医学科学研究与医学科研设计
（完整版）医学研究思路与科研设计方法毕业论文
（完整版）医学研究思路与科研设计方法毕业论文医学研究思路与科研设计方法一、选题实验针灸学的科研选题, 是在中西医学基本理论指导下,采用科学的研究方法,确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。
科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。
选题能集中体现研究者的科学思维、学术水平、学科信息及实验能力等综合水平。
科研选题不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。
因此，研究者必须严肃、认真地进行科研选题。
（一）选题的范围1.临床研究选题临床研究选题要紧紧围绕常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病，近年来以心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、糖尿病、老年期痴呆及骨质疏松症等疾病为重点深入开展防治规律、方案，手段及药物的研究。
一般选择中医药、针灸防治有特长，或具有低毒增效，改善生命质量作用，如免疫功能低下、衰老及退行性病变的防治研究，并对中医药治疗具有相对优势的一些疾病，如功能性疾患、病毒性疾患及现代医学难治性疾患的防治研究。
将有可能对社会造成重大影响的疾病,如艾滋病、性病及戒毒等也要予以重视，进行针对性研究。
2.基础研究选题基础研究选题要根据中医针灸基础理论和研究现状，选择对中医针灸发展有重大影响，并有研究基础和优势的研究领域，瞄准针灸学科发展的前沿开展重点基础研究。
如采用现代科学技术进行经络现象的研究，为科学划定学科，界定学术内涵，完善和发展中医针灸基础理论提供科学依据。
（二）选题的种类科研选题有不同的类型，各类型选题的研究目的、设计要求及研究方法有很大差别，资助经费的方式及强度也有所不同，研究者应当了解它们的特点，并结合研究方向及自身条件来决定选题类型。
1.基础研究以增加科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索在中医针灸领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。
如中医针灸学中的经络现象、经络实质、腧穴功能与结构、经脉腧穴与脏腑相关、针灸作用的规律和原理、时效和量效等研究。
这类研究特点一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。
医学科研设计的基本知识
医学科研设计的基本知识来源：点击数： 38 更新时间：2012-5-22 文章录入：liuxing熊国强贺石林关键词研究设计；医学；作写医学科研是在专业理论的指导下，围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨，旨在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律，比较正确地回答和解决所提出的新观点、新技术。
1 医学科研设计的分类及其特点医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。
1.1 医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。
研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。
包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。
调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。
调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。
②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。
限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。
疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。
疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。
如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。
③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。
医学科研设想范文
大学生医学科研课题医学科学研究探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学科学研究。
具有如下特点：（一）研究对象特殊（二）研究方法困难（三）研究内容复杂医学科学研究的类型一、根据研究性质分：基础研究应用研究二、根据研究对象与场地分实验研究临床研究调查研究三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。
医学科学研究的一般方法选题定题建立假说科研设计实验观察数据处理论文形成成果应用科研设计（research design）一项科研工作，经过选题和定题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。
科研设计的主要内容一、立题亦称命题，即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研究的课题名称。
这个题目是科研设计的总纲或其指导中心，也可以说设计中的全部内容皆由此而发，假说、实验、措施等皆为此而设，因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。
一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。
欲达此目的，立题必须力争做到鲜明、具体、确切，若能同时反映出“立意新颖”则属更佳。
目前，有些科研设计的立题尚不够理想，其中最常见的毛病，不是题目过大就是笼统模糊，有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。
例如，“中医疗法对结石病的疗效研究”一题，就不符合鲜明、具体、确切的要求。
这个题目使人阅后不能获得一个明确的概念，因为它存在着一系列令人不解的问题。
“中医疗法”指的是什么样的疗法，用什么药物？“结石病”是哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解……这些问题都说不清楚。
结石病乃一类疾病之总称，可以发主在身体的许多地方，即使是“胆道结石、”或“尿路结石”也概括了好几个不同的部位，何况还有胃结石、胰结石、涎腺结石、结膜结石等等；再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变，不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。
《医学科研设计》教学大纲
《医学科研设计》教学大纲编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（《医学科研设计》教学大纲）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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《医学科研设计》教学大纲《Medical Research Design 》课程类型：专业选修/公共课总学时： 18学时理论学时：18学时实验学时： 0学时适用专业:临床医学、医学检验、医学影像学、预防医学、药学、中西医临床医学、麻醉学、康复治疗学课程简介：医学科研设计是高等医学教育中的一门基础课，它运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划.该课程从定性分析到定量分析,从差异比较到误差控制，从静态研究到动态研究，从现场研究到实验研究,使学生了解多学科的综合科研方法，培养正确的思维方法与创新意识。
该课程的教学过程，应着重讲清基本概念和原理，强调科研方法的应用与提高解决实际问题的能力.《医学科研设计》课程的教学目标是使医学生增强医学科研设计理念，准确理解和掌握医学科研设计的对象、要素、内容、原则、方法,提高在各种现场医学研究中的设计能力。
Medical Research Design in higher medical education design is a fundamental course。
Medical research problems are analysed and planed by means fo of scientific，professional and artistic thinking. From the qualitative analysis and quantitative analysis, from difference compared to control error, from the static and dynamic study to research and from research to the experimental research，this course makes students understand the multi-disciplinary comprehensive research method，cultivat the correct thought method and innovative consciousness。
医学科研设计-假说+三要素
根据数据分析结果，对实验效应进行解释和讨论，探讨可能的
原因和机制，验证研究假说。
结果的可靠性评估
03
对实验结果的可靠性进行评估，包括内部一致性、可重复性、
稳定性等方面的考虑。
实验效应的验证与应用
实验结果的验证
通过重复实验或扩大样本量等方式，对实验结果进行验证，确保 结果的稳定性和可靠性。
明确研究目的和假说
在进行实验设计前，必须明确研究目的和假说，确保实验 设计与研究目的和假说相符合，从而提高实验的科学性和 可行性。
选择合适的实验对象
根据研究目的和假说，选择合适的实验对象，包括动物、 细胞、组织等，以确保实验结果的准确性和可靠性。
设计合理的实验方案
根据研究目的和假说，设计合理的实验方案，包括实验分 组、实验条件、实验方法等，以确保实验的可行性和可重 复性。
医学科研设计假说+三要素
目录
• 医学科研设计概述 • 假说建立与验证 • 三要素之实验对象 • 三要素之实验因素 • 三要素之实验效应 • 医学科研设计实施步骤 • 医学科研设计优化策略
01 医学科研设计概述
定义与目的
定义
医学科研设计是医学研究的基础，是 科研人员为探索医学领域中的未知问 题、验证科学假说而采用的一种有计 划、有系统的研究方法和过程。
标准
假说验证的标准包括可重复性、可预测性、简洁性、解释力和普遍性。一个好的假说应该能够在相同条件下重复 得出相同的结果，能够预测新的现象或结果，具有简洁的数学形式或逻辑结构，能够解释已知的现象或结果，并 具有普遍适用性。
03 三要素之实验对象
实验对象的选择原则
代表性
医学论文及科研课题设计
1
2
3
4
5
镜监测的临床分析（中华消化杂志）
阻（中国内镜杂志） 233例结直肠腺瘤摘除术后随访和内
临床病理讨论
对于某些疑难病例——特别
是临床表现十分复杂或极其特殊的病例——
通过临床与病理对照并进行集体讨论，对于
帮助人们认识某些疾病的本质可以起到逐步
活动状况，作者需要有丰富的理论知识和实
01
重视重症急性胰腺炎的早期治疗：王崇文 重视炎症在功能性胃肠疾病中的作用：
举例
02
关注急诊内科疾病谱的演变：廖晓星 重视肝癌介入治疗的研究：陆玮
刘文忠
撰写论文的目的
科学活动的方向，也歪曲了撰写论文的目的。
是反映医学科学水平的一个重要标志，是表
明医学科研动向的一些信息，也是推动医学
05
旦有人指出：“该问题早已有了结论，请阅
06
某年某期某刊某文”，这样一来不仅现状“失
07
真”，整个课题设计就等于一张废纸。
对于此类研究报告的主要要求是：
必须提供充足的数据、明确的效应以及
合乎逻辑的判断、推理和结论；②需要具体
而详细地说明实验的方法、所使用的材料和
试剂以及实验动物的种类和品系等。能否满
足上述两项要求，是评价一篇实验研究报告
的重要依据。
举例 新型大鼠心跳骤停和复苏的机械装置 （中华急诊医学杂志） 空肠营养对重症急性胰腺炎胰外分泌功能的影响（中华急诊医学杂志） 精氨酸加压素对感染性休克兔胃肠灌 注的影响（中华急诊医学杂志） 骨桥蛋白在人胃癌中的表达及其临床意 义（中华消化内镜杂志）
与病理（中华消化杂志） 异物致胰腺脓肿误诊为胰腺癌临床病
医学科研设计
课题论证内容
立题依据是否充分 研究方案是否先进和科学 有无创新性或特色 是否可行 预期结果和效益
课题论证方法
咨询专家或前辈
查阅文献资料： 查阅专业书籍 查阅专业期刊 查阅数据库
中国知网
维普网
万方数据库
MEDLINE（美国国立医学图书馆）
斯坦福大学图书馆
科研的基本程序
选题 设计 观察和实验（实施） 资料整理和数据分析 总结（论文报告） 检验假设 提出假设
研究结果
选题——问题的来源
实际工作的观察分析 实际工作需要 文献资料 前人的工作 各级科研管理部门定期公布的《课题申 请项目指南》
选题举例1——实际工作的观察分析
某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺 肿的发病率很高 调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱 也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同 该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？
统计资料的类型
计量资料 ：通过对观察单位测量取得数值，其值一般 有度量衡单位。如身高、体重、血压、脉搏、白细胞 等。此类资料具有计量单位。分析计量资料常用平均 数、标准差、t检验、方差分析、相关与回归分析等。 计数资料：将观察单位按某种属性或类别分组，然后 清点各组的观察单位数。如性别、血型、民族、职称、 某病的治愈和未愈数等。分析计数资料常用率、构成 比、x2检验等。 等级资料 ：将观察单位按某种属性的不同程度分组， 然后清点各组的观察单位数。如疗效可分为治愈、显 效、好转、无效；尿蛋白化验结果分为-、 + 、++ 、 +++等。这类资料具有计数资料的性质，但所分各组又 是按一定顺序如由轻到重、由小到大排列的。分析等 级资料常用率、构成比、秩和检验等。
医学科学研究的一般研究程序可归纳为5个步骤
医学科学研究的一般研究程序可归纳为5个步骤,分别为科研选题、科研设计、科研实施、科研分析和科研总结。
下面我将从以上的五个步骤对科学研究进行阐述。
科研选题科研选题的主要任务是提出科学、合理的研究假设。
对于研究者来说选题的一个问题是其来源。
通常我们的选题可以是实际工作中遇到的问题，或文献中没有研究透的问题，以及在原有课题上可以进一步研究等。
选题过程我们可以运用一些选题技巧，如类比移植、纵横思考、逆向思考、辩证思维和结合特色。
当我已经选出个课题后，就要对其进行检验是否符合选题遵循的原则。
科学选题要遵循可行性原则、创新性原则、科学性原则和需要性原则。
可行性原则要求选题从实际出发，充分考虑是否具备完成课题的主客观条件。
主观条件主要包括：○1研究者的知识结构；○2研究者的科学素质；○3研究者的人格个性特征。
客观条件主要包括：○1研究对象；○2文献资料；○3设备条件；○4课题工作基础；○5经费与人力投入情况。
创新性原则，创新是科学研究的重要特点，是科研选题得以成立的基本条件和价值所在。
医学科研选题创新性指前人没有研究的课题或补充前人的不足。
科学选题的科学性要求选题应根据现代科学基本原理、个人经验体会、前人认识的科学总结确定，必须细致、严谨、反复推敲，选题必须符合客观实际和业内已经证明是正确的已有的科学原理、法则。
需要性原则其实就是有用性，既我们研究出的东西要有其一定的实用价值。
通常选题，多为选题立项，创新性不够，对一个内容进行多次重复性研究，立项依据不足等诸多问题。
科研设计科研课题确定以后，能否取得满意的科研成果及达到预期的目标，在很大程度上取决于科研设计。
科研设计就是制定课题研究的技术方案和计划实施方案，它是整个研究工作的蓝图，集中体现了课题研究人员的设想，构思。
要想使科研设计达到直观，明晰，可供操作，便于实施，必须明确科研设计的基本要素和基本原则。
科研设计的基本要素任何一项研究总要包括研究因素、研究对象和研究效应三个基本要素。
何谓医学科学研究
何谓医学科学研究
第45页
效果: 用指标来表示有效结果，如治愈 率、好转率。
效益: 用货币形式来表示有效结果。
3。地域分布 国家间（护理人员结构）、国家内
何谓医学科学研究
第17页
（四）常见指标 1。定性:
相对比=A/B 指标比 组成比=事物内部比重 率=事件发生强度，有患病率、发病率、死亡率、病死率 2。定量指标 平均数（算术均数、几何均数、中位数） 标准差: 描述变异趋势
何谓医学科学研究
第18页
二、现况研究
何谓医学科学研究
第7页
七、研究基础程序
查阅文件，提出假说
依据: 招标指南（有目标）
自选课题（逐步筛检）
假说特点: 有科学依据
有一定推测
何谓医学科学研究
第8页
确定课题，科研设计
课题: 明确、新奇、有特色
科研设计: 现实状况、水平和趋势， 内容和意义
方法和技术路线
社会、经济效益和推广前
景
进度和期限
条件和基础
申请者和合作者情况
何谓医学科学研究
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研究过程
方法选择: 现况、回顾、前瞻、试 验
标准把握
偏倚控制
资料搜集
何谓医学科学研究
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整理资料, 写作论文 推广应用 考评 反馈 可连续研究
何谓医学科学研究
第11页
何谓医学科学研究
第12页
定量研究
主要有
描述性研究 现况研究 病例（事件）对照研究（回顾性研究） 队列研究（前瞻性研究） 诊疗试验 现场试验 卫生经济评价
医学科学研究与医学科研设计
医学科学研究与医学科研设计医学科学研究是现代医学领域中不可或缺的一环。
通过科学研究，医学界能够提供更加准确、有效的医疗方案，推动医学进步。
而医学科研设计则是医学科学研究的基石，它为研究人员提供了方法和规范，以确保科学研究过程的可靠性和科学性。
本文将探讨医学科学研究的重要性以及医学科研设计的关键要素。
一、医学科学研究的重要性医学科学研究对于提高人类健康水平具有巨大的意义。
通过对疾病的病因、发展机制以及治疗方法的深入研究，医学界能够不断改进临床实践，提高医疗效果。
例如，在癌症研究领域，科学家通过对癌细胞的基因突变、信号传导通路等方面进行研究，开发出了一系列新的靶向治疗药物，不仅提高了癌症患者的生存率，还减轻了化疗的副作用。
此外，医学科学研究还为医学教育提供了重要的支持。
研究成果可以作为医学教育的教材和案例，为学生提供实际应用的知识和经验。
同时，医学研究也为培养具有创新意识和科学精神的医学人才提供了机会，推动了医学教育的发展。
二、医学科研设计的关键要素2.1 研究目的每一项医学科学研究都应该有明确的研究目的。
研究目的是指研究所要解决的问题或目标，它提供了研究的基本方向和依据。
研究目的的确定需要充分考虑研究社会价值、学术价值以及实际应用的可能性。
2.2 研究设计研究设计是研究计划中最为重要的部分，它涉及到研究的操作步骤、样本选择、数据收集和分析等。
不同的研究目的需要采用不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性研究、回顾性研究、队列研究、随机对照试验等。
在研究设计过程中，需要合理选择研究对象、确定样本量、设计数据收集工具等。
同时，还要考虑到研究伦理及合规的问题，确保研究过程的专业性和可靠性。
2.3 数据分析数据分析是科学研究过程中至关重要的一步。
通过合理的数据分析，研究人员可以对研究结果进行验证和解释，提出科学结论。
在数据分析中，需要根据所采集到的数据类型和问题类型选择合适的统计方法。
常见的统计方法包括描述性统计、相关性分析、回归分析、方差分析等。
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
医学科研设计方案
第一章绪论一、医学科研设计医学科研设计，就是医学科研人员从专业理论、技术和知识角度提出设想，建立假设，安排有关的研究顺序、步骤，使在实验科研中搜集到的数据资料能用以进行相应的统计分析和医学专业理论分析，论证假设，从而达到该研究目的。
个人收集整理勿做商业用途一）专业设计和实验设计1、专业设计专业设计是应用医学专业理论和技术进行设计，确立研究目的和建立假设，主要解决实验观察结果的有用性和独创性。
因此，专业设计是科研是否有意义，是否先进的前提和基础。
个人收集整理勿做商业用途2、实验设计（统计学设计）运用统计学原理和方法进行实验设计，主要解决实验结果的重复性和经济性，提高实验效率，减少或排除误差，保证样本的代表性和可比性，观察结果的精确性。
因此，实验设计能提高和保证结果的可靠性和可重复性，并提高效率，是较少量的观察数据提供大量有用的信息，达到优化实验结果，降低科研费用的目的。
个人收集整理勿做商业用途总之，专业设计是确立研究目的和建立假设，实验设计是通过什么观察对象，需要何种原始资料，通过什么方式和方法取得这些资料，需要观察多少病例（动物），预期会有什么结果等。
专业设计和实验设计应相互结合，缺一不可。
个人收集整理勿做商业用途（二）临床研究中的专业设计和实验设计1、临床研究的特殊性动物实验常用疾病模型的复制作为研究对象，但不允许在人身上复制疾病造成特定的病态，因为涉及到伦理学问题。
目前实验方法有整体水平、组织器官水平、细胞水平、分子水平，即整体综合和局部分析的方法。
获得的结论最后必须经人体试验，才能得到确实的结论。
而人具有生物属性和社会属性。
因而人体的现象和规律不能笼统的用一般生物学规律来解释，人体的生理、形态、精神等方面变异较大，即样本的一致性较差，影响结果的非处理因素多，观察条件不易控制。
个人收集整理勿做商业用途2、试验性研究设计按统计学的实验设计要求设计方案，称为临床试验性设计。
在设计时，特别要注意使非处理因素在试验组和对照组或试验组之间基本均衡和研究对象-病人的病程、病情的均衡。
医学科研设计基本知识
医学科研设计基本知识引言医学科研设计是医学领域中进行研究的重要一环。
科学合理的研究设计是保障研究结果的可靠性和可重复性的关键，同时也是决定研究成果的有效性和推广实施的基础。
本文将介绍医学科研设计的基本知识，包括研究设计的类型、步骤、常用指标以及结果分析等内容。
一、研究设计类型医学科研设计主要包括观察性研究和实验性研究两种类型。
1. 观察性研究观察性研究是指通过观察和比较研究对象的现象、现状和变化，来探索两个或多个变量之间的关系。
常见的观察性研究设计包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等。
•横断面研究：对不同个体或不同群体在某一时点上的现象进行观察和比较，来研究变量之间的关系。
•队列研究：通过对同一群体在一段较长时间内的观察，追踪观察对象的变化情况，并探索变量之间的关系。
•病例对照研究：选择一组病例和一组对照，回顾性地比较两组的特征或暴露史，以研究疾病的危险因素或预后影响因素。
2. 实验性研究实验性研究是指在研究中对某些因素进行干预或控制，以观察和评估研究对象在不同条件下的表现和结果。
常见的实验性研究设计包括随机对照试验和前瞻性队列研究等。
•随机对照试验：将研究对象随机分配到不同的干预组和对照组，对干预组和对照组之间的差异进行比较，评估干预措施的效果。
•前瞻性队列研究：选择一组暴露和非暴露于某一因素的研究对象，随访一段时间后观察并比较两组的发病率或其他结果指标，评估该因素与结果的关系。
二、研究设计步骤进行医学科研设计时，通常需要按照以下步骤进行：1. 确定研究问题在开始设计研究之前，需要明确研究目的和问题，明确需要回答的科学问题，从而确定研究的方向和目标。
2. 制定研究计划制定研究计划包括确定研究设计类型、研究对象、样本容量估计、数据收集方法等细节，确保研究过程符合科学原则和伦理规范。
3. 数据收集和整理按照研究设计计划，采集和记录研究对象的相关数据，包括观察数据、实验数据等，并进行适当的数据整理和清洗，以保证数据的质量和可靠性。
第三篇医学科学研究设计 ppt课件精品文档
第二十八章 观察性研究设计
调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究
第一节 调查研究概况
调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告
53 44 09 42 72 40 76 66 26 84 02 17 79 18 05 95 17 82 06 53 35 76 22 42 92
……………
33 35 72 67 47 49 41 31 06 70 65 19 69 02 83 92 09 84 38 76 98 09 84 38 76
比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后
调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查
第二节 调查设计
调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制
医学科学研究与医学科研设计通用版
医学科学研究与医学科研设计通用版在医学领域，科学研究的重要性不言而喻。
通过科学研究，医学领域不断取得新的突破和进展，为人类健康作出重要贡献。
本文将探讨医学科学研究的基本概念和医学科研设计的通用版。
一、医学科学研究的概念医学科学研究是通过科学方法，探索并提供有关疾病预防、诊断和治疗的知识和方法的学科。
它包括基础医学研究、临床医学研究、流行病学研究等各个领域。
医学科学研究旨在增加对人体健康和疾病的理解，以改善人类的健康状况和生活质量。
医学科学研究的重要性在于它是医学进步的基石。
通过研究，我们可以了解疾病的病因、发展机制以及预防和治疗方法。
医学科学研究的成果直接应用于临床实践，帮助医生做出正确的诊断和治疗决策，提升患者的生存率和生活质量。
二、医学科研设计通用版良好的研究设计是医学科学研究的关键。
一个合理的研究设计能够保证研究结果的可靠性和可重复性，从而为医学领域提供有力的证据支持。
下面是一个通用版的医学科研设计，包括研究问题、研究方法、样本选择、数据收集和分析等方面：1. 研究问题：明确研究的目的和问题。
例如，研究某种药物在治疗某种疾病中的有效性和安全性。
2. 研究方法：选择适当的研究方法，如随机对照试验、前瞻性研究、回顾性研究等。
根据研究问题和可行性，选择合适的方法进行研究。
3. 样本选择：根据研究方法，制定样本选择标准。
例如，在随机对照试验中，通过随机分配的方式选择研究对象，以确保样本的代表性和可比性。
4. 数据收集：设计合理的数据收集表和问卷，收集相关数据。
数据收集过程应准确、规范，并尽可能避免信息偏倚。
5. 数据分析：采用适当的统计方法对收集的数据进行分析。
根据研究问题确定适当的统计指标和假设检验方法，以得出可靠的结论。
通过上述通用版的医学科研设计，我们可以开展高质量、有效的医学科学研究。
这种设计方法不仅能够提供有力的证据支持，还能规范和标准化医学科研的整个研究过程，增强研究结论的可信度。
三、医学科学研究与临床实践的关联医学科学研究与临床实践是紧密相关的。
全科医学中的科研方法和研究设计
全科医学的特点
全科医学与其他医学学科密切相关，需要借鉴和应用其他学科的理论和方法，同时也为其他学科提供基础和支撑。
全科医学与其他医学学科的关系
通过科研方法和研究设计，可以对全科医疗服务的效果进行评估和改进，提高医疗服务的质量和效率。
培养全科医学人才
03
通过科研成果的转化和应用，可以培养具备创新能力和实践能力的全科医学人才，为全科医学的可持续发展提供有力的人才保障。
鼓励全科医学领域的科研人员和企业积极开展技术创新和模式创新，探索新的科研成果转化途径和模式。
创新驱动
加强高校、科研机构和医疗机构之间的合作，共同推进全科医学领域相关科研成果的转化和应用。
科研诚信要求
掌握科研诚信相关的法规和政策，如《科研诚信管理办法》、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》等。
ห้องสมุดไป่ตู้
在医疗过程中，充分告知患者病情、治疗方案、风险等信息，确保患者在充分理解的基础上做出决策。
严格保护患者的隐私和个人信息，未经患者同意不得泄露给第三方。
保密原则
知情同意
利益冲突防范
避免在医疗过程中因经济利益、人际关系等因素而影响医疗决策和行为的公正性。
推进全科医学领域的跨学科合作
03
积极参与国际交流与合作，引进国际先进的医疗技术和管理经验，推动我国全科医学的国际化发展。
加强全科医学领域的国际交流与合作
THANKS
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提高研究质量和影响力
跨学科合作能够增加研究的广度和深度，提高研究的质量和学术影响力，为全科医学的实践和政策制定提供科学依据。
在团队建设中，首先需要明确团队的研究目标和每个成员的角色定位，确保团队成员能够各司其职、协同工作。
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临床流行病学，王家良、王滨有，人民 卫生出版社，2008年6月第3版
临床研究设计的基本原则
随机化原则 对照原则 盲法试验 均衡性原则--均衡性是指比较组之间除了 处理措施不同以外，其他可能影响研究 结果的因素处于相同或相近水平。 重复原则--要求受试样本的代表性即足够 的样本含量
临床研究设计主要方案
随机对照试验 交叉试验 自身前后对照试验 队列研究非随机同期对照试验 病例对照研究 横断面研究 叙述性研究
基本程序为：文献复习，提出原始想法或问题→形 成假说→文献评价→科研立项
选题应具备的条件：思路要新、方案可行 基本原则：科学性、创新性、可行性、需要性
和效益性
11
医学科研方案设计
专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省时又可靠
2、按照研究方法分类
①观察性研究（调查研究） ：描述性研 究、分析性研究。
②试验性研究：动物实验、临床试验、 社区干预试验。
③理论性研究：数学模型构造。
医学研究的基本步骤（基本过程）
科研选题 方案设计 课题实施 统计分析 结果报告
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科研选题要点
“提出一个问题往往比解决一个问题更重要”
统计设计（重复性与经济性）
统计学设计，是运用数理统计学理论和 方法来进行设计。减少抽样误差和排除 系统误差，保证样本的代表性和样本间 的可比性，确保实验观察内容的合理安 排，以便使实验结果进行高效率的统计 分析，以最少的实验观察次数(例数)得出 相对最优的结果和可靠的结论。因此， 统计学设计是科研结果可靠性和经济性 的保证。
统计设计
➢ 研究目的 ➢ 研究因素及主要的非研究因素 ➢ 研究对象(纳入与排除标准)，样本含量 ➢ 研究设计方法（方案）和抽样方法（对
照、随机化和双盲问题） ➢ 效应(观察)指标，观察记录(调查)表 ➢ 质量控制计划 ➢ 统计分析方法
医学科研设计的意义（二）
——为什么要进行科研设计
➢ 医学研究的特点
医学科研设计的内容 立题依据
问题提出（背景） 现有科学知识支持选题(理论与实践依据) 项目的研究意义(社会经济效益,应用前景) 国内外研究历史、现状、发展趋势分析和存
在问题 概括提出本研究项目(切入点、特色和创新） 主要参考文献
研究目标、内容与关键问题
❖ 概括提出本研究项目的目标 ❖ 研究内容（将研究内容分解成各项列出）
（2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好 （1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言
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医学科研实施方法
按照研究对象的属性和实验场所不同，可 分为观察、调查和实验三大类型
重视资料的完整性、可重复性和真实性
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统计分析
大多数情况下，医学科研中，实验或 观察的结果是不确定的偶然现象
临床医学研究设计的主要步骤和内容(1)
1.提出问题、建立假设、选题立题:
2.选择最恰当的设计方案:
◆病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究 ◆诊断试验：随机对照试验 ◆治疗评价：随机对照试验、序贯试验 ◆疾病预后研究：队列研究、随机对照试验 ◆罕见病介绍：病例报告、病例分析
临床医学研究设计的主要步骤和 内容(2)
研究对象
研究方法
➢ 医学研究历史教训
➢ 医学研究的发展趋势
交叉融合 数量化 多因素综合作用
医学科研设计的意义（三）
❖ 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结 果符合以下四个性质：
❖ ①有用性(适用性、目的性，也包括可行性)； ❖ ②独创性(先进性)； ❖ ③在减少或排除系统误差前提下的可重复性； ❖ ④经济性(样本的代表性)。
医学科学研究的分类
1． 按照科技活动类型分类 ①基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问
题。基础医学主要研究的内容。产生社会效益。
②应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解 决的方案和方法。预防医学和临床医学主要研究 的内容。产生社会效益为主。
③开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济 效益。
拟 解
是否反映客观实际而具有真实性？
决 是否能得以重复而具有可靠性？
关 是否可在临床推广而具有适应性？
键
评价内容：
对疾病的病因、诊断、 治疗、预后的意义？
★临床意义的评价 ★研究结果的统计学分析和评价 ★卫生经济学评价
是否因此提高了临床疗效 而改善了居民的健康水平？ 推广的社会效益经济效益?
是否具有统 计学意义？
医学科研设计的意义（一）
——什么叫科研设计
在科学研究实施前，应用医学专业知识和研究 设计的原理、原则和方法，对将要进行的研究 项目的目的意义、目标与内容、对象与观察指 标、研究方法与设计路线等有一个全面的计划 和安排，并制定出一个具体的方案。包括两个 方面：专业设计与统计设计。
专业设计（创造性与有用性 ）
7. 科学估计样本量： 所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、 Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或 双侧检验等
临床医学研究设计的主要步骤和内 容(4)
8. 试验因素标准化、量化、并尽可能简 单化 9. 试验观察的周期要合适 10. 选择正确的资料分析和统计学方法
参考文献
医学科研设计的基本知识 ，熊国强、贺 石林，湖南医学 ，1999年 03期
1、临床医学科学研究的对象是病人（研究
对象的特殊性、复杂性） a 必须符合疾病的诊断标准 b 合适的纳入与排除标准
2、临床医学科学研究的干预措施要安全 有效
一定要有临床试验前的科学依据，证明 对病人具有安全性和对疾病具有有效性
3、临床医学科学研究的场所主要是在医 院，其次是在社区
4、医德与伦理
遵守人体临床试验的赫尔辛基宣言， 签署知情同意书， 伦理委员会审查。
临床医学研究的主要内容（方法、 环节） （DME ）
★设计（design） ★测量（measurement） ★评价（evaluation）
临床医学研究设计(D)
选择合理的设计方案，研究对象的正确 诊断，样本的来源与样本含量的估算， 试验措施要有创新性，确定试验观察的 时间要合适，识别和防止偏倚因素干扰 的对策，正确运用统计学分析方法，注 重科研道德。
专业设计，是运用专业理论和知识技术 来进行设计，主要功能是为了解决实验 观察结果的有用性和独创性。从专业理 论角度来选定具体的科研课题，提出假 说，围绕检验假设制订技术路线和实验 方案。专业设计的正确与否是科研成败 的决定因素。
专业设计
项目的研究意义 立题依据（理论与实践依据、研究现状、存在 问题与发展趋势、创新与特色） 研究目标和研究内容（科研构思或假设） 研究采用的方法和试验的技术路线 完成本课题的能力和现有条件（研究工作基础 、研究队伍、实验室及设备条件、预试验）
临床医学研究的测量(M)
用定量的方法衡量临床科研中所发生 的各种问题与现象，就是观察指标的 选择。
要点
试验的措施要有明显的反应性和可度量 性
测量的方法要有良好的敏感性和特异性 测量的指标要有明确的判断标准和临床
意义
临床医学研究的评价(E)
指运用科学的方法制定标准，用这些 标准去 评价各种临床科研活动，就是鉴 定课题实施后所获得的结果、结论、观 点等。
✓ 研究现场选择与确定 ✓ 研究对象（纳入与排除标准、样本含量）、研究
因素、观察效应指标及评价标准 ✓ 包括对照设立、随机化和盲法等 ✓ 科研构想或假说 ✓ 预期研究成果
❖ 拟解决的关键问题和创新之处
研究方法、技术路线
研究设计方法或抽样方案，包括处理组 及对照设置、双盲、随机化、抽样方案
实验测定方法 质量控制与非处理（混杂）因素控制 统计分析方法 试验的技术路线 可行性分析
需要进行统计描述和统计推断
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结果的报告和应用
根据研究事实与结果，运用综合、归纳与演绎 等方法，把感性认识上升为理性概念，从而得 出科研结论
注意要点：
①推理要基于已有的研究数据 ②重视研究对象的固有特征，即只能推断出
本科研设计的总体特征，可轻易外延推断
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医学科学研究设计
依据客观允许程度而制定的 尽可能严密的计划为科研设 计（research design）,是实 施科学研究的行动纲领。
研究工作基础与现有条件
➢ 在该研究方向上研究工作累积及所取得 成果
➢ 实验室与仪器设备条件 ➢ 项目组的人员组成与结构 ➢ 主要研究人员的学历与工作经历及与本
项目有关的工作成绩
组织实施计划
参加单位(协作单位)及分工、参加人员 研究工作的总体安排和时间进度 经费预算（科研业务费、实验材料费、
科学研究
科学研究是创新和应用知识的探索过程 。创新知识是探索人类未知的问题；应 用知识是运用已有知识去开拓新的应用 途径。
在国际上常用“研究与开发”（R＆D — research and development ）来表示科 学研究活动。
基础研究是对新知识、新理论、新原理的 探索，其成果不但能扩大科学理论领域， 提高应用研究的基础水平，而且对于技术 科学、应用科学和生产的发展具有不可估 量的作用。
应用研究是把基础研究发现的新知识、新 理论用于特定目标的研究。它是基础研究 与开发研究之间的桥梁。
开发研究又称技术开发，是把应用研究的 成果直接用于生产实践的研究。
医学科学研究的特征
医学科学研究具有一般自然科学研究的 特征，还具有研究对象的特殊性和研究 工作的复杂性。
医学研究的对象：①人，包括正常人和 病人；②离体组织细胞；③动物。
3. 根据研究目的选择适当的受试对象 纳入对象及标准、 排除对象及标准