兽药法规
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地、香港、越南、 传播的新
新加坡,最终各 疾病,引起世界性
人洲 30 多个国家 的恐慌。
出现病例。
首次出现
禽流感
2003
禽流感 病毒
始发于亚洲各 国,逐渐扩展到 世界范围
引起世界范围的 关注,大量家禽被 捕杀,部分感染患 者死亡。
1985 年 在 英 国 发 现,90 年代初发展成 为高潮,之后逐渐扩 展到西欧,目前已经 变成世界性问题。
生物制品质量方面及对兽用生物制品生产企业、经营企业监督管理的角度进行的研究。 兽药一词是一个广义的概念,日前已逐步被动物医药品、动物保健品所取代。其范围正
不断扩大，除牛，马、羊、禽为主的动物外,还包括用于水产、野生动物、蜜蜂、观赏类动 物等其他动物的药物。我国 5 兽药管理条例 6 中明确指出,兽药是指用于预防、治疗、诊断 动物疾病或者有 71 的地调}左动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),土要包括:血清制 品、疫苗诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性 药品及外用杀虫剂、消毒剂等。动物保健品行业是指与动物健康和安全相关产业的总和。广 义的动物保健品行业土要包括兽用生物制品、化学药品、药物添加剂和营养添加剂,狭义的 动物保健品行业包括兽用生物制品、化学药品和药物添加剂,其中化学药品所比重最高,兽用 生物制品次之。
随着知识产权保护日益受到重视，我们国家在受用生物制品的生产和经营等方面的要求 也愈加严格。TRIPS 是世贸组织（ （与贸易有关的知识产权协定 6(Agree-mention Trade 一 related Aspects of Intellectual Pr 即 arty Right)的英文缩写。具体包括知识产权 的八方面,如商标、著作权及相关权利、产业品外观设计、地理标记、集成电路布图设计、 专利、对许可合同中限制竞争行为的控制和对未公开信息的保护。20 世纪末期,世界经济及 贸易格局发生巨变,贸易保护主义抬头有加剧趋势,自由化程度越来越高,贸易摩擦的形式和 对象发生明显改变,市场上的羊断行为日益减少,为了本国产业经济安全和国内产业的利益, 在世界范围内,发达国家之间、发达国家与发展中国家之间、发展中国家之间,在贸易保护形 式、摩擦的对象上,普遍采用反补贴、技术标准、保障措施、知识产权保护、反倾销等贸易 壁垒措施,来达到贸易救济的目的。其中,知识产权保护越来越受到重视。兽用生物制品的知 识产权保护涉及研制出的新产品的专利权、创新技术的秘密保护；兽用生物制品企业注册的 商标、商品名以及企业的商业秘密等；同时还有一些诸如企业的计算机软件、编辑作品的著 作权以及和合作单位共同研究开发出的新产品,涉及到技术转让、投资经营等有关需要保密 的一些技术、发明创造、产品信息、劳动成果、产权等的知识产权保护。
2004 年初发生禽流感疫情后,日本、韩国相继停 l 下从我国进口禽类制品,给我国畜产品出
口业带来不小的影响。
疾病
时间 病毒 地区
后果
备注
口蹄疫
口蹄疫
2002
始发于日本韩国
病毒
大量猪、牛被宰杀
严重急 性呼吸 道综合 症 (SARS）
2002
新型冠 状病毒
始发于广州,迅 21 世纪出现的第
速扩展至中国内 一个严重和易于
猪链球
猪 链 球 中国四川
2005
菌
菌
全球历来爆发的最大 两 个 月 产 生 214
规模人感染猪链球菌 例病例,来自百度文库 39 人。
疫病(WHO)
日本脑 炎
2005
日本脑 炎病
印度
死 亡 人 数 达 300 例,住院人数达 1137 例
每年夏季都会在东南 亚、中国爆发,每年都 有大量患病,死亡率 高达 35%,约有 30%会
随着环境保护备受关注，国际动物保健协会的市场报告指出,如果没有兽药的使用,家畜 数量需要增加 89%,禽类数举需要增加 25%才能获得日前同样的产量(IFAH 一 Euro-pere Port,2005)。由此可见,如果放弃兽用生物制品的使用,将会提高畜禽发病率和死亡率,需要 饲养更多的动物以维持现有同样的食物生产水平,以满足人类日益增长的食物和蛋自质需 求。正是我们使用了兽用生物制品来预防动物疫病,可以使在现有的农田空间状况下,饲喂少 量的健康动物就能满足人类的需要,减少了粪便和垃圾排放,进而保护了我们的地球,保护了 我们的环境。近年来,环境保护成为国际社会日益关注的话题。国外更注重环境保护,兽药环 境安全评估方法和评估体系己经在许多国家建立了,而我国对兽药污染的认识较晚。直到 2004 年,我国新兽药管理条例颁布实施,要求兽用生物制品的研发、生产、使用整个过程,不 仅需要对靶动物的安全性评价,且需要环境、生态影响的评价报告；同时新兽药、进出口兽 药在注册中请时,也均需要提交环境影响一评价报告和污染防治措施报告。现在更加重视对 环境的保护。目前绿色生准、产品准入条件,对于兽用生物制品来说诸如这类非关税壁垒对 国际贸易市场的影响有时比关税更人。在畜产品国际贸易中,一项币要的技术性贸易壁垒是 兽药残留量的检测问题。发达国家以食品安全为由,制定过高的兽药残留限量标准,制约我国 畜产品出口,给国内出口企业及养殖户带来极人的经济损失。有数据显示,2002 年,因技术壁 垒原因,欧盟和日本制定非常苛刻的兽药残留限量标准,我国对其畜产品出口,造成的损失分 别为 45.4 亿美元和 37.3 亿美元(于维军和朱其太,2004)。与此相反,由于我国没有相应的标 准和精密的检测设备,美国出口到我国的畜禽产品,即使某些药物的残留超过了美国的限量 标准却堂而皇之地进入我国,危害到我国人民的健康和养殖户的利益。由于我国畜牧养殖业 发展水平低,畜禽饲养管理水平较低、规模化养殖程度还不高、存在停药期不足、药物残留 难以达到发达国家的要求、兽药使用不规范等问题,致使我国近年出口到欧盟等国家的畜产 品屡屡受阻,技术性贸易壁垒和食品安全问题值得我们好好研究。
出口的主要国)日本,也基本上停 l 下了从我国进口冷冻禽肉。使本来具有较为明显的国际市 场 价 格 竟 争 优 势 的 肉 类 产 品 企 业 受 到 重 创 。 (( 实 施 I 〕 生 与 植 物 卫 生 措 施 协 定 6(Agree-mention the Application of sanitarian 即 and phys to sanitary Measures, 以下简称((s PS 协定)与((贸易技术壁垒协定))(Agree-mention Technical Barriers to Trade 一 TBT Agreement)),是关于货物贸易非常重要的多边协议,其规定:进口国为了保障本 国人民的身体健康和生命安全,有权制定比国际标准更加严厉的标准。
多种动物传染性疾病中,有 70%以上可传染给人类,我国己经证实的人畜共患传染病约有 90
种,普遍存在,并能引起人类严重临床症状的人畜共患病约有 54 种之多,如狂犬病、流行性出
血热、疯牛病、禽流感、炭疽、牛烈结核病等(陆听,2008),如果发生、流行,危害极其严重,
我们必须控制动物疫病,尤其是动物传染病,保护动物就是保护我们人类自己。在发达国家,
任何产业的发展都与其所处的环境息息相关。兽用生物制品产业也不例外,本文通过 PEST 分析模型对我国的政治、法律环境,进行了具体的分析,发现贸易保护日义加剧,知识产
权保护越来越受到重视；食品安全和技术性贸易壁垒对畜产品、出口影响重大；加入世贸组 织,对我国兽用生物制品产业来说,机遇与挑战井存；当前,我国养殖主体发生了变化,由部分 农民副业的畜牧生产扩大养殖规模成为养殖人户的产业。随着集约化、设施化、规模化、标 准化的现代养殖模式的发展,动物疾病将向新烈化和复杂化转变,给动物疾病的诊断、预防和 治疗带来了极大困难。目前,我国动物疫病防控形势依然严峻。
参考文献 [1]程军波.国内疫苗生产企业现状[J1.中国禽业导刊,2007 年第 24 卷第 19 期:6. [2]崔增学.我国兽药生产企业现状及产品开发思路的探讨[J].中国兽药杂志.2003,12:7-8. [3]胡启毅.兽用生物制品企业面临的困惑及出路,2008, [4]于康震:禽流感防控研究的开拓者,科学时报,2008-7-11. [5]中国生物医药产业前景分析,中国行业研究网,2009-9-1. [6]对中国疫苗市场的分析及思考,2009-7-24 [7]发达国家防控重人动物疫病启不,农民日报,2009 年 5 月 21 日 [8]马洪宝.兽药残留对动物性食品安全的影响[J1.中国动物检疫,2007,24(2):21 一 22 [9]王文泉.2009 年兽药行业发展前景展望[J].兽医导刊,2009(2):63 一 64. [10]Melvern,J.P.,1987.An economist's approach to estimated is ease losses.In:Disease in Lives took:Economies and Polies Howe,K.S.and Melvern,J.P.,Editors,1987.EUR11285 EN,Commission of the European Communities,Brussels,.35 一 59. [11]Morris,R.S.,1969.AssessingtheeeonomievalueofveterinaryservicestoPrimaryindu stries.Aust.Vet.J.45,295 一 300. [12]Ngategize,P.K.and Kewanee,J.B.,1985.Evaluation of the economies impact of animal diseasesion Production:are view.Vet.Bull.55,.153 一 162. [13]Nyangito,H.O.,1992.EconomieevaluationofalternativeIivestoekdiseaseeontrolme thodsin Kenya.In:Ph.D.thesis,University of Tennessee,Knoxville,.259. [14]A.A.Di.jkhuizen,R.B.M.Huirne and A.W.Jalvingh,Ee(,nomic analysis of animal diseases and the telecontrol,Department of Farm Management,Ingenious Agricultural University, Nether!ands.G.Tchaikovskian,Meagrely,C.H.J.Kalis,DVMZ,,Cost 一 benefit analysis of vaccination's against Para tubercular 0515 in dairy tattle,VeterinaryRecord1996:139:624 一 627. [15]T.E.Carpenter,E.T.Malinois,K.F.Miller,R.F.Gentry,Vaccination with F 一 strain Mycoplasmata]is reptilium to reduce Production losses in layer chickens,Avian Diseases,1981.
浅论兽用生物制品的生产管理规范在生活 中的重要性
摘要：在我国兽医事业和兽药产业得到了公众和政府更广泛的关注和重视。动物疫病综合防 治，动物保健，兽用生物制品业的产业化，市场化要健康、和谐、可持续发展。本论文首先 从研究兽用生物制品产业发展为出发点,用定量的统计分析方法分析了国内外兽用生物制品 产业发展的现状,通过 SWOT 分析模型对我国兽用生物制品产业的优劣势进行了分析,对我国 兽用生物制品产业发展提出建议。整个行业的规范将需要政府、协会和企业间共同努力,保 障畜牧业健康发展和生产出绿色、健康、无残留的产品,真正和国际接轨,任重而道远。
在兽用生物制品的生产、经营规范中，技术性贸易壁垒的影响重大。近年来,我国畜产 品出口十一分困难,时常被退货、销毁甚至封关。其中除了兽药残留超标,发达国家设置的技 术壁垒原因外,部分是由于受到动物疫病的影响,处于保护本国畜牧业健康发展和消费者安 全的日的,许多国家向发生了动物疫病的贸易国家发布通报,限制或禁}下该贸易国的畜产品 出 I1]到本国。例如,2004 年,我国部分地区暴发了禽流感,受此影响,家禽产品出口下降到 6.51 亿美元,降幅为 2001 年(10.64 亿美元)时水平的 38.82%(浦华,2007)。同时,冷冻禽肉
根据国际兽医组织的规定:一旦发生动物疫病,尤其是传染病,将对发生疫病的动物进行扑
杀、深理等无害化处理。因此将会对当地的养殖业形成巨大冲击,并造成较大经济损失(如表
1 一 1),世界各国都非常重视。同时,由于各国担心本国畜牧业遭受重大损失,对从有疫病国
家进口的动物性食品设置进口壁垒,导致贸易战,从而由经济问题上升到政治问题。如我国在
我国对兽用生物制品产业的研究较晚,这和我国的国情是相适应的。2005 年以前儿乎没 有专门针对兽用生物制品产业的研究,但 SARS、禽流感、2009 年的甲型 HINI 流感以及频频 发生的动物源性食品安全事故后,公共卫生、食品安全,兽医事业和兽药产业得到了公众和政 府更泛的关注和重视。动物疫病综合防治、动物保健、兽用生物制品业的产业化、市场化及 健康、和谐、可持续发展等,成为各种高峰论坛、学术会议、人众传媒的热点话题。2007 年 以后,对兽用生物制品产业方面的研究日益增多,总体来说,研究的领域较广泛,笔者归纳了 一下,大致有三方面: 一是预防兽医专业的专家、学者主要从兽用生物制品研究本身出发,对兽用生物制品研发及 研究方向进行的研究。 二是兽用生物制品生产企业的一些老总们从兽用生物制品企业生产现状、生产经营、管理、 存在的问题、市场开拓、品牌建设等方面进行的一些研究。 三是一些政府官员,中国兽医药品监察所的专家、学者及中国动物保健品协会的专家从兽用
关键词：兽用生物制品；产业发展；管理规范。
在经历了 SARS、疯牛病、禽流感、2009 年的甲型 HINI 流感等一系列疫病,以及频频发
生的动物源性食品安全事件后,公共卫生与食品安全，兽医事业和兽药产业得到了公众和政
府更广泛的关注和重视。动物疫病将给一国经济造成巨人损失,同时扰乱人们正常的社会生
活秩序,甚至威胁人类自身的健康和生命安全。据世界卫生组织报告,口前,人类己知的 200
有神经系统损坏。
旱在 1918 年,美国、
甲型 H1NI 流 感
2009
猪流感 病毒
始发于墨西哥, 后全球蔓延
全球死亡病例超 过 5000。
匈牙利和中国就有关 于猪流感的报道。目 前该病呈世界分布, 但主要以地方性流行
为主。
表 1-1 近期部分世界范围内爆发的恶性传染病所带来的损失 （资料来源:UFM,兴业证券研发中心,经笔者整理）
新加坡,最终各 疾病,引起世界性
人洲 30 多个国家 的恐慌。
出现病例。
首次出现
禽流感
2003
禽流感 病毒
始发于亚洲各 国,逐渐扩展到 世界范围
引起世界范围的 关注,大量家禽被 捕杀,部分感染患 者死亡。
1985 年 在 英 国 发 现,90 年代初发展成 为高潮,之后逐渐扩 展到西欧,目前已经 变成世界性问题。
生物制品质量方面及对兽用生物制品生产企业、经营企业监督管理的角度进行的研究。 兽药一词是一个广义的概念,日前已逐步被动物医药品、动物保健品所取代。其范围正
不断扩大，除牛，马、羊、禽为主的动物外,还包括用于水产、野生动物、蜜蜂、观赏类动 物等其他动物的药物。我国 5 兽药管理条例 6 中明确指出,兽药是指用于预防、治疗、诊断 动物疾病或者有 71 的地调}左动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),土要包括:血清制 品、疫苗诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性 药品及外用杀虫剂、消毒剂等。动物保健品行业是指与动物健康和安全相关产业的总和。广 义的动物保健品行业土要包括兽用生物制品、化学药品、药物添加剂和营养添加剂,狭义的 动物保健品行业包括兽用生物制品、化学药品和药物添加剂,其中化学药品所比重最高,兽用 生物制品次之。
随着知识产权保护日益受到重视，我们国家在受用生物制品的生产和经营等方面的要求 也愈加严格。TRIPS 是世贸组织（ （与贸易有关的知识产权协定 6(Agree-mention Trade 一 related Aspects of Intellectual Pr 即 arty Right)的英文缩写。具体包括知识产权 的八方面,如商标、著作权及相关权利、产业品外观设计、地理标记、集成电路布图设计、 专利、对许可合同中限制竞争行为的控制和对未公开信息的保护。20 世纪末期,世界经济及 贸易格局发生巨变,贸易保护主义抬头有加剧趋势,自由化程度越来越高,贸易摩擦的形式和 对象发生明显改变,市场上的羊断行为日益减少,为了本国产业经济安全和国内产业的利益, 在世界范围内,发达国家之间、发达国家与发展中国家之间、发展中国家之间,在贸易保护形 式、摩擦的对象上,普遍采用反补贴、技术标准、保障措施、知识产权保护、反倾销等贸易 壁垒措施,来达到贸易救济的目的。其中,知识产权保护越来越受到重视。兽用生物制品的知 识产权保护涉及研制出的新产品的专利权、创新技术的秘密保护；兽用生物制品企业注册的 商标、商品名以及企业的商业秘密等；同时还有一些诸如企业的计算机软件、编辑作品的著 作权以及和合作单位共同研究开发出的新产品,涉及到技术转让、投资经营等有关需要保密 的一些技术、发明创造、产品信息、劳动成果、产权等的知识产权保护。
2004 年初发生禽流感疫情后,日本、韩国相继停 l 下从我国进口禽类制品,给我国畜产品出
口业带来不小的影响。
疾病
时间 病毒 地区
后果
备注
口蹄疫
口蹄疫
2002
始发于日本韩国
病毒
大量猪、牛被宰杀
严重急 性呼吸 道综合 症 (SARS）
2002
新型冠 状病毒
始发于广州,迅 21 世纪出现的第
速扩展至中国内 一个严重和易于
猪链球
猪 链 球 中国四川
2005
菌
菌
全球历来爆发的最大 两 个 月 产 生 214
规模人感染猪链球菌 例病例,来自百度文库 39 人。
疫病(WHO)
日本脑 炎
2005
日本脑 炎病
印度
死 亡 人 数 达 300 例,住院人数达 1137 例
每年夏季都会在东南 亚、中国爆发,每年都 有大量患病,死亡率 高达 35%,约有 30%会
随着环境保护备受关注，国际动物保健协会的市场报告指出,如果没有兽药的使用,家畜 数量需要增加 89%,禽类数举需要增加 25%才能获得日前同样的产量(IFAH 一 Euro-pere Port,2005)。由此可见,如果放弃兽用生物制品的使用,将会提高畜禽发病率和死亡率,需要 饲养更多的动物以维持现有同样的食物生产水平,以满足人类日益增长的食物和蛋自质需 求。正是我们使用了兽用生物制品来预防动物疫病,可以使在现有的农田空间状况下,饲喂少 量的健康动物就能满足人类的需要,减少了粪便和垃圾排放,进而保护了我们的地球,保护了 我们的环境。近年来,环境保护成为国际社会日益关注的话题。国外更注重环境保护,兽药环 境安全评估方法和评估体系己经在许多国家建立了,而我国对兽药污染的认识较晚。直到 2004 年,我国新兽药管理条例颁布实施,要求兽用生物制品的研发、生产、使用整个过程,不 仅需要对靶动物的安全性评价,且需要环境、生态影响的评价报告；同时新兽药、进出口兽 药在注册中请时,也均需要提交环境影响一评价报告和污染防治措施报告。现在更加重视对 环境的保护。目前绿色生准、产品准入条件,对于兽用生物制品来说诸如这类非关税壁垒对 国际贸易市场的影响有时比关税更人。在畜产品国际贸易中,一项币要的技术性贸易壁垒是 兽药残留量的检测问题。发达国家以食品安全为由,制定过高的兽药残留限量标准,制约我国 畜产品出口,给国内出口企业及养殖户带来极人的经济损失。有数据显示,2002 年,因技术壁 垒原因,欧盟和日本制定非常苛刻的兽药残留限量标准,我国对其畜产品出口,造成的损失分 别为 45.4 亿美元和 37.3 亿美元(于维军和朱其太,2004)。与此相反,由于我国没有相应的标 准和精密的检测设备,美国出口到我国的畜禽产品,即使某些药物的残留超过了美国的限量 标准却堂而皇之地进入我国,危害到我国人民的健康和养殖户的利益。由于我国畜牧养殖业 发展水平低,畜禽饲养管理水平较低、规模化养殖程度还不高、存在停药期不足、药物残留 难以达到发达国家的要求、兽药使用不规范等问题,致使我国近年出口到欧盟等国家的畜产 品屡屡受阻,技术性贸易壁垒和食品安全问题值得我们好好研究。
出口的主要国)日本,也基本上停 l 下了从我国进口冷冻禽肉。使本来具有较为明显的国际市 场 价 格 竟 争 优 势 的 肉 类 产 品 企 业 受 到 重 创 。 (( 实 施 I 〕 生 与 植 物 卫 生 措 施 协 定 6(Agree-mention the Application of sanitarian 即 and phys to sanitary Measures, 以下简称((s PS 协定)与((贸易技术壁垒协定))(Agree-mention Technical Barriers to Trade 一 TBT Agreement)),是关于货物贸易非常重要的多边协议,其规定:进口国为了保障本 国人民的身体健康和生命安全,有权制定比国际标准更加严厉的标准。
多种动物传染性疾病中,有 70%以上可传染给人类,我国己经证实的人畜共患传染病约有 90
种,普遍存在,并能引起人类严重临床症状的人畜共患病约有 54 种之多,如狂犬病、流行性出
血热、疯牛病、禽流感、炭疽、牛烈结核病等(陆听,2008),如果发生、流行,危害极其严重,
我们必须控制动物疫病,尤其是动物传染病,保护动物就是保护我们人类自己。在发达国家,
任何产业的发展都与其所处的环境息息相关。兽用生物制品产业也不例外,本文通过 PEST 分析模型对我国的政治、法律环境,进行了具体的分析,发现贸易保护日义加剧,知识产
权保护越来越受到重视；食品安全和技术性贸易壁垒对畜产品、出口影响重大；加入世贸组 织,对我国兽用生物制品产业来说,机遇与挑战井存；当前,我国养殖主体发生了变化,由部分 农民副业的畜牧生产扩大养殖规模成为养殖人户的产业。随着集约化、设施化、规模化、标 准化的现代养殖模式的发展,动物疾病将向新烈化和复杂化转变,给动物疾病的诊断、预防和 治疗带来了极大困难。目前,我国动物疫病防控形势依然严峻。
参考文献 [1]程军波.国内疫苗生产企业现状[J1.中国禽业导刊,2007 年第 24 卷第 19 期:6. [2]崔增学.我国兽药生产企业现状及产品开发思路的探讨[J].中国兽药杂志.2003,12:7-8. [3]胡启毅.兽用生物制品企业面临的困惑及出路,2008, [4]于康震:禽流感防控研究的开拓者,科学时报,2008-7-11. [5]中国生物医药产业前景分析,中国行业研究网,2009-9-1. [6]对中国疫苗市场的分析及思考,2009-7-24 [7]发达国家防控重人动物疫病启不,农民日报,2009 年 5 月 21 日 [8]马洪宝.兽药残留对动物性食品安全的影响[J1.中国动物检疫,2007,24(2):21 一 22 [9]王文泉.2009 年兽药行业发展前景展望[J].兽医导刊,2009(2):63 一 64. [10]Melvern,J.P.,1987.An economist's approach to estimated is ease losses.In:Disease in Lives took:Economies and Polies Howe,K.S.and Melvern,J.P.,Editors,1987.EUR11285 EN,Commission of the European Communities,Brussels,.35 一 59. [11]Morris,R.S.,1969.AssessingtheeeonomievalueofveterinaryservicestoPrimaryindu stries.Aust.Vet.J.45,295 一 300. [12]Ngategize,P.K.and Kewanee,J.B.,1985.Evaluation of the economies impact of animal diseasesion Production:are view.Vet.Bull.55,.153 一 162. [13]Nyangito,H.O.,1992.EconomieevaluationofalternativeIivestoekdiseaseeontrolme thodsin Kenya.In:Ph.D.thesis,University of Tennessee,Knoxville,.259. [14]A.A.Di.jkhuizen,R.B.M.Huirne and A.W.Jalvingh,Ee(,nomic analysis of animal diseases and the telecontrol,Department of Farm Management,Ingenious Agricultural University, Nether!ands.G.Tchaikovskian,Meagrely,C.H.J.Kalis,DVMZ,,Cost 一 benefit analysis of vaccination's against Para tubercular 0515 in dairy tattle,VeterinaryRecord1996:139:624 一 627. [15]T.E.Carpenter,E.T.Malinois,K.F.Miller,R.F.Gentry,Vaccination with F 一 strain Mycoplasmata]is reptilium to reduce Production losses in layer chickens,Avian Diseases,1981.
浅论兽用生物制品的生产管理规范在生活 中的重要性
摘要：在我国兽医事业和兽药产业得到了公众和政府更广泛的关注和重视。动物疫病综合防 治，动物保健，兽用生物制品业的产业化，市场化要健康、和谐、可持续发展。本论文首先 从研究兽用生物制品产业发展为出发点,用定量的统计分析方法分析了国内外兽用生物制品 产业发展的现状,通过 SWOT 分析模型对我国兽用生物制品产业的优劣势进行了分析,对我国 兽用生物制品产业发展提出建议。整个行业的规范将需要政府、协会和企业间共同努力,保 障畜牧业健康发展和生产出绿色、健康、无残留的产品,真正和国际接轨,任重而道远。
在兽用生物制品的生产、经营规范中，技术性贸易壁垒的影响重大。近年来,我国畜产 品出口十一分困难,时常被退货、销毁甚至封关。其中除了兽药残留超标,发达国家设置的技 术壁垒原因外,部分是由于受到动物疫病的影响,处于保护本国畜牧业健康发展和消费者安 全的日的,许多国家向发生了动物疫病的贸易国家发布通报,限制或禁}下该贸易国的畜产品 出 I1]到本国。例如,2004 年,我国部分地区暴发了禽流感,受此影响,家禽产品出口下降到 6.51 亿美元,降幅为 2001 年(10.64 亿美元)时水平的 38.82%(浦华,2007)。同时,冷冻禽肉
根据国际兽医组织的规定:一旦发生动物疫病,尤其是传染病,将对发生疫病的动物进行扑
杀、深理等无害化处理。因此将会对当地的养殖业形成巨大冲击,并造成较大经济损失(如表
1 一 1),世界各国都非常重视。同时,由于各国担心本国畜牧业遭受重大损失,对从有疫病国
家进口的动物性食品设置进口壁垒,导致贸易战,从而由经济问题上升到政治问题。如我国在
我国对兽用生物制品产业的研究较晚,这和我国的国情是相适应的。2005 年以前儿乎没 有专门针对兽用生物制品产业的研究,但 SARS、禽流感、2009 年的甲型 HINI 流感以及频频 发生的动物源性食品安全事故后,公共卫生、食品安全,兽医事业和兽药产业得到了公众和政 府更泛的关注和重视。动物疫病综合防治、动物保健、兽用生物制品业的产业化、市场化及 健康、和谐、可持续发展等,成为各种高峰论坛、学术会议、人众传媒的热点话题。2007 年 以后,对兽用生物制品产业方面的研究日益增多,总体来说,研究的领域较广泛,笔者归纳了 一下,大致有三方面: 一是预防兽医专业的专家、学者主要从兽用生物制品研究本身出发,对兽用生物制品研发及 研究方向进行的研究。 二是兽用生物制品生产企业的一些老总们从兽用生物制品企业生产现状、生产经营、管理、 存在的问题、市场开拓、品牌建设等方面进行的一些研究。 三是一些政府官员,中国兽医药品监察所的专家、学者及中国动物保健品协会的专家从兽用
关键词：兽用生物制品；产业发展；管理规范。
在经历了 SARS、疯牛病、禽流感、2009 年的甲型 HINI 流感等一系列疫病,以及频频发
生的动物源性食品安全事件后,公共卫生与食品安全，兽医事业和兽药产业得到了公众和政
府更广泛的关注和重视。动物疫病将给一国经济造成巨人损失,同时扰乱人们正常的社会生
活秩序,甚至威胁人类自身的健康和生命安全。据世界卫生组织报告,口前,人类己知的 200
有神经系统损坏。
旱在 1918 年,美国、
甲型 H1NI 流 感
2009
猪流感 病毒
始发于墨西哥, 后全球蔓延
全球死亡病例超 过 5000。
匈牙利和中国就有关 于猪流感的报道。目 前该病呈世界分布, 但主要以地方性流行
为主。
表 1-1 近期部分世界范围内爆发的恶性传染病所带来的损失 （资料来源:UFM,兴业证券研发中心,经笔者整理）