2016年前列腺癌指南更新及解读
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2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
内容提要
更新1：前列腺癌诊断
更新2：晚期转移性前列腺癌的治疗
更新3：去势抵抗性前列腺癌的一线治疗
NCCN指南对前列腺穿刺指征做了修订
突出PSA的地位，2015版删除了两个前列腺穿刺指征： 1. 直肠指检发现可疑病灶，而不考虑PSA水平；
2.
•
基于多因素分析计算出来的前列腺癌额外风险。
在 PSA>3.0ng/ml 的基础上，建议：1，复查PSA；2，直肠指检；3，排查良性病变
NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2015 v2. NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2016 v1.
A组： ADT+多西他赛 75mg/m2 q21d 至多6个周期
多西他赛治疗期间 与第24周时每3周 评估；随后每12周 评估 随访至进展时间 以及总生存 进展后由研究者 判断给予化疗
R
• 随机前允许至多120天的ADT治疗 • 不允许间歇性ADT给药 • 标准地塞米松预处理，但不能每天给予泼尼松
B组：ADT (去势治疗)
1.0
延长13.6个月 降低死亡风险39% 开始治疗时不同转移性疾病来自百度文库度的OS
OS
高负荷转移
1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 12 24 36 48 60 72 84 时间 (月) ADT+D 中位OS=49.2个月 ADT 中位OS=32.2个月 HR=0.60 (0.45-0.81) P=0.0006
0.2
0.0
ADT+D 中位OS未达到 ADT 中位OS未达到 HR=0.63 (0.34-1.17) P=0.1398
时间 (月)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
NCCN指南对于穿刺阴性病变的后续管理 对不同情况的处理进行了细分
NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2016 v1.
EAU指南对于穿刺阴性病变的后续管理
• 一次穿刺阴性并不意味着后续不会诊断出前列腺癌，对穿刺阴性者应该随访DRE 和 PSA 检查
评估：每12周
• 次要终点： • 治疗6月和12月后 PSA < 0.2 ng/mL 的比例 • 至生化、影像或症状进展时间 • 安全性与耐受性 • 随机后12月时生活质量评估 (FACT-P)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
延长17个月 降低死亡风险40%
0.8
0.6
OS 0.4 ADT+D 中位OS=57.6个月 ADT 中位OS=44.0个月 HR=0.61 95%CI:0.47-0.80) P=0.0003 0 12 24 36 48 60 72 84
低负荷转移
1.0 0.8 OS 0.6 0.4 0.2 0.0 0 12 24 36 48 时间 (月) 60 72 84
E3805 (CHAARTED)：统计学方法
原始设计 仅为转移负荷高 样本量 中位OS 转移负荷高，ADT 中位OS, 转移负荷低， ADT 转移负荷高的% 568 24个月 首次修改允许 转移负荷低 600 24个月 最终根据新数据(S9346) 预期的OS而进行设计调整 780 33个月 (C-HT组中位44个月) 67个月 (C-HT组中位89个月) 70%(预期)
EAU指南前列腺癌生化复发的危险分层
• EAU指南将T2c归入高危组，意味着更多辅助治疗的需求，根治性治 疗后辅助内分泌治疗的适应症扩大到T2c的患者中
2015版 2016版
2016版与2015版基本一致
2015 EAU Prostate Cancer Guideline. 2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
未入组 100%(预期)
48个月 50%(预期)
高负荷转移：内脏转移，和/或4个骨转移(至少1个不在盆腔和脊柱)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
E3805 (CHAARTED)：OS (主要终点)
•
也可考虑使用特异性更高的检测方法，包括 4K-score、PHIPCA、ConfirmMDX 等
一个或者两个穿刺部位发现的孤立性上皮内瘤变不是重复穿刺的指证
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
PROGENSA® : PCA3 检测试剂盒 PHI: Prostate Health Index
2016年前列腺癌指南更新及解读
2016国内外指南更新
NCCN指南 (2016) 欧洲泌尿外科协会指南 (2016)
2016 EAU指南前言：强调指南不能替代临床实践
目标与范围：必须强调临床指南代表了专家获得的最佳证据，但 依从指南并不一定带来最好的临床转归。 当为个体患者制订治疗决策时，指南不应替代临床实践，而应作 为辅助手段
内容提要
更新1：前列腺癌诊断
更新2：晚期转移性前列腺癌的治疗
更新3：去势抵抗性前列腺癌的一线治疗
E3805 (CHAARTED)：研究设计
分层 •转移程度 – 高 vs 低 •年龄 – ≥70岁 vs <70岁 •ECOG PS – 0-1 vs 2 •CAB>30天 – 是 vs 否 •SRE预防 – 是 vs 否 •既往辅助ADT – ≤12个月 vs >12个月 • 主要终点：总生存(OS)
国际泌尿病理2014分级专家组推荐
试图从新的病理分级预测前列腺癌生物学行为
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
2016年EAU指南：前列腺癌的分期
通过CT/MRI，bone-scan帮助确立分期
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
内容提要
更新1：前列腺癌诊断
更新2：晚期转移性前列腺癌的治疗
更新3：去势抵抗性前列腺癌的一线治疗
NCCN指南对前列腺穿刺指征做了修订
突出PSA的地位，2015版删除了两个前列腺穿刺指征： 1. 直肠指检发现可疑病灶，而不考虑PSA水平；
2.
•
基于多因素分析计算出来的前列腺癌额外风险。
在 PSA>3.0ng/ml 的基础上，建议：1，复查PSA；2，直肠指检；3，排查良性病变
NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2015 v2. NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2016 v1.
A组： ADT+多西他赛 75mg/m2 q21d 至多6个周期
多西他赛治疗期间 与第24周时每3周 评估；随后每12周 评估 随访至进展时间 以及总生存 进展后由研究者 判断给予化疗
R
• 随机前允许至多120天的ADT治疗 • 不允许间歇性ADT给药 • 标准地塞米松预处理，但不能每天给予泼尼松
B组：ADT (去势治疗)
1.0
延长13.6个月 降低死亡风险39% 开始治疗时不同转移性疾病来自百度文库度的OS
OS
高负荷转移
1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 12 24 36 48 60 72 84 时间 (月) ADT+D 中位OS=49.2个月 ADT 中位OS=32.2个月 HR=0.60 (0.45-0.81) P=0.0006
0.2
0.0
ADT+D 中位OS未达到 ADT 中位OS未达到 HR=0.63 (0.34-1.17) P=0.1398
时间 (月)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
NCCN指南对于穿刺阴性病变的后续管理 对不同情况的处理进行了细分
NCCN Prostate Cancer Guideline Early Detection 2016 v1.
EAU指南对于穿刺阴性病变的后续管理
• 一次穿刺阴性并不意味着后续不会诊断出前列腺癌，对穿刺阴性者应该随访DRE 和 PSA 检查
评估：每12周
• 次要终点： • 治疗6月和12月后 PSA < 0.2 ng/mL 的比例 • 至生化、影像或症状进展时间 • 安全性与耐受性 • 随机后12月时生活质量评估 (FACT-P)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
延长17个月 降低死亡风险40%
0.8
0.6
OS 0.4 ADT+D 中位OS=57.6个月 ADT 中位OS=44.0个月 HR=0.61 95%CI:0.47-0.80) P=0.0003 0 12 24 36 48 60 72 84
低负荷转移
1.0 0.8 OS 0.6 0.4 0.2 0.0 0 12 24 36 48 时间 (月) 60 72 84
E3805 (CHAARTED)：统计学方法
原始设计 仅为转移负荷高 样本量 中位OS 转移负荷高，ADT 中位OS, 转移负荷低， ADT 转移负荷高的% 568 24个月 首次修改允许 转移负荷低 600 24个月 最终根据新数据(S9346) 预期的OS而进行设计调整 780 33个月 (C-HT组中位44个月) 67个月 (C-HT组中位89个月) 70%(预期)
EAU指南前列腺癌生化复发的危险分层
• EAU指南将T2c归入高危组，意味着更多辅助治疗的需求，根治性治 疗后辅助内分泌治疗的适应症扩大到T2c的患者中
2015版 2016版
2016版与2015版基本一致
2015 EAU Prostate Cancer Guideline. 2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
未入组 100%(预期)
48个月 50%(预期)
高负荷转移：内脏转移，和/或4个骨转移(至少1个不在盆腔和脊柱)
Sweeney C, et al. 2014 ASCO Abstract LBA2. Sweeney C, et al. N Engl J Med 2015; 373:737-346.
E3805 (CHAARTED)：OS (主要终点)
•
也可考虑使用特异性更高的检测方法，包括 4K-score、PHIPCA、ConfirmMDX 等
一个或者两个穿刺部位发现的孤立性上皮内瘤变不是重复穿刺的指证
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
PROGENSA® : PCA3 检测试剂盒 PHI: Prostate Health Index
2016年前列腺癌指南更新及解读
2016国内外指南更新
NCCN指南 (2016) 欧洲泌尿外科协会指南 (2016)
2016 EAU指南前言：强调指南不能替代临床实践
目标与范围：必须强调临床指南代表了专家获得的最佳证据，但 依从指南并不一定带来最好的临床转归。 当为个体患者制订治疗决策时，指南不应替代临床实践，而应作 为辅助手段
内容提要
更新1：前列腺癌诊断
更新2：晚期转移性前列腺癌的治疗
更新3：去势抵抗性前列腺癌的一线治疗
E3805 (CHAARTED)：研究设计
分层 •转移程度 – 高 vs 低 •年龄 – ≥70岁 vs <70岁 •ECOG PS – 0-1 vs 2 •CAB>30天 – 是 vs 否 •SRE预防 – 是 vs 否 •既往辅助ADT – ≤12个月 vs >12个月 • 主要终点：总生存(OS)
国际泌尿病理2014分级专家组推荐
试图从新的病理分级预测前列腺癌生物学行为
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.
2016年EAU指南：前列腺癌的分期
通过CT/MRI，bone-scan帮助确立分期
2016 EAU Prostate Cancer Guideline.