医疗器械储存养护管理制度.doc
医疗器械储存保管养护制度
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医疗器械储存保管养护制度1. 前言医疗器械是医疗机构中不可或缺的重要设备,其储存、保管和养护工作直接关系到医疗机构的正常运转和患者的安全。
为了确保医疗器械的有效管理和维护,制定并实施一套科学合理的储存保管养护制度是非常必要的。
2. 目的本制度的目的在于规范医疗器械的储存、保管和养护工作,确保医疗器械的完好性和有效性,提高医疗机构的工作效率和服务质量。
3. 责任部门及人员3.1 责任部门医疗器械的储存、保管和养护工作由医疗机构的管理部门负责。
3.2 责任人员储存保管养护工作由医疗机构指定的专门人员负责,应具备相关专业知识和技能。
4. 储存要求4.1 储存环境医疗器械的储存环境应符合相关的法律法规和行业标准要求。
储存场所应干燥、通风、无尘、无虫害,并配备适当的温湿度控制设备。
4.2 储存空间划分储存空间应根据器械的种类、规格和功能进行划分,并设置相应的标识牌,以便快速找到所需的器械。
4.3 储存容器医疗器械应使用符合标准的储存容器,容器应干净、无污染、无异味。
不同种类的器械应分别存放,避免交叉污染。
5. 保管要求5.1 登记记录医疗机构应对所有的医疗器械进行登记记录,包括器械的名称、型号、数量、购进日期、存放位置等信息,并定期更新和检查。
5.2 安全保管医疗器械应妥善保管,防止被盗、被损坏或被错误使用。
对于易损、易碎或有特殊要求的器械,应采取相应的防护措施。
5.3 定期检查医疗机构应定期对储存的医疗器械进行检查,包括外观、功能和有效期等方面的检测,发现问题及时处理。
6. 养护要求6.1 清洁消毒医疗器械在使用前应进行必要的清洁和消毒处理,确保其符合卫生要求和使用安全。
6.2 维修保养医疗器械应定期进行维修保养,包括更换零部件、校正仪器、清理内部等工作,以保证器械的正常运行和使用寿命。
6.3 废弃处理医疗机构应制定废弃医疗器械的处理方案,按照相关法规进行分类、处理和销毁,确保不对环境造成污染和危害。
7. 培训和监督7.1 培训医疗机构应定期组织医疗器械的储存、保管和养护的培训,使负责人员掌握相关知识和技能。
医疗器械储存和养护管理制度
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医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、储存管理1. 医疗器械分类储存1. 根据不同类型的医疗器械,进行分类储存。
2. 各类器械应分区域储存,标注清晰,易于辨识和取用。
2. 储存环境要求1. 储存室应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 储存室的温度和湿度应符合医疗器械的要求。
3. 防潮、防尘、防蛀等措施要做好。
4. 储存室内应有防火设施和灭火器具。
5. 药品和化学品应与医疗器械分开存放。
3. 储存要点1. 在储存器械时,要注意轻放、小心放置,以防器械受损。
2. 器械应整齐码放,不得乱堆乱放。
3. 医疗器械不得受潮、受热或受阳光直射。
二、养护管理1. 定期检查医疗器械1. 对医疗器械进行定期检查,确保其正常工作。
2. 检查内容包括外观、功能、标志等。
2. 定期消毒和清洁1. 对医疗器械进行定期消毒和清洁,以确保其卫生安全。
2. 使用专用清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒,按照医疗器械的要求进行操作。
3. 定期保养和维修1. 对医疗器械进行定期保养和维修,以延长其使用寿命。
2. 根据医疗器械的使用情况,制定相应的保养和维修计划。
4. 储存和养护记录1. 对医疗器械的储存和养护情况进行记录,包括储存日期、养护日期、养护人员等信息。
2. 记录可以帮助管理人员了解医疗器械的使用情况,并及时采取相应的措施。
三、应急处理1. 应急预案1. 制定医疗器械储存和养护的应急预案,确保在紧急情况下能够迅速、有效地进行处理。
2. 预案中包括紧急、应急处理措施等内容。
2. 应急设备和物资1. 准备必要的应急设备和物资,保证在紧急情况下能够进行必要的处理和抢救。
3. 应急演习1. 定期组织应急演习,提高医疗器械储存和养护管理人员的应急处置能力。
2. 演习内容包括紧急情况的模拟、处理流程的训练等。
以上是医疗器械储存和养护管理制度的相关内容,希望能对医疗机构的管理工作提供一定的参考和指导。
医疗器械储存养护管理制度
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医疗器械储存养护管理制度一、前言为了保证医疗器械的安全有效使用,提高医疗器械的使用寿命,保障医疗工作的正常进行,制定医疗器械储存养护管理制度十分必要。
本制度规范了医疗器械储存、保养、清洗、消毒、维修等环节的具体操作步骤,以此来保证医疗器械的良好状态。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的储存、保养、清洗、消毒、维修等工作。
三、储存管理1.对于新购入的医疗器械,收到后应尽快进行验收,检查其是否符合规定的质量标准和实施标准,有无破损、损坏等现象。
2.对于每件使用过的医疗器械,在收回、使用过程中都要进行分类存储,分类明确,统一编号,设置登记台帐,以备日后使用或修理。
3.不同用途、类型、规格的器械应分别归类储存,适当设置储物柜、搁架、箱架等,保持储存场所清洁整齐,防止灰尘、阳光、潮湿等对医疗器械的污染和损害。
4.医疗器械的储存室应远离火源,地面平整,保持通风,尽量避免日光直射和湿度过高,要求有完善的防火设施和安全防范措施。
5.每个储存室都要设置管理员,负责库房内医疗器械的进出、仓储登记、防盗防火,每个管理员需要进行专业训练,并定期进行考核。
四、保养管理1.每个医疗器械在使用后必须进行专业的清洗,包括外表面和内部,清洗过程中使用专业的清洗剂,并根据不同器械选择不同的清洗方法及时清洗。
2.清洗完后,应进行消毒处理,必须使用符合国家标准的消毒剂,并按照说明进行操作,以杀灭细菌,保证医疗器械的安全使用。
3.对于一些需要每天使用的医疗器械,应及时进行保养,如维修柜、制氧机等,要保持清洁干燥,定期检查是否有松动或氧气泄漏等。
4.所有使用过的医疗器械都必须经过清洗、消毒处理后进行包装、贴上标识,以便于下一次的使用。
五、维修管理1.医疗器械维修应由专业人员进行,严格按照厂家提供的维修程序和维修标准进行操作,保证维修质量和安全性。
2.维修人员必须严格按照工作程序和操作要求进行工作,并对维修过程中的每一个步骤和结果进行记录和备份,以保证后续的追踪和反馈。
医疗器械储存及养护管理方案实用制度
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医疗器械储存及养护管理方案实用制度医疗器械储存及养护管理方案实用制度一、引言医疗器械储存及养护是确保医疗器械安全、有效使用的重要环节。
为了提升医疗器械管理科学化、规范化水平,制定本管理方案,以确保医疗器械的储存和养护符合相关法律法规要求,并确保医疗机构在日常运营中能够高效地使用和管理医疗器械。
二、储存管理1. 储存环境a. 温度控制:储存器械的环境温度要在规定范围内,并使用合适的温度记录设备进行监测。
b. 湿度控制:储存器械的环境湿度要适宜,避免过高或过低的湿度对器械造成损害。
c. 通风条件:储存仓库要保持良好的通风条件,避免积聚过多尘埃和异味。
d. 光照条件:储存器械的仓库要避免阳光直射,防止光线照射对器械的损害。
2. 储存设备a. 储存架:选择合适的储存架,确保器械存放牢固、稳定且易于管理。
b. 包装材料:选择适合的包装材料,保护器械不受外界环境影响。
3. 储存管理流程a. 入库管理:对新进的器械进行清点、验收,并登记入库信息。
b. 存放管理:按照器械的特性和使用频率进行分类存放,保持仓库的整洁和有序。
c. 出库管理:根据需要,及时对器械进行出库,并进行相应的记录。
d. 库存盘点:定期进行库存盘点,确保库存信息的准确性。
三、养护管理1. 养护人员a. 具备相关知识和技能的养护人员。
b. 定期进行专业培训,提升养护技能和知识水平。
2. 养护计划a. 制定养护计划,并根据器械的特性、使用频率和生命周期进行调整。
b. 充分考虑器械的使用环境、频率和方式,制定合理的养护策略。
3. 养护记录a. 记录器械的养护情况,包括养护日期、养护内容、养护人员等信息。
b. 对养护记录进行归档和保存,便于日后的查询和追溯。
四、附件本所涉及的附件如下:1. 器械储存环境温湿度检测记录表2. 器械储存过程记录表3. 入库记录表4. 出库记录表5. 库存盘点表6. 器械养护记录表五、相关法律名词及注释1. 医疗器械管理条例:医疗器械管理的基本法律法规。
一类医疗器械仓库管理制度
![一类医疗器械仓库管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/6e0c40bce109581b6bd97f19227916888486b9f3.png)
一、总则为加强医疗器械仓库的管理,确保医疗器械的安全、有效,保障人民群众的健康,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理。
三、仓库贮存1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分。
2. 医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中,确保产品不受损害。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放,避免交叉污染。
4. 库房内外环境应保持整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。
5. 按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械,如避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
6. 仓库内应配备温湿度监测设备,并做好温湿度监测记录。
四、养护1. 定期检查医疗器械的外观质量和包装质量,发现问题及时处理。
2. 对储存时间长的医疗器械,每季度检查一次;对近效期医疗器械,每月检查一次;对已发现质量问题的医疗器械,相邻批号的医疗器械也要检查。
3. 对储存的医疗器械进行定期清洁,保持库房卫生。
4. 对库存的医疗器械进行定期盘点,确保账实相符。
五、出入库管理1. 入库:(1)库管员依据入库单核对医疗器械的名称、数量、规格等信息。
(2)对入库医疗器械进行外观质量和包装质量检查,确认无误后方可入库。
(3)入库后,库管员填写入库单,并签字确认。
2. 出库:(1)库管员根据出库单核对医疗器械的名称、数量、规格等信息。
(2)对出库医疗器械进行外观质量和包装质量检查,确认无误后方可出库。
(3)出库后,库管员填写出库单,并签字确认。
六、安全与责任1. 仓库管理人员应严格遵守本制度,确保医疗器械的安全、有效。
2. 对违反本制度的行为,将依法依规进行处理。
3. 仓库管理人员对医疗器械的安全负有直接责任,如有失职、渎职行为,将追究其法律责任。
七、附则1. 本制度由企业内部制定,报上级主管部门备案。
医疗器械贮存和检查养护管理制度
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贮存和检查养护管理制度一、目的1.1为加强医疗器械经营企业的质量管理,规范医疗器械的储存、养护和检查工作,确保医疗器械的安全性和有效性,制定本制度。
二、依据2. 1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1仓储部对本制度检查养护行为的实施负责3.2质管部做好对仓储部在医疗器械检查养护行为时的指导、日常检查、质量信息沟通等工作,对在库发现不合格品的跟踪处理。
四、内容4.1仓储部应当根据医疗器械的质量特性对医疗器械进行合理储存,并符合以下要求:4.1.1按照医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求贮存;4.1.2冷库贮存时,应当根据冷库验证报告确定合理的贮存区域,制冷机组出风口应当避免遮挡;4.1.3应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;4.1.4搬运、堆垛、放置医疗器械时,应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度、放置方向等应当符合包装图示要求;应当按照货架、托盘承重范围等要求妥善存放,避免损坏医疗器械;4.1.5按照医疗器械的贮存要求分库(区)存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放;组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存;在实施自动化操作的自动化仓库中,医疗器械与非医疗器械可以按货位分开存放;4.1.6医疗器械应当按照品种、规格、型号分开存放;医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;4.1.7贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;4.1.8非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量安全的行为;4.1.9医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
4.2仓管员应当根据库房条件、外部环境、产品有效期要求等,对医疗器械进行定期检查,建立在库检查记录,在库检查记录应当包括:(一)检查医疗器械合理贮存与作业流程;(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;(三)对温湿度监控系统、冷库温湿度自动报警装置进行检查、保养;(四)未采用温湿度监测系统进行自动监测的,应当每天上、下午各不少于1次对库房温湿度进行监测记录;(五)对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查。
医疗器械储存和养护管理制度
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医疗器械储存和养护管理制度1. 引言医疗器械的储存和养护对于医疗机构的正常运转和患者的安全至关重要。
医疗器械的不当使用和管理不仅会导致设备的损坏,还可能对患者的生命造成威胁。
因此,建立一套科学合理的医疗器械储存和养护管理制度是每个医疗机构必须重视的任务。
2. 目的该制度的目的是规范医疗器械的储存和养护管理,确保医疗器械的安全、有效和稳定运行,以提高医疗服务的质量和安全。
3. 责任与义务3.1 医疗机构医疗机构应建立医疗器械储存和养护管理制度,明确管理人员的责任和权力,保障医疗器械的正常使用。
3.2 设备管理部门设备管理部门负责医疗器械的储存和养护管理工作,包括设备的购置、验收、登记、保管、检测、维修、报废等。
3.3 设备管理人员设备管理人员应具备相应的专业技能和知识,负责医疗器械的日常管理工作,包括巡检、维护、记录等。
4. 储存管理4.1 储存环境医疗器械的储存环境应满足设备的特殊要求,包括温度、湿度、光照和洁净度等。
医疗机构应建立相应的环境控制措施,确保器械的安全存放。
4.2 储存条件医疗器械应按照其特性和使用要求进行分类存放,如高温易燃物品、易碎物品、国家监管的特殊器械等应单独存放,并标明清晰的标识。
4.3 储存管理制度医疗机构应建立储存管理制度,明确储存的具体要求和流程。
制度应包括医疗器械接收入库、拆包验收、分类摆放、标识记录、定期检查等环节。
5. 养护管理5.1 养护计划医疗机构应制定医疗器械的养护计划,明确养护的周期、内容和责任人。
计划应根据器械的特性和使用频率合理制定。
5.2 养护措施医疗器械的养护措施包括定期巡检、保养维护、设备清洁等。
医疗机构应采购专用的养护工具和清洁剂,确保养护工作的有效进行。
5.3 养护记录医疗机构应建立医疗器械的养护记录,并按照要求进行记录和保存。
记录应包括养护的时间、内容、责任人等信息,以便随时查阅和核实。
6. 设备报废医疗机构应建立医疗器械的报废管理制度,明确报废的条件和程序。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度
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医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理,特制定本制度。
一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。
依照医疗器材的储存要求分库(区)、分类寄存,包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有显然划分(如可采纳色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应该独自寄存。
2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存;3、库房的条件应该切合以下要求:(1)库房内外环境整齐,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平坦,房子构造严实;(3)有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措;(4)库房有靠谱的安全防备举措,能够对没关人员进入推行可控管理。
4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材;5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措;6、应作好库房安全防备工作,按期对安全的履行状况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作,堆垛高度切合包装图示要求,防止破坏医疗器材包装;8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存,医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙;9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净,无损坏;10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区,储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为;11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。
二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。
依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。
2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数;对要点品种应要点养护。
能够依照“三三四”循环保养检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好保养记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。
医疗器械储存养护管理制度
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医疗器械储存养护管理制度一、目的和范围为了规范医疗器械的储存和养护管理工作,确保医疗器械的安全和有效使用,特制定本制度。
本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械的储存和养护管理工作。
二、储存管理1.储存环境1.1储存室应保持干燥、通风、清洁的环境,温度不高于30℃,相对湿度不高于70%。
1.2储存室的门窗应保持关闭,防止灰尘、虫害的侵入。
1.3储存室内应保持整洁有序,标识明确,道路畅通,灭火器材齐全。
2.分类储存2.1医疗器械应按照器械种类、规格、用途等进行分类储存,每类器械应分开存放,避免混杂和交叉感染的风险。
2.2储存时应分层存放,保持器械的悬挂或放置稳定,避免器械受压或变形。
3.标识管理3.1储存室中的每个储物柜和货架应有清晰的标识,标明器械的名称、规格、批号、存放日期等信息。
4.入库管理4.1入库前应逐项核对来货,确保数量、规格、型号、商标、出产单位等信息一致。
4.2入库时应记录器械的名称、规格、型号、生产日期、批号、有效期,以及入库日期和经手人等信息。
4.3入库后应根据器械的特性和要求进行包装,用专用的包装箱或包装袋将其储存。
4.4入库后应进行验收,并在验收表上签字确认,将入库信息录入电子系统。
5.出库管理5.1出库前应根据医疗需求,填写出库申请单,并交由相应的主管进行审批。
5.2出库时应核对器械的名称、规格、型号、批号、有效期限等信息,并在出库表上记录出库日期和接收人等信息。
5.3出库后应尽快对出库台账进行登记,将出库信息录入电子系统。
三、养护管理1.器械检查1.1每次使用结束后,应进行器械的检查,发现问题及时报告,做好维修记录。
1.2定期对器械进行全面检查,包括外观、功能等方面的检测,将检测结果记录在养护台账上。
2.器械保养2.1对常用的器械应定期进行清洁和消毒,保证器械的卫生和安全。
2.2对不常用的器械应进行保护性包装和存储,避免器械的损坏和污染。
3.器械维修3.1对发现的有损坏或故障的器械应立即停用,并上报有关部门进行维修或更换。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)
![医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/9f87bdca0875f46527d3240c844769eae009a368.png)
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)第一篇:医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
医疗器械储存养护管理制度
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医疗器械储存养护管理制度医疗器械储存养护管理制度1. 目的本制度的目的是规范医疗器械的储存和养护管理工作,确保医疗器械的安全、有效和可靠使用,并保护医疗器械的完整性以满足医疗机构的需求。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医疗器械的储存和养护管理工作,包括但不限于诊断设备、手术器械、床位、轮椅等。
3. 责任和职责3.1 医疗机构负责人医疗机构负责人应当确保本制度的执行,并负责医疗器械储存和养护管理工作的监督和管理。
3.2 医疗器械管理人员医疗器械管理人员应当具备相关的医疗器械管理知识和技能,负责医疗器械的储存和养护管理工作,包括但不限于:制定和执行医疗器械储存和养护管理方案;负责医疗器械的接收、验收、入库、出库和盘点工作;定期对储存的医疗器械进行检查和保养;处理医疗器械的故障和报废;定期组织开展医疗器械的安全教育培训。
3.3 科室负责人科室负责人应当监督和管理本科室的医疗器械储存和养护管理工作,确保工作的顺利进行,并配合医疗器械管理人员进行必要的操作。
3.4 科室医务人员科室医务人员应当按照规定的流程和方法正确使用和储存医疗器械,并及时上报和反馈医疗器械的使用情况和维修需求。
4. 储存管理4.1 储存环境医疗器械的储存环境应当符合相关要求,包括但不限于温度、湿度、通风等。
医疗机构应当定期对储存环境进行监测和记录,并采取必要的措施维持环境的稳定。
4.2 储存位置医疗器械应当按照其特点和用途进行分类,储存位置应当明确标识,便于查找和使用。
同时,不同种类的医疗器械应当分开存放,避免混杂和交叉感染。
4.3 储存记录医疗器械的储存应当建立相应的记录,包括但不限于医疗器械的名称、型号、数量、储存位置、入库和出库日期等信息。
入库和出库的医疗器械应当按照规定的流程和方法进行登记和核对。
5. 养护管理5.1 检查和保养医疗器械管理人员应当定期对储存的医疗器械进行检查和保养,确保其正常运行。
对于有特殊要求的医疗器械,应当按照规定的方法和周期进行检测和校准。
医疗器械贮存管理制度
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医疗器械贮存管理制度一、目的为规范医疗器械的贮存行为,确保医疗器械质量安全,预防医疗器械质量问题的发生,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规和标准,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械的贮存、养护、出入库、运输等管理工作。
三、贮存条件1. 库房内外环境整洁,无污染源。
2. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。
3. 库房应有良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施和措施。
4. 库房内的温度和湿度应符合医疗器械贮存要求,并做好温湿度监测和记录。
四、医疗器械的贮存与养护1. 医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域。
2. 医疗器械与非医疗器械应分开存放,避免交叉污染。
3. 库房内应实行色标管理,合格品区为绿色,不合格品区为红色,退货区为黄色。
4. 医疗器械的包装应完好无损,数量准确,账货相符。
5. 库房管理员应定期对医疗器械的包装质量和外观质量进行检查,发现问题及时处理。
6. 库房管理员应做好医疗器械的养护工作,定期对贮存环境进行检查和维护,确保贮存条件符合要求。
五、医疗器械的出入库管理1. 医疗器械的入库应经过验收,验收员应根据医疗器械的特性、规格、数量等进行核对,确保医疗器械质量完好。
2. 医疗器械的出库应经过库房管理员核对订单,按照客户要求进行包装、标识、装箱,确保医疗器械数量准确、质量完好。
3. 库房管理员应做好出入库记录,记录内容包括:医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、出入库时间等。
六、医疗器械的运输管理1. 医疗器械的运输应采用符合要求的运输工具,确保医疗器械在运输过程中不受损坏。
2. 运输过程中应做好温湿度控制,避免医疗器械受潮、受热、受冷等影响。
3. 运输过程中应做好防震、防尘、防污染等措施,确保医疗器械质量安全。
4. 库房管理员应做好运输记录,记录内容包括:医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、运输时间、运输温度等。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文(三篇)
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医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理,确保医疗器械的安全、有效使用,提高资源利用效率,特制定本制度。
二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好,温度适宜,无灰尘,无潮湿。
库房内应设置适当的温湿度监测设备。
2. 库房应定期进行清洁和消毒,保证器械的无菌状态。
3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置,应有相应的编号和标志,方便查找和管理。
4. 存放的医疗器械应按照分类存放,并与相应的清单进行核对,确保数量准确无误。
5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度,确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。
三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行,且必须经过授权。
入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量,确保符合要求。
2. 出库前应编制出库清单并经过审核,确保数量和要求正确无误。
3. 入库和出库记录应包括相关信息,如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等,并应及时更新库存记录。
4. 入库和出库记录应保留一定的时间,并定期进行审核和归档,以备查证。
5. 出库后,医疗器械应经过负责人的检查,确保无损坏和异常情况。
四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责,且必须符合相关的法律法规和标准。
2. 运输过程中,医疗器械必须妥善包装,防止摔落和碰撞。
特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。
3. 运输过程中,医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行,防止因环境变化导致损坏或降低性能。
4. 运输前后,必须进行仔细的清点和检查,确保医疗器械的数量和质量无误,并及时进行记录和更新。
五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程,确保库存的准确性和有效性。
2. 库存管理应包括定期盘点和核对,对于过期的医疗器械应进行及时处理。
3. 库存管理应与采购计划相结合,确保供需平衡,并减少库存积压和浪费。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
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医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度:1.1仓库布局:仓库应划分为不同的区域,按照不同的器械种类、规格、用途进行划分,并设立标识。
1.2温湿度控制:仓库应保持适宜的温湿度,避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。
1.3光线控制:仓库应保持适宜的光线照明,避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。
1.4贮存顺序:按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放,并设立清单进行记录。
1.5定期检查:定期对仓库进行检查,确保贮存的器械完好无损,如有问题及时处理。
2.养护管理制度:2.1清洁卫生:仓库内应保持清洁,定期进行清扫、除尘等工作,避免灰尘、杂物等对器械的污染。
2.2室内环境:仓库应保持适宜的通风,确保空气流通,避免霉菌滋生。
2.3防潮防湿:仓库应采取防潮防湿措施,如使用湿度调节器、防潮剂等,确保器械的质量不受影响。
2.4定期维护:对仓库的设施设备进行定期检修、保养,确保其正常运转。
3.入库管理制度:3.1入库登记:对进货的器械进行登记,记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。
3.2验收检查:对进货的器械进行验收检查,确认器械的完好无损,并与进货单进行核对。
3.3标识分类:按照器械的种类、规格、用途进行分类,并进行标识,便于管理、查询和取用。
3.4存放摆放:按照贮存顺序将器械放置在相应的区域,并设立存放清单,记录器械的数量和位置。
3.5盘点清点:定期对仓库进行盘点清点,核对库存数量与存放清单是否一致,如有差异需及时调查处理。
4.出库管理制度:4.1出库申请:对需要出库的器械进行正式申请,填写出库申请单,并注明物品的名称、数量、用途等信息。
4.2审批程序:出库申请单需经过指定的审批程序,确保出库的合理性和准确性。
4.3出库备查:出库申请单经审批后,进行备案,并同步更新库存清单。
4.4配送条件:对出库的器械进行包装、标识,确保在配送过程中不受损坏,防止交接过程中发生错误。
4.5目的地确认:出库时需确认目的地,交接给指定的人员,并做好记录。
医疗器械公司医疗器械在库保管、养护制度
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医疗器械在库保管、养护制度
一、要根据不同季节、气候变化,做好库房的温湿度管理工作,坚持每日两次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按时观察库内温、湿度的变化,认真填写“温湿度记录表”,并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度,保证医疗器械贮存质量。
温度控制:常温库为10—30℃,阴凉库为温度≤20℃;湿度控制在45-75%之间。
二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次,可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。
三、养护员对近效期产品挂牌标示、,对效期在6个月以内的产品应按月填写效期医疗器械催销表。
四、做好货贺的清洁卫生,做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。
五、医疗器械实行分类管理:
(一)一次性使用无菌医疗器械单独存放;
(二)三类医疗器械分开存放;
(三)整零分开存放;
(四)有效期器械分开存放;
(五)精密器械分开存放。
(六)在库医疗器械均应实行色标管理。
其统一标准是:待验区、退货区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。
医用材料类、一次性无菌类和其他有效期要求的产品,应设置效期产品区(蓝色),效期产品应集中存放,并有效期预警机制。
医疗器械仓库保管制度
![医疗器械仓库保管制度](https://img.taocdn.com/s3/m/143d5a46571252d380eb6294dd88d0d232d43c50.png)
医疗器械仓库保管制度第一篇:医疗器械仓库保管制度医疗器械仓库保管制度1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。
2、仓库周围无污染源,环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
4、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。
并实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。
对库存和陈列产品每季实行定期检查,并有记录。
7、根据季节、气候变化,做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》,并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度,确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。
8、对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报上级人员确认和处理,有上级人员通知停用产品,并将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。
若属假劣产品则应报当地药监部门,监督处理。
9、仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
第二篇:医疗器械仓库保管制度医疗器械仓库保管制度1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。
2、仓库周围无污染源,环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
医疗器械储存和养护管理制度
![医疗器械储存和养护管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/a00521aa6394dd88d0d233d4b14e852459fb3949.png)
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、管理目的为确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性,制定本管理制度,规范医疗器械的储存和养护管理,促进医疗器械的合理使用和延长使用寿命。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医疗器械的储存和养护管理工作。
三、储存管理1. 医疗器械仓库的布局、通风、温度、湿度等环境应符合相关要求,并定期检查和记录。
2. 医疗器械应按照类别、型号进行分类,明确标识,并建立相应的清单和档案。
3. 医疗器械的储存应遵循“先进先出”的原则,确保使用时期在有效期内。
4. 医疗器械的仓库应设有专人负责,定期进行清点和盘点,并对损坏或过期的器械及时处理。
5. 医疗器械的储存地点应干燥、整洁,并做好消毒和灭蚊鼠等工作,确保存储环境卫生。
四、养护管理1. 医疗器械的养护应严格按照生产厂家的要求和相关规定进行,如清洁、消毒、校准等工作。
2. 医疗器械的养护工作应由具备相应资质和经验的工作人员进行,保证操作的正确性和安全性。
3. 医疗器械的养护计划应合理制定,并按时实施,养护记录应真实、完整,如有异常应及时报告并处理。
4. 医疗器械的维修和保养工作应严格按照规定进行,不得擅自更换或修理医疗器械的零部件。
五、安全管理1. 医疗器械的储存和养护工作应按照相关安全规定进行,保证工作场所和工作环境的安全性。
2. 医疗器械的使用人员应经过培训,掌握正确的使用方法和注意事项,确保操作的安全性和有效性。
3. 对于使用寿命已经到期的医疗器械,应及时报废或退还给供应商,不得继续使用。
4. 医疗器械的使用过程中如发现异常,应立即停止使用并进行相应的处理,并上报相关部门。
六、责任和监督1. 医疗机构应明确医疗器械储存和养护管理的责任人,并制定相应的绩效考核和奖惩办法。
2. 相关部门应对医疗器械储存和养护管理工作进行监督和检查,对违规行为进行处罚并及时整改。
3. 医疗机构应建立良好的沟通机制,促进各部门之间的协作,确保医疗器械储存和养护管理工作的顺利进行。
医疗器械储存和养护管理制度
![医疗器械储存和养护管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/702d300ca22d7375a417866fb84ae45c3b35c216.png)
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、制度目的本制度旨在规范医疗器械的储存和养护管理,确保医疗器械的安全、有效、可靠地储存和运用,保障医疗工作的顺利进行。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的储存和养护管理工作。
三、定义(根据实际情况,医疗器械的定义和解释,例如手术刀、注射器等)四、器械储存4.1 储藏环境4.1.1 储藏室(说明储藏室的设计要求,包括温湿度、通风条件等)4.1.2 储存区域划分(将储藏室划分为不同的区域,根据医疗器械的特性和用途进行储存)4.1.3 储存设备(介绍储藏室所配备的储存设备,如货架、柜子等)4.1.4 温湿度控制(详细描述储藏室的温湿度控制措施和监测方法)4.1.5 光线控制(说明储藏室的光线控制要求,如采取遮光措施保护光敏器械)4.1.6 防火控制(介绍储藏室的防火控制措施,如防火墙、火灾报警系统等)4.2 入库管理4.2.1 入库备案(规定医疗器械入库时需进行备案登记,包括器械名称、型号、规格等信息)4.2.2 入库验收(详细描述医疗器械入库的验收程序和要求,如进行数量、质量、有效期等的检查)4.2.3 入库分装(如果需要对医疗器械进行分装,说明分装的要求和操作步骤)4.2.4 入库存放(说明医疗器械的存放位置和方法,如按照器械种类、规格和有效期进行分类存放)4.3 出库管理4.3.1 出库申请(规定医疗器械出库前需填库申请表,包括器械名称、数量、申请人等信息)4.3.2 出库审核(详细描述出库申请的审核程序和要求,如确认出库理由和出库手续是否齐全)4.3.3 出库操作(说明医疗器械出库的操作步骤,如核对器械和数量,填库记录等)4.3.4 出库记录和归档(规定需要记录和归档的出库信息,如出库日期、出库人等)五、器械养护5.1 定期检查(规定需要进行定期检查的医疗器械和频率,如检查器械的外观、标识、功能是否正常)5.2 清洁消毒(详细描述医疗器械的清洁消毒方法和要求,如选择适当的消毒剂,遵循正确的清洁消毒操作流程)5.3 维护保养(说明医疗器械的维护保养工作,如定期更换易损件、进行润滑等)六、附件本所涉及的附件如下:1. 储存室设计图纸2. 储藏设备清单3. 医疗器械入库备案表4. 出库申请表5. 定期检查记录表6. 清洁消毒记录表7. 维护保养记录表七、法律名词及注释(本制度涉及的法律名词,并给出相关的注释说明)。
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医疗器械储存、养护管理制度
一、医疗器械储存管理
1、储存医疗器械外观质量和包装质量应完好无缺,数量准确、帐货相符。
2、医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。
3、保管员应每天定时两次(上午10:00,下午3:00)做好医疗器械储存区温湿度监测记录,发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录,温湿度记录应妥善保存。
4、储存的医疗器械应按用途分类储存放,并根据医疗器械的批号及生产日期依次堆垛。
二、医疗器械养护管理
1、保管员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查,发现问题应及时进行处理。
2、保管员对下列情况应酌情增加检查次数,一般每个月检查一次
⑴储存时间长的医疗器械。
⑵距离失效期半年(近效期)的医疗器械。
⑶已发现质量问题医疗器械的相邻批号的医疗器械。
3、医疗器械使用前应进行检查,发现以下情况时,不得再使用。
⑴包装标识模糊不清或脱落。
⑵医疗器械已超出有效期。
3、保管员应做好仓库的清洁卫生工作。
仓库内不得存放与医疗器械无关的物品,保持清洁、卫生、
4、对储存医疗器械的设备(如冰箱)应经常检查、清洁和擦拭,使设备处于整齐、清洁、安全、运转良好的状态。