管理评审全套记录

xx年管理评审文件目录

1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知

2.管理评审实施计划

3.管理评审通知单

4.管理评审签到表

5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告

6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告

7.近期内部审核报告

8.监督评审报告

9.纠正措施、预防措施的执行情况报告

10.实验室间比对和能力验证工作评价

11.抱怨处理情况总结

12.质量控制报告

13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告

14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告

15.管理评审报告

16.会议记录

编号：

关于召开实验室管理体系

管理评审会议的通知

根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于xx年7月15日进行实验室管理体系xx年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。

单位名称：最高管理者：

管理评审实施计划

编号：序号：

编制：日期：批准：日期：

管理评审通知单

编号：-01 序号：

编制：日期：批准：日期：

管理评审会议签到表

编号：-02 序号：

编号：-03 NO.01质量方针、质量目标和程序文件

的适宜性、充分性和有效性评价报告

*年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。

这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：xx）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。

通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。

**化验室

*年*月*日

编号：-03 NO.02

质量管理和监督人员对近期

管理和监督情况的评价报告

实验室管理层和监督人员严格按照CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：xx）和实验室管理体系文件的要求，从人、机、料、法、环、抽样等各方面维护和监督实验室体系的运行。

在日常运行过程中，制定和严格实施人员培训计划，对新员工和老员工进行岗位技能培训，不断提高检测人员的整体水平；监督和检查期间核查的落实情况，以考察设备的运行情况；对主要试剂的购进必须进行空白实验，验证试剂的合格性；不定期的监督和询问检测人员的岗位操作情况，检查检测人员对检测方法的理解和应用能力；采用管理样插入、每月抽样考核、方法间比对和实验室比对的方式，对实验室的质量进行控制；坚持每周安全巡检制度，保证设备的良好运行和检测工作的安全、顺利进行；划分专门的工作区域，切实保证检测工作顺利进行，保证客观公正的报出检测结果，更好的服务于客户。

通过采取以上管理和监督措施，这一年来，化验室高质量的完成了所接收的检测任务，没有出现较大的工作失误，有力的支持了厂部的生产。表明实验室采取的管理和监督措施效果较好，可操作性强,能够维护和维持实验室管理体系不断的持续改进。

**化验室

*年*月*日

编号：-03 NO.03

最近的监督评审报告

纠正和预防措施的实施效果评价

*年*月*日至*日，中心化验室按年度计划实施了内部审核。此次内审共计发现3项不符合项，三项不符合项已于*月*日前在综合办公室的实施和内审员的监督下完成，完成了纠正措施计划。

*年*月*日至*日，中国合格评定国家认可委员会组织评审组对我室进行了监督评审。在监督评审中，评审专家开具了五项不合格项。按照评审组的要求，按期完成了不合格项的整改。

通过对内审和监督评审所产生的不合格项进行分析，并未对检测结果带来影响，主要原因是对于CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：xx）认可准则的部分内容理解不到位，检测标准执行力度不够，制定的制度不完善造成。实验室根据实际情况组织相关人员学习、编写文件，调整检测场所，完成了整改工作，并且采取了一些预防措施，有效的消除了一些潜在的隐患，完善了实验室体系运行程序，

**化验室

*年*月*日

编号：-03 NO.04

抱怨处理情况总结

*年*月至*年*月，**化验室共接受口头和书面抱怨85次、185样次，其

中包含*183样次，*2样次。在此期间，共接收*5000份、*5份、*1800份、*6000多份、*500份，共计13305份样品，检测样品达13万多样次，客户满意率达到了97.45％以上，完成了既定的质量目标。

**化验室

*年*月*日

编号：-03 NO.05

**化验室质量控制报告

1.实验室比对

2.化验室方法间比对

3.管理样插入质量控制

4.个人月合格率考核

编号：-03 NO.06

**化验室资源配置和员工培训

及其他因素评价报告