稽查大队行政执法依据

衡东县食品药品稽查大队行政执法依据

一、行政执法机关

单位名称：衡东县食品药品稽查大队

单位类别：法定行政机关

法律依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第五条

2、《医疗器械监督管理条例》第四条

3、《中华人民共和国食品安全法》第四条

二、行政执法依据

类别序

号

名称制定机关生效时间

法律1 中华人民共和国药品管理法全国人大常委会2001.12.1

2 中华人民共和国食品安全法全国人大常委会2009.6.1

法规

3

中华人民共和国药品管理法实

施条例

国务院2002.9.15

4 反兴奋剂条例国务院2004.3.1

5 麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005.11.1

6 疫苗流通和预防接种管理条例国务院2005.6.1

7 易制毒化学品管理条例国务院2005.11.1 8

中华人民共和国中医药管理条

例

国务院2003.10.1

9 中药品种管理条例国务院1993.1.1

10 放射性药品管理办法国务院1989.1.13

11 医疗用毒性药品管理办法国务院1988.12.27

12 医疗器械监督管理条例国务院2000.4.1

13

中华人民共和国食品安全法实

施条例国务院2009.7.20 14

国务院关于加强食品等产品安

全监督管理的特别规定国务院2007.7.26 15

湖南省药品和医疗器械监督管

理条例

湖南省人大常委会2009.11.1

规章16 药品生产质量管理规范国家药监局1999.8.1

17 处方药与非处方药管理工作国家药监局2000.1.1

18 麻黄素管理办法（试行）国家药监局1999.8.1

19 药品经营质量管理规范国家药监局2000.7.1

20 药品行政保护条例实施细则国家药监局2000.10.24

21 医疗机构制剂配制管理规范

（试行）

国家药监局2001.3.1

22 咖啡因管理规定国家药监局2001.5.1

23 药品监督管理统计管理办

法（试行）国家药监局2001.3.21

24 中药材生产质量管理规范（试

行）

国家药监局2002.6.1

25 国家药品监督管理局行政立法

程序规定国家药监局2002.7.1

26 国家药品监督管理局行政复议

暂行办法国家药监局2002.10.1

27 药品监督行政处罚程序规定

国家食药监局2003.7.1

28 药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监管局2003.9.1

29 药物临床试验质量管理规范

国家食品药品监管局2003.9.1

30 药品进口管理办法国家食品药品监管局2004.1.1

31 药品经营许可证管理办法

国家食品药品监管局2004.4.1

32 药品不良反应报告和监测管理

办法国家食品药品监管局2004.3.4

33 国家食品药品监督管理局关于

涉及行政审批的行政规章修改

废止保留的决定

国家食品药品监管局2004.7.1

34 互联网药品信息服务管理办法国家食品药品监管局2004.7.8

35 生物制品批签发管理办法国家食品药品监管局2004.7.13

36 直接接触药品的包装材料和容

器管理办法

国家食品药品监管局2004.7.20

37 药品生产监督管理办法国家食品药品监管局2004.8.5

38 医疗机构制剂配制监督管理办

法（试行）

国家食品药品监管局2005.6.1

39 医疗机构制剂注册管理办法

（试行）

国家食品药品监管局2005.8.1

40 药品特别审批程序国家食品药品监管局2005.11.18

41 进口药材管理办法（试行）国家食品药品监管局2006.2.1

42 国家食品药品监督管理局听证

规则（试行）

国家食品药品监管局2006.2.1

43 药品说明书和标签管理规定国家食品药品监管局2006.6.1

44 蛋白同化制剂肽类激素进出口

管理办法（试行）

国家食品药品监管局2006.9.1

45 药品流通监督管理办法国家食品药品监管局2007.5.1

46 药品广告审查办法国家食品药品监管局2007.5.1

47 药品广告审查发布标准国家工商总局2007.5.1

48 药品注册管理办法国家食品药品监管局2007.10.1

49 药品召回管理办法

国家食品药品监管局2007.12.10

50 药品类易制毒化学品管理办法卫生部2010.5.1

51 湖南省医疗机构药品使用监督

管理办法

湖南省人民政府2004.2.1

52 医疗器械分类规则国家药监局2000.4.10

53 医疗器械生产企业质量体系考

核办法

国家药监局20000.7.1

54 一次性使用无菌医疗器械监督

管理办法（暂行）

国家药监局

2000.10.13

55 医疗器械标准管理办法（试行）

国家药监局2002.5.1

56 医疗器械标准管理办法（试行）国家药监局2002.5.1

57 医疗器械临床试验规定国家食品药品监管局2004.4.1

58 医疗器械说明书、标签和包装

标识管理规定

国家食品药品监管局2004.7.8

59 医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监管局2004.7.20

60 医疗器械经营企业许可证管理

办法

国家食品药品监管局2004.8.9

61 医疗器械注册管理办法国家食品药品监管局2004.8.9

62 医疗器械广告发布审查标准卫生工商药监2009.5.20

63 医疗器械广告审查办法卫生工商药监2009.5.20

64 保健食品注册管理办法

国家食品药品监管局2005.7.1

65 餐饮服务许可管理办法卫生部2010.5.1