原料质量标准：五味子
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：五味子、醋五味子生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5〜8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1〜2,肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2〜6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
五味子、醋五味子生产工艺规程第2页共8页5.1.9包装规格：3g/袋;5g/袋；10g/袋;60g/罐;80g/罐；100g/罐；0.5kg/ 袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋;50kg/ 袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2生产批量：5〜10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区5.5流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内 容。
五味子药典标准
五味子药典标准
五味子是一种常见的中药材，其药典标准是指其在中国药典或其他相关药典中所规定的质量要求和检测方法。
根据中国药典的规定（2020年版），五味子的主要标准如下：
1. 性味：味苦、酸，性微温。
2. 外观特征：五味子为卵形至椭圆形的核果，表面黄褐色至深褐色，有细小的皱纹。
果实内含多数种子（称为五味子籽）。
3. 鉴别：通过外观、组织结构和显微特征等进行鉴别。
4. 质量标准：规定了五味子的含水量、总灰分、酸不溶性灰分、水不溶性物质的限度等。
5. 检测方法：包括含水量的测定、总灰分的测定、酸不溶性灰分的测定等。
五味子的炮制方法
五味子的炮制方法五味子，又称五味茨、五味果、五味眉，是一种常见的中药材，具有养心安神、健脾补肾、止咳化痰等功效。
炮制是指将药材加工处理，以提高其药用价值和疗效。
下面将介绍五味子的炮制方法。
炮制五味子主要有炒、洗、浸等方法。
炒制：将五味子用慢火炒热至外皮略泛黄，发出香气且呈浅棕色时取出。
炒制的目的是去除五味子的生味，增加其疗效。
经过炒制后，五味子的性味偏温热、气味芳香，可以补益心脾、安神定惊。
洗制：将五味子放入河水中浸泡1-2天，然后取出，洗去外皮的杂质，晾干备用。
洗制的目的是去除五味子的苦涩味和杂质，提高其药效。
洗制后，五味子的气味更香、味道更甘。
浸制：将五味子放入清水中浸泡1-2天，然后晾干备用。
浸制的目的是使五味子吸收足够的水分，提高其滋润度和药效。
浸制后的五味子质地柔软、味道鲜美，适合温补心脾、润肺化痰。
以上是传统的五味子炮制方法，但随着现代科技的发展，还出现了其他炮制方法，如微波炉炮制、高温炮制等。
微波炉炮制：将五味子放入微波炉中，使用适量的微波炉加热时间和强度，使五味子达到需要的炮制程度。
微波炉炮制的好处是节省时间和燃料，但需要注意微波炉的加热时间和强度，以免影响五味子的疗效。
高温炮制：将五味子放入烘干或烘箱中，使用适当的温度和时间加热，使五味子达到炮制要求。
高温炮制的好处是速度快、温度均匀，但需要注意控制好温度和时间，以免过度烘烤使五味子的活性物质损失过多。
需要提醒的是，无论使用传统的炮制方法还是现代的炮制方法，都需要注意以下几点：一、选择优质的五味子作为原料，确保其纯度和质量。
二、炮制过程中，需避免大火炒制或高温炙烤，以免过度加热破坏五味子的有效成分。
三、炮制后的五味子应储存在干燥通风的环境中，避免阳光直射和潮湿。
总之，五味子是一种常用的中药材，炮制可以提高其药效和疗效，但在炮制过程中需要注意方法和技巧。
合理的炮制方法可以提高五味子的药效，但过度加热或不当处理可能会降低其疗效。
因此，在使用炮制五味子时，应选择适当的方法，注意操作，确保达到最好的疗效。
原料质量标准：五味子
1．主题内容：建立五味子质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材五味子。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第61页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
6.1来源本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
习称“北五味子”。
秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。
6.2炮制
6.2.1五味子除去杂质。
用时捣碎。
6.2.2醋五味子取净五味子，照醋蒸法(附录ⅡD)蒸至黑色。
用时捣碎。
本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
6.3性味与归经酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
6.4功能与主治收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
6.5用法与用量2～6g。
6.6贮藏置通风干燥处，防霉。
五味子工艺规程
五味子工艺规程第1页共6页目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL534101 五味子生产关键工序质量监控要点”。
5. 原辅料、半成品、成品质量标准。
5.1 五味子原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 五味子中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 五味子成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：五味子规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防霉生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
原料标准操作规程：五味子
1．目的：建立五味子检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药五味子的检验。
3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第61页、TL-YL-158-1。
5．内容：
5.1性状本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
5.2鉴别
5.2.1本品横切面：外果皮为1列方形或长方形细胞，壁稍厚，外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞10余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1列小方形薄壁细胞。
种皮最外层为1列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔和孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石纲胞层下为数列薄壁细胞．种脊部位有维管束；油细胞层为1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为3～5列小形细胞；种皮内表皮为l列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。
五味子如何泡酒 五味子泡酒配方大全 五味子泡酒的比例是多少
五味子如何泡酒五味子泡酒配方大全五味子泡酒的比例是多少五味子，“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名，还有山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等俗称，可补肾养心，具有很高的药用价值，五味子入肺经，能敛肺、益气、止咳，适合肺虚喘咳、肺虚寒者服用。
五味子吃法多样，用来泡酒也是不错的选择。
五味子泡酒，不仅味道好，而且还很补，对身体非常好。
今天小编就给大家分享五味子泡酒配方，五味子泡酒注意事项以及五味子泡酒功效及作用，帮助大家更好的了解这款养肾护肾的五味子泡酒。
五味子泡酒注意事项（必看）一、五味子泡药酒用什么样的白酒最好？据媒体报道，市面上70%的白酒是食用酒精勾兑酒，成本原因，中低端白酒比例更高，很多明明是食用酒精勾兑酒，却说自己是纯粮食酿造，为什么敢说呢？因为食用酒精也是粮食酿造的，说自己是粮食酒没毛病，但这不是真正意义上的无添加粮食酒。
食用酒精酒与无添加粮食酒区别在于，无添加粮食酒是自然发酵酿造，含有多种有益物质，而食用酒精酒因为各种添加剂的原因本身对人不利，更会破坏五味子营养和口感。
所以，五味子泡酒一定要选用无添加粮食酒最好，酒我用的是谷养康无添加的粮食酒。
二、五味子泡酒要用多少度白酒好，用什么香型酒合适？稍高度数的白酒更易于杀死原料的病菌，更有利于动物药材中有机物的溶出，原料的水分渗出也会稀释酒精度，而且随着存放时间的推移，酒的度数也会下降，酒精度过低，长时间存储易变质，因此五味子泡酒度数52~60度的无添加粮食酒。
五味子泡药酒要选用清香型，清香型酒酸、脂类含量少，能更好的稀出药材里的药效成分，不易饱和；清香型味道清淡，能够最大程度保留药材的香味物质，使酒香与药香很好的融合，所以五味子泡药酒要选用清香型白酒。
三、五味子泡酒不宜选择塑料桶PET塑料装水很安全，但白酒具有很强酸碱性，尤其是高度白酒，会把塑料有害成分腐蚀到酒里，为了健康起见，五味子泡酒一定要选择玻璃瓶或陶瓷瓶。
四、五味子泡酒用什么容器比较好？五味子泡酒要用陶坛或玻璃器皿或陶瓷。
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：五味子、醋五味子生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2～6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
五味子果酒的酿制工艺及其质量检测
五味子果酒的酿制工艺及其质量检测摘要以辽宁凤城产的五味子鲜品为原料，进行原汁发酵酿制五味子果酒试验，结果表明：酿制的五味子果酒呈宝石红色，澄清透明，具有特殊的五味子香气，果香、酒香浓郁，酸甜适口，风味独特。
通过正交试验找到了最佳的基本成分比例和主要影响因素，影响因素从大到小分别为糖含量、酒精度、原酒含量、酸含量，最终确定配方为原酒含量为40%、糖含量6%、酸含量0.7%、酒精度11%。
经过检测酒中含有五味子醇甲等木脂素类有效成分，是具有生理活性的一种保健果酒。
关键词五味子；果酒；酿制工艺；五味子醇甲果酒是以各种人工种植的果品和野生的果实为原料，经过破碎、发酵或浸泡等工艺精心调配而成的各式各样的低度饮料酒。
五味子为木兰科植物五味子[Schidandra chinensis（Turcz.）Baill]及华中五味子（Schidandra sphenanthera Rehd，et Wils）的成熟果实。
前者《中国药典》（2005年版）收载为五味子（俗称北五味子），后者收载为南五味子。
北五味子主产地为辽宁、黑龙江、吉林等地；南五味子主产地为河南、山西、甘肃、四川等。
五味子始载于《神农本草经》，列为上品。
古代本草还有“五味子皮肉甘酸、核中辛苦、皆咸，故五味具”的记载。
现代中医学认为五味子能敛肺滋肾、涩肠止泻，兴奋中枢神经，具有镇静、镇痛、镇咳及解热作用，可明显延长睡眠时间，临床上主要用于治疗肺虚久咳、神经衰弱、失眠、慢性肝炎等症。
五味子果实营养丰富，不但含有多种氨基酸、维生素及矿物质，还含有五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素等木脂素类化合物，其中五味子醇甲能明显促进外源葡萄糖生成肝糖元，减轻肝细胞损伤，并对血压有调整作用；五味子乙素能使胆汁分泌增加，抑制胃液分泌，具有保肝益肝作用。
因此，我们以北五味子为原料，酿制五味子果酒。
五味子果酒呈宝石红色，酸甜适口，具有悦人的五味子果香和酒香，含有五味子中的各种营养成分和有效成分，适当饮用五味子酒对肺虚久咳、体倦多汗、失眠健忘、肾气不固、遗精尿频等症均有明显的治疗效果，并可起到舒筋活血、助消化、降低胆固醇、防止血管硬化等作用。
五味子酒常识及制作方法介绍
五味子酒常识及制作方法介绍五味子酒知识介绍五味子是一种中草药，是木兰科五味子属植物的泛称，五味子果实多数为穗状聚合果，由小型浆果在伸长花托上排列而成。
我国有18种五味子，产于北部的叫“北五味子”果实为深红色；产于中部的叫“华中五味子”，果实为红色。
一般在9月份成熟。
有柠檬余香，汁液爽口，平均穗重9.01克，粒重0.38克左右，含糖3.5%左右，总酸5%左右，单宁色素为0.095%，果汁出汁率为45~50%。
以五味子果实为原料，采用先进工艺加工而成的酒即为五味子酒。
五味子酒大多呈宝石红色、清亮透明、酸甜适口、滋味浓郁、酒体丰满，是一种风格独特的果酒，富含五味子果实中的各种营养成份，对人体具有气、滋肾、敛肺、涩精、生津、止渴、益智、安神等功效。
五味子酒的酿制方法主要分两种，一是鲜果酿酒，另一种干果酿酒。
所谓的鲜果酿酒是利用五味子新鲜果实采用传统的发酵方法酿制果酒的方法。
五味子酒制作方法介绍1.由于五味子果实糖低、酸高，所以采用加入白砂糖液稀释酸度的混合发酵方法。
2.自流汁酒度调至13°(容积％)左右，进行冷冻，过滤。
具体操作：当果实破碎后，自流果汁(在6小时内的)，存放在干净池中，有脱臭酒精调到13°(容积％)，进行后发酵，然后经过冷冻，过滤处理。
一般自流汁量占总发酵原酒的11％左右。
3.前发酵温度控制在20℃左右，发酵时间一般在4天之内，每天倒汁一次。
采用这种发酵，时间短，温度低的酿造方法，不但能使原酒果香突出，而且也可以减少原酒中甲醇过高的来源。
4.一次前发酵汁质量要求：酒渡在3.5°(容积％)以上，总酸1.1～1.9，挥发酸在0.05以下。
二次前发酵汁质量要求：酒度仍在3.5°(容积％)以上，总酸1.1～1.6，挥发酸在0.05以下。
5.一二次前发酵汁加入白砂糖液，进行发酵阶段，温度控制在18～22℃缓慢发酵，时间在25天左右。
6.后发酵果汁质量要求：呈宝石红色，有新鲜果香。
五味子药典标准
五味子药典标准
五味子的药典标准主要包括以下方面内容：
1. 植物学特征：描述五味子植物的形态特征、栽培要求、产地分布等信息，包括品种分类、树形特征、叶片形态、花序特征、果实形态等方面的描述。
2. 药材采集、加工和贮藏：包括采集时间、采集部位、采集方式、加工方法和贮藏条件等内容，以保证药材的质量和安全性。
3. 药材的性状和理化指标：描述五味子药材的外观、气味、味道、纯度、水分含量、总酮含量、挥发油含量等理化性质的检测方法和标准。
4. 药效和药理研究：对五味子药材的药理学和药效学研究进行综述，包括对五味子的主要功效、药理作用机制、临床应用等方面的研究成果。
5. 药用价值和临床应用：详细介绍五味子的药用价值和临床应用，包括对不同疾病的治疗作用、药物配伍应用、剂量和用法等方面的介绍。
以上是五味子药典标准的主要内容，不同国家或地区的药典标准可能会有所差异。
药典标准的制定是为了规范药物的质量，保证药物的安全和有效性。
保健食品中中药标准
保健食品中的中药标准
保健食品中的中药标准主要涉及两个方面：一是保健食品用原料的中药标准，二是中药材的质量标准。
1. 保健食品用原料的中药标准：
2023 年 4 月 10 日起，中国营养保健食品协会批准发布的《保健食品用原料团体标准编制通则 (一)》等 20 项团体标准正式实施。
这些标准旨在规范保健食品中中药原料的使用，确保产品质量和安全。
保健食品中药原料包括：人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍等。
2. 中药材质量标准：
中药材的质量标准主要包括产地、生长环境、采收加工、储存运输等方面的要求。
为确保保健食品中中药原料的质量，国家会定期更新《中药材生产质量管理规范》等相关政策，指导中药材的生产和加工。
同时，国家卫健委也会组织汇总整理新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种的目录，其中包括多种中药材。
总之，保健食品中的中药标准涵盖了中药原料的选择、质量要求、
生产加工等方面，旨在保障保健食品的安全和有效。
在选购保健食品时，消费者可以关注产品标签上的中药成分，了解其来源和质量，确保自身健康。
五味子检验记录
(2)取本品粉末1g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品．加氯仿制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)斌验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙脂-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检验结果：
3.检查杂质不得过l％。 检验结果：
4．含量测定 照高效液相色谱法测定。本品含五味子醇甲（C24H32O7）不得少于0.40%。
检验结果：
检验结论：本品按《五味子内控质量标准》检验，结果规定。
备注：
检验人: 复核人：
中药原材料检验报告单
文件编号:44-00检验单号： 第 2 页 共 2 页
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 44-00第 1页 共 2 页
原辅料名称
五味子
检验单编号批Leabharlann 号供应厂商供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《五味子内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1．性状本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软，种子l～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
原辅料名称
五味子
五味子有效成分的研究
五味子有效成分的研究摘要：五味子始载于《神农本草经》，并被列为上品。
它皮肉甘酸，核中辛苦，有咸味，辛甘酸苦咸五味皆备，因此而得名。
五味子在中医临床中应用较为广泛, 近年来对五味子化学成分和提取方法的深入研究，对认识五味子提供了理论基础。
关键词：五味子有效成分提取超临界超声微波五味子是目前比较有研究价值的中药材之一，系木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。
前者习称“北五味子”，主产于东北，呈不规则的球形或者扁球形，直径5～8mm。
表面红色，紫红色或暗红色，皱缩，油润，有的表面呈黑红色或者出现“白霜”。
果肉柔软，种子1～2粒，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸，种子破碎后有香气，味辛，微苦。
以粒大，果皮紫红，肉厚，柔润，杂质少（不得过1%）者为佳。
后者习称“南五味子”，主产于西南及长江流域以南各省，呈球形或者扁球形，直径4～6mm，表面棕红色至暗棕色，干瘪，皱缩，果肉常紧贴于种子上，种子1～2枚，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆；果肉气微，味微酸。
从中医角度讲五味子的功效主要有：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
从近代药理学讲：益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力；促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织；具有消炎作用；具有保护及增强心脏机能的作用。
通过对五味子的研究发现其含有多种活性成分。
该文对其有效成分的一系列研究简述如下。
1 木脂素类1.1 概况在五味子的有效成分中木脂素结构类型多，含量丰富，总木脂素含量约为2%～8%，立体化学复杂，而且生物活性广泛、显著，此类成分的母核大多为联苯环辛烯型，同时多数是有手性差异。
主要包括五味子素、新五味子素、五味子酯甲、五味子酯乙、五味子甲素、五味子醇乙等等。
YL-20180五味子原料检验操作规程
（1）显微鉴别
仪器与试剂：生物显微镜、酒精灯，水合氯醛、稀甘油等。
方法：取本品适量，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：（1）本品横切面：外果皮为1列方形或长方形细胞，壁稍厚，外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞10余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔和孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石细胞层下为数列薄壁细胞，种脊部位有维管束；油细胞层为1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为3～5列小形细胞；种皮内表皮为1列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。
分发部门： 质量部、 化验室、生产部
标 题
正 文
1
2
2.1
2.2
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.2.1
3.2.2
4
4.1
4.1．1
4.1.2
4.1.3
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
W样
式中：
W0----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
W样----------- 样品的重量(g)。
二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（通则 2331)测定，不得过150mg/kg
仪器与试剂：两颈圆底烧瓶、电热套、竖式回流冷凝管、磁力搅拌器、分析天平、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液滴、盐酸溶液（6mol/L)等。
1044醋五味子生产工艺规程
目的：为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺，规范醋五味子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于醋五味子的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：1产品概述1.1别名：无1.2规格：2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）3工艺流程五味子择过净醋五味子包装4炮制工艺操作要求4.1原料加工：择净杂质。
4.2过净：用筛药机筛去碎末。
4.3炮炙：将五味子用米醋拌匀，闷润至米醋被吸尽，放笼屉内，先用武火加热，待圆气后改用文火，蒸至呈紫黑色，取出，干燥。
每100kg五味子，用米醋20kg。
4.4包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准符合文件TS-QS1-2029-00要求。
6辅料质量标准符合文件TS-QS1-2002-00要求。
7内包材质量标准符合文件TS-QS3-2003-00要求。
8中间产品质量标准符合文件TS-QS4-2044-00要求。
9成品质量标准符合文件TS-QS5-2044-00要求。
10成品贮存及注意事项置阴凉干燥处、防蛀。
11消耗定额成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 炮炙耗率（%）1-麸炒成品量（㎏）/炒制投料量（㎏）×100%包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%12包装规格聚氯乙烯袋装，1kg/袋。
五味子口含片的制备工艺
五味子口含片的制备工艺五味子口含片是一种中草药制剂，广泛用于治疗呼吸系统疾病及相关症状。
五味子口含片的制备工艺包括原料选择、制备方法、工艺流程和质量控制等。
本文将介绍五味子口含片的制备工艺，并阐述其制备方法及注意事项，以期为该药品的制备提供参考。
一、原料选择1.五味子：五味子是一种植物性药材，具有温肺止咳、健脾开胃的功效。
选用产地优良的五味子，且要求无霉变、无虫蛀、香气浓郁。
2.明胶：明胶是一种动物性胶类药用辅料，具有增稠、胶凝、保湿的作用，可增加口含片的稳定性和口感。
3.砂糖：砂糖用于口含片的甜味调节，增加口感。
4.清水：用于溶解砂糖和明胶，制成口含片溶液。
二、制备方法1.五味子口含片的配方五味子 500g明胶 100g砂糖 300g清水 1000ml2.制备工艺（1）五味子的提取将干燥的五味子研磨成粉末，放入提取器中，用水提取，并过滤提取液。
（2）提取液的浓缩将提取液进行浓缩，直至浓缩液的重量相近且不再有水分散发。
（3）明胶的溶解将明胶加入清水中，加热至溶解，形成明胶溶液。
（4）口含片溶液的制备将五味子提取液和明胶溶液混合，加入适量的砂糖，搅拌均匀，形成口含片的溶液。
（5）口含片的成型将口含片溶液倒入模具中，冷却待凝固成型。
（6）干燥将凝固的口含片放置通风干燥，使其含水量降至合适水平。
三、质量控制1.原料质量：提取的五味子要求品质优良，无霉变、无虫蛀，香气浓郁。
明胶要求无异物，无异味。
2.工艺流程：制备过程中严格按照工艺流程进行，避免因为工艺不当而影响产品质量。
3.成品质量标准：口含片外观应无霉斑、水分，颜色应均匀，口感应柔软，无异味。
四、注意事项1.提取过程中要注意温度控制，避免高温破坏五味子中的有效成分。
2.明胶的溶解需要控制在适当的温度下，避免过高的温度导致明胶变性。
3.口含片成型后要进行通风干燥，避免水分残留影响口含片的品质。
5.存储条件：口含片应贮存于阴凉干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和高温潮湿环境。
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6.3性味与归经 酸、甘，温。归肺、心、肾经。
6.4功能与主治 收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
6.5用法与用量 2～6g。
6.6贮藏 置通风干燥处，防霉。
6.1来源本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。6.2炮制
6.2.1五味子 除去杂质。用时捣碎。
6.2.2醋五味子 取净五味子，照醋蒸法(附录ⅡD)蒸至黑色。用时捣碎。本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。有醋香气。
1．主题内容：建立五味子质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购பைடு நூலகம்的中药材五味子。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第61页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
(2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颇色的斑点。
含量
本品含五味子醇甲(C24H3207)不得少于0.40%。
检
查
限度
项目
国家标准
内控标准
水分
不得过16.O%
不得过15.8%
总灰分
不得过7．O%
不得过6．8%
杂质
不得过1.0%
不得过0.9%
鉴别
(1)本品横切面：外果皮为1列方形或长方形细胞，壁稍厚，外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞10余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔和孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石纲胞层下为数列薄壁细胞．种脊部位有维管束；油细胞层为1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为3～5列小形细胞；种皮内表皮为l列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。