特殊管理药品管理制度整理篇
gmp特殊药物管理制度
gmp特殊药物管理制度一、特殊药物的定义特殊药物是指那些在治疗某些罕见疾病、突发公共卫生事件或者满足个体化治疗需求时所使用的药物。
这些药物通常是针对特定人群而研制的，对于患者的疾病治疗有着重要的作用。
特殊药物的特点是使用范围有限、适应病人独特的特征，有时甚至需要经过特批才能获得。
二、特殊药物管理制度的意义特殊药物管理制度是对特殊药物进行专门管理的重要举措，其意义主要体现在以下几个方面：1. 保障患者权益。
特殊药物一般用于治疗罕见疾病或者突发公共卫生事件，患者需要严格的管理和监督，以确保用药的安全有效。
2. 维护社会和谐。
管理特殊药物可以避免滥用、过量使用的情况发生，减少对医疗资源的浪费，维护社会和谐。
3. 促进药物研发。
特殊药物管理制度可以激励制药企业投入研发，推动药物创新，促进药物产业的发展。
三、特殊药物管理制度的主要内容特殊药物管理制度主要包括以下几个内容：1. 药品注册与审批。
特殊药物的注册和审批程序相较普通药物更为复杂，需要经过专家评审和多部门协作。
2. 药品生产质量管理。
特殊药物的生产质量要求较高，需要符合GMP的要求，确保药品的安全有效。
3. 药品配送与监测。
特殊药物的配送和监测需要有专门的机构进行监管，确保药品的使用安全。
4. 药品使用管理。
特殊药物的使用需要符合严格的使用规范，避免滥用和过量使用。
5. 药品信息管理。
特殊药物的信息管理需要有专门的平台进行管理，确保信息的准确性和可靠性。
综上所述，gmp特殊药物管理制度是一项重要的药物管理措施，对于保障患者权益、维护社会和谐、促进药物研发等方面都有着积极的意义。
只有建立完善的特殊药物管理制度，才能更好地保障患者的用药安全，促进医疗卫生事业的发展。
特殊药品安全管理制度
特殊药品安全管理制度•相关推荐特殊药品安全管理制度（精选5篇）现如今，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。
那么制度的格式，你掌握了吗？下面是小编为大家整理的特殊药品安全管理制度（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
特殊药品安全管理制度1一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。
对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。
不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。
二类精神药品管理规章制度范本
二类精神药品管理规章制度范本为了加强二类精神药品的管理，防止医疗事故的发生，需要制定并实施相应的管理制度。
店铺今天为你整理了二类精神药品管理制度范本，希望对大家有帮助!二类精神药品管理制度范本篇一二类精神药品购进管理制度一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。
二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。
三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。
四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。
六、国家对精神药品实行管制。
二类精神药品验收管理制度一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。
二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。
三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。
四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。
五、验收合格的药品应立即通知入库。
不合格药品置不合格区待处理。
六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。
二类精神药品保管、养护管理制度一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库(柜)的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。
二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。
三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。
五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。
特殊药品管理制度模板范文
特殊药品管理制度模板范文一、引言特殊药品是指具有特殊药理作用或者具有特殊适应症，一般用于治疗严重病症或罕见病症的药品。
为了确保特殊药品的安全有效使用，必须建立科学规范的管理制度。
本制度旨在规范特殊药品的采购、存储、配送、使用以及报废等环节，确保特殊药品的管理过程规范、高效、安全。
二、管理范围本制度适用于本单位所使用的特殊药品的管理，包括但不限于以下药品：1. 罕见病症治疗药品；2. 高危药品；3. 生物制品；4. 政府控制药品；5. 特殊适应症药品等。
三、管理责任1. 本单位负责人：负责特殊药品管理工作的组织协调与监督；2. 用药监管部门：负责特殊药品的审核、审批、备案；3. 药品采购部门：负责特殊药品的采购、库存管理；4. 药物管理部门：负责特殊药品的配送、存储、使用、报废等工作；5. 各科室负责人：负责本科室特殊药品的使用、监督和报告异常情况。
四、管理流程1. 特殊药品采购与供应1.1 采购需求确认：各科室根据临床需要，提出特殊药品采购申请；1.2 采购计划编制：药品采购部门根据采购需求，制定合理的采购计划；1.3 供应商评估与选择：药品采购部门进行供应商评估，选择信誉好、质量可靠、价格合理的供应商；1.4 采购合同签订：采购部门与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等；1.5 采购执行与验收：采购部门按照合同要求执行采购，药物管理部门进行药品验收，确保药品的质量符合标准；1.6 采购记录与档案归档：采购部门做好采购记录和归档工作，保留采购合同、发票、验收报告等相关资料。
2. 特殊药品存储与配送2.1 药品分类与标识：药物管理部门根据特殊药品的性质，进行分类和标识，确保库存药品的管理便利；2.2 库存管理：药物管理部门对特殊药品进行定期库存盘点，确保库存的准确性和安全性；2.3 药品配送：根据临床需求，药物管理部门进行特殊药品的配送，确保药品准确送达使用科室，并做好记录；2.4 药品交接与验收：使用科室负责人在接收药品时进行验收，确保药品的完好无损。
关于第二类精神药品安全管理制度有哪些
关于第二类精神药品安全管理制度有哪些随着精神卫生事业的发展，人们对精神健康的要求逐年增高，因此，积极有效的精神卫生服务就显得尤为重要。
下面是小编整理了第二类精神药品安全管理制度有哪些，来欣赏和学习吧，希望能对大家有所帮助。
第二类精神药品安全管理制度1、从事第二类精神药品的采购、销售、开票、提货、收货、验收、保管、养护、出库以及办理邮寄证明等人员均由专人负责，并在质量管理部备案。
各岗位人员严格执行第二类精神药品各项管理制度，防止第二类精神药品流入非法渠道。
2、非工作时间和非第二类精神药品专库工作人员，不得随意进入专库，因工作需要进专库需派人陪同，出入专库进行登记。
3、第二类精神药品的专库应当设有防盗、防火设施，防盗、防火设施由指定保管员定期进行维护、保养，填写《设备使用/维护记录》。
4、严禁携带火种、危险品进入专库，库区内严禁存放私人物品，严禁在专库内吸烟、用火，电器设备必须符合安全用电要求。
防火器材由指定保管员定期进行维护、保养，填写《设备使用/维护记录》。
5、保安人员实行24小时值班制度，并记录交接情况。
应加强专库安全巡查工作，每天上下午巡查库房情况，并加强专库的夜间巡查。
如发现异常、安全隐患情况，应保护现场，立即报告仓储部主任，作详细的记录，查清问题，及时处理。
必要时立即向公司质量副总、质量管理部反映，如发现商品被盗或其他安全事故还应及时报公司总经理、公安部门。
6、在运输过程中发生被盗、被抢、丢失事故，应采取控制措施，保护现场并立即报告公司二类精神药品管理小组、当地公安部门、当地食品药品监督管理部门。
7、违反规章制度或因玩忽职守造成第二类精神药品的安全事故，将根据情节和危害程序追究当事人和有关领导的责任，并交由公安部门处理。
第二类精神药品管理规定为了加强第二类精神药品的安全管理，保障药品的合理应用，防止不正当行为，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的相关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定第二类精神药品管理规定。
特殊药品管理规章制度范本
特殊药品管理规章制度范本一、目的本规章制度旨在规范特殊药品的管理，确保特殊药品的正常供应和使用，保障患者用药安全，促进医疗质量提升。
二、适用范围本规章制度适用于本院所有特殊药品的管理工作。
三、定义特殊药品：指按照国家及医院相关规定，具有特殊管理要求的药品，包括但不限于进口药品、特殊适应症药品、罕见病药品等。
四、特殊药品管理流程1. 采购环节：a. 药品采购委员会根据临床需求和专家意见确定采购计划；b. 严格执行招标采购制度，确保药品采购的公平、公正、公开；c. 采购人员应根据标准规定的采购程序进行采购，并保留相关的采购记录；d. 药品采购验收时，应按照标准验收程序，确保药品的质量和数量符合要求。
2. 入库环节：a. 药品入库前，应进行验收，并与采购记录核对；b. 药品入库时，应妥善保管有效的质量合格证书、有效期、温度要求等信息；c. 药品应按规定放置在专门的药品库房，分类存放，并做好库存管理；d. 对于特殊要求的药品，应按照相关要求进行贮存和保管。
3. 配送环节：a. 药品配送应按照采购计划和患者需求合理安排；b. 配送人员应按照规定的配送程序和要求进行工作，保证药品的安全性和准确性；c. 对于冷链药品等特殊要求的药品，应特别注意温度控制和保持药品完整性。
4. 暂存环节：a. 药品在暂存区暂存时，应按照规定的要求进行分类存放，并定期检查；b. 对于特殊药品，应进行严格管理，确保其安全性和效力；c. 暂存区应设立专门负责人，定期对药品进行检查，并及时清理过期、损坏药品。
5. 使用环节：a. 药品使用应按照医嘱或临床指南执行，确保患者的用药安全；b. 用药过程中应记录患者的用药情况，并在必要时进行评估；c. 对于特殊要求的药品，应根据临床需要和患者实际情况进行使用。
6. 废弃环节：a. 废弃药品应按规定进行分类和标识；b. 废弃药品应交由专门的废弃药物处理单位或者有资质的公司进行处理；c. 废弃药物处理记录应保存并及时报送相关部门。
特殊药品使用管理制度范文
特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，保护医务人员的合法权益而制定的。
二、目的1. 保障特殊药品的合理使用，减少错用和滥用的风险；2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗；3. 提高医务人员的专业水平，增强用药安全意识；4. 加强特殊药品的备案和监管，确保药品质量。
三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理，包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。
四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品；2. 审查患者的病历和体征，确保药物治疗的必要性；3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品；4. 保持用药记录，便于追踪和监测药物疗效和不良反应。
五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批；2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等；3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效；4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。
六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室，防止日晒、潮湿和高温；2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批；3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息；4. 配发记录要详细、准确，并按时提交药库。
七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测；2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等；3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理；4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析，定期向医务质量管理部门报告。
八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃；2. 废弃时需要填写废弃记录表，并由相关负责人审批；3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁；4. 销毁过程需要有相关人员监督，并记录销毁的过程和数量。
九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育；2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等；3. 培训结束后需要进行考核，确保医务人员掌握相关知识；4. 培训和教育结果需要记录，并作为绩效考核的一部分。
特殊管理药品管理制度范本
特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保特殊管理药品的合理使用和安全性，保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品：指根据国家相关法律法规规定，属于特殊管理的药品，包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构：指各级各类医疗卫生机构，包括医院、诊所、药店等。
3. 相关人员：指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。
三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求，从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。
b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行，保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。
c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案，包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料，以备查验和审计。
2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度，确保药品的安全性和完整性，避免交叉污染。
b) 特殊管理药品应当单独存放，标示明确，与普通药品相隔离。
c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求，严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。
d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行，确保药品的质量和完整性。
3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品，遵循相关的药品使用指南和规范。
b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求，包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。
c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度，记录特殊管理药品的处方和使用情况，以备查验和监管。
4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度，定期盘点库存，及时更新药品的进销存记录。
特殊药品使用管理制度流程及程序.doc
特殊药品使用管理制度流程及程序1精心整理XXXXX医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1、“XXXXXX医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门，兼职，管理，该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
特殊药品管理领导小组XXXXXXXXXXXXXXXXXX2、特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。
5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。
特殊管理药品管理制度整理篇
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司药品购进管理制度加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
特殊药品使用管理制度范本
特殊药品使用管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保障患者的权益。
适用范围包括我单位内所有特殊药品的使用和管理。
二、定义1. 特殊药品：指治疗严重疾病、疑难病症或需要特殊管理的药品，如重症抗生素、化疗药物、免疫抑制剂等。
2. 特殊药品使用人员：指在特殊药品的使用过程中直接参与的医务人员，包括医生、护士、药剂师等。
三、特殊药品使用管理流程1. 开具申请：特殊药品的使用必须经过严格审批程序，使用人员应填写特殊药品使用申请表，并提供相关病历、检查报告等资料。
2. 审核审批：特殊药品使用申请由医务主管部门负责审核，并在特殊药品使用审批表上签字。
3. 发放药品：特殊药品使用审批通过后，药品管理部门根据申请单发放特殊药品，并记录药品的发放情况。
4. 使用监控：特殊药品的使用必须进行严格的监控和记录，使用人员应按照治疗要求和剂量使用药品，并做好相应的记录。
5. 副作用报告：特殊药品使用过程中发现的任何不良反应和副作用应及时报告给上级医务部门，并做好相应的记录。
6. 库存管理：特殊药品库存管理由药品管理部门负责，包括入库、出库、报废等工作，确保药品的储存和使用符合规定要求。
四、特殊药品使用管理要求1. 特殊药品的使用必须严格按照医嘱进行，禁止擅自增减剂量和使用频率。
2. 特殊药品的使用过程中必须全程监护，及时发现和处理任何不良反应和副作用。
3. 特殊药品的储存和保管必须符合相关规定，定期检查药品的有效期和保存条件。
4. 特殊药品的处方、发放和使用必须做好相应记录，包括病历、用药记录、副作用记录等。
5. 特殊药品的使用过程中必须加强沟通和协作，医生、护士、药剂师等各个环节的工作人员应密切配合，确保患者的安全和治疗效果。
6. 特殊药品使用人员必须具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核。
五、特殊药品使用管理责任1. 医务主管部门负责特殊药品使用的审核和审批工作，确保特殊药品的合理使用。
特殊药品管理制度范本
特殊药品管理制度范本一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。
二、定义1. 特殊药品：指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品，包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。
2. 特殊药品管理人员：指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。
三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行，确保药品的质量、安全和合规性。
2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供，并进行严格的供应商资质审查。
3. 特殊药品的采购应使用正规渠道，不得使用非法渠道或从个人处购买。
四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求，并根据药品的性质采取相应的措施，确保其稳定性和安全性。
2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件，并与其他药品相互隔离，避免交叉污染。
3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识，注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息，并做好相应的记录。
五、特殊药品的分发和使用1. 特殊药品的分发应由特殊药品管理人员负责，并按照医疗机构内相关制度和程序进行。
2. 特殊药品的分发应记录相关信息，包括药品名称、规格、数量、领用人员等，并由领用人员进行签名确认。
3. 特殊药品的使用应按照临床需要和医疗机构内相关制度进行，严禁超量使用、滥用和私自使用特殊药品。
六、特殊药品的报损和处置1. 特殊药品的报损应按照医疗机构内相关制度和程序进行，必要时应报请主管部门进行核销。
2. 特殊药品的处置应按照国家相关法律法规和政策要求进行，严禁随意丢弃或私自处置特殊药品。
七、特殊药品的监测和反馈1. 特殊药品的使用应进行监测，对不良反应和不良事件进行及时上报，确保用药安全。
2. 特殊药品的监测结果应及时进行分析和总结，并提出相应的改进建议，以不断提高特殊药品管理水平。
高危药品管理制度
高危药品管理制度•相关推荐高危药品管理制度随着社会一步步向前发展，制度在生活中的使用越来越广泛，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。
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高危药品管理制度1高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。
一、高危险药品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
二、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
三、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。
四、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
五、高危险药品调配发放、注射剂稀释和护士临床使用实行双人复核，确保准确无误。
六、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
七、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
八、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
高危药品管理制度2高危药品是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品；②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不良反应的.药品，如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。
这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，须提高警觉。
为促进高危药品的合理安全使用，制订如下管理制度。
1、高危药品应设置专门的存放药柜／药架，不得与其他药品混合存放。
2、高危药品存放药柜／药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学人员注意。
3、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
4、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
5、药剂科各调剂室必须对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉性药品、第一类精神性药品等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符；各护理站必须严格跟踪特殊高危药品的使用，实行执行护士签字制。
特殊管理药品管理制度范文(2篇)
特殊管理药品管理制度范文1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。
除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
特殊管理药品管理制度范文（2）一、目的和依据特殊管理药品是指国家对其使用和管理实施特殊的管理和监督措施的药品。
为了保证特殊管理药品的合理使用和安全管理，制定本制度。
本制度依据《药品管理法》、《特殊管理药品管理办法》等法规法律，并结合本单位实际情况而制定。
二、适用范围本制度适用于本单位涉及特殊管理药品的采购、存储、分发和使用等环节的管理。
特殊管理药品管理制度范文
特殊管理药品管理制度范文一、背景和目的为了加强特殊管理药品的管理，保障公众用药安全，维护社会稳定，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于特殊管理药品的生产、流通、使用过程中的管理。
三、管理要求1. 生产环节：特殊管理药品的生产企业必须具备合法的药品生产许可证，并按照药品生产质量管理规范进行生产，确保产品质量和安全。
2. 流通环节：特殊管理药品的流通企业必须具备合法的药品经营许可证，并按照药品经营质量管理规范进行经营，确保产品流通过程中的安全和合规。
3. 使用环节：特殊管理药品的使用必须符合相关法律法规的规定，只能由具备相应资质和执业资格的医疗机构或医务人员使用，不得向非法渠道销售或使用。
4. 监管机构：相关监管机构应加强特殊管理药品的监管工作，定期检查、抽样监测，发现问题及时处理，对违法违规行为依法进行严厉处罚。
四、责任和义务1. 生产企业责任：生产企业要按照规定进行生产，确保产品质量和安全，向监管机构报告生产情况，接受监督检查。
2. 流通企业责任：流通企业要按照规定进行经营，确保产品流通过程中的安全和合规，向监管机构报告经营情况，接受监督检查。
3. 使用单位责任：使用单位要按照规定使用特殊管理药品，确保用药安全，向监管机构报告使用情况，接受监督检查。
4. 监管机构责任：监管机构要加强对特殊管理药品的监管工作，确保制度的有效实施，发现问题及时处理，对违法违规行为依法进行严厉处罚。
五、监督和检查1. 监督机构：相关监管部门负责对特殊管理药品的生产、流通、使用进行监督，并定期或不定期进行抽样检查。
2. 抽样检查：监管机构可以随机抽取特殊管理药品进行质量监测，发现问题及时处理，对不合格药品进行追溯和处罚。
六、违规行为和处罚1. 对于生产、流通、使用特殊管理药品的企业或个人违反相关法律法规的，监管机构有权采取行政处罚措施，包括警告、罚款、吊销经营许可证等。
2. 对于生产、流通、使用特殊管理药品的企业或个人严重违反相关法律法规，造成严重后果的，监管机构有权移交公安机关追究刑事责任。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序引言特殊药品是指具有高度风险、特殊用途或特殊途径使用的药品，如麻醉药品、放射性药品、生化制剂等。
由于其特殊性，特殊药品的管理十分重要，不仅需要严格的管理制度，还需建立科学合理的管理程序。
本文将探讨特殊药品管理制度及程序的相关内容，以期提高特殊药品管理水平，确保药品安全，保障患者权益。
一、特殊药品管理制度特殊药品管理制度是指对特殊药品的销售、使用、储存和运输等方面的规章制度。
制定特殊药品管理制度的目的是为了规范药品行业的运作，保障患者安全，有效预防和控制特殊药品的滥用和误用。
1. 特殊药品销售管理制度特殊药品销售管理制度应包括特殊药品销售许可证的审批、销售渠道的管理、销售人员的资质要求以及销售记录的留存等方面的规定。
销售许可证的审批应严格按照相关法律法规的要求进行，销售渠道的管理应建立完善的销售监管系统，确保销售环节的合法合规。
2. 特殊药品使用管理制度特殊药品使用管理制度应包括特殊药品的处方和使用权限的规定、使用人员的资质要求、使用记录的留存等方面的规定。
特殊药品的处方和使用权限应由具备相应资质和经验的医疗专业人员进行，使用人员的资质要求应严格把关，使用记录应做到真实可查，以便追踪特殊药品的使用情况。
3. 特殊药品储存管理制度特殊药品储存管理制度应包括特殊药品储存条件的要求、储存场所的管理、储存记录的留存等方面的规定。
特殊药品对温度、湿度等环境条件的要求较高，储存场所应具备相应的条件，并且应定期进行检查和维护，以确保特殊药品的质量和安全。
4. 特殊药品运输管理制度特殊药品运输管理制度应包括特殊药品运输条件的要求、运输方式的选择、运输记录的留存等方面的规定。
特殊药品在运输过程中需要采取适当的包装和保护措施，运输方式应选择安全可靠的方式。
运输记录应详实可查，以便追踪药品的运输轨迹。
二、特殊药品管理程序特殊药品管理程序是指特殊药品在销售、使用、储存和运输等方面所需要遵循的一系列操作步骤。
特殊管理药品管理制度模板
特殊管理药品管理制度模板一、总则特殊管理药品是指对其销售、使用、储存等方面有特殊要求的药品，主要包括管制药品、仿制药品和进口药品。
为加强特殊管理药品的管理，保证药品安全和合理使用，制定本制度。
二、责任机构和职责1. 特殊管理药品管理部门负责特殊管理药品的监管和管理工作，具体职责包括但不限于：- 制定特殊管理药品的准入标准和管理规定；- 审核特殊管理药品的生产、流通、使用等许可申请；- 监督特殊管理药品的生产、流通、使用等环节，发现问题及时处理；- 开展特殊管理药品的监测和风险评估工作；- 宣传特殊管理药品的知识和安全使用方法，提供咨询和技术支持。
2. 相关职能部门依法履行各自职责，配合特殊管理药品管理部门开展工作。
三、特殊管理药品的准入管理1. 特殊管理药品的生产、流通、使用等活动需持有相关许可证件，未取得许可证件的不得从事相关活动。
2. 特殊管理药品的准入标准包括但不限于：- 药品品质标准：特殊管理药品的质量应符合相关标准要求；- 生产、流通、使用管理要求：特殊管理药品的生产、流通、使用等环节应符合相关管理要求；- 安全性评价：特殊管理药品的安全性应通过科学评价；- 禁止或限制使用药品的准入条件。
3. 申请特殊管理药品许可证应提交相关资料和报告，包括但不限于：- 药品生产单位资质证明；- 药品质量控制文件；- 药品临床试验报告；- 药品安全性评价报告；- 药品生产、流通、使用等环节的管理制度。
四、特殊管理药品的生产管理1. 特殊管理药品的生产必须符合相关药品生产管理要求，包括但不限于：- 生产设备设施符合要求，设备设施保持良好状态；- 采用符合药品生产要求的原辅材料；- 生产过程符合质量管理规范，严格执行标准操作规程；- 药品生产记录真实可靠，确保溯源可查。
2. 特殊管理药品的生产单位应建立健全质量管理体系，包括但不限于：- 设立质量管理部门，明确质量管理职责；- 制定并执行质量管理制度，确保质量管理要求得到落实；- 定期开展质量风险评估，提出改进建议；- 建立健全不良反应和不良事件报告制度，及时报告和处理不良事件。
特殊药品管理的规章制度
特殊药品管理的规章制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的使用安全性和有效性，特制定本规章制度。
第二条特殊药品是指对人体具有一定疗效，但同时伴随着一定风险和副作用的药品。
主要包括但不限于肿瘤药品、免疫抑制药品、生物制剂等。
第三条特殊药品管理的目标是确保特殊药品在合理期限内使用，保证患者使用特殊药品的安全性和有效性。
第四条特殊药品管理的原则是科学合理、严格规范、依法管理、安全有效。
第五条特殊药品管理应遵守国家相关法律法规，遵循医疗伦理、医疗准则和患者权益保护的原则。
第六条特殊药品管理应实行“专人专管、专库专用、专门配送”的原则，确保特殊药品的安全和有效使用。
第七条医院应建立特殊药品管理委员会，负责特殊药品的统一管理和监督。
第八条特殊药品管理应强化信息化管理手段，确保特殊药品的溯源追踪。
第九条特殊药品管理应实行精细化管理，确保患者的用药安全性和有效性。
第二章特殊药品的采购和储存第十条特殊药品的采购应根据临床需要进行合理采购，保证供应量充足且质量可靠。
第十一条特殊药品的采购程序应明确，经过审批并有相应的采购合同。
第十二条特殊药品的储存应符合药品储存条件要求，确保药品的质量不受影响。
第十三条特殊药品的储存应进行分类分区管理，确保药品的安全性。
第十四条特殊药品的储存条件应定期进行监测和检查，及时采取措施，保证药品质量。
第三章特殊药品的配送和使用第十五条特殊药品的配送应由专人专车进行，确保药品的安全和质量。
第十六条特殊药品的配送过程应记录好相关信息，确保药品的追溯性。
第十七条特殊药品的使用应通过专业人员进行指导和确认，确保用药的安全性和有效性。
第十八条特殊药品的使用过程中应定期对患者进行观察和记录，及时调整用药方案。
第十九条特殊药品的使用应定期进行质量评估和效果监测，确保用药效果。
第四章特殊药品的管理与监督第二十条医院特殊药品管理委员会应定期召开会议，对特殊药品管理情况进行评估和监督。
第二十一条医院特殊药品管理委员会应定期对特殊药品的采购、储存、配送和使用情况进行检查和评估。
特殊药品管理规章制度范文
特殊药品管理规章制度范文一、概要特殊药品管理是指对特殊药品进行规范管理，确保其安全使用和有效监管。
特殊药品指的是具有特殊药理作用、特殊制剂特性或者存在安全风险的药品。
为了保障患者的用药安全和社会的健康发展，特殊药品管理规章制度应当建立和完善。
二、分类管理特殊药品分为以下几类进行管理：1.进口特殊药品：指从国外进口的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须经过严格审批和注册手续。
2.国产特殊药品：指在国内生产的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须符合国家相关法律法规的要求。
3.一次性使用特殊药品：指只能供一次使用的特殊药品，使用后必须进行销毁，不得再次使用。
4.高风险特殊药品：指具有较高风险的特殊药品，使用前必须经过严格的评估和审批，确保使用安全。
三、审批流程特殊药品的审批流程应按照以下步骤进行：1.申请：生产或进口特殊药品的企业应向国家药品监管部门提交申请材料，包括产品信息、生产企业资质等。
2.初审：国家药品监管部门对申请材料进行初步审核，确认是否符合法律法规的要求。
3.临床试验：申请药品进行临床试验前，必须向国家药品监管部门申请，并按照规定进行临床试验。
4.评估审批：国家药品监管部门组织专家评估申请药品的安全性、有效性和质量，并进行审批决定。
5.注册：通过评估审批的特殊药品，由国家药品监管部门进行注册，并颁发注册证书。
四、生产与质量控制生产特殊药品的企业应遵循以下规定：1.建立药品生产和质量控制规范，确保生产过程符合药品质量标准的要求。
2.进行良好的药品储存和保管，防止药品受污染和失效。
3.严格执行药品生产记录和质量检测记录的登记和保存，确保生产过程的可追溯性。
4.加强质量控制，对特殊药品进行全面检测和抽检，确保药品质量符合标准。
五、销售与配送销售和配送特殊药品应符合以下要求：1.只有持有特殊药品销售许可证的企业才能销售特殊药品。
2.特殊药品的销售必须在药品批准的有效期内进行，过期药品不得销售。
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特殊管理药品管理制度
为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品购进管理制度
加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度
1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；
2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
4 严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5 购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
6 药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
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药品验收管理制度
为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5 验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6 药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一
年，但不得少于三年。
7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9 验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库（区），并做好记录。
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药品储存管理制度
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。
1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。
2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。
4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。
5 在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。
7 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。