药剂学：第六章 半固体制剂-- 软膏剂眼膏剂凝胶剂

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三、乳剂型基质
•水、可溶于水的成分， 组成（与乳剂相似） •保湿剂（甘油、丙二醇、山 梨醇等） 水相 •防腐剂（尼泊金类、三氯叔 油相 丁醇、山梨酸） •油脂性基质、 •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林（调节稠度） •半固体、固体物质。
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1.高级脂肪醇 三、乳剂型基质
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软膏剂的制备
1）研磨法



基质为半固体状态。 常温下将药物与基质等量递加研 合均匀。 小量：软膏板，乳钵。 大量：电动研钵。
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软膏剂的制备


2）熔融法（普遍使用）
基质加热熔化加入研细药粉
混匀 搅拌至冷凝。

适用于熔点不同的油脂性基质大量 制备。
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4、药物的加入方法


•先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。 软膏剂的制备 •如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状， 收后，与其他基质混匀。 再加入到其余基质中。
可溶于基质某组分
半固体、粘稠性的
中药软膏剂：药材先行处理（流浸膏 ）；制
备方法与一般软膏剂基本相同。
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软膏剂的制备

3、乳化法（乳剂型基质） 油相 水相
（加热至80℃）
↓
↓（加热至80℃）
↓混合，
搅拌至冷凝
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软膏剂的制备
4、药物的加入方法

可溶解于基质中的 不溶性的
•直接溶入基质中： 如薄荷油直接溶 入油脂性基质中。
•将药物研磨成细粉，过六号筛（150μ m以下）， 眼膏过九号筛（75μ m以下）， •与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。
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一、油脂性基质

特点：油腻、润滑、无刺激性，理化性质
稳定，很少单独应用。 促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤， 释药性差，适用于遇水不稳定药物，不适 用于有渗出液的皮损，不易洗除。 加表面活性剂以增加吸合物， 一、油脂性基质 •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的 1、 烃类 水分（加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ） 凡士林（vaselin）•分固体和液体石蜡两种，
石蜡（paraffin） •主要用于调节软膏的稠度 二甲硅油 （俗称硅油dimethicone）
•润滑作用好， •对皮肤无刺激，对眼有刺激。
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一、油脂性基质


2、 类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（ beeswax） •淡黄色粘稠半固体， •有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左 鲸蜡（spermaceti）
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第二节 眼膏剂

眼膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的供眼用 的膏状制剂。 性状、常用基质、制备方法等基本与软膏剂一致， 但必须在净化条件下进行。 基质与药物必须纯净、无菌，必要时可加抑菌剂。 细腻（过九号筛，180-200目）。


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第三节 凝 胶 剂
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质量检查与包装
质量评定 物理外观：熔程 黏度 流变性 主药含量 刺激性、酸碱度 稳定性 药物释放、穿透及吸收的测定（体 外、体内）
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质量检查与包装

包装：
软膏管（锡管、铝管或塑料管），密封性
好，使用方便，不易污染

贮存：
遮光、密闭容器，阴凉干燥处，温度不宜过 高或过低，<30℃。

类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
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三、乳剂型基质



特点： 稠度适中，易涂布， 需加防腐剂（O/W）、 保湿剂（甘油、丙二醇、）， 对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、 透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能。
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三、乳剂型基质


特点 ： 适用于多数药物，不适用于遇水不稳定 的药物。 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损 和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、 水疱及脓疱症。
第六章 软膏剂、眼膏剂与 凝胶剂
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软膏剂


定义：药物与油脂性或水溶性基质混 合制成的均匀的半固体外用制剂。 分类：溶液型（按分散系统分） 混悬型 乳剂型（O/W，W/O）
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概 述


特点： 局部作用：保护创面、润滑皮肤、 局部治疗； 全身作用：药物经透皮吸收,内病外 治 TTS (Transdermal Therapeutic

十六醇、十八醇（W/O型） 2.月桂醇硫酸钠（十二烷基 1.一价皂（O/W型） 乳化剂 硫酸钠） O/W型 形成的基质易被酸、碱、 肥皂类 钙等离子或电解质破坏。 单与双硬脂酸甘油酯 例：三乙醇胺 +硬脂酸 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 Tweens-20、60、80 的混合物；常用单硬 三乙醇胺皂 （O/W 型） 多元醇酯类 脂酸甘油酯， W/O 2.多价皂（ W/O 型）型 Spans-40、60、80 辅助乳化剂，与一价 吐温与司盘类 脂肪酸的钙、镁等高价金 （ W/O 型）等 皂等主要乳化剂合用， 属盐。 平平加 O、卖泽52等 其它 得O/W型乳剂基质；
System)
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概 述

质量要求 均匀、细腻 粘稠性适当，易于涂布 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 无刺激性及其他不良反应 用于溃疡创面的应无菌
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软膏基质

基质

分类
软膏的赋型剂， 药物的载体， 制备优良软膏的关键 油脂性 水溶性 乳剂型（W/O，O/W）
右的水，而形成W/O型乳剂。
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二、水溶性基质

由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。 常用：不同分子量聚乙二醇（PEG） 能吸收组织渗出液，易洗除，不适用于遇 水不稳定的药物，需加保湿剂、防腐剂， 有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。

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三、乳剂型基质

固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的 作用在一定温度下混合乳化，在室温下形 成为半固体的基质。
一、概述
凝胶剂（gels）系指药物与能形成凝胶的辅 料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或 半固体制剂。