06.过程能力分析办法

6. 过程能力分析办法

1 目的

对生产过程的各个阶段进行监控,从而达到改进与保证产品质量的目的。

2 范围

本程序适用于公司对生产过程能力的分析。

3职责

质量管理部负责数据收集，并负责过程能力分析。

4 工作程序

4.1 基本内容

4.1.1 过程能力：是指过程要素已标准化即在受控下实现过程目标的能力。受控状态是指对象、方法、手段、场所、时间都已确认。

4.1.2 过程能力指数：是指过程能力与过程目标要求相比较的定量描述的数值，即指过程结果满足质量要求的程度。

4.1.3 计数值：凡是不能连续取值的，或者说即使使用测量也得不到小数点以下的数据，而只能得到0或者1、2、3……等自然数的这类数据，称之为计数值。（如：疵点数、砂眼数、气泡数、缺陷数等等）。

4.1.4 计量值：凡是可以连续取值的，或者说可以用测量工具具体测量出小数点经下数值的这类数据。（如：长度、直径、重量等等）

4.2 过程能力分析。

4.2.1按《控制计划管理办法》中规定的要求进行过程能力分析。

4.2.2 过程能力分析的方法。

4.2.2.1初始过程能力分析

a) 在过程设计和开发阶段，相关单位应制定一个初始过程能力分析计划，包括生产件批准程序规定的生产条件、人力条件、测量系统分析时间进度及生产控制中被标识的所有特殊特性。

b) 在提交生产件批准之前，相关单位必须完成初始过程能力的分析。

如果初始过程能力分析不足时，相关单位必须分析原因，按《纠正和预防措施控制程序》制定纠正措施解决问题。并且重新进行初始过程能力研究，直至初始过程

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能力达到要求。

若在提交生产件批准之时，初始过程能力不能达到要求时，应获得顾客认可。

4.2.2.2当质量特性属于计数值的情况下时，如使用客户未提出所要求的方法进行分析时，则使用PPM值分析方法进行分析。

a) PPM值的分析计算公式（百万分之不良品数）

不合格品数 PPM = 106

合格数

b) 评价方式

4.2.2.3 当质量特性属于计量值数据的情况下，过程能力指数的计算方法如下：

a) 当给定双侧公差，质量数据分布中心（）与公差中心（M ）相一致时，用

符号Cp 表示。计算如下：

Cp= ≈

式中:Tu ─ 公差上限；

T L ─ 公差下限；

S ─ 标准偏差。

b) 当给定的双侧公差，质量数据分布（）与公差中心（M ）不一致时，用符

号Cpk 表示。计算如下：

Cpk ≈

式中：ε=│M- │（其中ε为中心偏移量）

Cpu ≈

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d) 当给定单向公差的下限公差时，用CpL 表示。计算如下：

CpL ≈

4.2.2.4 工序能力等级的评定。

Tu －T L 6s

Tu －T L 6s

各生产部门的工序能力指数CPK≥1.33，如未达到的按照控制计划中的反应计划，采取相应的措施。

4.2.2.5样本的采集。

在生产加工过程中或从已加工出的一批产品中随机抽取样本进行测量。

当在生产加工过程中，在相同的生产状态下，可根据各产品的产量每班抽一次或每隔一小时抽一次，每个子样组的件数为2-7件，而子样组数不得少于20组。

当从已加工出的一批产品中抽取样本时，可根据总体（N）大小，可按相应的比例随机抽取样本（n）进行测量，并将所得到的数据进行整理、分析和判断。

5 相关文件

QS-010《控制计划管理办法》

QP-026 《纠正预防措施控制程序》

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