各岗位应知应会

*******医药有限公司各岗位应知应会

目录

共性问题 (1)

中层以上管理人员 (4)

总经理 (5)

质量副总 (8)

质管部经理、质量管理员 (11)

验收员 (15)

养护员 (19)

储运部经理 (22)

收货员 (24)

保管员 (27)

复核员 (32)

司机、运输人员 (34)

发电机使用人员 (36)

采购经理、采购员 (37)

销售经理、销售员： (41)

开票员： (44)

办公室主任、文员： (45)

信息员： (49)

财务经理、会计： (51)

共性问题：

●你公司的质量方针是什么？你部门、岗位的质量目标是都有哪些？多长时

间考核一次？谁来考核的？

●你们公司基本情况：公司都有哪些部门？对公司其他岗位人员姓名、岗

位、部门是否清楚？

●你的学历、专业，毕业院校，入职时间，工作简历，工资待遇。

●本公司经营范围。

●计算机系统工号、密码？（本人应熟记，不能告诉检查员）

●你是什么岗位？你负责哪些工作（岗位职责）。需要遵循哪些制度、操作

规程？（列出文件名称即可）

●新版GSP实施以来参加培训大概时间、次数；培训老师是谁，培训的主要

内容？

●你是何时到这个公司的？什么时候到现在这个岗位的？以前做什么了？

上岗前培训了吗？谁来给培训的？

●上岗前体检了吗？2014年体检了吗？参加体检大概时间，在哪里体检的？

●新版的质量体系文件什么时候开始执行的？你这个岗位的文件在哪里？

（要求每个岗位在工作场所都能随时查阅）

●查培训档案，从花名册随机点名，提问所答过卷子中的试题？

●你们的营业场所面积？仓库面积？是自己的房产吗？

●仓库、办公场所是什么时候开始启用的？

●假、劣药品的定义。

✧假药：是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，或以非药

品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口或必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

✧劣药：指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。包括未标明有

效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的，擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，其他不符合药品标准规定的（各级药品监督管理部门质量公告或抽检不合格的；各级药品监督管理部门发文通知禁止销售使用、召回的）

中层以上管理人员：

●质量体系文件都由谁来起草？哪个部门负责管理？

✧由各使用部门负责人起草、质量副总审核、总经理批准

✧由办公室负责下发、存档管理

●质量体系内审多长时间开展一次？你都参与过哪些内审？什么时间参与

的？你负责审核的项目是什么？

✧全面内审每年开展一次，专项内审在质量体系关键要素发生变化后1

个月内开展

✧其它问题根据自己实际情况回答

●个人简历？详细说说与申报资料核对是否一致？

●谁负责组织开展风险管理工作的？你们开展风险管理工作了吗？如何做

的？

✧公司质量管理领导小组负责风险管理工作，质量管理部组织开展风险

管理活动，各部门对经营环节中的各类风险进行识别，对识别的风险点进行评估，由质量管理部负责汇总，确定风险级别及管理方法，下发各部门、岗位进行落实。

●质量投诉工作谁负责？不良反应工作谁负责？

✧质量投诉和不良反应上报工作都由质量管理部负责

●你部门的职责、你的职责？

●副总经理应熟悉本人管辖部门的所有内容

总经理：

●质量方针是如何确定的？为什么选择这个为本公司的质量方针？

✧根据企业情况来说：召开公司负责人和各部门负责人，按照保证质量

和诚信服务的思路，集体讨论。

✧我公司药品经营以“XXXXXX”为企业经营理念，力争为客户提供高品

质的药品与服务，在这个经营理念下，确定了“XXXXXX”的质量方针，转化成质量目标并进行分解，在经营环节围绕质量方针开展各项工作，保证质量目标的达成，从而保证经营理念的实现。

●本公司的历史沿革及历次变更情况

●你参加过哪些药品管理方面的培训？主要培训内容、培训时间？（省局培

训、公司内部培训都算）

●就本企业来说，哪些能经营？哪些不能经营？（根据自己企业经营范围回

答）

●您对GSP认证工作的理解、认识?

✧GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一

种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。实施GSP认证将促进企业经营思想和质量意思发生根本性变化，有利于企业的长期、可持续发展。GSP 是全员质量管理的一个工程，只有通过全员参与才能实现。新版GSP明确了对药品流通的全过程、全方位管理提出新的要求,冷链产品的储存运输、计算机管理控制、设施设备的验证、温湿度监控等方面做出了详细具体的标准要求,弥补了以往药品流通过程中的监管空白。

●企业质量管理体系建立的基本情况？如何保证质量体系符合法律法规？

✧我公司自参加新版《药品经营质量管理规范》培训后，即对照规范要

求，对质量管理体系5大要素（组织机构、人员、设施与设备、质量管理体系文件、计算机系统）进行逐条审核、查找差距，进行落实、改进。