保健食品与强化食品

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四、功能食品的现状与发展对策
• 1、功能食品的发展阶段
• （1）、第一代功能食品
• 为初级功能食品，根据食品中的营养素成分或强化的营 养素来推知该类食品的功能。
• （2）、第二代功能食品
• 经过动物和人体实验证明具有某种生理调节功能的食品。 其生产工艺要求更科学、更合理，以避免其功效成分在加 工过程中被破坏或转化。
该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保 健功能，但增加辅助降血压功能的评价。
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保健食品功能有27项：
1.增强免疫功能
14.对辐射危害有辅助保护功能
2.辅助降血脂功能
15.减肥功能
3.辅助降血糖功能
16.改善生长发育功能
4.抗氧化功能
17.改善骨密度功能
5.辅助改善记忆功能 18.改善营养性贫血功能
• 3、对功能食品的管理和监督不严 • 4、国民对功能食品的认识尚存在偏差
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六、保健食品的功能评价 卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知
卫法监法[2000]第20号
保健食品功能受理和审批范围： 1、免疫调节 2、调节血脂 3、调节血糖 4、延缓衰老 5、改善记忆 6、改善视力 7、促进排铅 8、清咽润喉
4、提供受试物功效成分或特征成分、营养成分的名 称和含量；
5、根据需要，提供违禁药物的检测报告。
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审批保健食品的基本要求
保健食品必须符合如下要求：
1、经必要的动物和/或人群功能试验，证明其 有明确、稳定 的保健作用；
2、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求， 对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。
• （3）、第三代功能食品
• 需要确知具有该项功能的功能因子（或有效成分）的化 学结构及其含量。应当功能效成份明确，含量应可以测定， 作用机理清楚，研究资料充实，临床效果肯定。
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五、我国功能食品发展中存在的问题
• 1、产品科技含量不高，许多产品是在低水 平上重复
• 2、获得批准的功能食品多，投入市场的产 品少
高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、 对化学性肝损伤有辅助保护功能；
——5种保健品只需要做人体试验 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮
肤水分、改善皮肤油份；
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16种保健品需通过人体和动物试验
辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记 忆力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、 减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性 贫血、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护作用、调 节肠胃菌群、促进消化。
6.缓解视力疲劳功能 19.对化学性肝损伤有辅助保护作用功能
7.促进排铅功能
20.祛痤疮功能
8. 清咽功能
21.祛黄褐斑功能
9.辅助降血压功能
22.改善皮肤水份功能
10.改善睡眠功能
23.改善皮肤油份功能
11.促进泌乳功能
24.调节胃肠道菌群功能
12.缓解体力疲劳功能 25.促进消化功能
13.提高缺氧耐受力功能 26.通便功能
的功能食品； • (2)、以调节机体功能的作用特点来分类 • (3)、以产品的形式来分类
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二、功能性因子的分类
• 1、活性多糖类 • 2、活性多肽和活性蛋白质类 • 3、功能性脂类 • 4、功能性矿物质及微量元素类 • 5、功能性维生素类 • 6、自由基清除剂类 • 7、功能性甜味料类 • 8、活性菌类 • 9、其他活性物质类
27.医对学P胃PT 粘膜损伤有辅助保护功能 15
评价保健功能对受试物的要求
1、必须具有受试物的原料组成或（和）尽可能提供 受试物的物理、化学性质等有关资料；
2、受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产 工艺、配方及质量标准；
3、已经具有受试物安全性毒理学评价的资料以及卫 生学检验报告，受 试物必须是已经通过食品安全性 毒理学评价确认为安全的物质；
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9、调节血压 10、改善睡眠
11、促进泌乳 12、抗突变 13、抗疲劳
14、耐缺氧
15、抗辐射 16、减肥
17、促进生长发育 18、改善骨质疏松
19、改善营养性贫血
20、对化学性肝损伤有辅助保护作用
21、美容（祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油份）
22、改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠 通便/对胃黏膜有辅助保护作用）
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审批保健食品的基本要求（续）
3、配方的组成及用量必须具有科学依据， 具有明确的功效成分。如在现有技术条件下 不能明确功效成分，应确定与保健功能有关 的主要原料名称。
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• 3、分类 • (1)、以食用人群和服务对象来分类 • 用于普通人群的功能食品； • 用于特殊生理需要的人群（婴幼儿、孕妇、老年
人等）的功能食品； • 用于特殊工种人群（井下、高温、低温、运动员
等）的功能食品； • 用于特殊疾病人群（心血管病、糖尿病、肿瘤等）
的功能食品； • 用于特殊生活方式的人群（休闲、旅游、登山等）
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《保健（功能）食品通用标准》
第4项 产品分类：
“按调节人体机能的作用分为：调节免疫 功能食品、……、抑制肿瘤食品、……、 改善性功能食品”
但卫生部自2000年起不再受理抑制肿瘤和改善 性功能这两种保健功能的申报和审批。
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保健食品检验与评价技术规范（2003年版）
——6种保健品只需要做动物试验 免疫调节、改善睡眠、缓解体力疲劳、提
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第一节、保健食品
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一、功能食品的概念及特征
• 1、概念：功能食品（保健食品）是指具有特定营 养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
• 2、特征： • (1)、功能食品必须是食品，具备食品的法定特征 • (2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效 • (3)、功能食品必须有明确的适用人群对象 • (4)、功能食品必须与药品相区别 • (5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据 • (6)、功能食品必须具有法规依据
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三、功能食品的生产技术
• 1、生物工程技术 • 包括发酵工程、酶工程、基因工程和细
胞工程等 • 2、分离纯化技术 • (1)、超临界流体萃取技术 • (2)、分子蒸馏技术 • (3)、膜技术 • (4)、层析分离技术
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• 3、超微粉碎技术 • 4、冷冻干燥技术 • 5、微胶囊技术 • 6、冷杀菌技术 • (1)、超高压技术 • (2)、辐照杀菌