《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》20150301
稳心颗粒治疗心律失常的疗效分析
稳心颗粒治疗心律失常的疗效分析DOI：10.16662/ki.1674-0742.2018.33.107目的探讨稳心颗粒对于心律失常的临床治疗效果。
方法便利选取2016年3月—2018年3月在该院进行治疗的心律失常患者共100例，分为观察组和对照组，对照组给予患者普罗帕酮进行治疗，观察组给予患者稳心颗粒进行治疗，对比两种药物的临床效果。
结果观察组患者治疗的总有效率为94%，对照组患者治疗的总有效率为80%，观察组的整体治疗效果要明显好于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.632，P<0.05）。
结论与普罗帕酮相比，稳心颗粒治疗心律失常的临床效果更加显著，可以有效改善患者的临床症状，可广泛地应用于临床治疗中。
标签：稳心颗粒;心律失常;临床效果;普罗帕酮多种心脏疾病均会引发心律失常，心律失常的发病率与年龄存在关联，年龄越大，发生心律失常的可能性越高，从而对人体的血流动力学效应产生阻碍，严重者甚至会威胁到其生命安全，因此及时采取有效措施对心律失常进行治疗是十分必要的[1]。
该文便利选取2016年3月—2018年3月在该院进行治疗的心律失常患者共100例作为研究对象，旨在探讨稳心颗粒对于心律失常的临床治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料便利选取在该院进行治疗的心律失常患者共100例作为研究对象，依据不同的药物治疗方式分为观察组和对照组，每组50例患者。
对照组男性38例，女性12例;年龄44～68岁，平均年龄（52.95±5.44）岁;其中室性早搏的患者有17例，房性早搏的患者有19例，心房颤动的患者有14例;肺源性心脏病的患者有11例，心肌炎的患者有2例，冠心病的患者有33例，心肌病的患者有4例。
观察组男性35例，女性15例;年龄45～69岁，平均年龄（52.63±5.35）岁;其中室性早搏的患者有16例，房性早搏的患者有21例，心房颤动的患者有13例;肺源性心脏病的患者有12例，心肌炎的患者有3例，冠心病的患者有32例，心肌病的患者有3例。
稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常的有效性与安全性评价
研 究 证 实 ， 刺 能 扩 张 血 管 ， 制 血 小 板 针 抑 聚集 ， 促进血栓 和 出血 块 的溶 解和 吸收 ， 改善脑和肢 体的微循 环 ， 高新 陈代 谢 ， 提 并能激活神 经细胞 ， 而促进 上 、 从 下运 动 神经 的功能 恢复 。头 针是针 刺头 部腧 穴 和某些 区域 用以治疗 疾病 的一种 针灸 方 法 。 目前 头 针 被 认 为 是 治 疗 脑 血 管 病 恢 复期肢体运 动功能 障碍 的一种较 好 的治 疗方法 。头针是 以大 脑生理 解剖 为理 论 基 础 。焦 氏认 为 大 脑 皮 层 的 功 能 与 其 相 适应 的头皮有关 ， 在其相 应的头皮 上针刺 就可 以调整 其大 脑皮层 的功 能。根据 大
资 料 与 方 法
收治 中风偏瘫患者 ２２例 ， 随机数 ５ 按 字表 将 患 者 分 为 头 针 组 （ 、 针 组 Ａ） 体 （ ） 头体针结合组 （ ） ８ Ｂ 、 Ｃ 各 ４例。Ａ组男 ４ ６例 ， ３ 女 ８例 ， 年龄 ４ ７ ０～ ８岁 ， 均 ６ 平 ８ 岁 ； 程 ５天 ～２年。Ｂ组男 ４ 病 ８例， ３ 女 ６ 例； 年龄 ４ — ６岁， ２ ７ 平均 ６ ； ５岁 病程 ４～１５ ． 年。ｃ组男 ４ 例 ， ３ 例 ； ５ 女 ９ 年龄 ３ ～８ 岁 ， ８ （ 】 平均 ６ ７岁； 病程６～ ２年。参照 １ ５年中华 ９ ９ 医学 会第 四届 伞 吲脑 血管 病 会 议 通 过 的诊 断标 准 ” 。所 有 患 者 经 头 颅 Ｃ Ｔ或 ／Ｒ 诊 ￣Ｉ Ｉ 断为脑血栓 、 脑梗死 、 脑出血患者 ， 以及参照 国家中医药 管理 局《 中医病证诊 断疗效标 准》 中风症” “ 的诊断标准 。 治疗 方法 ： 所有患者急性期针对病 因 先进 行 消 除 脑 水 肿 ， 低 颅 内 压 ， 救 生 降 挽 命 ， 防感染 等 内外 科处 理 ， 预 待病情 稳定 后 ， 行 针 刺 治 疗 。头 针‘ ： 患 肢 对 侧 进 组 取 的 运 动 区 、 觉 区 、 运 感 区 ， 言不 利 者 感 足 语 加言语 区 ， 选 治疗 ， 以百 会 、 四神 聪。 操作 方法 ： 合适 的体位 ， 取 以临床症 状 和 体征选取施术 区 ， 常规头 皮消 毒 ， 每一 将 施术 分 别 分 为 四等 分 ， ０ ３ ｍ × 用 ．ｒ ａ １ｍ ３ ｍ不锈 钢 毫 针 在 每 等份 点 卜各 扎 １ 钊‘垂 血进 针 ， １ ０ ， 留譬－ 分钟 ， 针期 间可 ４ 留
稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常
稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常冠心病是一种常见的心血管疾病，常见症状包括胸痛、心绞痛、心律失常等。
心律失常是冠心病的常见并发症之一，严重影响患者的生活质量和心脏功能。
稳心颗粒和美托洛尔是常用的治疗冠心病和心律失常的药物，它们具有较好的疗效和安全性。
本文将对稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常的临床应用进行介绍，以帮助广大患者更好地了解并正确使用这些药物，从而获得更好的治疗效果。
一、稳心颗粒的药理作用及临床应用稳心颗粒是一种中药复方制剂，主要成分包括丹参、川芎、三七等中草药。
它具有活血化瘀、调整心血管功能、抗心肌缺血等功效，适用于冠心病、心绞痛、心律失常等心血管疾病的治疗。
临床研究表明，稳心颗粒能够改善心脏的血液循环，提高心肌耐缺氧能力，减轻心绞痛症状，改善心功能。
稳心颗粒在临床中常用于治疗冠心病心绞痛、心律失常等疾病，尤其适用于那些因气血不足引起的心悸、心悸作痛、心律失常等症状明显者。
它可以改善心脏的微循环，增加心肌的供血量，减少心肌缺血和缺氧，从而减轻心绞痛的发作，稳定心律，提高心脏的耐受力。
二、美托洛尔的药理作用及临床应用美托洛尔是一种β受体阻滞剂，主要通过阻断β1受体，减慢心率、降低心脏收缩力和传导速度，从而降低心脏的负荷，减少心肌耗氧量，扩张冠状动脉，改善心肌缺血。
美托洛尔在临床上被广泛用于高血压、心绞痛、心律失常、心肌梗死等疾病的治疗。
它能够减少冠心病的发作次数和程度，改善心肌缺血和心绞痛的症状，稳定心律并减少心律失常的发作。
美托洛尔还可以改善心脏功能，减少心肌损伤，延缓冠心病的进展，并减少心衰的发生。
在心肌梗死后的患者中，应用美托洛尔能够减少患者的死亡率和心脏事件的发生率，提高患者的生存率和生活质量。
三、稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常的临床应用稳心颗粒和美托洛尔都是治疗冠心病和心律失常的常用药物，它们具有互补的药理作用和疗效。
稳心颗粒具有活血化瘀、改善微循环、增加心肌供血量的作用，适用于心肌微循环障碍和心血管功能不全引起的心绞痛、心律失常等症状；而美托洛尔则能够减慢心率、降低心脏的负荷、改善心肌缺血，适用于心率过快、心肌耗氧量增加引起的心绞痛、心律失常等症状。
稳心颗粒治疗室性心律失常90例观察
缩 ，室上 性 阵发性 心动 过 速 ，心 房颤 动 等 属上 述 证候
者 ¨ 。现代 药理 研究 证 明 ，甘 松含 有 的 主要 成 分缬 草 】 ］
酮 具 有 膜 电 位 稳 定 作 用 ，能 延 长 动 作 电 位 时 间 ， 打 断
折返激 动 ，从 而达 到治疗 心 律 失 常 的作 用 ；并 且稳 心 颗粒 能 降 低 全 血 粘 度 、抑 制 血 小 板 聚 集 、改 善 微 循 环 ，增 加心 肌供 氧 ，改善 心功 能 。稳 心 颗 粒 除 了具 有
浙江中医杂志 ２１ ０ ０年 １ ｏ月 第 ４ 卷 第 １ ５ Ｏ期
稳 心 颗粒 治疗 室性 心 律 失 常 ９ Ｏ例 观察
陈 卫朝 张 建 强 浙 江 省 天 台县 中 医 院 浙 江 天 台 ３ ７ ０ １２０
摘要 目的 ：观 察步 长稳 心颗粒 对 室性 心律 失 常的 疗效 。方 法 ：将我 院 门诊 收 治的 １ ０病 例 随机 分 组 ， ８ 其 中治 疗组 ９ ０例 予稳 心颗 粒治 疗 ，对 照组 ９ ０例 予 关西 律 治 疗 ，４周 为 １疗 程 。结 果 ：治 疗组 显效 率 ３ ． ２ ，总有 效率 ８ ． ９ ；对 照组 显 效 率 ２ ． ７ ， 总有 效 率 ７ ． ９ ２ ２ ８ ８ ６ ６ ８ ８ ％。 两组 显 效 率 、 总有 效 率 比
表 １ 。
表 １ 两 组 疗 效 比 较
用 ，有心力 衰竭 时禁忌 使 用 ，长 期使 用 可 增加 病 死 率
等 。笔者近 年 来 应 用 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 心 律 失 常 ９ Ｏ 例 ，获 效满 意 ，报 告如下 。
１ 临床 资 料
注 ： 与 对 照 组 比 较 ， Ｐ＜ ０ ０ ． ５。
(优选)稳心颗粒抗心律失常中药
堂召开
稳心循证研究已经在国际临床研究机构注册
稳心颗粒课题质量控制保证体系
质控的四个一切
• 一切记录在案； • 一切以数据说话； • 一切工作按流程办； • 一切以原始资料为据
真实性的四个“确”
• 确有其人；确患其病； • 确服其药；确做检查
进行了整体动物、单细 胞、人体研究，获得国 内外高度评价，进入 《国家基本药物医保目
录》
稳心颗粒组方及中医 理论
组方及中医理论
❖ 稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松
❖ 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤主治 之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活 血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床验方。
❖ 样本量：共2400例， 房性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例 室性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例
稳心颗粒循证临床试验工作时间表：
1. 2010年3月6日稳心颗粒循证医学临床研究项目启动会暨新闻发布会在北
京召开
2. 2010年4月中旬稳心颗粒循证医学临床研究华南区启动会在广州召开
❖ 研究项目经费来源：山东步长制药股份有限公司
❖
中国中医药发展基金会
❖ 合同研究组织（CRO）：北京国信泽鼎国际医药科技有限公司
稳稳心心颗颗粒粒临临床床疗试效 验试验概述
❖ 研究目的：进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常 （房性早搏、室性早搏）的安全性和有效性。
❖ 研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 优效性设计。（全国60家医院）
稳心颗粒组方
稳心颗粒方解
党参
15-稳心颗粒对频发房性期前收缩病人心率变异性的影响_杜卫甫
的状态均可使心房肌局部转换酶表达水平增高并伴有AT 1受体mRNA 上调,从而大大增强了Ang Ò在心房水平的作用。
就电重构而言,Ang Ò可增加心肌细胞内钙超负荷,而后者正是导致心房颤动对心房肌电重构的重要机制,血管紧张素选择性受体拮抗剂(ARB)对心房电重构的抑制可能与预防心肌钙超负荷作用有关[6]。
结构重构则可能与Ang Ò刺激成纤维细胞的胶元合成及降低胶元酶活性有关,从而抑制心房间质纤维化。
本研究中两组治疗前后左房内径无统计学意义,提示心房结构重构在心房颤动复发中起次要作用,而心房电重构在心房颤动复发中起主导作用。
本研究观察厄贝沙坦联合小剂量胺碘酮预防阵发性心房颤动复发,结果表明可明显降低心房颤动复发率,较单用胺碘酮更有效。
对于心房的重构,可能由于观察时间偏短,但已表现减小趋势,延长随访时间左房内径的减小可能表现出显著差异。
厄贝沙坦作为一种血管紧张素选择性受体拮抗剂,目前国内已广泛应用于高血压、心力衰竭的治疗,厄贝沙坦联合小剂量胺碘酮能明显预防心房颤动复发,可能为临床上AF 的药物治疗提供新的治疗观念,联合非经典抗心律失常药物治疗AF,也许是一种更为合理、有效的方法。
参考文献:[1] Vidaillet H,Greenlee RT.Rate control versus rhythm control[J ].Current Opinion in Cardiology,2005,20:15-20.[2] 周自强,胡大一,陈捷,等.中国心房颤动现状流行病学研究[J ].中华内科杂志,2004,43(7):491-494.[3] 许俊堂,胡大一.非瓣膜病性心房颤动的抗栓疗法[J].中华心血管病杂志,2001,29(2):126-128.[4] 戚文航.血管紧张素受体拮抗剂与心房颤动[J].中华心血管病杂志,2004,31(11):1042-1043.[5] 刘彤.李广平.左房扩大与心房颤动关系的研究进展[J].临床心电学杂志,2005,14(3):212-214.[6] 吴书林,薛玉梅.心房颤动病人心房肌细胞离子重塑及缬沙坦的干预研究[J].中华心血管病杂志,2004,31(3):197-201.作者简介:陈玲(1967)),女,毕业于广东医学院,副主任医师,现工作于广东医学院第二附属医院(邮编:524003);李日行,工作于广东医学院第二附属医院。
稳心颗粒治疗心律失常有效性与安全性的Meta分析
稳心颗粒治疗心律失常有效性与安全性的Meta分析史华;彭薇【摘要】目的评价稳心颗粒治疗心律失常的有效性与安全性.方法利用计算机对文献进行检索,纳入稳心颗粒治疗心律失常随机对照实验文献,数据由两名评价员分别独立提取纳入的文献,并对文献质量进行评价,使用Cochrane协作网提供的ReMan5.0软件对纳入文献进行统计分析,评价不良反应.结果 10项研究临床有效率结果显示:Chi2=11.59,df=9,P = 0.24＞0.05,I2=22%,具有较好的同质性,采用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.09,95%CI[1.45,3.01],P ＜ 0.000 01.治疗组不良反应为20例,对照组为62例.结论综合分析表明稳心颗粒是治疗心律失常的安全有效的药物.%Objective To evaluate the efficacy and safety of Wenxin Granules in the treatment of arrhythmia. Methods Literature of randomized controlled trials investing arrhythmia treatment with Wenxin Granules were searched and selected with computer. Data from the literature were collected from the literature by two reviewers independently and the qualities of the literature were also assessed. The included literature was analyzed using ReMan5.0 software provided by the Cochrane Collaboration website and adverse events were also assessed. Results 10 studies of clinical efficacy showed: Chi2 = 11.59, df = 9, P = 0.24>0.05, I2 = 22% and homogeneity was good. When the studies were analyzed using a fixed effects model, the OR (fixed) was 2.09 (95%CI [1.45, 3.01], P < 0.000 01). The overall adverse events were 20 cases in the treatment group and 62 cases in the control group. Conclusion Thecomprehensive analysis shows that Wenxin Granules is a safe and effective drug for arrhythmia.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)005【总页数】3页(P65-66,68)【关键词】稳心颗粒;心律失常;Meta分析【作者】史华;彭薇【作者单位】湖北省荆州市第一人民医院,湖北荆州,434000;湖北省荆州市第一人民医院,湖北荆州,434000【正文语种】中文【中图分类】R541.5稳心颗粒是我国批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂，已广泛应用于临床，本文试图用Meta分析来评价稳心颗粒治疗心律失常有效性与安全性，为临床医生及患者提供参考。
稳心科会08-01
心律失常药物治疗的困境
致心律失常作用 负性作用
抗心律失常药物
电生理作用 自律性 传导性 兴奋性 新的心律失常 原有心律失常的恶化 收缩性（肌力） 几乎所有的抗心律失常药物 心外副作用
—都有致心律失常proarrythmia的作用
(舒张内压下降最大速率)
(左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率)
正常组 11 模型组 7 稳低组 8 稳中组 9 稳高组 10 地高辛组 10
20.3±1.7 3137.6±213.2 17.3±1.6* 4634.5±471.1* 15.2±1.5*△ 5854.0±492.2*△ 13.3±1.2*△ 7704.7±594.9*△ 13.1±1.1*△ 7998.2±420.3*△ 9.8±1.2*△ 9032.9±262.2*△
结果： 结果：稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著
Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12 成都市第一人民医院，付勋
防治冠心病 活血化瘀
稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（ 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）
治疗组心电图疗效总有效率 62.5%*
37.5% 17.5% 显效 有效 无效
产品优势 调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失 常； 显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有 效率89.8％； 有效改善心脏功能； 防治冠心病,活血化瘀 长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常 镇静安神、改善睡眠
调节多离子通道 广谱抗心律失常
稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究
32.5%
稳心颗粒治疗心律共识失常专家(最终版)知识讲解
研究所主任，首席教授（Gordon K. Moe学者） 纽约州立大学健康科学中心药理学教授 发表论文350多篇，并著有4部专著 《Pacing and Clinical Electrophysiology》
室性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例
试验疗程：4周。
用药方法： ① 试验组：服用稳心颗粒， 每次1包（9g），每日3次； ② 对照组：服用安慰剂， 每次1包（9g），每日3次。
稳心颗粒对室早、房早24小时动态心电图 有效率改善非常明显（PPS）
注：FAS分析和PPS分析的结果均表明：经Wilcoxon检验，室性早搏次数疗效分布，稳心颗粒组 和安慰剂组组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。
三、稳心颗粒循证研究
（2010-2012）
稳心颗粒循证临床试验方案
研究目的：进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常（房性早搏、室性早搏） 的安全性和有效性。
研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照优效性设计，竞争性入组。 （全国60余家医院）
样本量：共2400例
房性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例
年稳心颗粒受批准成为国家中药保护品种；
二、临床与基础研究
（2004-2010年） 预防实验性心律失常 膜片钳离子通道作用的研究
稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究
研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用 研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用 研究结果显示:
不同浓度的甘松对兔心室肌细胞 钠电流的阻滞作用
不同浓度甘松对兔心室肌细胞 钙电流的影响
稳心颗粒治疗心律共识失常专家(最终版)
Ito电流
• 研究对象：采用冠状动脉灌注犬右心室楔形组织块，记录通过心外膜 和心内膜动作电位及跨壁心电图进行研究。 • 制备模型：选用Ito激动剂NS5806（10-15µM）药理性制备Brugada 综合征模型，模型成功的标准是，心电图三联征； 给予电刺激，可以 在13/19只标本中诱发2相折返（P2R），在11/19只标本中诱发多型性 室速（pVT）。
NS5806 Ito电流刺激
5g/l
WW
低剂量
10g/l
WW
高剂量
稳心颗粒10g/L可100%抑制模型标本的2相折返 和多型性室速
图5.稳心颗粒（10g/L）抑制 NS5806 引起的 BrS 综合征表型
该图同步记录了冠状动脉灌注右心室 外膜侧二个位点、内膜侧一个位点的 跨膜动作电位，下图为跨壁心电图记 录。
该图同步记录了冠状动脉灌注右心 室外膜侧二个位点、内膜侧一个位 点的跨膜动作电位，下图为跨壁心 电图记录。
A：对照。 B：瞬时外向 K通道激动剂 NS5806（ 15μM）加大外膜侧动作电位切迹和 心电图 J 波，引起外膜侧位点 2 动作 电位穹隆消失，而位点1穹隆仍存在 。非均一性穹窿丢失引起短联律间 期P2R异位激动和多形性室速。 C：稳心颗粒（5g/L）可抑制室颤但 不能抑制P2R的发生。 D ： 稳 心 颗 粒 (5g/L) 和 奎 尼 丁 (5μM)恢复穹窿均一性，并终止所 有心律失常活动。
3.细胞内钙调节异 常可产生交替T波
心室肥厚,心室衰竭, 心肌缺血等
使晚(Late)钠电流增强
稳心颗粒对晚钠电流的抑制作用
早后除极减少
稳心颗粒 迟后除极减少
电生理实验观察 抑制晚钠电流
T波的电交替减少
第二项研究 稳心颗粒对房颤的治疗和预防作用
稳心颗粒联用普罗帕酮对室性心律失常的治疗作用研究
稳心颗粒联用普罗帕酮对室性心律失常的治疗作用研究摘要】目的：探讨稳心颗粒联用普罗帕酮对室性心律失常的治疗作用。
方法：选择2015年9月—2016年9月在本院接受治疗的94例室性心律失常患者，随机分为对照组和研究组，每组47例，对照组应用普罗帕酮治疗，研究组应用稳心颗粒联用普罗帕酮治疗，对比两组治疗效果。
结果：两组患者治疗后临床疗效比较，研究组总有效例数为46例，对照组总有效例数为37例，研究组总有效例数明显多于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应情况比较，研究组总发生例数为3例，对照组总发生例数为9例，研究组总发生例数明显少于对照组（P＜0.05）。
结论：室性心律失常患者应用稳心颗粒联用普罗帕酮治疗，效果十分显著，能减少不良反应的发生率，具有显著的应用价值，值得推广。
【关键词】稳心颗粒；普罗帕酮；室性心律失常；治疗效果【中图分类号】R541.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）12-0072-01室性心律失常是临床常见的心血管疾病，是指起源于心室的心律失常，若患者没有及时接受治疗，那么很容易导致患者猝死，此病多因冠心病、心肌梗塞等引起，临床主要表现为室性早搏、室性心动过速等，临床主要采用药物治疗[1]。
常见药物为普罗帕酮、胺碘酮等，这些药物虽然能取得一定的效果，但单一药物治疗容易引起不良反应，所以需要采用药物联合治疗。
本研究对47例研究组室性心律失常患者应用稳心颗粒和普罗帕酮治疗，效果理想，如下总结。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2015年9月—2016年9月在本院接受治疗的94例室性心律失常患者，随机分为对照组和研究组，每组47例，研究组男28例，女19例，年龄28～75岁，平均年龄为（46.18±3.84）岁；对照组男25例，女22例，年龄29～75岁，平均年龄为（47.13±3.91）岁。
两组患者均符合《实用内科学》中室性心律失常的相关诊断标准，两组患者基本资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。
稳心颗粒治疗心律失常专家共识（节选一）
稳心颗粒治疗心律失常专家共识（节选一）
佚名
【期刊名称】《医师在线》
【年(卷),期】2018(008)007
【摘要】一、研究发展史上世纪80年代初，中医研究院广安门医院（中国中医科学院前身）以周玉萍为核心的几位中医医生启动了稳心颗粒的研发工作。
根据中医整体观念与辨证论治理论，借鉴《伤寒论》“脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”的理论及其它验方，并结合广安门中医院临床经验，最终确定了由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成稳心颗粒组方。
最初为汤剂，后改为颗粒制剂。
【总页数】1页(P25-25)
【正文语种】中文
【中图分类】R259.414
【相关文献】
1.稳心颗粒治疗心律失常r专家共识(节选一) [J], 中国生物医学工程学会心律分会;中国中西医结合学会脑心同治专业委员会
2.稳心颗粒治疗心律失常专家共识(节选二) [J], 中国生物医学工程学会心律分会;
中国中西医结合学会脑心同治专业委员会
3.稳心颗粒治疗心律失常专家共识（节选二） [J], 无;;
4.稳心颗粒治疗心律失常r专家共识(节选三) [J], 中国生物医学工程学会心律分会;中国中西医结合学会脑心同治专业委员会
5.稳心颗粒治疗心律失常r专家共识(节选四) [J], 中国生物医学工程学会心律分会;中国中西医结合学会脑心同治专业委员会
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稳心颗粒治疗室性早搏疗效及安全性荟萃分析
稳心颗粒治疗室性早搏疗效及安全性荟萃分析孙雷焕;盛莹;张超;颜虹;曾令霞【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》【年(卷),期】2013(011)001【摘要】目的评价国内应用稳心颗粒治疗室性早搏的疗效和安全性.方法通过计算机全面检索1995年-2011年中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统数据库(WF) 、美国国立医学图书馆(Pub Med)、Cochrane图书馆、ISI、BMC.应用Cochrane 协作网提供的Rev Man4.3软件系统评价,对符合纳入标准的69篇近15年发表的稳心颗粒与美托洛尔(倍他乐克)、胺碘酮、普罗帕酮、美西律、心律平等已上市药物比对的临床应用文献进行Meta分析.结果稳心颗粒组治疗与使用其他药物对照治疗的合并检验分析综合检验结果为:RR=1.19,95%CI:1.14,1.23,不良反应发生率明显低于对照组(RR=0.51,95%CI:0.37,0.71).心悸症状、胸痛症状、心绞痛、中医证候、动态心电图、心电图有效率显著高于对照组;24 h Holter 改变明显低于对照组.结论稳心颗粒治疗室性早搏安全有效,但仍亟需高质量的临床研究进一步验证稳心颗粒治疗室性早搏的有效性和安全性.%Objective To evaluate the efficacy and safety of Wenxin Keli for treatment of ventricular premature beats. Methods Controlled randomized clinical trials from 1995 to 2011 were retrieved in CBM, CNKI, VIP, WF, Pub Med, ISI, BMC, and Cochrane. RevMan 4. 3 software which provided by Cochrane Collaboration was used to conduct the meta - analysis. There were 69 literatures meeting the inclusion criteria. Results There were no published bias in clinical researchon evaluation the efficacy and safety of Wenxin Keli for treatment of ventricular premature beats. Wenxin Keli was effective and safety compared with the regular western medical therapy (clinical effects: RR=1. 18, 95% CI:1. 14 to 1. 23; Adverse reactions: RR= 0. 51, 95% CI:0. 37 to 0.71). The efficient of palpitations, chest pain, angina symptoms, traditional Chinese medicine(TCM)syndrome, dynamic electrocardiogram, and electrocardiogram in the Wenxin Keli group were better compared with that in control group. The 24 hours Holter change was significantly lower than that in the control group. Conclusion Wenxin Keli was effective and safety for ventricular premature beats.【总页数】4页(P30-33)【作者】孙雷焕;盛莹;张超;颜虹;曾令霞【作者单位】西安交通大学医学院卫生统计教研室,710061;西安交通大学医学院卫生统计教研室,710061;西安交通大学医学院卫生统计教研室,710061;西安交通大学医学院卫生统计教研室,710061;西安交通大学医学院卫生统计教研室,710061【正文语种】中文【中图分类】R541.7;R289.5【相关文献】1.稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性 [J], 杨杰孚;刘德平;佟佳宾2.稳心颗粒联合美托洛尔治疗高血压心脏病室性早搏的疗效及安全性观察 [J], 余芸3.稳心颗粒联合美托洛尔治疗室性早搏的疗效及安全性分析 [J], 谢宝光4.稳心颗粒联合美托洛尔治疗高血压心脏病合并室性早搏疗效的Meta分析和试验序贯分析 [J], 梁家华;姜晨光;江晓涛;温俊茂5.美托洛尔联合稳心颗粒治疗冠心病慢性心力衰竭并发室性早搏的临床疗效及安全性分析 [J], 黄素素因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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稳心颗粒治疗心律失常专家共识(讨论版)中国心律学会中国中西医结合学会脑心同治专业委员会心律失常临床常见，药物仍是最常用的治疗方法。
但近20年来，先后证明Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物在有效治疗心律失常的同时，分别能增加死亡率及引发尖端扭转性室速等严重副作用。
因此，积极寻求安全有效的抗心律失常药物是心血管领域当今迫切期望的热点。
稳心颗粒临床应用及研究已有30多年历史，长期应用与研究结果证实，稳心颗粒治疗心律失常有较好的疗效，而且安全、副作用小。
在心律失常治疗的机制方面，稳心颗粒不仅有明确的中医、中药治疗理论基础，而且经中外学者应用现代心脏及细胞电生理的研究方法证实其有多种抗心律失常机制与作用，并取得满意成果。
为更好规范稳心颗粒的临床应用及深入研究，“中国心律学会”、“中国中西医结合学会脑心同治专业委员会”组织国内相关专家，经过广泛的文献查阅，深入的学术研讨，撰写了“稳心颗粒治疗心律失常专家共识”。
一、稳心颗粒研究发展史稳心颗粒的研究始于80年代初。
最初由中医研究院广安门医院以周玉萍为核心的几位中医医生启动这项工作。
他们考虑到中医的“心悸，怔忡”常为现代医学的早搏或其他快速性心律失常，其临床常见，求治的病人很多，应当更好的发挥中医中药的优势给予治疗。
此后根据中医整体观念，辨证与辨病论治理念的指导下，他们借鉴古方“心动悸”“脉结代”“炙甘草汤”主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，并注意虚实兼顾。
故将前人这些验方理念与广安门中医院多年临床经验相结合，反复筛选研制后，最终确定由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。
五味中药的党参为君药，起到补中益气、安神、止惊悸，黄精为臣药，起到补脾气、滋心阴、辅助党参的益气生血，三七和琥珀为佐药，起到活血化瘀，兼有补气，而甘松为使药，定悸复脉。
稳心颗粒最初为汤剂，后经药理学研究证实，颗粒剂与汤剂疗效相同，后改为颗粒制剂。
临床大量病例的应用证实稳心颗粒治疗心律失常有着较好的疗效。
1987年稳心颗粒治疗心律失常被列为中国中医科学院课题，1991年列为“八五”中医药国家科技攻关课题，主治急性心肌梗死合并的心律失常等。
1995年6月获得卫生部颁发的新药证书，1996年通过了“八五”公关课题的成果验收。
稳心颗粒1996年正式上市后，其抗心律失常作用机制的研究逐步深入，从临床到实验室，从整体动物到细胞、分子水平。
在基础实验发面，最初稳心颗粒进行了心律失常预防的实验，分别对乌头碱、氯化钡、肾上腺素引发的心律失常有明显的预防作用，给药后心律失常出现的时间推迟，心律失常持续的时间明显缩短。
此后，作用机制的研究水平又提高到单细胞的分子水平，应用全细胞膜片钳技术，观察对离子通道的作用。
结果显示，稳心颗粒对心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道均有明显的剂量依赖性的抑制作用[1, 2]，属于一种广谱抗心律失常的药物，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。
国外学者对稳心颗粒的研究始于2005年。
受益于国外基础研究技术及设备的先进性，以及参与的科研人员都是国际公认的权威学者，使得稳心颗粒在短短的10年间就取得了三项惊人成果。
第一项是严干新主持的犬心室楔状肌模型上稳心颗粒的研究，证实稳心颗粒有明显的抑制晚钠电流作用，能减少早后除极，迟后除极及T波电交替的发生，进而有预防和减少恶性室性心律失常的作用。
第二项是Masonic心脏电生理中心的Antzeleviteh 等人的研究，证实稳心颗粒的浸出液能明显产生心肌复极后不应期，而且该作用具有心房选择性。
进一步研究证实，对乙酰胆碱诱发的动物房颤模型，稳心颗粒有明显预防和终止房颤的作用，这篇研究结果在“Heart Rhythm”杂志发表时，同期发表的述评文章给予了极高的肯定。
此后，在稳心颗粒的基础研究中，Masonic的研究者意外发现其有抑制Ito 电流的作用，进而经Ito电流激动剂（NS5806）制成Brugada 综合征的动物模型，随后用低浓度的稳心颗粒能抑制心电图Brugada波，预防60%的多形性室速的诱发；而将稳心颗粒浓度增加到10克/L时，其Brugada波能得到进一步抑制，且100%的多形性室速能被药物抑制。
该文发表在2013年7月的“Heart Rhythm”杂志，证实稳心颗粒不论单独应用还是联合奎尼丁对Brugada综合征均具有治疗作用。
还应指出，2010-2012年进行了一项随机、双盲、多中心循证医学的对照研究，这项研究由阜外心血管病医院牵头，全国60家三级医疗机构共同参与，研究共入组2400例频发房早、室早病例，研究结果表明，稳心颗粒对房性早搏、室性早搏治疗的总有效率分别为83.6%和83%，同时能改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状。
安全性方面，该药无致心律失常的副作用，不良反应的发生率与安慰剂对比无统计学意义。
从三十余年的研究发展历史可以看出稳心颗粒的研究逐渐深入，作用机制不断被明确。
二、稳心颗粒组方特点在中医治疗心律失常理论方面，张仲景首先提出“里虚”之症。
立炙甘草汤，医脉结代，心动悸之症。
《金贵要略》明确提出“寸口脉细而弱，动则为悸”。
金元朱丹溪云：“怔忡者、知虚、怔忡之时，血少者多”。
其病机：气阴两虚，心脉不畅，故以益气养阴，宁心复脉，活血祛瘀，定悸安神，稳心治之，故本中药组方定名为：稳心颗粒。
稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成。
脾胃为气血生化之源，损其心者调其荣卫。
《内经》曰：“食气入胃，浊气归心，淫精于脉。
”故心脉气血不足，治当重调脾胃，以补益为主，脾充胃旦，则气血生化有源。
党参甘平入脾经，功同人参能补中益气，安精神，止惊悸，而其药力较人参为柔和，润而不燥，故选为君药。
黄精甘平，补脾气而润心肺，辅助党参，益气以生血。
故用为臣药。
气虚血少，心脉不充，运行必然不畅，多由滞而成瘀，故虚中多夹瘀血。
三七甘而微苦性温，行瘀止血定痛，而兼有补益之力，琥珀甘平，活血化瘀兼平肝安神之效，故用三七，琥珀为佐药。
气血不足而血瘀，气必随之而滞故再以甘松之甘温，开郁散滞，疏理肝脾之气，气行则血行，更兼使君臣药补而不滞，故用佐使，全方药仅五味，君臣佐使配伍周匝，共凑益气养阴、宁心复脉、活血祛瘀、定悸安神之功。
益气所以生血，气血充盛则脉道通畅、活血散滞更充血，故益气养阴，宁心复脉、活血祛瘀、定悸安神，则：“心悸”自宁。
本中药组方临床应用多年，为经验方，主要治疗气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心烦、夜寐不安、胸闷胸痛，适用于早搏及快速性心律失常。
三、稳心颗粒的药效作用及毒理学1. 药效学研究（1）抑制乌头碱、氯化钡、心肌缺血再灌注诱发的心律失常早期的药效学研究主要以大鼠为实验动物，稳心颗粒分为不同剂量组，分别采用乌头碱、氯化钡、心肌缺血再灌注的方法制作大鼠心律失常模型。
研究结果显示，稳心颗粒能延长乌头碱诱发的各种室性心律失常出现时间（P＜0.05，P ＜0.01），推迟氯化钡诱发的心律失常发生时间并缩短心律失常持续时间（P＜0.05，P＜0.01），明显降低缺血再灌性心律失常ST段抬高的程度和心律失常Mest 评分。
上述结果提示稳心颗粒可以抑制乌头碱、氯化钡、心肌缺血再灌注诱发的心律失常[3]。
（2）抑制异丙肾上腺素（ISO）诱导的心律失常同样以心肌梗死大鼠为动物模型，随机分组给予胺碘酮、稳心颗粒及安慰剂治疗，应用异丙肾上腺素诱发心律失常。
该研究发现，稳心颗粒与胺碘酮均能减少心梗后大鼠心律失常的发生率[4]。
2. 毒理学（1）急性毒性试验选取小鼠为动物模型，一次性灌胃给药容积为0.8ml/20g（给药剂量80g/kg，相当于临床心律失常患者用量的88.9倍，生药浓度为2g/ml）。
随后观察给药小鼠的一般表现及死亡时间。
研究发现，给药后小鼠安静、倦怠，观察7天，饮食、大小便正常，毛色光滑，无任何异常改变，也无一只死亡。
未测出LD50。
因此，急性毒性试验的结果提示稳心颗粒无严重的急性毒性作用。
（2）最大耐受量测定选取试验小鼠，24小时内灌胃给药3次（间隔6小时），生药浓度为2g/ml。
第一次给药容积为0.8ml/20g小鼠（给药剂量80g/kg，相当于心律失常患者服用剂量的88.9倍）；第二、三次给药量分别为第一次给药量的80%。
给药后密切观察小鼠的一般表现。
研究连续观察7天，服药小鼠主要表现为活动减少、安静，个别出现的腹泻于24小时后可恢复正常。
观察期内，无一例小鼠死亡，无其他异常表现。
（3）慢性毒性试验：同样选取小鼠动物模型，稳心颗粒灌胃容积为13.3ml/kg/日，给药剂量依次为36、22.59g/kg，相当于心律失常患者临床用药量的40、25、10倍，对照组以同体积自来水灌胃。
观察90天后，与对照组相比，稳心颗粒组无明显异常（包括血象，内脏器官功能等）。
因此，慢性毒理学研究证实，稳心颗粒无慢性毒性作用。
四、稳心颗粒的作用机制1. 对心肌细胞离子通道的作用国内外专家利用膜片钳技术，对单个存活的心肌细胞分别进行了多种离子通道的电生理作用研究，并证实稳心颗粒有着调节多种离子通道的作用。
（1）钠通道阻滞作用①抑制快钠电流一项离子通道研究阐明了稳心颗粒对钠通道的作用，该研究应用全细胞膜片钳技术在兔单个心室肌细胞上进行了稳心颗粒主要成分甘松提取物对钠通道影响的研究[5]。
研究观察了不同浓度的甘松提取物对钠电流的影响，结果发现5g/L 和10g/L的甘松提取物使兔心室肌细胞I Na峰值（INamax）从66.48pA/pF±6.44 pA/pF分别降至50.95 pA/pF±4.78 pA/pF和39.64±3.87 pA/pF（n=8，p＜0.05和p ＜0.01），并使INa电流-电压曲线上移，但不改变其激活电位和反转电位，同时还减慢钠通道灭活后的恢复过程，其作用具有浓度依赖性。
②抑制晚钠电流在快钠通道失活过程中，依然有少量钠电流内流，持续时间缓慢，被称为晚钠电流，正常时仅是正常峰钠电流的千分之一，但在异常心肌中（缺血、心衰等）晚钠电流异常增强，导致发生恶性心律失常。
近年来晚钠电流在心律失常发生中的作用越来越受到重视。
一项离体心肌细胞试验研究发现：稳心颗粒可以显著抑制晚钠电流[6]。
（2）钙通道阻滞作用上述离子通道作用的研究，也研究了5g/L和10g/L二种浓度的甘松提取物对L型钙通道的影响，结果显示：使I Ca-L峰值（I Ca-Lmax）从6.485±0.78 pA/pF 分别减至3.644±0.39 pA/pF和2.455±0.21 pA/pF（n=8，p＜0.01），ICa-L电流-电压曲线上移，不改变其激活电位和反转电位，其作用具有浓度依赖性[5]。
（3）钾通道阻滞作用①抑制延迟整流钾I ks电流研究显示[7]：5g/L和10g/L的甘松提取物使I ks尾电流（Ik-tail）幅值从（0.48±0.04）pA/pF分别降至（0.38±0.03）pA/pF和（0.28±0.02）pA/pF（n=9，p均＜0.05），抑制率分别为20.9%和41.6%。