纯化水系统安装确认方案
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纯化水系统安装确认方
案
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
版本历史记录
批准执行签名下面的签名表示批准本文件及其附件，可以执行方案。
签名表
所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写以下表格。此表可根据草签或签名追踪到其人,填写以下表格表明执行测试的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。
目录
1. 目的.................................................................................................................. 错误!未定义书签。
2. 范围.................................................................................................................. 错误!未定义书签。
3. 系统描述.......................................................................................................... 错误!未定义书签。
4. 职责.................................................................................................................. 错误!未定义书签。
5. 参考文件.......................................................................................................... 错误!未定义书签。
6. 缩略语.............................................................................................................. 错误!未定义书签。
7. 验证规划.......................................................................................................... 错误!未定义书签。
8. 测试.................................................................................................................. 错误!未定义书签。
附件1—人员确认......................................................................... 错误!未定义书签。
附件2—文件、图纸和记录的确认....................................... 错误!未定义书签。
附件3—纯化水系统配套的关键仪表确认........................... 错误!未定义书签。
附件4—纯化水系统设备确认............................................... 错误!未定义书签。
附件5—纯化水系统安装确认............................................... 错误!未定义书签。
附件6—纯化水管路安装确认............................................... 错误!未定义书签。
附件7—纯化水出水口确认................................................... 错误!未定义书签。
附件8—纯化水管道清洗、钝化消毒、试压检漏确认 ....... 错误!未定义书签。
附件9—用水点管路焊接试压验收确认............................... 错误!未定义书签。
附件10—纯化水设备安装调试确认........................................... 错误!未定义书签。
附件11—公用设施检查............................................................... 错误!未定义书签。
附件12—环境、健康和安全确认.................................................. 错误!未定义书签。
9. 纠正预防列表.................................................................................................. 错误!未定义书签。
10. 变更列表.......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.目的
2.范围
本文件的执行将记录和证明纯化水系统已经按生产商的规范和常州朗合医疗器械有限公司的要求安装。
3.系统描述
本公司纯化水系统主要由原水箱、增压泵、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、清洗消毒药箱、高压泵1、一级反渗透、中间水箱、高压泵2、二级反渗透、纯水箱、紫外线杀菌器、纯化水泵、终端过滤器、臭氧杀菌器设施组成。
分配系统：主要由纯水贮罐、纯水泵、紫外线杀菌器纯化水泵、终端过滤器、及循环管路等组成。
消毒系统：本系统采用紫外杀菌器在线杀菌、臭氧消毒、外加过氧化氢消毒。
3.1各系统工艺作用
3.1.1原水箱：提供稳定压力的生产用原水。
3.1.2增压泵：对原水增压供后道工序使用。
3.1.3机械过滤器：去除原水中胶体、细小微粒、悬浮物等大颗粒物质，降低水的
SDI15，保护反渗透膜减少污染。
3.1.4活性炭过滤器：去除原水中的余氯（余氯含量小于L），吸附有机污染物、
色素、重金属离子等，能进一步降低原水的SDI15值。
3.1.5精密过滤器：去除粒径在1-5μm的颗粒。
3.1.6清洗消毒药箱：用来配制2%柠檬酸水溶液来清洗一级反渗透膜。
3.1.7高压泵1和高压泵2：使水分子在一定的压力下才能通过膜元件，保证水透
膜所需的压力和相应的流量。
3.1.8一级反渗透和二级反渗透：分离水溶液中的无机离子和分子量几百的有机
物，水分子可自由通过薄膜成为纯化之产物。另外还可滤除水中极小的细
菌、病毒、热原，也作为离子交换前的预除盐，可去除水中99%以上的离
子。反渗透的主要优点是不需酸碱再生就能去除离子。
3.1.9中间水箱：用于存储一级反渗透产水为二级反渗透生产供水。
3.1.10纯水箱：用于存储纯水为现场生产供水。
3.1.11紫外线杀菌器：主要作用是杀灭纯水中的细菌，防止微生物及有机物污染成
品水。
3.1.12纯化水泵：为生产现场输送纯化水。
3.1.13终端过滤器：内含微米的微膜拦截碎屑及细菌尸体。
3.1.14臭氧杀菌器：管道和水箱需要定期消毒，该设备的作用代替传统的药物消
毒，在容器和管道中不会有任何残留。
3.2设备名称参数标准