2015队列研究..

（三）确定适宜的研究类型；
（四）确定研究所需的样本含量；
1.决定样本大小的因素： （1）一般人群中所研究疾病的发病率水 平p0：p0越接近0.5，所需观察的人数越 少。 （2）暴露人群的发病率p1：d＝p1－p0， d值越大，所需观察人数越少。 （3）显著性水平：α 0.05或0.01 （4）把握度：1-β β
（六） 随访
（1）随访时间 1）随访的起始时间: 理论上应在疾病的最短诱导期和潜伏 期之后进行。 2）随访的长短：
取决于暴露因素与疾病的联系强度。
3）随访的间隔: 根据人群中暴露因素的变化情况和 疾病的最短潜隐期和最长潜隐期间的时 间长短决定。
三 队列研究的实施
（2） 随访的内容
1）研究结局 2）暴露情况 3）协变量情况
未发病
I0=
（二）有关概念：
1. 队列:指有共同经历或有共同特征的一群人， 现泛指在一定期间对其进行随访的人群组。
（1）固定队列：指研究对象的状态在随访期间是
固定不变的。
完全固定队列
不完全固定队列
（2）动态队列：指研究对象的状态在随访期间是 不断变化的。
2 结局：观察中出现了预期结果的事件。
二 队列研究的特点
N:观察开始时的人口数
弗明汉心脏病研究中心对血清胆固醇含量与冠 心病发病的关系进行了一项队列研究。研究者首先检测 了1000名33~49岁男子的血清胆固醇含量，然后按其水 平高低分为5组，随访观察10年后计算各组冠心病的10 年累积发病率，结果见下表。
33~49岁男子按血清胆固醇水平分组的冠心病10年累积发病率 血清胆固醇（mg/dl) 观察人数 病例数 累积发病率（%）
未发病
研究开始时 （现在）
研究结束时 （将来）
（二） 回顾性队列研究（retrospective cohort
study)
发病 暴露组
未发病
随访观察 发病 非暴露组
未发病
优点：研究所需 的时间短，耗费 人力物力少。 缺点：暴露资料 和疾病结局资料 均为历史记录， 真实性较差，还 常常因不能获得 混杂因素的资料 而影响资料的分 析。
ID=n/PT
PT:随访观察总的人时数


Jan, July, Jan, July
Jan, July,
Jan, July
person time 2
1998 1988 1999 1999 2000 2000 2001 2001
三 队列研究的实施
（七） 资料的整理和分析
பைடு நூலகம் 队列研究资料的计算与分析
（一）率的计算
1 累积发病率（cumulative incidence,CI)： 当所研究队列为完全固定队列，人口数较稳定时， 以随访观察开始时的人口数为分母，整个观察期内发 病的人数为分子，计算得到该观察期的累积发病率。 CI＝n/N n:观察期内发病人数
研究开始前 （过去）
研究开始时 （现在）
（三） 双向性队列研究（ambispective cohort
study)
发病 暴露组
未发病
随访观察 发病 非暴露组
未发病
研究开始时 （现在）
四 队列研究的目的
1 验证病因假设 2 描述疾病的自然史
五 队列研究的实施
（一）确定研究因素； （二）确定研究人群的来源： 1 暴露人群的来源
2.计算公式
N
2 pq(U U ) 2 ( P1 P0 ) 2
3.注意事项： （1）暴露组与对照组的比例：通常采用两 组等量的方法。 （2）通常按10%来估计失访率，故计算出 来的样本量再加10%做为实用样本量。
（五）研究对象的筛检和基线资料的收集：
（1） 研究对象的筛检：通过筛检，在研究对 象中排除已患有所研究疾病的人员。 （2）基线资料的收集：在研究开始时收集研 究对象暴露情况的资料以及其他一些与疾病有 关的危险因素的资料（协变量），以利于以后 的资料分析。
（1） 特殊暴露人群：指对某因素有高暴露水平的人群 辐射----白血病 放射线科医生 铀矿工人 广岛核爆幸存者
（2）一般人群：是一个暴露因素分布不均的人群
1）观察一般人群中不同暴露水平的发病情况 电脑，电视，手机，微波炉 2）暴露因素在一般人群中常见，不存在所谓的 “特殊暴露人群” 咖啡---冠心病 吸烟---肺癌
1 属于观察法； 2 设立对照组；
3 研究方向由因及果；
三 队列研究的类型
（一） 前瞻性队列研究（prospective cohort
study)
发病 暴露组
未发病
优点：暴露资料 和疾病结局资料 均由研究者收集， 真实性好。 缺点：若疾病的 诱导期、潜伏期 长，则随访观察 的时间长，花费 大。
随访观察 发病 非暴露组
2 对照人群的选择：
选择对照人群的原则：应注意其与暴露人群的可比性（对 照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特 征应尽可能与暴露人群相同）。 （1）内对照： 在同一人群中，采用没有暴露或暴露水 平最低的人员作为对照。 （2）外对照： 对特殊暴露人群，常需在该人群之外特 设对照组，称外对照。 （3）一般人群对照：使用一般人群的发病率或死亡率 作为对照。
114~ 194~ 214~
200 200 200
2 10 14
1.0 5.0 7.0
231~ 256~
200 200
26 32
13.0 16.0
四 队列研究资料的计算与分析
2 发病密度（incidence density,ID) 当所研究的队列由于各种原因导致每 个观察对象随访的时间不同时，以人时为 单位计算得到的发病率称为发病密度。
三 队列研究的实施
（3） 随访的方法 1）查阅记录和档案 2）面访 3）信访 4）电话访问
三 队列研究的实施
（4）观察终点，失访和观察的终止时间 观察终点：指观察对象出现了预期的疾 病结局，至此不再观察该对象。 失访：观察对象由于迁徙、外出、死 于其他疾病或拒绝继续参加研究而退 出队列，称为失访。 观察的终止时间：指整个研究工作可 以得出结论而停止随访的时间。
队列研究(cohort study)
一 基本原理和有关概念
（一）基本原理：选定暴露于及未暴露于某
因素的两组人群，随访观察一定的时间，追踪
其各自的某种疾病结局，比较两组疾病结局的
差异，从而判定暴露因子与发病或死亡有无因 果关联及关联强度的一种分析性研究方法。
发病 暴露组
未发病
Ie=
随访观察 发病
非暴露组