生物制品知识简介

2.特异性免疫 （1）细胞免疫：由T细胞产生淋巴因子所发生的免 疫效应。T淋巴细胞在抗原的刺激下迅速增殖产生 大量的淋巴因子、杀伤因子、裂解因子、转移因子 将异物消灭。 （2）体液免疫：B淋巴细胞受抗原刺激后分化为浆 细胞，产生抗体进行体液免疫。 3.抗原：凡能刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，并 能与这些产物在体内或体外发生反应的物质。 抗原的三大特性：异物性、大分子、特异性
按剂型划分 按成分划分 按品种划分 按含吸附剂划分 按使用方法划分
单价疫苗[麻疹疫苗（MV）]、多价疫苗（23价肺炎疫苗） 吸附疫苗（吸附DPT）、非吸附疫苗（MV） 注射用、划痕用、口服用、喷雾用
《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫 苗和二类疫苗
一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依
1、疫苗必须安全，要纯化，不应有杂质。
2、疫苗应高效，有良好的预防效果。
3、疫苗应有较好的耐热性，易于保存、运输。 4、接种方法简便，容易操作，接种次数少，最好 是口服。 5、价格适当，宜于大规模推广。
6、必须经过国家生物制品检定机构检定合格。
五、疫苗的特点
1、对温度的要求高，需要冷藏。 2、需要毒种。
生物制品基础知识
一、什么叫生物制品？
生物制品和疫苗的联系和区别？

生物制品是采用生物技术，从生物材料制备的用于 疾病的预防、治疗和诊断的药品。 预防用生物制品，又叫做疫苗，生物制品包括疫苗 ，疫苗是生物制品的一大类。

二、疫苗分类
分类的方法 按性质划分 名 称 分灭活疫苗（流行性乙型脑炎疫苗等）、活疫苗 [卡介苗 （BCG）]、重组基因工程疫苗（重组酵母基因工程乙型肝炎疫 苗等） 液体疫苗[百白破混合制剂 （DPT）等]、冻干疫苗（冻干 BCG等） 普通疫苗 提纯疫苗
4.抗体：受抗原刺激而产生的具有免疫原性的物质，可以 在体内或体外和抗原相结合，在体内和其他免疫系统共 同作用下清除病毒，以保护机体不再受病原的侵害。所 以，抗体是具有特异性保护功能的物质，有了抗体，表 明机体有了免疫力。 5.被动免疫：机体接受了外来的免疫物质（致敏淋巴细胞 或抗体）而产生的免疫。 （1）自然被动免疫：经过胎盘或初乳传给婴儿的免疫 抗体 （2）人工被动免疫：将含有抗体的血清或免疫球蛋白 注入人体，使其获得抗体，例如给人注射狂犬病免疫球 蛋白、乙肝免疫球蛋白等。
照政府的规定受种的疫苗，属于国家免疫规划用苗 。费用由政府承担。
二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫
苗。费用由受种者或其监护人承担。
三、疫苗制备过程
1、疫苗毒种的选择；
2、选择培养基和细胞系；
3、毒种的培养繁殖；
4、有效成分的提纯；
5、稀释（冻干）包装；
6、疫苗的检定。
四、合格疫苗需具备的条件
3、必须通过免疫反应发挥作用。
4、质量要求高，检定严格。 5、健康人群使用，重在预防。 冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转 过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。严 格按《疫苗储存和运输管理规范 》的要求执行。
免疫学基本知识
免疫概念及分类


免疫原来是指免除病原微生物的侵害。 现代免疫的概念是指机体识别和排除异物的能力 （免疫应答） 分类： 1. 非特异性免疫：对所有病原微生物都有作用 的免疫 （1）屏障：血脑屏障、胎盘屏障 （2）皮肤黏膜 （3）细胞：白细胞、巨噬细胞 （4）体液：补体、干扰素、唾液、胃液
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6.主动免疫：机体因接受抗原物质而产生的免疫 （1）自然主动免疫：因感染病原微生物而产生的免 疫。 （2）人工主动免疫：用人工方法接种疫苗等抗原物 质而产生的免疫。
7.抗体成分：IgM、IgG、IgA、IgD、IgE