文件分发缴回记录表

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文件管理控制程序06949

1 目的为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。

2 适用范围质量体系文件的编制、管制方法。

供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。

其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。

确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。

3 定义注释受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。

非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。

体系文件：质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标：在质量方面所追求的目的。

质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体系的构成及要素（过程）。

程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量体系要求的具体说明。

作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容。

4 职责总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。

管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。

各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。

综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

文件控制职责表5文件格式及文字要求公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。

四级表单可不加页眉但必须加公司台头。

文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。

文件文件签批格式，在文件末页按以下方式编制：审核：批准：日期：日期：日期： 6 作业程序编码原则：公司名称文件级别部门类别流水号XX—XX—XX—XXXX注释：公司名称：JH部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部PD；仓库STD。

3C认证审核资料清单及相关文件

3C认证审核资料清单及相关文件证其可追溯性和完整性？2.2 是否符合国家标准要求或者更高标准？开发三部负责制定产品设计标准或规范，确保其符合国家标准要求或更高标准。

2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序？XXX负责建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保文件在发布前和更改时由授权人员审批其适宜性，并且文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件非预期使用。

同时，在使用处可获得相应文件的有效版本。

质量记录是否规定了适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性？XXX负责建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序，同时规定适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性。

是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？公司程序文件中规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。

是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？公司程序文件中已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，并且该质量负责人已履行了相应的职责。

是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？现场人员安排中规定了在所有班次的生产操作中负责产品质量的人员。

是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？公司程序文件中赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止生产的权限，并且该负责产品质量的人员已履行了职责。

是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？现场人员配置中配备了必须的生产设备、检验设备，具备必要能力的人员，并且提供了必备的生产、检验、储存的环境。

公司是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？公司已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，并确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件。

1.是否有记录保存期限的要求？2.是否有关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理程序？3.是否有材料检验记录、质量检验记录和成品检验记录等程序文件？4.是否有记录清单规定各记录的保存年限？5.是否已完成新供方管理办法和采购管理办法的程序文件？6.是否有供方评定记录和日常管理文件？7.是否有关键零部件清单和供应商审核记录？8.是否有例行检验和确认检验的项目及要求？9.是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？10.是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？11.是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？12.是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则？13.是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？14.当关键元器件和材料检验由供应商检验时，是否提出明确的检验要求？15.是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等？16.是否对其关键生产工序进行识别并确认？17.关键工序操作人员是否具备相应的能力？18.是否制定了工艺作业指导书，以保证质量？以便于追溯和管理？在生产过程中，需要对关键的生产过程进行研究，以验证过程能力并为过程提供输入。

实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)

文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。

2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。

3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。

4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。

4．1．2第二级文件：程序文件。

4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。

4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。

4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。

4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。

4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。

其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。

4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。

4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。

管理记录一览表

备注
制表人:刘昌贵
批准:金京哲
日期:2011-4-16 第1页总3页
管理记录一览表
44 印刷监控记录表 45 特殊过程确认表 46 检测仪器一览表 47 检测仪器验收记录表 48 检测仪器配置申请表 49 检测仪器校正计划表 50 检测仪器履历表 51 检测仪器报废表 52 顾客财产清单 53 顾客财产异常情况记录 54 顾客满意度调查表 55 顾客满意度评价分析报告 56 内部审核实施计划 57 不符合事项报告 58 年度审核计划表 59 内部审核总报告 60 内部审核检查表 61 不符合事项分布图 62 进货检验报告 63 首件检查记录表 64 IPQC巡检记录表 65 成品检验报告 66 不合格品处理单 67 返工单 68 报废申请表 69 材料异常反馈通知单 70 制程异常通知单 71 纠正预防措施单 72 客户投诉处理单 73 原材料流水账 74 成品流水账 75 环境因素调查表 76 公司环境因素清单 77 重要环境因素评价表 78 重要环境因素清单 79 法律法规及其他要求查询登记表 80 适应的法律法规及其他要求一览表 81 环境目标指标和管理方案一览表 82 环境目标指标和管理方案完成情况一览表 83 内部信息联络单 84 环境沟通信息记录表 85 相关方环境管理状况调查表 86 环保宣告 87 物质安全资料表
ER-401 ER-402 ER-403 ER-404 ER-405 ER-405-1 ER-406 ER-406-1 ER-407 ER-407-1 ER-408 ER-409
1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年 1年

文件与资料管制程序

8.附录：文件管制样章图示：
宁波百力科技有限公司
文件发行
暂时发行
外来文件
作废
文件受控发行章“蓝色” 文件暂时发行章“蓝色” 外来文件章“蓝色” 文件作废章“红色”
附件一：文件管制作业流程图
文件制定／修訂／廢止
责任单位
主办单位
審查
NG
相关单位主管
NG
OK
核准
相关单位主管
5.8 暂行/参考文件之发行： 5.8.1 发行时机： (1) 客户暂定之要求。 (2) 因急需而暂时更动作业标准。 (3) 量产前之样品试作。 5.8.2 发行程序：依一般文件之制订及发行程序处理(参照 5.2.1 项及 5.5.1 项条文)，但须于文件上加盖 “暂行章”及日期，有效期间(不得超过一个月)过期则自动失效，各受文单位自行按规定销毁之，文件管制中心不予回收。
5.7.5 现场使用之文件必须置于作业场所，非现场使用之文件，则由各使用单位主管或指派专人自行集中管理，另任何人均不得于正式文件上加注标记或书写任何文字﹑ 符号等，以确保文件之正确性。
5.7.6 文件管制中心均须设有专人管理，且其文件之管理必须纳入内部品质稽核项目中，以确保资料之正确使用。
5.7.7 文件之借（调）阅规定：非使用单位欲借（调）阅正式文件，须先填写《文件借（调）阅申请单》呈主管核准后，再向文件管制中心借（调）阅，并须在限期内归还。
5.2.3 文件之废止作业：文件废止之申请﹑核准等作业同 5.2.2 项条文（文件之修订作业）。但文件废止后，原文件编号之版本／版次不可再重复使用。
5.2.4 文件修订内容记录于《文件修订﹑废止申请单》，并由文件管制中心修订摘要转载封面页之修订记录内。
5.3 文件编码系统：各类文件之制订﹑修订均需由文管中心依文件编码系统编号管理。 5.3.1 文件编码系统 □□－□□□－ □□□

饮料厂记录表格

饮料有限公司记录表格受控文件清单编号：QR-SOP001-01制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：精品文件分发/回收记录编号：QR-SOP001-02文件名称：文件编号：序号：可编辑可编辑文件更改申请单编号：QR-SOP001-03新建修改现有文件作废2. 文件更改申请批准人填写：批准不批准意见 :签名/日期3. 会审部门/人员填写：4. 文件审核和批准人填写：同意不同意意见 :文件审核人签名/日期同意不同意意见 :文件批准人签名/日期受控记录清单制定人/日期：审核人/日期批准人/日期：公司年度内审计划编号：QR-SOP003-01可编辑编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：审核实施计划编号：QR-SOP003-02审核组长：可编辑审核员：1.审核目的：2.审核依据：3.审核覆盖产品：4.审核时间：年月日至年月日5.审核组构成：6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者及管理者代表和审核有关的管理人员参加。

7.审核安排：审核组长/日期：经理/日期：总裁/日期：可编辑精品审核检查表编号：QR-SOP003-03可编辑HACCP体系审核报告报告分发部门/人员：审核组长/日期：经理/日期：总裁/日期：HACCP体系审核首（末）次会议签到表编号： QR-SOP003-05日期：精品生产设备清单编号：QR-SOP004-01制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：可编辑设备修理记录表编号：QR-SOP004-02不合格品评审记录表评审人: 批准人: 处理人:日期日期日期入库单部门：年月日编号：QR-SOP006-01第一联存根验收：缴仓：生产单部门：年月日编号：QR-SOP006-02制定/日期:审核/日期:出库单单位：年月日编号：QR-SOP006-03验收：复核：制单：领料单发料人：领料人：培训记录表培训申请表年度培训计划编号：QR-SOP007-03年份:精品产品回收计划书QR-SOP008-01产品名称规格：产品批号：产品代码：产品数量：产品回收原因：产品涉及危害：产品回收类别：制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：可编辑精品产品回收报告 QR-SOP008-02编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：监视和测量设备清单编号： QR-SOP010-01制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：可编辑监测和测量设备年度校准 / 检定计划制表人/日期: 审核人/日期:HACCP体系确认检查表可编辑编号：QR-SOP011-01确认部门：确认人：确认日期：共页编写人/日期：审核人/日期：批准人/日期：可编辑纠正/预防措施要求表管理评审计划编制/日期：批准/日期：管理评审报告编号：QR-SOP013-02每日生产卫生检查记录表编号：QR-SSOP-01检查人/日期：审核人/日期：有毒化学品出入库登记表有毒化学品清单编号：QR-SSOP-03可编辑有毒化学品清单编号： QR-SSOP-03制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：塑二线灌注工序设备运行记录日报表生产日期：年月日品种：规格：编号： QR-HACCP-001可编辑关键限值：①UHT杀菌温度：135±1 ℃；② UHT杀菌时间：≥25 秒监控频率：①每1小时检查1次；②每1小时检查1次注:UHT杀菌为关键控制点PET瓶封盖监控记录表编号：QR-HACCP-002关键限值：①封盖扭力：≥1.5±0.3N·m监控频率：生产开机前/封盖机维修后开机前/生产过程中每1小时/生产结束前每半小时检查1次可编辑②封盖外观良好生产时间：年月日生产线：□塑一线□塑二线品种：规格：可编辑精品铁罐封盖监控记录表编号： QR-HACCP-003关键限值：①迭接率：≥50%；紧密度：≥60% ②封盖外观良好监控频率：生产开机前/封盖机维修后开机前/生产过程中每2小时/生产结束前每半小时检查1次品种：规格：罐型：班次：线别：日期：可编辑精品杀菌釜杀菌监控记录表编号：QR-HACCP-004关键限值：杀菌釜杀菌温度：121±1 ℃； UHT杀菌时间：≥18分钟监控频率：每釜可编辑铝罐进厂检验记录表PET瓶检验报告单编号：QR-WI-002检验员：审核：精品PET瓶进厂检验记录表编号：QR-WI-003可编辑PET塑瓶瓶盖外观/目视抽查记录编号：QR-WI-004PET碳酸饮料瓶检验报告单白砂糖进厂检验表编号：QR-WI-006包装原材料微生物检验报告单编号：QR-WI-007品种规格：生产产家：检验日期：报告日期：包装原材料微生物检验报告单编号：QR-WI-007品种规格：生产产家：检验日期：报告日期：瓦楞纸箱/纸托进厂验收报告编号：QR-WI-008品名：生产日期：材料使用通知单：供应商：到货日期：品控员：液体二氧化碳检验报告单编号：QR-WI-009生产厂: 生产批号: 数量:易开盖进厂检验报告单编号：QR-WI-010品种：供应商：检验数量：检验批号：检验员：审核：原材料理化检验报告单编号：QR-WI-011原材料名称：生产厂家：生产批次：进货数量：进货日期：年月日检验日期：年月日报告日期：年月日。

文件控制程序----文件格式范本

浙江嘉联精密五金配件有限公司
.
程序文件
文件名称
文件控制程序
文件编001条款
版本
B
2013-11-01发布2013-11-01实施
修订记录
修订单号
修订日期
版本/版次
修订页数
修订内容
修订人
1.目的：本程序依据ISO9001:2008/TS16949:2009标准要求，对有关文件及资料的管理做出规定，确保文件系统处于受控状态，使公司的质量、环境体系处于现行有效文件控制下正常运作。
3.1管理工作文件：
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
管理文件代码（001~*）
部门代号（03）
文件体系代号（UTX）
4.四阶文件：表单
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
流水号（001~*）
表单代码(01)
文件体系代号（UTX）
5.外来文件：
□□-□□□
流水号（001~*）
外来文件类别
文件分发、收回记录表
资料员
5.7回收文件处理
修订的新版文件经发行后，收回之更改前文件的原稿为知识经验保留,保留之旧版原稿应盖“保留”章加以识别.其余收回之文件则销毁或盖作废章，如收回的作废文件和保留的作废文件需销毁，资料员应填写“文件制定/修改/补领/销毁申请单”，经职责部门审批后定期对作废文件统一销毁，非机密性文件作废后可做二次回收纸使用。
8.5外来文件登记表UTX-04-01-05
附件一：质量、环境体系文件编码原则，
1．一阶文件：质量、环境手册：
□□-□□-□□
流水号（01~*）
质量、环境手册代码（01）
文件体系代号（UTX）
2．二阶文件：程序文件：

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

文控员考试题目

文控员考试题目第一篇：文控员考试题目有限公司文控文员培训考试题姓名：工号：部门：得分；备注：及格为80分，低于此分需补考一.填空题（30分）1.本公司管理手册﹑程序文件由（总裁）批准﹐（管理者代表）审核﹐（品质保证部）拟订﹐（文控中心）存档﹑发布实施.2.本公司品质系统中HJ代表（公司名称），QM代表（质量手册），COP代表（程序文件），HM代表（有害物质管理手册），FC代表（流程图），WI代表（作业指导书）3.公司品质体系文件分为（管理手册）、（程序文件）、（作业指导书/流程图）和（记录表格）四级4.公司规定体系文件由（文控中心）负责文件的分发及旧版本的回收二.判断题（正确√，错误×，共10分）1.新文件发放后旧文件由原部门保留或自行处理（×）2.文件发放时需加盖受控章，并在《文件发放回收记录表》登记（√）3.《设备点检记录表》属于三级文件（×）4.按照公司编号规则，编号WI-XD-XXXX 为正确的三级文件（√）5.质量记录表格无保存时间要求（×）三.选择题（单项或多项选择，共30分）1.标准的已发放文件上应包含（A/B/C/D），标准的受控表格应包含（D）A：受控章B：审批人手工签名C：发放编号D：受控编号2.受控文件如未特别规定，其保管期限为（D），记录表格保存期限为（C）A：1年B：2年C：3年D：长期保存3.按照公司文件编号规则，流程图编号应是（D）A：HJ-QM-XXXB：HJ-COP-XXXC：HJ-XD-XXXD：FC-XD-XXX4.以下属于三级文件的是：（A/B/D）A：作业指导书B：检查指导书C：工艺过程追溯单D：工艺流程图四.问答题（30分）1.简述公司四级文件编号规则（举例说明）（10分）质量管理手册：HJ-QM-HM（一级文件）质量程序文件：HJ-COP-QXX（二级文件）流程图/作业指导书：FC-XD-XXX WI-XD-XXX（三级文件）记录表硌：HJ-XD-XXX（四级文件）2.简述文件发放流程（发放前/发放及旧版回收三方面）（10分）文件发放前：确认版本信息/确认审批有无手工签名/加盖受控章/填写发放编号/文件发放/旧版本回收：分放部门《文件分发/回收记录表》登记/查看是否有旧版本收回/《文件分发/回收记录表》登记/旧版本盖作废章并保存最近三个版本3.结合本司实际运作及对IS0的了解，请简述对文控工作的理解及改善建议（10分）第二篇：网格员考试题目二卷东川区2014招聘村（社区）网格员考试试卷（试题总共2部分，共50题，满分100分）姓名：得分：一．选择题（共25题，每题2分，共50分）1．《中华人民共和国人民调解法》自（C）起施行。

企业文件制修废管制表

企业文件制修废管制表文件制、修、废管制表1.目的对与质量管理体系实施中所涉及与形成的质量管理体系文件及资料进行操纵，确保各有关场所使用有效版本的适用文件。

2.范围本公司各部门质量管理系统文件，包含适用的外来文件如国标、法律法规及顾客提供之各类规范或者标准等文件均属之。

记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以操纵。

3.定义：无4.作业程序与权责：4.1手册及程序书之核准：总经理4.2【文件制、修、废管制表】之承办、审查、核准许可权如下：4.2.1文件制作：各责任单位4.2.2文件分发：文管中心（质量部）4.2.3文件保管：文管中心及部、课文件管理人员4.2.4三阶文件如为涉及全公司（如规章制度、管理办法），视其需要应由总经理核准。

4.3本公司之文件类别分为下列4种：4.3.1一阶文件一质量手册用以说明本公司之质量政策、组织、权责及质量管理系统运作原则之基本文件。

4.3.2二阶文件一程序书各权责单位或者有关部门间为达质量目标与指标，依手册所延伸制订之作业程序等文件。

4.3.3三阶文件4.3.3.1作业指导书（1）操作标准书等与机器设备操作有关之操作文件。

FormNo.:M12-Q0001-002Rev.01 页次：1(2)制程加工作业指导书有关之文件。

(3)与工作环境、公司经营有关之管理文件。

4.3.3.2检验标准书(1)成品检验规范、IQC检验基准书、制程检验标准(SIP)(2)QC工程图(CP)4.3.4四阶文件一表单、记录指二、三阶文件所衍生之表格、表单及各项记录。

4.4文件的制定1.4.1文件撰写时，于每页套上【文件表框】(适用一、二阶文件，三阶文件不强制使用，由各单位自行制定)。

4.4.2制定完成之文件，应附上【文件制、修、废管制表】，由有关单位会签，可由各单位填写意见，经检验后有关单位会签通过之文件，依4.2权限表之权责人员签核后，文件制定方告完成。

5.4.3制定完成之文件，应将电子档与签核完的文件送文管中心纳入管理，并依部门之需求进行文件分发。

QB-GC-005文件与资料管制程序

5.3.1文件制订作业：组织结构任务及公司情况，由适当部门指定专人，以各类文件标准格式，由拟案单位送审查无异议后，按文件编码系统编号并注明文件分发单位，呈权责人员核准后由总经理颁布发行；文件审查、核准、颁布发行等阶段，若有任何异议由原拟案单位修改，必要时得召开会议研拟办法。
5.3.2各阶文件首次制订时不需。
5.3.5文件废止作业：
(1)文件废止申请、审查、核准、颁布作业同文件修订作业。
(2)文件废止后，原文件编号应列管，不可再重复使用。
(3)文件如有制修订者,匀需记录于《文件制修订记录表》内。
5.4文件分发、收回作业：
5.4.1经颁布发行的文件，应由文件管制中心以《文件总览表》列帐管理，经管理代表确认影印份数，加盖“受控文件”章与部门别编号（原稿不需），依拟案单位所拟文件分发给相关单位，并请收文单位于《文件分发、回收记录表》上签名。
4.5外来文件：凡不是本公司制定的文件均属外来文件。
5.作业内容：
5.1文件管制作业流程：（如附件一）。
5.2文件编号系统：各类文件制订、修订均需由文件管制中心依文件编码系统编号管理。
5.2.1文件编码原则：
□□－□□－□□□
文件类别部门别流水号
部门类别：总经理（GM）、厂务（CW）、行政部（XZ）、采购部（CG）、业务部（YW）、工程部（GC）、品保部（PB）、制造部（ZZ）、资材（ZC）,环境管理(HJ)
6.相关文件：
6.1品质手册
6.2品质记录管制程序
6.3图面、技术资料管制程序
6.4工程变更程序
7.相关表单
7.1文件制定／修订／废止申请单
7.2文件总览表
7.3文件分发、回收记录表
7.4外来文件总览表
7.5文件制修订记录表

ISO9000认证-文件控制程序

文件控制程序编号：XT-02-7.5-00011、目的对企业质量、环境和安全管理体系所要求的文件进行控制，确保质量、环境和安全管理体系运行各场所使用有效的版本文件。

2、适用范围本程序适用于质量、环境和安全管理体系各类文件的管理和控制(包括外来文件)。

3、职责3.1综合管理部负责组织管理手册、程序文件及相关文件和资料的编写、编号、登记发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录并负责修改和及时更新、标识。

3.2生产技术部负责外来图纸、标准的收集、控制和管理，综合管理部负责相关法律法规的收集、控制和管理。

3.3生产技术部负责操作规程，作业指导书等技术性文件和相关管理文件的编写。

3.4管理体系负责人负责管理手册、程序文件的审核，总经理批准；生产技术部负责技术文件的编制、审核、批准。

3.5安环部负责环境、安全管理文件的编写。

4、工作程序4.1文件的分类4.1.1管理手册4.1.2程序文件4.1.3第三层次文件：包括技术文件(产品标准、图纸)、工艺文件、操作规程、质量、环境和安全管理规定、外来文件及适用的法律法规和其他要求等。

4.1.4记录：按《记录控制程序》控制。

4.2文件编号4.2.1企业代号：XT（泰山瑞豹拼音首字母）表示。

4.2.2文件类别代号：管理手册“01”，程序文件为“02”，第三层次文件为“03”，记录为“04”，体系运行之前的外来文件和技术性文件、记录编号引用原编号登记控制。

程序文件代号后加标准条款号。

如：XT (企业代号)-02(程序代号)-4.2.3(标准条款号)-0001（文件序号）。

4.2.3文件的顺序号，在标准条款号或以四位数字代替的文件名称后加0001、0002……以此类推。

例：XT —03(第三层次文件代号)—0701(文件名称)—0001(文件序号)。

同一名称的表单有多种不同内容格式时，在文件顺序号后面加A1、A2…来表示。

4.3文件的编制与审批4.3.1在管理体系负责人的领导下，管理手册由综合管理部组织编写，管理体系负责人审核，总经理批准发布。

DBL-QS-001文件和资料控制程序A0

1.目的：对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保投入运行的文件完整、统一、有效。

对质量记录进行管理和控制，以提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，确保产品及其实现过程的可追溯性的要求。

2.适用范围：本程序文件适用于质量管理体系所要求的文件，包括：质量手册、程序文件、公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和质量记录。

3.定义：无4.权责：4.1 各类文件制作、审查、核准权责区分表4.2公司文件类别区分A.一级文件：质量手册B.二级文件：程序文件(管理评审、人力资源、内部审核程序等质量手册内所订定的各项程序)。

C.三级文件：作业指导书(作业指导书检验标准、图面等资料文件)。

D.四级文件：表单(测试/检验报告、保养记录、培训记录、管理审查记录等)。

E.外来文件：客户图面、标准等;F.暂行文件：如新产品试制过程使用的作业标准。

5.作业内容：5.1文件制订、修订、废止作业5.1.1文件的制订作业：需要时由适当部门指定专人完成拟案，经会审后由文控中心填写[文件分发缴回记录表]，并按本程序各类文件制作、审查、核准权责办理。

5.1.2文件的修订作业：各类质量文件在实际作业中，若有不符合现状、需修改或增订者，由发现部门或拟案部门填写[文件修订、废止申请单]，提出修订原因交原制订部门研议修改，修订完成后的文件，其审查、核准、颁布发行等作业程序同5.1.1项条文（文件的制订作业）。

5.1.3文件的废止作业：文件废止的申请、核准等作业同5.1.2项条文（文件的修订作业）。

但文件废止后，原文件编号的版本/版次不可再重复使用。

5.1.4文件修订内容记录于[文件修订、废止申请单]，并由文控中心将修订摘要转载封面页的修订记录内。

产品认证表格大全

生产设施一览表编制：日期：文件发放/回收记录文件借阅/复制记录受控文件清单文件更改申请文件作废/销毁申请编号：RM-RD-05序号：培训记录表编号：RM-RD-051序号：培训申请单_________年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施日常保养项目表编号：RM-RD-012设施检修计划编号：RM-RD-013编制：日期：批准：日期：设施检修记录编号：RM-RD-010设施使用部门：序号：设施报废单使用部门：编号：RM-RD-014序号：设施报废单使用部门：编号：ZBSL-JL-014序号：合同/协议评审记录表供方评定表合格供方名录供方业绩评定表材料采购计划临时采购要求单编号：RM-RD -019 序号：临时采购要求单生产计划编号：RM-RD -024项目名称：序号：生产总经理：计划员：下达日期：设计（生产）修改通知单发送单位：编号：RM-RD -023 序号：产品加工通知单编号：RM-RD -022 序号：年月日编制：审批：产品缴库单产品缴库单产品交接清单编号：RM-RD -027 序号：变更申请测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划运行检查记录编号：RM-RD -036 序号：不合格品报告不合格品报告纠正和预防措施处理单编号：RM-RD -046序号：改进、纠正和预防措施实施情况一览表编制产成品出库单产成品出库单编号：ZBSL-JL-026 序号：审批人：日期：出库领用人：日期：经手人：日期：产成品出库单产成品交验单交验单接收人：接收日期：产成品交验单产成品交验单关键元器件与材料定期确认检验记录质量记录归档统计表制表人：确认检验记录产品名称：□低压动力柜□照明配电箱□双电源配电箱规格型号：□XL A □PDX A □SDY A 产品编号：（）年关键元器件与材料定期确认检验计划编号RM-RD -032为考核进厂的关键元器件与材料的供应商的质量保证能力，验证关键元器件与材料其特性满足规定的要求，本公司定于（）年月起，对进厂的关键元器件与材料进行确认检验。

外来文件管理程序

永久保存
法律法规及行业标准
按政府规定或客户要求年限
供应商提交MSDS
至少每3年要求供应商重新更新一次或客户要求年限
5.6 外来文件的更改
5.6.1 外来文件需要进行更改时，由文件接收部门向文控中心提交《文件更改/取消/补发申请表》，明确更改原因及更改内容后，申请受控；
5.6.2 更改后的文件应由责任部门按照章节6.4外来文件的评审、转化要求重新进行评审。
5.5.2 各部门应建立《外来文件清单》，并按《文件管理控制程序》
相关规定对本部门使用的外来文件进行管理；
5.5.3 各类外来文件的保存期限均应按照法律法规或顾客要求执行，如无上述要求时，则按下表执行：
外来文件分类
保存年限
图纸、技术规范、试验标准及品质要求
产品停产后+15个日历年或客户要求年限
质量协议、客户对供应商管理的通用要求
4.2行政部负责对政府批文或通知类外来文件的受控、发放、传阅、回收、标识及报废管理；
4.3 公司各部门负责相关外来文件的接收、评审、培训等工作，并执行文件要求；
4.4各类外来文件的接收、评审和审批权限如下：
序号
外来文件分类
收集/接收部门
评审部门
1
图纸、技术规范、试验标准及品质要求
项目部/工程部
项目部/工程部
由公司外制作并提供的与产品相关的法律法规、规格性能、或与本公司其他环境/质量管理活动相关的各类格式（打印、复印、电子等）文件，如产品图纸、实验标准、政府批文等。
2
政府批文或通知
上级或有关部门批复的文字或文件，各职能行政部门颁发的文件或通知。
本程序使用以下公司内部术语，定义如下：
4．职责
4.1 文控中心负责对除政府批文或通知类文件之外的外来文件的受控、发放、回收、标识及报废管理；