过程审核管理程序
分层过程审核管理程序
分层过程审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的使各级管理者都参与到支持现场工作的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并提供一个有效跟踪的流程，识别持续改进的机会。
2.0范围适用于公司所有车间所有生产过程。
3.0定义分层过程审核(LPA)：是由多个管理层进行的系统审核。
对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程符合性。
4.0审核团队审核主任：副总经理团队成员：各部门经理、各部门担当、各车间班组长。
5.0审核计划品质部按以上要求编制《分层审核计划表》，报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施。
6.0审核检查表6.1品质部负责编制分层审核检查表，发给各审核员执行审核。
分层审核检查表考虑但不限于以下这些方面的问题：1）作业标准书2）管理计划书3）预防维护计划4）设备设置（过程参数）5）防错验证6）开班点检流程7）工装转换流程8）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确9）产品标识10）工艺执行11）量具检具的有效性及正确使用12）自检、互检执行13）文件/记录的完整性14）不合格品控制及处理15）员工资格16）安全防护17）堆放/防护要求18）顾客反馈19）安全20）工作区域的整理6.2 各过程的检查表应视实际情况适时进行更新，更新后需重新发布。
7.0程序7.1 分层审核目标确定7.1.1工厂经理参与，分层过程审核的推动与实施效果需要工厂经理的关心及重视才能达成。
7.1.2 根据现阶段工厂实际情况，工厂经理应围绕当下所关注的几个主要问题点制定审核目标，如工厂产能运营或质量风险点。
分层审核目标确定制定流程实施分层审核 制定分层审核检查表制定分层审核实施计划评价分层审核结果及处置分层审核目标达成评估 标准化与记录保存流程图文件责任人备注LPA 推行人员 组织架构表分层审核 主题模块选定按层实施 分层审核LPA 审核检查表批准发布LPA 月度审核 计划发布审核问题清单分析 LPA 审核目标数据表LPA 报告归档 L3/L2L3/L2L3/L2/L1L2全员L3/L2/L1L2/L3LPA 协调员P 策划D 执行C 检查A 持续 改进7.1.3 促使工厂内部所有人员参与其中，并依据现阶段关注的主要问题点来设定目标，调整分层审核方向及侧重。
27过程审核控制程序
6.相关文件
6.1《纠正和预防控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录
NO
名 称
保存单位
保存期限
1
审核计划
质量部
3年
2
审核日程表
质量部
3年
3
审核查检表
质量部
3年
4
审核评价报告
质量部
3年
5
不符合纠正和预防措施记录表
质量部
5.3质量审核内容
人员、设备、原材料、工艺参数、环境五大方面的过程活动进行审核。
5.3.1人员：影响产品质量特性的各岗位操作员应有上岗资格证明。
5.3.2设备：生产设备定期保养，日常交换班时设备移交需准确进行并填写设备状态记录表。模具、工具、量具应符合技术标准，并处于良好状态。
5.3.3 原材料：由供销部组织质量部、技术部等相关部门配合，组成评定小组对供方作系统的审核。完全执行对新产品首批样品的验证制度，对外购件进行检验和试验，原材料在仓储、转运、生产过程、回库过程中应准确标识其状态。
5.3.4 工艺参数：工艺控制中应包括所有重要的工艺参数，《控制计划》中全部的检验要求、首末检查规定。
5.3.5环境：工作环境应符合相应的作业条件，如通风、湿度、温度、防震、安全等。
5.4过程质量检查内容
工艺纪律检查以现场作业是否按照相关作业指导书进行，是否严格执行工艺参数、技术要求、安全操作规程。
5.5纠正和预防措施
5.5.1责任部门在接到过程审核《审核评价报告》后七个工作日内，按《纠正和预防控制程序》制定纠正和预防的改善对策并组织实施，同时将对策反馈到质量部。
过程审核管理程序(含表格)
过程审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的明确过程审核流程和职责，通过对产品开发、确定试制制造过程、对制造过程的有效性进行评定，及时发现问题，采取纠正预防措施，从而达到改进并提高过程的有效性和效率。
2.0范围适用于本公司的产品过程开发、过程更改、批量生产过程的审核。
3.0职责技术部负责过程审核计划的编制，组织审核小组和过程审核的实施。
各相关部门负责配合技术科实施审核。
过程审核员实施制造过程审核的工作。
4.0过程展开与控制4.1审核计划4.1.1 计划内审核，技术部依据新产品过程开发及过程更改情况，每年制定至少一次过程审核计划。
每三个日历年审核一次全部制造过程。
4.1.2计划外审核，技术科根据“信息反馈单”、品质统计数据、制定开发/试生产或批量生产项目进度需要制定过程审核计划。
4.1.3 每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
4.2审核准备成立审核小组，确定审核小组组长，确定审核过程目的与范围。
4.2.1 审核人员必需熟悉生产过程，具备专业知识与内审员资格证书。
了解受审部门以前的审核结果与各阶段问题点以及程序文件VDA6.3《过程审核》。
审核员制定“审核计划表”，交由审核小组组长确认批准；在根据“人机料法环”等因素，编写过程审核提问表；最后，通知各部门此次审核时间。
4.3审核实施4.3.1 审核小组组长组织召开首次会议。
在会议上介绍审核员和受审人员名单；讲解此次审核的目的和范围，介绍审核的流程，确定所需的资源和设施。
4.3.2 审核员及时记录审核期间发现的优点与不足之处，在审核时若发现严重的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
4.3.3 制造过程审核应包括对过程风险分析（PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
4.3.4 审核期间各部门应积极配合审核员审核工作，记录依《记录管理程序》执行。
4.3.5 审核员审核结果进行单项评分与综合评分，并填写到“评分表”，根据评定标准及“评分表”对过程进行分级。
过程审核管理程序
过程审核管理程序过程审核是指针对组织过程的实施、执行和管理进行检查和评估的一种管理流程。
它旨在确保组织过程的有效性和合规性，并为组织提供改进的机会。
过程审核管理程序是一个详细的指南，描述了如何进行过程审核，包括审核的目的、范围、程序、审核人员的职责和审核报告的生成和分发等。
1.目的和范围：明确过程审核的目的和范围。
目的是确保组织过程的有效性和合规性，范围是指哪些过程将被审核。
2.程序和责任：描述过程审核的步骤和责任分工。
程序应包括审核活动的计划、准备、执行和追踪等环节，以确保审核高效进行。
责任分工应明确审核人员的职责和权力，以确保审核的独立性和客观性。
3.审核计划：制定过程审核的计划。
审核计划应包括审核的时间、地点、对象、方法和资源等要素，以确保审核的全面性和可行性。
4.审核程序：描述过程审核的具体步骤。
审核程序包括对文件和记录的审查、现场访察、员工访谈、数据分析等环节，以获取对过程执行情况的全面了解。
5.风险评估：对过程执行中存在的风险进行评估。
通过对过程漏洞、不合规行为和潜在问题的分析，确定过程的风险级别和应对措施，以提供改进的方向。
6.审核报告：生成过程审核报告。
审核报告应包括对过程执行情况的评价、问题和风险的分析、改进建议和审核结论等内容，以便组织了解过程的现状和改进的需要。
7.报告分发和监控：将审核报告分发给相关部门，并监控改进的实施情况。
通过有效的报告分发和监控机制，确保改进措施的及时落实和效果的评估。
8.改进措施：根据审核结果，制定改进措施。
改进措施的制定应包括目标、计划、资源和责任的分配等要素，以确保改进的可行性和有效性。
过程审核管理程序的实施能够帮助组织有效管理和改进过程执行，提高组织绩效和竞争力。
它可以发现过程的不足和问题，并提供改进的机会，以便组织能够不断提升过程效能和满足客户需求。
同时，过程审核管理程序也能够增加组织对过程的控制和监督，减少潜在的风险和损失。
总而言之，过程审核管理程序是组织确保过程有效性和合规性的重要手段。
过程审核管理程序
1.目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.适用范围本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。
3.术语和定义过程审核：采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控，确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。
4.规范性引用文件《VDA6.3过程审核》5.流程5.1过程审核控制流程说明活动1:识别过程审核的需求：➢当出现以下情况时,由品管部经理组织实施过程审核:●年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次，包括所有班次且含交接班抽样);●顾客要求时;●公司重大变更或质量事故;●二、三方审核前（适用时）；➢过程审核的频次和方法，要考虑顾客特殊要求。
活动2:过程审核计划的编制与审核➢品管部经理于每年年初基于风险、内部绩效以及过程重要性等，完成《年度过程审核计划》的编制，并报送管理者代表审批；➢原则上，过程审核应每年覆盖所有过程；活动3:审核前组建审核小组➢品管部根据《年度过程审核计划》要求，确定过程审核员的资质，成立过程审核小组，并形成《过程审核员能力矩阵表》；➢过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权有资格的人员，培训内容应考虑，具体要求见附件一；活动4:收集审核/评审所需信息➢审核组长必须在过程审核的一周前开始策划过程审核，组长组织小组成员收集与审核有关的信息，如最近一次过程审核报告及其不符合项改进措施关闭情况、客户抱怨清单及实施情况、顾客特殊要求清单、适用的法律法规等。
收集全后，需要组织审核小组成员共同分析这些数据，以确定每种产品的过程审核范围、影响过程的各种参数，及可能存在的问题过程与审核重点，利于合理分配审核资源。
活动5:过程审核策划➢过程审核组长根据《年度过程审核计划》要求，于审核前一周完成过程审核策划，其策划内容包括以下方面：●编制《年度过程审核实施计划》，明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称；●编制《过程审核提问表》，具体可按照VDA6.3要求执行，若顾客有特殊要求，按照顾客活动6:分发过程审核实施计划➢《年度过程审核实施计划》应由品管部经理在审核前两周发放至各部门及相关过程审核员；活动7:召开首次会议➢审核组长在审核前，应组织相关部门与人员召开首次会议，会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明；活动8:现场审核实施➢审核组长组织审核员实施现场审核，现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法，来收集客观证据。
过程审核管理程序分析
表单续-04不符合项纠正与预防措施表表单-05观察项报告
NO
YES
17．审核组负责纠正与预防措施的验证工作：
a.验证无效者,由责任单位重新整改并再验证；
b.验证有效者,审核组形成记录填写于“不符合项报告”中“纠正措施验证”栏。
流水号
月份
年号
内审
过程审核代号
使用表单
表单-01
过程审核总结报告
19. 1每年底，专职审核员编制年度质量审核综合报告，经质量部长审定，报经理部作为管理评审输入资料，并提交管理评审。
19.2年度质量审核综合报告应含有“表单-05 过程审核不符合项状况分布表”
表单-05 过程审核不符合项状况分布表
20．质量部建立质量审核档案，归档资料：
d .适用的法律、法规；
e .顾客指定的标准或者特殊要求等。
1.3 审核范围
涉及公司质量管理体系一切有关的产品生产制造过程。
1.4审核频次
本公司新产品与已批量生产的常规产品（亦称之旧产品或者老产品）之过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，事实上施的过程审核频率由质量、技术与生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
a）、顾客埋怨/退货与索赔；
b）、生产流程更换；
c）、过程不稳固；
d）、强制降低成本。
1.5审核方式
计划内审核或者计划外审核。
2.制定年度审核计划
质量部专职审核员根据新产品试生产过程与已批量生产的常规产品（亦称之老产品）的重要性与以往审核的结果与管理评审的有关要求，编制《年度内部质量审核计划》。
040过程审核管理程序
040过程审核管理程序1.目的和范围1.1目的本程序的目的是为了规范和管理组织内部过程审核的活动，确保审核过程的有效性和准确性，以提高组织内部运作的效率和质量。
1.2范围本程序适用于所有涉及组织内部过程审核活动的部门和人员，包括审核计划的编制、审核准备、审核执行、审核结果的汇总和整理，以及根据审核结果采取改进措施等整个过程。
2.术语和定义2.2审核人员：参与过程审核活动的人员，包括审核组长和审核员。
2.3审核对象：被审核的过程或部门。
2.4审核计划：包括审核目标、审核范围、审核方式、审核时间和审核人员等内容的计划。
3.责任和权限3.1管理层负责确定审核计划，提供必要的资源和支持，确保审核过程的顺利进行，对审核结果和改进措施进行审查和批准。
3.2运营部门配合审核活动的开展，提供所需的信息和数据，积极参与审核过程，配合审核员完成审核任务。
3.3审核人员负责根据审核计划，开展过程审核活动，按照审核程序和方法进行审核，及时提交审核报告，并提出改进建议。
3.4质量管理部门负责对审核结果进行整理和分析，制定改进措施，并跟踪改进的实施情况，确保审核活动的有效性和持续改进。
4.审核程序4.1确定审核范围和目标根据组织的质量管理体系和相关标准，确定需要进行审核的过程和目标，明确审核的重点和重要性。
4.2制定审核计划编制审核计划，包括审核范围、审核目标、审核方式、审核时间和审核人员等内容，征得相关部门的意见和支持。
4.3进行审核准备审核人员进行审核准备工作，包括收集和整理相关文件和记录，准备审核材料和工具，确定审核方法和程序等。
4.4执行审核活动按照审核计划和程序，组织和开展审核活动，包括实地调查和观察、访谈相关人员、核查文件和记录等，收集和记录审核结果。
4.5汇总审核报告审核人员根据审核结果和发现，编制审核报告，包括审核过程、审核结果、存在的问题和改进建议等内容，并提交给管理层和相关部门。
4.6处理审核结果管理层和相关部门对审核报告进行审查和评估，制定和实施改进措施，跟踪和验证改进效果，确保问题得到有效解决。
过程审核管理程序(16949)
过程审核管理程序1.目的通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行；2.范围：适用于产品在试生产、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核；本程序也适用于对供应商产品制造过程的审核；3.定义：制造过程审核：组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性；4.权责：4.1品管部体系负责制定和实施《年度内审计划》；4.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批《年度内审计划》；4.3审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格纠正措施的实施；4.4被审核组别配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改；5.作业内容5.1品管部体系负责编制过程审核计划；5.2明确审核目的；5.3确定审核过程的范围；审核时间、人员的规定；5.4审核方法和内容：5.4.1每年的过程审核不少于1次，具体按照编制的过程质量审核计划执行；5.4.2审核员根据审核计划、审核对象从影响过程的参数“6M”(人、机、料、法、环、管)以及制定的过程范围中确定；5.4.3过程审核分为计划内和计划外，计划内过程审核体系管理部门组织实施；计划外过程审核由各部门别根据突发产品质量下降、顾客素赔及抱怨、生产流程更改、过程的稳定性、强制降低成本以及其他审核愿望时决定；5.5审核依据：由审核组长参照相应的VDA6.3过程审核检查表，结合本公司实际活动编制公司内部〈内审检查表》；5.6过程审核评定：5.6.1审核人员依据过《年度内审计划》和《内审检查表》进行过程审核，并填写记录；5.6.2审核人员对过程审核进行符合率计算，汽车零部件过程审核符合率达到80%(A、B级)以上为合格；5.6.3过程审核评定不满8分则使用《不符合和纠正措施报告》必须制定改进措施，并确定落实期限，审核人员填写《不符合和纠正措施报告》；5.6.4详细的定级标准在《审核综合结论》中进行说明；6.纠正措施6.1对过程审核中发现的不符合项，相关过程责任组别应按照《纠正与预防措施管制程序》执行，审核组长组织审核组人员跟踪验证其实施的有效性；7.支持文件7.1纠正与预防措施管理程序8.相关表单8.1年度内审计划8.2内部审核计划8.3内审检查表8.4不符合和纠正措施报告。
过程审核控制程序全套
过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。
2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括：①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
制造过程审核管理程序
1 目的1.1 通过对产品制造过程的审核，确认过程能力是否满足持续提供客户满意产品的要求并持续有效运行；1.2 通过对产品制造过程的审核，寻找存在或潜在的不符合项采取纠正预防措施持续改进制造过程。
2 范围2.1 适用于对公司内部产品制造过程的审核；2.2 本程序也适用于对供方产品制造过程的审核。
3 定义3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关连或相互作用的活动。
4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 计划部4.5 物流部5 一般原则5.1 制造过程审核的频率原则上每年至少进行一次，但有以下情况发生时，也可进行临时性审核：5.1.1 产品工艺、设计、设备等有较大改变；5.1.2 新的零件或产品投入生产前；5.1.3 发生重大质量事故或客户质量投诉时。
5.2 审核员资格5.2.1 参加过ISO/IATF16949培训并熟悉IATF16949规范；5.2.2 熟悉公司的产品开发与制造过程；5.2.3 对汽车行业有一定的了解；5.2.4 审核组长还必须具有一定的组织、协调、沟通能力。
5.3 审核员不得审核与自己有直接关系的部门；5.4 制造过程审核需对所有的班次进行审核；5.5 所有的过程审核记录需予以妥善保存，保存期限为三年。
6 程序6.1 质量部每年度末编制次年的《制造过程年度审核计划》交管理者代表批准执行；6.2 审核前的准备6.2.1 年度计划内的审核或零时性的审核在审核前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员。
由审核组长召开一次审核小组会议并编制《制造过程审核实施计划》，确认审核的具体时间安排与审核员的分工；6.2.2 审核组长要提前五天将《制造过程审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门；6.2.3 受审核部门接到审核实施计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核日期提前三天以上通知审核组长进行协商调整。
6.3 首次会议6.3.1 审核组长主持召开首次会议，首次会议由总经理、管理者代表、被审核部门负责人和审核员参加；6.3.2 会议由审核组长介绍审核员、审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、现场审核的时间安排等；6.4 审核的实施6.4.1 审核员根据《制造过程审核实施计划》和《过程审核查检表》进行审核，如有临时增加的审核项目也应记录于检查表中，并随时将审核的结果与得分记录在检查表中。
14.过程审核管理程序
a.审核员首先须对下
产 —产品开发 —过程开发 —原材料/外购件 —各道工序的平均值 —售后服务/用户满意 备注 品 Ede Epe Epg Ez Ek —外委服务或/和外购产品 —各道工序的平均值 —用户服务/用户满意 —策划 服 务 Ede
Epe
Ez Epg Ek
1． 在对服务进行审核时， 请把下列描述中的生产换为服务， 生产过程换 为服务过程。
所有要求的符合程度和持续改进。 4.2 在产品诞生中的过程审核－评价合同签发后，产品开发和过程开发的全部任务。 4.3 在批量生产时的过程审核－评价正在生产中的全部过程和工艺流程。
5
职责 品保部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
Y
c.在 SOP 前至少做一次过程审核。 d.在顾客审核和三方审核前做一次过程审核 d.设计安全法规件的生产过程 年度内部质 量审核计划 6.2 该年度过程审核计划是动态的，当出现以上内容时，随时可更改 审核计划。 6.3 每次审核前一周， 由管理者代表或总经理任命本次过程审核的审 核组长，审核组长再根据年度过程审核计划和本次过程审核的工作 需要选定具有过程审核资格的审核员，以 E-mail 方式呈管理者代表 或总经理核准后，由审核组长正式组建审核小组。过程审核小组一 般由公司各部门的相关人员组成，并要独立于被审核部门。审核人 员应符合《岗位管理职责、权限和能力要求》 。审核人员在一个审核 年度内至少应参加一次审核活动，品保部负责建立内审员清单及内 审员资格的维护。
DNPC-PB-14
过程审核管理程序
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工
作 流 程
工作内容说明
过程审核管理程序
CHHY标准CNHZ/QEP-39过程审核管理程序第三版， 2014-05第 1 页，共 6 页战略所有者：内容所有者：批准：1目的通过对过程质量能力进行评价，审核发现缺陷，采取纠正预防和持续改进措施，使过程能力达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下保持稳定受控状态。
2范围适用于丹佛斯（杭州）板式换热有限公司海盐分公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3定义无4职责与权限3.1.管理者代表负责过程审核的策划和协调。
3.2.生产技术部负责[过程审核计划]编制、组织实施。
3.3.价值流部、供应链部、质量部等参与过程审核并实施相应的纠正措施。
5流程输入/表单流程图输出/表单 责任人/部门年度内部审核计划内审员资格证过程审核计划 相关文件、标准 过程审核检查表过程审核检查表 过程审核评分矩阵结果一览表 质量能力评价过程审核整改计划不符合项报告措施计划产品质量保证的应急措施 过程审核报告管理者代表管理者代表管理者代表生产技术部 生产技术部/审核员审核员/各过程责任人 审核员/管理者代表 内审员相关责任部门 审核员审核组长 生产技术部编制年度过程审核计划审核资料归档审核报告计划内、外审核确定审核员编制审核计划准备资料、 检查表 实施审核评分定级不符合报告纠正预防措施验证NY6内容6.1 6.1.审核人员要求6.1.1.审核人员应具有至少一年以上参与质量管理和或生产过程管理经验，并具有三年以上过程实践经验，尤其是汽车制造工厂经验。
6.1.2.由管理者代表指定审核组长，由审核组长选择确定2～4人组成审核小组。
顾客对审核人员资格有特殊要求时,按顾客要求确定审核人员。
6.2.过程审核计划编制6.2.1.生产技术部负责在编制[过程审核计划]，报管理者代表批准后实施，过程质量审核频次为每年至少进行一次。
每一次审核可以分开为多个时间段完成，但一次审核应覆盖所有的工序。
6.2.2.生产技术部编制每次过程审核详细[过程审核计划]应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等，批准后发布到相关部门。
过程审核管理程序
1．目的通过制造过程审核，研究制造过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2．适用范围适用于本公司内部开展制造过程审核。
3．职责3.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
3.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
3.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
3.4各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
3.5技术质量部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
4.相关文件: 无5．工作描述5.1年度过程审核计划5.1.1每年12月份由技术质量部负责编制次年的《年度过程审核计划》，报管理者代表批准，并以文件形式发布。
5.1.2年度过程审核的主要内容：a．审核的目的和范围；b. 审核预定的日期；c. 审核频次。
正常情况下每年至少进行一次制造过程质量审核，遇下列情况可随时安排临时审核。
（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。
d．对审核组成员的要求：审核组成员必须具有审核员资格，且与被审核活动或区域无直接责任，对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.2审核准备5.2.1审核员接到审核计划后，编制“过程审核检查表”。
过程审核检查表的内容主要应包括：过程FMEA是否在现场有效实施，过程控制的文件（如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书）是否齐全、适宜；操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能；设备的预防性和预知性维护情况，工装的保养及完好状态；原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况；操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行；工作环境及文件、检测仪器、工位器具等，制造过程能力是否满足要求。
040过程审核管理程序
040过程审核管理程序一、目的本程序旨在确保过程审核按照规定程序进行，确保过程审核的有效性和可靠性。
二、范围本程序适用于所有进行过程审核的部门和人员。
三、责任和义务1.部门经理负责组织和安排过程审核工作，并指定过程审核负责人；2.过程审核负责人负责审核计划的制定和执行，确保审核工作按照计划进行，并在审核结束后报告结果；3.受过程审核的部门负责配合过程审核工作的开展，并及时改正和纠正发现的问题；4.质量管理部门负责监督和检查过程审核工作的执行情况，提供必要的培训和支持。
四、程序1.编制过程审核计划过程审核负责人应根据公司的过程审核要求和相关标准，制定过程审核计划。
计划应包括过程审核的目标、时间安排、人员安排和审核的内容等，并经部门经理审批。
2.过程审核准备过程审核负责人在审核前应对相关文件和记录进行评估，确定需要审核的过程和审核的重点。
同时，应对审核人员进行培训和指导，确保他们了解审核的程序和要求。
3.实施过程审核过程审核负责人根据计划，组织审核人员对被审核部门进行现场审核。
审核应按照审核计划进行，包括查阅文件和记录、观察和访谈等。
审核人员应记录发现的问题和不符合项，并与被审核部门进行沟通和确认。
4.编制过程审核报告过程审核负责人根据审核结果，编制过程审核报告。
报告应包括审核的目的、过程、发现的问题和不符合项、改进建议和审核结论等。
审核报告应由审核负责人和被审核部门负责人共同签署。
5.问题处理和改进被审核部门应及时处理和纠正发现的问题和不符合项，并制定改进措施，确保问题不再发生。
质量管理部门应对问题的处理进行监督和检查，并提供必要的支持和培训。
6.审核结果的复查过程审核负责人应对被审核部门的问题处理和改进措施进行复查，确保问题得到了解决并改进措施的有效性。
7.过程审核的持续改进质量管理部门应对过程审核的结果进行总结和分析，提出改进意见，并制定相应的改进计划。
同时，应对过程审核的程序和方法进行定期评估，确保其持续有效。
过程审核管理程序
过程审核管理程序1.目的按计划对标准产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.范围公司所有标准产品或新产品的现场验证活动均适用本程序。
3.管理职责3.1品管部负责过程审核计划的制定，并负责组织实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3被审核部门配合过程的审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4.定义：无5.流程图无6.工作程序：6.1过程审核计划的制定6.1.1标准产品的过程审核6.1.1.1每年底由品管部制定下一年度的，标准产品的《年度过程审核计划》，原则上标准产品每年至少二次，审核计划经管理者代表批准后实施。
6.1.1.2 标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
6.1.1.3 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。
a.更换地点生产b.生产工艺的改变c.内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加d.供应商更换e.其它重大改变6.1.2 新产品的过程审核6.1.2.1当公司有新产品开发时，品管部根据需要安排新产品的过程审核，并制定《过程审核实施计划》，具体时间按APQP计划表执行。
6.2.1.2 新产品过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。
6.1.3 过程审核的内容可包括6.1.3.1 生产过程是否按控制计划执行6.1.3.2 现场各工序的作业是否与作业指导书一致6.1.3.3 生产过程确定的质量目标是否达成6.1.3.4 初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求6.1.3.5 是否按FMEA规定的反应计划执行6.1.3.6 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求6.2过程审核的实施6.2.1过程审核前准备工作6.2.1.1 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知。
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年度审核计划
B
工作流程
B
2.制定年度审核计划 质量部专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常
规产品（亦称为老产品）的重要性以及以往审核的结果和管理评 审的有关要求，编制《年度内部质量审核计划》。 年度审核计划的更改
需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范 围，修改后的计划须经管理者代表批准。 2.1.1.当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订《年度 内部质量审核计划》，增加审核的频次。 2.1.2.已批量生产的常规产品出现下列情形时，需修订年度内部 质量审核计划，增加审核的频次。
审核准备
C
9．审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指导 表 单 -03
书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目的、依据及方法， 质 量 审 核 进行审核准备，编制“表单-03 质量审核检查表”。检查表中所需 检查的内容，依据《过程审核》中至条款（从第 37 页至 113 页） 检查表
对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程
（KVP）的观点可以看出与以往审核的差异。
提问和过程要素的单项评分：
审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策
划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核
要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以 0、4、
过程审核评分 总评定
末次会议
工作内容说明
使用表单
13．审核组长根据审核员提交的 “表单-03 过程审核提问的评分 /符合率表”，对本次过程审核的结果进行总评定，并填写 “表单 04 过程审核结果一览表”，同时对其予以定级。
表单-04 过 程审核结
过程审核结果的定级：
果一览表
总符合率（%） 对过程的评定
定纠正措施，防止再发生；
不符合项
受审核部门制订、实施纠正和预防措施，并举一反三地对有可能 纠正和预
发生类似的问题实施普查，对查出的问题进行纠正。
防措施表
填写“表单-04 不符合项报告”中“纠正和预防措施栏”或“表 表单-05 观
ห้องสมุดไป่ตู้
单-05 观察项报告”一式两份，受审核部门自存一份，送审核组 察项报告
一份并保存。
Ep（%）=-- -------------------------------- × 100%
被评定过程要素的数量
①.此外，作为对整个过程的评定的补充，也可以另外对“生
产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量管理体系的情况。
②.对于产品来说分要素为：
Eu1（%）
人员/要素
Eu2（%）
生产设备/工装
过程质量造成严重的影响，则可把被审核部门总符合率得分从 A 级降到 AB 级或从 AB 级降到 B 级。在特别情况下，也可以降为 C 级。
c.若存在上述情况时，须在说明栏中说明降级的原因。
14.审核实施过程结束后， 审核组和受审核部门领导（或代表） 交换意见，说明审核情况，并应得到受审核方认可。
不符合项报告
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改；
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定；
c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本；
e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。
—各道工序的平均值
Ez —各道工序的平均值
Epg
—售后服务/用户满意 Ek —用户服务/用户满意
Ek
备注 1．在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，
生产过程换 为服务过程。
由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以
必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值 Epg），然后计
算总符合率。这对于保证各要素进行均衡的评定也是必要的。这
5 职责
质量部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
过程审核策划
A
1．过程审核策划 机构和人员 质量部负责组织实施过程审核，系统独立地行使质量审核职能。
15．审核组成员根据审核情况，确定不符合项和观察项，填写“表 表单-04 不符
单-04 不符合项报告”或“表单-05 观察项报告”一式两份，经审 核组长批准，分发责任单位。
合项报告 表单-05 观察
项报告
16．受审核部门对不符合项或观察项所产生的原因进行分析，制 表单续-04
原因分析 制订/实施措施
划分过程的工 序和确定影响 过程的参数
审核员根据《年度内部质量审核计划》中相关的过程文件/资料把 自己所负责的过程划分为工序（见附件一范例），并对过程加以足 够的描述，同时确定影响过程的各种参数。 审核员在现场进行过程审核时直接用“表单-03 质量审核查检表” 或“审核提问表”有目的地进行提问。
附件一 划分过程 的工序和 确定影响 过程的参
样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符
合率也可能不同。
b.每个产品组工序平均值 Epg 的计算公式如下：
（E1+E2+E3+……En）
Epg（%）= -------------------------------- × 100%
被评定工序数量
c.整个过程的总符合率计算如下：
（Ede+Epe+Ez+Epg+Ek）
Eu3（%）
运输/搬运/贮存/包装
Eu4（%）
缺陷分析/纠正措施/持续改进
③.对于服务来说分要素为：
Eu1（%）
人员/要素
Eu2（%）
服务的实施
Eu3（%）
联络/标识/信息/数据交流
Eu4（%）
缺陷分析/纠正措施/持续改进
E
d.通过对各道工序进行评定，汇总得出有关质量管理体系要素
的情况。
工作流程
E
效果
NO
确认
YES
工 作 F流 程
F
审核报告
审核员（学历：高中（含职高）以上学历；年资：在公司工作
工作流程
工作内容说明
使用表单
A
过程审核策划
至少有两年以上过程管理工作经验；接受厂内/外有培训资格的外 部培训机构之过程审核教育培训达 6 小时（含）以上，并经考试 合格且具有合格证书资格证明者；）经最高管理者或管理者代表聘 任。
为体现过程审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟 定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审 核单位无直接关系。 审核依据
工作内容说明
使用表单
D
D
工作流程
表”中，并计算其各项符合率，计算完成后提交给审核组长。
12. 3 审核结果的综合评分（符合率计算方法）：
a.审核员首先须对下列各要素分别进行评定：
产品
服务
—产品开发
Ede —策划
Ede
表 单 -03 过程审核 提问的评 分/符合率
—过程开发
Epe
—原材料/外购件
Epg —外委服务或/和外购产品 Ez
数
月份过程审核 计划
7．在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质 表 单 -02
量过程审核分计划（见表单-02 过程审核计划时程表），明确审核 过 程 审 核
目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，
确定审核组成员，进行必要分工。
计划时程
表
审核通知
8．审核分计划由审核组长核准，提前 5—7 天通知审核组成员和 被审核单位。审核分计划一式两份，被审核单位与质量部各保存 一份。
级别名称
90 至 100
符合
A*
80 至小于 90
绝大部分符合
AB*
60 至小于 80
有条件符合
B*
小于 60
不符合
C*
备注：
a.若被审核部门的总符合率超过 90%或 80%，但其中在一个或
多个要素上符合率只达到 75%以下，则须从 A 级降到 AB 级或从 AB 级降到 B 级。
b.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和
的内容和项目编制。
工作流程
工作内容说明
使用表单
10．首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核单位领导 表 单 -06
C
（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需 首、末会议
首次会议
的资源和设施，确定联络员。
记录
计划外审核要召开首次、末次会议，要填写“表单-06 首、末会
议记录及签到表”并保存记录。
分说明，评分方法详见本程序 12-13 流程内容。
查表
审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不符合、
不适用或列入观察项等。
现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，
系统地记录审核实施情况。
审核评分统计及 确定其评分定级
12．按《年度内部质量审核计划》的过程审核采取定量评定方法，
a. 生产转移；
b.发生重大质量问题；
工作内容说明
b.发生重大质量问题； c.新订单/合同； d.材料、重要加工工艺的改变； e.顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求； f.其它重要过程的改变。
使用表单
NO 核准
YES 组建审核小组
3.《年度内部质量审核计划》由质量部部长审核、管理者代表批 年度内部
a .公司编制的现行有效的质量管理体系文件：质量手册、程 序文件、作业指导书及表单/记录；