不同厂家米非司酮片的人体药动学比较
不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效对比研究
不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效对比研究【摘要】目的：对比不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效。
方法：选择我院在2015年6月至2018年6月收治的92例子宫内膜异位症患者进行研究。
采用随机数字表法将患者分为2组，每组各46例。
两组患者入组后均由同一组具5年以上临床经验的医护人员进行治疗，在月经周期第1d对照组给予口服米非司酮片，每次10mg，每天1次。
观察组给药剂量为每次5mg，每天1次，连续6个月。
对比两组患者疗效、子宫动脉血流动力学指标及不良反应发生情况。
结果：观察组有效率为95.65%，与对照组的91.30%差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗前后两组患者两侧子宫动脉最大血流速度均明显升高，两侧子宫动脉搏动指数与阻力指数均明显下降（P<0.05），但治疗后两组患者各血流动力学指标对比差异均无统计学意义（P>0.05）。
观察组不良反应总发生率为17.39%，明显低于对照组的32.61%（P<0.05）。
结论：米非司酮治疗子宫内膜异位症时不同剂量疗效及对患者子宫血流动力学参数的影响均无显著差异，但低剂量组不良反应发生率明显降低。
【关键词】不同剂量；米非司酮；子宫内膜异位症；疗效对比子宫内膜异位症是指具活性的内膜细胞在子宫内膜外种植而形成的妇科病 [1]。
虽然子宫内膜异位症为良性病变，但因子宫内膜具有类似恶性肿瘤远处转移及种植能力，且该病主要有慢性盆腔痛、不孕等临床表现，对患者的生活质量造成严重的影响。
米非司酮为新型抗孕激素，对子宫内膜的黄体酮受体有高亲和性，长期服用对于子宫内膜的发育和成熟有阻滞作用而使宫内膜萎缩继而达到治疗子宫内膜异位的效果[2]。
但目前对于米非司酮的用药剂量目前尚未达成共识，因此本研究通过对比不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效，以期为该药物的临床使用提供参考依据。
1 资料与方法1.1一般资料选择我院在2015年6月至2018年6月收治的92例子宫内膜异位症患者进行研究。
对比分析不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效
对比分析不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效摘要】目的：对比分析不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。
方法：选取我院2011年2月～2016年2月收治的263例子宫肌瘤患者，按照患者住院尾号的奇偶数，分成观察组和对照组，各133例、130例。
观察组通过小剂量的米非司酮治疗，对照组给予大剂量的米非司酮治疗，对比两组临床疗效。
结果：治疗后，两组促卵泡性腺激素（FSH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平、促黄体生成素（LH）比较，P＞0.05。
但治疗后两组子宫肌瘤体积对比，P<0.05。
观察组不良反应发生率，明显低于对照组，差异具有统计学意义，P<0.05。
结论：子宫肌瘤经小剂量米非司酮治疗，可减小患者子宫肌瘤的体积，控制不良反应情况。
【关键词】不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；临床疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）18-0121-02子宫肌瘤，属于临床方面比较常见的病症之一，为良性肿瘤的范畴内。
一般情况下，多于女性盆腔部位发病[1]。
临床主要表现：子宫出血、流产和盆腔压痛等，严重的情况下还会对患者的生育功能、身体健康构成直接的威胁。
临床方面多通过手术、药物的方式治疗，实行药物治疗研究人员认为子宫肌瘤和机体雌激素、孕激素水平有一定联系。
而米非司酮，属于新型的抗孕激素类药物，当前被临床方面所广泛应用于子宫肌瘤的治疗中，现进行具体的报道。
1.资料和方法1.1 一般资料选取我院近5年来收治的263例子宫肌瘤患者，随机分成观察组和对照组，各133例、130例。
观察组年龄区间24～56(40.6±4.4)岁；病程区间3～8(5.5±0.7)个月。
对照组年龄区间22～54(38.9±4.2)岁；病程区间2～10(6.5±0.8)个月。
两组基本资料比较，差异没有统计学的意义，P＞0.05，具有一定的可比性。
1.2 治疗方法1.2.1对照组通过大剂量的米非司酮（生产厂家：北京紫竹药业有限公司；国药准字：H20010633)治疗，每日25mg，治疗时间为90d，且90d为一个疗程。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果比较观察
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果比较观察【摘要】目的分析不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果。
方法采用投硬币的方法将2015年3月至2016年3月妇科的40例子宫肌瘤患者分为大剂量组和小剂量组，结合临床相关资料，展开分析，每组实验样本为20例，大剂量组给予患者米非司酮 25mg/d治疗，小剂量组给予患者米非司酮12.5mg/d治疗，对比两组患者的治疗效果，治疗前后瘤体体积和不良反应发生率。
结果相对于大剂量组的治疗效果，小剂量组无较为明显的差异，P>0.05；相对于大剂量组的瘤体体积，小剂量组治疗3个月的较少，P<0.05；相对于大剂量组的不良反应发生率，小剂量组的较少，P<0.05，具备一定的统计学意义。
结论给予子宫肌瘤患者采用低剂量的米非司酮（12.5mg/d）治疗，患者的不良反应较少，临床指导意义显著。
【关键词】不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤子宫肌瘤是一种多发于临床妇科病的疾病，育龄期间患有子宫肌瘤的发病率较高，严重影响患者的日常生活和身体健康[1]。
子宫肌瘤患者若在患病期间受孕，体内的肌瘤会产生很大的刺激，使得患者的生产风险不断的加大。
子宫肌瘤是一种临床上较为常见的良性肿瘤，子宫肌瘤疾病伴随妊娠期发病[2]。
针对上述问题，本次研究就不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果进行深入的分析，总结如下：1资料与方法1.1基线资料采用投硬币的方法将2015年3月至2016年3月妇科的40例子宫肌瘤患者分为大剂量组和小剂量组，结合临床相关资料，展开分析，每组研究对象为20例。
大剂量组患者的最大年龄是38岁，最小年龄是20岁，平均（62.6±7.4）岁，病程范围2～16个月，平均病程（8.8±3.1）个月。
小剂量组患者的最大年龄是37岁，最小年龄是21岁，平均（63.5±8.5）岁。
病程范围1～19个月，平均病程（9.2±4.1）个月。
纳入标准：所有患者均符合子宫肌瘤的诊断标准；所有患者均在知情的情况下签署手术同意书。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效对比
的基线 资料 ，差异不具备 统计学意 义，可进行临床对 比研究 。 期妇女身上 ，青春期 女性 的患病几率非常小 ，该病 的发生与性激
１．２治疗方法 ：①对 照组 ：采用传统 治疗加用 １２．５ｍｇ米非 司酮用 素的分泌有直接关系 。子宫肌瘤的临床特 征 ：经量过多 、经期持
药 （华润紫竹药业有限公司 ，国药准字 Ｈ２００１０６３３）治疗 ，每天服 续 延长 、腹部有包块 、白带增 多 、压迫 症状等【３１，在治疗 过程中要
中 图分 类 号 ：Ｒ７３７．３３
文 献标 识 码 ：Ｂ
文 章 编 号 ：１ ６７２—８３５１（２０１ ８ ｌ０９—００８９常见病及 多发病口１。当身 治疗 ，两组子宫肌瘤体 积发生明显变化 ，与治疗前 比较 ，体积明 体 出现月经发生不规则变化 、腹部肿胀并伴有下坠感 ，白带量增 显减少 ，研究组减少 幅度更 大 ，与对照组治疗后 比较 ，差 异具有
缩小 ≤１０％；治疗总有效率为（显效＋有效 ）例数 与总例数 的 比值 究组血液卯泡刺激素（ＦＳＨ）、促生成素（ＬＨ）、雌激素（Ｅ ）以及 孕
肌瘤患者 ９４例为研究对 象 ，按人院登记簿分 为研究组 和对 照
组 ，每组 ４７例 ；对 照组年龄 ３２～５３岁 ，平均 年龄 （４１．５±２．８）岁 ；
病程 ６—３２个 月 ，平 均病程 （２７．６＋２．３）个月 。研究组 年龄 ３４～５６
岁 ，平 均 年龄 （４１．６±２．９）岁 ；病 程 ６～３０个月 ，平 均病 程 （２８．３± ３ 讨 论
２．７）个 月。所有患者未有家族遗传病史 ，且未 出现子宫内膜恶性
子宫肌瘤 为妇科 常见疾病 ，该病 的发病率较 高 ，年龄在 ３０—
病变 、机体 功能衰竭或存在精神疾 病。所有患者被 确诊为子 宫 ５０岁之间 的中年女 性是 主要发病人群 ，≤２Ｏ岁的女性发病几
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较目的探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果。
方法选取2013年1月～2014年2月在本院就诊的子宫肌瘤患者85例，随机分为观察组42例和对照组43例。
对照组给予米非司酮片12.5 mg，观察组给予米非司酮片25 mg，比较两组的临床疗效、子宫肌瘤体积、不良反应发生率及血清FSH、LH、E2、P 水平。
结果观察组的总有效率为95.24%，明显高于对照组的83.72%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组治疗后的子宫肌瘤体积明显小于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组治疗后的子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
两组治疗前后的血清FSH、LH、E2、P水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
观察组治疗后的血清FSH、LH、E2、P水平明显低于对照组（P＜0.05）。
观察组的不良反应发生率为21.43%，明显高于对照组的9.30%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论25 mg/（次·d）的米非司酮是治疗子宫肌瘤的有效剂量，可以提高临床疗效，但不良反应发生率高于小剂量组。
标签：不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；治疗子宫肌瘤是女性生殖器常见良性肿瘤之一，又被称为子宫平滑肌瘤。
子宮肌瘤是妇科常见肿瘤，作为一种良性肿瘤其临床症状一般不典型，在临床治疗中，传统方法通常为手术治疗，但随着目前人们对治疗效果要求的提高及临床医疗研究的深入，为了能有效改善患者的生活质量，同时保留其生育能力，在治疗过程中开始对药物进行广泛应用。
现在研究认为，子宫肌瘤的生长与机体的雌/孕激素水平具有一定的相关性。
米非司酮作为新型的抗孕激素药物，近年来临床上越来越多被用于治疗子宫肌瘤[1-2]。
本研究观察采取不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年1月～2014年2月在本院就诊的子宫肌瘤患者85例，年龄27～56岁，平均（35.3±7.6）岁；病程2～11个月，平均（4.3±1.2）个月。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果对照分析
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果对照分析摘要：目的：研究分析不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果。
方法：选择2015年7月-2018年1月期间来本院进行诊治的80例子宫肌瘤患者，采取随机对照的方式划分成为两组，即A组和B组，各有40例，两组患者均使用米非司酮治疗，但剂量不同，A组剂量为12.5mg，B组剂量为25.0mg，比较分析两组患者治疗后孕酮、血清促卵泡素、促黄体生成素、雌二醇、子宫肌瘤体积和不良反应。
结果：治疗后两组患者子宫肌瘤体积、孕酮、血清促卵泡速、雌二醇以及促黄体生成素对比均无显著差异，即P＞0.05；和A组比较，B组不良反应发生率高，组间差异显著，即P＜0.05。
结论：使用米非司酮治疗子宫肌瘤时，小剂量和大剂量所获疗效无显著差异，但是在不良反应的发生率上，小剂量明显要低，故在临床实践时尽量以小剂量药物治疗。
关键词：子宫肌瘤；剂量；米非司酮子宫肌瘤作为临床中的一种常见肿瘤，其症状表现并不是很明显，大量报道研究均表示，子宫肌瘤的生长和患者自身雌激素水平存在很大的关系[1]。
米非司酮作为一种新型抗孕激素，目前在子宫肌瘤的临床治疗中已得到广泛的应用，且所获疗效也得到了广泛认可[2]。
本次研究选择了80例子宫肌瘤患者，按照剂量的不同将其划分成A组和B组，现就不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤患者的效果进行探讨分析。
1资料和方法1.1一般资料在2015年7月-2018年1月期间来本院进行诊治的子宫肌瘤患者中选择80例作为本次观察对象。
选择标准：1）纳入标准：经过仪器检查和B超检查证实符合子宫肌瘤诊断标准；临床症状表现符合要求；均在知情下自愿参与研究。
2）排除标准：伴其他严重妇科疾病患者；并心脏、消化道以及肾脏等疾病患者；药物过敏史患者；临床资料不完整患者；有交流沟通障碍和语言障碍患者。
采取随机的方式将80例患者划分成两组，即A组和B组，各有40例。
A组患者年龄在23-46岁之间，平均年龄为33.22±9.12岁；病程在3-11个月之间，平均病程为4.39±1.25个月。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果对比分析
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果对比分析发表时间：2017-03-31T15:50:59.283Z 来源：《医药前沿》2017年3月第9期作者：骆大蓉[导读] 本文以我院近两年收治的子宫肌瘤患者为研究对象，按照组别给予了她们不同剂量的米非司酮药物进行治疗。
（重庆市万州福康医院妇产科重庆万州 404000）【摘要】目的：探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果。
方法：以我院于2014年9月—2015年10月期间收治的80例子宫肌瘤患者为研究对象，随机分为对照组40例、观察组40例。
给予对照组米非司酮25mg/d治疗，给予观察组米非司酮12.5mg/d治疗，比较两组患者治疗效果及不良发应发生情况。
结果：观察组的治疗总有效率、血清激素水平变化及不良反应发生率均明显优于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：对子宫肌瘤患者给予米非司酮12.5mg/d治疗，效果较好，不良反应发生率较低，值得推广和应用。
【关键词】子宫肌瘤；米非司酮；不同剂量；效果对比【中图分类号】R711.74 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）09-0113-02 本文以我院近两年收治的子宫肌瘤患者为研究对象，按照组别给予了她们不同剂量的米非司酮药物进行治疗，取得了较明显的对比效果，具体过程如下。
1.资料和方法1.1一般资料?? 我院于2014年9月—2015年10月期间收治的80例子宫肌瘤患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组。
观察组患者40例，年龄32～52岁，平均年龄（39.5±3.1）岁，病程时间6d～7个月，平均病程时间（4.1±0.9）个月，其中单发性子宫肌瘤27例，多发性子宫肌瘤13例。
对照组患者40例，年龄33～54岁，平均年龄（40.2±3.7）岁，病程时间7d～8个月，平均病程时间（4.2±1.1）个月，其中原发性子宫肌瘤25例，多发性子宫肌瘤15例。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效差异
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效差异杨志娟【摘要】目的:探讨采用2种剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效.方法:选择84例子宫肌瘤患者随机分为观察组和对照组,每组各42例.2组患者均给予米非司酮口服,1次/天,对照组给予剂量12.5 mg/d,观察组给予剂量25.0 mg/d,2组患者连续服用3个月.比较2组患者的临床疗效、治疗前后性激素水平、治疗期间的不良反应.结果:临床总有效率观察组优于对照组(P<0.05);2组患者治疗后的性激素水平和治疗前比较明显较低,观察组降低程度更为明显(P<0.05);不良反应发生率观察组低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:采用小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果更好,不仅性激素水平得到了明显的改善,而且不良反应较轻,安全性更高,值得进一步推广.【期刊名称】《淮海医药》【年(卷),期】2018(036)005【总页数】3页(P511-513)【关键词】子宫肌瘤;米非司酮;剂量;治疗结果【作者】杨志娟【作者单位】江苏省如皋市第四人民医院妇产科,226511【正文语种】中文【中图分类】R711.74子宫肌瘤是一种良性肿瘤，在妇科肿瘤中占据最高发生率，大约50%的患者表现出不同类型的临床症状[1]。
在入住医院后，如果没有及时进行治疗，子宫肌瘤疾病患者极有可能出现盆腔压痛、子宫出血等症状表现，因而造成患者流产甚至不孕不育。
保守治疗和手术治疗是针对子宫肌瘤的2种治疗方法。
子宫肌瘤依靠性激素生长，与卵巢雌激素和孕激素关系密切，在子宫肌瘤发展中，孕激素受体起协同作用，因此在临床上，主要从抗孕激素治疗方面入手[2]。
米非司酮属于抗孕激素药物，临床效果良好，在保守治疗中普遍应用，尤其广泛应用于子宫肌瘤治疗[3]。
米非司酮常用剂量范围为5～50 mg/d，其中应用最多的2个剂量为12.5 mg/d和25 mg/d。
因此本组也选取12.5 mg/d和25 mg/d 2个剂量为对比剂量，观察分析治疗子宫肌瘤的临床效果及安全性。
不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效对比研究
不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症疗效对比研究【摘要】目的：研究不同剂量米非司酮对子宫内膜异位症治疗效果的影响。
方法：随机抽取2019年7月-2020年12月我院接收的60例子宫内膜异位症患者作为研究对象，30例子宫内膜异位症患者使用高剂量米非司酮作为对照组，30例子宫内膜异位症患者使用低剂量米非司酮唑治疗作为实验组。
比较两组子宫内膜异位症患者的治疗疗效以及血流动力学指标。
结果：实验组子宫内膜异位症患者的治疗效果评估与对照组相比无差异（P<0.05）；在不良反应上，实验组的不良反应发生率更低（P<0.05）；在使用不同剂量的药物治疗时，病人的血流动力学指标无明显差异（P>0.05）。
结论：患者接受低剂量米非司酮治疗后能够促进子宫内膜异位症的康复，同时有助于大幅度改善患者的不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】米非司酮；子宫内膜异位症；治疗效果Comparison study of the efficacy of different doses of mifepristone in endometriosisObstetrics and Gynecology Department of Sanjiu Hospital, Qiqihar City, Heilongjiang Province,Name: Ma Yanchun.Postcode: 161000[Abstract] Objective: To study the effect of different doses of mifepristone on the treatment effect of endometriosis.Methods: 60 endometriosis patients received from our hospital from July 2019 to December 2020 were randomly selected as the study subjects, 30endometriosis patients used high-dose mifepristone as the control group, and 30 endometriosis patients used low-dose mifepristenazole as the experimental paring the treatment efficacy and hemodynamic measures between the two groups of endometriosispatients.Results: The assessment of endometriosis in the experimental group (P <0.05), the incidence was lower in the experimental group (P <0.05), and the other (P> 0.05).Conclusion: Patients treated with low-dose mifepristone can promote the recovery of endometriosis andgreatly improve the adverse effects of patients, which is worthclinical application.[Key words] mifepristone; endometriosis; treatment effect子宫内膜异位症就是指有活性的子宫内膜，本来应该在宫腔里面，结果它从宫腔里面异位到别的地方，这是一个妇科常见的疾病，可异位到，比如子宫外头的卵巢，还有盆腔里头或者膀胱、肠道都可以，这个是好发年龄是在生育年龄的妇女[1-2]。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果对比分析 艾晓优
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果对比分析艾晓优发表时间：2017-08-28T15:03:44.500Z 来源：《航空军医》2017年第13期作者：艾晓优[导读] 不同剂量米非司酮在子宫肌瘤治疗中的应用价值不同，12.5mg/d治疗效果更好，安全性更高，值得推广应用。
（桃源县架桥镇卫生院湖南常德 415701）摘要：目的探究不同剂量米非司酮在子宫肌瘤治疗中的应用价值。
方法选取本院收治的84例子宫肌瘤患者作为本次研究的研究对象，所有患者入院治疗时间约为2014年8月至2016年8月期间，采用随机数字表法将所有患者分为两组进行对比研究，分别为研究组以及对照组，每组分别为42例，其中，研究组应用米非司酮剂量为12.5mg/d，对照组应用米非司酮剂量为25mg/d，评价、对比两组子宫肌瘤体积变化情况、血清指标变化情况以及不良反应发生率。
结果研究组患者治疗后子宫肌瘤体积显著比对照组小，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组患者治疗后血清FSH、LH、E2、P浓度以及不良反应发生率均比对照组低，数据比较差异显著，有统计学意义（P<0.05）。
结论不同剂量米非司酮在子宫肌瘤治疗中的应用价值不同，12.5mg/d治疗效果更好，安全性更高，值得推广应用。
关键词：不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；效果子宫肌瘤是妇科中发病率较高的疾病，近年来，该病发病率有上升趋势。
子宫肌瘤中存在孕激素受体，而孕激素对该病的发生、病情进展等有一定的影响[1]。
手术治疗会给患者带来创伤，不利于患者身体健康，而米非司酮是新型孕激素拮抗剂，治疗子宫肌瘤的效果确切[2]。
但是临床上应用该药时，药物剂量方面存在一定的争议，对此，现对2014年8月至2016年8月入院治疗的84例子宫肌瘤患者进行研究，以分析不同剂量米非司酮在子宫肌瘤治疗中的应用价值，取得良好效果，其详情如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取本院收治的84例子宫肌瘤患者作为本次研究的研究对象，所有患者入院治疗时间约为2014年8月至2016年8月期间，采用随机数字表法将所有患者分为两组进行对比研究，分别为研究组以及对照组，每组分别为42例。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果对比分析
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果对比分析【摘要】目的对比分析子宫肌瘤行不同剂量米非司酮治疗的临床效果。
方法计入73例病患为研究对象，截取于我院妇科2020年2月-2021年3月收治子宫肌瘤患者；经随机颜色球抽取法均分为参照组（n=37）和实验组（n=36），分别给予参照组、实验组两组子宫肌瘤患者以每天25mg和每天12.5mg米非司酮治疗；针对两组最终治疗效果展开观察、对比和分析。
结果在用药治疗期间转氨酶升高、尿素氮升高、子宫内膜不规则增生不良反应发生率及治疗后痛经改善率方面，实验组相对于参照组显著较低，组间结果差异明显（P<0.05）；在治疗后子宫肌瘤体积改善方面及治疗后各项激素水平方面，实验组相对于参照组无显著差异（P＞0.05）。
结论小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤具有积极意义。
【关键词】子宫肌瘤；不同剂量；米非司酮；疗效子宫肌瘤，英文名称Hysteromyoma；临床适龄生育期女性常见、多发性生殖器良性肿瘤的一种，以白带增多、下腹坠胀、腹部疼痛、痛经、低血糖及子宫出血为主要病症表现[1]。
现阶段，临床尚未掌握该疾病具体的病发原因，多认为子宫肌瘤的发生与个体性激素水平失调、遗传和干细胞突变等原因有着密切关系。
而针对该疾病，临床也多主张行药物治疗，常应用孕激素拮抗剂（如米非司酮）给予子宫肌瘤患者以治疗。
有研究表明[2]，米非司酮应用剂量的不同其最终疗效也不同；因此，为更好的提升临床子宫肌瘤治疗疗效，本研究计入73例病患为研究对象，将针对子宫肌瘤行不同剂量米非司酮治疗的临床效果展开对比与分析。
详情如下：1.基线资料和方法1.1基线资料计入73例病患为研究对象，截取于我院妇科2020年2月-2021年3月收治子宫肌瘤患者；经随机颜色球抽取法均分为参照组（n=37）和实验组（n=36）。
参照组子宫肌瘤患者最小37岁、最大51岁，均值（41.61±3.82）岁。
实验组子宫肌瘤患者最小35岁、最大52岁，均值（42.43±3.54）岁。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤患者的疗效和安全性比较
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤患者的疗效和安全性比较韩勇;张徇【摘要】Objective To investigate the clinical efficacy and safety of different doses of mifepristone in treating uterine fibroids. Methods 88 cases of patients with uterine leiomyoma from July 2014 to March 2015 in the hospital were selected and divided into group A of taking low dose therapy ( 12. 5 mg per time ) , and group B of high dose therapy ( 25 mg per time ) The doses were taken once per day at night and both groups were treated for 3 months. Results After treatment, the level of hemoglobin and the hormone levels of serum in the two groups had significantly improved, and the hemoglobin, serum FSH, LH, estradiol, progesterone of group A had significant difference compared with group B;the incidence rate of adverse reactions in group A was 13. 63%, which was significantly lower than 38. 64% of group B;the clinical efficiency and disease control rate of group A were 70. 45% and 93. 18% respectively, which were significantly higher than 52. 27% and 79. 55% of group B ( P < 0. 05 ) . Conclusion Different doses of mifepristone in treating uterine fibroids have some differences; the clinical effect of small dose of mifepristone has more advantages and high clinical medication safety, and has the value of application and research in clinic.%目的探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性.方法将2014年7月至2015年3月收治的88例子宫肌瘤患者随机均分为2组,A组服用小剂量(每次12. 5 mg ) ,B组服用大剂量(每次25 mg ) ,均每晚服用1次,服用3个月.结果两组患者用药后血红蛋白水平和血清中激素水平较治疗前发生明显改善,A组患者血红蛋白、血清促卵泡素、促黄体生成素、雌二醇、孕酮水平与B组相比具有显著性差异;A组不良反应发生率(13. 63%)显著低于B组(38. 64%,P<0. 05);A组临床有效率(70. 45%)、临床控制率(93. 18%)显著优于B组的52. 27%和79. 55%,差异有统计学意义( P<0. 05).结论不同剂量米非司酮在临床上治疗子宫肌瘤存在一定差异性,小剂量使用疗效果更具有优势,且临床用药安全性较高.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(024)021【总页数】2页(P78-79)【关键词】子宫肌瘤;米非司酮;不同剂量;临床疗效;用药安全【作者】韩勇;张徇【作者单位】四川省医学科学院·四川省人民医院,四川成都 610072;四川省医学科学院·四川省人民医院,四川成都 610072【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R979.2子宫肌瘤临床病情发展较缓慢，在检查过程中极易被漏诊，耽误患者的最佳治疗时间[1]。
不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果对比分析
不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果对比分析摘要：目的：对不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果进行对比分析。
方法：研究对象选择本院2018年2月-2019年3月收治的子宫肌瘤患者70例，使用随机分配的方式分为研究组与对比组，每组35例，研究组使用低剂量米非司酮进行治疗，对比组使用高剂量米非司酮进行治疗，对比两组患者治疗前后的子宫肌瘤以及子宫体积、治疗后各激素指标。
结果：研究组与对照组在接受治疗后子宫肌瘤体积与子宫体积皆有减小，但研究组更为明显，P＜0.05；治疗后研究组的LH、FSH、E2、P水平明显优于对比组，P＜0.05。
结论：对子宫肌瘤患者使用低剂量的米非司酮治疗效果更为显著，能够有效减小患者的子宫肌瘤以及子宫体积，改善各激素指标，缓解患者病情，值得推广应用。
关键字：不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；临床效果子宫肌瘤又被称作是子宫纤维瘤，一般呈现子宫出血、腹部压痛、月经量多等症状，是女性最常见的一种生殖器官良性肿瘤，但严重者会导致不孕不育，给女性的生活带来诸多不便和影响。
子宫肌瘤与卵巢激素、孕激素有着密切关联，是一种性激素以来性肿瘤，子宫肌瘤当前主要采用手术治疗与药物治疗，但手术治疗会对患者的身体造成一定伤害，并不是所有子宫肌瘤患者都适用于手术治疗，因此，在子宫肌瘤中使用米非司酮来治疗受到广大群众的接受。
本次研究选择本院2018年2月-2019年3月收治的70例子宫肌瘤患者为研究目标，对不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果进行对比分析。
1资料与方法1.1一般资料选择本院2018年2月-2019年3月收治的子宫肌瘤患者70例作为本次研究对象，使用随机分配的方式分为研究组34例与对比组35例，研究组患者年龄32-56岁，平均（44.73±4.37）岁，病程2-9个月，平均（5.56±1.24）个月；对比组患者年龄31-55岁，平均（43.65±4.21）岁，病程1-8个月，平均（5.42±1.36）个月，一般资料差异较小，可比，P＞0.05。
不同剂量米非司酮用药方案在治疗子宫肌瘤的比较研究
不同剂量米非司酮用药方案在治疗子宫肌瘤的比较研究目的探讨不同剂量米非司酮用药方案在治疗子宫肌瘤的临床疗效。
方法选取220例子宫肌瘤患者为研究对象，采用数字表法随机分为对照组和治疗组各110例，对照组采用25mg/d大剂量米非司酮治疗，治疗组采用小剂量12.5mg/d 的米非司酮治疗；比较观察治疗前后子宫及肌瘤的体积，抽血检查HB和女性素水平。
结果治疗组患者子宫、瘤体（110.1±26.7、34.3±6.6）cm3、FSH(10.8±2.9) ug/L、LH（9.7±2.3）IU/L及E2（157.8±27.4）明显低于对照组；Hb（128.1±37.5）g/L明显高于对照组（P＜0.05）。
结论小剂量米非司酮即可有效缩小子宫肌瘤患者的肌瘤体积，提高Hb含量，降低女性激素水平，临床疗效优于常规大剂量治疗。
标签：子宫肌瘤；不同剂量；米非司酮子宫肌瘤是子宫良性肿瘤，多见于育龄期女性，临床表现为子宫、阴道不规则出血，伴有贫血、腹部压痛等症状[1]。
子宫肌瘤的治疗以药物保守治疗和手术切除为主。
目前临床多采用米非司酮保守治疗，但米非司酮的使用剂量存在争议。
本文以220例子宫肌瘤患者为研究对象，分别采用不同剂量的米非司酮来保守治疗，并观察比较两组临床治疗效果，旨在为临床治疗子宫肌瘤提供参考。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究对象为2011年3月~2013年9月，本院妇科收治的220例子宫肌瘤患者。
入选者均有不规则阴道出血史，伴有低色素性贫血，并经彩色超声波检查予以确诊[2]。
将220例患者随机分为治疗组和对照组各110例。
其中对照组年龄33~45岁，平均年龄（39.2±1.67）岁；治疗组年龄34~46岁，平均年龄（38.7±1.35）岁。
两组患者均签署知情同意书，一般资料方面比较差异经检验无显著性（P ＞0.05），具有可比性。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效比较
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效比较摘要】目的：观察比较不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。
方法：将我院2017年2月—2018年4月期间收治的96例子宫肌瘤患者作为本次研究对象，采用数字表法将其平分为观察组和参照组两组，各48例。
两组均予以米非司酮治疗，其中参照组予以较大剂量（25mg/d）用药，观察组予以较小剂量（13mg/d）用药，对比两组的治疗效果。
结果：观察组的治疗总有效率为95.83%，显著高于参照组的83.33%，组间比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05）；另观察组治疗后的子宫肌瘤体积相较于参照组缩小程度更为明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：使用米非司酮治疗子宫肌瘤更为合理的用药剂量为13mg/d，安全有效且经济实惠，值得推广。
【关键词】不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤【中图分类号】R737.33 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0107-02子宫肌瘤在妇科疾病中较为常见，又被称作子宫平滑肌瘤，大部分是良性肿瘤。
主要的临床症状是盆腔压痛、子宫出血，严重者会导致不孕不育，直接影响着患者的生活质量[1]。
治疗该病的方法分为保守药物治疗及手术治疗，但是为保证生育需求及生活质量，更多的患者会选择保守的药物治疗。
主要的治疗药物是米非司酮，该药物的治疗效果已得到验证，但是不同剂量会产生怎样的疗效还有待进一步考究。
鉴于此，本院特开展了此次研究。
现做如下报告。
1.资料和方法1.1 一般资料将我院2017年2月—2018年4月期间收治的96例子宫肌瘤患者作为本次研究对象，采用数字表法将其平分为观察组和参照组。
观察组48例患者的年龄区间为25～54岁，均龄为（33.21±7.42）岁；其中肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、黏膜下肌瘤分别为21例、15例、12例。
参照组48例患者的年龄区间为24～57岁，均龄为（33.42±7.64）岁；其中肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、黏膜下肌瘤分别为24例、14例、10例。
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效比较
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效比较康勤洪【摘要】Objective To explore the efficacy and safety of different doses of mifepristone in the treatment of uterine fibroids. Methods 90 cases with uterine fibroids from April 2012 to August 2013 were randomly divided into observation group and control group. The two groups were given mifepristone tablets for treatment, the dosage of the observation group was 12. 5 mg, and the control group was 25 mg. After the end of treatment, the efficiency, fibroid volume before and after uterine, the patients' adverse reaction rates were compared and analyzed. Results The total effective rate was 84. 44% in the control group, which was significantly lower than 95. 56% in the obser-vation group;( U = 2. 154 6,P = 0. 031 2); the uterine fibroid volume in the observation group before the treatment was (45. 18 ± 12. 12 ) mm, after treatment was (30. 15 ± 9. 55) mm, and the uterine fibroid volume in the control group before the treatment was (46. 13 ± 12. 21) mm, after treatment was (30. 98 ± 9. 57) mm, which had significantly reduced compared with before treatment( P﹤0. 05); after treatment, the two groups had no significant difference in the uterine fibroid volume( P ﹥ 0. 05); the total adverse reaction rate in the control group was 26. 27% (12 cases), which was significantly higher than 6. 67% (3 cases) in the observation group( P ﹤0. 05). Conclusion The best dosage of mifepristone is 12. 5 mg per day. The treatment is safe, effective, with few adverse reactions and is economic and feasible, which is worthyof clinical promotion.%目的：探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效与安全性。
米非司酮片剂的生物利用度
米非司酮片剂的生物利用度
邵庆翔;张美云;姜丽霞;杨华;桑国卫
【期刊名称】《中国计划生育学杂志》
【年(卷),期】1992(000)002
【摘要】8名健康育龄妇女按随机交叉设计先后单次口服200mg国产米非司酮及法国产RU486片剂。
用HPLC测定血药浓度。
两种制剂的血药达峰时间和峰值浓度十分相似,分别为0.8±0.2及1.0±0.6小时,2.34±0.75和2.25±0.63mg/L。
根据药时曲线下面积估算,国产200mg片剂的相对生物利用度为法国片剂的90%,差异不显著。
但法国片剂显示有稍长的平均滞留时间(MRT)。
【总页数】4页(P31-33,64)
【作者】邵庆翔;张美云;姜丽霞;杨华;桑国卫
【作者单位】浙江省医学科学院计划生育研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R169
【相关文献】
1.孟鲁司特钠药动学及其国产片剂/咀嚼片剂人体相对生物利用度研究 [J], 张相林;李凯鹏;丁庆明;刘晓;王辉
2.性别对核黄素片剂消除速率常数及生物利用度的影响 [J], 李进霞;刘宏;张慧芝;闫燕艳;孙树茂;王佳;谷艳;李吉
3.米非司酮胶丸和米非司酮片剂配伍前列腺素终止早孕的随机双盲临床试验 [J], 张美云;邵庆翔;蒋海瑛;经小萍;黄紫蓉;王卫芳
4.两种国产米非司酮片剂的相对生物利用度研究 [J], 石建平;苏雪清
5.马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度探讨 [J], 刘秀玉
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不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较
不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较【摘要】目的：探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果。
方法：针对我院2019年1月至2023年1月收治的56例子宫肌瘤患者，随机分为对照组与观察组，对照组为米非司酮25mg/日，观察组为米非司酮10mg/日，连服3个月为一疗程，比较两组患者的疗效及不良反应。
结果：治疗后两组子宫、肌瘤体积均更低于治疗前（P＜0.05），但组间差异不大（P＞0.05），两组治疗有效率差异不大（P＞0.05），但不良反应观察组更低（P＜0.05）。
结论：常规剂量与小剂量米非司酮对于子宫肌瘤的临床疗效相当，小剂量不良反应小，安全性更高，更值得推广。
【关键词】米非司酮；子宫肌瘤；子宫肌瘤是临床上较为常见的一种良性肿瘤，主要发病群体为30-50岁女性[1]。
该疾病早期并没有明显的症状表现，但是随着肿瘤的不断增大，将导致患者出现有下腹部压迫、月经异常、贫血等症状，甚至对患者妊娠造成影响，因而需要及时治疗[2]。
目前治疗方式主要为手术治疗、药物治疗。
药物治疗适用于：肌瘤导致月经过多、贫血和压迫症状，不愿手术者；术前预处理纠正贫血、缩小肌瘤和子宫体积，为手术治疗做准备；有手术治疗禁忌证者。
治疗药物主要有GnRH-a和米非司酮等，米非司酮对子宫肌瘤治疗效果与GnRH-a类似，但价格低廉，潮热发生率更低，没有明显骨密度丢失，持续性及耐受性较GnRH-a有明显提高。
目前常用的米非司酮的剂量有25mg和10mg两种，本文针对两种剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果展开研究，现报告如下。
1.资料与方法1.1一般资料所有病例经彩色 B 超检查证实为子宫肌瘤，肝肾功能检查正常，排除子宫内膜病变及宫颈病变，排除米非司酮用药禁忌。
随机分为两组，对照组28例，年龄35-48岁，平均（36.15±2.15）岁，病程1-3年，平均（2.03±0.25）年；观察组28例，年龄32-50岁，平均（35.79±2.01）岁，病程1-3年，平均（2.01±0.22）年。
不同剂量米非司酮治疗子宫内膜增生的临床效果比较
不同剂量米非司酮治疗子宫内膜增生的临床效果比较徐学群【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2016(023)004【摘要】目的比较不同剂量米非司酮治疗子宫内膜增生的效果. 方法选取2014年1月~2015年1月我院收治的100例子宫内膜增生患者为研究对象,入院后采用数字表法将其随机分为观察组和对照组,各50例. 对照组患者给予常规剂量米非司酮治疗(25 mg/d);观察组患者采用小剂量米非司酮治疗(10 mg/d). 比较两组患者的疗效﹑子宫内膜厚度变化﹑激素水平改变及用药安全性. 结果观察组患者有效率为98.0%,复发率为2.0%,与对照组的100.0%﹑4.0%比较,差异无统计学意义(P>0.05). 两组患者治疗后子宫内膜厚度与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),同时期两组间比较差异无统计学意义(P>0.05). 两组患者FSH﹑LH﹑E2﹑P水平较治疗前均有显著改善(P<0.05),两组同时期FSH﹑LH﹑E2﹑P水平比较,差异无统计学意义(P>0.05). 观察组患者治疗期间药物不良反应发生率为6.0%,显著低于对照组的26.0%,差异有统计学意义(P<0.05). 结论小剂量米非司酮治疗子宫内膜增生的疗效与常规剂量相当,且不良反应发生率更低,值得临床推广应用.【总页数】3页(P117-119)【作者】徐学群【作者单位】广东省丰顺县妇幼保健院妇产科,广东丰顺 514300【正文语种】中文【中图分类】R711.7【相关文献】1.不同剂量米非司酮片治疗子宫内膜增生疗效观察 [J], 喻剑;张淳;王晓燕2.不同剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤诱导绝经的临床效果比较 [J], 王润茹3.不同剂量米非司酮治疗子宫内膜增生的临床效果比较 [J], 任巧玲4.不同剂量米非司酮治疗围绝经期异常子宫出血患者临床效果比较分析 [J], 廖芳;林惠秀;叶银霞5.不同剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床效果比较 [J], 于雷因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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１ 材 料 １．１ 仪器 岛津１０ＡＴ 型高效液相色谱系统，包括 ＬＣ－１０ＡＴ 泵，ＳＰＤ－１０Ａ 紫 外 检 测 器，ＳＩＬ－２０Ａ 自 动 进 样 器 ，ＬＣ－Ｓｏｌｕｔｉｏｎ 色 谱 工 作 站 ；高 速 离 心 机 （美 国 Ａｂｂｏｔｔ公司）；ＸＷ－８０Ａ 型旋涡混合器（上海精科 实 业 有 限 公 司 ）；ＰＫ５１４ＢＰ 超 声 清 洗 器 （德 国 ＢＡΜＤＥＬ）；梅特勒－托利多 ＡＸ－２０５Ｄｅｌｔａ Ｒａｎｇｅ电 子天平（瑞士梅特勒公司）；ＢＨＷ－ＩＶ 型电热恒温水 温 箱 （北 京 医 疗 设 备 厂 ）。 １．２ 药 品 与 试 剂 市 售 ４ 个 厂 家 米 非 司 酮 片 剂 ，分 别为 Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ，规 格 ２５ ｍｇ／片。 米 非 司 酮 化 学 对 照 品 （批 号 １０－ＡＮＲ－１６６－１，Ｔｏｒｏｎｔｏ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｉｎｃ．）；氯雷他 定 化 学 对 照 品 （内 标，由 济 南诚创医药有限公 司，批 号 ０１０４０６，纯 度：９９．９％）； 甲醇、乙 腈 均 为 色 谱 纯 （美 国 Ｊ．Ｔ．Ｂａｋｅｒ公 司 ）；醋 酸乙 酯 （色 谱 纯，美 国 Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ公 司）；三 乙 胺（色谱 纯，美 国 ＴＥＤＩＡ 公 司 ）；娃 哈 哈 饮 用 纯 净 水 ；空 白 血 浆 由 齐 鲁 医 院 血 库 提 供 。
图 １ 高 效 液 相 色 谱 图 Ａ．空白血浆；Ｂ．空白血 浆 加 米 非 司 酮 （１μｇ·ｍＬ－１）和 内 标；Ｃ．１９ 号 受 试 者 口 服 米 非 司 酮 片 ７５ ｍｇ 后０．５ｈ的 血 浆 样 品 加 内 标
Ｆｉｇ １ ＨＰＬＣ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｓ Ａ．ｂｌａｎｋ ｐｌａｓｍａ；Ｂ．ｂｌａｎｋ ｐｌａｓｍａ ｓｐｉｋｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ （１μｇ· ｍＬ－１）ａｎｄ ＩＳ；Ｃ．ｐｌａｓｍａ ｏｆ ｓｕｂｊｅｃｔ Ｎｏ．１９ ０．５ｈａｆｔｅｒ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａ－
米非 司 酮 （ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ）为 受 体 水 平 抗 孕 激 素 药，上世纪八十年代初由法国 Ｒｏｕｓｓｅｌ－Ｕｃｌａｆ公司首 先研发出的一种炔诺酮衍生物 。 ［１］ 米非司酮作为 与 激素受体学说和近代分子生物学同期发展的药物， 具 有 抗 孕 酮 、抗 糖 皮 质 醇 、抗 雄 激 素 特 性 及 抗 肿 瘤 等 作 用 ，临 床 上 广 泛 用 于 终 止 妊 娠 、紧 急 避 孕 及 治 疗 子 宫肌瘤和子宫内膜异位症 。 ［２－３］
２ 方 法 与 结 果 ２．１ 色 谱 条 件 色 谱 柱：ＷｏｎｄａＳｉｌ ＴＭ Ｃ１８ 柱 （５ μｍ，４．６ｍｍ×２５０ｍｍ），柱温：２５ ℃；流动相：甲醇－ 乙腈－水－三乙胺 （２５∶４７∶２８∶０．１），超 声 脱 气，流 速 １ ｍＬ·ｍｉｎ－１，检 测 波 长 ：２９０ｎｍ，进 样 量 ：２０μＬ。 ２．２ 溶 液 的 制 备 ２．２．１ 米非司酮对 照 品 溶 液 精 密 称 取 米 非 司 酮 对照品０．０ ０５０ｇ，用 甲 醇 溶 解 定 容 至 ５０ ｍＬ，配 成 １００μｇ·ｍＬ－１米 非 司 酮 母 液；然 后 依 次 稀 释 为 ８０， ５０，５，１．２５μｇ·ｍＬ－１的 米 非 司 酮 工 作 液 。 ２．２．２ 内 标 溶 液 精 密 称 取 氯 雷 他 定 标 准 品 ０．０ ２５０ｇ，用甲醇溶解定容至２５ ｍＬ，配成１．００ ｍｇ ·ｍＬ－１内 标 母 液。 取 母 液 适 量 用 甲 醇 稀 释 至５０．０ μｇ·ｍＬ－１工 作 液 备 用 。 ２．３ 血浆样 品 处 理 取 血 浆 样 品 ５００μＬ，加 内 标 溶液 （５０ μｇ·ｍＬ－１ ）５０ μＬ，混 匀，加 入 醋 酸 乙 酯 ４ｍＬ，涡 旋 混 合３ｍｉｎ，５ ０００ｒ·ｍｉｎ－１ 离 心１０ｍｉｎ， 取醋酸乙酯层于４０ ℃水浴氮气吹干，以１００μＬ甲醇 复 溶 ，取２０μＬ样 品 进 样 分 析 。 ２．４ 方 法 学 研 究 ２．４．１ 方 法 专 属 性 分 别 对 空 白 血 浆 样 品 、米 非 司 酮和内标溶液、空白 血 浆 加 入 米 非 司 酮 溶 液 和 内 标 溶液以及受试者血浆样品进行处理并测定。所得色 谱图如图１所示，米 非 司 酮 和 氯 雷 他 定 的 保 留 时 间 分别约为８．７ ｍｉｎ 和１０．７ ｍｉｎ，血 浆 杂 质 不 干 扰 米 非司酮和内标的测定。
目前，已 知 我 国 有 米 非 司 酮 原 料 生 产 企 业 ２０
家 ，制 剂 生 产 企 业 ７ 家 ，制 剂 类 型 包 括 片 剂 、胶 丸 剂 、 胶囊剂及复方制 剂，其 中 多 以 片 剂 为 主。 由 于 可 能 存 在 制 剂 工 艺 、原 料 来 源 的 不 同 ，不 同 厂 家 相 同 制 剂 可能存在体内过程的不同及生物等效性差异。本研 究通过对 Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ ４ 个 不 同 厂 家 生 产 的 米 非 司 酮 片的药动学和相对生物利用度研究比较可为评价其 制剂质量及临床合理应用提供实验依据。
Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ ｏｆ ｆｏｕｒ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｆｅｐｅｓｅ ｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓ
ＤＯＮＧ Ｒｕｉ－ｑｉａｎ１，ＴＥＮＧ Ｙａｎ－ｎｉ ２，ＸＵ Ｙａｎ－ｈｕａ１，ＧＵＯ Ｒｕｉ－ｃｈｅｎ２（１．Ｍａｔｅｒｎｉｔｙ ａｎｄ Ｃｈｉｌｄ Ｃａｒｅ Ｃｅｎｔｒｅ ｏｆ Ｊｉｎａｎ，
Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｊｉｎａｎ ２５０００１，Ｃｈｉｎａ；２．Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，Ｑｉｌｕ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｊｉｎａｎ ２５００１２，Ｃｈｉｎａ）
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ Ｔｏ ｓｔｕｄｙ ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ ｏｆ ｆｏｕｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔｓ ｉｎ ｈｅａｌｔｈｙ ｆｅ－ ｍａｌｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｓｕｂｊｅｃｔｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ Ｆｏｒｔｙ ｓｕｂｊｅｃｔｓ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｆｏｕｒ ｇｒｏｕｐｓ ｗｉｔｈ ｔｅｎ ｉｎ ｅａｃｈ ｇｒｏｕｐ，ｇｉｖｅｎ ｒｅ－ ｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａ ｓｉｎｇｌｅ ｏｒａｌ ｄｏｓｅ ｏｆ ７５ ｍｇ ｏｆ ｆｏｕｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔｓ．Ａ ｓｅｒｉｅｓ ｏｆ ｂｌｏｏｄ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ｉｎ ９６ｈ．Ａｎｄ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｗａｓ ｅｘｔｒａｃｔｅｄ ｕｓｉｎｇ ｅｔｈｙｌ ａｃｅｔａｔｅ ａｎｄ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ．Ｐｈａｒｍａ－ ｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ｗｅｒｅ ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ ｂｙ Ｄｒｕｇ ａｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｓｏｆｔｗａｒｅ Ｖｅｒｓｉｏｎ ２．０．ＲＥＳＵＬＴＳ Ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ ｐａｒａｍｅ－ ｔｅｒｓ ａｆｔｅｒ ａ ｓｉｎｇｌｅ ｄｏｓｅ ｏｆ ７５ｍｇ ｆｏｕｒ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔｓ ｗｅｒｅ ａｓ ｆｏｌｌｏｗｓ：Ｃｍａｘ ｗａｓ （１．５７±０．３６）μｇ·ｍＬ－１， （１．７±０．７）μｇ·ｍＬ－１，（１．４±０．４）μｇ·ｍＬ－１ ａｎｄ （１．６±０．５）μｇ·ｍＬ－１；ｔｍａｘ ｗａｓ （０．７０±０．２６）ｈ，（１．０±０．６）ｈ，（１．０± ０．６）ｈ ａｎｄ（０．８０±０．３５）ｈ；ｔ１／２ ｗａｓ（２６．１±７．６）ｈ，（２６．７±５．２）ｈ，（２７．１±６．４）ｈ ａｎｄ（２８．９±７．４）ｈ；ＡＵＣ０－９６ ｗａｓ（２０．３ ±５．１）μｇ·ｍＬ－１·ｈ，（２０．５±６．４）μｇ·ｍＬ－１·ｈ，（１８．１±８．７）μｇ·ｍＬ－１·ｈ ａｎｄ （２０．７±７．４）μｇ·ｍＬ－１·ｈ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ｒｅｌ－ ａｔｉｖｅ ｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔ Ｂ，Ｃ，Ｄ ｔｏ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔ Ａ ｗａｓ １０１．１％ 、８９．４％ａｎｄ １０１．８％ ．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ａｍｏｎｇ ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ ｏｆ ｆｏｕｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔａｂｌｅｔｓ ｉｎ ｈｅａｌｔｈｙ ｆｅｍａｌｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｓｕｂｊｅｃｔｓ． ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ：ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ；ＨＰＬＣ；ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ；ｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ
DOI:10.13286/ki.chinhosppharmacyj.2012.21.022
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中国医院药学杂志２０１２年第３２卷第２１期 Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，２０１２Ｎｏｖ，Ｖｏｌ ３２，Ｎｏ．２１
不同厂家米非司酮片的人体药动学比较
董瑞谦１，滕艳妮２，俆延华１，郭 瑞 臣２ （１．济 南 市 妇 幼 保 健 院，山 东 济 南 ２５０００１；２．山 东 大 学 齐 鲁 医 院 临 床 药 理 研
［作者简介］董瑞谦，女，医学硕士，副主任药师，研究方向：主要从事妇产科、儿科临 床 药 理 学 研 究，电 话：０５３１－８９０２９５９９，Ｅ－ｍａｉｌ：ｄｏｎｇｒｕｉｑｉａｎ＠ １２６．ｃｏｍ ［通 讯 作 者 ］郭 瑞 臣 ，男 ，教 授 ，Ｅ－ｍａｉｌ：ｇｒｃ７６３６＠１２６．ｃｏｍ
中国医院药学杂志２０１２年第３２卷第２１期 Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，２０１２Ｎｏｖ，Ｖｏｌ ３２，Ｎｏ．２１
究所，山东 济南 ２５００１２）
［摘要］ 目的：进行 Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ ４厂家米非司酮片健康女性 受 试 者 体 内 的 药 动 学 比 较 研 究 。 方 法：４０ 名 健 康 女 性 受 试 者 随 机 分为４组，每组１０人，分别服用４个不同厂家生产的米非司酮 片 ７５ ｍｇ，于 不 同 时 间 抽 取 肘 静 脉 血 ，经 液 液 萃 取，采 用 高 效 液 相色谱法测定米非司酮经时血浓度，ＤＡＳ ２．０计 算 米 非 司 酮 药 动 学 参 数。 结 果：Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ ４ 厂 家 米 非 司 酮 片 的 Ｃｍａｘ分 别 为 （１．５７±０．３６）μｇ·ｍＬ－１、（１．７±０．７）μｇ·ｍＬ－１、（１．４±０．４）μｇ·ｍＬ－１ 和 （１．６±０．５）μｇ·ｍＬ－１；ｔｍａｘ分 别 为 （０．７０±０．２６）ｈ、（１．０ ±０．６）ｈ、（１．０±０．６）ｈ 和 （０．８０±０．３５）ｈ；ｔ１／２ 分 别 为 （２６．１±７．６）ｈ、（２６．７±５．２）ｈ、（２７．１±６．４）ｈ 和 （２８．９±７．４）ｈ；ＡＵＣ０－９６ 分 别为（２０．３±５．１）μｇ·ｍＬ－１·ｈ、（２０．５±６．４）μｇ·ｍＬ－１·ｈ、（１８．１±８．７）μｇ·ｍＬ－１·ｈ 和 （２０．７±７．４）μｇ·ｍＬ－１·ｈ。以 Ａ 厂 家 米 非 司酮片为参比，Ｂ、Ｃ、Ｄ 厂家米非司酮片相对生物利用度分别 为１０１．１％、８９．４％ 和１０１．８％。 结 论：所 选 择 Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ ４ 厂 家 米 非司酮片人体药动学过程差异无显著性。 ［关 键 词 ］ 米 非 司 酮 ；高 效 液 相 色 谱 法 ；药 动 学 ；生 物 利 用 度 ［中 图 分 类 号 ］Ｒ９６９．１ ［文 献 标 识 码 ］Ａ ［文 章 编 号 ］１００１－５２１３（２０１２）２１－１７１６－０４