研究生开题报告2课件

6.不能坚持连续2年（2015年-2017年）在规定时间内接受穴位贴 敷，或者难以配合随访者；
7.拒绝签署知情同意书者。
排除标准
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随机对照盲法研究
分组方法
中央随机 系统
常规剂量 贴膏组
1/15常规 剂量组
实验 组
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对照 组
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3.研究方案
（一）贴敷前准备：每年4月份到当年初伏前一日。
募的病人。
气容积（FEV1）增加≥12％，且FEV1增加绝对值≥200 ml）
符合1～4条或4、5条者，可以诊断为支气管哮喘。
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纳入标准
1.符合支气管哮喘的诊断标准；
2.年龄18～75周岁； 3.支气管哮喘分期为慢性持续期和临床缓
解期，控制分级为未控制或部分控制者，且
最近一年哮喘发作≥2次者； 4.首次接受穴位贴敷者，或近两年内未接
冬病夏治穴位贴敷预防支气管哮喘发作 的临床评价及技术操作规范研究
学科专业：针灸推拿学 研究方向：针灸临床及其作用机制研究 导 师：杨骏 教授 主任医师 研 究 生 ：朱睿
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2016年12月
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• 资助来源： 十二五国家科技支撑计划 • 项目名称：冬病夏治穴位贴敷预防支气管哮喘发作的
临床评价及技术操作规范研究 • 项目编号： 2015BAI04B11 • 项目负责部门：中国中医科学院 • 项目承担单位：安徽中医药大学第一附属医院
西医治疗现状
中医治疗现状
药 物 治 疗
非 药 物 治 疗
基 因 疗 法
中药
中医外治法
体 针
灸 法
耳
穴 位
穴注
穴 位 埋
穴 位 贴
射线 敷
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2.研究现状
• 穴位贴敷治疗哮喘最早见于清代•张璐《张氏医通》 的冷哮方治疗冷哮的历史记载，堪称贴敷疗法的经典。 备受后世推崇，在此基础上提出了“冬病夏治”的学说 体系。结合了“五运六气”及“天人合一”等理论以达到 未病先防的效果。
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2.研究现状
• 支气管哮喘是一种由多种炎症细胞和细胞组分介导的 气道慢性炎症性呼吸系统疾病。气道炎症性、气道高 反应性和广泛的、可逆性气流阻塞常常伴随其存在。
• 属中医学＂哮病＂范畴，病位以肺为主，常常涉及脾 肾两脏。其病理因素以痰为要，病性多属本虚标实。
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支气管哮喘的治疗
• （二）通过穴位贴敷相关不良反应评价和不良事件 随访，科学评估冬病夏治穴位贴敷疗法的安全性。
• （三）作为多中心、大样本的高质量随机对照试验 的课题中心之一，为形成易于推广的冬病夏治穴位 贴敷疗法技术操作规范提供临床证据。
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1.2研究背景
• 1.在中国，支气管哮喘发病率较高，约为1%-4%。随着现代生活节奏的加 快、社会角色的复杂及环境污染的加重，我国支气管哮喘的发病率及患病 率均呈逐年增加的趋势。
• 2. 临床上哮喘控制水平远低于预期，这与患者对治疗（尤其是激素治疗） 的依从性差、治疗不充分，以及治疗药物的副作用等诸多因素有关。
• 3.调研发现，冬病夏治穴位贴敷防治支气管哮喘的疗法目前已经在全国范 围得到了广泛应用。然而全国各地开展穴位贴敷的操作技术和方法尚不统 一，缺乏基于临床证据的技术规范；发表的疗效评价研究以小样本单中心 的为多，方法学质量有待提高。
敷贴治疗的常用穴位是肺俞、心俞、膈俞，均属于足 太阳膀胱经。现代研究认为，药物敷贴脊柱( 胸段) 两 侧的穴位，能刺激人体胸段的交感神经( 椎旁节),降低 迷走神经的紧张度，兴奋交感神经，使气管黏膜的血 管收缩，炎性产物减少，改善肺的通气功能，并能减 少炎症介质释放等作用，从而达到止咳平喘的目的。
多数学者认为贴敷时间为 2-6 h。
• 通过药物对穴位的刺激作用及经皮吸收对整个机体进
行良性的调整，不但可减少药物的某些不良反应，还
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2.研究现状
经过统计，近年来治疗支气管哮喘冬病夏治穴位敷贴 的药物组成，基本是在冷哮方( 白芥子、细辛、甘遂、 延胡索、姜汁) 基础上加减而成，以发泡药为主，多 归于肺经，主药固定且多以生姜为药引。
2.发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣 音。
3.上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解。 4.除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。 5．临床表现不典型者（如无明显喘息或体征），应至少具
东县中医院针灸 备以下1项试验阳性：①简易峰流速仪测定最大呼气流量( PEF)
康复科门诊和招 ( 日内变异率≥20%)；②支气管舒张试验阳性（一秒钟用力呼
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目录
1 研究目的及背景 2 国内外研究现状 3 研究方案 4 技术路线图 5 可行性分析 6 研究进度及安排 7 课题创新之处
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1.1研究目的
• （一）基于治疗前后哮喘控制测试量表（ACT）得 分和肺功能检测值的变化，探讨冬病夏治穴位贴敷 疗法预防支气管哮喘发作的临床疗效。
受过穴位贴敷者。
1.妊娠期或哺乳期妇女，或近期有生育计划的女性患者；
2.对研究药物或辅料过敏，或贴敷部位皮肤有创伤、溃疡或感染， 或为瘢痕体质的患者；或未经控制的糖尿病患者；
3.近三天发热（腋温≥37.5℃），或咳吐粘稠黄痰，或咯血；
4.合并支气管扩张症或肺间质纤维化；
5.合并严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤、精神疾病 及认知功能明显障碍者；
准备工作主要包括患者招募/联系、贴敷药膏制作与发 放及贴敷前实验室检查等。
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穴位贴敷治疗哮喘的肺功能指标测定、ACT评分
目前公认，肺功能测定是哮喘诊断及疗效评定必不可 少的临床手段和必要指标。其中第1秒最大呼气量 （FEV1）、最大呼气流速峰值（PEF）反映了气道的阻 力和阻塞程度，是反映气道气流阻塞的较为敏感的指标。
哮喘控制测试量表（ACT）是经过临床验证的评估哮
喘控制水平的有力工具，因其简便易学易用、无成本、
适合我国国情而在临床广泛应用。
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研究方案
支气管哮喘的诊断标准
参照中华医学会呼吸病学会哮喘学组制定的支气管哮喘防治
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指南制定：
病例来源
收集病例40 例，为来自于安 徽中医药大学第 一附属医院、巢 湖市中医院、肥 西县中医院、岳
1.反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷 空气、物理、化学性刺激以及病毒性上呼吸道感染、运动等有 关。