产品模拟召回参考方案

产品召回应急演练方案

一、目的为提高公司应对产品召回事件的能力，确保在产品存在安全隐患时能够迅速、有效地采取行动，最大限度地减少对公司形象、客户利益和公共安全的负面影响，特制定本演练方案。

二、适用范围本演练方案适用于公司所有产品，包括但不限于食品、药品、化妆品、日用品等。

三、演练依据1. 《中华人民共和国产品质量法》2. 《中华人民共和国食品安全法》3. 《中华人民共和国消费者权益保护法》4. 公司质量管理体系文件四、演练组织机构1. 演练领导小组：负责演练的组织、协调和监督工作。

2. 演练指挥部：负责演练的现场指挥和调度工作。

3. 召回小组：负责产品召回的具体实施工作。

五、演练内容1. 情景设定：模拟公司产品在市场上发现存在安全隐患，需要立即召回的情况。

2. 演练流程：（1）发现安全隐患：质量检测部门发现产品存在安全隐患，立即上报演练指挥部。

（2）启动召回程序：召回小组根据安全隐患情况，制定召回方案，上报演练指挥部审批。

（3）召回实施：召回小组按照召回方案，通知销售部门、物流部门等相关部门，开展产品召回工作。

（4）信息发布：召回小组通过公司官方网站、社交媒体等渠道，发布产品召回信息，告知消费者召回原因和召回措施。

（5）后续处理：召回小组对召回的产品进行核查、处理，并对相关责任人进行追责。

六、演练步骤1. 演练前准备：（1）制定演练方案，明确演练目的、内容、流程和人员分工。

（2）组织参演人员进行培训，确保参演人员熟悉演练流程和操作规范。

（3）准备演练所需的物资和设备。

2. 演练实施：（1）按照演练方案，模拟产品召回过程。

（2）参演人员按照各自职责，认真执行演练任务。

3. 演练总结：（1）参演人员对演练过程中发现的问题进行总结，提出改进措施。

（2）演练领导小组对演练进行评估，提出改进建议。

七、演练时间根据实际情况，每年至少组织一次产品召回应急演练。

八、演练评估1. 评估内容：（1）演练组织是否到位；（2）参演人员是否熟悉演练流程和操作规范；（3）演练效果是否达到预期目标。

药品模拟召回方案

药品模拟召回方案制定：年月日审核：年月日年月日批准：年月日药业股份有限公司1、目的：1.1加强我公司对产品召回管理工作。

1.2提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。

2、依据：2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理条例》2.2《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》3、适用范围本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。

4、组织机构及职责4.1设立产品召回工作小组。

组长：程雪翔副组长：苏小飞、彭发扬成员：质量部负责人李平、生产部负责人吴扬勇、仓储部负责人张义霞、销售部主管朱冰雪、生产车间主任董萍、财务部负责人漆家丽、行政人事负责人刘秀4.3部门职责4.3.1组长（或质量受权人）负责下达“药品召回指令”，组织审核召回计划、负责召回全过程的领导决策和异常情况处理，组织协调召回过程相关工作。

4.3.2质量部负责制定模拟召回方案并组织实施，评价模拟召回效果；确认召回级别，负责组织对药品安全隐患调查及评估，制定召回计划并组织实施，负责对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查；负责对召回的产品进行检验等。

4.3.3生产部负责参与制定产品召回计划、协助质量部门对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查等；4.3.4销售部负责参与制定产品召回计划、完成召回产品清单、负责召回过程中与客户进行沟通、通知客户停止销售或使用；收集各销售渠道的反馈信息；负责与客户协商替代性供应方案或补偿方案等；协调产品召回和召回产品的运输等事宜。

4.3.5仓储部负责参与制定产品召回计划、配合完成召回产品清单、负责接收和隔离存放召回产品等；4.3.6财务部参与制定产品召回计划、负责召回产品补偿行动的财务处理等。

4.3.7行政人事部负责公用车辆、外来人员的接待、食宿安排以及其他社会关系的协调。

5、产品召回原因：假定已经发货的养血口服液产品（批号130401，规格：10ml ,入库数量98000支）存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。

产品模拟召回方案【精选文档】

产品模拟召回方案辅仁药业集团有限公司模拟召回方案审批表1、目的：1.1、加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。

1.2、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。

1.3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。

2、依据：2.1、《药品生产质量管理规范》(2010版)《药品召回管理办法》（局令第29号）2.2、《产品召回管理规程》（12-SMP-13-003-01）《产品召回标准操作规程》（12-SOP-13-005-01）3、适用范围本方案适用于我公司药品安全突发事件的应急模拟召回。

4、组织机构及职责4.1药品召回领导小组分工：4.2药品召回小组人员分工：4.3、因本方案是模拟方案，与外界沟通活动的角色可以由相应人员扮演，药监部门角色、经销商。

5.模拟召回的实施：5.1模拟召回的准备5.1.1模拟召回时间：5.1.2模拟召回产品品名：批号：规格：5.1.3模拟召回产品的选择：选择质量风险高的产品作为模拟召回产品，假定公司已经发货销售的XX注射液存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。

5.1.4模拟召回的预通知：实施模拟召回前，应进行书面和电话通知相关经销商，以免引起不必要的恐慌和负面影响。

但不得将具体实施时间等内容告知相关方。

产品模拟召回通知函（附件1）。

5.2模拟召回的启动：5.2.1启动召回5.2.1.1 X月X日市场反馈（或公司质量控制化验室，进行留样产品稳定性考察实验时发现）20130801批XX注射液澄清度结果不合格；经重新取样复检，仍然显示澄清度结果不合格。

质量部经理将问题汇报给质量负责人。

5.2.1.2 质量负责人经过核实、评估，确定模拟产品存在质量隐患，决定启动产品召回程序。

填写药品召回申请（附件2），经总经理审核后批准《药品召回指令》（附件3）。

产品信息不得提前通知任何人员和销售商。

食品召回演练方案

食品召回演练方案食品安全是人们关注的重点问题之一，食品召回演练是为了应对可能发生的食品安全事故，及时、有效地采取措施，确保公众的生命健康。

下面是一个食品召回演练方案，共计1200字。

一、场地准备1.选择合适的演练场地，保证场地宽敞、通风，并具备现代化的设备设施。

2.布置现场，模拟食品制造、包装、储存过程，并设立演练指挥中心。

3.准备齐全的演练用品，包括食品模型、通讯设备、演练表格等。

二、演练内容1.食品安全事故场景模拟：根据实际情况制定食品安全事故情景，包括食品污染、食品添加剂超标、食品假冒伪劣等。

2.启动食品召回演练：根据事故情况，指挥中心启动食品召回演练，组织相应的人员参与。

3.召回通知发布：指挥中心负责制定召回通知内容，包括召回原因、召回范围、召回要求等，并通过各种媒体平台传播。

4.风险评估与辨别：根据召回通知响应情况，指挥中心及时进行风险评估与辨别，确定具体召回范围。

5.召回行动计划制定：指挥中心对受影响的食品进行分类，制定召回行动计划，包括召回时间、召回方式、召回流程等。

6.组织召回行动：指挥中心组织相关人员执行召回行动，包括召回食品的下线、回收、销毁等。

7.演练评估与总结：演练结束后，对演练进行评估与总结，分析演练中存在的问题，以及改进的措施。

三、演练注意事项1.演练前需进行充分的准备工作，明确演练目的、内容，并制定详细的演练计划。

2.演练中应模拟真实情况进行，重点检验召回流程、召回通知及召回行动的效果。

3.演练中要求各部门积极配合，确保信息的及时传递和沟通，保证演练顺利进行。

4.演练过程中要及时进行评估和总结，发现问题及时改进，并制定改进措施。

5.演练结束后，对演练结果进行评估及报告，总结经验教训，并制定下一步的工作计划。

四、演练效果评估指标1.演练通知发布是否及时，召回通知内容是否准确。

2.风险评估与辨别是否到位，召回范围是否合理。

3.召回行动计划制定是否具体、可行。

4.召回行动的执行情况是否落实到位，召回食品是否彻底。

产品模拟召回参考方案PDF.pdf

客户我们进行的是召回模拟测试，此产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。
记录客服收到通告的时间，并预计可以完成所有涉及产品下架的时间。
表 3 药品召回通知单
药品召回通知单
单位：我公司于 2014 年 02 月 12 日发往您处的药品（产品）：** 规格: 每
4
书山有路
袋装** 批号: ** 数量： **盒，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
2 依据：《药品召回管理规程》
3 参与模拟召回人员及职责
召回小组职务
公司职务
姓名
药监部质量管理部门扮演副部长
者
组长
总经理
质量受权人
副组长
组员
质量管理部部长
组员组员
生产制造部部长
计划物流部部长
组员
库管
职责
负责在模拟过程扮演药监部门的角色，对整个模拟召回过程进行评估，审核《药品召回总结书》。负责模拟召回全过程、领导决策，对异常、突发情况进行处理，做出召回决定。组织制定召回准备方案，组织实施召回行动，并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情况，负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召回行动进展。参与制定召回准备方案，负责收集起始信息，对模拟召回进行计时，确保在召回时限内完成召回；协助进行协调召回工作小组的各项工作。负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召回的工作。配合准备召回产品清单信息，负责与办事处及客户联系有关事宜，发放产品召回通知单和召回表，接收召回的产品并转交仓储存放。配合准备召回产品清单信息，负责接收召回的产品，清点产品，填写相关的货位卡和台账，并隔离存放防止混淆。

产品模拟召回参考方案样本

药物模仿召回-12目录1 概述 ..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

2 根据 ..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

3 参加模仿召回人员及职责.................................................................................................. 错误!未定义书签。

4 模仿召回启动...................................................................................................................... 错误!未定义书签。

5 药物模仿召回总结.............................................................................................................. 错误!未定义书签。

6 变更、偏差控制.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

药品模拟召回应急预案演练

一、演练目的为了提高药品生产企业应对药品安全突发事件的应急处理能力，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求，结合企业实际情况，特制定本药品模拟召回应急预案演练方案。

二、演练背景某药品生产企业生产的某批次药品，因在生产过程中发现可能存在安全隐患，为确保用药安全，企业决定启动药品模拟召回程序。

三、演练时间2023年X月X日四、演练地点企业生产车间、仓库、办公室等相关部门五、演练组织机构1. 演练领导小组组长：企业总经理副组长：企业副总经理成员：各相关部门负责人2. 演练指挥部指挥长：企业副总经理副指挥长：质量总监、生产总监、销售总监成员：各相关部门负责人3. 演练小组（1）应急处理小组：负责药品召回、信息发布、舆情应对等工作。

（2）生产调整小组：负责生产线的调整、产品质量的检验等工作。

（3）物资保障小组：负责召回药品的接收、储存、运输等工作。

（4）后勤保障小组：负责演练现场的物资保障、安全保障等工作。

六、演练内容1. 情景模拟：发现某批次药品可能存在安全隐患，企业启动药品召回程序。

2. 应急响应：应急处理小组接到报告后，立即向演练指挥部报告，指挥部启动应急预案。

3. 药品召回：应急处理小组根据召回计划，组织相关部门开展药品召回工作。

4. 信息发布：应急处理小组负责发布召回信息，包括召回原因、召回范围、召回措施等。

5. 舆情应对：应急处理小组负责应对召回过程中可能出现的舆情问题。

6. 生产调整：生产调整小组根据召回情况，调整生产线，确保产品质量。

7. 物资保障：物资保障小组负责召回药品的接收、储存、运输等工作。

8. 后勤保障：后勤保障小组负责演练现场的物资保障、安全保障等工作。

七、演练步骤1. 情景模拟：发现某批次药品可能存在安全隐患。

2. 报告启动：应急处理小组接到报告后，立即向演练指挥部报告。

3. 启动预案：演练指挥部启动应急预案，通知各相关部门。

4. 药品召回：应急处理小组组织相关部门开展药品召回工作。

产品撤回和召回（模拟）

产品撤回和召回（模拟）XXXX有限公司产品召回及事故处理报告产品召回及事故处理报告(模拟)为配合公司管理体系的建立，检验公司追溯系统的有效性，以及当需要撤回已交付产品时撤回有问题产品的能力，根据程序文件要求，拟进行一次追溯性测试及模拟撤回，具体策划如下：1、测试时间：2016年8月15日2、参加部门和人员：生产部、仓库、销售部、品管部3、准备工作：（1）设定已经发出的2016年8月3号发出的产品库存品中存在有发现不合格现象作为测试的对象。

（2）通知生产部、仓库、销售部近期要进行一次追溯性测试。

（未告知追溯性测试的具体时间）4、测试过程：（1）由销售部填制《产品召回通知单》（要注明模拟），提交品管部负责人，由组长组织召开紧急会议，会议讨论、决定回收.（2）由品管部通知仓库，告知现在开始模拟撤回及追溯性测试，要求仓库立即查找模拟问题产品的发货去向；同时打电话给生产部，告知现在开始追溯性测试，要求生产部立即查找模拟问题产品的相关生产记录，追溯该批次产品的原料、辅料、包材、生产过程、入库数量等的具体信息。

（3）仓库根据发货相关记录，查找出模拟问题产品的发货去向、数量，由业务部查找是否有相关客户的电话号码或其他联络方式，并随便抽几个电话打一下看看是否能够联系到。

（4）生产部根据生产相关记录，追溯该批次产品的入库数量，加工过程情况，使用的原料、辅料、包材批次情况。

（5）仓库将模拟问题产品的发货去向、数量告知品质部；生产部将模拟问题产品的入库数量、加工过程情况、使用的原料、包材批次情况相关信息资料反馈回品管部。

（6）品管部核查仓库反馈回来的模拟问题产品信息与生产部反馈的模拟有问题产品批次的总数量是否相符，生产部反馈的模拟有问题产品的加工信息资料、原料、辅料及包材信息资料等是否完整有效。

5、总结与改进由品管部组织进行总结，找出遇到的问题、存在的缺陷和不足，积累经验，为一旦发生问题需要追溯时能真正实现追溯打下良好的基础。

药品模拟召回方案

药品模拟召回方案药品模拟召回方案制定：年月日审核：年月日年月日批准：年月日药业股份有限公司1、目的：1.1加强我公司对产品召回管理工作。

1.2提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。

2、依据：2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理条例》2.2《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》3、适用范围本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。

4、组织机构及职责4.1设立产品召回工作小组。

组长：程雪翔副组长：苏小飞、彭发扬成员：质量部负责人李平、生产部负责人吴扬勇、仓储部负责人张义霞、销售部主管朱冰雪、生产车间主任董萍、财务部负责人漆家丽、行政人事负责人刘秀4.3部门职责4.3.1组长（或质量受权人）负责下达“药品召回指令”，组织审核召回计划、负责召回全过程的领导决策和异常情况处理，组织协调召回过程相关工作。

4.3.2质量部负责制定模拟召回方案并组织实施，评价模拟召回效果；确认召回级别，负责组织对药品安全隐患调查及评估，制定召回计划并组织实施，负责对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查；负责对召回的产品进行检验等。

4.3.3生产部负责参与制定产品召回计划、协助质量部门对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查等；4.3.4销售部负责参与制定产品召回计划、完成召回产品清单、负责召回过程中与客户进行沟通、通知客户停止销售或使用；收集各销售渠道的反馈信息；负责与客户协商替代性供应方案或补偿方案等；协调产品召回和召回产品的运输等事宜。

4.3.5仓储部负责参与制定产品召回计划、配合完成召回产品清单、负责接收和隔离存放召回产品等；4.3.6财务部参与制定产品召回计划、负责召回产品补偿行动的财务处理等。

4.3.7行政人事部负责公用车辆、外来人员的接待、食宿安排以及其他社会关系的协调。

5、产品召回原因：假定已经发货的养血口服液产品（批号130401，规格：10ml ,入库数量98000支）存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。

生产模拟召回演练方案

生产模拟召回演练方案1. 背景近年来，随着商品生产和销售的增加，企业面临的风险和挑战也与日俱增。

为了更好地应对可能发生的产品召回事件，本方案旨在制定生产模拟召回演练，以提高企业的应急响应能力和危机管理水平。

2. 演练目标通过生产模拟召回演练，达到以下目标：- 熟悉召回流程和程序，确保召回操作的迅速和准确执行。

- 加强团队合作和协调能力，提高沟通和配合效率。

- 提升员工应急响应能力，增强对突发事件的处理能力。

- 审视现有的召回方案，发现潜在的改进和优化空间。

3. 演练内容3.1 演练准备阶段- 确定演练目标和范围，明确演练时间和参与人员。

- 制定演练计划，包括演练流程和时间节点。

- 分配演练角色和职责，确保每个人都有明确的任务。

- 准备演练所需的设备、材料和场地。

3.2 模拟召回通知阶段- 演练组织者发布模拟召回通知，包括召回原因、目标产品和召回方式。

- 召回参与人员收到通知后，立即按照召回流程和程序行动。

3.3 召回操作阶段- 召回参与人员按照召回通知要求，迅速采取措施执行召回操作。

- 模拟各种应急情况和突发事件，评估和改进召回操作的灵活性和适应性。

- 演练组织者记录演练过程中的问题和不足，并进行总结和分析。

3.4 演练评估和改进阶段- 演练组织者和参与人员共同评估演练结果，分析演练过程中的亮点和问题。

- 基于评估结果，制定改进措施和调整召回方案。

- 定期组织演练复盘会议，分享经验和总结教训，确保改进落地和持续改进。

4. 演练要求- 演练应定期进行，以保持员工的警觉性和应急响应能力。

- 演练过程中要注重记录和分析问题，不断改进和优化召回方案。

- 演练应涵盖不同部门和岗位的员工，以加强团队合作和整体应对能力。

- 演练结果应及时与相关部门共享，以便获取反馈和意见。

5. 总结通过制定生产模拟召回演练方案，企业能够提高应急响应能力，有效应对可能发生的产品召回事件，降低潜在风险的发生和影响。

此方案建议定期进行演练，并根据演练结果进行持续改进，以确保企业在面对突发事件时能够迅速、准确地响应和应对。

质量模拟召回演练方案

质量模拟召回演练方案1. 概述本文档旨在制定质量模拟召回演练方案，以确保在产品质量问题出现时能够高效、有序地进行召回演练，保障消费者权益和公司声誉。

2. 目标- 确认召回演练的流程和步骤，包括召回通知、召回范围确认、召回渠道和方式等。

- 检验召回演练的执行效果，评估应急响应能力和故障应对能力。

- 提供实际操作经验，以便在召回事件发生时能够迅速、准确地进行处理。

3. 召回演练流程1. 召回准备阶段：- 确定召回团队成员，包括质量部门、市场部门、法务部门等。

- 制定召回通知的模板和内容。

- 确定召回范围，包括产品型号、批次等。

- 确认召回渠道，如线上官网、客服热线等。

2. 召回通知：- 发布召回通知，包括召回原因、影响范围、召回措施等信息。

- 启动召回流程，接受消费者召回申请。

3. 召回执行：- 组织召回团队进行召回活动。

- 进行产品回收、更换或修复等操作。

- 监测召回效果，确保所有受影响产品都得到处理。

4. 召回总结：- 对召回活动进行总结和评估，包括执行效果、问题及解决方案等。

- 提出改进意见，完善召回演练方案。

4. 注意事项- 召回通知应准确明确，以避免信息误导和恐慌。

- 召回团队成员应熟悉召回流程和操作步骤，保证高效顺畅地执行。

- 演练过程中应保证与实际情况尽可能接近，包括考虑紧急情况和突发状况的处理。

5. 结论本质量模拟召回演练方案旨在建立高效、有序的召回机制，确保在产品质量问题出现时能够及时、有效地进行召回处理。

通过不断演练和改进，提高召回演练的应急响应能力，保护消费者权益和公司声誉。

以上是质量模拟召回演练方案的内容。

产品模拟召回方案

产品模拟召回方案一、产品模拟召回方案的背景和目的在当代市场竞争激烈的背景下，企业为了保护品牌声誉和消费者权益，不可避免地需要进行产品召回以解决潜在的安全问题或缺陷。

本文拟定了一份产品模拟召回方案，以帮助企业及时、有效地应对可能出现的问题。

二、产品模拟召回方案的内容1.确定召回的产品范围：根据产品的使用领域、材质、功能等因素，确定召回的产品范围，明确需要召回的产品种类。

2.确定召回的原因和问题：分析产品出现的问题，包括可能的安全隐患、缺陷等。

对于可能存在的问题，需要进行详细的调查和测试，确保问题的准确性和可重复性。

3.制定召回计划：根据召回范围和问题的紧迫程度，制定召回计划，包括召回的时间、召回的方式、受影响的地区等。

在制定计划时，应充分考虑消费者的利益和安全。

4.组织召回团队：召回过程需要一个专门的团队负责，团队成员包括质量控制人员、市场营销人员、法务人员等。

团队成员要具备相关的专业知识和能力，能够有效地组织和执行召回计划。

6.召回执行：按照召回计划和通知的要求，进行召回的执行。

召回过程中要确保产品的安全和质量，包括产品的回收、处理和销毁等。

7.召回后续处理：召回结束后，需要进行相应的后续处理工作，包括客户满意度调查、问题的解决方案、对原因进行深入的调查和分析等，以防止类似问题再次发生。

三、产品模拟召回方案的执行流程1.确定召回的产品范围和召回的原因：根据问题的严重程度和受影响的人数，确定召回的产品范围和问题的原因。

2.制定召回计划和时间表：根据产品范围和问题的紧迫程度，制定召回计划和时间表，确保召回的及时性和有效性。

3.组织召回团队：组织一支召回团队，确定团队成员和各自的责任，确保召回计划的顺利执行。

4.制定召回通知和方式：制定召回通知的内容和形式，选择合适的召回方式，确保通知能够及时传达给受影响的消费者。

5.执行召回计划：按照召回计划和通知的要求，进行召回的执行，包括产品的回收、处理和销毁等。

产品突发事件召回演练方案

产品突发事件召回演练方案1、目的：1.1加强我公司对产品突发事件的应急管理工作，保证产品的安全卫生质量。

1.2提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。

1.3进一步完善我们的市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。

2、依据：2.1《食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定－质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规。

2.2产品召回等级分类2.2.1一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重甚至死亡的，或流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回。

2.2.2二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回。

2.2.3三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品的召回。

2.3《标识、可追溯性和召回控制程序》及职责。

3、适用范围本方案适用于公司发出的食品生产加工环节重大食品安全突发事件的应急处理工作。

4、组织机构及职责4.1设立产品突发事件应急工作小组。

组长：副组长：成员：4.2工作小组职责：4.2.1副组长确认产品召回等级，并迅速通知小组成员和相关人员按照相应等级作出行动。

4.2.2生产主管负责确认召回的该批次的产品是否还有库存，如果有及时做标记及与其他产品进行隔离。

4.2.3化验员负责召回的该批次的产品的化验，是否该批次产品都存在问题。

4.2.4食品安全主管负责追查召回的该批次的产品的原辅料是否存在问题。

4.2.5工艺主管负责追查召回的该批次的产品在工艺的执行过程中是否存在问题。

创新模拟召回演练方案

创新模拟召回演练方案背景近年来，食品、药品、汽车等领域频繁发生问题产品召回事件，这不仅对企业的信誉造成了影响，还可能带来重大的法律风险和经济损失。

因此，各企业必须高度重视召回管理工作，并建立健全的召回流程。

演练是保障召回工作有效实施的最好方式之一。

目的本文档旨在制定一份创新的模拟召回演练方案，其目的在于：- 总结召回流程中可能存在的瓶颈和风险点- 评估召回演练中企业的响应能力和处理能力- 为未来可能发生的问题产品召回事件做好准备方案1. 演练时间和地点- 时间：每年至少一次，演练时间应选择在正常工作日和工作时段- 地点：尽量选择跟实际生产情况接近的工厂或场地进行演练2. 演练主题- 产品召回演练：模拟食品、药品、汽车等领域面对突发情况时的应急处理流程- 受众要求：涵盖企业所有部门，尤其需要重点关注疫情期间召回流程的应对3. 演练流程- 通知：演练前至少提前7天，企业应发布演练通知，并要求相关部门严格按照演练要求进行准备- 介绍：企业可以邀请相关管理部门等进行讲解和现场介绍，确保演练实施方案的有效性- 演练：演练时间不少于2小时，演练过程中要模拟出有关召回流程的全部流程，尤其需要关注协同和应急处理能力- 总结：演练结束后，企业应及时总结经验和教训，不断改进召回流程建议- 在通知演练的时候注明是一次模拟召回事件的演练，避免造成不必要的恐慌和误解。

- 鼓励各企业协同演练，提高行业整体应对能力。

结论本文档提出一份创新的模拟召回演练方案，企业可以根据实际情况进行调整和完善。

演练过程中，企业需要对召回流程的各个环节进行全方位的评估和改进，以达到真正意义上的高效应急处理。

产品模拟召回方案

产品模拟召回方案辅仁药业集团有限公司1、目的：1.1、加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。

1.2、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。

1.3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。

2、依据：2.1、《药品生产质量管理规范》(2010版)《药品召回管理办法》（局令第29号）2.2、《产品召回管理规程》（12-SMP-13-003-01）《产品召回标准操作规程》（12-SOP-13-005-01）3、适用范围本方案适用于我公司药品安全突发事件的应急模拟召回。

4、组织机构及职责4.1药品召回领导小组分工：4.2药品召回小组人员分工：4.3、因本方案是模拟方案，与外界沟通活动的角色可以由相应人员扮演，药监部门角色、经销商。

5.模拟召回的实施：5.1模拟召回的准备5.1.1模拟召回时间：5.1.2模拟召回产品品名：批号：规格：5.1.3模拟召回产品的选择：选择质量风险高的产品作为模拟召回产品，假定公司已经发货销售的XX注射液存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。

5.1.4模拟召回的预通知：实施模拟召回前，应进行书面和电话通知相关经销商，以免引起不必要的恐慌和负面影响。

但不得将具体实施时间等内容告知相关方。

产品模拟召回通知函（附件1）。

5.2模拟召回的启动：5.2.1启动召回5.2.1.1 X月X日市场反馈（或公司质量控制化验室，进行留样产品稳定性考察实验时发现）批XX注射液澄清度结果不合格；经重新取样复检，仍然显示澄清度结果不合格。

质量部经理将问题汇报给质量负责人。

5.2.1.2 质量负责人经过核实、评估，确定模拟产品存在质量隐患，决定启动产品召回程序。

填写药品召回申请（附件2），经总经理审核后批准《药品召回指令》（附件3）。

产品信息不得提前通知任何人员和销售商。

如实记录审批时间。

产品召回演练方案

产品召回演练方案产品召回演练方案 1、模拟演练背景描述 2008 年 5 月 11 日，我公司仓储部统计员刑玉全在清点麦芽糖库时发现我公司于 08 年 5 月 7 日生产的批号为 0805071108050921 的麦芽糖浆在 2008 年 5 月 10 日发往**啤酒第五有限公司的 28 吨糖浆中误发了 10 吨冲顶麦芽糖浆。

可能导致转基因产品污染现象。

建议我司将该批产品实施召回。

2、召回处理程序根据公司《产品召回程序》的有关要求，各部门做如下工作。

1、与客户的实时沟通销售部孙伟科长保持与客户的电话沟通，并报公司总经理、主管生产质量经理事件性质等。

要求用户将产品封存。

责任人孙伟 2、内部信息沟通传递由仓储部部长王稼祥签发信息反馈单报生产质量经理作进一步处理批示。

责任人王稼祥 3、同批产品入出库、销售情况仓储部根据信息反馈单发货日期、生产日期等，根据产品发运联单、发货明细表等相关表格进行追溯，查清该批产品共生产数量、已销售客户、数量、库存数量情况等编写产品入库发货情况报告分别报质检部、销售部，以便进一步处理。

附产品入库发货情况报告仓储责任人王稼祥 4、已销售情况处理如存在已销售情况。

质检部根据产品入库发货情况报告填写紧急回收通知单在 24 小时内通知客户。

通知信息包括产品名称、标签信息含生产日期、批号、规格等以及公司召回的方式报销售部领导审核后等尽快地传达给消费者。

同时经营部孙伟科长负责调派车辆运回产品。

责任人王清梅 5、在库产品处理质检部根据产品入库发货情况报告组织进行不合格产品的评审，填写不合格产品评审报告报相关领导批示，质检部填写产品隔离单仓储部根据评审结论进行隔离和处置。

责任人王清梅、王稼祥 6、产品召回后的处理所有客户产品召回后，仓储部根据评审结论进行了处置。

此次危机模拟处理情况由质检部填写好危机处理记录注明模拟演练责任人王稼祥三、纠正预防措施的实施及措施有效性的验证根据不合格产品评审报告中的原因分析，质检部门组织事件责任部门采取纠正措施。

产品召回模板

产品召回模板篇一：产品召回方案模板产品召回方案（模板）编号：制定：年月日审核：年月日批准：年月日召回方案1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。

2、依据：《产品召回管理程序》3、职责：质保部全面负责、各部门协助。

3.1质量总监负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。

3.2质保部负责召回工作的实施、跟踪与协调，记录召回和通知情况。

3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。

3.5质检中心负责召回产品的检验记录提供及对库存产品、召回产品取样、检测工作。

3.6仓库负责召回产品的登记、隔离、存放、保管。

4、召回内容：4.1召回的准备因已经发货的产品（批号：）存在安全隐患（不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。

4.2 召回的实施4.2.1启动召回1、月日时分，质保部收到部门信息，产品（批号：规格：）检，仍然项不合格。

2、月日重性，建议启动产品召回。

3、月日生产部总经理、销售部总经理、质保部经理、质检中心经理、生产车间主任、仓储主任、物流部经理，讨论评估后，决定实施产品召回，召回等级：级召回。

4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认月日时分，经查出库记录，产品情况确认如下：产品批号：规格：生产数量：库存数量：销售数量：销售方向：质量问题：不合格。

4.2.3 召回实施1、月日：，质量总监签发《药品召回指令》。

2、月分别电话告知公司（**）；…；通知对产品（批号：批号：）实施召回，请求协助召回、同时做好电话记录，并分别传真《药品召回通知单》。

3、月日：**）经查询后反馈，批号为的产品，库存数量为，销售去向：医院，库存数量为：，使用量，所有库存产品就地封存；···4、月日：**将该批的库存药品移至不合格库，挂上不合格标识牌。

仓库模拟召回方案

仓库模拟召回方案简介在仓库管理中，召回方案是一个关键的环节。

当仓库中发生异常情况或需要修复时，召回方案可以帮助仓库管理人员迅速定位问题并采取相应的解决措施。

本文档将介绍一个仓库模拟召回方案，该方案能够模拟仓库中可能发生的情况，并提供相应的解决方案。

方案概述仓库模拟召回方案主要包括以下几个步骤：1.数据准备2.模拟异常情况3.召回过程4.问题解决下面将对每个步骤进行详细介绍。

数据准备在进行仓库模拟召回之前，需要准备一些基本的数据。

这些数据可以包括仓库的布局图、货物的存放位置、货物的属性等信息。

这些信息可以通过手动输入或者从数据库中获取。

确保数据的准确性是保证召回方案的有效性的基础。

模拟异常情况在进行仓库模拟召回之前，首先需要模拟一些异常情况。

这些异常情况可以包括以下几种：1.货物丢失：模拟仓库中某个货物被盗或者意外丢失的情况。

2.货物损坏：模拟仓库中某个货物被不慎碰撞或摔坏的情况。

3.过期货物：模拟仓库中某些货物已经过期或者不合格的情况。

通过模拟这些异常情况，可以检验召回方案的有效性和可行性。

召回过程当发生异常情况时，仓库管理人员需要迅速采取措施进行召回。

召回过程主要包括以下几个步骤：1.通知相关人员：通过电话、邮件或其他方式通知相关人员，让他们了解召回情况。

2.确定召回范围：根据异常情况的严重程度，确定召回的范围。

3.制定召回方案：根据召回范围和实际情况，制定召回方案，包括召回的时间、地点和方式等。

4.执行召回方案：按照制定的召回方案进行召回操作，确保召回过程的顺利进行。

问题解决在召回过程中可能会遇到一些问题，仓库管理人员需要对这些问题进行解决。

问题解决主要包括以下几个方面：1.寻找原因：通过对异常情况进行分析，寻找导致该异常情况发生的原因。

2.提出解决方案：根据找到的原因，提出相应的解决方案，防止类似问题再次发生。

3.执行解决方案：按照制定的解决方案进行操作，解决问题并确保措施的有效性。

总结仓库模拟召回方案是一个可以帮助仓库管理人员解决问题的工具。

产品模拟召回参考方案

药品模拟召回2014-12目录1概述 (2)2依据 (2)3参与模拟召回人员及职责 (2)4模拟召回启动 (3)5药品模拟召回总结 (6)6变更、偏差控制 (7)7拟定模拟召回周期 (7)1概述：药品召回系统是质量保证要素之一，进行模拟召回验证召回系统的有效性，当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。

本方案假设已经发货的 ** 进行一次模拟召回测试，并假设该产品在 2014 年 12 月 01 日 10 时 10 分质量管理部客服 QA 接到药店投诉，称包装盒有开裂问题，经调查，该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品，制作工艺不熟，确认确有运输使用缺陷。

以此作为模拟召回的案例，启动产品召回系统，以验证产品召回系统的可行性和有效性，并整改审核不符合项。

2依据：《药品召回管理规程》3参与模拟召回人员及职责召回小公司职务组职务姓名职责药监部质量管理部负责在模拟过程扮演药监部门的角色，对整个门扮演副部长模拟召回过程进行评估，审核《药品召回总结者书》。

组长总经理负责模拟召回全过程、领导决策，对异常、突发情况进行处理，做出召回决定。

质量受权人组织制定召回准备方案，组织实施召回行动，副组长并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情况，负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召回行动进展。

质量管理部参与制定召回准备方案，负责收集起始信息，组员部长对模拟召回进行计时，确保在召回时限内完成召回；协助进行协调召回工作小组的各项工作。

组员生产制造部负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召部长回的工作。

计划物流部配合准备召回产品清单信息，负责与办事处及组员部长客户联系有关事宜，发放产品召回通知单和召回表，接收召回的产品并转交仓储存放。

库管配合准备召回产品清单信息，负责接收召回的组员产品，清点产品，填写相关的货位卡和台账，并隔离存放防止混淆。

组员QA 主管客服专员组员参与药品安全隐患调查，参与模拟召回的工作。