2020III期NSCLC非小细胞肺癌术后治疗研究进展(强烈推荐)
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• 研究结果显示，NSCLC患者手术后，辅助贝伐珠单抗治疗无明显获益
Socinski, M. A,et al. Community Oncol. 2008;5(8):457-463.
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗——总结
• NSCLC术后辅助化疗地位确立已超10年，既往研究显示III期NSCLC从术后辅助化疗获益更大 • NCCN指南推荐III期NSCLC根治术后接受4周期含铂双药联合方案 • 化疗联合贝伐并未发现更多获益 • 术后辅助化疗研究进展进入瓶颈期
本研究对NRG肿瘤临床试验RTOG 0617（研究中患者接受卡铂和紫杉醇联合 或不联合西妥昔单抗，以及60 Gy vs 40 Gy辐射剂量的同步放化疗。 ）进行 二次分析，比较三维适形体外放疗和强度调控放疗治疗局部晚期非小细胞肺 癌的结局。中位随访为21.3个月。在482例患者中，53%接受3D-CRT治疗， 47%接受IMRT治疗。比较包括2年总生存期（OS）、无进展生存期 （PFS）、局部损伤、远端转移，以及不良事件≥3级的毒性。
• 研究结果显示，术后放疗对生存率有显着不良影响，2年生存率术后放疗组和单独手术组分别为48%和55%，其中亚组分析表明，术后 放疗对于I/II期，N0-N1期患者的不良影响最大，而对于III期，N2期患者的影响难以确定
无复发生存曲线
死亡人数 总人数
亚组患者生存期分析
HR 趋势检验
生存率
Байду номын сангаас
危险 患者
月
4. Socinski, M. A,et al. Community Oncol. 2008;5(8):457-463. 5. JTO review 2008
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗
• 一项ECOG 1505 III期临床研究，共纳入1500名手术切除的IB(≥4cm)-IIIA期的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，将他们随机接受辅助化 疗或辅助化疗联合贝伐珠单抗，贝伐珠单抗组继续使用贝伐珠单抗单药维持治疗1年，本研究主要终点为总生存期(OS)，次要终点为无 病生存(DFS)
肺炎
7.9% 3D-CRT,%(No.) 20
IMRT,%(No.)
3.5%
8
254 228
• 强度调控放疗（IMRT）与三维适形体外放疗（3D-CRT）治疗局 部晚期NSCLC的结局比较：
- 两组2年OS、PFS、局部损伤和远端无转移生存期无差异。 - IMRT与≥3级肺炎更少（7.9% vs 3.5%，P = 0.039）。
放疗2年结局
结局 总生存率 无进展生存率 局部损伤
远处转移
3D-C RT,%(95% CL) 49.4(42.9 to55.5) 27.0(21.5 to32.7) 37.1(31.0 to43.1) 49.6(43.2 to55.8)
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC R0术后的辅助放疗（PORT）——N2
• 一项PORT Meta分析研究，共纳入9个随机试验（术后放疗与单独手术的随机试验）的2128名非小细胞肺癌(NSCLC)患者数据，所有患 者均为肿瘤完全切除且病程不大于IIIA期，存活患者的中位随访时间为3.9年
alive due to surgery 64%
alive due to chemo 3%
51%
39%
10%
61%
26%
13%
1. Pisters KM.N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2640-2. 2. Arriagada R,et al. N Engl J Med. 2004 Jan 22;350(4):351-60. 3. Winton T,et al.N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2589-97.
Lancet. 1998 Jul 25;352(9124):257-63.
趋势检验
PORT 更好 非PORT 更好
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC R0术后的辅助放疗（PORT）——N2总结
• 时间跨度大（从1965年到1995年）
• 手术及放疗标准的差异
- 手术采用的方法及规范程度差异性 - 放疗剂量无客观剂量分布曲线 - 放疗的时间和剂量分割 - 缺乏术后综合放化疗参数
III期NSCLC的术后辅助治疗
III期NSCLC术后辅助治疗
Stage IIIA (T1-2, N2；T3，N1) Stage IIIB (T3, N2)
切缘阴性(R0)S 切缘阳性
化疗p(category 1) 或者 序贯化疗p+RTm(仅N2)
R1S
放化疗m(序贯p或同步r)
R2S
同步放化疗m,r
• 包括了部分SCLC患者，未报告纵隔淋巴结清扫情况
• 放化疗技术落后，与当今的研究计数差异巨大
- 多为60 Co放射治疗机，仅有两项研究全部使用了加速器 - 仅两项研究对放疗剂量进行了肺矫正，实际放疗剂量高于处方剂量
© AstraZeneca 2018
RTOG 0617研究二次分析支持放疗（IMRT）常规用于局部晚期NSCLC
3%
II 期
JBR.10
IB-II 482
Cis+Vinorelbine 15%
ANITA
IB-IIIA 840
Cis+Vinorelbine 8%
III
期
LACE-Meta IB-IIIA 4584 Cisplatin-Based 5%
肺癌辅助化疗 获益人群比例5
die despite chemo 33%
JBR.10
ANITA LACE-Meta
肺癌辅助化疗关键的临床研究1,2,3,4
研究
分期 样本量 化疗方案 5年生存率改善
ALPI
I-IIIA 1209 Cisplatin-MV
无生存获益
IB 期
IALT
I-IIIA 1867 Cis+Etop/Vinca 4.1%
CALGB
IB
344
Carbo+Tax
• R0N0-1术后：辅助化疗 • R0N2：辅助化疗+放疗（序贯） • R1：辅助化疗+放疗（序贯或同步） • R2：辅助化疗+放疗（同步）
疾病监控(NSCL-15)
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗
200 3
200 4
200 5
2006
ALPI
IALT CALGB
Socinski, M. A,et al. Community Oncol. 2008;5(8):457-463.
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗——总结
• NSCLC术后辅助化疗地位确立已超10年，既往研究显示III期NSCLC从术后辅助化疗获益更大 • NCCN指南推荐III期NSCLC根治术后接受4周期含铂双药联合方案 • 化疗联合贝伐并未发现更多获益 • 术后辅助化疗研究进展进入瓶颈期
本研究对NRG肿瘤临床试验RTOG 0617（研究中患者接受卡铂和紫杉醇联合 或不联合西妥昔单抗，以及60 Gy vs 40 Gy辐射剂量的同步放化疗。 ）进行 二次分析，比较三维适形体外放疗和强度调控放疗治疗局部晚期非小细胞肺 癌的结局。中位随访为21.3个月。在482例患者中，53%接受3D-CRT治疗， 47%接受IMRT治疗。比较包括2年总生存期（OS）、无进展生存期 （PFS）、局部损伤、远端转移，以及不良事件≥3级的毒性。
• 研究结果显示，术后放疗对生存率有显着不良影响，2年生存率术后放疗组和单独手术组分别为48%和55%，其中亚组分析表明，术后 放疗对于I/II期，N0-N1期患者的不良影响最大，而对于III期，N2期患者的影响难以确定
无复发生存曲线
死亡人数 总人数
亚组患者生存期分析
HR 趋势检验
生存率
Байду номын сангаас
危险 患者
月
4. Socinski, M. A,et al. Community Oncol. 2008;5(8):457-463. 5. JTO review 2008
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗
• 一项ECOG 1505 III期临床研究，共纳入1500名手术切除的IB(≥4cm)-IIIA期的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，将他们随机接受辅助化 疗或辅助化疗联合贝伐珠单抗，贝伐珠单抗组继续使用贝伐珠单抗单药维持治疗1年，本研究主要终点为总生存期(OS)，次要终点为无 病生存(DFS)
肺炎
7.9% 3D-CRT,%(No.) 20
IMRT,%(No.)
3.5%
8
254 228
• 强度调控放疗（IMRT）与三维适形体外放疗（3D-CRT）治疗局 部晚期NSCLC的结局比较：
- 两组2年OS、PFS、局部损伤和远端无转移生存期无差异。 - IMRT与≥3级肺炎更少（7.9% vs 3.5%，P = 0.039）。
放疗2年结局
结局 总生存率 无进展生存率 局部损伤
远处转移
3D-C RT,%(95% CL) 49.4(42.9 to55.5) 27.0(21.5 to32.7) 37.1(31.0 to43.1) 49.6(43.2 to55.8)
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC R0术后的辅助放疗（PORT）——N2
• 一项PORT Meta分析研究，共纳入9个随机试验（术后放疗与单独手术的随机试验）的2128名非小细胞肺癌(NSCLC)患者数据，所有患 者均为肿瘤完全切除且病程不大于IIIA期，存活患者的中位随访时间为3.9年
alive due to surgery 64%
alive due to chemo 3%
51%
39%
10%
61%
26%
13%
1. Pisters KM.N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2640-2. 2. Arriagada R,et al. N Engl J Med. 2004 Jan 22;350(4):351-60. 3. Winton T,et al.N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2589-97.
Lancet. 1998 Jul 25;352(9124):257-63.
趋势检验
PORT 更好 非PORT 更好
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC R0术后的辅助放疗（PORT）——N2总结
• 时间跨度大（从1965年到1995年）
• 手术及放疗标准的差异
- 手术采用的方法及规范程度差异性 - 放疗剂量无客观剂量分布曲线 - 放疗的时间和剂量分割 - 缺乏术后综合放化疗参数
III期NSCLC的术后辅助治疗
III期NSCLC术后辅助治疗
Stage IIIA (T1-2, N2；T3，N1) Stage IIIB (T3, N2)
切缘阴性(R0)S 切缘阳性
化疗p(category 1) 或者 序贯化疗p+RTm(仅N2)
R1S
放化疗m(序贯p或同步r)
R2S
同步放化疗m,r
• 包括了部分SCLC患者，未报告纵隔淋巴结清扫情况
• 放化疗技术落后，与当今的研究计数差异巨大
- 多为60 Co放射治疗机，仅有两项研究全部使用了加速器 - 仅两项研究对放疗剂量进行了肺矫正，实际放疗剂量高于处方剂量
© AstraZeneca 2018
RTOG 0617研究二次分析支持放疗（IMRT）常规用于局部晚期NSCLC
3%
II 期
JBR.10
IB-II 482
Cis+Vinorelbine 15%
ANITA
IB-IIIA 840
Cis+Vinorelbine 8%
III
期
LACE-Meta IB-IIIA 4584 Cisplatin-Based 5%
肺癌辅助化疗 获益人群比例5
die despite chemo 33%
JBR.10
ANITA LACE-Meta
肺癌辅助化疗关键的临床研究1,2,3,4
研究
分期 样本量 化疗方案 5年生存率改善
ALPI
I-IIIA 1209 Cisplatin-MV
无生存获益
IB 期
IALT
I-IIIA 1867 Cis+Etop/Vinca 4.1%
CALGB
IB
344
Carbo+Tax
• R0N0-1术后：辅助化疗 • R0N2：辅助化疗+放疗（序贯） • R1：辅助化疗+放疗（序贯或同步） • R2：辅助化疗+放疗（同步）
疾病监控(NSCL-15)
© AstraZeneca 2018
III期NSCLC术后的辅助化疗
200 3
200 4
200 5
2006
ALPI
IALT CALGB