设备工装内部校准记录表
内部质量审核记录
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
JL-JZB-34-I NO：4
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
JL-JZB-34-I NO：2
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表。
生产设备巡检记录表范例
设备辅助设施、工装及工具是否摆放整齐 设备5S
设备、工装及辅助设施是否按时清洁
巡检存在
改
改
问题：
进
进
备注
标志：正常——√；异常——×；调整——△
每周设备技术部需对车间设备进行全面巡检。
设备气体管路是否无漏气现象
设备是否无漏油现象
设备运行有无异响
电气连接是 否整齐有序 设备状 电线及电缆 态 是否有破损 设备接地是 否正确完好
部件螺栓是否松动
设备安全防 护罩是否完
皮带，链条是否有滑动声
设备固定资产、工装编号是否齐全有效
设备标 识
计量器具、仪表合格证标签是否完好
计量器具、仪表检定日期是否超过有效期
设备巡检记录表
设备名称： 项目
设备编号： 检测内容
设备操作规程是否是最新版本
设备文 件
设备点检表填写是否完整、准确、及时
员工操作是否严格按设备操作规程操作
部门：
巡检人：
检查结果
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 24 25 26 27 28 29 30
工装模具调试记录表
品质部 技术部
副总
保存期限：永久
否(
安全性是否符合要求 是( )
否(
模具是否完善
是( )
否(
部 门 调试人员 检验员
会
姓名
签
日期
备注： 1、样品尺寸检验由检验员填写 2、验证结果由生产车间填写 3、验证最终结论由技术经理确认 4、其余各项由模具车间相关制作、试模人员填写
) ) ) ) 模具车间
合格( 生产车间
验品名称 模具名称 调试日期 调试类别
浙江人驰汽车配件有限公司
工装/模具调试记录表
产品型号 使用设备 调试时间
模具图号 使用车间 调试人
要求尺寸
调试记录 1#实测1#
2#实测
编号：RC-FR-SC-16
3#实测
工序样品检 验
产品外观
验证项目
验证结果
模具结构是否合理 是( )
否(
模具是否易于操作 是( )
设备工装点检管理制度(含表格)
设备、工装点检管理制度（ISO9001-2015）1.0目的本制度规定了设备、工装点检的管理规范。
适用于生产、试验等对使用可靠性要求较高的设备及生产线在线工装，以及公用动力设备的预防维修管理，不适用于生活设备和公共设施。
2.0术语和定义下列术语和定义适用于本文件：2.1专业点检以维修工为主开展的设备点检活动，这些点检包含设备、工装比较深层的，需要一定的专业技能和专业工具才能开展的点检。
2.2自主点检以操作工为主开展的设备点检活动，这些点检包含设备、工装表层的状态、作业安全性、质量重点关联项目等，不需要维修专业技能和专业工具就能开展的点检。
2.35W2H编制基础作业标准的基本要素。
5W指出作业内容（What）、部位(Where)、周期(When)、责任人(Who)、为什么（即作业内容选择）(Why)、量化标准(How much)、方法(How)。
3.0点检的分类3.1自主点检3.1.1自主点检以操作工人为主体。
3.1.2自主点检内容主要是设备外表层面和环境状态（设备外观、安全、质量等相关）的缺陷和不良的检查、排除，不应解体设备和从事带电作业。
3.1.3自主点检内容应由维修人员指导和确认。
3.1.4根据操作工对自主点检掌握情况，可以逐步加深自主点检作业层次，但不涉及需要特殊资质才能进行的作业。
3.2专业点检3.2.1专业点检以维修人员为主体。
3.2.2专业点检针对设备外部、内部状态缺陷和不良进行全面且深入的检查和恢复。
3.2.3维修人员点检的内容和技术方法由设备技术员指导和确认。
4.0点检文件编制4.1设备点检文件分类a)点检基准卡：定义设备、工装点检作业部位、内容、周期、判断标准、方法等。
b)点检记录表：记录点检作业的实际内容和检查结果。
c)作业要领书：指导点检人员完成复杂的点检作业。
4.2作业内容4.2.1作业内容来源a)设备说明书上推荐的项目；b)设备保养过程中发现的，易造成设备劣化的设备自身或环境缺陷、不良；c)设备故障暴露的应重点关注的薄弱点；d)按维修经验积累判断应予关注的项目；e)按法规应重点进行日常检查的项目。
内审检查表internal-audit-checklist
识别任何问题并提出必要的措施
输出
绩效
8
是否保持评审结果及任何必要措施的记录？
人员
输出
9
为确保设计和开发输出满足输入的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录？
输出
10
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成？
内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验,试验或校准服务?
设施
10
组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合规定的技术要求？
方法
11
为组织提供检验,试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求
—通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可
—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受
过程名称：管理评审（MP2）
审核员:
要求Requirement
记录
结论
1
是否按计划评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性？，并保持记录?
方法
输入
2
管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审?
绩效
3
组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？
输入
4
组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
设施
8
是否采用多方论证的方法制定工厂，设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?
输出
9
是否制定评价现有操作和过程有效性的方法？
绩效
10
是否为达到产品符合要求所需的工作环境？
新版IATF16949内审检查表(完整版本含审核记录)
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
组织环境，相关方需求期望，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
风险机会识别
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
运行的策划和控制
风险机会控制规范
波特五力
PESTEL、SWOT、FMEA等
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
识别确定相关方；信息化沟通；
顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；
√
4.4质量管理体系及过程
4m1e变化点记录表-模板
初物质量确 □已确认初物质量且合 □未确认初物质量或确
认
格
认不合格
____
管理 者确
认
变化点解除判断（确认结果用“√”表示） （确认结果用“√”表示）
□解除
□继续
未解除时的原因/采取的对策
生产 品质
签名/日期
DYJ-QR9.1.
初物隔离、 标识
□已隔离、标识
□未隔离、标识
____
调试品、已 生产产品、 确认的检查 范围，检查 数量、频 率，检查方 法。
调试品质量 确认
□已确认调试品质量
□未确定调试品质量
□无调试品
已生产产品 □已确认已生产产品质 质量确认 量
□未确定已生产产品质 量
□已生产产品无影响
客户: 人员
□新人/不熟练者 □转(调)岗作业 □长假后上岗 □顶岗 □其他
变化 点内
容
4M1E变化点记录表
产品 设备 工装
物料
sE8
□故障维修 □定期保养 □新设计∕改造∕移动 R材料/辅助材料变更 产品外观/尺寸/性能异常
方法
日期：
□作业/检查方法的变更 □工艺参数的调整 □工艺流程变更
环境 □生产场所变更
责任 人
签名
日期 事项
处理结果（确认结果用“√”表示或填写具体内容）
调试品隔离 、标识
□已隔离、标识
□未隔离、标识
□无调试品
培训教育 □已培训教育
□未培训教育
□无需培训教育
生产
作业观察 □已作业观察且达标 □未作业观察或不达标 □无需作业观察
变化 点处
理 品质 工程 师
检验 员
良品条件确 认
□已具备良品条件
ISO13485注塑设备工装及工艺验证方案范例
注塑设备工装及工艺验证方案1.0概述1.1验证立项申请表1.2验证方案审批表验证方案审批表2.0概述我公司产品多个部件为本公司自行注塑，因此注塑所得的部件直接关系到整个产品的质量，注塑机及工装模具的配合性能及注塑工艺参数对产品质量起重要作用。
生产过程中必须保证设备与工装模具的良好配合性，同时在正确的工艺参数下才能生产出合格的产品。
3.0验证目的（1）验证确认购买的注塑机能够满足生产需求，注塑使用的原料满足标准要求；（2）注塑所使用的工装能满足产品标准的要求；（3）验证确认注塑生产工艺有效性和可行性。
验证实施过程应严格按照本方案规定内容进行，如若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准后,方可实施。
表1:《验证方案修改申请及批准书》。
4.0验证范围本方案适用于所有注塑机及工装模具和注塑工艺的验证。
5.0验证小组人员及职责5.1 验证小组为使此次验证工作的顺利进行，明确相关部门和人员的职责，公司成立了验证工作小组，验证小组成员如下：5.2 职责5.2.1 验证小组5.2.1.1 组长（1）组织编写验证方案；（2）领导协调整个验证工作；（3）验证报告的最终批准。
5.2.1.2 验证小组（1）编写验证方案；（2）实施验证方案；（3）编制验证报告；（4）收集验证数据、记录和信息；（5）组织协调验证工作人员安排和操作人员的培训。
5.2.2 生产部（1）对验证方案进行会审，协助验证工作小组实施验证方案，负责验证现场的实施；（2）协助编写验证方案、验证报告；（3）收集验证资料和数据并进行记录；（4）生产操作人员负责具体操作；5.2.3 质管部（1）对验证方案进行会审（2）负责验证实施过程中的检验工作的安排，对检验结果进行分析并出具检验报告；（3）负责对现场监控，协助编制验证方案、报告，对验证结果进行收集并交验证小组编写验证报告。
5.2.4 技术部（1）对整个验证实施过程进行指导；（2）根据确认结果对注塑工艺进行评价，并对工艺进行修正,确定有效的注塑工艺。
IPQC巡检(工厂)记录表模板
1.作业员静电环和静电鞋有点检；
2.作业时穿静电服、静电鞋，戴静电帽、 静电环和手套（或胶指套）； 3.作业人员需经培训上岗，且有培训记录 ； 4.设备、工装有明确标识（设备编号、规 格型号、责任人以及操作规程）； 5.检测设备或量具有校验合格标签并且均 在有效期范围内；
7.实验设备有设备管理编号并指定责任人
管理；
8.实验设备或量具有设备管理编号并指定 责任人管理；
9.检测设备有定期维护保养计划及实际保 养记录；
10.待检验和已检验物料定位摆有标识；
编制
审核
批准
完成日期 改善确认
11.破坏性件装入红色不良品箱并有标 识； 1.电子件仓库温度（18-28℃）在有效控 制范围内； 2.仓库物料（半成品、成品）定置定量摆 放有标识； 3.仓库物料（半成品、成品）摆放在托盘 上，无与地面直接接触； 4.仓库物料（半成品、成品）摆放在限高 范围内无超高； 5.仓库物料（半成品、成品）堆放时箱体 仓 无挤压变形、破损等； 库 6.仓库物料（半成品、成品）库位标识与 实物标签内容相符； 7.仓库物料（半成品、成品）摆放无混 料，相似品分开存放； 8.仓库物料（半成品、成品）标签无破损 无遗失； 9.仓库物料（半成品、成品）出库时需遵 循先进先出原则；
6.设备、工装处于完好状态，无损坏；
7.原材料有物料标识卡并且有IQC的检验 合格章； 8.生产线无同时使用同一品名品号的多个 生产日期和供应商的料；
生 10.生产各工位有作业指导书； 产 线 11.生产流程符合控制计划流程；
12.生产现场的操作标准均有签字确认并 有受控章；
13.原材料定位摆放有标识；
5.检测设备有操作指导书并处于受控状 态；
设备工装点检表范例
总计小时
总计小时注1
2
3
4
5
6
7
8
91011121314151617181920212223
24252627
28
29
30
31
12345678总计小时总计小时注开始运行时停修时时操作工
本表第8条由班长考核：优秀※良好√合格△
检点标志：优秀良好合格
车间
班
年
月
班长设备/工装编号设备型号
设备/工装名称
锯床
检查数控切割调节是否正常开始运行时停修时时操作工
检查日期
检查气动装置是否正常
检查齿轮锯片传送链条是否松动检查齿轮锯片传送链条润滑部件效果检查电动切割电机系统是否正常检查切割锯片是否磨损本表第8条由班长考核：优秀※良好√合格△
检点标志：优秀良好合格
序
检查内容
检查切割面是否平平整
检查切割精度是否需要调效。
新设备、工装和试验设备检查清单
新设备、工装和试验设备检查清单1. 概述本文档旨在提供一个新设备、工装和试验设备的检查清单，以确保这些设备在运用之前经过充分的检查和测试。
这个清单用于确保设备的安全性、使用性和性能的可靠性。
2. 新设备检查清单以下是新设备的检查清单，确保在使用之前对其进行必要的检查：2.1 外观检查•确保设备外壳完整无缺，并检查是否有脱落、破损或变形的部件。
•检查设备表面是否有明显的划痕或污渍，并进行适当清洁。
2.2 电气系统检查•确保设备的电气线路连接正确并牢固。
•使用合适的测试工具检查电气系统的接地和绝缘情况。
•确保设备的电气元件和电路板没有明显的烧焦、漏电或损坏。
2.3 功能测试•对设备进行基本的功能测试，确保其正常运作。
•检查设备是否具备所需的功能，并确保各个功能正常工作。
•对设备的控制面板、按钮和开关进行测试，确保其响应灵敏、可靠。
2.4 安全性检查•确保设备上的所有安全设备（如停止按钮、安全门、安全锁等）完好并能正常工作。
•检查设备是否有明显的危险部件或锐利边缘，需要进行相应的安全防护处理。
3. 工装检查清单以下是工装的检查清单，用于确保工装在使用之前经过必要的检查：3.1 结构检查•确保工装的结构牢固，没有明显的松动或变形。
•检查工装的组件和连接件是否完整和稳固。
3.2 安全性检查•确保工装上的安全设备完好并能正常工作。
•检查工装是否具备防护装置，以避免操作人员受伤或设备受损。
3.3 使用性检查•对工装的使用过程进行适当的模拟测试，以确保其能够顺利完成预定的任务。
•检查工装的操作界面和控制元件是否易于操作，并进行相应的调整和改进。
4. 试验设备检查清单以下是试验设备的检查清单，用于确保试验设备在使用之前经过必要的检查：4.1 校准检查•确保试验设备已经进行了校准，并且校准结果满足相应的要求和标准。
4.2 测试流程检查•检查试验设备的测试流程是否完整，并与相应的规范进行比对。
•确保试验设备的参数和配置与预定的测试任务相匹配。
设备工装管理程序(含表格)
设备工装管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了确保对设备进行有效控制，使其完好、能力充足、保证产品在过程中的生产和质量满足规定要求。
对设备的配置、采购、验收、使用、维护保养、改造更新及验证等一系列的技术、经济、组织活动的管理做出规定。
2.0适用范围
本程序适用于公司设备、工装的管理、控制。
3.0 职责
3.1 生产部负责对本程序各项规定实施控制。
3.2 各生产车间负责正确使用设备并进行在用设备、工装的维护保养、管理工作。
4.0术语
4.1 关键设备（A类）：指一旦发生故障，将导致生产中断；或对公司生产（数量和质量）产生重大影响的设备。
4.2 一般设备（B类）：一般常用，易购易修的设备。
4.3 基础设施：组织在过程中使产品符合要求，所需的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备与支持性服务。
4.4 预防性维护：为消除设备失效和计划的生产中断而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
4.5 预测性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式，以避免维护性问
题的活动。
5.0工作程序
工装管理。
设备工装点检管理制度(含表格)
设备、工装点检管理制度（ISO9001-2015）1.0目的本制度规定了设备、工装点检的管理规范。
适用于生产、试验等对使用可靠性要求较高的设备及生产线在线工装，以及公用动力设备的预防维修管理，不适用于生活设备和公共设施。
2.0术语和定义下列术语和定义适用于本文件：2.1专业点检以维修工为主开展的设备点检活动，这些点检包含设备、工装比较深层的，需要一定的专业技能和专业工具才能开展的点检。
2.2自主点检以操作工为主开展的设备点检活动，这些点检包含设备、工装表层的状态、作业安全性、质量重点关联项目等，不需要维修专业技能和专业工具就能开展的点检。
2.35W2H编制基础作业标准的基本要素。
5W指出作业内容（What）、部位(Where)、周期(When)、责任人(Who)、为什么（即作业内容选择）(Why)、量化标准(How much)、方法(How)。
3.0点检的分类3.1自主点检3.1.1自主点检以操作工人为主体。
3.1.2自主点检内容主要是设备外表层面和环境状态（设备外观、安全、质量等相关）的缺陷和不良的检查、排除，不应解体设备和从事带电作业。
3.1.3自主点检内容应由维修人员指导和确认。
3.1.4根据操作工对自主点检掌握情况，可以逐步加深自主点检作业层次，但不涉及需要特殊资质才能进行的作业。
3.2专业点检3.2.1专业点检以维修人员为主体。
3.2.2专业点检针对设备外部、内部状态缺陷和不良进行全面且深入的检查和恢复。
3.2.3维修人员点检的内容和技术方法由设备技术员指导和确认。
4.0点检文件编制4.1设备点检文件分类a)点检基准卡：定义设备、工装点检作业部位、内容、周期、判断标准、方法等。
b)点检记录表：记录点检作业的实际内容和检查结果。
c)作业要领书：指导点检人员完成复杂的点检作业。
4.2作业内容4.2.1作业内容来源a)设备说明书上推荐的项目；b)设备保养过程中发现的，易造成设备劣化的设备自身或环境缺陷、不良；c)设备故障暴露的应重点关注的薄弱点；d)按维修经验积累判断应予关注的项目；e)按法规应重点进行日常检查的项目。
全套IATF16949内审核检查表(含审核记录)
8.3 8.4
S1人力资源管理
培训需求，岗位职责
培训资料、培训记录
7.1.2 7.2
S2基础设施
设施清单；维护保养说 明；设备使用说明
良好的工作环境；基础设 施维护记录
基础设施维护计划 完成率100% 6S活动定期检查实 JHQP-A0-10产品先 施率≥80% 期策划控制程序 安全保护设施完好 率100% JHMS-A0-PM01 设 设备工装完好率≥ 备管理规范 90% JHMS-A0-PM02 工 设备工装维护计划 装管理规范 完成率≥90% JHMS-A0-PM03 车 间工具管理办法
使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 使用什么关键指标？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）
过程绩效指标
项目按时完成率 100% PPAP一次批准通 过率90% 培训计划完成率≥ 90% 培训有效性≥90%
使用的质量管理体 系文件
JHQP-A1-0X产品先 期策划控制程序 JHQP-A1-0X生产和 服务过程管理程序 JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
1、内审有覆盖设计过程
M5管理评审
过程绩效、产品符合性
2017年3月XX日补充：管理评 审有涉及到设计过程的相关内 容
过程名称： 过程的所有者： 6个过程特性:
COP3产品生产 生产部长 是 否
审核日期： 被审核人员： 4个支持过程的问题
3月16日 是 否
风险
①具备资质的人员数量不足（人员休息或离职） ②工厂物理环境变化，设备故障（无关键备件） 或能力下降 ③辅助资源没有及时到位 ④控制计划未保持更新 ⑤不合格品未隔离导致混料
IATF16949： 2016条款
审核记录