BC血液细胞分析仪标准操作程序

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BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。

适用于血液C-反应蛋白的检测。

2仪器设备试剂BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-5LEO(I) 溶血剂;M-5LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂; M-53P 探头清洁液;LC 溶血剂;C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备环境要求,使用安全措施3.1 仪器设备环境要求3.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

3.1.2 运行条件环境温度要求:-10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。

3.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。

在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-5390 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。

BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序

室仪器编号:第1页,共1页BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器的检测原理及检验项目本分析仪采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数;采用比色法测量血红蛋白浓度;采用电阻抗法检测红细胞和血小板的数目以及体积分布。

在此基础之上,分析仪计算出其余参数的结果。

适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积、血小板压积、大血小板数目和比例等检验。

2 仪器设备试剂BC-5800血液细胞分析仪专用试剂:M-58D稀释液;M-58LEO(I) 溶血剂、M-58LEO(II) 溶血剂、;M-58LH 溶血剂、M-58LBA溶血剂、M-58 清洁液、探头清洁液。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4 仪器设备性能参数BC-5800血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5800血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5 仪器设备环境要求,使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5800血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2 运行条件环境温度要求:10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:(100V-240V~)±10%,(50/60Hz)±1Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。

BC-5180全自动血液细胞分析仪操作规程

BC-5180全自动血液细胞分析仪操作规程
4日常维护
每日应执行正常关机;样本计数次数累计已达到或超过100时,应执行一次探头清洁液浸泡;若样本量较少,分析仪每使用2周也应执行一次探头清洗液浸泡;分析仪短途运输(运输时间小于2h)前,应执行排空液路的操作;若分析仪长时间闲置不用(1周以上)或长途运输(运输时间大于2h)前,应执行“打包”操作。(详见使用说明书 第10章 服务)
全血样本6uL

↓ ←稀释液2.5mL 取52.08uL
稀释比为1::417:6的样本←←←←←
↓←M-53LH溶血剂0.5mL ↓←←稀释液2.672mL
稀释比约为1:500的白细胞/ ↓
血红蛋白检测样本 稀释比约为1:20000的红细胞、血小板计数样本
A分析仪必须在良好接地条件下使用;
B确认输入电压符合分析仪要求。
2环境要求
正常工作温度范围:15℃-30℃;
运行温度范围:10℃-40℃;
正常工作湿度范围:30%-85%;
正常工作大气压力范围:70kpa-106kpa;
环境应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;
建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;
10 关机
每日工作完毕,在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机,并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于”O”以关掉主机电源。
在主界面点击快捷按钮区的”退出系统”按钮,退出终端软件。按照操作系统的关机流程关闭外置计算机及其外接设备。清空废液桶中废液,并妥善处理。
注意事项
1电源要求
4.3 稀释样本
待测样本吸取到主机后被分为两份,在并行的稀释流程中经过不同的试剂作用,分别形成用于红细胞、血小板测量、白细胞计数、血红蛋白测量以及白细胞分类测量的检测样本。

BC-5180血细胞分析仪操作规程

BC-5180血细胞分析仪操作规程

BC-5180血细胞分析仪标准操作规程【1】目的指导操作者正确、安全地使用BC-5180血液细胞分析仪,以确保仪器正常运行,测定结果准确、可靠。

【2】适用范围本科室检验人员。

【3】职责检验室负责人负责培训、指导本室检验人员正确使用BC-5180血液细胞分析仪;检验室工作人员及值班者按此操作规程使用仪器。

【4】样本要求静脉血(EDTA-二钠或EDTA-二钾抗凝)2ml左右;样本应充分抗凝,不能有凝块或凝固。

【5】操作步骤仪器运行前检查各种试剂及清洗液的状态,检查仪器是否正常,一切正常后方可使用仪器。

5.1 开机5.1.1 打开仪器电源,启动外置计算机并运行软件。

在登录对话框输入正确的用户名和密码,点击登录,进入软件界面。

仪器自动进行初始化,并进行空白测试。

5.1.2 如仪器空白值未达标准(WBC≤0.3×109/L,RBC≤0.03×1012/L,PLT≤10×109/L和Hb≤1g/L,HCT≤0.5%),重复几次空白冲洗。

5.1.3 空白测试过后,可用质控血进行质控测试,经检测合格后进行样品测试。

5.2 测试模式选择进入测试软件点击“模式”,选择“封闭-静脉全血”模式。

点击左下角测量模式区域的“CBC+DIFF”模式。

设置完成后,点击“确定”按钮,保存输入的内容。

5.3 样本检测按仪器上的【开仓】键将合格标本(EDTA-二钾真空抗凝管采血2ml)混匀后放入样品仓,按【计数】键仪器自动穿刺吸入血样进行测试。

分析结束后,样本仓门自动打开,可取走样本。

5.4 患者信息输入在样本分析界面病人信息栏中输入患者信息(如患者姓名、年龄等)。

5.5 测试报告打印点击报告界面中打印,可进行整页打印。

5.6 关机每日仪器结束测试后,点击操作软件中的《开关机》―《关机》进行关机操作,待仪器结束关机操作后,关闭主机电源,退出终端软件。

关闭外置计算机及其它外接设备的电源。

5.7 仪器工作时,不得触摸机械、电路板和电源线等部位,以免损坏仪器。

BCCRP血液细胞分析仪标准操作程序

BCCRP血液细胞分析仪标准操作程序

B C C R P血液细胞分析仪标准操作程序Prepared on 21 November 2021修订记录BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。

适用于血液C-反应蛋白的检测。

2仪器设备试剂BC-5180 CRP血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-5LEO(I) 溶血剂;M-5LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂; M-53P 探头清洁液;LC 溶血剂;C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4 仪器设备性能参数BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5180 CRP血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5 仪器设备环境要求,使用安全措施仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2 运行条件环境温度要求:-10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。

迈瑞BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序

迈瑞BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序1 检验项目及检验原理适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。

本分析仪采用电阻抗法检测红细胞和血小板的数目以及体积分布;采用比色法测量血红蛋白浓度;采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数。

在此基础之上,分析仪计算出其余参数的结果。

2 仪器设备试剂BC-5800血液细胞分析仪专用试剂:M-58D稀释液;M-58LEO(I) 溶血剂、M-58LEO(II) 溶血剂、;M-58LH 溶血剂、M-58LBA溶血剂、M-58 清洁液、探头清洁液。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4 仪器设备性能参数BC-5800血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5800血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5 仪器设备环境要求,使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5800血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2 运行条件环境温度要求:10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:100-240 V~,50/60Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。

迈瑞BC型血细胞分析仪SOP操作维护规程

迈瑞BC型血细胞分析仪SOP操作维护规程

迈瑞B C型血细胞分析仪S O P操作维护规程 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】迈瑞BC-5300型血细胞分析仪SOP操作维护规程1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定;双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGB 法检测血红蛋白。

1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定;双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGB 法检测血红蛋白。

1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,NEUT%,LYMPH%,MONO%,EO%, BASO%,NEUT#,LYMPH#,MONO#,EO#,BASO#,RDW-SD,RDW-CV,PDW,MPV 2.仪器性能参数2.1仪器运行环境环境温度:15-30℃(23℃最适)相对湿度:30%~85%2.2技术规格电源供给:主机220-240V±10%(50/60)Hz保护类型:Ι级设备绝缘协调:Ⅱ类电压,2度保护显示范围:WBC0.00~999.99(×109/L)RBC0.00~99.99(×1012/L)HGB0.0~300.0(g/L)PLT0~9999(×109/L)分析范围:WBC0.00~100.00(109/L)RBC0.00~10.00(1012/L)HGB0~250(g/L)PLT0~1000(109/L)仪器模式:全血模式分析仪将吸取20μL(CBC+DIFF模式)或15μL(CBC模式)的全血样本。

预稀释模式分析仪将吸入80μL(CBC+DIFF模式)或40μL(CBC模式)的稀释样本。

3.试剂及贮存条件3.1试剂:由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-50LEO(Ⅰ)溶血剂、M-50LEO(Ⅱ)溶血剂、M-53清洁液、M-53稀释液的配套试剂。

BC血液细胞分析仪标准操作程序

BC血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序1仪器的检测原理及检验项目本分析仪采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数;采用比色法测量血红蛋白浓度;采用电阻抗法检测红细胞和血小板的数目以及体积分布。

在此基础之上,分析仪计算出其余参数的结果。

适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积、血小板压积、大血小板数目和比例等检验。

2仪器设备试剂BC-5800血液细胞分析仪专用试剂:M-58D稀释液;M-58LEO(I)溶血剂、M-58LEO(II)溶血剂、;M-58LH溶血剂、M-58LBA溶血剂、M-58清洁液、探头清洁液。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4仪器设备性能参数BC-5800血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-5800血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5仪器设备环境要求,使用安全措施5.1仪器设备环境要求5.1.1空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5800血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2运行条件环境温度要求:10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:(100V-240V~)±10%,(50/60Hz)±1Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。

BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。

适用于血液C-反应蛋白的检测。

2 仪器设备试剂BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂:M-53D 稀释液;M-5LEO(I)溶血剂;M-5LEO(II)溶血剂;M-53LH 溶血剂;M-53P 探头清洁液;LC 溶血剂;C- 反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备环境要求,使用安全措施3.1 仪器设备环境要求3.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少 1 米的空间,以方便维护和保养。

后部至少要有0.50 米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

3.1.2 运行条件环境温度要求:- 10℃~40℃。

环境相对湿度要求:10%~90%。

电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz 。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。

3.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。

在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-5390 CRP 血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。

血细胞分析仪操作规程【新版精品资料】

血细胞分析仪操作规程【新版精品资料】

BC-3000血液分析仪基本操作规范1、开机前的准备检查稀释液,冲洗液,溶血剂是否足量,有无浑浊变质,试剂管道有无扭结,倒空废液瓶.检查记录仪,打印纸是否充足,安装是否到位。

2、开机1)按下机器后部的开关键,电源指示灯亮。

2)主机进行内部初始化,屏幕显示Initializing……该程序持续约30秒,3)仪器自检系统硬件工作是否正常,试剂是否足量。

完毕后进入计数界面。

3、本底测试按[开始]键,机器计数本底,本底结果要求:WBC≤0。

3 RBC≤0。

03 HGB≤1 PLT≤10如果本底达不到该要求,按[清洗]键,执行液路清洗.4、测量1)按[菜单]选择“模式”项,将模式设置为“全血”。

2)用EDTA 二钾作抗凝剂取抗凝血标本,(EDTA二钾用量为1.5-2。

2mg/ml)混匀抗凝血,充分摇匀血样,将血样放在采样针下,让采样插入抗凝血,按[开始]键,计数开始,当采样针抬起后移开血样,约一分钟后仪器显示计数结果。

5、关机1)每天测试完毕一定要有E-Z液执行关机程序.2)约一分钟后,屏幕提示可以关闭电源后再关掉主机电源.3)检查废液桶,妥善处理废液。

6、BC—3000血液细胞分析仪的保养方法6。

1日常维护为保证分析仪的稳定性和分析结果的准确性,请在每天工作完成后执行关机程序,仪器会自动进行清洗维护保养.6。

2更换稀释液当出现“无稀释液”报警,提示用户更换稀释液,用户更换完稀释液后,执行“菜单” →“维护”中执行“更换稀释液"使相关管路中充满稀释液.1)用[←][↑][→][↓]键,将光标移到“更换稀释液"选项。

2)按[确认]执行更换稀释液操作。

6。

3更换冲洗液当出现“无冲洗液"报警,提示用户更换冲洗液,用户更换完冲洗液后,执行“菜单" →“维护”中执行“更换冲洗液"使相关管路中充满冲洗液。

1)用[←][↑][→][↓] 键,将光标移到“更换冲洗液”选项。

BC血球分析仪标准操作程序文件.

BC血球分析仪标准操作程序文件.

标准操作程序文件SOP医院名称:BC-1800 概述BC-1800是一台全自动血液细胞分析仪,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产。

产品注册号:粤药管械(准)字2003第2210489号。

注册标准号:YZB/粤0080-2003。

■名称及用途仪器全称为BC-1800全自动血液细胞分析仪,用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞3分群计数的体外诊断设备。

BC-1800全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19项参数+3直方图,这些参数具体中英文对照如下:19参数:白细胞数目WBC淋巴细胞数目Lymph# 中间细胞数目Mid# 中性粒细胞数目Gran# 淋巴细胞百分比Lymph% 中间细胞百分比Mid% 中性粒细胞百分比Gran% 红细胞数目RBC 血红蛋白HGB 平均红细胞体积MCV 平均红细胞血红蛋白含量MCH 平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 红细胞分布宽度变异系数RDW-CV 红细胞分布宽度标准差RDW-SD 红细胞压积HCT 血小板数目PLT 平均血小板体积MPV 血小板分布宽度PDW 血小板压积PCT 三直方图:白细胞分布直方图WBCHistogram 红细胞分布直方图RBCHistogram 血小板分布直方图PLTHistogram ■产品分类BC-1800按以下分类标准描述如下:按中国医疗器械管理分类:分析仪属于临床检验分析仪器(6840)中的血液分析系统,管理类别为II 类。

按电击防护分类:分析仪属I类、B型与患者无电气连接的普通设备。

按工作制分:连续运行设备。

BC-1800性能简介■计数与体积计算的原理小孔电阻法■参数说明参数缩写缺省单位基本参数:白细胞数目WBC109/L红细胞数目RBC1012/L血红蛋白HGB g/L血小板数目PLT109/L由直方图得出的结果:淋巴细胞百分比Lymph%%中间细胞百分比Mid%%中性粒细胞百分比Gran%%平均红细胞体积MCV fL红细胞分布宽度变异系数RDW-CV%红细胞分布宽度标准差RDW-SD fL平均血小板体积MPV fL血小板分布宽度PDW由计算得出的结果:淋巴细胞数目Lymph#109/L中间细胞数目Mid#109/L中性粒细胞数目Gran#9109/L红细胞压积HCT%平均红细胞血红蛋白含量MCH pg平均红细胞血红蛋白浓度MCHC g/L血小板压积PCT%■血红蛋白测量原理血红蛋白吸光性中心波长525nm■采样特性每次分析所需样本量全血样本(静脉血)13卩L预稀释样本(末梢血)20卩L计量体积500卩L加溶血剂稀释液/每次WB(测量300卩L第二次稀释液/每次RB(和PLT测量全血WBC/HGB 1:304 RBC/PLT1:44492细胞计数微孔尺寸■显示彩色液晶(LCD , 640 X 480分辨率 ■输入输出显示范围:参数显示范围WBC(190/L) RBC(1012/L)HGB(g/L) 0-300 MCV(fL) 0-250 PLT(109/L)0-1800线性范围:参数线性范围WBC(190/L) RBC(1012/L)HGB(g/L) 0-300 MCV(fL) 40-150 PLT(109/L)10-999重复性:参数重复性 WBC(7.0-15.0 X 109/L) < 2RBC(3.5-6.0 X 1012/L) < HGB(11- 180g/L) < MCV(80.0- 110.0fL) <PLT(100-500 X 109/L)< 4WB (微孔RBC 微孔测量时间 ■性能指标 100卩m (直径),70 m (长) 70卩m (直径),60m (长) 小于 1 分钟/ 次CV%)溶血剂体积稀释比例0.5mL (全血),0.36mL (末梢血)末梢血1:4001:44402两个RS232/C串行口一个打印口一个键盘接口■条码扫描仪(可选)TYSSOCCD-82■内置热敏记录仪■打印机(可选)EPSONLQ-3O0KEPSONLQ-3OOK+ EPSONLQ-1600系列■报警通信故障 2.5ml 和50ul电机故障10ml 电机故障偏转电机故障升降电机故障DC-DC故障12V电源故障48V电源故障WBCA/故障RBCA/D故障PLTA/D故障WBC中断故障RBC中断故障PLT中断故障HGB故障HGB调整真空度低条码无效条码通信故障环境温度异常本底异常WBCg孔WB(气泡RBC堵孔RBC气泡无稀释液无冲洗液无溶血剂真空室压力低压力室压力低记录仪缺纸记录仪热敏头过热文件故障打印机缺纸或连接错■试剂稀释液M-30D型血液细胞分析仪用稀释液冲洗液M-30R型血液细胞分析仪用冲洗液溶血剂M-30L型血液细胞分析仪用溶血剂E-Z 清洗液(酶清洗液)M-30E型血液细胞分析仪用E- Z清洗液探头清洁液M-30P型血液细胞分析仪用探头清洁液■电源电压:AC220V±10% 50Hz功率:150W熔断器:AC220V 50Hz 2A■运行工作环境环境温度范围:15C〜35C(超出范围系统将报警,仍可继续测量)相对湿度范围:10%〜85%■外形尺寸长度宽度高度40CM 39CM 46CM■重量25KGBC-1800功能按键名称功能简介■按键面板23个键组成的面板按键和[ 开始]键完成对血细胞分析系统的操作控制。

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BC-6800血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器的检测原理及检验项目BC-6800采用鞘流阻抗法、激光散射法、结合荧光染色的流式细胞技术进行细胞分类、计数;采用比色法进行血红蛋白测定。

输出33项测量参数加14项研究参数;两个直方图、六个二维散点图、三个三维散点图。

2 仪器设备试剂BC-6800血液细胞分析仪专用试剂:M-68DS稀释液、M-68DR稀释液;M-68FD 染色液、M-68FN染色液、M-68FR染色液;M-68LD 溶血剂、M-68LB 溶血剂、M-68LH 溶血剂、M-68LN溶血剂;探头清洁液。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4 仪器设备性能参数BC-6800血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-6800血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5 仪器设备环境要求,使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。

仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-6800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-6800血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2 运行条件环境温度要求:15℃~32℃。

环境相对湿度要求:30%~85%。

电源电压要求:主机:(220V/230V)±10%,50Hz/60Hz±2Hz。

气源:(220V)±10%,50Hz ±1Hz。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室内使用。

5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。

在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-6800血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。

仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确(连接方法见BC-6800使用说明书4.3节)、正常,电源插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。

实验过程中如遇水、电故障或中断,应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。

禁止鲁莽装卸仪器设备,运输过程中应避免倾斜,振动和碰撞。

如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并依照检验科相关规范处理。

5.3 人员安全仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。

在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套,头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。

在仪器工作过程中,勿触及所有运动部件,避免人身伤害。

禁止触摸BC-6800血液细胞分析仪内部的电路,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。

所有物品(样本、质控物、校准物、试剂、废液等),以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。

操作者在实验室接触相关物品和区域时,应遵守实验室安全操作规定,并穿戴好个人防护装备(如实验室防护衣,手套等)。

试剂一旦接触皮肤,立即用大量水冲洗,如有需要请接受医生治疗;试剂一旦接触眼睛,立即用大量水冲洗,并接受医生治疗。

6 开关机程序6.1 开机准备确保电源、管路连接正常,气源开启,废液桶清空,试剂余量充足。

6.2 开机程序仪器开机:打开电源开关,分析仪进入自检初始化程序,自动进行本底计数,本底计数合格后,电源指示灯由橙色变为绿色,进入分析计数界面。

操作软件登录:开启电脑,双击电脑桌面上的DMU软件图标,输入用户名和密码登录,进入DMU操作软件界面。

6.3 每日维护6.3.1 关机:仪器菜单中点击“关机”,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行探头液维护。

探头液维护过程结束后,仪器触摸屏黑屏并提示“请关闭电源”时,请关闭电源开关。

退出DMU操作软件,关闭电脑。

6.3.2 定时维护:如仪器需要24小时开机,请在仪器上设置每日维护提醒时间,仪器定时提醒进行一次探头清洁液的维护,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行维护,完成后仪器方可恢复到计数状态。

7 仪器校准7.1 仪器校准原则7.1.1 血液细胞分析仪校准周期为半年一次;7.1.2 BC-6800血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控,需要进行校准;7.1.3 血液细胞分析仪维修后,应先测试质控物进行验证。

如果质控结果合格,仪器不用校准;如果质控结果不合格,则需要进行校准。

7.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。

7.1.5 “校准”(Calibration)用于校正影响准确性的系统偏差。

因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。

偏差的校准是通过向BC-6800机器的计算机中输入校准系数来实现的。

7.1.6 机器的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。

在安装校准后,使用者仅仅在需要时才进行机器校准,并维持良好的质控操作性能,确保系统的准确度。

7.1.7 校准之后应将原始数据记录填写在BC-6800血液细胞分析仪校准记录,并报实验室负责人审核后才能投入使用。

7.2 仪器校准步骤7.2.1 校准物的准备7.2.1.1 配套校准物①将校准物从冰箱内(2—8℃)取出后,要求在室温(18~25℃)条件下放置15分钟,使其温度恢复至室温。

②检查校准物是否超出效期,是否有变质或污染。

③轻轻地将校准物反复颠倒混匀,并置于两手掌间慢慢搓动,使校准物充分混匀。

④打开瓶塞时,应垫上纱布或软纸,使溅出的血液被吸收。

⑤将两瓶校准物合在一起,混匀后再分装于2个瓶内。

7.2.1.2 新鲜血校准物为抗凝剂的真空采血管取三例以上健康人新鲜血各10ml。

每①用EDTA·K21ml血需抗凝剂的浓度为1.5~2.2mg。

要求新鲜血的HGB、WBC、RBC、MCV和Plt 检测结果在参考范围内(仪器说明书B.6节,精密度要求范围)。

每例样本分别按以下步骤进行操作。

②将每例新鲜血混匀后分装于3个管内,每管的血量为3ml。

③取其中1管,用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测10次,计算检测结果的均值,以此均值为新鲜血的定值。

④其他2管新鲜血作为定值的校准物,用于仪器的校准。

7.2.2 校准过程7.2.2.1 校准物校准7.2.2.1.1 取1瓶校准物,连续检测10次。

算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数的平均值、标准差及CV值。

7.2.2.1.2 用上述检测校准物的均值与定值比较,以判断是否需要校准仪器。

计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号),计算公式:(|均值-定值|/定值)×100%,用偏差与仪器校准的判别标准进行比较。

WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值的偏差全部等于或小于附表中的第一列数值时,仪器不需要进行校准,记录偏差的数据。

若各参数均值与定值的偏差大于附表中的第二列数值时,仪器不能校准,需请维修人员检查原因并进行处理;若各参数均值与定值的偏差在表中第一列与第二列数值之间时,需要对仪器进行校准, BC-6800具备自动校准功能,具体校准方法可按说明书9.3节的要求进行。

(仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值,即为新的校准系数)附表仪器校准的判别标准参数百分数偏差一列二列WBC RBC HGB MCV PLT 1.5%1.0%1.0%1.0%3.0%10%10%10%10%15%7.2.2.2 新鲜血校准:每例新鲜血按上述要求进行操作,分别计算出每例样本的校准系数,取校准系数的均值作为生效的校准系数。

7.3 校准结果的确认BC-6800血液细胞分析仪校准通过标准条件为:仪器校准后,应重新测试同一份校准物10次。

如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。

如达不到要求,须请维修人员进行检修。

8 室内质控室内质控流程如下:8.1 质控分析8.2 质控结果回顾8.2.1质控图回顾8.2.2 质控列表回顾8.3 失控处理8.3.1 失控原因分析及采取相应措施如果质控结果超出质控偏差范围,建议按以下步骤操作,直至问题解决。

1. 检查质控编辑内容,如输入有误,进行修改。

2. 执行本底检测,如本底异常,参考“故障处理”进行排除。

3. 重新执行质控计数。

当质控测试超出偏差限,用同瓶质控再测试一次,在偏差限范围则仪器工作正常,如还超偏差限,记录“室内质控失控报告单”。

同一批号换一瓶质控进行测试2次,如其中一次结果在偏差限范围则仪器工作正常,如都超偏差限,记录“室内质控失控报告单”,评估是否对仪器进行校准或维修。

4. 确认是否为仪器校准的问题。

5. 如果上述步骤都未能得到在控结果,提示仪器可能出现故障,应联系维修人员。

8.3.2 填写失控报告1. 操作人员发现失控后,应立即通报主班。

失控期间,失控项目不得发出报告,如有发出应予以追回。

尽快查明引起失控的原因,采取相应的纠正措施。

2. 纠正完毕后,须填写失控报告,由经手人、专业组长和科主任签字,并保存失控处理记录(附表1:室内质控失控报告单)。

8.3.3 室内质控数据管理1. 每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,并填写当月所有测定项目的室内质控月报表(见附表2)。

2. 每个月的月末,应对室内质控数据进行周期性评价。

如果发现有显着性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。

3. 每个月的月末,应填写该月所有测定项目的室内失控情况汇总表(见附表3)。

9 常规标本测定10 试剂更换1.试剂用完时仪器报警,并弹出故障对话框。

2.取一桶/瓶试剂,打开桶/瓶的包装盖,将试剂瓶盖组件插入后拧紧(更换稀释液时需用稀释液桶支撑板卡住桶口)。

3.扫描试剂条码,并执行“试剂更换”操作。

4.试剂更换好后,进行空白测试,测试合格后继续进行样本的测试。

11 仪器设备的维护保养程序11.1 定时维护在自动保护设置界面设置每日定时探头液浸泡的时间和提醒时间,则每天提醒时间到时会提示执行清洁液浸泡。

11.2 定量维护在仪器计数次数达到一定阈值时,提醒执行定量维护整机,该阈值可在自动保护设置界面查看。

11.3 按需维护11.3.1 清洗在以下情况下需要对相应部件进行清洗:当散点图出现异常放大的细胞群,且WBC相关参数本底均偏高,可能有气泡黏附于流动室,可执行流动室除气泡。

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