细胞毒性药物使用中的管理
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项
抗肿瘤药物的用药顺序及溶媒选择原则(1)药物相互作用原则有的化疗药物之间会发生相互作用,从而改变药物的体内过程,可能影响疗效或毒性。
如顺铂影响紫杉醇的清除率,先用紫杉醇再用顺铂。
(2)刺激性原则使用非顺序依赖性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物。
由于治疗开始时静脉尚未损伤,结构稳定性好,药业渗出机会少,药物对静脉引起的不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药。
(3)细胞动力学原则生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。
顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16。
生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,减少肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。
用药顺序1、联用顺铂化疗化疗方案联用药物用药顺序原因GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程,加重骨髓抑制。
TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用,可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。
PP 培美曲塞先用Alimta,30min后用顺铂说明书2、联合长春新碱化疗化疗方案联用药物用药顺序原因CHOP 环磷酰胺先用VCR,6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用,使细胞停滞在M期,约6~8h后细胞同步进入G1期,再用CTX可增效VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性,先于门冬12~24小时给药3、甲氨蝶呤化疗方案联用药物用药顺序原因CMF 5-FU 用MTX4~6h后用5-FU 序贯抑制 MTX----二氢叶酸还原酶抑制剂 5-FU-----胸腺嘧啶合成酶抑制剂VCM 甲氨蝶呤先用VCR 阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度,先注射VCR门冬酰胺酶使用门冬酰胺酶10日后使用本品或者使用本品24小时后给予门冬酰胺酶门冬酰胺酶能抑制蛋白质的合成,使细胞停止于G 1 期,不能进入S期,从而降低其对MTX的敏感性。
药物细胞毒性管理制度
药物细胞毒性管理制度1. 前言为了保障医院的工作环境安全,有效管理和掌控药物细胞毒性风险,提高医疗服务质量,特订立本药物细胞毒性管理制度。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部从事药品存储、处方、订立和管理的相关人员,以及与药物接触的各个环节。
3. 药物细胞毒性级别分类为了准确评估药物对人体细胞的毒性,我们将药物细胞毒性分为以下五个级别:—无细胞毒性(Level 0):对细胞没有毒性,无需特殊防护措施;—低细胞毒性(Level 1):对细胞具有细小毒性,需采取肯定防护措施;—中细胞毒性(Level 2):对细胞有中等毒性,需采取较高级别的防护措施;—高细胞毒性(Level 3):对细胞有较高毒性,需要高级别的防护措施和专业人员操作;—极高细胞毒性(Level 4):对细胞有极高毒性,只能在特殊试验室中进行操作。
4. 药物细胞毒性的评估和识别4.1 医院药学部门应建立完善的药物细胞毒性评估体系,对新引进的药品进行细胞毒性评估和分类; 4.2 定期对已有药物的细胞毒性进行复评; 4.3 通过临床实践经验、文献研究等方式识别药物的细胞毒性级别; 4.4 药物管理人员应确保药品标签上有明确的细胞毒性级别标识; 4.5 药物管理系统中要记录药物的细胞毒性级别信息。
5. 药物细胞毒性管理措施5.1 细胞毒性药物的采购: 5.1.1 采购部门应优先选购无细胞毒性或低细胞毒性药物; 5.1.2 如有必需采购中、高或极高细胞毒性药物,需提前评估风险,并购买相应的防护设施。
5.2 药物存储: 5.2.1 细胞毒性药物应单独存放,与其他药物分开; 5.2.2 高细胞毒性和极高细胞毒性药物应存储在特地设立的细胞毒性药物库中; 5.2.3 存储区域应保持清洁,防潮、防尘、通风良好;5.2.4 药物存储区域应设立警示标识,并配备相应的个人防护用具。
5.3 药物分发: 5.3.1 不同细胞毒性级别的药物需分开存放,并在分发过程中做好标识; 5.3.2 分发人员应戴好防护手套,并做好手卫生; 5.3.3 分发记录应认真记录药品名称、细胞毒性级别、领用人等相关信息。
细胞毒性药品管理制度
细胞毒性药品管理制度一、目的为加强细胞毒性药品的储存、配置和使用全过程的管理,促进细胞毒性药物的合理使用,保障患者用药安全,降低职业暴露,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关要求,制定《细胞毒性药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发〔2010〕62号)5.《医疗机构高警示药品风险管理规范》(T/CMEAS 012-2023)中国医药教育协会三、名词定义细胞毒性药品:能产生职业暴露危险或者危害的药品,被认为在动物或人体表现出下列一个或多个特点的药物,致癌性、致畸性或其他发育毒性、生殖毒性、低剂量器官毒性、基因毒性、以及结构和毒性资料与目前已被确定为细胞毒性药物类似的药物。
四、内容(一)环境、设备、人员要求1.进行细胞毒性药物调配时,应当设置专门的细胞毒性药物洁净调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
2.静脉用细胞毒性药物冲配工作应使用AII以上级别的生物安全柜。
3.所有参与细胞毒性药品配置的人员,均应通过相关岗位培训考核,授予相应权限。
(二)处方/医嘱开具医师依据患者病情开具细胞毒性药品处方/医嘱,其信息应当完整、准确,符合《处方管理办法》的有关规定。
(三)处方/医嘱审核药师依据《医院处方审核制度》对细胞毒性药品处方/医嘱进行适宜性审核。
对不适宜的处方/医嘱,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具;对严重不合理用药或者用药错误的处方/医嘱,药师应当拒绝调剂,及时告知处方医师,同时做好记录。
(四)细胞毒性药品的调剂通过处方/医嘱审核的细胞毒性药物,药师依据《医院处方管理办法》进行调配。
药物毒性预测与管理
药物毒性预测与管理简介药物毒性是指药物使用后对机体产生的不良反应。
在药物研发和临床使用中,药物毒性的预测与管理是非常重要的环节。
本文将从药物毒性的定义、预测方法以及管理措施等方面进行阐述。
药物毒性的定义药物毒性是指药物在疗效达到一定水平时所产生的不良反应。
毒性可分为急性和慢性两种,急性毒性表现为立即或迅速发生的不良反应,而慢性毒性则是长期用药后出现的副作用。
药物毒性既受药物本身属性的影响,也受个体差异、剂量等因素的影响。
药物毒性的预测方法为了减少药物开发过程中可能出现的毒副作用,科学家们研究了多种方法来预测药物的毒性。
以下是一些常见的药物毒性预测方法:细胞实验细胞实验是最早也是最常用的一种药物毒性预测方法。
通过将药物加入培养基中,观察细胞对药物反应情况来评估其毒性。
这种方法可以定量评价药物对细胞生死、增殖、分化等方面的影响,但由于只是单个细胞水平上的实验,并不能完全反应整个机体水平上的反应。
动物实验动物实验通常包括小鼠、大鼠和猴子等动物模型。
将待测药物输入动物体内,观察其在动物体内引起的不良反应和致死率等指标来评估其毒性。
动物实验虽然能够更为全面地模拟真实情况,但由于存在动物模型与人体之间差异,因此其结果并不能完全推广到临床应用中。
体外试验体外试验是指将人体组织或器官细胞取出进行实验。
这种方法能够更好地模拟真实情况,但受到样本获取困难以及实验条件限制等因素制约。
计算机模拟计算机模拟在近年来成为越来越重要的一种药物毒性预测方法。
通过建立数学模型,基于已有数据进行计算机模拟和预测。
这种方法具有快捷、经济、高通量等优点,在大规模筛选新药时有着广泛应用。
药物毒性的管理措施当发现某药物具有一定程度的毒副作用时,就需要采取相应管理措施来减少或消除其不良反应,确保治疗效果和安全性。
以下是一些常见的药物毒性管理措施:调整剂量根据患者个体差异和耐受程度,适当调整药物剂量。
通过合理调整剂量可以降低患者发生不良反应的风险。
毒性药品药物管理制度
毒性药品药物管理制度一、引言在医疗环境中,毒性药品是医生必不可少的治疗工具。
但是,毒性药品在使用过程中存在一定的风险,如果管理不当将导致患者的意外伤害和医护人员的职业暴露。
因此,建立一套科学的毒性药品管理制度对于医疗单位来说是非常重要的。
二、毒性药品的分类和特点毒性药品是指具有对人体或生态环境的有害影响,并且在医疗过程中需要特殊注意和处理的药品。
根据其毒性程度和危害性质,毒性药品可以分为以下几类:1. 一类毒性药品:具有严重毒性和危害性的药品,如放射性药品、烈性毒药等。
2. 二类毒性药品:具有一定毒性和危害性的药品,如细胞毒性药品、致畸性药品等。
3. 三类毒性药品:具有低毒性和危害性的药品,但在使用过程中仍需谨慎处理的药品,如化疗药物、麻醉药品等。
毒性药品的特点是具有一定的毒性和危害性,需要特殊的处理和管理。
医疗单位在使用毒性药品时,必须加强对其安全性的评估和监控,并建立科学的管理制度,以保障患者和医护人员的安全。
三、毒性药品管理的原则和要求1. 安全第一原则:医疗单位在使用毒性药品时,必须将安全放在首位,加强风险评估和控制,保障患者和医护人员的安全。
2. 严格遵守法律法规:医疗单位在使用毒性药品时,必须严格遵守国家相关的法律法规和医疗标准,做好药品的购销、存储、使用和处理等各个环节的管理工作。
3. 加强技术培训:医疗单位要加强对医护人员的技术培训,提高其对毒性药品的认识和应对能力,确保在使用过程中不发生意外事件。
4. 建立健全的管理制度:医疗单位必须建立健全的毒性药品管理制度,包括建立专门的管理机构、制定详细的管理规定和操作流程、配备必要的安全设施和装备等。
5. 责任制和监督制度:医疗单位要建立责任制和监督制度,明确各个环节的责任人和管理人员,加强对其工作的监督和检查,及时发现和解决问题。
四、毒性药品管理的具体措施1. 严格审核配药单:医疗单位在为患者配药时,必须严格审核患者的用药情况和医嘱,确保毒性药品的使用是符合医疗需要的。
细胞毒性药物使用指引
护理系统通用作业指导书版号:C.0页码:1/51.0 配置细胞毒性药物规范1.1 环境控制的相关规定与制度1.1.1 药品配置区域只允许授权的员工进入。
1.1.2 配置区域尽量避免频繁的物流及人员的进出。
1.1.3 在储存药物的区域应有操作相关防护措施的警示牌。
1.1.4 在药物配置区域不允许进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存食物。
1.1.5 在配置区域应张贴有药物溢出及暴露的处理流程。
1.1.6 在药物配置区域设有水池,最好配冲洗眼睛的喷头或备生理盐水溶液。
1.1.7 所有细胞毒性药物的配置都应在classⅡ或classⅢ的垂直气流生物安全柜中进行。
1.1.8 在配置细胞毒性药物时应遵守无菌操作。
1.2 配置细胞毒性药物前的准备1.2.1 设备准备classⅡ或classⅢ垂直气流生物安全柜一台。
1.2.2 环境准备1.2.2.1 生物安全柜内台面铺上一次性治疗巾,紫外线消毒30分钟。
1.2.2.2 治疗室门口悬挂“高危药品配置中”的警示标识。
1.2.2.3 减少人员走动及进出。
1.2.3 物品准备1.2.3.1 备齐所有配置药品时需要的药品、器材、用具等,检查用物质量保证完好。
1.2.3.2 药品双人核对无误后在溶液袋右上角贴上高危标识。
1.2.3.3 备好一次性防漏防刺的容器。
1.2.4 人员准备配置者佩戴一次性帽子、口罩,口罩最好带鼻夹,其外加一12层以上棉纱口罩(有条件佩戴N95口罩);佩戴防护眼镜,穿防护服(防护服应由非透过性、无絮状物材料制成,并且全部完全封闭、袖口能卷入手套之中),戴双层手套(推护理系统通用作业指导书版号:C.0页码:2/5荐戴厚度大于0.007MM无粉乳胶手套;无条件者:里面戴聚氯乙烯手套,外加套一副橡胶手套也可达到同等防护功效)。
1.3 配置细胞毒性药物的操作1.3.1 严格执行三查八对及无菌操作,落实双人查对制度。
1.3.2 配置护士应了解并掌握每一种化疗药物的配置方法及特殊要求,严格准确计算药物剂量,并双人核对无误。
细胞毒性药物在配制和使用过程中存在的问题及相应对策分析
细胞毒性药物在配制和使用过程中存在的问题及相应对策分析细胞毒性药物是临床常用的一类抗肿瘤药物,其抗肿瘤疗效显著,但同时也具有一定的危害性。
细胞毒性药物可通过多种途径(如吸入、皮肤接触等)进入人体造成肝肾、泌尿、生殖等系统的毒性损害,并且还可引起免疫抑制、畸形、生育功能损害等严重后果。
因此,对该类药物的使用、配制,必须严格遵守相关操作规程,实施规范化管理,以免对患者或医护人员造成健康损害。
本文分析了细胞毒性药物在配制和使用过程中存在的一些问题,并提出了相应的解决对策,以期为临床工作提供一定的借鉴。
标签:细胞毒性药物;肿瘤;药物配制细胞毒性药物是临床治疗肿瘤的常用药物,其在发挥抗肿瘤疗效的同时,也可通过吸入、皮肤接触等途径导致多系统毒性损害,并且还可能影响生育功能,导致畸形,引起免疫抑制。
目前,大部分对此类药物的管理都不够规范、严格,药物使用、配制设备也不够齐全,操作过程中也未严格进行职业防护,其对患者及医护人员的生理健康造成了极大的威胁,各种因细胞毒性药物造成的伤害事件、不良反应事件也时有发生。
所以,分析细胞毒性药物在配制和使用过程中存在的问题,提出相应的解决对策具有重大现实意义。
药物配制存在的问题及对策溶剂、溶媒选择不当:为保证药物的稳定性及酸碱度,必须选用恰当的溶媒,恰当的溶媒还有助于降低药物毒副作用。
中性液体(如生理盐水)是临床应用较多的溶媒,对于部分细胞毒性药物,其对溶媒却有着特殊要求。
以泰素帝为例,其要求在溶解附带溶媒后加入适量溶剂,再进行输注;卡铂、甲氨蝶呤等药物的溶媒则必须选用葡萄糖液,不然药物容易出现不稳定或溶解现象[1]。
护理人员在配置细胞毒性药物时,必须认真阅读说明书,要对药物性质、溶媒性质以及二者的相互作用有一个全面的了解,严格按照说明书要求,选用恰当的溶剂、溶媒进行药液配制。
溶解方法有误:药物溶解方法的不同,对药物药性产生的影响也会有所差异。
部分细胞毒性药物由于水溶性差,如甲氨蝶呤,所以需加热至60℃或用力摇匀才能充分溶解。
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项
细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项药品规格溶媒用法铂类奥沙利铂50mg/支5%GS 注射用水不宜用0.9%NS溶解稀释,2--6小时滴注完卡铂100mg/支5%GS 0.9%NS 现配现用顺铂10mg/支 0.9%NS 现配现用,药避光,500ml宜两小时内滴完洛铂50mg 注射用水2-8℃存放,4小时内使用;与NS配伍禁忌奈达铂10mg/支 NS 不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液干扰转录过程和阻止RNA合成的药物阿柔霉素20mg 5%GS 0.9%NS 静脉滴注至少1小时多柔比星10mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用缓慢滴注,浓度为2mg/ml柔红霉素20mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注吡柔比星 10mg/支5%GS 注射用水现配现用 30~40滴/分表阿霉素 10mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止渗漏放线菌素D(更生)100mg/支0.9%NS 缓慢滴注,遇光不稳定米托蒽醌5mg/支5%GS 0.9%NS 每2mg本品滴注时间不少于30分钟破坏DNA的抗生素博来霉素15mg 0.9%NS 注射用水缓慢滴注,总量不超过400mg丝裂霉素2mg/支 0.9%NS 现配现用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂羟基喜树碱2mg/支0.9%NS 现配现用应缓慢滴注依托泊苷100mg/支0.9%NS 在5%GS不稳定,形成微粒沉淀足叶乙甙100mg/支0.9%NS 现配现用避光烷化剂 达卡巴嗪100mg/支5%GS 避光,缓慢滴注环磷酰胺 200mg/支0.9%NS 注射用水现配现用滴速以30~40滴/分为宜异环磷酰胺1g/支 0.9%NS 现配现用要滴3~4小时抑制蛋白质合成与功能的药物高三尖杉1mg/支5%GS 缓慢滴注3小时以上L--门冬酰胺酶1万U 5%GS 0.9%NS 皮试,配置后8小时内使用影响核酸生物合成的药物阿糖胞苷100mg/支5%-10%GS 0.9%NS 本品不应与5-Fu并用氟尿嘧啶250mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用吉西他滨0.2g 0.9%NS 24小时内用完,溶液不能冷藏甲氨喋呤5mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用,防止渗漏,5克以下要30~40滴/分替加氟0.5g/支5%GS 0.9%NS 禁止与酸性药物配伍影响微管蛋白的药物长春瑞滨4mg/支 0.9%NS 注射用水现配现用避光;必须溶于生理盐水,短时内长春新碱1mg/支0.9%NS 注射用水现配现用防止药物溅入眼睛;要避光多西他赛 20mg 指定溶剂溶解75mg/m²滴注1小时紫杉醇30 mg/支0.9%NS 5%GS 现配现用500ml液体不少于3小时其他 鸦胆子油乳10ml 0.9%NS 配置后尽快使用康艾注射液10ml 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注,浓度高于20ug/ml出现心律失常艾迪注射液 10ml 5%GS 首次15滴/分,30分钟后无不良反应,控制50滴/分华蟾素10ml 5%GS 0.9%NS 稀释后缓慢滴注美司那0.4/支0.9%NS 5%GS 现配现用亚叶酸钙 100mg/支 0.9%NS 5%GS 现配现用三氧化二砷 5mg/支 5%GS 0.9%NS 缓慢滴注3-4小时以上去甲万古霉素0.4g 注射用水适量溶解缓慢滴注,滴注速度不宜过快门冬酸钾镁 10ml 5%GS 缓慢滴注。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中所使用的各种控制肿瘤的药物,包括:细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等,不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
目前临床使用的抗癌药物的选择性低,毒副作用大,易产生耐药性等特性,结合本院实际情况,为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用,制定本管理办法。
(一)抗肿瘤药物临床使用原则1.用药前要充分掌握患者的病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力及经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。
2.应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。
3.用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。
4.抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,切忌重复用药。
5.应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。
6.特殊年龄(新生儿、儿童、老年人)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需要使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应症,制定合理可行的治疗方案。
7.必须参照说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物。
用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌,充分认识并及时发现可能的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应立即对症处理并严格执行《鄂尔多斯市中心医院药品部良反应监测报告管理制度与处置流程》中的相关规定。
(二)分级管理制度为合理使用抗肿瘤药物,根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物。
1.特殊管理药物定义:指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
护士配置细胞毒性药物的职业防护
护士配置细胞毒性药物的职业防护
①配制化疗药物的护士要做好自身防护。
如防护镜、面罩、帽子、防渗透隔离衣、专用聚氯乙烯手套等。
②最好实现统一配制,设生物安全防护柜。
③配制化疗药物时,要按照相关规程。
操作台面覆盖吸水纸和黄色医疗垃圾袋,吸水纸包括棉质层和聚乙烯层,通过吸附溅出药液来避免药物蒸发,防止空气污染。
④配置药物时,遵守操作规程:轻弹安瓿颈部,附着药粉落至瓶底后,进行割锯,再用纱布包裹,掰开时远离操作者,防止药物、碎片飞溅伤人;注入溶媒时应沿瓶壁缓慢注入,抽出前轻轻摇动,避免药粉弥漫;瓶装药粉注入溶媒后,不能空针拔出,要马上抽出瓶内气体,轻轻摇动,要严格防止药液从针眼处溢出;将药液从药瓶吸出后,瓶塞要用无菌纱布包裹后撤针头,避免拔出时药液外溢;抽取药液时,最好低于注射器容量四分之三,避免针栓从针管中滑落。
⑤污物处理时,严格穿戴一次性防护用品。
凡接触了化疗药物的医疗用品和工具,应置于密闭垃圾桶内,垃圾桶外明显标示统一处理;药物配制完成后,脱去一次性手套彻底清洗双手。
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床静脉用细胞毒性药物调配,促进静脉用细胞毒性药物的合理使用,保障患者静脉用药安全,降低职业暴露,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》,制定本工作规范。
《静脉用药集中调配质量管理规范》中关于细胞毒性药物调配工作未尽细节,参照本工作规范。
第二条本工作规范所称静脉用细胞毒性药物调配,是指医师用药医嘱/处方经符合资质要求的药师审核适宜性,由经过相关专业知识培训并考核合格的人员,穿戴适合的个人防护用具,在局部百级的洁净环境下,采用负压无菌操作方法,对静脉用细胞毒性药物进行包括溶解、转移、稀释在内的操作,使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液操作的过程。
第三条进行细胞毒性药物调配和供应的医疗机构,应当设置专门的细胞毒性药物调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
第四条各医疗机构应当建立细胞毒性药物的使用制度、质量安全目标、风险管控体系。
第二章一般性要求第五条环境、房屋、设施和布局要求(一)设有独立(含单独使用或明显分隔)的二级库存/暂存区域,并分设冷藏、阴凉和常温区域;有条件的医疗机构,细胞毒性药物储存/暂存区域相对于邻近空间形成一定的负压(5-10Pa)。
(二)设立专门的拆包装区域/流程,有条件的可以使用负压拆包台。
(三)建议配备专用淋浴室及卫生间,并在细胞毒性药物调配中心(室)外单独设置;完成细胞毒性药物配置后必须淋浴清洁。
(四)建议配备有独立的洁具和药篮清洗间,空气质量相对于邻近空间成一定的负压(5-10Pa)。
第六条仪器和设备要求(一)静脉用细胞毒性药物配置工作应使用AII以上级别的生物安全柜,有条件的使用BII以上级别的生物安全柜。
(二)涉及细胞毒性药物的暂存、转移等容器,应确保无渗漏,能够密闭及避光,应有定期清洁养护记录。
(三)应设有气压差和温湿度实时监控和检测设备,以及异常值报警机制。
细胞毒性药品调配技术操作规范
细胞毒性药品调配技术操作规范为规范细胞毒性药品调配操作规程,防止调配操作人员职业暴露和环境污染,按照《静脉用药调配中心建设与管理指南》规定,根据医院实际情况,并结合医院等级评审要求,特制定本规范。
一、细胞毒性药物的概述细胞毒性药物主要通过杀伤或抑制肿瘤细胞的增殖来达到抗肿瘤的目的,按其作用机制可以分为4类:①干扰核酸合成;②干扰蛋白质合成;③直接与DNA结合,影响其结构和功能;④改变机体激素平衡而抑制肿瘤。
细胞毒性药物在杀伤肿瘤细胞的同时,对正常增殖的细胞尤其是增殖活跃的骨髓、消化道上皮细胞等有不同程度的毒性,所以细胞毒性药物的主要不良反应为恶心、呕吐、头晕、致癌、致畸变、骨髓抑制和脏器损害等。
二、细胞毒性药物集中调配的意义细胞毒性药物在调配过程中会产生肉眼看不见的溢出,在空气中形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾,可直接通过口、皮肤、眼睛和呼吸道进入人体,对医务人员的身体健康带来危害。
三、调配工作流程药师对用药医嘱进行适宜性审核→药师调配发药→运送→病区签收→科室按照操作流程进行配置和使用。
四、细胞毒性药物调配基本要求(一)对调配人员的要求1.知晓细胞毒性药物的危害,接受过相关药物潜在危险的岗前培训,掌握各岗位工作程序和操作流程。
2.熟悉细胞毒性药物的调配环境要求。
3.熟悉调配细胞毒性药物设备的使用方法和调配技术。
4.熟悉细胞毒性药物污染物的洗涤方法和细胞毒性药物废弃物的处理。
(二)对调配人员的保护1.定期对接触细胞毒药物的人员体检(原则上每年1次),包括肺、皮肤、肝、肾、血液、生殖系统功能等,并建立健康档案。
2.对妊娠与哺乳期妇女应调离岗位,对长期从事调配细胞毒药物的工作人员,要定期进行工作岗位的轮换。
3.调配人员应按照要求穿上由非透过性、无絮状物防静电材料制成的连体制服、工作鞋、戴防护口罩和护目镜,戴双层手套,内面为聚氯乙烯手套,外面为无粉的乳胶手套。
(三)设备准备与要求1.生物安全柜的准备与使用(1)在调配前30min先开启安全柜通风机组、紫外照射消毒按钮进行自净,待柜内空气与调配室均达标后,方可使用。
细胞毒性药物的合理使用与药学干预
细胞毒性药物的合理使用与药学干预Discussion on Reasonable Use and Pharmaceutical Intervention of Cytotoxic Drugs□ 刘志伟 LIU Zhi-wei 余灵芝 YU Ling-zhi 罗陈欣 LUO Chen-xin *Abstract目的 探讨细胞毒性药物在临床上的合理使用。
方法 以药品说明书和相关医学专业文献为基础,归纳和整理其中有参考价值的资料。
结果 明确各类细胞毒性药物的溶媒选择、药物溶度与溶媒剂量、输注时间、给药顺序与成品输液注意事项等问题,为临床用药提供参考。
结论 审方药师通过对细胞毒性药物明确诊断、排除禁忌与化疗方案审核等一系列的有效干预,促进临床合理用药。
Objective To explore the rational use of cytotoxic drugs in clinical practice. Methods Based on the drug insert sheet and relevant medical professional literature, the valuable reference materials were summarized. Results The selection of solvents for various cytotoxic drugs, drug solubility and dose, infusion time, order of medication, and precautions for infusion of finished products were clarified, and it provided references for clinical medication. Conclusion The prescription pharmacist promotes the clinical rational use of drugs through a series of effective interventions such as cleardiagnosis of cytotoxic drugs, elimination of contraindications, and review of chemotherapy regimens.关键词 Key words:化疗 Chemotherapy ;细胞毒性药物 Cytotoxic drugs ;溶媒选择 Solvent selection ; 审方药师 Prescription pharmacist作者单位:台州恩泽医疗中心(集团)浙江省台州医院Taizhou EnzeMedical Center (Group) Taizhou Hospital Zhejiang Province Email:*******************通讯作者:罗陈欣中图分类号:R197.3;文献标识码:A DOI: 10.3969/j.issn.1671-9069.2020.08.015细胞毒性药物是一类具有生殖毒性、致癌、致畸、低剂量时可致一系列器官毒性的药物[1]。
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位使用率100%以上,收治范围 包 括 各 种 癌 症。目 前,化 疗 是 最 3.1 做好评估 给药前评估病人是初次化疗还是多次化疗,血
有效的恶性肿瘤四大治 疗 手 段 之 一,化 疗 药 物 在 杀 灭 肿 瘤 细 胞 管是否受损,以及对化疗相关知识的掌握程度。若为初次化 疗,
时,也杀灭了大量正常的血细胞和其他组织细胞,在化疗药物 输 向病人讲清楚 静 脉 炎 及 药 物 外 渗 的 临 床 表 现。 评 估 药 物 的 特
食管癌、膀胱癌等。奥沙利铂用于经氟尿嘧啶治疗失败后的 结、 冲洗静脉,以免产生相互作用。
直肠癌转移的病人。
3.4 经外周静脉给药的注意事项 经外周静脉给药的过程 中,
2 掌 握 抗 癌 药 物 性 质 ,正 确 管 理
应当密切观察 病 人 的 情 况,询 问 病 人 注 射 部 位 有 无 疼 痛、灼 热
对于难溶 药 物 如 环 磷 酰 胺 等,注 入 溶 剂 后,一 定 要 充 分 溶 感。如果发现任何外渗 的 可 能 性,立 即 停 止 注 射 并 按 照 化 疗 药
解,抽出空气,可易于溶解,完全溶解后才能使用,注射剂稀释 后 物外渗处理。在需要另选一条静脉注射,应 于2h~3h使 用 。阿 糖 胞 苷 静 脉 输 注 液 应 稀 释 至 如果必须在同侧手臂的 静 脉 或 原 注 射 过 的 静 脉 输 液,要 选 择 近
加 氟 主 要 用 于 治 疗 消 化 道 肿 瘤 ,亦 可 用 于 乳 腺 癌 。
心 静 脉 给 药 ,能 更 好 地 保 护 静 脉 ,防 止 外 渗 。
1.3 抗肿瘤抗生素类 多柔比星适用于急慢性白血病、恶性 淋 巴瘤、乳腺癌、肺癌、头 颈 部 瘤 及 其 他 实 体 瘤 均 有 效。 吡 柔 比 星
全 科 护 理 2012 年 2 月 第 10 卷 第 2 期 上 旬 版 (总 第 241 期 )
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细胞毒性药物使用中的管理
程 寒 梅 ,温 省 敏 ,王 海 静
摘要:总结细胞毒性药物使用中的管理,要求护理人员熟悉毒性药物的相 关 知 识、正 确 管 理 药 物、合 理 选 择 输 入 药 物 的 静 脉、及 时 处 理用药后的不良反应。 关 键 词 :细 胞 毒 性 ;药 物 ;管 理
1.1 烷化剂 环 磷 酰 胺 主 要 用 于 恶 性 淋 巴 瘤、淋 巴 细 胞 白 血 细小的肌腱和韧带,药液一旦外渗造成的损伤极难处理,甚至 致
病、多发性骨髓瘤。异 环 磷 酰 胺 主 要 用 于 肺 癌、恶 性 淋 巴 瘤、乳 残,故对强刺激性药物,不可在该处注射,宜用前臂较粗的静脉。
腺 癌 、睾 丸 肿 瘤 、卵 巢 癌 。
3.2.3 输液管道的选择 正确选择输液管道,减少药物的 吸 附 或有害物质的析出。含有增塑剂的输液器或输液管道可影响某
适用于头颈部癌、乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤和急性 白 些药物的稳定性,如紫杉醇,需采用非聚氯乙烯类注射器和输 液
血 病 。 柔 红 霉 素 适 用 于 急 性 粒 细 胞 性 白 血 病 、成 骨 肉 瘤 。
管[3]。某些药物遇热易分解,对光不稳定,如卡铂、顺铂等,在 连
1.4 植物类 紫杉醇主 要 用 于 卵 巢 癌 和 乳 腺 癌 及 非 小 细 胞 癌 续静脉输注时,要选择避光输液管。
的一线治疗和二线 治 疗。 多 西 紫 杉 醇 主 要 对 晚 期 乳 腺 癌、卵 巢 3.3 给药前的注意事项 给药前先用生理盐水测试,检查回 血
癌 、非 小 细 胞 肺 癌 有 较 好 疗 效 。
是否顺畅再给药。如果 同 时 给 予 数 种 药 物,先 用 刺 激 性 强 的 药
1.5 其他抗肿瘤药 顺铂对睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、乳腺 癌 有 物[4],因为此时的静脉 完 整 性 较 好、外 渗 的 几 率 低,给 每 种 药 物
良好疗效。卡铂主要 用 于 卵 巢 癌、小 细 胞 肺 癌、非 小 细 胞 肺 癌、 前后都要用生理盐水或葡萄糖(奥 沙 利 铂 只 能 用 5% 葡 萄 糖 液)
3.2.2 静脉穿刺器材的选用 直接单次注射可使用头皮 针,头
1.2 抗代谢类 阿糖胞 苷 对 急 性 非 淋 巴 细 胞 性 白 血 病 疗 效 较 皮针宜 选 用 7 号 针 头,针 头 越 细,对 静 脉 的 伤 害 越 小,而 且 有 较
好,对慢性粒细胞白血病的急变期、恶性淋巴瘤也有效。吉西 他 多的血流经过针旁,可以尽快除去具有刺激性的药物,以减少 化
注过程中病人可能出现不良反应[1]。因此,在化疗过程中,加 强 性,根据药物外渗后对组织的损伤程度,将细胞毒性药物分为 发
护理人员熟悉毒性药物的相关知识,正确管理药物,合理选择 输 疱性药物、刺激性药物、非发疱性药物3类。了解对血管的 刺 激
入药 物 的 静 脉,认 真 观 察、及 时 处 理 用 药 后 的 不 良 反 应,加 强 细 性,对发疱性药物,要严密监测输液过程,防止外渗。
胞毒性药物使用中的管理,对减少护理纠纷、提高化疗成功率 具 3.2 选择合理的静脉给药通道
有重要的意义。
3.2.1 静 脉 的 选 择 选 择 有 弹 性 且 直 的 静 脉,避 开 淤 血、发 炎
1 了 解 常 用 抗 癌 药 物 的 分 类 及 适 应 证
的部位,避免在循环 功 能 不 良 的 肢 体 上 给 药。 手 背 和 腕 部 富 有
滨适 用 于 中 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌、膀 胱 癌、乳 腺 癌 及 其 他 实 体 瘤。 学性静脉炎的发生。连 续 静 脉 输 注 时,应 用 静 脉 套 管 针 可 提 供
氟尿嘧啶适用于胃肠道肿瘤、肺癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌 等。 替 更好的安全性,连续多日 静 脉 输 注 且 多 疗 程 注 射 时 最 好 应 用 中
中 图 分 类 号 :R197.323 文 献 标 识 码 :C doi:10.3969/j.issn.1674-4748.2012.04.042 文 章 编 号 :1674-4748(2012)2A-0347-02
我院肿瘤科成 立 于 1998 年 12 月,设 置 床 位 48 张,平 均 床 3 加强输液管理,合理使用静脉