已知准确值的样品，用于和仪器设备进行比较和校准。

3. 校准责任3.1 公司仪器设备部门负责整个仪器设备校准工作的统筹和协调。

3.2 每个部门负责本部门使用的仪器设备的日常保养和维护工作。

3.3 每个员工负责本岗位使用的仪器设备的日常检查和使用。

4. 校准周期4.1 根据仪器设备的性质和使用频率，制定相应的校准周期。

4.2 校准周期一般不超过一年，特殊情况下可根据实际情况进行调整。

5. 校准流程5.1 提交校准申请：部门负责人根据校准周期和需要，向仪器设备部门提交校准申请。

5.2 校准确认：仪器设备部门收到校准申请后，确认并安排校准时间和地点，并通知相关部门负责人。

5.3 校准准备：部门负责人根据通知要求，整理和准备需要校准的仪器设备，并确保仪器设备在校准前处于正常工作状态。

5.4 校准执行：仪器设备部门根据校准要求和流程，对仪器设备进行校准操作和记录。

5.5 校准结果评估：校准完成后，仪器设备部门对校准结果进行评估和分析，并记录校准结果。

5.6 校准报告：仪器设备部门根据校准结果，编制校准报告，并发送给相关部门负责人。

5.7 校准记录：仪器设备部门负责对校准过程和结果进行记录和归档，确保数据的准确性和可追溯性。

5.8 校准后处理：校准完成后，部门负责人根据校准报告和结果，做出相应的处理和决策，确保仪器设备的正常使用。

6. 校准要求6.1 校准人员：校准人员应具备相关的技术知识和经验，能够独立进行校准操作。

6.2 校准环境：校准环境应符合仪器设备的使用要求，无尘、恒温、无电磁干扰等。

6.3 校准样品：校准样品应具备准确可靠的性质和参数，符合相关标准要求。

医疗器械管理-医疗器械定期风险评价周期

医疗器械定期风险评价周期医疗器械定期风险评价周期1、注册人首次注册成功后需每年撰写《定期风险评价报告》，首次延续成功后改为每5年生成1份报告，详细规定如下：2、首次获得批准注册或者备案的医疗器械，注册人应当在每满1年后（以注册证发证日期为起点的一个年度）的60日内完成上年度产品定期风险评价报告。

产品首个注册周期内每年编写一份报告，共5份报告（注：注册证有效期为五年）。

3、获得延续注册的第二、三类医疗器械，注册人应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的《定期风险评价报告》，数据起始日期为上一次风险信息汇总的截止日期，数据截止日期为下一次延续注册申请前60日内，也就是说在注册证有效期截止日期的前8个月就可以编制报告了（注：注册证续证申请要提前6个月）。

4、第一类医疗器械取得备案凭证后的前5年每年撰写定期风险评价报告，之后无需再撰写定期风险评价报告。

不用提交报告，由备案人留存备查。

5、按照规定，注册人或备案人应提交2020年度的《定期风险评价报告》，2020年应提交日期早于9月30日的，可最晚于9月30日前补交。

其次，对于2019年1月1日已处于首个注册周期的第二类、第三类医疗器械产品，注册人还应于9月30日前补交2019年度定期风险评价报告。

这个日期是否不好理解？简单来说：只要首个注册周期时间包括了2019年1月1日，那么就要补充2019年度报告，说明：在2013年之前首次取得注册证的，就不用编制年度报告了（原因是在2019年1月1日之前已经续证）。

另一种情况是：如果产品在2019年1月1日之后续证的（首次注册于2015年1月1日之后的），还是要编写2020年度的报告（原因是首个注册周期的最后时间在2019年1月1日之后，所以即使已经续证，也要再报告一年，此后不用再每年报告）。

以下举例某公司的医疗器械产品定期风险评价周期表：。

试验风险评估报告

试验风险评估报告一、报告目的：本报告旨在对相关试验进行风险评估，以便制定有效的风险管理策略，确保试验顺利进行。

二、背景信息：1.试验名称：XXX试验2.试验目的：XXX试验旨在XXX，以获得XXX结果，以支持XXX决策。

三、试验风险评估：2.识别风险：通过对试验过程、设备、人员等方面的分析，识别潜在的风险点。

-设备风险：分析试验过程中使用的设备是否存在故障风险、操作不当风险等。

-人员风险：评估试验人员是否具备足够的技能和专业知识，以应对潜在的问题。

-试验过程风险：分析试验过程中可能出现的问题，如数据收集不全、实验条件不稳定等。

3.评估风险概率和影响：对识别出的风险进行概率和影响度评估，以确定其对试验的潜在影响程度。

-风险概率评估：分析风险事件发生的可能性，并将其分为高、中、低等级。

-风险影响评估：评估风险事件发生后对试验的潜在影响程度，并将其分为高、中、低等级。

4.风险等级划分：根据风险概率和影响度评估结果，对风险等级进行划分，以便进一步确定应对策略。

-高风险：概率较高且影响度较大，需要立即采取措施进行风险控制。

-中风险：概率较高但影响度较小，需要考虑采取控制措施以降低风险。

-低风险：概率较低且影响度较小，可视为可接受风险。

四、风险管理策略：1.高风险管理策略：对高风险事件，需要立即采取措施进行风险控制，包括但不限于以下措施：-加强设备维护和日常检查，确保设备正常运行。

-加强对试验人员的培训和指导，提高其技术能力和风险意识。

-制定应急预案，以应对发生高风险事件时的紧急情况。

2.中风险管理策略：对中风险事件，需要考虑采取控制措施以降低风险，包括但不限于以下措施：-定期维护和检查设备，确保设备状态良好。

-提供及时的技术支持和培训，以提高试验人员的技能水平。

-建立严格的试验操作规范，确保试验过程的稳定性和准确性。

3.低风险管理策略：对低风险事件，可视为可接受风险，无需采取额外控制措施。

五、结论与建议：本次试验风险评估结果显示，有一定程度的高风险和中风险，需要采取相应的控制措施，以确保试验的顺利进行。

质量风险管理工具

质量风险管理工具质量风险管理工具通过提供文件化的，透明的和可重现的方法来完成质量风险管理程序的步骤，以提供一科学实用的决策制订方法。

质量风险管理工具及支持性统计工具可以结合起来使用。

它们的结合使用提供了一定的机动性，可便于质量风险管理原则的应用。

1、基本风险管理简易方法一些简单的技术常用来组织资料以及简单决策制构成风险管理。

这些简单技术包括:•流程图;•核对单;•过程结构和分布图;•因果图(也称为石川图或鱼骨图)。

2、故障模式效应分析(FMEA)故障模式效应分析(见IEC 60812)提供了一个评价过程潜在故障模式以及在输出和/或产品性能上的可能效应。

一旦建立了故障模式，可以采用风险降低可以用于消除、包容、降低或控制潜在故障。

故障模式效应分析依赖于对产品与过程的了解。

故障模式效应分析有系统地将复杂过程分析方法分解为易操作的几个步骤。

其对于汇总故障重要模式，引起这些故障的因素以及这些故障的可能的效应，是一个强有力的工具。

潜在应用领域故障模式效应分析可以用来列出需优先考虑的风险并且监督风险控制活动的有效性。

故障模式效应分析可以用于设备与设施，并且可能用于分析一个制造运作，以及对产品和过程的影响。

故障模式效应分析的输出结果可以作为设计，或进一步分析，或作为部署资源的指导。

3、故障模式影响与严重性分析(FMECA)故障模式效应分析可能会延伸用来整合成为一个对结果的严重程度的调查，它们各自发生的概率以及它们的可检测性，并且可能成为一个故障模式影响与严重性分析(FMECA;见IEC 60812)。

为了进行这样一个分析，应该建立产品或过程规范。

故障模式影响与严重性分析可以辨识在哪里应该有另外的预防措施以使风险昀小化。

潜在应用领域故障模式影响与严重性分析在制药业界里的应用昀可能是用于与制造过程相关的故障以及风险;然而，它并不局限于这方面的应用。

故障模式影响与严重性分析的输出是对于每个故障模式给出一个相对风险的“分值”，其被用于在风险基础上对这些模式进行排序。

检测仪器校验管理规范

检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器校验是确保检测结果准确可靠的重要环节。

为了保证检测仪器的准确性和可追溯性，制定本管理规范，明确检测仪器校验的标准和要求，提高检测机构的技术能力和服务质量。

二、适合范围本管理规范适合于所有从事检测仪器校验的检测机构。

检测仪器包括但不限于电子测量仪器、力学测试仪器、化学分析仪器等。

三、术语和定义1. 检测仪器校验：对检测仪器的准确性和可靠性进行验证和确认的过程。

2. 校准：通过调整或者修改检测仪器的设置，使其符合已知标准或者要求。

3. 验证：通过对检测仪器的性能进行测试，确认其是否满足规定的要求。

4. 可追溯性：能够通过已知的标准或者测量方法，将测量结果与国际或者国家标准联系起来的能力。

四、检测仪器校验的要求1. 校验计划检测机构应制定检测仪器校验计划，包括校验周期、校验方法和标准等内容。

校验周期应根据仪器的使用频率和重要性确定，校验方法应符合相关标准或者规范的要求。

2. 校验标准检测机构应选择适合的校验标准进行校验。

校验标准应具有可追溯性，能够保证校验结果的准确性和可靠性。

校验标准的选择应考虑国际、国家和行业标准的要求。

3. 校验程序检测机构应制定详细的校验程序，包括校验前的准备工作、校验过程和校验后的记录和报告等。

校验程序应确保校验工作的规范性和一致性。

4. 校验记录和报告检测机构应对每次校验进行记录和报告。

记录应包括校验日期、校验仪器、校验结果等信息。

报告应详细描述校验过程和结果，并注明校验标准和方法。

5. 校验人员进行检测仪器校验的人员应具备相关的专业知识和技能，并接受过相应的培训。

校验人员应熟悉校验标准和方法，能够准确判断仪器的准确性和可靠性。

6. 校验设备和环境检测机构应确保校验设备的准确性和可靠性。

校验设备应定期进行校准，并有相应的校准证书。

校验环境应符合校验要求，避免对校验结果产生干扰。

7. 校验结果的处理对于校验结果超出规定范围的检测仪器，检测机构应及时采取措施修复或者更换。

仪器设备自校表格

仪器设备自校表格土壤试验筛校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：种土壤密度计校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：光电式液、塑限测定仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：电动击实仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：土CBR试验用试模校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－008振筛机校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－007砂、石标准筛校验记录（一般混凝土用砂、碎石或卵石试验筛）校验周期：设备编号：下次校验日期：砂、石标准筛校验记录（建筑用砂、卵石、碎石方孔筛）校验周期：设备编号：下次校验日期：压碎指标值测定仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：集料针状规准仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：集料片状规准仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：水泥负压筛析仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－016水泥沸煮箱校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－017维卡仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－018雷氏夹校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－019雷氏夹膨胀测定仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－020水泥透气比表面积仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－021水泥胶砂试模校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－022水泥抗压夹具校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－023恒温恒湿养护箱校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－024标准稠度与凝聚时刻测定仪校验方法校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－033电热干燥箱校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－032-1容量筒校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－032-2玻璃仪器校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－036砂浆拌合机校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－030砂浆稠度仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：三联式砂浆试模校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：砼标准养护室校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－026-1砼抗渗仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－028砼震动台校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－029砼坍落度筒校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－034混凝土抗折、抗压试模校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－048钢筋标距仪检校记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－049环刀校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－050灌砂筒校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－051弯沉测定仪检校记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－052动力触探（标贯）仪校验记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－065三米直尺自校记录校验周期：设备编号：下次校验日期：附录I－066金属弯曲冲头自校记录表校验周期：设备编号：下次校验日期：。

计量仪器的检定、校准与期间核查 1

■ 自校规程中应包含测量不确定度的评定
一、检定与校准
4. 自校准
2. 问题探讨
1.
明确需进行自校准的仪器
■ 我所开展自校的部分仪器设备
血小板聚集仪
细菌内毒素测定仪
渗透压测定仪
融变时限测定仪
脆碎度仪
钠、钾、氯分析仪
单通道凝血分析仪
■ 其他
溶出度仪
自动定氮仪
液相色谱- 质谱联用仪
毛细管电泳仪
一、检定与校准
CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》 5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度应按照规定的程序进行。 —针对实验室使用的仪器设备（可信度）
5.6.3.3 期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。 —针对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（置信度）
1 检定证书；
2 检定结果通知书（表明检定结果不合格）、也称不合格通知书；
3 检定合格证；
4 检定合格印：契印、喷印、钳印、漆封印、注销印。
2.检定的对象
检定的对象是依法管理的标准计量器具和工作计量器具（包括标准物质和专用计量器具）。执行计量鉴定机构必须满足4个基本条件：
计量仪器的检定、校准与期间核查
一、检定与校准
1 定义—JJF1001-1998 “通用计量术语及定义”
检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它括检查、加标记和（或）出具检定证书。
首次检定：对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定后续检定：计量器具首次检定后的任何一种检定。
强制性周期检定：按时间间隔和规定程序进行

风险评估预防措施报告

最新资料;WORD文档;可编辑修改
1.目的
对生产工艺中风险的可能性进行评估;以保证药品质量;保护公众用药安全.. 2.范围
此风险评估、预防措施报告仅适用于我公司生产和质量管理中存在风险评估、预防..
3.责任人
质量风险管理小组
4.内容
4.1 风险评估工具：
4.1.1风险等级计算 RPN：
RPN = O x S x D
O = 失败发生的概率Probability of occurrence
S =失败的严重性Severity
D = 发现失败的概率Probability of detection
原则：三个数值各自独立发生..
4.1.2 RPN值的评估RPN：
风险等级值是O;S和D相乘的结果..
PRN值在1-125之间;根据我公司的抗风险能力及公司实际情况采用下图中的限度2 .. 4.1.3 依据风险等级值将风险划分为低风险、中等风险、高风险;具体如下： 1-16低风险：应有一定的控制措施防止风险进一步升高；
17-36中等风险：须立即采取有效措施控制解决；
37-65较高等风险：应立即采取有效措施控制解决;增加监控频次及力
度..
66-95高等风险：应立即采取有效措施控制解决;在得不到有效解决之前;
不得继续生产..
95-125最高风险：应停止生产整顿..
4.2.4 生产过程风险评估及预防措施
4.2.5 生产设备风险评估及预防措施
4.2.6 人员风险评估及预防措施
4.2.7 运输风险评估及预防措施
4.2.9 检验风险评估及预防措施
5.风险审核及批准结论
审核人结论：。

brc质量风险评估报告

高
每1.5小时进行检查金检运行情况
机
5
筛网
筛网破损
导致产品不合格
3
2
2
12
中
每2小时对筛网进行检查
环境
6
环境及人员卫生
人员未按ssop相关要求上岗操作
导致产品交叉污染，造成微生物超标
2
1
3
6
低
安要求对人员进行监督检查
检测
5
计量器具定期检定
未按照规定期检定
产品不符合产品规格等相关要求
1
2
3
6
低
制定计量器具检定周期预报表，提示设备人员到期检定
原辅料进厂质量风险评估报告
评估人（组长、小组成员）
日期
审核人
日期
批准人
日期
类别
序号
风险项目
风险描述
风险可能导致结果
风险评估
RPN
风险
等级
预防或控制措施
完成时间
P
S
D
人
1
人员培训
采购、检验人员未经过相关岗位培训
原辅料不符合公司原辅料采购以及检验标准
2
2
1
4
低
上岗前必须经过培训
人
2
记录填写
采购、检验记录填写错误，字迹潦草，未认真审核
日期
审核人
日期
批准人
日期
类别
序号
风险项目
风险描述
风险可能导致结果
风险评估
RPN
风险
等级
预防或控制措施
完成时间
P
S
D
人
1
人员培训
人员未经过相关培训或培训不到位导致操作错误

学校设备保养及安全风险审查情况报告

学校设备保养及安全风险审查情况报告1. 概述本报告旨在总结学校设备的保养情况，并对存在的安全风险进行审查。

通过对设备保养和安全风险的评估，我们可以提出相应的改进措施，以确保学校设备的正常运行和师生的安全。

2. 设备保养情况2.1 设备保养计划学校制定了设备保养计划，包括定期保养和紧急维修。

定期保养按照设备的使用频率和厂商要求进行，确保设备的正常运行和寿命延长。

2.2 保养记录学校对设备的保养情况进行了记录，并建立了相应的档案。

保养记录包括保养日期、维修内容和保养人员等信息，便于追溯和参考。

2.3 设备维修学校设立了维修团队，负责设备的日常维修和故障排除。

维修团队具备相应的技术能力和维修设备，能够及时响应并解决设备故障。

3. 安全风险审查3.1 设备安全检查学校进行了定期的设备安全检查，以确保设备符合相关安全标准和规定。

安全检查内容包括设备外观、电气线路、使用环境等方面，以及设备周围的安全设置。

3.2 安全风险评估通过对设备的安全检查，我们发现了一些潜在的安全风险。

这些风险可能包括设备老化、电气线路故障、使用不当等。

对于存在的安全风险，我们将提出相应的改进措施以降低风险发生的可能性。

4. 改进措施基于设备保养情况和安全风险审查的结果，我们提出以下改进措施：- 加强设备保养计划的执行，确保定期保养和维修工作的落实；- 定期对设备进行维修保养培训，提高维修团队的技术水平；- 完善设备安全检查制度，加强对设备安全的监控和管理；- 针对存在的安全风险，制定相应的应急预案和安全操作规程；- 加强师生的安全意识教育，提高使用设备的安全意识。

5. 结论学校设备的保养情况良好，维修团队能够及时响应和解决设备故障。

通过安全风险审查，我们发现了一些潜在的安全风险，并提出了相应的改进措施。

学校将加强设备保养和安全管理工作，以确保设备的正常运行和师生的安全。

铁路试验仪器校验周期

一年
52
水泥试模
40㎡ⅹ160mm
SBJ-JY-23
一年
53
比重瓶
50ML
SBJ-JY-24
一年
54
压力泌水仪（检定压力表）
0-10Mpa
SBJ-JY-25
半年
55
石标标准筛
GB/T14685-2001
SBJ-JY-26
一年
56
砂标准筛
GB/T14684-2001
SBJ-JY-27
一年
57
砂压碎值测定仪
SBJ-JY-40
一年
70
砂浆试模
70.7mm3
SBJ-JY-41
一年
71
砼收缩试模
1002×515mm
SBJ-JY-42
一年
72
抗冻模
1002×400mm
SBJ-JY-43
一年
73
抗渗模
175×185×150mm
SBJ-JY-44
一年
74
抗拆模
1502×150mm
SBJ-JY-45
一年
75
容量桶
1L
SZJ-60型
SBJ-DY-05
一年
22
砂浆搅拌机
HX-15
SBJ-DY-06
一年
23
砼振动台
1*1㎡
SBJ-DY-07
一年
24
震击式标准振筛机
ZBS-92
SBJ-DY-08
一年
25
贯入阻力仪
RJ2-120
SBJ-DY-09
一年
26
单卧式强制式搅拌机
HJW-60型
SBJ-DY-10

企业风险评估报告分析范本

企业风险评估报告1为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

一、风险评估的主要目标通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

二、风险评估内容物料管理1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

2、不合格物料处理情况3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行三、工艺用水管理清洁消毒一般区：一般区总体管理情况：生产设备运转情况：QA履职情况：人员健康体检情况：灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：洁净区内有否与生活用品等无关的物品：四、文件管理1、SOP、SMP订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

仪器设备校验周期风险风险评估报告

仪器设备校验周期风险风险评估报告一、背景介绍随着科技的不断进步，各行各业的仪器设备在生产过程中扮演着越来越重要的角色。

然而，仪器设备的准确性和可靠性往往需要通过定期的校验周期来保证。

仪器设备校验周期的风险评估是为了评估在校验周期过程中可能存在的风险，并提出相应的风险管理措施。

二、问题描述在仪器设备校验周期过程中，可能存在以下一些风险：1.校验人员的资质不符合要求，无法准确评估仪器设备的准确性和可靠性。

2.校验设备的失效或故障，导致校验结果不准确或无法得出。

3.校验周期过长，无法及时发现和修复仪器设备的问题。

4.校验周期过短，增加了仪器设备校验的成本和时间消耗。

三、风险评估针对以上问题，我们进行了风险评估，并进行了分级评估。

1.校验人员资质不符合要求的风险评估：校验人员的资质和技能水平直接影响到仪器设备校验结果的准确性和可靠性。

如果校验人员的资质不符合要求，可能会导致仪器设备校验结果错误或不可靠的情况出现。

此风险属于高风险，应采取相应措施确保校验人员的资质和技能水平达到要求。

2.校验设备失效或故障的风险评估：校验设备的失效或故障可能导致校验结果不准确或无法得出，从而影响后续的生产和质量控制。

此风险属于中风险，应定期检查校验设备的工作状态，并采取相应的维护和修复措施。

3.校验周期过长的风险评估：校验周期过长可能导致仪器设备问题长时间未被发现和修复，进而可能影响生产效率和产品质量。

此风险属于中风险，应根据仪器设备的特点和使用情况，合理确定校验周期，并做好及时检修和维护工作。

4.校验周期过短的风险评估：校验周期过短可能增加了仪器设备校验的成本和时间消耗，从而影响生产效率和经济效益。

此风险属于低风险，应根据仪器设备的特点和使用情况，合理确定校验周期，并避免不必要的频繁校验。

四、风险管理措施为降低仪器设备校验周期风险，我们提出以下管理措施：1.校验人员资质管理：确保校验人员的资质和技能水平达到要求，制定明确的资质认证制度，并定期进行资质评估和培训。

检测仪器校验管理规范

检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器是保障产品质量和安全的重要工具，为确保其准确性和可靠性，需要进行定期的校验和管理。

本文旨在制定一套检测仪器校验管理规范，以确保检测结果的准确性和可靠性，为产品质量的监控和改进提供有力支持。

二、适用范围本规范适用于所有需要进行校验的检测仪器，包括但不限于质量检测、环境监测、食品安全等领域的仪器设备。

三、校验周期1. 校验周期应根据仪器的使用频率、精度要求和相关法规要求确定。

2. 一般情况下，建议每年进行一次全面校验，并在需要时进行中期校验。

四、校验内容1. 校验仪器的准确性和精度，包括但不限于仪器的测量范围、分辨率、重复性、线性度等指标。

2. 校验仪器的稳定性和可靠性，包括但不限于仪器的漂移、灵敏度、响应时间等指标。

3. 校验仪器的环境适应性，包括但不限于仪器的温度、湿度、电磁干扰等指标。

五、校验方法1. 校验方法应根据仪器的类型和特点确定，可以采用标准样品比对、重复测量、交叉校验等方法。

2. 校验方法应具备可靠性和可重复性，必要时可以借助第三方实验室进行校验。

六、校验记录1. 对每次校验进行详细记录，包括校验日期、校验人员、校验仪器、校验方法、校验结果等信息。

2. 校验记录应存档并定期进行归档管理，以备查阅和追溯。

七、异常处理1. 如果校验结果超出了规定的准确性和精度要求，应及时采取修复措施，并重新进行校验。

2. 对于无法修复或无法满足准确性和精度要求的仪器，应及时报废或更换。

八、人员培训1. 针对仪器校验工作，应进行相关人员的培训，包括校验方法、操作规程、异常处理等内容。

2. 培训应定期进行，并记录培训内容和培训人员。

九、设备维护1. 检测仪器应定期进行维护保养，包括但不限于清洁、校准、更换易损件等。

2. 维护保养记录应详细记录，并存档备查。

十、风险评估1. 针对检测仪器的使用过程，应进行风险评估，包括但不限于仪器故障、数据误差、人员操作不当等风险。

2. 风险评估结果应作为改进管理的依据，采取相应措施降低风险。