2015执业药师考试教材-药学专业知识(一)

第一章　药物与药学专业知识 (1)
第一节　药物与药物命名 (1)
第二节　药物剂型与制剂 (6)
第三节　药学专业知识 (19)
第二章　药物的结构与药物作用 (22)
第一节　药物理化性质与药物活性 (22)
第二节　药物结构与药物活性 (23)
第三节　药物化学结构与药物代谢 (31)
第三章　药物固体制剂和液体制剂
与临床应用 (36)
第一节　固体制剂 (36)
第二节　液体制剂 (47)
第四章　药物灭菌制剂和其他制剂的
临床应用 (64)
第一节　灭菌制剂 (64)
第二节　其他制剂 (80)
第五章　药物递送系统（DDS）与临床应用90第一节　快速释放制剂 (90)
第二节　缓释、控释制剂 (96)
第三节　靶向制剂 ...................103第六章　生物药剂学 (113)
第一节　药物体内过程基础知识 (113)
第二节　药物的胃肠道吸收 (114)
第三节　药物的非胃肠道吸收 (117)
第四节　药物的分布、代谢和排泄 (120)
第七章　药效学 (123)
第一节　药物的基本作用 (123)
第二节　药物的剂量与效应关系 (124)
第三节　药物的作用机制与受体 (125)
第四节　影响药物作用的因素 (129)
第五节　药物相互作用 (132)
第八章　药品不良反应与药物滥用监控..136第一节　药品不良反应的定义和分类 (136)
药品不良反应因果关系评定依据及评定方法140第二节　药品不良反应因果关系评定依据
及评定方法 (140)
第三节　药物警戒 (142)
第四节　药源性疾病 (142)
第五节　药物流行病学在药品不良反应监测中 的作用 (145)
第六节　药物滥用与药物依赖性 ........
146
第九章　药物的体内动力学过程 (150)
第一节　劳动学基本概念、参数及其临床意义150第二节　单室模型静脉注射给药 (151)
第三节　单室模型静脉滴注给药 (154)
第四节　单室模型血管外给药 (155)
第五节　双室模型给药 (158)
第六节　多剂量给药 (159)
第七节　非线性药动学 (160)
第八节　统计矩分析在药动学中的应用 (163)
第九节　给药方案设计与个体化给药 (164)
第十节　生物利用度与生物等效性 (167)
第十章　药品质量与药品标准 (168)
第一节　药品标准与药典 (168)
第二节　药品质量检验与体内药物监测...172第十一章　常用药物的机构特征与作用..177第一节　精神与中枢神经系统疾病用药 (177)
第二节　解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药 .185第三节　呼吸系统疾病用药 (188)
第四节　消化系统疾病用药 (191)
第五节　循环系统疾病用药 (194)
第六节　内分泌系统疾病用药 (203)
第七节　抗菌药物 (211)
第八节　抗病毒药 (220)
第九节　抗肿瘤药 (223)
知识体系
药物与药学专业知识药物与药物命名药物剂型与制剂
药学专业知识
药物与药物命名
第一节一、药物的来源与分类（表1-1）
我们通常说的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药物的结构与命名
（一）药物常见的化学结构及名称（表1-2）
药学专业知识（一
）
药学专业知识（一
）
4药学专业知识（一）（二）常见的药物命名（表1-3）
药物的名称包括药物的通用名，化学名和商品名。

5药学专业知识（一）
（续表1-4）
6药学专业知识（一）
药物剂型与制剂第二节
一、药物剂型与辅料
（一）制剂和剂型的概念（表1-5）
（二）剂型的分类（表1-6）
7药学专业知识（一
）
（三）药物剂型的重要性（表1-7）
（四）药用辅料（表1-8）
药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂成型性、稳定性及安全性而加入处方中的除主药以外的一切药用物料的统称。

（续表1-6）
8
药
学专业知识
（一）
二、药物稳定性及药用有效期（表1-9）
药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。

药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

9药学专业知识（一）（一）药物的化学降解途径（表1-10）
水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生。

10药学专业知识（一
）
（二）影响药物制剂稳定性的因素（表1-11）
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。

11药学专业知识（一
）
（三）药物制剂稳定化方法（表1-12）
12药学专业知识（一
）
（四）药物稳定性试验方法（表1-13）
（五）药品有效期
对于药物降解，常用降解 10% 所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。

恒温时t0.9=0.1054/k。

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至 xx年 xx 月xx日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至 xxxx.
xx.”或者“有效期至 xxxx/xx/xx”等。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

三、药物制剂配伍变化和相互作用
（一）药物的配伍变化和配伍禁忌（表1-14）
在药品生产或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。

药
学
专
业
知
识
（
一
）
（二）药物配伍变化的类型（表1-15）
14药学专业知识（一
）
（续表1-15）
15药学专业知识（一）（三）注射液的配伍变化（表1-16）
16药学专业知识（一）（四）配伍禁忌的预防与配伍变化的处理（表1-17）
四、药品的包装与贮存
（一）药品包装的含义和作用（表1-18）
17药学专业知识（一
）（二）药品的包装材料的种类与质量要求（表1-19）
18药学专业知识（一
）（三）药品储存和养护（表1-20）
新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品 GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。

19药学专业知识（一）
药学专业知识
第三节
一、执业药师与药学专业知识
药学专业知识，包括药物化学、药理学、药剂学、药物动力学、药物分析学、临床药理学、药物治疗学、药物毒理学、临床医学等，主要涉及与药物相关的药学、治疗学、药物的体内过程、药物的剂型和稳定性等专业知识。

二、药物化学专业知识（表1-21）
三、药剂学专业知识（表1-22）
四、药理学专业知识
（一）药理学的性质和任务
药理学（pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。

药物效应动力学（药效动力学，药效学，pharmacodynamics）是药理学的主要内容，涉及研究药物对机体的作用及作用机制。

药物动力学（药动学，pharmacokinetics）是研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律。

（二）药理学与新药的研究开发（表1-23）
新药的研究开发包括：目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。

新药研究分为临床前和临床研究，前者的研究资料申报后，须获得国家食品药品监督管理总局批准方可进行临床研究，其中药物的安全性评价必须执行《药物非临床研究质量管理规定（GLP）》；同样，临床研究资料申报生产，亦要获得批准才能上市。

药学专业知识（一
）。