技术文件控制程序图样文件发放登记表
文件控制程序
XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：__________ 日期：________ 审核：__________ 日期：________ 批准：__________ 日期：________目录序号内容页码1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.定义 (3)5.文件的分类、结构和归口管理部门的规定 (3)6文件编写规定 (4)7文件的编制、审核、批准和发放流程 (4)8文件的更改和作废（以下简称改废） (6)9文件的日常管理 (7)10外来文件的管理 (8)11相关文件 (8)12相关记录 (9)13附件 (9)附件1 (10)附件2 (11)附件3 (12)附件4 (13)文件更改履历 (14)1.目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程，对各类文件的管理规定了相应的职责和权限，确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。
2.适用范围本程序适用于质量体系范围内所有的文件，包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。
3.职责3.1.总经理负责质量手册的批准；3.2.管理者代表负责质量手册的评审，程序文件的批准；总经理不在公司时代理质量手册的批准；3.3.质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审，第三层次管理类文件的批准；3.4.各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审；3.5.技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责；3.6.文件主管部门负责编制/组织编制文件；3.7.质量部负责归口管理所有现行质量体系文件；4.定义4.1.文件主管部门：指负责保证文件内容有效性的部门，该部门负责组织文件的编写，适时对主管文件的有效性进行评审。
一个文件的主管部门一般只有一个。
4.2.文件归口部门（质量部QA）：指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门，包括外来文件的收集和管理。
技术文件控制程序
技术文件控制程序Document No.文件编号：Release Date 发布日期：Effective Date生效日期：Control Mode 受控模式：Compiled by 编辑：Reviewed by 评审：Examined by 审核：Approved by 批准：1.目的为使本公司技术文件资料制订、分发、保存等作业达到管理成效，各相关场所使用有效版本文件，制订本程序。
2.适用范围本公司对内、外所发技术资料和顾客提供的技术资料均适用。
3.职责3.1 技术部负责FMEA、作业标准书、作业手顺书等文件的编制修改工作。
3.2 质量部负责管理计划书、检验基准书、检查作业标准书等文件的编制修改工作。
3.3项目部负责产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准等文件的管理和文控工作。
4.定义4.1 技术文件:A、产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准；B、作业指导书、检验指导书；C、操作规程、试验程序；D、材料规范；E、各种质量计划（包括控制计划、FMEA等）；F、经质量部确认的外来文件。
5.流程图见附件一6.工作程序6.1 文件编制6.1.1 新产品开发期间，各职能部门执行《产品质量先期策划控制程序》并编制相关的技术文件。
6.1.2 产品限度样件由质量部负责送客户进行认可（或接收顾客提供的样品或色板），供应商提供的限度样品由质量部送客户认可或由本公司质量人员进行确认。
6.1.3 技术文件编号规则为：XXX—WH —XXX—XX-XX-001 (图纸文件使用产品编号进行管理)说明图示：XXX—WH— XXX—XX — XX — 001①—②—③—④—⑤—⑥例如：XXX-WH-L42L-WI-05-001① XXX：XXX集团；② XX ：公司XX代码；③ XXX：产品车型代码(数位不限)；④XX：文件编码（管理计划书为CP；作业标准书(包括条件表)为WI；检验基准书为QJ；FMEA为FA）；⑤XX：部门代码，生产部为02，质量部为07，技术部为05，物流部为03，设备部为04。
文件发放登记表
文件发放/回收登记表
DT4.2.3—03—（ ）
序号
文 件 名 称（版次/修订状态）
文件编号（字号）
分发编号
份数
发放日期
接收部门/人员
签 收
备 注
1
质量手册
DT-SC-01
01
1
2015.10.20
总经理
2
质量手册
DT-SC-01
02
1
2015.10.20
管代
3
质量手册
DT-SC-01
03
序号
文 件 名 称（版次）
文件编号（字号）
分发编号
份数
发放日期
接收部门/人员
签收
备 注
01
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
01
1
2016.2.25
总经理
02
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
02
1
2016.2.25
管代
03
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
03
1
2016.2.25
综合办
04
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
04
1
2016.2.25
采购
05
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
05
1
2016.2.25
技术
06
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
06
1
2016.2.25
生产
07
2016年度第一次管理评审报告
DT5.6-03
文件控制程序02-01
1.目的确保公司对质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行起重要作用的各个场所都得到相应文件的有效版本，确保与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有文件处于受控状态，制定本程序。
该程序适用于以下管理体系文件的控制：a.管理体系手册；b.程序文件；c.工程技术文件；d.管理体系文件；e.法律、法规文件。
2.主要内容及适用范围2.1本程序规定了对文件的标识、编制、识别、审批、发放、使用更改、作废和评审等控制。
2.2本程序适用于本公司QMS、EMS及OHSMS文件的控制。
3.引用标准文件。
3.1 GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系要求》GB/T24001-2004/23014001：2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》标准。
3.2 Q/JX.01 (Q .E. S)—2011《管理手册》（第一版）。
4.术语本程序按GB/T19000—2008/ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》，GB/T24001-2004/ISO 14001：2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》标准中确定的术语。
5.职责5.1 最高管理者a.批准管理体系手册的发布、实施和更改；b.负责所管业务系统的文件审批。
5.2管理者代表是文件控制的主管领导；a.审核管理手册；b.负责所管业务系统的文件审批；c.负责本程序文件的制定、修改和执行监控。
5.3 综合部负责本程序的贯彻实施，组织文件（管理手册、程序文件）的编、审、批、负责文件标识、印发、有效版本控制，组织外来文件的适用性审批，负责文件归档管理和更改、作废的处置，并对各部门的文件使用进行监督指导。
5.4 各职能部门负责相关文件的编制、审批、报综合部印发，并对本部门负责编制的文件定期评审其适用性。
5.5各部门负责文件的接收、登记、使用管理。
家用空调技术文件和资料控制程序
空调技术文件和资料控制程序1 目的对与质量/环境/职业健康安全/产品有害物质过程管理体系有关的技术性文件和资料进行控制，确保各相关场所使用的技术文件为有效版本。
2 范围本程序文件适用于家用空调部分所有产品的技术性文件和资料控制，包括外来的有关资料。
3 职责3.1 产品数据管理部负责技术文件和资料的发放、更改控制和管理；负责技术文件和资料的标准化；负责本程序文件的归口管理。
3.2 技术总监或其授权人负责技术文件、重要技术更改、标准化文件和技术图样（图纸）的批准；3.3 总工办负责组织技术文件和资料的编制；3.4 原材料检验部和成品检验部负责检验标准（规程、作业指导书）的编制；3.5 生产工艺部负责作业指导书和商检参数等工艺文件的编制；3.6 有关技术部门主管和项目负责人负责其它与项目有关的图纸（图样）、技术文件及其更改的审核；3.7 各相关部门负责本部门所使用技术文件和资料的管理，负责技术文件和资料的二次受控发放和管理。
4 工作程序4.1 技术文件和资料的分类4.1.1 技术文件和资料分为如下几类：a、技术文件和有关资料；b、技术图样；c、外部技术文件和资料。
4.1.2 技术文件和资料分为受控类和非受控类。
受控文件和资料加盖“受控”印章并注分发号。
4.2 技术文件的编制4.2.1 总工办按照《文件编写指导》及其它相关标准要求，组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图样、工艺文件、检验技术文件和资料控制规程等。
a、技术图样由国内、国外、电气技术部、特种空调开发部、新技术研究所编制；b、“作业指导书”和“商检参数”等工艺文件由生产工艺部负责编制；c、检验标准（规程、作业指导书）由成品检验部或原材料检验部编制；ｄ、其它技术文件由总工办组织相关部门编制。
4.2.2 产品数据管理部负责技术文件和资料的标准化工作。
4.2.3 新产品开发过程形成的样品技术文件（图样）及产品优化过程中使用的临时技术文件（图样）一律加盖“试用”印章并规定使用期限，必要时对制作数量做出规定。
成文信息控制程序
成文信息控制程序1 目的对质量管理体系所需成文信息的编制、批准、发放、使用、更改、作废、保留等活动进行控制，始终保持成文信息的充分性、适宜性、协调性、有效性和可追溯，确保质量管理体系运行的各个场所都能获得适用成文信息。
2 范围本程序规定了公司质量管理体系运行过程形成文件信息的控制要求。
本程序适用于除软件文档外所有质量体系管理文件及资料的控制。
3 职责1）质量部门负责质量管理体系成文信息的管理；2）技术部门负责管理图样、技术文件；3）外来文件由接收部门负责管理。
4 工作程序4.1 成文信息的分类与格式5.1.1 成文信息分为内部文件和外来文件两类信息，公司质量管理体系内部文件分三层：一层为质量手册；二层为程序文件；三层为作业指导书、管理办法、规范及记录等信息。
5.1.2 创建各类体系文件的格式要求：文本主标题和副标题为黑体字，行距为1.5倍行距，小标题及正文首行缩进2字符。
5.2 成文信息的标识5.2.1 成文信息标识的职责a)质量管理体系文件和记录的标识由质量部门按公司标准的规定进行标识；b)技术文件的标识，归档文件由技术部门按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按《技术文件编号作业指导书》的规定进行标识；c)外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门按规定对文件标识。
5.2.2 质量管理体系文件的标识规则a）质量手册的标识规则：QB/ XXX 01 XXXX A- 2021b）程序文件的标识规则：QB/ XXX 02 XXXXX Ac）作业指导文件的标识规则：QB/ XXX 03 XXXXX Ad）质量记录的标识规则：CJL或TJL XXX- 015.2.3 外来文件的标识规则外来文件和资料由接收部门对其进行标识、登记并办理归档，标识规则采用外来文件和资料的名称、编号或文号。
5.3 成文信息的编制创建、审核、批准成文信息的编制创建、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制，经相关部门会签，由部门主管领导审核其适用性，并批准实施。
文件控制程序含表格
文献控制程序（IATF16949/ISO9001-/ISO14001）1.0目的1.1 为了规范公司的文献管理体系，确保与产品或服务有关的管理体系文献或资料的符合性、适宜性和有效性，避免作废文献或资料的非预期使用，特拟制本程序。
2.0合用范畴2.1 公司全部与产品或服务有关的管理体系文献、资料、图纸、电子文档等，涉及外来文献。
3.0定义3.1一级文献：手册类文献。
该类文献是针对某项管理而制订的大纲性、根本性文献。
3.2二级文献：程序类文献。
该类文献是针对某项管理和作业而规定的工作过程和次序，它是对手册类文献的支持。
3.3三级文献：分技术文献、管理规定、外来文献三类。
技术文献含工位作业指导书、工艺参数、检查原则、操作规程、图纸、材料清单等；管理规定含二级程序文献引出的作业指导、各部门制订的规章、规定、制度类。
外来文献含各类公司同意采用的国际、国家、部级、行业、地方的原则、法律法规和客户或供应商提供的文献等。
3.4四级文献：统计、表格、联系单等。
3.5外发文献：指公司向客户、供应商或者其它单位发放的公司内部使用的文献。
4.0重要职责与权限4.1总经理：负责质量手册的审核和同意。
4.2管理者代表：负责手册编制、程序文献、外来文献和外发管理类文献的同意。
4.3行政部：负责公司文献的统一管理，并进行编码、保管、分发、回收、控制等工作，对各部门的文献管理工作进行稽核与监督。
4.4各职能部门：负责各部门程序文献的编制，及三级、四级文献的编制和审批。
4.5各部门文员负责本部门的文献管理，文献管理应根据本部门的文献特点对其进行定时整顿和归档，归档后的文献应选择适宜的方式对其进行分类、标记和保管，方便于查阅。
5.0作业流程图（参考附件）6.0流程内容6.1文献的拟制、会签、审核与核准6.1.1文献编写规定。
6.1.1.1受控文献的格式不作统一规定，但必须包含下列内容：文献名、文献编号、文献版本、生效日期、制订人、审核人、同意人。
技术文件控制程序
1 目的对与质量体系有关的技术文件和资料进行有效管理，确保各场所使用的技术文件都是有效版本。
2 适用范围适用于对公司技术文件及外来技术文件的管理。
3 职责3.1 技术部为技术文件的归口管理部门，负责文件的接收、登记、发放、更改、存档、销毁，组织技术文件的编制和审核；3.2技术部负责新产品的过程设计及技术文件的编制、审核、批准和管理；3.3各部门负责职能范围内技术文件的管理。
4 内容和要求4.1 技术文件的分类：·产品的标准(国家标准、行业标准、企业标准)；·作业指导书；·检验指导书、检验规程；·图纸(客户提供的)；·FMEA、CP、PPAP等与产品相关的技术文件；·外来技术文件(客户提供的技术协议)。
4.2 技术文件的标识：4.2.1 标识的类别·试制：按规定分发范围发放且受更改影响，盖有蓝色“试制”印章和受控编号的有效文件；·受控：按规定分发范围发放且受更改影响，盖有蓝色“受控”印章和受控编号的有效文件；·非受控：批准分发范围外借用的，不受更改影响，过期失效无须收回的文件，无受控印章的有效文件；·作废：已公布失效或废止的文件，作参考用途的可盖“作废留用”印章，归档保留备用，无用的盖有“作废”印章；·如存在文件合订本或汇编，标识应加盖于文件的封面上。
4.3 技术文件的编号见文件控制程序。
4.4技术文件的制定、审核、批准和发布4.4.1设计开发新产品的技术文件由技术部负责制定、审核,技术部经理或总监批准。
4.4.2其它产品的技术文件由技术部负责制定，技术经理审批，相关部门会签。
4.4.3文件管理员负责顾客提供文件的接收管理，当涉及顾客工程标准/规范或更改（产品图纸和技术资料），应提交技术部按照ECN流程进行评估，接收部门需在五个工作日内完成评审（或按顾客要求），并作好相应的记录。
4.4.4技术文件归档部门应编制《文件一览表》，并标识储存。
技术文件控制程序
1.目的：
对规范技术性文件的管理，确保技术性文件得到有效控制，保证其正确性、有效性、统一性。
2.范围：
本管理规范适用于本公司所有技术性文件的管理。
3.职责：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门；负责编制文件，负责对公司内各单位保存和使用
的技术性文件进行监督、检查和考核。
3.2技术部负责外来技术性文件的接收，并保证所接收的技术性文件的正确性、有效性、完整性。
3.3各单位负责编制文件并对其保存和使用的技术性文件的有效性、统一性、正确性负责。
4.有关术语和定义：
4.1技术性文件：指产品图样、工艺文件、产品规范、工艺装备图样、技术性文件更改通知单、
技术标准及技术通知、平面布置图和机床基础图等文件。
4.2技术性文件可以分类为：
(1) 外来技术性文件：指公司采用的国家标准、法律法规以及顾客提供的技术性文件。
(2) 公司技术性文件：指本公司设计、编制的技术性文件。
5.技术文件控制工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程(见图表)
5.2 文件控制工作流程标准
表1：
表2：
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。
实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)
文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。
4．1．2第二级文件：程序文件。
4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。
4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。
4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
文件控制程序及记录表01
有限公司版本/次:01/01 SHG/EP-01-2022规范公司文件管理，对本公司文件进行控制，确保各部门在质量、环境管理体系运行和各项工作中使用有效合用的最新版本。
合用于公司质量、环境管理体系文件的管理和控制，包括外来文件。
3.1 管理类文件：管理文件指用于企业内部部门间及企业与外部信息往来的文件。
包括上级文件、上报文件、下发文件、会议记要、合同协议、暂时性规定、内外公函及文件、部门请示、任务书、责任书、计划书、调研、汇报、方案和可研报告及其它；管理制度指提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件。
包括财务管理、销售管理、物资管理、生产管理、人力资源管理、技术管理、设备管理、行政后勤、环境、质量等方面的文件(如手册、程叙文件)。
3.2 技术类文件：主要分设计文件和工艺文件两大类,包括外来文件。
设计文件包括产品规格书、产品图、零件图等；工艺文件包括工艺技术、工艺装备、检验文件、采购文件、计量试验等。
3.3 外来文件：为支持质量、环境管理体系运行的外来信息及其承载媒体，包括客户提供的产品标识、技术参数的技术文件和图样、引用的法律法规标准等。
4.1 行政部负责管理类文件的编号发放、回收的控制。
4.2 技术部负责技术类文件的编号发放、回收的控制。
4.3 各部门负责职责范围内文件的编拟、申请编号、审核、会签及使用；并对本部门得到的所有文件的宣传、贯彻、执行、保管，保证在用文件是有效版本。
5.1 文件的分类5.1.1 企业文件共分三个层次：第一层次文件是质量手册、环境手册(它对企业的管理体系进行了综合描述，规定了组织的管理体系)；第二层次文件是管理程序；第三层次文件是作业标准、管理制度、管理方案等具体指导作业、检查的文件。
外来文件，普通其最终将被纳入第三层文件进行控制。
记录是特殊的文件，阐明所取得的结果或者提供所完成活动的证据，记录的控制按《记录控制程序》执行。
5.1.2 文件分类的识别由编制者(外来文件由接收者)作出，由管理者代表最后确认。
质量管理体的文件控制程序
文件控制程序1 目的对与我公司质量管理体系及产品质量有关的文件实行控制，防止失效或作废文件的误用，确保文件的适用性和有关场所都能使用文件的有效版本。
2 范围本程序适用于我公司质量管理体系文件、与产品质量有关的技术文件，包括外来文件的控制。
3 职责3.1 总经理为本程序的主管领导。
3.2 公司办公室负责本程序的归口管理。
3.3 与质量管理体系有关的所有部门实施或协办。
4 程序4.1 过程识别文件控制过程的流程图：4.2.1 文件分为受控文件和非受控文件。
受控文件须加盖“受控〞印章，便于跟踪管理和控制；非受控文件发放时只作登记，不进行跟踪管理和控制。
与质量管理体系有关的文件包括质量手册、程序文件、作业文件和与质量有关的外来文件。
作业文件包括与产品质量相关的工艺规程、检验规程、设备检修维护规程、岗位操作法和管理文件等及相关的质量记录。
与质量有关的外来文件包括ISO9000族标准，法律、法规及国家、行业有关标准、标准和规程，顾客提供的技术资料、图样等。
4.3文件的编号和标识文件资料编号和标识按【质量文件及记录编号规定】执行。
4.4文件的编制、审批质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
程序文件由归口部门负责编写，质量部审核，管理者代表批准。
作业文件分别由各作业部门组织编写，主管部门审核，主管领导批准。
4.4.4 外来文件由相关部门确认，主管领导批准。
4.5 文件的发放及使用4.5.1 质量手册、程序文件及外来文件由管理者代表审定发放范围，由公司办公室负责发放。
4.5.2作业文件由各职能部门负责人审定发放范围，由公司办公室负责发放。
外来文件的发放范围由管理者代表批准，由公司办公室负责发放。
4.5.3文件发放时应填写【文件发放登记表】，领用者须签字；记录由公司办公室负责建档。
4.5.4 文件持有者对文件负有保管责任，受控文件不得随意涂改、损坏或丧失，不准外借或私自复印，并按要求定期收回。
4.5.5文件因破损或严重污染而影响使用时应由公司办主管领导确认后填写【文件更换登记表】，以旧换新。
技术文件及资料管理程序
TS04-01-ZL TS04-03-ZL
TS04-02-JS-01A1 TS04-02-JS-02A1 TS04-02-JS-03A1 TS04-02-JS-04A1 TS04-03-ZL-02-02A1 TS04-03-ZL-02-04A1 TS04-03-ZL-02-06A1
表单 NO: TS04-01-ZL-01-02A1
威海威嘉电气有限责任公司
文件名称
文件编号: TS04-02-JS 主管部门: 产品技术部 第 3 页 共 5 页
技术文件和资料管理程序
5.2.3 当转入正常生产时，更换技术文件，盖“技术文件”红色标识，示受控，可以在生产 过程中流转。 5.2.4 作废的图纸、标准，保留一份备查，盖“作废”红色标识，保存在档案室。作废的作 业文件，收回下发的所有技术文件，产品技术部保留一份备查，盖“作废”红色标 识。 5.3 更改： 5.3.1 若有流程变更, 管理条件变更及其他变更造成目前之技术文件不再适用, 由产品技术 部负责修订, 必要时产品技术部将召集相关部门一起商讨变更事宜，填写“工艺文件 更改通知单”。 5.3.2 顾客工程规范及其更改的评审与实施： 5.3.2.1 产品技术部应根据必要的情况组织生产、质量、销售等相关部门对顾客工程标准/ 规范及顾客要求的时间进度等项目进行评审， 于 5 日内评审完毕，并在两周之内 完成所有技术文件的更改。顾客工程规范更改的生产执行日期应记录于“顾客工程 规范及更改评审记录表”。 5.3.2.2 版次修订时, 责任工程师根据产品体现情况及时将作废图纸信息反馈给档案员，档 案员在相应图纸上进行标识，盖“技术文件作废”章，填写作废日期。 5.3.3 当技术文件更改时，必须有下列标识： 5.3.3.1 使用钢笔或油笔更改。 5.3.3.2 在更改的地方进行划改。在其左上方填写更改后的文字。 5.3.3.3 在更改的地方打标记 a ，用英文字母 a 到 z，依次排列。
文件和记录控制程序-带流程图
1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料，保证受控文件的有效性，防止作废文件的非预期使用。
2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。
3 定义
4 职责
4.1总经理：负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。
4.2 各职能部门：负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用；负责本部门质量记录格式的编制、修订；负责职责范围内外来文件的收集、评审；负责收集、整理本部门的质量记录。
4.3 质量部：负责质量手册、程序文件的编制及审核，负责组织程序文件评审。
4.4人事行政部：负责质量记录的保存；负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理（存档、受控、上传、发放、回收、销毁等）；负责文件管理平台的日常维护、监管。
4.5 各部门负责人：负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。
5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发（回收）数*100%。
IATF16949技术文件控制程序
技术文件控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。
2.0适用范围适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。
3.0职责3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。
3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。
3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。
3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。
4.0定义4.1顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。
4.2供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。
4.3技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。
5.0工作程序5.1公司内文件的管理(自行编制和批准)5.1.1技术文件编制技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。
5.1.2审核和批准技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。
在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。
新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。
5.1.3归档5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。
5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。
归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。
5.1.3.3档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。
文件和记录控制程序(含表格)
文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。
4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。
相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。
4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。
4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。
若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。
4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。
4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。
IATF16949技术文件控制程序(含表格)
技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。
1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。
3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。
3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。
3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。
4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。
4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。
4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。
4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。
4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。
4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。
4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。
4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。
4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。