高效过滤器更换标准操作规程
空气净化系统高效过滤器更换标准操作规程
目的建立高效过滤器更换标准操作规程，使操作者能够正确进行拆卸、更换、安装高效过滤器。
范围拆卸、更换、安装洁净室高效过滤器责任操作人员内容1 高效过滤器安装前准备工作1.1 在安装高效空气过滤器之前，首先要保证洁净室内洁净级别。
避免污染新过滤器。
如需清洁则在完成清洁后立即进行安装。
1.2 在安装高效过滤器的过程中，应该轻拿轻放，防止因剧烈震动和碰撞损伤过滤器。
1.3 安装前要检查高效过滤器的标签，看是否和需求尺寸、风量一致。
1.4 高效过滤器必须要在清洁的洁净室内拆开内部塑料包装。
1.5 在拆开高效过滤器的塑料包装之前，必须要仔细检查高效过滤器的外观，特别是要仔细查看滤材是否有破损、变形。
1.6安装高效过滤器前无论高效过滤器与静压箱之间是采用密封条亦或是采用液槽密封，都必须把静压箱内部擦拭干净。
1.7 假如高效过滤器采用液槽密封，则液槽内的液面高度必须符合设计的要求，且框架的接缝处没有密封胶泄漏的问题。
1.8 在安装液槽高效空气过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器。
2 高效过滤器安装步骤2.1 在搬运高效过滤器的时候，应该双手扶持住过滤器的框架来搬运。
2.2在搬运高效空气过滤器的过程中，要注意保护好过滤器的密封垫和液槽。
2.3 在拆高效过滤器的内包装时，禁止使用小刀划破，用手撕即可。
2.4 拆开高效空气过滤器的包装后，禁止用手触碰过滤器的滤材。
2.5 在安装高效空气过滤器时，禁止用手托着过滤器的保护网往上安装2.6 两人在搬运高效空气过滤器进行安装时，要保持过滤器的平衡，禁止扭曲过滤器2.7 在安装高效过滤器时，如果是与地面垂直安装的话，那过滤器的滤褶方向应该与地面垂直2.8 在安装高效过滤器时应注意密封垫和液槽必须在合适的位置。
密封垫形式的高效过滤器应与密封条接触面接触均匀严禁偏置安装。
液槽形式的高效过滤器应将静压箱刀架置于液槽中心处切入，切入后应立即予以紧固，紧固时应采用对角紧固方式防止滑脱移位导致密封失效。
高效过滤器检漏操作规程
1.目的制订高效过滤器的检漏标准操作规程2. 适用范围本标准适用于洁净厂房高效过滤器泄漏的检查3. 职责质量部：负责洁净厂房高效过滤器检漏4.使用4.1. 测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法4.2. 测试范围：层流或乱流洁净区/室。
包括：层流工作台，生产车间各功能间的高效过滤器，必须在现场对以下部位进行扫描巡查：4.2.1. 高效过滤器的滤材4.2.2. 高效过滤器的滤材与其框架内部的连接4.2.3. 高效过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑架之间的连接4.2.4. 高效过滤器支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接4.3. 检测仪器尘埃粒子计数器4.4. 原理根据浮游粒子在一定强度的光照射下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换变成电信号，经放大和计算机处理后被显示器显示粒子当量直径和相应粒子数量4.5. 检测程序4.5.1.使用大气尘进行检漏，当用大气尘检漏时，过滤器上游浓度（0.5μm）应不小于4000粒/L。
如上游浓度达不到规定要求时应采用适当措施，增加上游浓度。
4.5.2. 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。
采样头离过滤器距离约2cm-3cm处，扫描速度宜为1.5cm/s（28.3L/min）4.5.3. 采样管的长度不应超过0.5m。
4.5.4. 扫描检漏时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层。
4.5.5. 扫描检漏时，若尘埃粒子计数器显示出非零的特征读数，则表示可能有漏泄，应把采样口停在漏泄处1min，确定读数是否大于等于3粒，如大于等于3粒则判漏，如未达到3粒则判为不漏。
4.5.6. 高效过滤器更换或处理后，应再次进行扫描巡检。
4.6. 检测频度4.6.1. 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。
4.6.2. 正常使用情况下，每年至少检测一次。
空气净化系统管理制度
目录空气净化系统管理制度 (1)空调净化系统岗位职责 (4)空气净化岗位标准操作规程 (6)净化空气机组操作、维护保养标准操作规程 (9)JA系列内置式臭氧发生器操作、维护保养标准操作规程 (19)空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规程 (22)净化空气机组清洁、消毒标准操作规程 (24)空气净化系统管理制度一、目的：制定空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理，确保空气净化系统正常运行，保证洁净区符合药品生产对环境的要求，保证产品质量。
二、适用范围：适用于公司空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。
三、责任者：本文件由设备部负责起草，质量部部长负责审核，总经理负责批准，设备部、生产技术部负责实施。
四、正文：概述：我公司空气净化系统由冷水机组，组合式空气机组，初、中、高效过滤器及通风管道组成。
1. 洁净区环境控制要求，进入洁净区的空气必须净化。
2. 各车间空气净化系统运行方式：2.1 原料车间、口服固体制剂车间、提取车间生产时空调正常运行，生产结束后空调停止运行，每天生产前提前60分钟开启空气净化系统进行自净化，操作人员要严格按《净化空气机组操作、维护保养标准操作规程》（SOP4.13.005-A）进行操作。
2.2 小容量注射剂车间净化空气系统正常生产期间保持24小时运行，车间不生产时低频率运行维持车间的净化环境，操作人员要严格按《净化空气机组操作、维护保养标准操作规程》（SOP4.13.005-A）进行操作。
2.3 操作人员按要求填写《空气净化系统运行记录》、《冷水机组运行记录》。
严禁违章操作，杜绝安全事故发生。
无特殊要求时，洁净室温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65%。
2.4 为防止交叉污染，产尘量大的房间与其他房间保持为负压或不回风。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于等于10Pa，洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa。
2.5 作好相关记录，按月上交质量部，并配合记录的审核。
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。
使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。
责任人：设备部，质量部负责。
1.选用的清洁剂。
取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
2.3.4安排停产更换时间。
2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。
2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。
2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。
3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。
3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。
3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。
4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。
5.及时做好清洗，更换记录。
空调系统高效过滤器的更换标准操作规程
xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：为确保空调系统正常工作，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2 范围：适用于空调系统高效过滤器的更换操作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：
4.1 高效过滤器更换周期：通过每季度一次检测房间风量及尘粒数来确
定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于0.32m/s时应更换。
4.2 更换的操作步骤如下：
4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。
4.2.3 将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。
4.2.4 装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s 则有漏风，高效在扫描巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。
4.3 更换后，做好相关记录。
高效过滤器检漏操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立高效过滤器检漏操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
适用于洁净区高效过滤器的检漏。
三、责任人：
质控部、设备部。
四、管理内容：
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：过滤器的滤材，过滤嚣框架的密封和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和固定壁间连接。
3、测试条件：静态测试
4、检测程序：
4.1启动风机30min后，按《SX-L310S型高效风口计数检漏仪标准操作维修保养规程》操作仪器，根据测得的上游浓度值计算出高效过滤器的漏点值。
在过滤器下用尘埃粒子计数器的采样头放在被检部位表面20～30mm处以5～20mm/s 的速度进行巡回缓慢移动检查,观察0.3um档,0.3um粒子数应不得超过高效过滤器的漏点值。
对计数突然递增的部位进行定点检测,就近来回寻找，确定是否为连续出现,以及出现泄漏准确位置。
若数据连续、快速且重复出现，则可判定泄漏,需更换并重新检测。
5、检测周期
5.1正常使用每年检漏一次；
5.2新装、更换高效过滤器应进行检测。
微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程
微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程目的：建立微生物限度室空气净化系统的使用、维护、保养标准操作规程。
范围：微生物限度室空气净化系统的操作岗位。
责任：操作人员、质量检验人员、工程设备部内容：1.程序：1.1自净时间：每次使用前1小时开启空调器，开机前打开新风开关，再打开回风开关。
1.2在使用过程中不得关闭风机，每次使用结束后应及时关闭新风和回风开关。
1.3开机后检查空调系统及微生物限度室的温度（18-26℃）、相对湿度（45%-65%）、压差是否正常，若未在规定的范围应及时调整并做好记录。
1.4每天检查空调箱中级过滤器前后压差，当中效压差大于初装一倍时，应更换过滤器并记录。
每三个月更换中效过滤器，并对空调箱进行清洁、消毒。
过滤器破损、高效过滤器堵塞或者送风口关闭，都会造成中过滤器前后压差低于初装时的前后压差。
若出现上述现象，应及时采取相应措施，并做好记录。
更换过滤器操作如下：1.4.1先关闭新风开关，再关闭回风开关，然后关闭风机电源；1.4.2首先清洁新风口，然后更换中效过滤器，更换完毕后，清洁空调箱内部；1.4.3打开空调箱门并关闭送风口，启动风机，运行5分钟，吹扫浮尘；1.4.4关闭风机，喷洒75%的酒精进行消毒，然后关闭空调箱门，消毒时间不少于30分钟；1.4.5消毒完毕后，先打开新风开关，再打开回风开关，打开送风开关。
1.5若出现突然停电，应及时关闭新风阀门及回风阀门。
1.6微生物室JK5使用前用紫外灯消毒30分钟，使用后再消毒30分钟。
1.7在开始进行实验前，关闭紫外灯。
2.维护与保养2.1 所有新风进风口至少每3个月清洗一次，若有损坏及时更换并记录。
2.2 空调器风机每半年保养润滑一次，电机每年检查一次。
风机皮带应随时检查张紧度，必要时更换并记录。
2.3每2年按《风速风量测定及换气次数计算规程》测试一次空调系统风量和换气次数（万级：换气次数要求≥25次/h）。
Q＝v.FQ－送风量、单位m3/sv－风速单位 m/sF－过滤器面积单位 m2N－换气次数单位次/hV－洁净室体积单位 m32.4 每三个月由质量保证部按《洁净区悬浮粒子监测规程》检测一次悬浮粒子数。
盘式过滤器操作、维护规程(3篇)
盘式过滤器操作、维护规程盘式过滤器是一种常见的固液分离设备，广泛应用于化工、石油、食品、制药等行业。
为了保证盘式过滤器的正常运行和延长使用寿命，操作和维护规程至关重要。
本文将详细介绍盘式过滤器的操作和维护规程。
一、操作规程1. 准备工作在进行盘式过滤器操作之前，必须完成以下准备工作：（1）检查过滤器设备是否完好无损，包括滤盘、滤芯、密封圈等部件是否完好，如有损坏应及时更换；（2）检查供料管道和排放管道是否正常畅通，如有堵塞应进行清理；（3）确认过滤器内部无残留物，清理过滤器内部。
2. 启动过程（1）打开进料阀门，使原料液体从进料管道流入盘式过滤器；（2）打开排出阀门，调节好排出阀门的开度，使过滤后的液体顺利排出；（3）打开循环泵，使原料液体在滤芯中形成合适的循环流动；（4）根据所需的过滤效果，逐渐调节滤芯的过滤压力，保持合适的过滤速度。
3. 过滤操作（1）观察过滤器的运行状态，包括液位、压力等指标，确保正常运行；（2）定期检查滤芯的状况，如有堵塞应及时清洗或更换；（3）注意控制进出料流速，避免过载运行，影响过滤效果；（4）注意监测过滤液的温度变化，避免过高温度损坏滤芯；（5）定期清洗过滤器内部，保持滤芯的清洁度，延长使用寿命。
二、维护规程1. 定期检查（1）定期检查过滤器设备的各个部件是否正常，如滤盘、密封圈、排出阀门等，如有磨损或损坏应及时更换；（2）定期检查滤芯的状况，如发现堵塞或磨损严重，应及时清洗或更换；（3）定期检查过滤器的进出料管道和排放管道是否畅通，如有堵塞应进行清理。
2. 清洗保养（1）定期清洗过滤器内部，清除滤芯表面的污物和杂质；（2）定期清洗过滤器的进出料管道和排放管道，确保畅通无阻；（3）定期更换滤芯，避免损坏滤芯压力较大。
3. 注意安全在进行维护操作时，务必注意以下安全事项：（1）操作人员必须穿戴好防护物品，避免意外伤害；（2）禁止在开启状态下进行维护操作，必须先停机并断开电源；（3）维护过程中，注意防止液体溅出，避免灼伤或污染；（4）禁止维护人员在不熟悉操作的情况下擅自维修或更换关键部件。
实验动物使用操作规程
四、动物实验及设施设备操作规程1、屏障设施使用操作规程（1）人员进出进入一更前将头发盘起，在更衣室外消毒槽站立片刻换拖鞋进入一更，关闭一更门，将门反锁。
脱下外衣放入更衣柜，更换为灭菌后内衣，将一更门解锁。
打开二更门，更换二更拖鞋，进入二更，以感应式消毒器对手消毒，戴口罩、帽子，头发应全部塞入帽子里，消毒液洗手，戴无菌手套，然后穿隔离衣。
以手套将隔离衣袖口封紧。
在消毒液内擦洗手套，要将手套表面指缝、腕部仔细擦洗。
实验人员进入动物实验室，更换各自实验室的拖鞋。
每天操作完毕，各实验室拖鞋于消毒液中洗净取出于本室晾干。
摘去手套，将手套整体泡入另一消毒盒内，关闭二更内侧门，换拖鞋。
将二更外侧门边放置的拖鞋拿到内侧门边摆放整齐，人员即可离开，离开前将拖鞋在消毒液中浸泡5分钟。
进入一更，脱去无菌内、外衣，更换自己衣服，出一更，将无菌衣拿出。
开一更、二更紫外灯消毒。
每次进出动物实验室须填写记录表。
（2）物品进出外购的饲料经紫外灯照射20—30分钟后传入内储存室。
饲料在实验区内存放，不能超过两周。
夏季注意防霉防潮。
垫料经双扉高压蒸汽灭菌柜灭菌后传入内储存室。
小件笼具等经双扉高压蒸汽灭菌柜灭菌后传入内储存室。
大件笼具经消毒浸泡后，再喷雾消毒三遍方可进入。
不能耐高温物品如消毒液瓶等，将外表擦拭干净后，用消毒液浸泡消毒，由传递窗进入饲养室准备间。
所有实验用品先用消毒剂进行表面灭菌或喷雾灭菌后再放入传递窗中经紫外灯照射20—30分钟后从内储存室侧取出。
待洗刷物品经内储存室传入消毒室。
废弃物、动物排泄物装入塑料袋，密封后经污物传递窗传出。
实验结束后，实验用品通过内储存室传递窗传出。
（3）动物管理动物进入：动物引进应先放入隔离检疫室，待隔离检疫合格后移入饲养室。
动物进入洁净区前，首先按照动物运输箱上的标签，核对动物的出生日期、品系名称、性别、数量、供应单位名称、动物的微生物控制等级等是否与计划相符。
用消毒液如5％百毒杀、％～1％过氧乙酸等喷雾消毒运输箱的表面。
初中高效过滤器更换清洗标准操作规程
1.目的规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。
2.适用范围适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。
3.职责操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。
4.内容4.1初/中效过滤器的更换打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。
4.2高效过滤器的更换4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。
4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。
4.3高效过滤器的检漏在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。
4.4过滤器清洗4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。
4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。
4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
5.注意事项5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。
5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。
5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。
6.支持文件无7.相关记录7.1 《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程
空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程第1页共2页标题空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程编号 SOP-MM-007 版本 ? 页数共2页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数目的：规范系统的操作、维护，保证空气净化系统能满足生产要求和延长系统的使用寿命。
适用范围：适用于水箱冷却塔，冷却水泵及其管路，水冷式机组，初效箱，中效箱的使用。
责任者：操作员。
1、准备。
1.1确认有本岗位的标准操作规程。
1.2确认系统处于清洁待用状态，确认三相电源正常。
1.3确认岗位记录已收到。
1.4做好岗位卫生。
2、操作：2.1每天生产开始前半小时应打开空调净化系统，以保证洁净区内合适的温度湿度和洁净度。
2.2按冷水机组标准操作规程起动冷水机组。
2.3按生产要求开启需调节温湿度的生产线的冷水，将回风的温湿度调节到合格范围。
2.4生产结束后延时两小时关闭冷水，以保证生产区能保持相对的干燥。
风机正常运行。
3、运行监护：3.1每两小时记录一次回风的温湿度。
3.2每两小时记录一次冷水的进出口压力、温度。
3.3注意系统运行中应无异常声音。
4、注意事项：4.1高效空气过滤器每年更换一次。
4.2每周清洗一次新风滤尘网，系统的初效、中效清洁按初中效清洁维护保养标准空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程第2页共2页操作规程规定清洁保养。
4.3发现下情况，高效空气过滤器应予更换。
4.3.1气流速度?0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
4.3.2高效过滤器的风量为原风量的70%。
4.3.3高效过滤器出现无法修补的渗漏。
4.4发现下列情况应清洗初中效空气过滤器： 4.4.1当初效与中效的压差?初值的200%时（当压力低于初值而风机运行正常时应更换）。
4.4.2当中效与未端的压差?初值的200%时（当压力低于初值而风机运行正常时应更换）。
初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程完整
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。
4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
4-00239 高效过滤器管理规程
一．目的规范高效过滤器的供应商选择、采购、验收、储存、使用整个流程，确保空调净化系统使用的高效过滤器具备稳定的质量，从而保证生产等环境要求。
二．适用范围适用于各空调净化系统使用的高效过滤器（含百级层流罩、FFU、等高效过滤器），设备自带高效过滤器如隧道烘箱、洁净层流车可参照执行。
三．责任者质管部、供应部、仓库、公用工程车间。
四．工作程序1.名词解释1.1.高效过滤器由滤芯、框架和密封垫组成，按GB6165规定的检验方法，其效率≥99.9％或对粒径≥0.1微米的计数效率≥99.999％的过滤器。
1.2.效率指过滤器捕集气溶胶微粒的能力。
1.3.额定风量在GB13554中规定的过滤器外形尺寸下，按一定的滤速乘以有效过滤面积，所得的积取整数后的风量。
1.4.分类按过滤器过滤性能和阻力性能分为A类、B类、C类、D类四类。
－A类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下应不低于99.9％；－B类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效率均应不低于99.99％；－C类过滤器按GB 6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效率均应不低于99.999％；－D类过滤器按计数法进行效率检验，在额定风量下及20％额定风量下对粒径等于大于0.1微米微粒的效率均应不低于99.999％。
2.高效过滤器的供应商选择标准、资格审计及质量管理2.1.供应部选择高效过滤器供应商应以其行业内排名靠前为优先选择依据；2.2.供应部根据使用部门的要求和GB13554规定的技术指标，作为寻求合格供应商的依据。
确认生产企业能达到GB13554规定的质量标准后，再与质管部、公用工程相关人员组成审计小组到厂家现场进行评价，并根据5-00060《物料供应商的选择与质量管理》形成审计报告报质量管理部门。
如采购进口高效过滤器或者选择参照国外标准和质量控制的生产厂家，需经公用工程车间与质量管理部门共同鉴定其产品高于国内符合要求的生产企业的产品方可。
过滤机工岗位操作规程范文（二篇）
过滤机工岗位操作规程范文一、工作准备1. 准备所需的工具和材料，包括滤网、清洁剂等，确保其完好无损。
2. 检查过滤机及相关设备的工作状态，确保其安全可靠。
3. 穿戴好个人防护装备，包括眼镜、手套等，确保自身安全。
二、操作步骤1. 打开过滤机的外部控制面板，确保设备处于关闭状态。
2. 打开过滤机的进气口，检查过滤网是否需要更换或清洁。
3. 如果过滤网需要更换，按照操作手册的指引，选择合适的规格及型号，并将其安装到过滤机上。
4. 如果过滤网需要清洁，先将其取下，然后用清洁剂和刷子将其彻底清洗干净，确保没有任何杂质残留。
5. 清洗完毕后，将过滤网晾干或用纸巾擦干，确保其完全干燥。
6. 安装好干燥的过滤网，确保其正确位置并紧固固定。
7. 检查过滤机的其他部件是否存在异常情况，如发现异常，应立即向上级报告并停止操作。
8. 关闭进气口，确保过滤机内部密封，避免外界杂质进入。
三、操作注意事项1. 操作前应熟悉过滤机的使用说明书和操作手册，确保按照正确的操作步骤进行操作。
2. 操作过程中应注意安全，严禁将手指或其他物品伸入过滤机内部，避免发生意外事故。
3. 操作过程中应注意观察过滤机的运行情况，如发现异常声音或震动，应立即停止操作并上报。
4. 操作过程中应谨慎使用清洁剂，避免溅入眼睛或皮肤，如不慎溅入，应立即用清水冲洗并就医。
5. 操作结束后，应将工具、材料等清理干净，确保工作环境整洁有序。
6. 定期进行设备检查和维护保养，保证过滤机的正常运行。
四、操作后的处理1. 将被清洗或更换的过滤网妥善保管，避免损坏或丢失。
2. 将操作记录填写完整并签字确认，以备后续查阅。
3. 将过滤机的外部控制面板关闭，确保设备停止运行，并断开电源。
4. 将工作区域清理干净，保持整洁有序。
五、操作中的禁忌1. 禁止在未戴个人防护装备的情况下进行操作。
2. 禁止在设备运行时打开过滤机的内部或更换过滤网。
3. 禁止随意拆卸、更换设备的零部件。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
高效过滤器泄露测试系统标准操作规程(新GMP)
1.目的：通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
2.适用范围：适用于本公司空调净化系统高效过滤器的检漏。
3.职责：3.1 中心化验室：负责按标准规程操作仪器，检查高效过滤器。
3.2 设备部：负责配合。
4.内容:4.1 检测要求4.1.1 测试方法：PAO检漏法。
4.1.2 测试范围：对于公司所有安装有高效过滤器的洁净室，包括生产区、控制区、微生物限度检查室等洁净区内的高效过滤器，都必须在现场进行检查检漏。
4.1.3 检测仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）。
4.2 检测方法4.2.1 卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰，开启空调系统。
4.2.2 待空调系统运行稳定后，按《气溶胶光度计操作规程》进行操作，确认仪器正常工作，将气溶胶光度计的采样管接入待测定高效过滤器上游的风管上，开启气溶胶光度计，测定高效过滤器上游的气溶胶的浓度。
4.2.3 调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L，将此基数设定为100%。
4.2.4 按《气溶胶光度计操作规程》和《气溶胶发生器操作规程》调节好气溶胶发生器及气溶胶光度计。
4.2.5 测试人员戴上防护面罩和防护眼罩，用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面（包括滤器与边框之间、边框与边框之间）进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-3cm，速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
检测过程中，随时注意观察记录采样头或光度计面板上的读数。
注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
4.3 各洁净室高效过滤器泄漏率应小于等于%。
若高效过滤器在检测过程中，所有点的泄漏率都不超过 0.01% ，则判该高效过滤器合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
gmp指南关于高效过滤器更换的规定
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上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件卫生
1. 目的：建立高效过滤器更换标准操作规程。
2. 范围：高效过滤器更换过程。
3. 责任：设备管理员。
4. 程序：
4.1 高效过滤器通过每半年一次检测房间风量尘及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70%时应更换。
4.2 更换的操作步骤如下。
4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。
4.2.3将密封海绵固定好,安装扩散板,在周围涂密封胶。
4.2.4装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
4.3 更换后，做好记录取。
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