麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度
“麻 精 毒 放”
1.什么是特殊管理药品1、狭义的特殊药品，是指麻精毒放，即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。
2、广义的特殊药品，即特殊管理的药品。
则除上面的4类药品外，还包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，含特殊药品类复方制剂。
2.什么药才会被列为国家特殊管理药品？根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
3. 药品的质量特性表现为4个方面：①有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。
我国对药品的有效性分为“痊愈”、“显效”“有效”。
国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别。
②安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。
新药的审批中要求提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据。
③稳定性：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
规定的条件是指在规定的效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。
④均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
4.药物滥用(Drug Abuse) 一般是指违背了公认的医疗用途和社会规范而使用任何一种药物。
这种使用往往是自行给药，因而对用药者的健康和社会都会造成一定损害。
5.（1）不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的；（2）没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准；（3）使用者对该药不能自拔并有强迫性用药行为；（4）由于使用药物，而往往导致精神和身体危害、社会危害。
6.药物滥用的范围（1）麻醉药品。
如阿片类、可卡因类、大麻类等。
（2）精神药品。
包括中枢抑制剂，如镇静催眠药；还有中枢兴奋剂，如咖啡因；此外还有致幻剂，如麦司卡林、LSD等。
（3）挥发性有机溶剂。
如汽油、打火机燃料和涂料溶剂等，有抑制和致幻作用，具有耐受性甚至精神依赖性。
（4）烟草。
其主要成分尼古丁长期使用也可致瘾。
麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度
医疗用毒性药品管理制度一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或者死亡的药品.二、毒性药品分为西药、中药两大类.西药品种系指原料药,中药品种系指原药材和饮片,不含制剂.三、药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清晰地写明处方全部内容.每次处方剂量不得超过 2 日极量.四、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清晰的处方拒绝调配,严禁估计发药.五、调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员与药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出.处方一次有效,取药后处方保存 2 年备查.六、毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,严防混药.七、建立专门的收支帐目,定期盘点,做到帐物相符.浮现问题时, 必须迅速追查,并报主管部门.八、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志.九、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等,必要时拍照.十、因配方错误造成损失或者不良后果者,应迅速追查原因,与时上报主管部门,情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任.一、放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或者其标记药物.二、使用放射性药品必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员.非专业技术人员或者未经培训、批准,不得从事放射性药品使用工作.三、使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关、规定.四、医院必须获得《放射性药品使用许可证》并按期申请审核换证.五、使用单位必须对使用的放射性药品进行临床质量检验,采集不良反应等,并定期向上级主管部门报告.六、放射性药品使用后的废物<包括病人排泄物>,必须按国家有关规定妥善处置.七、放射性药品存放地点必须根据其放射性剂量,置于相适应的防护装置内,以确保对人和环境无影响.八、放射性药品的销毁,必须按国家有关规定妥善处理,使其放射性比度达到国家允许标准.九、对违反《放射性药品管理办法》的单位和个人,由上级主管部门按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚.一、精神药品,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,滥用或者不合理使用能产生药物依赖性的药品.连续使用能产生依赖性的药品.精神药品合用于治疗或者改善异常精神活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归常态.二、除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不得超过三日常用量；第二类精神药品的处方,每次不得超过七日常用量.精神药品处方留存 2 年备查.三、精神药品处方原则〔一〕严格掌握药物的适应证.〔二〕注意使用时限,避免长期反复使用.〔三〕医师开写的处方对于患者##、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等都书写清晰.对于处方含糊不清或者有疑问的,药学部拒绝调配.〔四〕精神药品的购买证明、处方不得涂改.四、第一类精神药品按麻醉药管理办法管理；第二类精神药品应严加管理,单独保管,专柜加锁存放.五、建立精神药品收支账,做到定期盘点、账物相符,发现问题立即报告上级主管部门,以便与时查处.六、本院购入的精神药品,只限本院使用,不得转售.七、医师应合理使用精神药品,满足患者医疗需求,作为其业务考核的重要内容.八、医务人员利用职权之便,违反《精神药品管理办法》规定,为自己或者他人开具处方,滥用精神药品者,对其直接责任人员,由医院给予行政处分.九、非法购买精神药品,为成瘾者提供精神药品,从中牟取暴利,构成犯罪的,提交司法机关,追究刑事责任.1.药剂科应严格按照《麻醉药品、精神药品管理办法》对麻醉药品、精神药品进行管理.购买麻醉药品、精神药品必须按国家规定的手续购买.药剂科负责人应对每次购药的品种、数量严格审查,并时常检查,核对帐物.2.麻醉药品、精神药品要有专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记.3.麻醉药品、精神药品的总帐,应专人管理,进行逐日消耗登记.每月将使用情况,制表报药剂科负责人.4.应选用结构坚固,安全的保险柜存放,保管,不得与其他类药品混放.5.应建立麻醉药品、精神药品收支总帐用以记载麻醉药品、精神药品收支情况,并由专人负责管理,应做到日清月结,帐货相符.帐册保存期为 5 年.6.麻醉药品、精神药品消耗时,应逐方进行登记,应核对相应制剂成品、数量,并进行登记.7.应用麻醉药品、精神药品配制制剂,必须有两人以上进行投料,并双签名.8.处方用量:普通患者麻醉药品、一类精神药品注射剂处方为一次用量, 其它剂型处方不得超过 3 日用量,控缓释制剂处方不得超过 7 日用量. 为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过 3 日用量；其它剂型处方不得超过 7 日用量,处方留存三年备查.第二类精神药品每处方不得超过 7 日正常用量,处方留存二年备查.。
急救药品管理规范
常自律 自觉养成严谨的工作作风及良好的工作 习惯，认真履行岗位职责，严格执行操 作规程和规章制度。
药品管理制度
1、建立药柜的药品存放、使用、限额、 定 期检查的规范制度，存放麻醉、精神类药 品的管理和登记制度，符合法规要求。 2、严格执行麻醉药品、精神药品、放射 性药品、医疗用毒性药品及药品类易制 毒化学品等特殊药品的使用管理制度。
急救药品的作用
1、肾上腺素：剂量1mg/支 用法：皮下、肌注、 静滴、心内注射。 作用：兴奋心脏，舒张血管， 升高血压，扩张支气管。 用途：心脏骤停、过 敏性休克首选，支喘急性发作；与局麻药合用， 使作用延长、毒性减低。 2、去甲肾上腺素：剂量2mg/支 用法：静滴 作用：收缩血管，兴奋心脏，升高血压 用途： 神经性休克早期
急救车药品基本配置目录
11．呋塞米(速尿)针 20mg／2m1／支×5支 12．利多卡因针 l00mg／5ml／支x 5支 13．5％碳酸氢钠注射液 250ml／瓶×1瓶(或l Oml ／支×1 O支) 14．10％葡萄糖酸钙针 1ml／支×5支 15．50％葡萄糖针 20ml／支×5支 16．20％甘露醇注射液 250ml／瓶×1瓶 17．硝酸甘油片剂 0．5mg／片×1 0片 18．5％葡萄糖注射液 250ml／瓶×1瓶(配好网套) l9．0．9％氯化钠注射液 250ml／瓶×1瓶(配好网 套)
急救药品的作用
5、阿托品：剂量：0.5mg/支 用法：皮下、静 注 作用：抑制腺体分泌、散瞳、升眼压、解痉、 解救有机磷中毒、心率快、 扩张血管 用途： 麻醉前给药，缓解胃肠道痉挛，缓慢性心律失 常及抢救中毒休克。 6、地塞米松：剂量：5mg/支 用法：肌注、静 注、静滴 作用：抗炎，抗过敏，抗毒，抗休克 作用 用途：过敏性休克，感染性休克，输血输 液反应
麻醉药品 精神药品管理
特殊管理药品一、特殊管理药品的范畴1、特殊管理药品定义根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。
另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。
上述六大类药品均具有两重性，合理使用是医疗必需品，解除患者病痛，使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
因此，必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
2、麻醉药品的定义和范围麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。
《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品. 放射性药品，实行特殊管理。
管理办法由国务院制定。
“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。
”我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药( 或说麻醉剂) 不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。
而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。
麻醉药品具有明显的两重性，一方面它有很强的镇痛作用，是临床上必不可少的镇痛药，同时它又具有药物依赖特性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害，必须严格管制。
国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。
我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种，其中25种为我国生产及使用的品种。
3、精神药品的定义和范围精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
特殊药品管理
就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者
第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出 申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或 者第一类精神药品。
特殊药品管理
处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直
辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制 定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部 门规定。
特殊药品管理
国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》 <食药监办药化监〔2013〕33号> （二）在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严 格凭医师开具的处方销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、 公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 （国食药监办〔2012〕260号）要求，将上述药品同含麻黄碱类复方制剂一 并设臵专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规 格、销售数量、生产企业、生产批号。如发现超过正常医疗需求，大量、 多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。
一、疼痛治疗的基本原则
规范的疼痛处理（GoodPainManagement，GPM）是目前
倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的
诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。
（一）明确治疗目的： 缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精 神状态、家庭、社会关系的维护和改善。
（二）疼痛的诊断与评估： 1．掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。临床对疾病的诊 断与评价以及记录，应当客观、准确、直观、便捷。初始对患者的评价内 容包括： （1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。 （2）既往接受的诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论以
特殊药品管理规章制度（6篇）
特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。
2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。
3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。
4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。
(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。
5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。
(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。
麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。
(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。
(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。
7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。
(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。
手术室药品管理制度精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版手术室药品管理制度1、严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的使用与管理规范。
2、手术室应设立药品存放间、备用药品柜及急救药车，按需要固定药品品种及基数，并指定专人负责药品管理。
3、规范药品管理程序，对高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品有严格的贮存、识别与使用的相关管理制度。
4、易燃易爆药品，应用防爆柜妥善保管，远离火源及人群，并有醒目标识。
5、严格执行药品“三查七对”查对制度。
6、规范麻醉药管理：（1）必须做到“五专”：专人管理、专柜(屈)放置、专锁保存(麻醉药以及双锁保存)、专用处方、专册登记。
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立有防盗设施、报警装置的储存专库或专柜，且实行双人双锁管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
（2）必须做到每班交接清楚，并记录于交接班本上，每班检查药品数量，定期检查质量和有效期。
（3）按需要固定基数，使用后登记并保留其空安瓿备查，凭空安瓿和专用处方到药房领回，如有剩余药液，必须经第二人核实后由药剂科处理。
（4）使用麻醉药品的必须具有医生以上专业技术职称，开具麻醉药品处方时，应有患者病历记录。
（5）禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，麻醉药品处方至少保存3年。
7、急救药品管理：（1）急救药品、器材及物品必须做到“五定”：定品种数量、定位放置、定专人管理、定期检查维修、定期消毒灭菌。
（2）抢救药品根据需要确定基数，统一编号放于抢救车内，每次用后及时补足基数贴好封条，签上封存日期及姓名。
（3）口头医嘱经复述核实后执行，所有急救药品的空安瓿须经二人核实无误后方可丢弃。
8严格参照抗生素使用指南，遵循《抗菌药物临床应用指导原则》规定使用抗菌药物。
9、消毒剂使用管理：（1）消毒剂领取时仔细核对，放置于阴凉通风处避光、密封、防潮保存;易燃易爆消毒剂如乙醇、过氧乙酸、过氧化物类等，应妥善保管，远离火源，应符合《常用化学危险品贮存通则》（GB15603-1995）中的有关规定储存，不得与易燃或可燃物混放。
医院特殊药品管理
3.药剂科负责特殊管理药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、报残损处理，负责账册、 处方的保管，负责麻醉药品和一类精神药品空安瓿和使用后废贴的回收与销毁。
三、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领 用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和 领用签字，做到帐、物、批号相符。
四、麻醉处方要用专用处方（红底黑字），处方印制完毕后，应交由药剂科保管，统一登记 编号，核实数量并记录，由专人负责管理和发放。
5.药品类易制毒化学品：是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
职责：
1. 特殊管理药品管理小组在药事管理与药物治疗委员会的领导下，全面负责《特殊管理药品管理 制度》的贯彻实施，准确、及时、有效地进行特殊管理药品的管理工作。定期组织检查本院所有涉 及使 用特殊管理药品的各临床科室、病区、以及药房(调剂室)、药库等相关部门的管理使用情况， 并做好记录。
（二）麻、精药品“五专”管理制度与程序
我院所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品）按《麻醉药品管理办法》使用， 药剂科要严格执行其有关规定，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处 方、专用帐册、专册登记。
一、麻、精药品实行专人管理，责任到人。采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师 及以上职称的药学专业人员负责。门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的 药学专业人员专人负责。各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。
特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度关于特殊管理药品标识的管理规定一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。
以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。
（一）麻醉药品标识：（二）精神药品标识：（三）放射性药品标识：（四）医疗用毒性药品标识：二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。
三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存，于专柜内侧标注“特殊管理药品专柜”字样。
四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间，应保留原包装完整可识别。
五、其他遵照特殊管理药品相关规定执行。
麻醉药品和精神药品管理制度一、组织管理（一）建立麻醉药品和精神药品管理组，分管院领导任组长，成员包括医务部、药剂科、护理部、保卫科等相关人员（人员名单见附件）。
药剂科负责全院麻醉药品、精神药品日常管理工作。
（二）将麻醉药品和精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品和精神药品使用专项检查制度，每半年至少一次组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
（三）建立并严格执行麻醉药品和精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。
日常工作由药剂科承担。
（四）麻醉药品和精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品和精神药品使用和安全管理工作。
配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品和精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。
（五）各病区及手术室麻醉药品和精神药品的管理实行护士长负责制。
（六）定期对涉及麻醉药品和精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
二、麻醉药品和精神药品的采购、储存（一）根据我院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品和精神药品，保持合理库存。
特殊药品管理规章制度
特殊药品管理规章制度----WORD文档，下载后可编辑修改----下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。
您的努力学习是为了更美好的未来！特殊药品管理规章制度篇一特殊药品是指国家法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、目前，我公司经营的特殊管理药品有麻黄素原料药、咖啡因原料药、二类精神药品;根据国家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二类精神药品、麻黄素、咖啡因等特管药品的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全等全过程管理，由公司法定代表人、总经理梁维菊同志为第一责任人，具体工作由xxx、xxx二位负责。
一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。
二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外，还须遵循以下规定：(1)审批：麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。
(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理，实行审核采购，审核销售，审核报损;双人验收，双人保管，双人出入库复核，按期养护，安全运输，专库贮存，专人管理，专帐收付。
(3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药，严禁销售给个人及相关手续不完整的单位。
(4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金交易，一经售出，概不退换货，除非确有证据证明售出的药品有质量问题，经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。
药剂科三甲标准
【C】
有药事管理工作制度。
1.医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。
2.医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作规程，并组织实
施。
3.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和
“基本用药供应目录”。
4.有抗菌药物、生物制剂、血液制剂及高危药品临床使用管理办法。
【C】（药剂科、检验科）
有高浓度电解质、听似、
1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。
看似等易混淆的药品贮
2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警
存与识别要求。
示标识”。
3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
【B】符合“C”，并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。
障抢救时及时获取。
4.14.2.6
【C】
落实药品调剂制度，遵守
1.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制定药品调剂
药品调剂操作规程，保障
制度和操作规程。
药品调剂的准确性。
2.药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品。
3.药品使用遵循先拆先用，先到先用的原则。
4.调剂作业有足够的空间与照明，门急诊药房实行大窗口式或者柜台式发药；
3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整
改措施。
【A】符合“B”，并
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.库房发出药品质量合格率100%。
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2.14.2.3
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理特殊管理的药品: 麻醉药品、精神药品、医药用毒性药品、放射性药品；国家有专门管理要求的药品：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品一、特殊管理的药品1、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
2、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015年4月3日）3、医药用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药品种有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
毒性西药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。
4、放射性药品：4.1、放射性药品的定义放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。
因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
4.2、放射性药品管理原则医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
非核医学未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
4.3、放射性药品的分类4.3.1 按核素分类我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。
因此，可按核素的不同分为14类。
这14种放射核素是：32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、132碘、131铯、133氙、169镱、198金、203汞、99m锝、133m铟。
特殊药品管理必备知识收藏
特殊药品管理必备知识收藏一、特殊药品的定义与分类特殊药品是指那些在药理作用、药效强度、用法用量、副作用等方面具有特殊性质的药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，特殊药品主要包括以下几类：1.麻醉药品：具有麻醉作用，用于手术麻醉、疼痛治疗的药品，如吗啡、芬太尼等。
2.精神药品：具有调节中枢神经系统功能，用于治疗精神疾病的药品，如安定、氯硝西泮等。
3.医疗用毒性药品：具有毒性的药品，用于治疗、预防疾病，如氨茶碱、地高辛等。
4.放射性药品：含有放射性同位素的药品，用于诊断、治疗疾病，如碘[131I]化钠。
5.易制毒化学品：可用于非法制造毒品的化学品，如麻黄素、伪麻黄碱等。
6.蛋白同化制剂：具有促进蛋白质合成、减少蛋白质分解作用的药品，如睾酮、诺龙等。
7.肽类激素：具有调节内分泌功能的药品，如胰岛素、生长激素等。
二、特殊药品的管理要求1.采购与储存：特殊药品的采购必须从具有相应资质的供应商处进行，确保药品质量。
储存时，应根据药品的性质和储存要求，采取相应的措施，如冷藏、防潮、避光等。
2.处方权：特殊药品的使用必须由具有处方权的医师开具处方，并在医师指导下使用。
处方权医师需具备相应的专业知识和临床经验。
3.使用管理：特殊药品的使用应遵循药品说明书和临床诊疗指南，严格掌握适应症、禁忌症、用法用量等。
对于长期使用的特殊药品，应定期评估疗效和安全性。
4.药品追溯：特殊药品的使用应建立完整的药品追溯体系，确保药品来源、去向可查。
药品追溯信息应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、购进渠道、使用单位等。
5.废弃物处理：特殊药品的废弃物应按照国家相关规定进行处理，防止对环境和人体造成危害。
三、特殊药品的合理使用1.严格掌握适应症：特殊药品的使用应严格遵循药品说明书和临床诊疗指南，确保用药安全、有效。
2.个体化用药：根据患者的病情、年龄、体重、肝肾功能等因素，制定合理的用药方案。
3.监测不良反应：特殊药品使用过程中，应密切监测患者的不良反应，及时发现并处理。
特殊药品管理规章制度
特殊药品管理规章制度药品安全是近些年来公众关注的问题，如何管理好药品关系到人们的生活。
因此，制定对于特殊药品管理的规章制度很重要。
下面店铺为你整理了特殊药品管理规章制度，希望你喜欢。
特殊药品管理规章制度篇一特殊药品是指国家法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、目前，我公司经营的特殊管理药品有麻黄素原料药、咖啡因原料药、二类精神药品;根据国家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二类精神药品、麻黄素、咖啡因等特管药品的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全等全过程管理，由公司法定代表人、总经理梁维菊同志为第一责任人，具体工作由xxx、xxx二位负责。
一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。
二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外，还须遵循以下规定：(1)审批：麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。
(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理，实行审核采购，审核销售，审核报损;双人验收，双人保管，双人出入库复核，按期养护，安全运输，专库贮存，专人管理，专帐收付。
(3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药，严禁销售给个人及相关手续不完整的单位。
(4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金交易，一经售出，概不退换货，除非确有证据证明售出的药品有质量问题，经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。
医疗机构特殊药品管理
艾司唑仑片剂 1mg×20s 咪达唑仑（力月西）注射剂 5mg:1ml 咪达唑仑（力月西）注射剂 10mg:2ml 唑吡坦（思诺思）片 10mg×20s 扎来普隆片剂 5mg×14s 布托啡诺（诺扬）注射剂 1mg:1ml 曲马多（包括其盐和单方制剂） 氨酚氢可酮片
阿片类药物对于缓解疼痛和痛苦是必不可少的, 癌痛姑息治疗成为卫生保健优先项目； “合理使用阿片类药物与药物依赖性的区别”——接受阿片类药物治疗的患者身体表现出的戒断症状不是药物依赖性。 避免由于对处方的要求，不恰当的限制了疼痛治疗。
度冷丁使用存在问题
用于止痛治疗合理的使用比例应为 2％～5％； 我国用于止痛治疗的平均使用水平却在 13％～14％； 而有些地区还高于平均水平，如 东北～30％左右， 山东～20％左右； 被用于癌性疼痛。
常用麻醉药品3
盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪片剂 30mg×20s 复方樟脑酊溶液剂 500ml 阿桔片、吗啡阿托品注射液 罂粟壳 饮片
第一类精神药品
盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×10s 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×20s 盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml 盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg 盐酸哌醋甲酯片剂 10mg×20s 三唑仑片剂 0.25mg×50s 麻黄碱（原料、针） γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂）
2002-2006年中国/美国吗啡消耗量
中国约占世界人口的 20%， 2007年医用吗啡消耗量只占 1.6%
国际管理机构
联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 （Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局(独立半司法机构 （International narcotic control board） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
特殊药品管理
No.56
易制毒药品
药品类易制毒化学品指化学品具有可以作为原料或辅料而制成毒品的药 品。
易制毒化学品品种目录 1．麦角酸 2．麦角胺 3．麦角新碱 4．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质
No.56
医疗用毒性药品管理
1.毒性药品只限于本院医疗、教学和科研需要。 2.医生应当根据医疗需要合理使用毒性药品，严禁滥用。 3.毒性药品的使用：对医生处方，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方 时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以 上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中 药，应当配炮制品。如发现处方有疑问，须经由原处方医生重新审定后再行调 配。护士在给患者使用毒性药品时需双人认真核对医嘱、患者信息，核对无误 后方可使用。 4.保管：专柜加锁，并有专人保管，专用账册，做到账物相符。
第二阶段:疼痛持续或增加者,采用弱阿片类镇痛药,如可待因、二氢可待 因、曲马多等。
第三阶段：疼痛剧烈，可采用强效阿片类镇痛药，如吗啡、芬太尼、美 沙酮、羟吗啡酮等。第三阶梯一般主要用于恶性肿瘤病人，宜施宽用法 用量，应遵循先口服、后注射、按需给药、循序渐进的给药方式，尽可 能减少患者痛苦，提高患者的生存质量。
Hale Waihona Puke No.56“麻”、“精”管理
麻醉药品和一类精神药品的第三级管理——病房管理
1.各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内，张贴相应标 识，双人双锁保管，以防失窃。
2.各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数，应根据临床需要制定合理基数，并由所在科室负 责人护士长申请，护理部主任确认签字，药剂科主任审核，主管院长批准，药库备案。
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For personal use only in study and research; not for
commercial use
医疗用毒性药品管理制度
一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不
当会致人中毒或死亡的药品。
二、毒性药品分为西药、中药两大类。
西药品种系指原料药，中
药品种系指原药材和饮片，不含制剂。
三、药剂科供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，
医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过2日极量。
四、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对
不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。
五、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，
并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。
处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查。
六、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。
七、建立专门的收支帐目，定期盘点，做到帐物相符。
出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。
八、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒
性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
九、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、
数量、方法等，必要时拍照。
十、因配方错误造成损失或不良后果者，应迅速追查原因，及时
上报主管部门，情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人
员刑事责任。
放射性药品管理制度
一、放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或
其标记药物。
二、使用放射性药品必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学
技术培训的技术人员。
非专业技术人员或未经培训、批准，不得从事
放射性药品使用工作。
三、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关、规定。
四、医院必须获得《放射性药品使用许可证》并按期申请审核换证。
五、使用单位必须对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集不良反应等，并定期向上级主管部门报告。
六、放射性药品使用后的废物(包括病人排泄物)，必须按国家有关规定妥善处置。
七、放射性药品存放地点必须根据其放射性剂量，置于相适应的防护装置内，以确保对人和环境无影响。
八、放射性药品的销毁，必须按国家有关规定妥善处理，使其放
射性比度达到国家允许标准。
九、对违反《放射性药品管理办法》的单位和个人，由上级主管
部门按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。
精神药品管理制度
一、精神药品，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。
连续使用能产生依赖性的药品。
精神药品适用于治疗或改善异常精神活
动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。
二、除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不得超过三日
常用量；第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。
精神药
品处方留存2年备查。
三、精神药品处方原则
（一）严格掌握药物的适应证。
（二）注意使用时限，避免长期反复使用。
（三）医师开写的处方对于患者姓名、年龄、性别、药品名称、
剂量、用法等都书写清楚。
对于处方模糊不清或有疑问的，药学部拒绝调配。
（四）精神药品的购买证明、处方不得涂改。
四、第一类精神药品按麻醉药管理办法管理；第二类精神药品应严加管理，单独保管，专柜加锁存放。
五、建立精神药品收支账，做到定期盘点、账物相符，发现问题
立即报告上级主管部门，以便及时查处。
六、本院购入的精神药品，只限本院使用，不得转售。
七、医师应合理使用精神药品，满足患者医疗需求，作为其业务
考核的重要内容。
八、医务人员利用职权之便，违反《精神药品管理办法》规定，
为自己或他人开具处方，滥用精神药品者，对其直接责任人员，由医
院给予行政处分。
九、非法购买精神药品，为成瘾者提供精神药品，从中牟取暴利，构成犯罪的，提交司法机关，追究刑事责任。
麻醉药品、一类精神药品管理制度
1.药剂科应严格按照《麻醉药品、精神药品管理办法》对麻醉药品、精神药品进行管理。
购买麻醉药品、精神药品必须按国家规定的
手续购买。
药剂科负责人应对每次购药的品种、数量严格审查，并经
常检查，核对帐物。
2.麻醉药品、精神药品要有专人负责、专柜加锁、专用帐册、专
用处方、专册登记。
3.麻醉药品、精神药品的总帐，应专人管理，进行逐日消耗登记。
每月将使用情况，制表报药剂科负责人。
4.应选用结构坚固，安全的保险柜存放，保管，不得与其他类药
品混放。
5.应建立麻醉药品、精神药品收支总帐用以记载麻醉药品、精神
药品收支情况，并由专人负责管理，应做到日清月结，帐货相符。
帐
册保存期为5年。
6.麻醉药品、精神药品消耗时，应逐方进行登记,应核对相应制剂成品、数量，并进行登记。
7.应用麻醉药品、精神药品配制制剂，必须有两人以上进行投料，并双签名。
8.处方用量:普通患者麻醉药品、一类精神药品注射剂处方为一次用量，其它剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量。
为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具麻醉药品、一类精神药
品注射剂处方不得超过3日用量；其它剂型处方不得超过7日用量，处方留存三年备查。
第二类精神药品每处方不得超过7日正常用量，处方留存二年备查。
仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。
For personal use only in study and research; not for commercial use.
Nur für den pers?nlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.
Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
обучения,
для
исследований
и не должны
которые
используются
толькодля
людей,
использоватьсявкоммерческихцелях．
以下无正文
仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。
For personal use only in study and research; not for commercial use.
r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.
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Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
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