2019-大输液行业简析-PPT精选文档-文档资料

什么是非pvc
非PVC复合膜是：由三层不同熔点的塑料材料如聚丙烯（PP）、 聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS），在 100级洁净条件下共挤出膜的。 内层：为完全无毒的惰性聚合物， 化学性性稳定，不脱落或降解出异物。通常采用聚丙烯（PP）、 聚乙烯（PE）。
中层：为致密材料，具有优良的水、气阻隔性能。如聚丙烯 （PP）、聚酰胺（PA）。
10．软袋体积小，重量轻，便于软袋包装是输液包装发展的方向
非 PVC 软袋输液于 20 世纪 90 年代初被研制 成功，成为目前世界上最具安全性的输液包装形 式。与 PVC 软袋输液相比，非 PVC 软袋输液不 含增塑剂 DEHP，稳定性好、药物相容性好，透 水性、透气性极低，在自然界可以降解，不会对 环境、人体造成大的危害；另外，非 PVC 软袋输 液的双管双塞，使加药口与输液口分开，避免了 药物的交叉感染，进一步保障了输液的安全。非 PVC 软袋包装正在成为输液包装的主导。
移植用器官保存液、透析手术液等，并在连接管
口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤
压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面
做重大研究。
3、大输液包装的发展
★大输液包装的过去与未来：
从临床应用以来，输液产品包装容器经历了 3代变化 ， 1、第1代容器为全开放式输液容器，即广口玻璃瓶，现
已完全淘汰；
6．柔韬性强，可自收缩，药液在大气压力下，可通过封闭的输液 管 路输液，消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险。同时，有利于 急救及急救车内加压使用。
7. 机械强度高，可抗低温，不易破裂，易于运输、储存。
8. 该软袋上的胶塞与袋内的药液被隔膜隔开，不会发生因胶塞热脱产 生的颗粒落到溶液中。
9. 使用过的输液袋的处理非常容易，焚烧后只产生水、二氧化碳 的 氧化物，对环境无害，与燃烧天然材料时相似（如木头）。
1、大输液的种类
按其临床用途，大输液大致可分为 5 类: 1.体液平衡用输液、 2.营养用输液、 3.血容量扩张用输液、 4.治疗用药物输液 5.透析造影类
1. 体液平衡用输液：体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输 液 两类。用于纠正病人体内水、盐或酸碱平衡，帮助机体恢复 正常生理功能。如氯化钠和复方氯化钠输液、碳酸氢钠输液等。
外层：主要是提高软袋的机械强度。目前市场上软袋所采用的材 料通常有聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）等。
另外，从膜生产工艺上要求，三层材料的熔点不同，从内到外逐 渐升高，利于由内向外热合，使其更加严密牢固，这也是优于 PVC材料（高频焊接由外向内进行）的一个方面。
PP材料具有良好的水气阻隔性能，与各种药液有很好的相容性， 能保证药液的稳定性。
什么是pvc
聚氯乙烯， 全名为Polyvinylchlorid，简称： PVC，主要成份为聚 氯乙烯，它色泽鲜艳、耐腐蚀、牢固耐用，由于在制造过程中增 加了增塑剂、抗老化剂等一些有毒辅助材料来增强其耐热性，韧 性，延展性等，故其产品一般不存放食品和药品。
PVC软袋，解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题，它的缺 点主要来自PVC本身和环保者的反对，
2、 大输液新药研究

新药研发有投入高、风险大、周期长的问
题，还有研发力量薄弱、高端研发人员少、新产
品开发周期长、产品创新不足等弱点，导致国内
大输液品种偏少。目前国外大输液品种有 200多
个，国内仅有 100种左右。国内产品主要集中在
治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、
氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多器官
大输液行业分析报告
目录
一、大输液简介 1. 大输液的种类 2. 大输液新药研究 3. 大输液包装的发展 ★大输液包装的过去与未来 ★大输液包装的性能特点比较

一、 大输液简介
大容量注射液俗称大输液（LVP)，通常是 指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内 的液体灭菌制剂，并以此区别于小针与粉针注射 剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一（五大 制剂是指:片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、 输液剂） 临床上应用广泛。
2、第 2代为半开放式输液容器，即玻璃瓶、塑料瓶 （PP/PE）；
3、第 3代为封闭式输液容器，即全封闭塑料软袋，按 发展顺 序又可分为 PVC 输液袋和非 PVC 多层共挤 复合膜输液袋，PVC 包材作为过渡品种短暂存在， 自2000年9月起，我国基本停止了PVC输液袋的注册。
目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、 非PVC 软袋和直立式软袋四种形式。
3. 血容量扩张用输液(俗称代血浆)：如右旋糖酐、羟乙基淀粉以及改 性明胶等，主要用于增加血容量，防止失血性休克。
4. 治疗用药物输液：随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要， 已有一些用于疾病治疗的药物被直接制成输液剂，其中包括抗感 染药、抗肿瘤药、消化、心血管用药、中草药提取物等。
5. 透析造影类：用于疾病的诊断，如泛影葡安、碘海醇注射液。
非PVC复合膜的特性 ：
1．非PVC复合膜的成分中不含增塑剂，无DEHP渗漏的危险。
2. 对热稳定，可在121℃高温蒸汽灭菌，不影响透明度。
3．对水蒸气透过性极低，使输液浓度保持稳定，可保证产品的储 存期。
4．气体透过性极低，即使是很不稳定的输液也可保存很好。
5．惰性极好，不与任何药物产生化学反应，并且对大部分的药物 吸 收极低。
2. 营养用输液：营养用输液用于提供人体必需的碳水化合物(糖)、脂 肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素，使不能正常进食或 超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态，帮助患者渡过病程的 危重期，使其获得继续治疗和痊愈的机会。此类输液按营养成分 组成可以分为碳水化合物(糖类)输液、脂肪乳输液、氨基酸输液、 维生素和微量元素输液等。
一次性输液用品的处理：1．消毒后深埋，2．彻底焚烧。
PVC焚烧后产生有机氯破坏大气层，污染环境。为了增加PVC材 质的强度，生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂（DEHP）， 这种增塑剂渗漏溶于药液中，长期存放影响药液的内在质量，患 者长期使用易影响其造血功能；PVC材质本身也具有透气性和渗 透性，给制备中灭菌环节带来很大难度，灭菌温度控制不好，可 使输液袋吸水泛白而不透明，成品存放需加外包装。PVC材质中 还存在微粒脱落，影响产品的澄明度，对肌体产生危害。