良好操作规范(GMP) 范文
实验室安全操作及卫生制度范文
实验室安全操作及卫生制度范文为了保障实验室工作的安全和顺利进行，确保实验结果的准确性和可靠性，制定及执行实验室安全操作及卫生制度是至关重要的。
本文将重点介绍实验室安全操作及卫生制度，以确保实验室工作的安全和卫生。
第一、实验室安全操作制度1.穿戴个人防护装备在进入实验室之前，每名工作人员必须穿戴个人防护装备，包括实验室服、手套、口罩、安全眼镜等。
这些装备可以有效地保护工作人员的安全，减少受伤和感染的风险。
2.学习和掌握实验室安全操作知识在进行实验之前，每名工作人员都必须接受相关的实验室安全操作培训，并且掌握实验室安全操作知识。
只有掌握了正确的实验室安全操作方法，才能更好地保护自己和他人的安全。
3.保持实验室的整洁和有序实验室是一个高度复杂和敏感的工作环境，为了保证实验的准确性和可靠性，实验室必须保持整洁和有序。
工作人员必须定期清理实验台面、清理垃圾、清除废弃物等。
只有保持实验室的整洁和有序，才能有效地避免实验中的意外和事故发生。
4.正确使用实验设备和试剂实验设备和试剂是实验室工作的重要组成部分，工作人员必须正确使用实验设备和试剂，并且遵循使用规范。
在使用实验设备和试剂之前，必须仔细阅读使用说明书和安全操作手册，了解使用方法和注意事项，以确保实验的安全性和准确性。
5.注意实验室安全警示标志和标识实验室内通常会设置一些安全警示标志和标识，以提醒工作人员注意实验室的特殊环境和潜在的危险因素。
工作人员必须注意这些安全警示标志和标识，并按照要求采取相应的安全措施。
只有加强对实验室安全警示标志和标识的重视，才能有效地避免实验中的意外和事故发生。
第二、实验室卫生制度1.定期清洁实验室实验室是一个高度精细和特殊的工作环境，为了保证实验的准确性和可靠性，实验室必须保持干净和卫生。
所以每天下班之前，工作人员必须对实验室进行定期的清洁工作，包括清洁橱柜、清洁试剂瓶、清洁实验台面等。
只有保持实验室的卫生和清洁，才能有效地避免实验中的交叉感染和实验结果的污染。
gmp自查报告范文
gmp自查报告范文Introduction:In order to ensure the quality and safety of our products, we have conducted a self-inspection based on Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. This report aims to provide an overview of our findings and the actions taken to address any identified issues.中文回答：自我介绍：为了确保产品的质量和安全，我们根据良好的生产规范（GMP）准则进行了自查。
本报告旨在概述我们的发现以及采取的措施来解决任何已识别的问题。
Section 1: Facilities and Equipment.We have thoroughly inspected our facilities andequipment to ensure they meet GMP requirements. We foundthat our production area was clean and well-maintained,with proper ventilation and adequate lighting. All equipment was properly calibrated and regularly maintainedto ensure accuracy and reliability.部分一，设施和设备。
我们对设施和设备进行了彻底检查，以确保它们符合GMP要求。
我们发现我们的生产区域干净整洁，通风良好，照明充足。
所有设备都经过适当的校准和定期维护，以确保准确性和可靠性。
Section 2: Personnel and Training.Our personnel have received comprehensive training on GMP principles and practices. We have implemented a robust training program to ensure all employees are aware of their responsibilities and follow proper procedures. For example, we conduct regular GMP training sessions and provide refresher courses to reinforce knowledge and skills.部分二，人员和培训。
GMP自检报告范文
GMP自检报告范文GMP（Good Manufacturing Practices）是指良好的生产规范，是一种确保药品制造过程安全、有效和质量可控的国际标准。
作为药品生产企业，自我检查对GMP制度的实施非常重要。
下面是一份GMP自检报告，内容详细，适合有一定基础知识的读者阅读。
一、制度和组织1.公司是否建立了符合GMP要求的质量管理体系，包括制定文件、程序和文件管理等，并进行了有效的实施？2.各个部门是否明确了质量管理的职责，并建立了相应的岗位责任制？二、原辅料管理1.是否有完善的原辅料采购程序，包括原辅料供应商的选择、评估和批准？2.原辅料的接收、检验和贮存是否符合要求，并建立了相应的记录？三、生产管理1.生产设备和设施是否符合GMP要求，并定期进行维护、保养和校准？2.是否建立了生产工艺流程，并确保生产过程的控制和记录？四、质量控制1.是否建立了标准化的质量控制实验室，并配备了合格的检验设备和仪器？2.是否建立了有效的样品管理制度，确保样品的准确性和可追溯性？五、药品质量记录1.是否建立了完善的药品质量记录，包括原辅料检验记录、生产记录和质量控制记录？2.药品质量记录是否符合GMP要求，并进行了适当的保存和管理？六、不良事件和产品召回1.是否建立了报告和处理不良事件的程序，包括不良事件的记录、调查和纠正措施？2.是否建立了产品召回制度，并进行了有效的实施？七、员工培训和资质管理1.是否建立了员工培训制度，包括培训计划、培训记录和培训评估？2.是否建立了员工的资质管理制度，包括职业资格的评估和持证上岗要求？八、环境管理和清洁消毒1.是否建立了清洁消毒制度，并建立了相应的清洁消毒记录？2.是否建立了废弃物管理制度，保证废弃物的安全处理？九、持续改善1.公司是否进行了定期的内部审核，发现问题并采取纠正和改进措施？2.是否建立了持续改进的机制，包括质量事故的分析和改进？十、外部审核1.公司是否接受了外部的GMP审核，有无被发现重大问题？2.是否按时完成了上一次外部审核的整改和改进要求？此次自检报告覆盖了GMP制度的各个方面和环节，对公司的质量管理体系进行了全面的检查和自我评估。
医疗器械GMP范文
医疗器械GMP范文医疗器械GMP（Good Manufacturing Practice for Medical Devices）是指医疗器械生产过程中的良好生产规范。
通过遵守GMP，医疗器械制造商可以确保其产品的质量和安全性，从而保护患者的健康和安全。
1.设施和设备：医疗器械生产企业必须具备适当的生产设施和设备，以确保产品的生产过程符合GMP的要求。
设施和设备应该被设计、建造和维护，以确保产品的质量、安全和有效性。
2.人员：医疗器械生产企业必须雇佣适度数量和具备适当资质的员工，以确保产品的生产符合GMP的要求。
员工应接受适当的培训，理解并遵守GMP的要求。
3.原材料和材料管理：医疗器械生产企业必须采用适当的方法对原材料进行质量控制，并进行正确的储存和保管。
原材料的采购、接收和使用必须符合GMP的要求。
4.生产过程控制：医疗器械生产企业必须制定和实施生产过程控制措施，以确保产品的一致性、可复制性和质量。
生产过程应进行适当的记录和验证，并进行必要的调整和改进。
5.质量控制：医疗器械生产企业必须建立有效的质量控制系统，以确保产品的质量符合GMP的要求。
质量控制系统应包括适当的测试和检查程序，以及记录和报告机制。
6.产品验证和验证：医疗器械生产企业必须对其产品进行验证和验证，以确保其质量、安全和有效性。
验证和验证的方法和程序应符合GMP的要求，并进行充分的记录和报告。
医疗器械GMP的实施对医疗器械行业具有重要意义。
首先，它可以确保医疗器械的质量和安全性，从而保护患者的健康和安全。
其次，它可以提高医疗器械企业的竞争力，增加其产品在市场上的认可度和信任度。
此外，医疗器械GMP的实施还可以提高生产效率和降低生产成本，从而提高企业的经济效益。
总之，医疗器械GMP是医疗器械行业中非常重要的生产规范。
通过遵守GMP的要求，医疗器械生产企业可以确保产品的质量和安全性，保护患者的健康和安全。
它对于提高医疗器械企业的竞争力、增加市场认可度和信任度、提高生产效率和降低生产成本等方面也具有重要作用。
给药工岗位安全操作规程范本
给药工岗位安全操作规程范本第一章总则1. 规程的目的药物工岗位安全操作规程的制定旨在确保药物的生产和加工过程中的安全性，避免事故的发生，保护员工的健康，以及保证药品的质量符合相关法规和标准。
2. 适用范围本规程适用于所有从事药物生产和加工工作的员工，包括药物生产车间、实验室、包装部门等。
3. 安全责任药物工作的安全责任由岗位负责人和员工共同承担。
岗位负责人应当组织并实施药物工作的安全管理，确保员工遵守规程并提供必要的培训和教育。
员工应当积极参与安全活动，遵守规程，并及时报告安全隐患。
第二章岗位安全操作规范1. 药物工作场所1.1 药物工作场所应当保持整洁、干燥、通风良好，并定期进行清洁和消毒。
地面应当平坦，无杂物，防滑措施应当到位。
1.2 药物工作场所应当设置安全标志和警示标识，以提示员工注意安全事项。
2. 个人防护装备2.1 所有从事药物工作的员工必须穿戴适当的个人防护装备，包括防护服、手套、防护眼镜、口罩等，以保证个人安全和药物卫生。
2.2 个人防护装备应当经常维护和更换，如发现有破损或过期的装备，应及时更换。
3. 药物储存和处理3.1 药物应当储存在密闭、阴凉、干燥的地方，远离火源和其他易燃物品。
3.2 储存的药物应当进行分类，分别放置，并标明药品名称、生产日期和过期日期。
3.3 放置和储存药物的架子、柜子等设施应当稳固可靠，以免发生倒塌或者药物掉落等意外情况。
3.4 对于过期或者变质的药物，应当进行及时处理，不能随意丢弃。
4. 药物工作操作4.1 药物工作操作之前，应当认真查看操作手册和工作指导书，确保了解操作步骤和注意事项，并根据操作规程正确佩戴个人防护装备。
4.2 在药物操作过程中，禁止穿戴饰品、化妆品等物品，以免对药物产生污染。
4.3 操作药物时应当保持专注，严禁戏谑、交谈或者做与工作无关的事情。
4.4 对于涉及到药物计量和配比的操作，应当严格按照要求进行，避免产生误差。
5. 废弃物处理5.1 废弃物应当分类储存，包括一般废弃物、有害废弃物和特殊废弃物等，不同类型的废弃物应当存放在不同的容器中，并进行标识。
gmp实验室管理制度范文
gmp实验室管理制度范文GMP实验室管理制度范文第一章绪论第一条为了加强实验室管理，确保实验室工作符合GMP （Good Manufacturing Practice）要求，提高产品质量、确保生产安全、保护员工健康及环境安全，制订本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有实验室，包括生产实验室、质量控制实验室、研发实验室等，是实验室管理的基本准则。
第三条实验室管理应严格按照GMP要求进行，包括实验室设施管理、仪器设备管理、人员培训管理、文件记录管理、试验项目及质量控制管理等。
第二章实验室设施管理第四条实验室应具备符合GMP要求的设施，包括实验室空间规划、通风系统、供电系统、供气系统、废物处理系统等。
第五条实验室空间规划应符合实验室工作流程和安全要求，设有明确的标识和分类，确保实验操作的有序进行。
第六条实验室通风系统应保证室内空气质量符合标准要求，定期检测通风设备运行情况，保证通风效果良好。
第七条实验室的供电系统应具备稳定可靠的特点，设有安全开关和漏电保护装置，定期检查供电设备运行状况。
第八条实验室供气系统应保证气体纯度和压力符合要求，设有安全阀和压力表，并经过定期检测和校验。
第九条实验室废物处理系统应建立废物分类和处置制度，保证废物分类集中、分开存储，并委托合格单位处理。
第三章仪器设备管理第十条实验室应有符合GMP要求的仪器设备，包括分析仪器、实验设备、计量设备等，所有设备均应定期维护和校验。
第十一条实验室仪器设备应设置专人负责，负责设备的清洁、维护和校验工作，并建立设备清洁、维护、校验的记录。
第十二条实验室仪器设备的购置应符合实验室的需求，并经过验收合格方可进行使用。
第十三条实验室应规范使用仪器设备的操作流程，设立仪器设备操作规范，确保实验结果准确可靠。
第十四条实验室应建立仪器设备故障报修制度，并及时进行维修，将维修记录和维修结果归档。
第四章人员培训管理第十五条实验室所有员工应具备必要的技能和知识，按照要求定期进行培训，包括GMP知识培训、操作流程培训、安全意识培训等。
GMP培训记录范文
GMP培训记录范文日期:[日期]地点:[地点]培训主题: GMP（Good Manufacturing Practice）良好生产规范培训目的:-了解GMP的概念和重要性-学习GMP的基本原则和要求-掌握GMP的实施方法和操作技巧-培养团队对GMP的意识和遵守能力培训内容:1.GMP的概念和重要性-讲师详细介绍了GMP的定义和目的，强调了GMP对于保证产品质量和安全性的重要性。
-分享了一些过去因GMP不合规而导致的严重问题和案例，以引起学员对GMP的重视。
2.GMP的基本原则和要求-介绍了GMP的基本原则，包括人员、设备、环境和文件等方面的要求。
-强调了GMP要求员工持续接受培训和参与实践，以确保符合GMP的要求。
3.GMP的实施方法和操作技巧-分析了GMP实施的难点和挑战，提出了解决方法和操作技巧。
-以实例演示了GMP的实施过程，包括操作规程的编制和执行，设备清洁和维护，以及生产记录的填写和核查等。
4.GMP的意识培养和遵守能力-强调了员工培养GMP意识的重要性，提出了激励机制和奖惩制度。
-讨论了如何帮助员工养成遵守GMP的良好习惯，包括监督和考核机制的建立。
培训效果和总结:本次GMP培训让学员对良好生产规范有了更深入的了解和认识，培养了团队对GMP的重视和遵守能力。
学员纷纷表示，通过培训他们进一步明确了GMP的重要性，并学到了具体的实施方法和操作技巧。
培训课程的实例演示和讨论环节，增强了学员的互动和参与度，有效帮助他们理解和掌握培训内容。
此外，本次培训还提醒了学员存在的一些潜在问题和风险，引起了他们的警觉，并激发了他们对生产过程中各个环节的关注和责任心。
学员们对未来进一步推动GMP的实施和改进表示了积极的意愿。
通过本次培训，我们相信团队的GMP意识和遵守能力将得到巩固和提升，从而更好地保障产品质量，并提升企业核心竞争力。
我们将继续加强对GMP的宣传和培训，持续改进和提升团队的GMP水平。
加药装置安全操作规程及维护说明范文
加药装置安全操作规程及维护说明范文药物装置安全操作规程及维护说明1. 操作规程1.1 准备工作1）在使用药物装置之前，先检查装置是否完好，并确认其可正常使用。
2）阅读并熟悉药物装置的使用说明书和安全操作规程。
3）确保所使用的药物符合使用要求，并确认药物的有效期。
1.2 使用药物装置1）保持工作环境整洁，确保操作区域无杂物。
2）使用前请先将药物装置清洗干净，并确保其无污垢和异物。
3）根据药物装置的要求，将药物装置正确连接到电源或气源。
4）按照使用说明书的要求，将药物装置设置到合适的工作模式和参数。
5）在使用药物装置期间，避免触摸装置的运动部件和加热部分，以免发生烫伤或机械伤害。
6）严禁私自更改药物装置的设置或调整其工作参数，以免影响药物的治疗效果。
7）使用过程中，切勿将药物装置暴露在潮湿、高温、阳光直射或有腐蚀性气体的环境中。
1.3 使用药物1）按照医嘱和药物装置的要求，准确计量药物，并将药物注入到装置中。
2）在注入药物前，先确保注射器或药瓶的连接处密封良好，以免发生药物泄漏。
3）使用药物装置进行药物输送时，应密切观察装置的运行情况，并确保其正常工作。
4）遵循使用说明书的要求，正确操作药物装置的控制按钮和开关。
1.4 完成后的处理1）使用完毕后，及时关闭药物装置的电源或气源，并拔掉电源线或气管。
2）将药物装置进行彻底清洁，并妥善保管，防止污染或损坏。
3）清理药物装置时，使用合适的清洁剂，并保持清洁工具和双手干燥。
2. 维护说明2.1 定期维护1）按照使用说明书的要求，定期对药物装置进行维护和保养。
2）定期检查配套设备和附件的工作状态，确保其完好并能正常使用。
3）定期清洁药物装置的内部和外部，以确保其无杂物和污垢。
2.2 故障排除1）在使用药物装置时，如遇到异常情况或故障，请按照使用说明书的要求进行故障排除。
2）如果无法解决故障，请立即联系专业技术人员进行维修或更换。
3）切勿私自拆卸药物装置或进行非法修理，以免引发更严重的故障或损坏。
制药厂空气净化系统操作规程范本(3篇)
制药厂空气净化系统操作规程范本一、目的为了保证制药厂空气质量符合相关标准和要求，确保员工的健康和生产环境的安全，制药厂制定了空气净化系统操作规程。
二、范围本操作规程适用于制药厂内的空气净化系统的日常运行和维护。
三、术语和缩写1. 空气净化系统：指制药厂内用于处理和净化空气的设备和系统。
2. 过滤器：指空气净化系统内用于过滤和清洁空气的装置。
3. 维护人员：指负责空气净化系统维护和保养的工作人员。
四、操作规程1. 空气净化系统的启动与停止1.1 空气净化系统的启动1.1.1 检查空气净化系统是否正常工作，无异响和异常情况。
1.1.2 按照操作面板上的启动按钮，启动空气净化系统。
1.2 空气净化系统的停止1.2.1 按照操作面板上的停止按钮，停止空气净化系统。
1.2.2 停止后，检查空气净化系统的工作状态，并确认无异常情况。
2. 过滤器更换和清洁2.1 过滤器更换2.1.1 根据制药厂的要求和空气净化系统的使用情况，制定过滤器更换计划。
2.1.2 在更换过滤器前，确认空气净化系统已经停止运行，并断开电源。
2.1.3 逐一检查过滤器的状态，如发现破损、污垢严重等情况，及时更换。
2.1.4 将新的过滤器安装到空气净化系统中，确保安装牢固。
2.1.5 启动空气净化系统，并检查过滤器的工作状态。
2.2 过滤器清洁2.2.1 定期检查过滤器的污垢积聚情况，如发现过滤器表面有明显污垢，需要进行清洁。
2.2.2 在清洁过滤器前，确认空气净化系统已经停止运行，并断开电源。
2.2.3 使用合适的工具，将过滤器表面的污垢进行清除。
2.2.4 清洁后，检查过滤器是否有破损，如有破损需要更换。
2.2.5 启动空气净化系统，并检查过滤器的工作状态。
3. 空气净化系统的维护和保养3.1 定期检查空气净化系统的工作状态和运行状况，如发现异常情况，及时进行维修。
3.2 定期清洁空气净化系统的内部和周围环境，确保无杂物和污垢。
3.3 对于空气净化系统的电气设备，定期进行检查和保养，确保安全可靠。
2021年gmp意识培训总结范文(通用3篇)
If you want to rise, there are two things, that is, you must be an eagle or a reptile.精品模板助您成功！（页眉可删）2021年gmp意识培训总结范文（通用3篇）gmp意识培训总结120__年是我公司执行新版GMP重要的一年，回顾20__年培训工作，整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的，但也存在各种不足，具体表现在以下几个方面：一、培训工作情况；20__年举办内部各类培训46项，参加培训人员954人次，完成年度培训计划100%，各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。
二、培训工作总结及存在问题分析（一）、取得的成绩1、20__年度的培训工作与上一年度相比，从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面，都有一定的增长。
2、建立制度性培训体系；往年，公司培训工作缺乏系统性培训制度，培训管理幅度和力度不够，员工培训意识不强，培训工作开展不顺，今年质量管理部门投入大量精力，在总结以往公司培训的基础上优化培训管理，重点加强了培训需求分析，合理安排课程，多次征求各部门意见后，全面提升公司培训制度化管理。
3、培训针对性增强，与工作需求挂钩，规范化管理现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”，新版GMP的实施要求我们增强法律意识，严格执行GMP是保证药品质量的基础，培训的目的应该是服务于公司战略，更多的和各部门需求相结合。
有相当一部分课程________于各部门需要，如：生产操作、质量检验。
另外随着新版GMP的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如风险管理培训，提高全员风险意识，消除质量隐患。
4、全员培训意识增强，学习积极性不断提高通过各种培训方式，进行了培训工作的实施。
除了传统的课堂讲授方式以外，进行现场实习培训，真正掌握各项业务技能；组织会议研讨，进行充分交流。
通过多形式的知识传递，在公司范围内建立了良好的学习氛围，大家的培训意识进一步提高，意识到了培训的重要性，学习积极性大大提高。
GMP实施要点范文
GMP实施要点范文GMP全称"Good Manufacturing Practice"，即良好生产规范，是一套关于药品和医疗器械生产的质量管理规范，旨在确保生产过程中药品和医疗器械的质量和安全性。
以下是GMP实施的要点：1.组织架构和责任：企业应建立健全的质量管理组织架构，明确各岗位的职责和权限。
同时建立质量管理部门或指定质量经理，负责质量管理体系的实施和监督。
2.质量方针和目标：企业应确定明确的质量方针，以保证产品的质量和安全性，并制定相关的质量目标。
质量方针和目标应与企业的业务目标一致，并在全体员工中广泛宣传和贯彻执行。
3.质量管理体系：企业应建立一套全面的质量管理体系，包括质量手册、程序文件和作业指导书等。
这些文件应规范各个生产环节的操作流程，并确保符合GMP的要求。
4.设备和设施：企业应保证设备和设施的适用性和功能可靠性，确保符合GMP的要求。
对设备和设施的维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
5.原料采购和货物管理：企业应建立严格的原料采购评估程序，确保原料供应商符合GMP的要求。
对原料的接收、检验、贮存和使用应进行严格管理，确保原料质量的稳定性和连续性。
6.生产过程控制：企业应制定合理的生产计划和工艺流程，并确保操作人员按照操作规程进行操作。
生产过程中应定期进行装备和工艺参数的验证，确保产品的一致性和可追溯性。
7.产品质量控制：企业应建立一套严格的质量控制体系，包括质量检验、测试和记录等。
对产品的质量参数应有明确的要求和测试标准，并按照规定的频率进行检验和测试。
8.产品处置和追溯：企业应建立产品不良事件的处理程序，确保及时处理和追踪。
对不良产品应进行分类、处置和记录，并进行分析和改进。
9.培训和教育：企业应定期进行员工培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
培训内容应包括GMP的基本原理和要求，以及相关的操作规程和技术要求。
10.内部审核和外部审计：企业应定期进行内部审核，发现和纠正不符合GMP要求的问题。
化验室操作规定与制度范文
化验室操作规定与制度范文第一章总则第一条为了规范化验室的操作，保证实验工作的顺利进行，确保人身安全和实验结果的准确性，制定本规定。
第二条化验室是进行科学研究、产品开发和质量检验的重要场所，所有在化验室工作的人员都必须严格遵守本规定。
第三条本规定适用于我公司所有化验室的操作人员，包括在职员工、合同工以及实习生等。
第四条牵头部门：法务部、质量管理部，协助部门：人力资源部、安全环保部。
牵头部门负责对本规定进行解释和修订，并组织开展相关培训。
第二章职责和权限第五条化验室操作人员应严格遵守国家和公司的法律法规、规章制度，按照质量管理体系进行工作，并承担相应的责任。
第六条所有化验室操作人员必须了解并掌握相应的实验操作技能和安全知识，以及各种化学品的性质、操作规程和安全注意事项。
第七条化验室操作人员应确保实验过程的准确性和结果的可靠性，不得伪造、篡改实验数据或提供虚假结果。
第八条化验室操作人员应定期检查和维护实验设备，确保设备的正常运行和安全使用。
第九条化验室操作人员应及时汇报实验过程中出现的异常情况，协助相关部门进行处理。
第十条化验室操作人员应建立和维护良好的团队合作精神，积极参与团队讨论和经验分享。
第十一条化验室操作人员应定期参加相关培训和职业技能考核，不断提升自身的专业水平和实验技能。
第十二条化验室操作人员应保护知识产权，不得私自泄露实验结果、产品信息和客户信息等。
第三章操作规范第十三条实验前准备1.化验室操作人员应在操作前仔细阅读实验操作指南和实验安全说明书，了解实验的成本、风险和要求。
2.检查实验设备和试剂的完整性，确保其符合操作要求。
3.检查个人防护装备的完好性和可用性，必要时更换损坏的个人防护装备。
第十四条实验操作1.按照实验操作指南和实验安全说明书的要求进行实验，不得随意更改实验条件或添加其他试剂。
2.严格控制实验操作参数，避免误差和干扰，确保实验结果的可靠性。
3.实验操作过程中，严禁套用数据和结果，必须自行进行实验，并按照实验操作指南记录实验数据。
2023年gmp实训心得体会范文五篇
2023年gmp实训心得体会范文五篇自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版GMP，也参加了五月份省局组织的新版GMP培训，对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。
我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班，对新版GMP有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。
主要有以下几方面的学习心得体会：一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP 条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。
在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。
强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。
2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。
10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。
增加了大量的篇幅，新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
gmp 药品仓库温湿度记录表范文
gmp 药品仓库温湿度记录表范文英文回答：GMP (Good Manufacturing Practice) is a set of guidelines that ensures the quality and safety of pharmaceutical products. As a pharmaceutical company, we have a responsibility to comply with GMP regulations, including the proper storage and monitoring of drugs in our warehouse.One important aspect of GMP compliance is the maintenance of proper temperature and humidity levels in the drug storage area. This is crucial to ensure that the drugs remain stable and effective throughout their shelf life. To monitor and record the temperature and humidity in our warehouse, we use a temperature and humidity recording sheet.The recording sheet contains columns for date, time, temperature, and humidity readings. Every day, ourwarehouse staff takes readings at regular intervals and records them on the sheet. This helps us track any fluctuations in temperature and humidity over time and take corrective actions if necessary.For example, let's say it's a hot summer day and the temperature in the warehouse starts to rise above the recommended range. The recording sheet will show this increase in temperature, and we can take immediate steps to bring it back to the desired level. This may involve adjusting the air conditioning or ventilation systems, or even relocating some of the heat-sensitive drugs to a cooler area of the warehouse.Similarly, if the humidity levels in the warehouse are too high, it can lead to moisture absorption by the drugs, which can affect their stability. By monitoring the humidity readings on the recording sheet, we can identify any deviations from the acceptable range and take appropriate measures to control the humidity levels. This may involve using dehumidifiers or implementing better ventilation systems to maintain optimal conditions for drugstorage.In addition to recording the temperature and humidity, the recording sheet also includes a section for any observations or actions taken. This allows us to document any incidents or issues that may have occurred during the monitoring process. For instance, if there was a power outage that affected the temperature control in the warehouse, we would make a note of it on the recording sheet.By diligently maintaining and reviewing the temperature and humidity recording sheet, we can ensure that our pharmaceutical products are stored under the appropriate conditions as required by GMP regulations. This helps us maintain the quality and efficacy of our drugs, ultimately ensuring the safety and well-being of the patients who rely on them.中文回答：GMP（良好生产规范）是一套确保药品质量和安全的指导方针。
GMP飞检案例范文
GMP飞检案例范文GMP (Good Manufacturing Practice)是指符合药品生产质量管理规范的标准，其目的是确保药品的安全性和有效性。
飞检是指卫生监督部门突击检查药品生产企业的质量管理制度和生产操作符合GMP的要求。
下面是一个GMP飞检案例。
医药公司是一家从事药品研发和生产的大型企业，其生产范围涵盖片剂、注射剂、口服溶液等多个药品剂型。
该公司在生产过程中严格遵循GMP的要求，建立了完善的质量管理体系。
然而，在一天的上午，卫生监督部门突然进行了飞检，要求对该公司的生产车间进行全面检查。
飞检人员是一支由质量监督员、药师和卫生监督员组成的团队，他们对GMP的要求非常熟悉。
他们首先对公司的生产车间进行必要的卫生检查，检查水源、空气质量、生产设备的清洁程度等。
经过初步检查后，他们进入生产车间查看生产厂商的工艺流程和操作记录。
飞检人员首先查看了企业的质量管理手册，确认公司已建立了完善的质量管理体系，包括各项规范、程序和标准操作程序。
然后，他们仔细阅读了企业的检验记录和工艺流程文件，用来确定标准操作程序是否得到正确执行。
接下来，飞检人员对企业的生产操作进行全面检查。
他们选择了一种注射剂作为例子，观察了从原料检验到包装成品的全过程。
他们要求生产操作员对每个环节都进行了正确的操作，并且记录了相应的批记录。
飞检人员还对企业的设备进行了检查。
他们特别关注了每个设备的清洁程度和维护状况。
在检查过程中，他们发现了一台机器上有些许污渍，要求企业立即进行清理并做好记录。
此外，他们还注意到了空气过滤系统的运行情况，要求企业定期检测和更换过滤器。
在对企业的生产车间进行全面检查后，飞检人员针对发现的问题和不足给予了相应的建议和意见。
他们要求企业加强质量管理制度的执行和监督，加强设备的维护和保养，加强生产操作的纪律性和记录的完整性。
总的来说，这次GMP飞检案例展示了飞检过程中的一些典型情况。
飞检是为了确保药品生产的安全和有效，提高企业对GMP要求的理解和执行，促进药品行业的健康发展。
gmp设备管理制度范文
gmp设备管理制度范文GMP（Good Manufacturing Practice）是一种良好的生产管理实践，旨在确保药品、食品等产品的质量和安全性。
GMP设备管理制度是在GMP要求的基础上，针对设备管理的规范和流程进行制定的。
本文将详细介绍GMP设备管理制度的内容。
一、设备管理组织架构1. 设备管理部门负责设备管理制度及规程的制定、实施及监督。
2. 设备管理员负责设备维护、保养、校验等日常管理工作。
3. 设备管理小组由设备管理员和相关部门的代表组成，负责设备的日常管理、故障处理等工作。
二、设备的购置与验收1. 设备的需求确定后，编制设备采购计划，并向公司上级部门提出申请。
2. 设备采购需提供供应商的GMP认证、产品说明书及其他必要的质量证明文件。
3. 设备采购前进行审批，并由设备管理员组织设备验收，验收合格后方可正式投入使用。
三、设备的标识与分类1. 所有设备应进行编号标识，并编制设备清单，包括设备名称、编号、型号、规格、所属部门等信息。
2. 设备按照其在生产过程中的用途和特性进行分类，并分别在设备上进行标识，以便于管理和使用。
四、设备的维护与保养1. 设备管理员负责设备的日常维护和保养工作，保证设备的正常运行和使用寿命。
2. 制定设备维护计划，包括定期检查、清洁、润滑、校验等内容，并做好相关记录。
五、设备的校验与验证1. 设备管理部门负责设备的校验和验证工作，确保设备的准确性和可靠性。
2. 设备校验应包括设备功能的检测、设备精度的测试、设备性能的验证等内容，并做好相关记录。
六、设备的维修与更换1. 设备出现故障时，设备管理员应迅速处理并记录维修情况。
2. 设备达到使用寿命或无法修复时，应及时按照程序办理设备更换手续。
七、设备的计量与检测1. 设备使用前应进行计量和检测，核对设备的准确度和可靠性。
2. 设备计量和检测结果应记录，并进行数据分析，以确保设备的正常使用。
八、设备的培训与监督1. 设备管理员和使用设备的员工应进行相应的培训，掌握设备的操作方法和注意事项。
药库和药台工安全操作规程范文
药库和药台工安全操作规程范文药库和药台是医院中非常重要的部门，涉及到药品的存储、配送和使用等工作。
因此，为了保障医院的用药安全性，制定生效可行的药库和药台工安全操作规程非常必要。
下面是一份药库和药台工安全操作规程的范文，供参考：药库和药台工安全操作规程范文（二）第一章总则第一条为了规范药库和药台工作，保证用药安全，特制定本规程。
第二条本规程适用于医院内的药库和药台工作。
第三条药库和药台工作人员必须认真遵守本规程。
第二章药库工作规程第四条药库工作人员应当按照《药物管理法》的相关规定和医院的要求，负责药品的接收、分类、存储和配送工作。
第五条药库工作人员应当按照医院的药品采购计划，及时完成药品的采购工作并做好相应文件的记录。
第六条药库工作人员应当按照药品的特性和要求，将不同种类的药品进行分类存储，并做好相应的标识和记录。
第七条药库工作人员应当保证药品的质量和有效期，并按照规定的要求将即将过期的药品做好处置工作。
第八条药库工作人员应当按照医院内部的流程，做好药品的配送工作，并保存相应的记录，确保药品的准确及时送达各个科室。
第九条药库工作人员应当定期进行库存盘点和检查工作，并将结果报告给上级主管部门。
第十条药库工作人员必须做好药品的安全防护工作，如避光、防潮、防火等，并对药品低温存储的要求必须严格遵守。
第三章药台工作规程第十一条药台工作人员应当按照医嘱和处方，准确配药，确保患者用药安全。
第十二条药台工作人员应当认真核对患者的身份和用药情况，做好相关记录，并保密患者的隐私。
第十三条药台工作人员应当对药品进行正确分类，保持药品的整洁和干净，确保患者用药的卫生安全。
第十四条药台工作人员应当按照药品的要求和规范，准确计量药品并做好记录。
第十五条药台工作人员应当做好药品的储存，防止药品受潮、受热或受到其它不良因素的影响。
第十六条药台工作人员应当及时将配好的药品交给患者或其家属，并告知正确的用药方法。
第四章安全工作规程第十七条药库和药台工作人员应当定期接受相关安全培训，增强安全意识和应对突发情况的能力。
质量控制组安全操作规程范文
质量控制组安全操作规程范文一、引言本安全操作规程旨在规范质量控制组的工作行为，确保工作流程的安全性，保障员工的身体健康与人身安全。
所有质量控制组成员必须严格遵守本规程，履行相关职责，并且向组长或主管报告任何与安全相关的问题。
本规程适用于质量控制组的所有操作环节。
二、一般操作规定1. 员工必须在安全的工作环境下进行操作，确保工作区域的清洁与整洁。
2. 在进行任何操作之前，必须对相关设备及工具进行检查和维护，确保其正常运行和安全使用。
3. 操作过程中必须严格按照作业指导书和操作程序进行，不得随意变动或省略步骤。
4. 禁止使用无合法授权的设备或工具，任何非法操作都是严重违规行为。
5. 员工必须经过相关培训和考核，理解并掌握所操作设备的安全操作流程和应急处理措施。
三、个人防护措施1. 在操作过程中，员工必须佩戴适当的个人防护装备，包括但不限于安全帽、防护眼镜、防护口罩、耳塞等。
根据实际情况，必要时还需要佩戴耐酸碱手套、护膝等防护装备。
2. 在操作涉及有害物质的场合，应戴上专业的防护服，避免直接接触，并确保所使用的防护服符合相关标准和要求。
3. 在操作电气设备时，必须确保手部干燥，并佩戴绝缘手套和绝缘鞋套，避免触电风险。
四、应急处理措施1. 当发生事故或紧急情况时，员工必须立即向组长或主管报告，并按照事故应急处理流程进行操作。
2. 在火灾发生时，员工必须迅速启动消防设备，尽力进行初期扑救，并通知相关部门并疏散人员。
3. 在发生中毒、破损设备、泄漏等突发情况时，员工必须采取紧急措施，如迅速撤离现场、切断电源、封堵泄漏点等，以减轻事故的影响。
五、设备操作规定1. 员工必须经过相关培训和考核，确保能正确操作相关设备。
2. 操作设备时，必须先检查设备的运行状态，确认设备无故障后，才能进行操作。
4. 在操作设备时，必须遵循操作程序，保持关注设备的运行情况，并做好记录和备份。
5. 操作设备时，禁止随意更改设备的参数设置，必要时需要向相关部门申请或请示。
gmp意识培训总结范文(通用3篇)
gmp意识培训总结范文（通用3篇）gmp意识培训总结1在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。
其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。
领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。
正因为如此，早在__年初，在公司领导高度重视下，公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的工作得到顺利展开。
一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。
一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。
不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。
地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。
人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。
公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。
在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。
在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。
在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。
对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进行了修改。
针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。
设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。
GMP整改报告范文
GMP整改报告范文GMP是药品生产质量管理规范，是确保药品生产过程中质量控制的国际标准。
为了提高药品制造企业的质量管理水平，很多药品生产企业进行了GMP整改工作。
下面是一个关于GMP整改报告的示例：标题：GMP整改报告一、整改背景在公司的质量管理体系评审中发现了一些不符合GMP要求的问题，为了提高药品生产质量，确保药品符合相关法规的要求，特制定了本次GMP 整改计划。
二、整改内容本次整改主要涉及以下几个方面的内容：1.设备管理针对设备的选择、安装、验收、维护等方面，制定了更加严格的操作规范，确保设备能够正常运行，并符合GMP要求。
2.人员培训对现有的员工进行了GMP知识的培训，增强了员工的GMP意识和质量意识。
同时，制定了培训计划，确保新员工和转岗员工都能接受必要的培训。
3.原辅料管理针对原辅料的采购、接收、储存、使用等环节，加强了监控和管理措施，确保原辅料的质量符合国家相关标准。
4.质量控制针对生产过程中的关键环节，加强了监控和检查，确保药品生产过程中的质量可追溯、可控制。
5.文档管理对药品生产过程中的各类文档进行了整理和修订，确保文档的准确性和可读性。
三、整改计划1.设备管理方面的整改计划：制定设备管理制度、维护计划和操作规范，定期进行设备维护和检查，确保设备的正常运行和记录的完整性。
2.人员培训方面的整改计划：制定GMP培训计划，明确培训的内容和方式。
对现有员工进行培训，确保员工具备必要的GMP知识和技能，对新员工和转岗员工进行入职培训。
3.原辅料管理方面的整改计划：建立原辅料管理制度，制定原辅料接收、储存和使用的操作规范，加强对原辅料的监控和质量控制。
4.质量控制方面的整改计划：建立质量控制制度，明确质量控制的关键环节和要求，加强对关键环节的监控和检查。
5.文档管理方面的整改计划：对现有文档进行整理和修订，建立完整的文档管理体系，确保文档的准确性和可读性。
四、整改进展目前，本次GMP整改工作已经启动，相关制度和操作规范已经制定并开始执行。
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山东*********有限公司****冷藏厂良好操作规范（GMP）冷冻鸡肉产品编制：********审核：********批准：********受控类别：编号：发布日期：2006年3月10日实施日期：2006年3月18日目录1．工厂概况2．定义及术语3．卫生质量方针与目标4．HACCP体系组织机构及职责 5．厂区环境、厂房及设施要求 6．设备要求7．人员管理8．卫生管理9．加工管理10．包装、标签、卫生标准11．品质管理12．贮运管理13．培训制度与记录14. 回收计划1.工厂概况：工厂规模状况山东*******有限公司*****冷藏厂厂区占地*****㎡，车间面积*****㎡，日屠宰能力********只,速冻能力***吨，冷藏库容量*****吨，现拥有员工****人，专业技术人***人。
检疫卫生注册证号：******加工厂地址：中国.山东.****电话号码：传真：所有权公司名称：山东*******有限公司所有权公司地址：中国.山东.**********路传真：电话：2、定义及术语：2.1定义良好操作规范——指食品加工厂在加工生产食品时，应采取一系列措施，使其从原料接收、加工生产到包装储运的全过程均符合良好生产作业条件，防止使用不符合安全卫生要求的原辅料,以及在不卫生条件和可能引起品质劣化的条件下加工生产，并防止或减少加工生产过程中的差错，以确保产品安全、合格，称谓GMP（Good Manufacturing Practice）2.2术语a.原料鸡：指达到屠宰日龄，且符合屠宰质量标准的活肉鸡。
b.屠体：指原料鸡经屠宰、放血、打毛后还未去内脏之前的躯体。
c.胴体：指屠体经去内脏等一系列工序后所呈现的整个肉鸡躯体。
d.病鸡：指非健康的患病鸡。
e.异常鸡：指畸形、外伤、瘠瘦、污染等鸡只。
f.废弃：意指鸡肉被判为非人类食用。
g.无害化处理：指鸡肉及其副产品经高温、高压、烧毁、消毒或深埋等方式处理后不危害人体健康，并不造成疾病传播。
h.清洗：指用符合饮用的流动水除去残屑、污物和其它可能污染食品的不良物质的加工工序。
i.消毒：指用符合食品卫生要求的化学或物理方法有效杀灭微生物，但不影响食品品质或其安全的加工工序。
3卫生质量方针与目标本厂卫生质量控制体系是质量管理体系下的一个专门针对有关产品卫生控制的体系，它是通过质量管理体系中产品实现策划引出的特殊的质量计划，隶属于我厂已建立并通过认证的ISO9001：2000体系。
因此质量管理体系中的质量方针和目标也是卫生质量方针与目标。
（具体内容见《质量手册》）4.HACCP体系组织机构及职责4.1组织机构4.1.1****冷藏厂设有厂长直接领导的HACCP小组，负责GMP的制定和实施。
4.1.2工厂的组织机构主要由生产部、品管部、设备部组成。
（见图1）4.1.3品管部人员细分为卫检员、质检员、化验员。
4.1.4生产部包括：前区、后区、冷库。
4.1.5设备部包括维修、制冷、机房。
4.2厂长职责4.2.1直接领导HACCP小组的工作。
4.2.2为食品卫生、安全生产以及管理配置必需的资源。
4.2.3营造一个严抓食品卫生控制的内部环境。
4.2.4负责产品回收工作。
4.3品管部职责4.3.1组织人员体检和食品卫生培训。
4.3.2规划、监督、考核工厂卫生、质量管理工作。
4.3.3负责肉鸡的宰前和宰后检验检疫。
4.3.4负责加工过程中卫生、质量的监督检查。
4.3.5负责对成品、半成品、原辅料、表面样品的检验和产品微生物抽样化验。
4.3.6负责审核加工产品的规格、标准，并制定和实施检验程序。
4.4生产部职责4.4.1负责安排生产加工计划。
4.4.2实施加工、速冻、包装和贮存过程中的卫生控制。
4.4.3负责对原料鸡及其产品的加工、包装和贮运工作。
4.4.4根据品管部制定的加工要求进行生产加工。
4.5设备部职责4.5.1负责基础设施的管理。
4.5.2负责对监视测量设备、仪器的管理。
4.6品管部、生产部、设备部和工厂其它部门应密切配合，使肉鸡加工生产在良好的生产作业条件下进行。
5.厂区环境、厂房及设施要求5.1厂区环境5.1.1山东********有限公司****冷藏厂是以肉鸡加工为主的出口企业。
冷藏厂地处****县县城东首，交通便利、环境优美，周围无粉尘、无有害气体、无放射性物质和其它扩散性污染源；同时周围无稠密的居民区，选址符合食品加工企业厂库卫生要求。
5.1.2厂区无垃圾和废料的堆放，布局合理，面积宽广，能够保证肉鸡加工及卫生管理顺利而有效的运作。
厂内禁止养猫、犬等啮齿类动物；并由保安人员负责把关，禁止一切其它动物入内。
品管部定期开展除虫、除蝇和除鼠工作。
5.1.3厂区道路用水泥铺砌、路面平滑、空地全部绿化、建有大面积草坪，并设专人负责管理，对绿化设施进行定期维护。
5.1.4厂区道路平整无裂缝、不积水，下水道为封闭式，无淤泥及死水，具有良好畅通的排水系统，排水口加设金属网，以防止虫鼠和废物进入下水道。
5.1.5我厂拥有先进的污水处理系统，对每日生产的污水进行处理；具有****县环保局发放的排放许可证。
5.1.6厂区卫生间内部用易清洗、消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造，设有冲水、洗手、通风设施，并保持良好的维修状态。
与外界相通的门、窗有严密的防蝇、防虫、防鼠设施。
5.2厂房5.2.1用围墙将厂区和外界进行隔离。
5.2.2工厂设有南门和北门，南门供人员进出与成品出厂，北门供原料进厂和废弃物出厂，并在北门处设有宽3m，长4.5m，深16cm的车轮消毒池。
5.2.3办公区与生产加工区分开，避免造成交叉污染。
5.2.4生活区设在远离生产区的办公区附近，确保不对生产加工造成任何污染。
5.2.5生产废料、垃圾放置区和厂区卫生间远离生产加工区，废料和垃圾于当日清运出厂，并做好灭蝇、灭鼠工作。
5.2.6生产车间按加工工艺的需要和清洁度的不同，分为非清洁区（宰杀、打毛、净膛、副产品车间）和清洁区（分割车间、冷库等）。
5.2.7厂房为钢筋、混凝土结构，整体坚固耐用，而且内部宽敞，为生产加工、设备运转、卫生清理、车间和设备维修提供方便。
5.2.8地面、天棚、墙壁、门窗a.地面为水磨石，不渗水，坚固耐用，易清洗，无裂缝。
b.墙壁为白色瓷砖，表面光滑，易于清洁消毒，地角为圆弧形，窗台与水平呈45°角。
c.门窗用塑钢、玻璃制成，门口挂有透明塑料软帘，窗上安装有纱网，并在车间入口处设有灭蝇灯，防止昆虫、蚊、蝇进入。
d.清洁区天棚为塑料扣板，非清洁区房顶刮立邦漆。
5.3设施5.3.1加工车间设有：卸/挂鸡台、宰杀间、浸烫脱毛间、净膛间、内脏加工间、预冷间、分割车间、速冻间、换装间、冷藏库、更衣室（包括淋浴间、卫生间）、车间办公室等设施。
a.卸/挂鸡台有足够的面积，上面撑有阴棚，以防雨淋、日晒，便于原料鸡的检查.b.运输原料鸡所用容器为塑料制笼具，坚固、透气、易清洗消毒。
c.运输车辆、鸡笼采用喷淋水洗刷，并用200-250ppmNaCLO喷洒消毒。
d.卸/挂鸡台备有充足的水龙头，以清洗地面。
e.浸烫池设有温度计，打下的鸡毛通过地下通道导出，并用封闭车辆运出。
f.内脏间有塑料筐和小车，用以可食内脏的盛放和运输，并有专人收集、处理。
g.采用螺旋预冷方式对鸡胴体降温，配有温度仪，并有专人负责测量温度。
h.分割间腿肉加工组、胸肉组、翅组和内销组的操作台全部采用不锈钢材料，制作精细，接触面光滑，易清洗，便于加工操作。
i.车间配有温度仪。
j.分割间设有落地产品桶。
k.分割间内设有洗手消毒设施，便于员工定时洗手消毒。
l.冷库用无毒、坚固、保温材料制成，库内设有垫板，物品离地10-15cm，离墙30cm 以上，以利空气流通和物品搬运。
5.3.2清洁区和非清洁区都设有入口和更衣室，以便工人更衣消毒后进入车间，避免交叉污染。
5.3.3在宰杀、分割间的检验部位都设有不合格品专用容器。
5.3.4照明设施a.车间在食品加工线上方安装防爆日光灯，速冻库采用防爆白炽灯。
b.车间光照亮度达到以下标准：检验部位照明度﹥540LUX,分割车间照明度﹥400LUX，其它环节照明度﹥300LUX。
c.照明设施都具有防护罩，防止灯具爆炸给产品带来杂质危害。
5.3.5通风降温设施a.卸/挂鸡台、宰杀间、净膛间、内脏加工间及分割间均安装有通风换气扇，以保持空气新鲜。
b.与外界相通的进、排气口装有纱网，以便过滤空气中的灰尘、悬浮物等杂质，防止飞虫的侵入。
c.分割间顶棚设有中央空调系统，其降温能力与车间面积和人员数量相匹配，保证分割间温度在12℃以下。
5.3.6供、排水设施a.工厂用水是地下深井水，清洁无污染，符合GB5749-85饮用水标准，水量充足，能满足生产需要。
b.生产用水每年由****县卫生防疫站全项目检测2次，我厂化验室每月对微生物进行2次检验。
c.供水管道用不同颜色进行标记，冷水管为绿色，热水管和蒸气管为红色。
d.加工用水龙头按顺序进行编号，便于工厂化验室进行水质的微生物检测。
e.工厂锅炉房供应82℃以上热水，进行转运盘、案板等的消毒；用蒸汽消毒柜对刀具进行消毒。
f.车间地面有1％的坡度，排水采用明沟，侧面和底面呈一定弧度，且平滑，易清洗。
g.排水地漏口设有硬质塑料网，以防杂物流入下水道，并有回水弯（防泄弯管），防止污水倒流。
h.车间内排水沟管由包装、分割等清洁区向宰杀区等非清洁区依次加深倾斜，以防止污水倒流。
i.排水管足够粗，以保证污水畅通排出，出口与污水处理池相连，并有拦污网板，防止有害动物侵入排水系统。
5.3.7更衣设施a.加工车间设有宰杀、净膛、副产品加工、分割和冷库四套更衣室。
b.各更衣室都有与加工人员相适应的空间，并且与相应的加工车间相连，便于工人出入，通道不相互交叉。
c.更衣室设与加工人员相匹配的更衣架，臭氧发生器和换气扇。
d.各区域更衣室设有淋浴间，且与更衣室相连，淋浴间内墙壁和地面均贴有瓷砖，地面有一定斜度，利于排水。
e.更衣室内有防爆日光灯照明。
f.每名工人备有两套工作服（帽、口罩），工作服袖口、裤口、裤腰均有弹性，靴子为白色高筒。
5.3.8卫生间、洗手、消毒设施a.卫生间采用水冲式，备有洗手设施。
墙壁、地面用瓷砖贴覆。
配备有换气扇，便于与外界进行通风换气。
b.非清洁区和清洁区分别设有卫生间，避免不同清洁区人员相互间造成交叉污染。
c.规定员工不得着工作服、胶靴进入卫生间，出厕后必须严格执行出入厕程序。
d.车间入口处设有与加工人数相匹配的洗手消毒设施，并有温水供应。
共有75个脚踏式水龙头，20个皂液盒，备有纸巾和酒精喷壶；并贴有洗手消毒程序。
e.车间入口处设有鞋靴消毒池，配有200-250ppmNaCLO消毒液，以保证进入车间前鞋靴的消毒。
f.洗手消毒槽的排水直接排入下水道。