微孔滤膜使用规程
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微孔滤膜使用规程
1. 目的：
为规范微孔滤膜的清洁方法，以保证工艺卫生、防止污染。
2. 范围：
适用于微孔滤膜的清洁操作。
3. 职责：
负责微孔滤膜清洁的操作人员对本标准的实施负责，QA 检查员负责监督。
4. 程序：
4.1. 清洁频度：除菌过滤操作前，取新微孔滤膜清洁1次。
4.2. 清洁工具：洁净容器、镊子。
4.3. 清洁方法：
4.3.1. 清洁方法1：
4.3.1.1. 取新微孔滤膜，用纯化水冲去表面尘埃颗粒后，用注射用水冲洗1遍；
4.3.1.2. 将微孔滤膜放入指定容器内，加适量注射用水浸没煮沸30分钟，密闭存 放备用。
4.3.2. 清洁方法2：
4.3.2.1. 取新微孔滤膜放入70℃左右的注射用水内浸泡1小时。
4.3.2.2. 再换用40℃左右的注射用水浸泡12~24小时备用。
4.3.2.3. 临用前用新鲜的注射用水冲洗后再装入平板过滤器内。
清洁完毕后，在盛装微孔滤膜容器表面，贴挂“己清洁”状态标示。
4.4. 清洁效果的评价：整洁、干净、无异物污染。
4.5. 清洁工具应按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）进行清洁消毒。