ISO内审检查表全套资料

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iso内审检查表全套

XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1：文件査阅含记录的査阅。

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注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时耍记录证据, 并耍求受审核部门当事人签名确认九.注1:文件查阅含记录的查阅。

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注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检査结果记录”栏：符合O,轻微不符合△,严重不符合X （有不符合时要记录证据, 并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

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注文件查阅含记录的查阅。

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ISO内审检查表全套

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）这些环点
审核记录
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）
6
资源管理
资源的
提供
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜
标准条款
审核要点
审核记录
资源的提供
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率
人力资源
6.2.1
总则
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员
与顾客有关的过程
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客不同顾客的要求有哪些差异组织的顾客目标市场是否明确、适宜
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些组织是否已被充分理解

ISO9001内审检查表全套

ＸxxxXＸX有限公司质量管理体系内审检查表注１:文件查阅含记录的查阅。

注２:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注２:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注１：文件查阅含记录的查阅。

注２:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

完整版)ISO14001：内审检查表

完整版)ISO14001：内审检查表因素的评价?评价是否充分、准确?评价结果是否被记录和报告?评价结果是否被用于制定环境目标和计划?如何向员工传达环境因素识别和评价的结果?是否向公众披露环境因素识别和评价的结果?环境因素识别和评价的结果是否得到实施?注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

编号：审核日期：受审核部门：审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规检查内容：1.环境方针是否制定了文件化的环境方针？环境方针是否经最高管理者批准？环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？员工是否了解环境方针？为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？2.环境因素识别和评价是否建立了环境因素识别和评价的程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？用什么方法和怎样进行环境因素的识别？是否规定了识别和评价环境因素的要求？是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围和对象？是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？环境因素识别和评价的结果是否得到实施？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳（检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

编号：__________ 审核日期：__________受审核部门：__________ 编制：__________ 批准：__________审核准则：IS、体系文件、适用法律法规陪审员：__________ 审核员：__________影响评价是否考虑了三种状态、三种时态和七种环境因素类型？是否考虑了与环境因素相关的方面？是否有规定环境影响评价的方法、准则和步骤？是否有重大环境因素清单？评价结果是否合理？是否对新项目和变化进行了环境因素的补充识别和评价？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

ISO质量管理体系内审检查表

◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？

iso9000内审检查表全套

X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表。

ISO22000-2018食品安全管理体系内审全套资料

IS022000-2018食品安全管理体系全套内审资料1.内部审核计划2.内审首/末次会议签到表3.内部审核检查表4.内审不符合报告5.内部审核报告IS022000-2018食品安全管理体系内部审核计划一、目的1、检查公司食品安全管理体系是否符合IS022000-2018标准要求；2、检查公司食品安全管理体系系运行是否符合文件要求；3、检查公司食品安全管理体系的运行效果；4、及时发现食品安全管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的食品安全管理体系。

二、审核范围1、公司管理层及公司各部门等场所和人员；2、公司食品安全管理体系及相关的活动及结果。

三、审核依据1、IS022000-2018标准；2、公司食品安全管理体系文件；3、相关法律、法规、标准规范等；4、合同。

四、审核日期： 2019年9月3日（共1天）五、审核组成员：审核组长：XX（A）审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）(注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》)六、审核要求：1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的食品安全管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项；2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核安排：编制：XXX 审核：批准：日期：日期：日期：内审首/末次会议签到表日期:8. 5. 1 实施危害分析的预备步骤8. 5. 1. 1 总则为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息，这应包括但不限于：a）适用的法律法规和客户要求；b）组织的产品、工艺和设备；C）与食品安全管理体系相关的食品安全危害。

• 8. 5. 1. 2原料、辅料和产品接触材料特性组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。

ISO内审检查表全套

1.组织是否按照标准要求建立并保持了“质量记录控制程
序 ”，该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是
否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.2.2
1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？
质量手册
2.组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款
是否有说明？说明是否充分、可信？
3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的关系加以确定且有效？
8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？
9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显
标识、能防止非预期使用？
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文
件不损坏、不丢失、及时提供？
11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？
4.2.4记录控制
员的能力或进行人力素质测评？
6.2.2能力、意识和培训
1组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？
2.组织是否针对为满足组织发展、个人成长，必须具备的
知识、经验、能力提出新的培训要求？
3.组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经验、工具等）是否充足适宜？
标准条款
审核要点
审核记录
6.1资源的提供
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，

ISO9001、ISO14001质量环境职业健康安全三体系全套内审检查表(含内审报告、内审不符合报告)

Y Y Y Y
10
5.3
5.3
4.4.1
●公司最高管理者是否指定了管理者
代表，并规定了相关的职责权限；
●管理者代表是否按标准规定要求履
行其职责和权限。
（1）管理者代表任命书；
（2）管理者代表职责规定；
（3）管理者代表开展体系管理工作的证据。
Y Y Y
11
7.4
7.4
4.4.3
●最高管理者是否确保在公司内建立适当的沟通方式和沟通过程；
序号
一体化管理体系过程
审核要点
提供的实施证据
Y/N
注明
不符合程度
QMS
EMS
OMS
1
4.4
4.2
4.3
4.1
●按GB/T19001-2016、GB/T24001-2016
GB/T28001-2011 三个标准要求建立管理体系；
●管理体系的范围是否明确，删减理
由是否充分，并符合规定要求；
●过程是否已被识别并适当规定，职责
和 GB/T28001-2011 编制和保持管理手册。
参照上述证据
Y
4
5
5.1
5.1.1
5
5.1
4.4.1
●公司的最高管理者应提供一体化管理体系建立实施并持续有效性的承诺的证据；
●承诺是否在对顾客、员工、社会三
方面予以体现；
●是否进行了定期评审。
（1）文件化的QEOHS方针和目标内
容；
（2）法律、法规培训实证；
（2）程序文件、作业指导书、相关的法律法规；
（3）文件和标准要求的记录均有；
（4）规定相关文件的查询方式和路径。
Y Y
Y Y

ISO质量管理体系内审检查表

ISO质量管理体系内审检查表概述ISO质量管理体系是一个由国际标准化组织制定的标准，旨在帮助组织建立一套科学、规范的质量管理体系，实现持续改进和客户满意度的提升。

ISO体系的内审是其实施过程中必不可少的一环，通过内审检查可以及时发现问题和不足，有效促进体系的持续改进。

ISO质量管理体系内审检查表是内审的重要工具，可用于指导内审人员开展检查，评价体系中各项要求的符合情况。

检查表内容ISO质量管理体系内审检查表包含了ISO体系中所有标准要求，以及其他审核指南中的审查要点，主要包括以下内容：1.管理体系文件–管理手册、程序文件是否符合要求，是否有有效性评估、更新控制机制等；2.质量方针、目标、指标–质量方针是否能反映对客户的承诺、信任和满意度的考虑；质量目标是否能引导并促进质量改进；指标是否能衡量改进进展情况；3.业务流程与相关文件–是否有标准化的业务流程，包括流程图和相关文件；是否过于复杂或不实用；是否符合标准的一致性要求；4.资源管理–是否有有效的人员、设备、场地、环境、信息技术、文件和资料等资源的管理和控制机制；5.产品与服务的实施–产品和服务管理措施是否能够满足客户需求和标准要求；是否有持续改进措施；是否有验证、记录和审批机制等；6.测量、分析及改进–测量、分析和改进措施是否能够及时发现问题和不符合要求的情况；是否有根本原因分析的方法；是否有实施纠正和预防措施的机制等。

使用方法内审检查表可以将标准要求及审核指南的审查点具体化，使内审人员能够有针对性地开展内审，快速识别问题点并提出改进建议。

使用ISO质量管理体系内审检查表时，一般按照以下步骤进行：1.按照要求及审核指南，制定内审计划；2.查阅质量管理体系文件，准备相关记录、指标等信息；3.按照检查表中的问题点，逐项开展内审检查；4.在检查表相应栏目中记录检查结果，并评价其符合情况；5.如发现问题或不符合要求的情况，立即记录和提出改进建议；6.汇总检查结果，形成评审报告，并提交相应管理层审核。

ISO9001内审全套检查表(吐血推荐)

ISO9001内部品质稽核检查表 ( 各部门 )被稽核单位：行政部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号文件与资料管制程序文件管制序是否依“文件管制作业流1程“执行？各类文件的制订、修订是否由文控中2心依文件编写码系统管理？文件制定是否按各类文件标准格式拟3订？文件的修订是否填写“文件修正/ 废止4申请单“？文件的废止是否填写“文件修正 / 废止5申请单“？经颁布发行之文件、窗体，文控中心6是否以“文件总览表“、“窗体总览表“列帐管理，并加盖“文件管制章“文件发行，收文单位是否于“文件分发7/ 回收记录表“上签名？文件修订及废止时，文控中心是否填写8“文件 / 分发回收记录表“？文件的原稿是由否文控中心保管？9旧版文件废止回收时，文控中心是否加10盖了“作废章“？各单位回收之旧版文件，是否由文控中11心销毁？现埸使用之文件是否放置于作业现12埸？申请更换文件或文件数量不够时，是否13填写“文件申请表“？员工教育训练程序各单位是否年底前填写“教育训练需求表1“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01内部品质稽核观察报告表被稽核单位：行政部课页数：2/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2 3行政部是否排定“年度教育训练计划表“ ?新进人员是否填写”人事资料表”？新进人员是否依照“新进人员训练教4材“训练，并依“资格认定所需之教育训练基准“ 进行实务训练？行政部是否依“年度教育训练计划表5“进行内训？外训是否先经提出“教育训练申请单6“，结合训练是否填写“研习心得报告“？厂内训练，每一训练完毕时，是否记7录于“教育训练记录“中，并登入记于“员工教育训练履表“？各单位主管是否对人员工作成效适时8检讨？教育训练未依计划执行是否在“年度9教育训练计划表“中注明原因？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：生产部课页数：1/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号图面技朮资料管制程序图面、技术资料的编码是否是依产品1的料号，无料号以资料名称？版本的制订是否是依“A“ “B“ “C2“等代号依序变更？3外部提供的资料是否有交主管审查？工程单位收到资料是否有登于“图面、4技术资料一览表“？正式图面、资料在标准发行后是否有5盖“文件管制章“？收到图面、资料的单位是否在“图面、6技术资料分发 /回收记录表“上签名？图面、技术资料有修改或增定，是否7是依＜工程变更管制程序＞办理？修改后的资料是否是依 5.4 的内容中8旧图面、资料废止时，是否有填写“图9面技术资料分发／回收记录表“？图面、技朮资料的原稿是否由文管中10心保管？旧版的图面、技朮资料是否有盖“作11废章“12工程变更是否指定尃人修改？各单位的图面、技朮资料是否都自行13管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：生产部课页数：2/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备管理程序生产设备验收后，是否统一填入“机1器设备一览表“？2 3是否依照正常之操作程序使用设备？每日或每班上下模工作前是否有清理？各部机器支柱转动轴是否有足够的润4滑及异动状况？5 6机器的油路是否畅通，有无漏油现象？工作后是否有整理机床？日常保养人员是否将每日检查结果记7录于“机器设备日常保养记录表“？生产主管有没有不定期稽核日常保养8之执行情况？生产部是否有每年年底拟“年度机器9设备保养计划“？全厂设备每次保养后是否的填写于10“机器设备维修记录“？机器故障修覆结果是否有记录于“机11器设备维修记录表“内？若机器故障无法修覆时，是否经“不12合格品管制程序“处理？机器设备若无法使用时，是否有挂“暂13停使用“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数： 3/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备保养之记录是否有依“品质记14录管理程序“规定保存？生产管理程序1生产品根据业务部门提供客户订单，是否有排定生产计划，以进行安排生产？2生产主管依计划排定核准后，是否将“生产计划表“依序排列？3生产主管在哪些情况下需调整生产计划？生产计划变动时，生产主管是否有发4“更改通知单“通知生产单位变更？5生产主管是否有将物料需求转仓管？生产主管对委外加工之物品是否有按6“外包加工管制程序“办理？生产单位是否按客户订单及生产计划7之生产期限生产？生产单位是否有在产品上线前向仓库8提出领料申请？仓库人员接到领料申请后，是否有确9认物料的完备性，并通知生产主管？生产主管是否根据物料完备性进行生10产计划调整？物料不足时，是否要求采购人员紧急11采购？生产单位每日是否开出生产日报表交12给生产主管？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：4/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号生产产管是否每星期召开一次生产进13度会议？生产中发现品质异常时或交期无法逵14到客户合约订单需求时，是否有进征产销协调？制程管制程序每批生产前，仓库是否有将材料备妥，1交制造单位领用？工模部是否有生产产品要求时及“上2下模作业指导书“进行换模，并做模具检查，合格后进行试模？品管单位每次换模或模具调整后，是3否有做首件检查，并填写于“首件检查记录表“？首件检验中发现异常时，品管是否依4“矫正与预防措施程序“办理？所有生产制造之作业是否全部依客户5订单、“生产计划表“及相关“作业指导书“之规定进行？经测试后的不良品是否有标示，并记6录于“不良品日报表“制造单位是否每天依生产状况，填写7“生产日报表“以利进度管制？包装作业是否依“包装作业指导书“规8定进行？产品包装上，是否有明显标示，并放9置于规定之场地？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：资材部课页数： 5/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号制造单位是否有开出入库单送品管人10员依“成品检验程序“进行检验？11入库之成品是否经检验判定合格后才入库？制程中产生之不合格品是否依“不合12格品管制程序“办理？工程变更程序1客户提出变更时 ,业务是否有将需变更的内容交工程2各单位提出变更时，是否填写“工程变更通知“？3申请单位是否有要求相关单位讨论可行性，并呈上级核准？4模、洗具修改完成后，合格后，相关的图面与文件资料是否填入”ECN？”5ECN 发行是否依“图面技朮资料管制程序“管控？6核准之“ECN“工程人员是否作了追踪处理？检验量测与测试设备管理程序1符合哪三种状况的才是合格外校协力厂？新购进的仪器是否由工程课验收，并2录入“量测亿器校验计划表“？3校验的方式有哪三种？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数： 6/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4仪器人员是否拟定“量测仪器管理校验计划表“并经批准？5 自校量测仪器有没有适当包装？6外校回厂后仪器人员是有依“仪器检验作业指导书“判定合格与否？7内校作业时是否依“仪器校验作业指导书“处理？8 校验判定合格是否贴上合格标签 ?9发现仪器失效时，是否有过去的测试结果从新评估？内校之详细数据是否有录入“量测仪10器校验记录“？11外校报告是否填入“品质记录一览表“？12所有校验结果是否录于“量测仪器履历表“？仪校人员对过去期量测仪器有没有贴13上暂停使用标签？校验人员是否依“员工教育训练程序14“执行？校验记录是否依“品质记录管制程序15模具开发管制程序1模具幵发来源是来自哪里？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：7/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号模具幵发是否填写“模具幵发计划表2“，并认可？3 4 5 工程课是否有编制“物料清单“？工程是否有为模篇号建档？工模制做过程是否按程序在做？模具的外包是否按“外包加工程序”6制做？模具的检收、确认是否按“模具的管7理办法“和“样品承认程序“执行？模具的修改是否有发“工程变更通知8单“？产品鉴别与追溯程序1产品所有阶段是否均有标示？各产品之历史资料是否保存以供追溯2之用？3 4 物料是否承认？物料产品是否有资料（检验）可证明？管理审查程序副总经理或管理代表是否亲自参与、1核查内部品质报告？每年 6 月 12月是否有探讨品质制度的2有效性和迫切性？管理审查会议前，管理代表是否有发3出公告，通知各单位参加？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：8/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4管理审查的内容有哪些？模具管理办法模治具完成后，是否登入“模治具一1览表“？2模具是否有建履厉表？验收或客户承认不合格时，是否按“工3程变更程序“进行变更？4模具是怎样编码的？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号采购管理程序1采购流程应怎幺做？2采购交期如何管理与跟催？3交期变动 ,应如何处理 ?4采购如何询价、比价、议价？原材料应如何写物料申购单，再怎样5核淮后交与采购？6生产辅助料应怎样提出申请，核淮？怎样将议价后的单价、交货日期、数7量、订单号码、规格等标示于采购单及物料申购单上？8采购资料该怎样管理？9怎样幵立采购单、及审查、订购作业？供货商管理程序1如何选择供货商？供货商是否以品质、交期、价格及服2务作为选择依据 ?3 4 5 供货商是否填写供货商基本资料表？怎样评鉴供货商？怎样评核供货商的分数？合约审查程序1合约或合约修订，内容有哪里拟定？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2客户以口头下订单该怎样做3怎样审查合约？4合约审定后交谁审查核准执行？5若订单无法完成该怎样做？合约＜订单＞执行过程中，若客户有6变更该怎样做？7订单核准后分发哪些部门？外包加工管理程序外包商是否选择依（供货商管理程序）1执行？2 3 样品是否依样品承认程序处理？交期如何管理及跟催？采购是否已幵出采购单，同时提供标4准样品或图纸、检验规范交予外包加工商？外加工商交货时 ,品管是否以“成品检5外加工商如加工不良，是什幺情况进6行特采？客户供应品管理程序1客户提供物料时，业务课该怎幺做？当客户物料或产品不合格、遗失、损2坏或其它不适用时，业务该怎样处理？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号服务管理程序本公司产品出货是否就客户要求时提1出货检验报告？2 3 客户要求提供样品时该怎样做？客户抱怨时或退货该怎样处理？4业务员每年年底是否发出“客户满意度调查表“提供统计技朮信息供客户资参考？仓储管理程序1是否制定有关物料进料，制程及成品运送时的搬运管制程序？2是否提供下正确的板、器容或搬运工具，以防止物料在搬运过程中损坏？3外购原料或外包加工品，厂商是否填写验收单及注明采购单号物品品名，规格数量？4物料验收入库是否依进料检验程序进行？物品因质量，规格不符合时，是否予5以拒收？是否以实际收入填数量写验收单据并入帐？成品入库是否开立成品入库单？是否6及时入帐并帐实相符？进料不合格时，是否发出“品质异常7通知书“，并填写进料退货单？领料作业是否填写领料单？材料发出8是否及时入帐？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数： 1/2稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号9生产退料是否填写退料单？并将物品退回仓库？10物料储备是否整齐，规范，并对各种物品具有清楚的标示？11物料盘点是否及时、准确完整？是否填写好库存盘点报表？12 每种物品是否都在保存期限内？13超出保存期的物品有没有重新检验？并做相应处理？14报废品与正常物料是否区隔幵，并做标示？15仓管人员是否对材料，成品进出及时入帐？并制做材料，成品每日报表？16对于报废品是否依“不合格管制程序“处理？17物品搬运是否先抬掣合适的工具和容器？搬运发生异常时，是否重新对产品进18行检验，并对损坏品依“不合格品管制程序“规定处理？物品包装是否按指定的包装方式并按19规定堆放？20产品出货时，是否经过出货检验？产品出货是否贴有出货标签，业务是21否填写“出货赁证“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号检验人员是否依每日检验、测试、量1测记录做成日报表？品管是否每日整理各项数据？并在2品质会议上提报？统计图是否订定了管制界限？如超3出界限时，是否依“矫正与预防措施程序“执行？品管课是否每月召幵一次品质会议，4并作品质目标检讨？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1 本公司品质系统是否是依ISO90021994年版标准制订？品质系统文件是否是分四阶？是哪2四阶？品质系统的执行是否是依系统文件3执行？相关单位是否制订品质计划，并以执4行？新模开发是否依“模具开发管理程序5“制订“模具开发计划“据以实施？6各品质计划包括哪三个计划？需临时执行的计划是否依 5.31至 5.337立步骤执行？有产品时是否确定有达到规定的过8程、设备制具、资源与技术？品质计划与各种程序和适用文件是9否一致？是否按＜文件与资料管制程序＞和10＜图面、技术资料管制程序＞执行？计划中各阶段的验证活动是否有品11质记录？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号管理代表每年至少执行多少次内部1品质稽核原则？管理代表是否在十二月底前排定下2年度“年度定期内部品质稽核计划表“？每年的内部品质稽核是否包含所有3单位及所有规定、要求？管理代表是否可以实施不定期内部4品质稽核？被稽核单位内有合格稽核员，是否可5以参与稽核本单位？稽核前管理代表是否有发出通知，并6说明稽核内容？稽核员是否填写“内部品质稽核报表7“？稽核员发现不合事项是否要填写“不8符合报告“？稽核完成后是否有召集开会，对被稽9核单位作出评估？“不符合报告“是否登录于“内部品10质稽核改善追踪表“？被稽核单位对稽核人员所列之缺点，11是否在限期内改善？改善确认无缺点，是否有在“不符合12报告“及“内部稽核改善追踪表“签名？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：2/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号若经二次追踪无结果，有否上报管理13代表，提出讨论？稽核组长有否填写“内部品质稽核报14告书“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号首件检验是否有依“制程管制程序1“执行？2 3 作业人员是否做到自主检查？是否做到巡检４次，记录２次？检验发现不良，是否有记录于“生产4制止单“上？5不良排除后，是否有转回测试？是否有将不良品记录于“不良品日报6表“中，交由助理总入“品质日报表“中？是否有做最后一站判定才进行包7装？品质异常是否有依“矫正与预防措施8程序“处理？9101112记录是否派专人负责？编制索引、归档是否依记录类别？储存是否派专人保管？保存资料是否参照“品质记录一览表“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号进料检验是否做到以“验收单“或厂1商送货单为依据进行检验？2进料检验是否做到检验合格后才入库？样品承认是否有依“进料检验规范3“进行检验？特采是否有依“不合格品管制程序4“办理？未经承认材料检验合格后，是否有贴5“合格“卷标入库？抽样计划是否按“进料检验规范“规6定办理？进料检验是否依“进料检验规范“进7行检验？检验人员是否将检验记录于“进料检8验记录表“及“验收单“上？判断为不良时，是否有填写“进料品9质异常通知单“，通知厂商？需特采时，是否依“不合格品管制程10序“办理？判退之物，仓库是否有开“进料退货11单“？标示是否依“检验与测试状况识别程12序“执行？1314 退货入库是否依“领（退）料单“检验？检验合格是否贴合格卷标？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待检品是否挂待验牌？2合格品是否放在指定区？不合格品是否贴有退货卷标并分3开？4 特采是否依“不合格品管制程序“处理？5生产中的不合格品是否有标示？入库时“成品标示单“上是否盖有合6不合格品是否贴有“不合格品“卷7标？8特采产品时是否贴有特采卷标？9重修品是否有标示分幵？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待验产品是否放在待区？外包商是否有填写“验收单“及“出2货检验记录表“？3 4 对急用品时，是否优先处理？入库前是否检验合格？成品检验外观是否按5MIL-STD-105D(Ⅱ ) 正常单次抽样？尺寸是否抽样20 片， 0 收（退），记6检验结果是否记录于“出货检验记录7表“？发现不良品时，是否填写“品质检验8异常处理单“？根据品质记录是否做出“月品质状况9汇报表“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号发现不良，是否有填写“品质异常处1理单“并豋入“品质异常处理单总表“客户投诉时，是否能尽快改善，直到2客户满意？进料不良，是否填写“进料品质异常3通知书“？4异常矫正与预防措施是否在执行？文件修改是否依“文件与资料管制程5序“执行？内部稽核是否按“内部品质稽核程序6“处理？管理审查是否依“管理审查程序“处7理？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号对镀锌钢板是否做到每批抽10 卷打1开包装纸进行检验？2判断不良，是否按零收一退处理？检验宽度，厚度是否按公差 0.02mm3之规格 ?对于螺柱是否依（ MIL-STD-105D）4（Ⅱ）抽验？5 6检验尺寸是否依承认书所标尺寸检验？检验牙孔是否依承认书所标牙孔检验？对于包材是否依（ MIL-STD-105D）7（Ⅱ）抽验？8 9 10检验方法是否依据样品检验？对去渍油检验是否能做到零收一退？卷标是否正确？对于试用是否有做用白布沾去渍油11试擦产品？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1客户样品制作流程是怎样？2样品需求时机是在什幺时候？客户需求样品时，由谁主导样机制3作？4工程接到生产样品通知后该做哪些工作？5样品制作是否依“模具开发管制程序“进行？6样机已为生产过之机种，决定由谁做？样机制做完成后，工程和品管该做些7什幺？样品承认合格之后，品管是否标上8“样品卷标“？是否登录于“样品一览表“？9相关单位收到样品后该怎样做？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1是否有流程表加以说明？对包材及外包商产品和加工品不良，2如何处理？3 4 5 6对于钢材轻微不良，该如何处理？对于生产中出现的不良品该如何处理？对于成品不良该如何处理？对于客户退货该如何处理？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01。

ISO27001信息安全年度内部审核计划+检查表+内审报告全套资料

b) 向最高管理者报告 ISMS 的绩效？
√
6 计划
6.1 处置风险和机遇
6.1.1总则
当进行ISMS策划时，组织是否考虑4.1提到的因素和4.2提到的要求？并确定需要应对的风险和机会以：
a) 确保信息安全管理体系能够达到预期结果；
b) 防止或减少不良影响；
c) 实现持续改进；
组织是否策划：
d) 应对风险和机会的措施？
2.审核依据：
ISO/IEC27001:2013；公司ISMS体系手册、文件
3.审核范围：信息安全管理体系所涉及的部门和过程
4.审核时间：2020.5.208:00-17:00
5.审核组成员：
*
6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者及管理者代表和审核有关的管理人员参加。
是否制定和实施信息保护加密控制策略？
√
A.10.1.2密钥管理：
是否制定和实施密钥的使用，保护，使用期策略并贯穿其整个生命周期？
√
A.17.1信息安全的连续性
目标：信息安全的连续性应嵌入组织的业务连续性管理体系（BCMS）
A.17.1.1信息安全连续性策划
组织是否确定其在不利情况下的信息安全和信息安全管理的连续性要求，如在危机或灾难时？
√
A.8.2.2信息的标记
根据组织采用的信息分类方案，是否制定并实施一套信息标记流程？
√
A.8.2.3资产处置
根据组织采用的信息分类方法，是否制定并实施一套资产处理流程？
√
A.10加密技术
A.10.1加密控制
目标：使用加密控制适当有效的保护信息的机密性、真实性和完整性。
A.10.1.1加密使用控制政策：

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。

本文档为ISO 13485内审检查表，包括各个部门的相关内容。

总体概况1.工厂总览：–工作区域是否符合安全管理要求？–生产设备是否定期维护和校准？–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录？质量管理1.质量手册：–是否符合 ISO 13485 标准？–是否明确了质量方针和目标？2.质量目标和计划：–是否明确了项目质量目标？–是否设定了项目的计划和时间表？3.生产质量控制：–是否进行了各种质量控制检查？–是否正常运行质量控制程序？4.设计控制：–是否控制设计和开发过程？–是否存档了设计和开发工作的记录？5.风险评估：–是否评估了产品和过程的风险？–是否对当量和不同级别的风险进行了管理？供应商管理1.供应商选择：–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商？–是否记录了供应商选择的过程？2.供应链控制：–是否与供应商建立了合作关系？–是否建立了符合要求的库存控制体系？3.供应商评估：–是否评估了供应商的能力？–是否监督供应商的能力？生产管理1.设备管理：–是否定期检查和维护设备？–是否校准计量工具？2.安全控制：–是否建立了生产安全管理体系？–是否制定了应急预案？3.人员培训：–是否对工人进行了相关培训？–是否对员工的工作有过评估？市场管理1.市场活动：–是否合法且符合道德标准？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传？2.市场调查：–是否进行过市场调查？–是否能根据调查结果做出相应响应？财务管理1.发票管理：–财务部门是否存储所有的发票？–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求？2.资产管理：–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。

管理效果评价1.内审评价：–是否进行了内审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审？2.外审评价：–是否进行了外审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审？ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准，本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准，帮助公司进行自我评估，及时发现和解决问题。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整）受审部门：总经理/管理者代表日期：_________审核员：第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件，判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分，如有则记录。

有删减，但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。

符合，各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录，判别是否能满足生产经营的需求。

符合，能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录，作出判断的证据。

有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针，并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针，在办公室、生产车间能否看到质量方针。