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Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究
入选标准
–既往发生心肌梗死或冠脉造影证实至少有1 支冠状动脉狭窄＞70% –患者年龄＜75岁 –经6周饮食治疗后，LDL-C＞ 100mg/dl(2.6mmol/l) 排除标准 –肝肾功能不全 –既往使用降脂药物
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
研究中合用药物情况
强化治疗 (n=800) 患者 阿司匹林及 其他抗血小板药物 β-阻滞剂 ACE 抑制剂/AT1 阻滞剂 硝酸盐类 钙通道阻滞剂 利尿剂 降脂治疗*
*在研究中至少治疗1年以上 Αthyros VG et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-228.
评价阿托伐他汀降低LDL-C至NCEP目标值 （≤100mg/dl 2.6mmol/l）对预防再发冠脉事 件的效果
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究显示
阿托伐他汀强化治疗LDL-C达标率显著高于常规治疗
100% 90% 80% 70% 达 60% 标 率 50% 40% 30% 20% 10% 0%
Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587.
CURVES 研究: 降LDL-C疗效比较
0 -10 -20 * * * *
†
氟伐他汀
* *
† †
平均 LDL-C 降低%
*
-30
‡
百度文库
普伐他汀 洛伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀钙
-40 -50
‡ ‡
-60
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
LDL-C
95% 3%
常规治疗
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
阿托伐他汀强化治疗
（平均24mg/日）
各项指标降低情况 10 0 7
TC
LDL-C
-5 -4
TG
-3
2
自基线降低（%）
-10 -20 -30 -40 -50 -36
HDL-C
阿托伐他汀组 常规治疗组
LDL-C -46
-31
GREACE 研究结果
阿托伐他汀组
95% 的患者达到 NCEP LDL-C 目标值（≤2.06mmol/l） 平均阿托伐他汀用量为 24 mg/日
常规治疗组
只有3% 的患者达到了 NCEP LDL-C 目标
Athyros VG, et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-228; Athyros VG, et al. Data on file.
2001年12月结束研究
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究
共入选1600名伴有冠心病的高胆固醇血症患者 平均随访3年 比较冠心病二级预防的两种治疗方案
–阿托伐他汀强化治疗即阿乐10-80mg积极降脂治疗 达到NCEP目标,每天平均用量为24mg –常规治疗即医生自由决定患者的治疗，研究者对其 治疗行为不进行干预
%
-31.2 -30
HDL-C
治疗8周 P值<0.05
结 论
阿托伐他汀 10-40mg 均比相当剂量的普
伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀和洛伐他
汀更显著 的降低LDL-C水平。
GREACE研究
独立、前瞻、随机、开放、以治疗为目 的，使用阿托伐他汀进行冠心病二级预 防的研究 是在希腊进行的一项不受任何制药公司 资助的独立研究
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究
概述 –希腊高胆固醇血症和冠心病的发病率持续增长 –缺乏全国性的有效治疗脂质异常血症患者的指南 –临床试验中比较强化治疗和常规治疗可提供有价值 的诊疗资料 –此研究选用阿托伐他汀是因为证据表明该药是降低 TC和LDL-C最有效的药物，且最有利于患者达到并 保持LDL-C的治疗目标
主要试验
CURVES 研究 GREACE 研究
CURVES 研究
CURVES 是一项多中心、随机、开放、平行
对照、8周研究。
目的：比较阿托伐他汀10、20、40mg与辛伐
他汀10、20、40mg ，普伐他汀10、20、40mg， 洛伐他汀20、40、80mg，氟伐他汀20、40mg 相应剂量的疗效。
常规治疗 (n=800) % 患者 692 674 425 126 224 104 113 % 86 84 53 16 28 13 14 P值 NS NS NS NS NS NS <0.0001
712 685 439 103 206 89 783
89 86 55 13 25 11 98
GREACE研究
剂量范围 (mg)
* 明显比阿托伐他汀10mg 差 (P<0.02). † 明显比阿托伐他汀20mg 差 (P<0.01). ‡ 所有相同剂量水平阿托伐他汀降得更低 (P0.01).
Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587.
阿乐—降TG效果 优于进口辛伐他汀
15 5
11.5
10.5
降 低 -15 幅 度 -25
-35 -45 -55
-5
-16.9 -28.9 -30 -40
TC LDL-C TG
阿乐10mg 辛伐他汀10mg
基线(mmol/L) ： TC 6.8 LDL-C 3.8 TG 3.2 HDL-C 1.1
Ref: 中华心血管病杂志 2001:29(3);132
阿托伐他汀降低主要终点事件的发生率
7 6
发生率（%）
6.4
P=0.0021 0.0017 5
4.8
0.0001
研究设计
1600名高胆固醇血症 的冠心病患者（经6 周饮食治疗后LDLC>2.6mmol/l(100mg/ dl）
强化治疗（n=800）阿托 伐他汀 10-80mg/d；目标 LDL- C ＜ 100mg /dl
平均随访3年
常规治疗（n=800）
1998年1月开始入选患者 1999年11月停止入选患者
GREACE研究
入选标准
–既往发生心肌梗死或冠脉造影证实至少有1 支冠状动脉狭窄＞70% –患者年龄＜75岁 –经6周饮食治疗后，LDL-C＞ 100mg/dl(2.6mmol/l) 排除标准 –肝肾功能不全 –既往使用降脂药物
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
研究中合用药物情况
强化治疗 (n=800) 患者 阿司匹林及 其他抗血小板药物 β-阻滞剂 ACE 抑制剂/AT1 阻滞剂 硝酸盐类 钙通道阻滞剂 利尿剂 降脂治疗*
*在研究中至少治疗1年以上 Αthyros VG et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-228.
评价阿托伐他汀降低LDL-C至NCEP目标值 （≤100mg/dl 2.6mmol/l）对预防再发冠脉事 件的效果
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究显示
阿托伐他汀强化治疗LDL-C达标率显著高于常规治疗
100% 90% 80% 70% 达 60% 标 率 50% 40% 30% 20% 10% 0%
Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587.
CURVES 研究: 降LDL-C疗效比较
0 -10 -20 * * * *
†
氟伐他汀
* *
† †
平均 LDL-C 降低%
*
-30
‡
百度文库
普伐他汀 洛伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀钙
-40 -50
‡ ‡
-60
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
LDL-C
95% 3%
常规治疗
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
阿托伐他汀强化治疗
（平均24mg/日）
各项指标降低情况 10 0 7
TC
LDL-C
-5 -4
TG
-3
2
自基线降低（%）
-10 -20 -30 -40 -50 -36
HDL-C
阿托伐他汀组 常规治疗组
LDL-C -46
-31
GREACE 研究结果
阿托伐他汀组
95% 的患者达到 NCEP LDL-C 目标值（≤2.06mmol/l） 平均阿托伐他汀用量为 24 mg/日
常规治疗组
只有3% 的患者达到了 NCEP LDL-C 目标
Athyros VG, et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-228; Athyros VG, et al. Data on file.
2001年12月结束研究
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究
共入选1600名伴有冠心病的高胆固醇血症患者 平均随访3年 比较冠心病二级预防的两种治疗方案
–阿托伐他汀强化治疗即阿乐10-80mg积极降脂治疗 达到NCEP目标,每天平均用量为24mg –常规治疗即医生自由决定患者的治疗，研究者对其 治疗行为不进行干预
%
-31.2 -30
HDL-C
治疗8周 P值<0.05
结 论
阿托伐他汀 10-40mg 均比相当剂量的普
伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀和洛伐他
汀更显著 的降低LDL-C水平。
GREACE研究
独立、前瞻、随机、开放、以治疗为目 的，使用阿托伐他汀进行冠心病二级预 防的研究 是在希腊进行的一项不受任何制药公司 资助的独立研究
Athyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228
GREACE研究
概述 –希腊高胆固醇血症和冠心病的发病率持续增长 –缺乏全国性的有效治疗脂质异常血症患者的指南 –临床试验中比较强化治疗和常规治疗可提供有价值 的诊疗资料 –此研究选用阿托伐他汀是因为证据表明该药是降低 TC和LDL-C最有效的药物，且最有利于患者达到并 保持LDL-C的治疗目标
主要试验
CURVES 研究 GREACE 研究
CURVES 研究
CURVES 是一项多中心、随机、开放、平行
对照、8周研究。
目的：比较阿托伐他汀10、20、40mg与辛伐
他汀10、20、40mg ，普伐他汀10、20、40mg， 洛伐他汀20、40、80mg，氟伐他汀20、40mg 相应剂量的疗效。
常规治疗 (n=800) % 患者 692 674 425 126 224 104 113 % 86 84 53 16 28 13 14 P值 NS NS NS NS NS NS <0.0001
712 685 439 103 206 89 783
89 86 55 13 25 11 98
GREACE研究
剂量范围 (mg)
* 明显比阿托伐他汀10mg 差 (P<0.02). † 明显比阿托伐他汀20mg 差 (P<0.01). ‡ 所有相同剂量水平阿托伐他汀降得更低 (P0.01).
Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587.
阿乐—降TG效果 优于进口辛伐他汀
15 5
11.5
10.5
降 低 -15 幅 度 -25
-35 -45 -55
-5
-16.9 -28.9 -30 -40
TC LDL-C TG
阿乐10mg 辛伐他汀10mg
基线(mmol/L) ： TC 6.8 LDL-C 3.8 TG 3.2 HDL-C 1.1
Ref: 中华心血管病杂志 2001:29(3);132
阿托伐他汀降低主要终点事件的发生率
7 6
发生率（%）
6.4
P=0.0021 0.0017 5
4.8
0.0001
研究设计
1600名高胆固醇血症 的冠心病患者（经6 周饮食治疗后LDLC>2.6mmol/l(100mg/ dl）
强化治疗（n=800）阿托 伐他汀 10-80mg/d；目标 LDL- C ＜ 100mg /dl
平均随访3年
常规治疗（n=800）
1998年1月开始入选患者 1999年11月停止入选患者