设备期间核查与质控
设备期间核查总结
设备期间核查总结一、背景介绍设备期间核查是一项重要的管理活动,旨在确保设备安全可靠、正常运行,减少故障风险和生产中断风险。
为了提高设备期间核查的效率和准确性,我公司于近期组织了一次设备期间核查工作。
二、核查工作流程1. 确定核查范围:根据设备名称、型号、使用年限、重要性等因素,确定需要核查的设备范围。
2. 制定核查计划:根据设备的使用情况和维护保养要求,制定详细的核查计划,确定核查的时间、地点、人员等。
3. 准备核查工具和材料:核查工作需要使用各种工具和材料,如测量仪器、检修工具、备用零件等,必须提前准备好。
4. 实施核查工作:按照核查计划,在设备期间进行系统地巡检、检测、清洁、更换等工作,记录发现的问题和处理情况。
5. 整理核查报告:将核查期间发现的问题进行整理和归纳,编写核查报告,对问题进行分类、处理建议,并归档保存。
三、核查工作中存在的问题通过本次设备期间核查工作,我们发现了一些问题,主要有以下几点:1. 核查工作缺乏标准化:由于没有明确的核查标准和流程,不同的核查人员操作存在差异,导致结果的可比性较差。
2. 核查人员技术水平不一:部分核查人员的技术水平有限,对设备的使用、维护和故障排查了解不深,影响了核查结果的准确性。
3. 设备问题处理不及时:虽然在核查中发现了问题,但对于一些较小的问题,没有及时处理,进一步延长了设备的故障恢复时间。
4. 核查报告缺乏细化和分析:核查报告中仅简单列出了问题,缺乏对问题的分析和处理建议,无法为后续的设备维修提供有效的决策依据。
四、改进措施和建议为了提高设备期间核查的工作效果,我们提出以下改进措施和建议:1. 制定标准化的核查标准和流程:公司应组织专家和技术人员,制定一套标准化的核查标准和流程,明确核查人员的工作职责和操作规范。
2. 加强核查人员培训:为核查人员提供培训课程,提高其对设备的了解和技术水平,使其能够更加熟练地进行设备期间核查工作。
3. 配备必要的设备和工具:及时补充和更新核查工作所需的工具和设备,确保核查工作能够顺利进行。
实验室仪器期间核查的要点及方法
实验室仪器期间核查的要点和方法一、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。
2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。
由于仪器运行原理较为复杂,各部分功能的发挥有时有交叉性,有的作用的发挥有一定的隐含性,且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性,功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。
二、仪器核查基本要点1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合,提高核查结果对保证检测结果质量的有效性;2、核查不同种类的仪器需区别对待。
应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等;3、对复杂仪器的功能性核查,不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求,充分体现其功能特点;4、为提高仪器核查工作的效率,可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合,相关记录的方式也可以灵活设置。
三、仪器部件功能核查的一般方法1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备,确定核查重点。
通常可参考仪器厂商的建议;2、针对不同的部件及其特性,确定必要的核查频次和方法。
四、仪器的性能指标核查的一般方法1、确认定期检定校准或期间核查结果;2、使用有证标准物质核查;3、使用质控样品复测或留样复测;4、实验室内部或实验室间比对;5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员,使用当天配置的工作曲线。
五、其它核查方法1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求,可主要针对实验室经常开展的检测项目。
2、选择核查使用的有证标准物质时,并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。
适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。
仪器设备的期间核查要求
仪器设备的期间核查期间核查目的:对一些在检定周期内会发生量值变化的仪器设备进行监督、检查,以进一步保证其量值的准确。
实验室为完成大量的检验任务,需要配置各种仪器设备,为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要, 实验室除了控制采购、验收、检定和校准等环节,保证仪器设备的可靠性之外, 期间核查也是一个重要的方法,同时,它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。
期间核查是《检测和校准实验室能力的通用要求》中提出的一个概念,所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移,以保持其检定状态的置信度,是为了满足对检定状态的信心。
期间核查的范围:并非所有的仪器设备均需进行期间核查, 期间核查一般需要考虑以下条件:对关键参量的检测质量影响较大的重要仪器设备;使用频次高易老化且使用环境恶劣的检测仪器设备;曾经过载或怀疑有质量问题的仪器设备;分析历年检定证书、校准证书选择示值变动较大的仪器设备;总之,对量值容易发生变化的计量器具及在使用中发生了过载、冲击或损坏的仪器设备,均应进行期间核查。
如传感器在使用过程中的过载现象,声级计传声器失准,第五轮仪量值易发生变化等。
一般应在两次检定之间进行一至二次期间核查。
对某些量值容易发生变化的仪器设备,在每次使用前应进行期间核查,对期间核查不合格的仪器设备要及时进行检定或校准。
期间核查对检测实验室来说是一项很重要的工作,直接关系到检测结果的准确性, 实验室编制了期间核查规程; 配置了期间核查使用的核查设备,制定了期间核查管理办法和实施办法,以保证实验室的检测质量。
3.4 仪器设备的期间核查在IS0/IEC导则25中已提出进行运行检查的要求,现在大部分实验室已按照IS0/IEC17025规定的期间核查的要求在运作,但是,如何有效而经济地开展期间核查却是值得探讨的。
一般来说,需要进行期间核查的设备主要是针对那些不太稳定,容易产生漂移的或因出现过载而容易造成损坏,而仅靠周期检定不能保证对其校准状态可信度的仪器设备。
仪器设备的期间核查
仪器设备的期间核查环境监测机构一般有较多的仪器设备,并且往往分属于不同的类别。
仪器设备的期间核查(或称“运行检查”、“中间核查”)是国家实验室认可和计量认证要求的质量管理的一种方式,应纳入日常的工作,并应有明确的规定。
1 、需要实施期间核查的仪器设备并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:a)“主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检测的仪器设备;其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。
”[1] 一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。
玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
b)监测方法规定的要求或仪器本身的要求。
有些方法规定了一些必须的期间核查要求,有些方法中的规定则是推荐性的。
c)必须具备相应的核查标准和实施条件。
对于一些没有核查标准的并且监测方法没有要求的,可以不实施期间核查。
d)成本和风险的均衡。
期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。
期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。
一般地,信誉度较高、规模较大监测机构所实施的期间核查的覆盖范围广、频次高。
此外,通常一次期间核查的费用应比一次检定或校准的费用少。
如果一次(必须的)期间核查的费用超过委托外单位检定或校准的费用,则可以采用委托外单位检定或校准。
结合以上几点,笔者认为环境监测机构需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:a)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等;b)各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、汽车尾气监测仪;c)环境空气自动监测仪器、烟尘烟气在线自动监测系统;d)水质自动(在线)监测仪;e)电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等;f)噪声监测仪、声级校准器;g)分析天平;h)空气压力表、风速仪;对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。
设备期间核查与质控
设备期间核查与质控摘要设备期间核查与质控是一个重要的过程,在设备使用的过程中,不仅需要定期进行核查,还需要保持质量控制。
本文将介绍设备期间核查与质控的重要性,以及如何进行设备期间核查与质控的方法和步骤。
1. 引言设备期间核查与质控是指在设备正常运行期间,对设备进行定期检查和维护,以确保设备的正常运行和提高其可靠性和稳定性。
设备期间核查与质控是设备管理的重要组成部分,对设备性能的控制和提高设备使用寿命具有重要意义。
2. 设备期间核查的重要性2.1 提高设备可靠性设备期间核查可以发现设备存在的问题,及时进行维修和更换,避免设备出现故障和停机时间的延长,提高设备的可靠性和稳定性。
2.2 延长设备使用寿命设备期间核查可以及时发现设备的磨损和老化情况,采取合适的维护措施,延长设备使用寿命,节约企业的维修成本和设备更换成本。
2.3 提高生产效率设备期间核查可以避免设备故障和停机时间的延长,保证生产线的正常运行,提高生产效率和产能。
3. 设备期间核查的方法和步骤3.1 制定核查计划根据设备的使用情况和要求,制定设备期间核查的计划,明确核查的周期和内容。
3.2 进行设备实地检查定期到现场进行设备实地检查,包括设备外观、运行状态、设备连接、设备周边环境等方面的检查。
3.3 检查设备参数和指标通过设备的参数和指标来判断设备的运行状态,如温度、压力、流量、电压等指标的测量和监控。
3.4 检查设备的保护系统检查设备的保护系统的运行状态和设置,包括过载保护、过温保护、漏电保护等方面的检查。
3.5 检查设备的维护记录查看设备的维护记录,了解设备的维护情况和维修历史,及时进行维护和更换。
4. 设备期间质控的重要性4.1 提高产品质量设备期间质控是对产品质量的管控,通过对设备的核查和维护,保证产品的质量稳定性,提高产品的合格率。
4.2 降低不合格品率设备期间质控可以发现设备存在的问题和不良现象,及时采取措施进行调整和修复,降低不合格品率。
设备期间核查
设备期间核查
一、被核查对象和核查项目的确定
1)核查对象的确定
设备测量准确性核查:各单位可根据自身的资源条件、风风险和必要性确定是否对其进行核查。
2)核查项目的确定
若检测/校准方法或控制计划等相关技术文件中对测量准确性有核查要求,各单位只需按照要求核查即可。
二、定期期间核查
设备的使用单位可对校准周期长、使用频率高、稳定性差的设备进行定期期间核查。
对于计量性能稳定、日常维护及时有效、对测量结果的测量不不确定度贡献小的设备,可降低核查频次。
对于校准结果接近最大允许误差、稳定性差且实施期间核查的为难度小、成本低的设备,可增加核查频次。
三、不定期期间核查
设备的使用单位可对下列设备进行不定期期间核查:
1检测/校准方法或控制计划对核查有明确要求的设备,?如每次使用前对设备进行核查;如公司内齿轮油加注机,每班开班前核查;
2用于非常重要场合的设备,如具有较高准确度、较高测量可靠性要求或风险较大的测量所用的设备,使用前进行核查;
3离开固定场所去客户现场进行试验的设备,使用前进行核查;
4脱离控制返回的设备,应及时核查;
5因错误操作、过载、运行中突然断电、死机等非预期使用情况的设备,应及时核查;
使用的环境条件(如温湿度、振动等)发生较大变化的大型仪器或高精密度设备,应及时核查;
7发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况的设备,应及时核查;
8使用前或使用中对其性能产生怀疑的设备,应及时核查。
实验室如何进行仪器期间核查
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节,可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程,供参考:1.制定仪器期间核查计划首先,实验室需要制定一个仪器期间核查计划,以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素,确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点,确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面,核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行,需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识,并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人,他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先,对仪器的外观进行目视检查,看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着,检查仪器的各项功能键是否灵活、正常,安全装置是否完好。
对于特定的仪器,如电子天平、pH计等,还需要进行一些测试测量的操作,以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中,及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题,及时通知仪器的使用者,并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后,对于存在问题的仪器,应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位,调整不准确的参数等,以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况,定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率,调整核查频率和项目,确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来,仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
检测如何做好仪器的期间核查方式
检测实验中如何能够做好仪器的期间核查仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。
为此,CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定:“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
”由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查设备清单实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。
仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
通常从以下几方面来考虑:1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查,对于多功能设备,应选择基本功能或常用功能进行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。
选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认,因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
23仪器设备期间核查程序2021最新版
23仪器设备期间核查程序2021最新版一、期间核查的定义和目的期间核查是指在两次校准或检定之间,为保持仪器设备校准状态的可信度,对其进行的核查。
其目的在于及时发现仪器设备可能出现的量值失准,降低由于仪器设备性能不稳定而带来的测量风险,保证测量结果的准确性和可靠性。
二、适用范围23 仪器设备期间核查程序适用于各类对测量结果有重要影响的仪器设备,包括但不限于分析仪器、测量设备、试验设备等。
特别是那些使用频繁、容易受到环境影响、性能不稳定或在运输和存储过程中可能发生损坏的仪器设备,更应进行期间核查。
三、核查计划在制定期间核查计划时,应充分考虑仪器设备的使用频率、稳定性、重要性以及以往的使用情况等因素。
对于关键的仪器设备,应缩短核查间隔;对于稳定性较好的仪器设备,可以适当延长核查间隔。
核查计划应明确规定需要核查的仪器设备名称、型号、编号、核查时间、核查方法、核查人员等信息。
四、核查方法1、标准物质核查法使用标准物质对仪器设备进行测量,将测量结果与标准物质的已知值进行比较。
如果测量结果在标准物质的允许误差范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对仪器设备进行进一步的检查和校准。
2、留样再测法选取稳定的样品作为留样,在仪器设备经过一段时间的使用后,再次对留样进行测量,并将测量结果与初次测量结果进行比较。
如果两次测量结果的偏差在允许范围内,则仪器设备性能正常;反之,则需要进行处理。
3、仪器比对法使用多台相同或类似的仪器设备对同一测量对象进行测量,比较测量结果的一致性。
如果测量结果的差异在合理范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对相关仪器设备进行检查和校准。
4、功能检查法对仪器设备的各项功能进行检查,如按键是否灵敏、显示是否正常、数据传输是否稳定等。
如果仪器设备的功能正常,则可以初步判断其性能良好;如果发现功能异常,则需要进一步排查故障原因。
五、核查标准选择合适的核查标准是保证期间核查准确性和可靠性的关键。
设备期间核查控制程序
1 目的:为维护仪器设备在使用的有效期间内处于稳定的性能状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查。
2 范围:适用于中心检测用设备的期间核查活动。
3 术语:无4 职责:4.1技术负责人负责批准仪器设备期间核查计划和核查指导书。
4.2设备管理员负责制定仪器设备期间核查计划,监督检查期间核查的实施。
4.3检测室负责编制仪器设备期间核查指导书,实施期间核查工作。
5 工作程序:5.1 本中心规定对以下用途的设备定期进行核查,以证明其性能状态的可信度:a)用于关键量测量的仪器设备;b) 使用频度较高、易受环境条件影响的设备及标准物质;c) 停用一段时间且没有超出校准检定周期的仪器设备;d)仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。
5.2期间核查计划5.2.1为能有针对性的开展期间核查活动,设备管理员每年制定《仪器设备期间核查计划》,其计划的内容可包括仪器设备名称、编号、型号、校准周期、核查时间、核查依据的指导书等。
5.2.2 《仪器设备期间核查计划》经技术负责人批准后下发执行。
5.3 核查样件的选择期间核查应选择质控样品或标准物质作为核查样件。
5.4 期间核查指导书5.4.1检测室按照《文件控制程序》的要求,针对不同的仪器设备分别编写核查指导书,指导书可以单独制定,也可以体现在设备使用维护指导书中,指导书经技术负责人批准后执行。
5.4.2 核查指导书应包括期间核查的周期、方法、人员、记录格式、结果分析和处理方式等。
如微生物检测使用的培养箱应监控其运行温度,并保存记录;化学分析可按检测方法的要求校准曲线,最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
定期使用中间点的校准标样检查校准曲线,建立定期检查结果可否接受的判定标准,且该判定标准应与测量不确定度相当。
5.4.3 指导书中不需要对仪器设备的全部参量和测量范围进行核查,可以只选取一个或多个典型点核查。
5.5 期间核查实施5.5.1检测人员按照期间核查指导书准时开展期间核查活动,填写《仪器设备期间核查记录》。
仪器设备的期间核查与实验室内部质量控制
仪器设备的期间核查与实验室内部质量控制仪器设备的期间核查包括对仪器设备进行定期的校准、维护和检验。
定期的校准可以保证仪器设备的测量结果准确无误,维护则可以延长仪器设备的使用寿命,检验则可以及时发现仪器设备存在的问题并进行修复。
此外,还需要对仪器设备的使用情况进行记录,并及时进行保养和维修,以确保仪器设备的正常运行。
实验室内部质量控制主要包括对实验室操作流程、数据处理和记录等方面进行严格控制。
在数据采集和分析过程中,需要建立严格的实验室操作规程和质量控制标准,确保实验数据的准确性和可靠性。
此外,实验室还需要建立完善的数据管理系统,对实验数据进行及时有效的记录和归档,以便日后的查阅和追溯。
总之,仪器设备的期间核查和实验室内部质量控制是保证实验室分析结果准确性和可靠性的关键环节。
只有加强对仪器设备的定期检查和维护,以及严格控制实验室内部操作流程和数据处理质量,才能确保实验室的科学研究和实验分析工作顺利进行。
仪器设备的期间核查和实验室内部质量控制是实验室管理中非常重要的一环,它直接影响到实验室数据的准确性和可靠性。
在仪器设备的期间核查方面,需要建立完善的仪器设备管理制度,包括定期校准、维护、检验和记录。
定期校准是指通过与标准物质对照,确保仪器设备测量结果的准确性。
而维护包括对仪器设备的定期保养和维修,以延长仪器设备的使用寿命。
检验则是为了及时发现和解决仪器设备存在的问题,以确保仪器设备的正常运行。
同时,还需要建立仪器设备台账,对仪器设备的使用情况进行记录,以便及时进行保养和维修。
这些工作的进行能够保证实验结果的准确性和稳定性。
实验室内部质量控制则是实验室分析过程中非常重要的一环。
它包括建立实验室标准操作程序、数据处理程序和实验记录程序,以确保实验数据的准确性和可靠性。
建立标准操作程序可以规范实验人员的操作行为,减少实验误差的产生。
建立数据处理程序可以确保实验数据的处理规范和一致性。
同时,建立完善的实验记录程序可以及时记录实验数据和操作细节,便于后续数据的追溯和核查。
仪器设备的期间核查与实验室内部质量控制
仪器设备的期间核查与实验室内部质量控制引言仪器设备是实验室工作的重要组成部分。
在实验室中,仪器设备的运行和准确性对实验结果的可靠性和稳定性具有重要影响。
因此,对仪器设备进行期间核查和实验室内部质量控制是实验室管理的重要环节。
本文将介绍仪器设备期间核查的目的和方法,以及实验室内部质量控制的重要性和具体措施。
仪器设备的期间核查仪器设备的期间核查主要是为了保证仪器设备的运行准确性和稳定性。
期间核查一般包括以下内容:1. 仪器设备的日常维护仪器设备的日常维护是保证仪器设备运行正常的首要任务。
日常维护包括设备的清洁、灰尘的清理、润滑剂的添加等。
定期进行日常维护可以延长仪器设备的使用寿命,并提高其运行准确性。
2. 仪器设备的校准校准是仪器设备期间核查的重要环节。
通过校准可以验证仪器设备的准确性和稳定性。
校准一般由专业人员进行,校准结果需要记录并进行跟踪,以便在需要时进行参考。
3. 仪器设备的检验除了校准外,仪器设备的检验也是期间核查的重要内容。
检验包括对仪器设备的功能和性能进行测试,以确保其符合规定的要求。
检验结果也需要记录并进行跟踪。
4. 仪器设备的更换如果仪器设备出现故障或已经超过使用寿命,需要及时更换。
及时更换仪器设备可以减少实验错误和质量问题的发生,保证实验结果的可靠性。
实验室内部质量控制实验室内部质量控制是为了保证实验过程和结果的准确性和可靠性。
实验室内部质量控制需要遵循以下原则:1. 样品的储存和处理样品的储存和处理是实验室内部质量控制的重要环节。
样品的正确储存可以防止样品变质和污染,样品的正确处理可以减少实验误差。
2. 样品标识和跟踪样品标识和跟踪是保证实验结果可靠性的重要方式。
样品标识需要准确、清晰,并进行记录。
跟踪样品的整个处理过程可以帮助发现问题并解决。
3. 实验条件的控制实验条件的控制是实验室内部质量控制的关键环节。
不同实验需要控制的条件包括温度、湿度、压力等。
通过控制实验条件可以减小实验误差和提高实验结果的可靠性。
仪器设备期间核查控制方法
仪器设备期间核查控制方法一、适用范围为保证量值传递准确有效,在使用仪器设备周期检定的周期内,对本站仪器设备使用期间的各项参数进行测量,以保证仪器设备使用的测量参数能够符合标准的要求。
二、方法检验部门应按照仪器使用说明及标准的要求制定仪器设备期间核查操作规程,经审核后实施。
仪器设备期间核查严格按照操作规程的要求,应有2个检验人员以上同时在场,在符合仪器设备运行的环境条件下,对仪器设备按照仪器设备使用说明的要求进行操作,测量时使用经法定计量部门计量检定合格的测量仪器,记录仪器设备运作的各项参数,并在核查记录表上进行记录,签名确认。
三、核查周期仪器设备期间核查的时间应保证在仪器设备检定周期之间进行,每周期应保证至少1次。
四、相关文件1、《仪器设备期间核查操作规程》;2、《核查记录表》设备期间核查记录表〔〕号表格编号:一、被测仪器信息第页,共页实验室间及实验室内部比对程序1 目的建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检定结果具有可比性。
2 范围适用于本站或与其他计量技术机构应用不同的计量标准,或同一计量标准在不同地点,或以上各项均不相同时同一检定项目之间的比对。
3 职责3.1 技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划,准备实验材料等,站长负责审批,并确保比对计划按时执行。
3.2 各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
3.3 质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。
3.4 相关检定人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养,并完成样本的检定和上报。
4 比对计划4.1 标准比对方案:原则上实验室间的比对每年进行一次。
4.2 简化比对方案:如果某个计量标准进行维修或校准等,则在两个计量标准间进行比对实验,校准完进行一次。
4.3 外部比对方案:根据油田计量主管部门的安排参加比对实验,比对方案由参加比对单位协商解决。
实验室设备管理和期间核查
实验室设备管理和期间核查设备期间核查的宗旨在于保证实验室的各种实验设备达到精确性的标准,避免由于设备本身存在误差,进而造成实验检测数据出现失真的情况。
对于实验室设备应当严格实施设备日常管理,相关负责人员应当经常检查实验室设备是否存在设备运行误差,并且及时校对实验设备误差。
在此过程中,技术人员需要做到严格核查设备偏差,确保将设备期间核查与设备管理措施贯穿于实验室的日常管理环节中。
一、实验室设备的管理要点实验室在实施各项检测工作时,通常都需要依赖特定的实验室设备。
因此,实验室设备构成了实验检测环节得以顺利实施的根本保障。
实验室设备如果经过长期的设备检测操作,那么设备内部的部件将会产生运行故障,造成实验数据出现失真的风险,影响到实验检测结论的质量。
为了杜绝以上风险的产生,实验室的相关负责人员必须做到严格管理实验设备。
按照实验室对于各类仪器设备实施日常管理的宗旨与要求,实验室部门及其相关负责人员必须做到定期查看实验设备性能,运用全面检测各种实验器材的做法来保证实验设备具有良好的设备运行效能,杜绝检测数据误差。
同时,实验室机构需要做到完善现有的仪器维护操作规程,严格监管实验室设备,全面监管实验设备并且保证实验设备具有良好的设备检测功能。
二、实验室设备期间核查的基本工作内容(一)实验室设备期间核查的内涵对于实验室设备来讲,实施设备期间核查的基本内容在于核查两次校准操作之间的实验设备性能,通过检定实验设备状态的方式来判断实验设备性能,对于校准与检定实验设备的效果进行严格的验证。
与普通的设备功能检测工作相比,期间核查工作的侧重点主要体现在两次校对设备的中间间隔过程,按照严格的仪器校准程序来执行期间核查操作,从而保证了实验设备始终维持良好的设备功能状态,避免由于人为的检定误差而造成实验设备出现检测数据的偏差。
(二)实验室设备期间核查的必要性设备期间核查的基本宗旨在于保证达到可靠与精确的实验设备检定效果,因此必须严格遵循现行的校准与检定操作规范予以实施。
浅析检验检测机构仪器设备的期间核查
浅析检验检测机构仪器设备的期间核查仪器设备的期间核查是指对测量仪器(计量基准、計量标准、辅助或配套的测量设备等)在两次校准/检定的间隔内进行的核查。
实验室的检测设备是“人、机、料、法、环”五大技术要素之一,实验室为保证量值的溯源性,会对仪器设备进行定期校准或检定;为保证仪器设备的可靠性和有效性会对仪器设备进行必要的保养和维护。
1 期间核查的目的和要求实验室中的仪器设备经过长时间的使用,内部的元件会受到磨损而老化,另外仪器设备的使用环境和高频率的使用,也会导致仪器设备的示值出现偏差。
因而仅对标准器进行常规的周期检定是不够的,需要在两次校准或检定之间进行一次或多次的期间核查。
关于期间核查的要求,在《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》中提出如下两条条款:(1)当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
(2)实验室应有监控结果有效性的程序。
记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。
实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括但不限于以下方式:测量设备的期间核查。
2 当前检验检测机构对设备期间核查主要存在的问题(1)一些检测机构的核査结果的评定方法或期间核査方法不正确,从而使期间核査不能为实验室仪器运行稳定提供科学的依据和参考。
(2)一些检测机构进行的期间核査范围存在过小或过大现象,导致对计量仪器设备的期间核查掌握不准确。
(3)一些检测机构所做的期间核査并不规范,如对实验室计量设备很机械地进行一次校准周期内的量值溯源。
(4)大多数检验检测机构对计量设备期间核査认知不足。
3 需要进行期间核查的计量设备的选择原则针对要进行期间核查的计量设备,需要做的核查点、项目、量程不必多于其校准或检定时的核查点、项目、量程,只需要证明计量仪器设备在校准周期内出具的结果是可信的即可。
(1)仪器设备本身需要或方法规程中有所规定的实验仪器需要进行期间核查,而且一些设备检定规程、设备说明书和检测方法中也会给出相关的期间核查的具体实施方法和要求。
设备期间核查 与质控
例2:电子天平可在100mg点处进行期间核查,由于电子天
平通常配有100mg的标准砝码。
第二部分 仪器设备的期间核查
建立 仪器设备类期间核查计划表 标准物质类期间核查计划表
第二部分 仪器设备的期间核查
第二部分 仪器设备的期间核查
附 文件分类编号示例 JS TP· · 4×× 2013.3.21 ××× ━┯ ┯ ━┯━ ━┯━━ ━┯━ │ │ │ │ ┕━案卷顺序号 │ │ │ ┕━━━━━━日期号 │ │ ┕━━━━━━━━━ (记录,第4层次)文件层次 │ ┕━━━━━━━━━━━━(天平类)二级类目号 ┕━━━━━━━━━━━━━━(检测设备类)一级类目号 NJ· 19· 3· ×××· 2012.7.21 · ××× ━┯ ┯ ━┯━ ━━┯━ ━┯ ━┯━ │ │ │ │ │ ┕━案卷顺序号 │ │ │ │ ┕━━━━月份 │ │ │ ┕━━━━━━━━年度 │ │ ┕━━━━━━━━━━━━━三级类目号 │ ┕━━━━━━━━━━━━━━━━二级类目号 ┕━━━━━━━━━━━━━━━━━━一级类目号
为了保证测量的准确性,除了定期对仪器进行检定/校 准外还要进行期间核查。
第二部分 仪器设备的期间核查
第二部分 仪器设备的期间核查
测量仪器期间核查培训提纲 1、目的 2、对象 3、确定核查(测量)点
4、一个点的核查方法
(1)西格玛法 C、变异系数 (2)规程法 作为判定值 5、实验室内的四种一致性与正确度 7、修正值 9、稳定性 8、正规方法获得西格玛 10、使用范围内的“西格玛”(线性回归) 6、n=2 A、给出固定的判定值 B、用准确度等级 A、判定 B、西格玛的获得(近似)
三、目的:检查“核查对象”是否保持原校准/检定的状态,维持其最 佳溯源/测量能力;及早发现“核查对象”的失准,缩短追溯质量事 故的时间,尽量避免错误的蔓延。
仪器设备期间核查计划
仪器设备期间核查计划一、前言。
仪器设备的运行状态直接关系到生产工艺的稳定性和产品质量的可靠性。
为了保证仪器设备的正常运行,提高设备的利用率和效率,降低设备的故障率和维修成本,制定并执行仪器设备期间核查计划是非常必要的。
二、核查内容。
1. 设备清洁情况,检查设备表面的清洁情况,包括机器外壳、操作面板、传感器等部位的清洁情况。
2. 设备连接情况,检查设备的连接情况,包括电源线、数据线、管道等连接是否牢固。
3. 设备运行状态,观察设备的运行状态,包括设备是否运行正常、是否有异常声音、是否有异常震动等情况。
4. 设备温度,测量设备运行时的温度情况,包括设备外壳温度和内部温度。
5. 设备维护记录,查阅设备的维护记录,包括设备的保养情况、维修情况、更换零部件情况等。
6. 设备安全防护,检查设备的安全防护装置是否完好,包括安全门、紧急停车按钮、防护罩等。
7. 设备标识,检查设备的标识情况,包括设备的型号、出厂日期、使用年限等标识是否清晰可见。
三、核查频率。
1. 日常核查,对设备的清洁情况、连接情况、运行状态等进行日常核查,保证设备的日常运行状态良好。
2. 周期核查,定期对设备进行更加全面的核查,包括设备的温度、维护记录、安全防护、标识等进行核查,保证设备的安全可靠。
3. 特殊情况核查,对设备发生特殊情况时,如异常报警、异常停机等,需要及时对设备进行核查,找出问题并及时处理。
四、核查责任人。
1. 设备操作人员,负责日常核查,对设备的清洁情况、连接情况、运行状态等进行日常检查。
2. 设备维护人员,负责周期核查,对设备的温度、维护记录、安全防护、标识等进行定期核查。
3. 生产管理人员,负责特殊情况核查,对设备发生特殊情况时进行核查,并协调处理。
五、核查记录及处理。
1. 核查记录,对设备的核查情况进行记录,包括核查时间、责任人员、核查内容、核查结果等。
2. 异常处理,对于发现的设备异常情况,需要及时进行处理,包括设备维修、更换零部件等。
设备期间核查总结报告1
设备期间核查总结报告1从实验室质量管理体系文件运行至今,外面实验室对检测范围内所有设备进行了期间核查,核查周期为每三个月一次,由设备负责人对所负责的设备采用自校、不同实验室做对比试验、同一实验室用测定内控样的方式做对比实验等方法对设备进行了核查,核查结果为设备的各项指标均正常,对检测数据不构成影响,每次核查都做了较完整清晰的记录。
通过期间核查使我们实验室的检测设备始终保持在良好的运行状态、校准状态,为检测数据的准确性做到提前预防,保证出具的数据准确可靠,给我们的客户留下好的印象,同时对我们实验室内部的检测能力也能得到很好的提高。
从目前对设备的期间核查情况来看,我们的核查计划核查方式还有待持续改进,由于有些设备的特殊性,对设备的核查做的还不够全面、细致,但我想随着以后实验室的不断完善和稳定,将通过与别的实验室之间进行互相借鉴和学习,弥补我们的不足之处,使我们无论对设备的管理还是设备的期间核查都会走入正轨,实验室的总体管理水平得到良好的提高。
设备管理员:王鹏辉2010.10.3第二篇:检测仪器设备期间核查的程序检测仪器设备期间核查的程序1目的确保测试数据的可靠,对重要的测量仪器设备在两次检定(校准)之间进行性能指标符合性运行检查。
2适用范围本程序满足于《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》第8条,第9条的规定,适用于本单位对重要的仪器设备在两次检定(校准)之间进行运行检查/期间核查的管理。
3职责3.1质量管理科负责制定核查设备目录、核查周期及核查档案管理。
3.2各有关检测室按规定具体实施。
4工作流程4.1质量管理科每年的1月份根据本站的设备使用率及设备检定的具体情况,制订出需进行运行检查的设备目录。
4.2各检测科室负责根据质量控制科下发的目录,编制运行检查方法并适时进行核查。
4.3运行检查4.3.1电子分析天平及其他需检定的仪器设备在检定周期内的运行检查,在正常情况下,每6个月进行一次。
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例1、为了对天平在1000.0mg这点进行期间核查,已知天平在1000.0mg这点的
,用该天平对一个1000.0mg标准砝码(对测试者是盲样),在重复性条件
下测6次,得到1000.2 、999.7 、 999.8 、 1000.1 、
999.9 、 1000.0
认可准则规定:使用中的测量设备在两次校准期间是否准确,由用户以 期间核查方式自查(5.5.10)。自查合格不必送校,否则必须送校。校 准周期用户自定。
第二部分 仪器设备的期间核查
GB/T27025-2008/IEC/ISO17025-2005 “检测和校准实验室能力的通用要求”相 关条款中对期间核查的规定如下:“5.5.10 当需要利用期间核查以保持设 备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。”;
仪器设备校准或检定具有强制性和被动性,而仪器设备期间核查 具有主动性,是实验室为保证所使用的检测设备的可靠性而采取的积 极主动的预防措施(它属于17025中的预防措施,预防错误蔓延)。
第二部分 仪器设备的期间核查
六、核查的测量范围和测量参数的选择 期间核查不是重新校准或再校准,不需要对设备的所有测量参数和测量
第二部分 仪器设备的期间核查
Vr=4.9 4.8,
Vr=6.3 6.4
Vr=5.8, 9.6,
患者的血样 **************
患者的血样 **************
失准了
第二部分 仪器设备的期间核查
四、应关注的“核查对象”:1、对测量结果有重要影响的;2、频繁使 用的;3、容易损坏的;4、性能不稳定,易漂移的;易老化的;5、经 常在恶劣条件(现场)下使用的。
第二部分 仪器设备的期间核查
2、选择设备的基本量程和基本量程中常用的测量点进行核 查。
例1:数字万用表的直流电压可在10V点处进行期间核查, 直流电流可在1mA点处进行期间核查,由于数字万用表 自带10V的基准电压发生器和1mA恒流电流发生器。
例2:电子天平可在100mg点处进行期间核查,由于电子天 平通常配有100mg的标准砝码。
第二部分 仪器设备的期间核查
六、期间核查是有关法律法规的要求 实验室任务:给出准确的测量结果。 测量结果是否准确,很大程度上取决于计量器具(量具)/测量设备本身是
否准确。 计量法规定:计量器具启用前必须送计量检定部门检定,合格(准确)后
方可使用。 认可准则规定:对检测/校准/抽样的准确性或有效性有显著影响的所有
仪器设备的检定、校准依据的是国家已经颁布的校准规程或经过法定计量 管理机构备案批准的校准程序校准。设备期间核查依据的是实验室自己制订 的设备期间核查作业指导书,不需要报法定计量部门备案。
第二部分 仪器设备的期间核查
A)若存在合适的比较稳定的实物量具,即可用它作为核查 标准进行期间核查。
B)若存在合适的比较稳定的被测物品,即可用它作为核查 (测量)标准进行期间核查。
四、设备检定、校准是对需要校准的设备进行系统性的检查。 涉及稳定性、精密度、灵敏度等整体功能或技术指标,在可能的情况 下,还需要给出判定和不确定度的评定,由检定、校准机构出具校准 证书或检定证书。
第二部分 仪器设备的期间核查
而仪器设备或标准物质期间核查可以在某次核查过程中只对个别 或部分的功能或技术指标进行核查,并不一定需要给出不确定度的评 定,也不需要出具校准报告,但需要进行记录并给出核查结论。 五、强制力
仪器设备的期间核查与实验室 内部质量控制
ISO 5725-6 GB/T27025-2011
第一部分 仪器设备的管理
一、仪器设备总汇 二、各仪器设备档案 三、购买仪器设备申请表
第一部分 仪器设备的管理
测量系统分析的作用
准确的测量永远是质量改进的第一步 准确的测量是作出决策的关键(不正确的测量系统可能 会导致错误的决策) 为了保证测量的准确性,除了定期对仪器进行检定/校 准外还要进行期间核查。
7、修正值
8、正规方法获得西格玛
9、稳定性
10、使用范围内的“西格玛”(线性回归)
第二部分 仪器设备的期间核查
第一章 期间核查基础知识
期间核查属于仪器设备管理的一项内容,仪器设备管理应形成制度,形 成文件(例,另见文件)。 第一节 保证测量准确的方式 —检定/校准/期间核查
一、期间核查定义:实验室利用“核查标准”对“核查对象”在两次校 准/检定期间进行的自我检查。
第二部分 仪器设备的期间核查
第二部分 仪器设备的期间核查
测量仪器期间核查培训提纲
1、目的
2、对象
3、确定核查(测量)点
4、一个点的核查方法
(1)西格玛法 A、判定
)
C、变异系数
B、西格玛的获得(近似
(2)规程法 A、给出固定的判定值 作为判定值
B、用准确度等级
5、实验室内的四种一致性与正确度
6、n=2
C)对于检测设备来说,若不存在可作为核查标准的实物量 具或稳定的被测物品(测量标准),即可以不进行期间核 查。
第二部分 仪器设备的期间核查
三、时间(周期)仪器设备检定、校准的间隔周期执行的是国家法定颁 布的设备校准周期,或是当设备经过故障修复后需要送校准机构重新 校准,带有强制性质。而仪器设备期间核查的周期频率可以由实验室 根据设备的使用频率、数据争议程度、设备的新旧和稳定水平自行确 定,不带有强制性,然而是认可准则的要求。
“5.6.3.3 期间核查——应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标 准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。
为保持设备校准状态的可信度,而对设备示值(或其 修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展
不确定度或准确度等级的一种核查。
第二部分 仪器设备的期间核查
设备,包括辅助测量设备,启用前应送已认可的校准实验室对影响结 果的关键量或值进行校准(5.5.2 5.6)。
第二部分 仪器设备的期间核查
计量法和认可准则同时规定:故障计量器具/仪器设备修理后,必须重新 检定合格或重新校准给出新的校准值方可使用(5.5.9)。
计量法规定:使用中的量具按相应检定规程周期送检,保证其量值准确 。
方差 若
即可认为重复性不满足要求。
第二部分 仪器设备的期间核查
GB/T 6379.6 (ISO5725-6) 7.2.3.1.2
即可认为重复性满足要求(没发现该测量系统重复性条件下的一致性不
满足要求)。
当n=2时,若
可认为重复性满足要求(没发现该测
量系统重复性条件下的一致性不满足要求) 。
第二部分 仪器设备的期间核查
对仪器进行期间核查的基本要求: 一、一致性好。 二、均值与Vr之绝对差不能大。
第二部分 仪器设备的期间核查
第二节 使用西格玛法对仪器设备进行期间核查 应用重复性限(重复性标准差)核查一个测量点的重复性与均值。 2.1 重复性 重复性的定义:在重复性条件下,n(n>1)个结果间的一致性。 重复性条件下测量多次,剔除可查明原因的离群值后得到n (n>2)个结果,算得均值与
为了既满足认可准则又满足计量法的的要求,用户的通行做法是:将工 作计量器具(对检测/校准/抽样的准确性或有效性有显著影响的所有 设备,包括辅助测量设备),按照检定规程规定的周期送检,然后在 两次检定之间进行期间核查。
第二部分 仪器设备的期间核查
第一章 期间核查基础知识
如果期间核查结果符合要求,说明设备的校准状态没有不可容忍 的变化;如果期间核查结果不符合要求,在排除影响测量过程的其他 因素后,即可认为是设备失准或偏离校准状态所致。通过核查可以及 时发现测量误差的变化趋势,并采取相应预防措施使之保持在规定的 要求之内。
第二部分 仪器设备的期间核查
第三节 校准与期间核查的区别 仪器设备的检定、校准与期间核查是有区别的 一、执行机构不同:
仪器设备的检定、校准是由国家法定机构授权的校准机构或授权部门来执 行,可以是计量院或是某个机构内的计量室。而仪器设备期间核查是由实验 室人员来完成,不需要经过国家法定机构的授权,只需实验室授权即可。 二、依据的文件不同:
第二部分 仪器设备的期间核查
1.2 测量(核查)点的设置 根据仪器的使用范围确定测量(核查)点,不是根据仪器的量程确
定测量(核查)点。 测量点尽量成等比数列设公比为q,首项为a,测量范围的最大值(
末项)为A,测量点为n个,则有:
例如:A=100,a=1,n=6,理论上取等比数列,工程上 可以取1,2.5, 5,15,40,100
│ │ ┕━━━━━━━━━ (记录,第4层次)文件层次
│ ┕━━━━━━━━━━━━(天平类)二级类目号
┕━━━━━━━━━━━━━━(检测设备类)一级类目号
NJ·19·3·×××· 2012.7.21 · ×××
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│
│ ┕━案卷顺序号
││ │
│
┕━━━━月份
第二部分 仪器设备的期间核查
建立 仪器设备类期间核查计划表 标准物质类期间核查计划表
第二部分 仪器设备的期间核查
第二部分 仪器设备的期间核查
附 文件分类编号示例
JS TP·· 4×× 2013.3.21 ×××
━┯ ┯ ━┯━ ━┯━━ ━┯━
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
│
┕━案卷顺序号
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┕━━━━━━日期号
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┕━━━━━━━━年度
│ │ ┕━━━━━━━━━━━━━三级类目号
│ ┕━━━━━━━━━━━━━━━━二级类目号
┕━━━━━━━━━━━━━━━━━━一级类目号
第二部分 仪器设备的期间核查
第一节 总则 1.1 对测量仪器进行期间核查应贯彻的三个“两”
一、两个文件(作业指导书、核查记录) 二、两组数值(标准Vr、判定(允许)值) 三、两个误差(随机误差、系统误差(或总误差 )) 仪器设备的核查是:核查其计量特性是否发生了变 化。