ISO9001-2015全套质量管理体系文件2018最新最完整版
2018年制造业质量体系文件2015新版质量手册ISO9001
质量手册（依据ISO9001:2015版）编制：审核：批准：章节号标题章节号标题0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划1.0 前言8.3.3 设计和开发输入2.0 组织机构图8.3.4 设计和开发控制3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则7.1.2 人员9.1.2 顾客满意7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入7.2 能力9.3.3 管理评审输出7.3 意识10.1 持续改进总则7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001：2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
（2018年ISO9001-20...
（2018年ISO9001-20...XX有限公司ISO9000:2015文件2018年ISO9001-2015质量管理体系全套资料ISO9001-2015质量手册ISO9001-2015程序文件第1页共205页XX有限公司ISO9000:2015文件(符合GB/T19001-2016idtISO9001:2015版本修改码编制2018年08月14日发布2018年08月14日实施第2页共205页XX有限公司ISO9000:2015文件说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015质量管理体系。
2.因公司ERP系统U8于2018年8月1日正式运行，2018年8月14日进行第三次修改。
主要修订以下程序文件：QP-04人力资源控制程序；QP-07组织知识控制程序QP-08形成文件的信息控制程序；QP-09 质量记录控制程序；QP-12设计和开发控制程序；QP-13外部提供过程、产品和服务的控制程序；QP-14生产过程控制程序；Q P-15生产计划控制程序；QP-18产品放行控制程序；QP-20不合格输出控制程序；QP-21分析评价控制程序；QP-23管理评审控制程序第3页共205页XX有限公司ISO9000:2015文件0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016idtISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001—2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件)编号：HJ—QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期: 2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1质量手册颁布令0.2管理者代表任命书0.3公司概况1前言2 概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2。
2.2覆盖产品范围2.2。
3规范性引用文件2.2。
4术语和定义2。
2。
5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4。
1理解组织及其环境4。
2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4。
4质量管理体系及其过程5领导作用5。
1领导作用和承诺5。
1。
1总则5。
1。
2以顾客为关注焦点5。
2方针5.2。
1制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5。
3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6。
3变更的策划7支持7.1资源7。
1.1总则7。
1。
2人员7.1。
3基础设施7。
1.4过程运行环境7.1。
5监视和测量资源7.1。
6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7。
5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7。
5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2。
1顾客沟通8。
2.2与产品有关要求的确定8.2。
3与产品有关要求的评审8。
3产品的设计和开发8。
3.1总则8.3.2设计和开发策划8。
3.3设计和开发输入8。
3.4设计和开发控制8。
3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8。
4外部提供过程、产品和服务的控制8.4。
1总则8。
4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8。
5生产和服务提供8.5。
1生产和服务提供的控制8。
5.2标识和可追溯性8。
ISO9001-2018质量管理体系最新版标准
ISO9001：2018标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
【5A文】2018年最经典版ISO9001-2015全套质量管理体系文件
NB石油科技开发集团NB石油科技开发集团有限公司质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年RR月RR 日起实施。
特批准发布！总经理:2017年RR月RR日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：LZM2017年R月R日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2018年最新ISO9001：2015版质量手册(完整)
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
限责任公司实施日期2018年01月01日4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。
4.4.2.分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。
4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。
4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。
4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性，并进行体系改进。
4.4.8.策划和实施并评价改进效果。
4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图
附件六：文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
ISO9001~2015年质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2018质量管理体系最新版标准
ISO9001-2018质量管理体系最新版标准ISO 9001:2018 Quality Management System StandardScopeThis standard XXX。
The effective n of the system。
including the process of continuous improvement。
XXX.XXXThe clauses of the following documents are incorporated into this standard by reference。
Only the n cited is applicable.ISO 9000:2015 Quality management systems - XXXXXX and nsThis standard adopts XXX established in ISO 9000:2015.n Context4.1 XXXXXX its purpose。
strategic n。
and the XXX the expected results of the quality management system。
The n should update this n as XXX and external matters。
XXX:XXXXXX parties。
as well as their beliefs and valuesLeadership5.1 XXXTop management should XXX to the quality management system by XXX's business processes。
promoting the XXX。
XXX.XXX6.1 ns to address risks and opportunitiesXXX results of the quality management system。
【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系要求梳理汇总
【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系要求梳理汇总（FDIS版）Contents目次引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1.0范围2.0规范性引用文件3.0术语和定义4.0组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以【顾客Client】为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6.0策划6.1应对【风险Risks】和机遇的措施6.2质量目标和及其实现的策划6.3变更的策划7.0支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1【顾客Client】沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3【顾客Client】或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2【顾客Client】满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
ISO9001-2015质量手册全套完整版(共38页)
总经理:
2018-04-10
0.1目录
0.2前言
0.3手册管理
0.4批准更改页
0.5引用标准
0.6术语定义
0.7管理者代表任命书
1.范围和适用领域
2.质量方针，目标和承诺
3.组织机构、职责、权限、职能分配
4.质量管理体系要求
5.管理职责
6.资源管理
3.3.3.1.3负责办理员工的招聘、录用、社保、转正、晋级、离职等人事手续；
3.3.3.1.4负责公司员工的岗位设计、工作分析、岗位描述和完善；
3.3.3.1.5负责管理员工劳动合同和人事档案，做好人事任免与人事政策的咨询；
3.3.3.1.6根据公司业务需要和人力发展规划，制定公司培训计划并组织实施，组织对新招聘人员进行公司行政规章制度的培训以及对培训的有效性进行评价；
本公司产品由于是根据顾客图纸要求进行组织生产，且工艺较成熟，如有工艺的更改则按7.1要求重新进行产品的策划，因此，标准“7.3设计和开发”予以删减，删减之后不影响公司提供满足顾客和运用法律法规要求的产品能力和责任要求。
2.质量方针，目标和承诺
2.1公司质量方针：
运用科技，提高效率
强化管理，争创一流
2.2公司质量目标：
3.3.1.2负责确定组织机构和各部门的质量职能的分配；
3.3.1.3负责任命管理者代表和各部门负责人及ROHS管理责任单位；
3.3.1.4主持质量管理评审工作；
3.3.1.5负责向各部门传达满足顾客要求及相关的法律法规要求的重要性；
3.3.1.6负责生产设备的采购；
3.3.1.7负责确保支持质量管理体系正常运作所需的资源配备；
ISO9001：2015版质量手册(完整)
本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具 体要求， 从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求， 并通过持续改进， 使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。
本质量手册是我公司质量管理的法规，也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客 以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依 据，是我公司质量管理总的纲领性文件。
四川******科技有限责任公司
质量管理体系手册
（依据 GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015 标准修订）
文件编号: ******-QMS-2018 文件版本: A0 制定日期: 2017 年 12 月 31 日 生效日期: 2018 年 01 月 01 日
制定： 审核： 批准：
现批准下发执行,本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将质量手册所 规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现我公司质量目标及经济效益。
本质量手册含封面共 44 页 自 2018 年 01 月 01 起生效
四川 ****** 科技有限责任公司
总经理： 日 期：
第 5 页 共 43 页
四川******科技有 限责任公司
四川******科技有 限责任公司
文 名 称
文件编号 版 本 号
质量手册
QMS-01 A0
第 3 页 共 43 页
四川******科技有 限责任公司
0.1 企业简介
文 件 名 称
文件编号 版 本 号 实施日期
质量手册
QMS-01 A0
2018 年 01 月 01 日
四川******科技有限责任公司（以下简称“公司” ）于 2004 年成立于中国科 技城-四川绵阳，注册资本为 2000 万元，是国家认定的高新技术企业。 表 2-1 公司股东构成表 序号 1 2 3 4 股东名称 四川************有限公司 香港********有限公司 天津市**********有限公司 自然人 合计 出资额 838.84 600 418.56 142.6 2000 股权比例（%） 41.942 30 20.928 7.13 100
ISO9001：2015质量管理程序文件全套
XXXXXXXXX技术有限公司程序文件汇编文件编号：QMS/B01-21-2018版次：A版/0编制：XXXX审批：XXXX受控状态：受控分发号：2018年1月1日发布 2018年1月1日实施文件修订履历目录公司环境分析控制程序QMS/B01-2018 1 目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3 职责3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2 技术部负责技术风险分析。
3.3 供销部负责市场风险分析。
3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
4 工作程序4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。
4.3 需考虑的风险有：4.3.1质量风险a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
4.3.2环境风险a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品服务，考虑库存。
b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
4.3.3经营风险a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他服务管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版
0.1发布令
0.2任命书
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3概况
3.1公司概况
3.2手册管理
4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色 、职责和权限
6策划
质量目标：
产品一次交验合格率：》98% （废品率＜2%）
顾客满意率：＞90%
公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公 司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务，及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在90%以上。
f）就质量管理体系有关事宜的外部联络
总经理：
2018年1月12日
0.3质量方针和质量目标
公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求， 进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：
质量方针：
质量第一、降本增效、精益求精、持续改进
在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001:2015进行质量管理，生产中严格
.专业学习资料
重0%
不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在
90%以上。
总经理：
2018年1月12日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ISO90012015质量管理体系（最新版）
ISO90012015质量管理体系（最新版）ISO9001 ： 2015 标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2 ：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括任何修订) 适用于本标准。
ISO9000 ：2015 质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000 ：2015 中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
2018年最新最完整ISO9001-2015全套质量管理体系文件
北京奥赛旗石油科技开发有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
5.0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2018年全套ISO9001：2015管理手册程序文件
2018年全套ISO9001：2015管理手册程序文件目录0.1章颁布令 30.2 章管理方针、目标 40.3章公司组织机构 50.4章管理职责描述 51章范围92章引用标准93章术语和定义94章公司质量/环境管理体系建立的背景环境104.1 公司的内外部环境104.2 相关方的需求和期望104.3 管理体系范围114.4 管理体系及其过程115章领导作用135.1 领导作用与承诺135.2 管理方针145.3 岗位职责与权限146章策划156.1 应对风险和机遇的措施156.2 管理目标及其实现的策划176.3 变更的策划187章支持197.1 资源197.3 意识227.4 顾客沟通/信息交流227.5 文件化信息228章运行238.1 运行的策划和控制238.2 产品和服务的要求248.3 设计与开发258.4 外部提供过程、产品和服务的控制28 8.5 销售和服务提供298.6 产品放行328.7 不合格品控制/应急准备及响应 329章绩效评价339.1 监视、测量、分析和评价339.2 内部审核359.3 管理评审3510章改进3710.1 总则3710.2 不合格与纠正措施3710.3 持续改进38附录A: 质量管理职能分配表 39附录B: 环境管理职能分配表410.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
要求公司各部门和各类人员高度重视，严格遵照执行。
总经理：签署日期：0.2 章管理方针、目标管理方针：质量方针：以精益设计、积极创新、优质服务，不断追求质量的持续改进，向顾客与社会提供高效、节能、适用的清洁能源烘干解决方案。
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XXXXXX科技开发有限公司质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施使用说明：1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2、前24个程序ISO9001:2015专用。
3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入a)ISO9001:2015的程序。
4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；a)以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年X月X日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。
精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。
精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。
2.质量目标：1)确保顾客满意率达到98%，每年递增0.5个百分点,三年达到99.5%;2)成品一次交验合格率为99.5%;3)不合格品流出率500PPM为此，我们做以下承诺：1)建立和保持与IS09001：2015标准一致的质量管理体系，以保证全公司的各项工作都能够有序进行；2)对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾客要求的产品和服务,顾客满意就是我们追求的目的；3)向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明确各自的职责和权限；4)鼓励全体员工识别和汇报质量问题，并参与质量改进过程，力争作到“一次就合格”。
总经理：2017年09月05日0.4目录0引言0.1发布令0.2 任命书0.3质量方针和质量目标的声明0.4目录1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3公司简介3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：主要过程识别附录3: 质量职能分配表附录4：工艺流程图附录5：文件清单1.范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：适用于公司注塑制品的生产和销售过程的控制。
1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001－2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。
2.引用标准和术语2.1引用标准GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》。
2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000－2015 idt ISO9000：2015的术语和定义。
3公司简介3.1公司概况XX有限公司是一家集现代先进生产技术与丰富经营管理经验而建民营企业，现厂房占地面积60000 平方米，拥有配套完善、先进实用的XX制品生产线，生产能力为年产各种注塑产品20000吨。
产品符合国际质量检验标准。
本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品，一向获得用户的赞誉和信赖。
主要生产和销售XX系列产品。
经多年的经营实践，产品质量、数量逐年提高，并已赢得国际市场的良好信誉。
本公司在总经理领导下按《ISO9001:2015质量管理体系要求》建立公司的质量管理体系，以提供适合社会需求、使顾客满意的产品。
单位名称：XX有限公司单位地址：XXX工业区联系电话：XXX传真：XXX邮编：XXX邮箱：XXX公司网址：3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司文控员统一归口管理。
3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2017年X月X日起实施。
本手册版本为A，依次为B、C……。
本手册修改状态为O，依次为1、2、3……。
3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。
3.2.4本手册发放管理：a)向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本。
b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。
c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。
d)手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得拷贝、打印、复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文档员通知网管收回权限。
3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理者代表，由管理者代表统一组织研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b)局部更改时，由管理者代表将更改通知通过内部网络发给每一位有权限人员；有权限人员得到通知后应及时处理；c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册（电子版），原受控手册取消共享，由文管员作备份处理。
3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。
3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。
4 组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。
4.4 质量管理体系及其过程4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。