《中药制剂技术与设备》浸提基础知识
中药制剂复习重点
执业药师考试辅导：中药药剂学--浸提与纯化（一）本章历年考题大约在2～4道题。
考试的重点一般在各种浸提方法、精制方法的特点等。
重点重点重点掌握，重点熟悉第一节浸提一、浸提的基本原理与影响因素常考题型为A、X型题。
重点（一）浸提的基本原理1．溶剂的浸润与渗透阶段2．成分的解吸与溶解阶段3．浸出成分的扩散阶段浓度差是渗透或扩散的推动力。
生产中最重要的是保持最大的浓度梯度。
加强搅拌、更换新溶剂和动态提取，都可使浸出溶剂或衡浸出液随时置换药材周围的浓浸出液，使浸提继续进行。
（二）影响浸提的因素1．药材粒度2．药材成分3．药材浸润4．浸提温度5．浸提时间6．浓度梯度7．溶剂用量8．溶剂pH9．浸提压力10．新技术应用二、常用的浸提溶剂与辅助剂常考题型为A、B型题。
（一）常用的浸提溶剂1．水2．乙醇溶解性能界于极性与非极性之间；90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等；50%～70乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类、苷类等；乙醇含量达40%时，能延缓许多药物，如酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。
3．其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水。
（二）浸提辅助剂1．酸浸提溶剂中加酸的目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出，可以使用酸水，也可使用酸醇。
2．碱浸提溶剂中加碱的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
为防止有效成分酶解或水解破坏，浸提时加碳酸钙或饱和石灰水，用来抑制酶活性及中和有机酸酸性。
三、常用的浸提方法与设备常考题型为C、X型题。
（一）煎煮法应用：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。
特点：经济，浸提成分谱广，还可杀酶保苷，杀死微生物。
但浸出杂质较多，给精制事业来不利，且煎出液易霉败变质。
一般水煎提过程是：①加料；②浸泡；③加热；④循环；⑤放液；⑥出渣。
2023年初级药师考试复习笔记药剂学浸出技术与中药制剂药物溶液的形成理论表面活性剂
药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备药材的来源于品种的鉴定药材品质检查有效成分或总浸出的测定药材的预解决含水量测定（9%~16%）药材的粉碎: 药物规定有特别细度, 或有刺激性, 毒性较大者, 则宜用湿法粉碎浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材, 须先行脱脂或脱蜡解决后方可用水或乙醇浸出）解吸、溶解过程扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度）适当用酸, 可以促进生物碱的浸出适当用碱, 可以促进某些有机酸的浸出溶剂具有适宜的pH值也有助于增长制剂中某些成分的稳定性应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎限度: 适宜的粉碎限度有助于浸出, 但过细粉末并不适于浸出浸出温度: 一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利浓度梯度: 浓度梯度越大浸出速度越快浸出压力: 提高浸出压力有助于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快, 能使扩散边界层变薄或边界层更新加快, 而有助于浸出过程新技术的应用煎煮法浸渍法浸出方法渗漉法大口树脂吸附分离技术超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂）单级浸出工艺间歇式提取器多级浸出工艺连续逆流浸出工艺自然蒸发沸腾蒸发常压干燥减压干燥喷雾干燥冷冻干燥2.常用的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮, 去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂, 亦可用流浸膏稀释制成, 或用浸膏溶解制成具有毒剧药品的酊剂, 每100ml相称于原药物10g, 其他酊剂, 每100ml相称于原药物20g稀释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去部分溶剂, 调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相称于原药材1g渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去所有溶剂, 调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相称于原药材2~5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指中药材用水煎煮, 去渣浓缩后, 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的种类与性质水醇与多元醇类: 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇醚类: 四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚酰胺类: 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺酯类: 三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类: 花生油、玉米油、芝麻油、红花油亚砜类: 二甲基亚砜介电常数：反映溶剂分子的极性大小, 介电常数大的溶剂极性大, 介电常数小的极性小。
《中药制剂技术》第一章--中药制剂技术基础知识精选全文
（3）可提高中药的稳定性 一般而言，固体制剂的稳定性要高于液体制剂，对
于含有易发生水解成分的中药，可以将其制成固体制剂。
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第二节 中药剂型
2.中药剂型选用的意义和要求
（1）意义 最低限度地控制药品的毒副作用，最大限度地发挥药品的疗效， 最好地保证药品的稳定性，同时保证质量可控、方便应用和价格低廉。
（2）要求
“三效”：高 效、长效、速 效
“三小”：剂量 小、不良反应 小、毒性小
“三定”：定 时、定位、定 量
“五方便”： 生产方便、运 输方便、贮藏 方便、携带方 便、服用方便
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第二节 中药剂型
3.中药剂型选用的原则
（1）适合临床医疗的需要 中医用药，讲究三因制宜、辨证论治，对症下 药。病证不同，对药物的剂型要求也就不同。此外，为适应给药部位的特点 需要，也应有不同的剂型。
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第二节 中药剂型
3.中药剂型选用的原则
（2）根据饮片本身的性质 由于中药饮片品类繁多，且成分极为复杂， 性质各异，故而在选择中药剂型前，必须认真进行处方前的研究，充分 考虑所设计剂型对主要药物活性成分的溶解度、稳定性和刺激性的影响。 （3）根据生产条件和“五方便”要求 剂型设计还应充分考虑生产、 运输、携带、使用及贮藏方便的要求。
• 中药制剂技术是一门综合性的应用技术，具有密切联系现代生产 实践和临床医疗用药实践的特点。
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第一节 认识中药制剂技术
2.中药制剂技术的常用术语 （1）药物 是指用于预防、治疗或诊断疾病的物 质，统称为药物，包括原料药物与药品。
（2）药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。
《中药药剂学》第五章浸提-分离与精制-浓缩与干燥练习题及答案
《中药药剂学》第五章浸提-分离与精制-浓缩与干燥练习题及答案一、A型题1．药材浸提过程中渗透与扩散的推动力是 A.温度差B.溶媒用量C.浸提时间D.浸提压力E.浓度差2．利用处于临界温度与临界压力以上的流体提取药物有效成分的方法称为A．水蒸气蒸馏法B．临界提取法C．逆流萃取法D．溶剂一非溶剂法E．超临界提取法3．下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度A．不断搅拌B．更换新鲜溶剂C．强制循环流动D．渗漉E．提高压力4．浸提的基本原理是A．溶剂浸润与渗透，成分溶解与浸出B．溶剂的浸润，成分的解吸与溶解、溶质的扩散C．溶剂的浸润与渗透，成分的解吸与溶解，溶质的扩散与置换D．溶剂的浸润，成分的溶解与滤过，浓缩液扩散E．溶剂的浸润，浸出成分的扩散与置换5．浸提过程中加入酸、碱的作用是A．增加浸润与渗透作用B．增加有效成分的溶解作用C．降低表面张力D．增加有效成分的扩散作用E．防腐6．浸提过程，溶剂通过下列哪一个途径进入药材组织中A．细胞壁破裂B．与蛋白质结合C．与极性物质结合D．药材表皮E．毛细管作用7．以下关于浸提方法的叙述，错误的是A．多能提取罐可用于复方“双提法”操作B．浸渍法效率低，但成品澄明度较好 C．渗漉法效率高，适于以水、不同浓度乙醇等为溶剂进行提取D．回流法省时，成分提取率较高，但不适用于受热易破坏药材成分浸出E．水蒸气蒸馏法可在低于100℃条件下，蒸馏出沸点100℃以上的挥发油8．有关影响浸提因素的叙述正确的是A．药材粉碎度越大越利于浸提B．温度越高浸提效果越好C．浓度梯度越大浸提效果越好D．溶媒pH越高越利于浸提E．时间越长浸提效果越好9．与溶剂润湿药材表面无关的因素是A．表面活性剂B．药材性质C．浸提压力D．溶剂的性质E．药材粒度10．乙醇作为浸出溶媒其特点叙述正确的是A．为极性溶剂B．有利于蛋白、多糖的溶解C．40％的乙醇可以延缓酯类、苷类药物的水解D．无水乙醇可用于药材脱脂E．50％的乙醇可浸提香豆素、内酯11．下列哪一项关于超临界流体提取法的论述是不正确的A．提取速度快，效率高B．适用范围广C．适于热敏性、易氧化的有效成分的提取D．常采用超临界CO2提取E．所得提取物纯度高12．下列关于单渗漉法的叙述，哪一个是错误的是A．药材粉碎为细粉B．药材先湿润后装筒C．慢流流速为1 - 3 ml/min·kg，快渗漉流速为3- 5 ml/min·kg D．药材装筒松紧适宜E．药材装筒添加溶剂时要排气13．下列哪一种操作不属于水蒸气蒸馏浸提法A．水中蒸馏B．双提法C．水上蒸馏D．多效蒸馏E．通水蒸气蒸馏14．回流浸提法适用于A．多数药材D．挥发性药材C．对热不敏感的药材D．热敏药材E．单味药材15．下列溶剂中既可脱脂又可脱水的是A．酯酸乙酯B．甲醇C．氯仿D．石油醚E．丙酮16．以下哪一项微孔滤膜滤过的特点叙述不正确A．孔径均匀，孔隙率高、滤速快B．质地薄、滤过阻力小C．滤过时无介质脱落，对药液无污染D．不易堵塞E．可用于热敏性药物的除菌净化17．关于离心机分离因子α的叙述哪一项是正确的 A．分离因子是物料的重量与所受离心力之比值 B．分离因子是物料所受离心力与重力的乘积 C．分离因子越大，离心机分离容量越大D．分离因子越小，离心机分离能力越强E．分离因子越大，离心机分离能力越强18．不宜采用超滤的是A．中药注射剂B．中药合剂C．口服液D．除菌E．蛋白质、多糖类药物的浓缩19．关于滤过速度的叙述，错误的是A．滤材两侧压力差越大，一般滤速越快B．滤器面积越大，滤速越快C．滤渣层越厚，滤速越慢D．料液黏度越小，滤速越快E．加助滤剂可减小滤饼毛细管半径，滤速加快20．能用于分子分离（相对分子质量截留值为孔径规格）的滤过方法是 A．砂滤棒滤过法B．减压滤过法C．微孔滤膜滤过法D．超滤膜滤过法E．垂熔漏斗滤过法21．下列关于滤过方法叙述错误的是A．微孔滤膜滤过在生产中主要用于精滤与过除菌B．板框压滤机可用于注射液的预滤C．板框压滤机适用于粘度高的液体作密闭滤过D．常压滤过法适用于小量药液滤过E．垂熔玻璃滤器适用于注射剂、滴眼液的精滤22．以下关于水提醇沉法操作的叙述哪一项是错误的A．药液浓缩程度要适当B．水煎液浓缩后，放冷再加入乙醇C．加醇沉淀后即过滤D．醇沉浓度不同去除的杂质不同E．加醇时要慢加快搅23．下列适用于颗粒进行流动干燥的方法是 A．减压干燥B．冷冻干燥C．沸腾干燥D．鼓式干燥E．常压干燥24．喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是A．应用流化技术B．适用于液态物料干燥C．干燥产物可为粉状或颗粒状D．适于连续化批量生产E．耗能大，清洗设备麻烦25．下列采用升华原理的干燥方法有A．喷雾干燥B．冷冻干燥C．沸腾干燥D．真空干燥E．滚筒式干燥26．壳聚糖常用于哪种精制方法A．水醇法B．醇水法C．吸附澄清法D．离心法E．超滤法27．有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是A．大孔吸附树脂一般是先以高浓度乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B．大孔树脂具多孔性，比表面积大C．不同规格的大孔树脂有不同的极性D．应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E．提取物上样前要滤过处理28．以下关于薄膜蒸发特点的叙述，哪一项是错误的A．浓缩速度快，受热时间短B．不适用于以水为溶媒的料液浓缩C．连续操作，可在常压或减压下进行D．能将溶剂回收反复使用E．不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏29．关于浓缩的原理叙述不正确的是A．浓缩的基本过程就是不断地加热以使溶剂气化和不断地排除B．蒸发浓缩可在常压或减压下进行C．适当降低冷凝器中二次蒸汽压力，可降低溶液沸点D．传热温度差是传热过程的推动力E．提高加热温度是提高蒸发效率的主要因素，加热蒸汽温度越高越好30．以下不属于减压浓缩装置的是A．三效浓缩器B．夹层锅C．管式蒸发器D．减压蒸馏器E．真空浓缩罐31．三效蒸发器不能采用的加料方式是A．顺流加料法B．逆流加料法C．错流加料法D．平流加料法E．紊流加料法32．适合于高热敏物料蒸发浓缩的设备是A．升膜式蒸发器B．降膜式蒸发器C．刮板式薄膜蒸发器D．离心式薄膜蒸发器E．管式蒸发器33．以下关于减压浓缩的叙述，哪个是不正确的A．能防止或减少热敏性物质的分解B．增大了传热温度差，蒸发效率高C．不断排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行D．沸点降低，可利用低压蒸汽作加热源E．不适用于乙醇回收34．下列关于浓缩的叙述，错误的是A．蒸发效率与传热温度差及传热系数成正比B．提高加热蒸汽压力，有利于提高传热温度差C．薄膜蒸发因能增加药液的气化表面，故有利于提高蒸发效率 D．减压浓缩增大了传热温度差，蒸发效率提高E．生产上自然蒸发浓缩最为常用35．中药浓缩时，采用三效浓缩的主要原因是A．节省能源，提高蒸发效率B．增加蒸发面积C．有利于热敏性药物的蒸发D．操作简单E．设备体积小36．干燥的基本原理是A．除去结合水的过程B．不断加热使水分蒸发的过程C．被气化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程 D．物料内部水分扩散的过程E．物料内部水分全部蒸发的过程37．干燥过程处于恒速阶段时A．干燥速度与物料湿含量无关B．干燥速度与物料湿含量呈反比C．干燥速度与物料湿含量呈正比D．物料湿含量等于临界湿含量E．干燥速率取决于内部扩散38．下列对于沸腾干燥的特点哪一项是错误的A．适用于湿粒性物料的干燥B．热利用率高C．适用于液态物料的干燥D．干燥速度快E．热能消耗大39．下列哪一种干燥方法不适用于药剂工业生产A．自然干燥B．减压干燥C．流化干燥D．喷雾干燥E．冷冻干燥40．下列宜采用振动式远红外干燥机的物料A．柴胡注射液B．止咳糖浆，C．甘草流浸膏D．保济丸E．益母草膏．41．对减压干燥叙述正确的是A．干燥温度高B．适用热敏性物料C．避免物料与空气的接触D．干燥时间长E．干燥产品较难粉碎42．颗粒剂湿颗粒的干燥最好采用A．鼓式薄膜干爆B．沸腾干燥C．喷雾干燥D．冷冻干燥E．吸湿干燥43．以下关于喷雾干燥的叙述，错误的是A．喷雾干燥是流化技术用于液态物料的一种干燥方法B．进行喷雾干燥的药液，不宜太稠厚C．喷雾时喷头将药液喷成雾状，液滴在热气流中被迅速干燥D．喷雾干燥产品为疏松粉末，溶化性较好 E．喷雾时进风温度较高，多数成分极易因受热而破坏44．冷冻干燥的特点不包括A．适于热敏性液体药物，可避免药品因高热而分解变质 B．低温减压下干燥，不易氧化C．成品多孔疏松，易溶解D．操作过程中只降温，不升温，生产成本低E．成品含水量低（1%~3%），利于长期贮存45．干燥时，湿物料中不能除去的水分是A．结合水B．非结合水C．平衡水分D．自由水分E．毛细管中水分46．属于辐射干燥的干燥方法是A．减压干燥B．红外干燥C．喷雾干燥D．烘干干燥E．鼓式干燥47．下列不能提高干燥速率的方法是A．减小空气湿度B．加大热空气流动C．提高温度，加速表面水分蒸发D．加大蒸发表面积E．根据物料性质选择适宜的干燥速度48．有关喷雾干燥叙述正确的是A．干燥温度高，不适于热敏性药物B．可获得硬颗粒状干燥制品C．能保持中药的色香味D．相对密度为1.20-1.35的中药料液均可进行喷雾干燥 E．须不易制得含水量低的极细粉二、B型题[1~4]A．0.45μm微孔滤膜B．超滤膜C．玻璃漏斗D．布氏漏斗E．板框压滤机1．溶液需无菌过滤宜选用2．注射液精滤宜选用3．常压滤过宜选用4．注射液预滤宜选用[5~8]A．内酯、香豆素类B．生物碱C．延缓酯类、苷类的水解D．极性较大的黄酮类、生物碱盐类E．挥发油、树脂类、叶绿素5．70%-90%的乙醇可用于提取6．50%以下的乙醇可用于提取7．水中加入1%的醋酸利于提取8．90%的乙醇可用于提取[9~12]A．煎煮法B．回流法C．浸渍法D．超临界流体提取法E．渗漉法9．适用于新鲜、粘性或易膨胀药材提取10．适用于水为溶媒的提取11．采用索式提取器，属于动态浸出，可创造最大的浓度梯度12．适宜提取挥发油．[13~16]A．煎煮法B．盐析法C．吸附澄清法D．醇提水沉法E．水提醇沉13．主要用于蛋白质分离纯化，且不使其变性的是14．适用对湿、热较稳定的药材浸提15．适用于中药水煎液中加速悬浮颗粒沉降、降低药液粘度的是16．适用于提取醇溶性成分并能有效除去树脂、油脂等脂溶性杂质的是 [17~20]A．G6玻砂漏斗B．0.45-0.80µm孔径微孔滤膜C．超滤膜D．搪瓷漏斗E．板框压滤机17．溶液需无菌过滤宜选用18．注射液精滤宜选用19．常压滤过宜选用20．加压滤过宜选用[21~24]A．沉降分离法B．离心分离法C．袋滤器分离法D．超滤法E．旋风分离器分离法21．生产中水提醇沉后的沉淀先采用22．不同大小分子量的混合物分离宜选用23．粗细不同固体粉末的分离可选用24．固体含量极少或粘性很大的料液的固液混合物分离宜选用[25~28]A．升膜式蒸发器B．降膜式蒸发器C．刮板式薄膜蒸发器D．离心式薄膜蒸发器E．管式蒸发器25．加热器的管束很长而液面较低，适用于蒸发量大，热敏性料液，不适用高粘度、易结垢的料液26．适于蒸发浓度较高，粘度较大、蒸发量较小的药液，27．药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发28．利用高速旋转的转子，将药液刮布成均匀薄膜而进行蒸发，适用于易结垢料液 [29~32]A．冷冻干燥B．减压干燥C．常压干燥D．沸腾干燥E．微波干燥29．适用于热稳定性药物干燥的方法是30．采用升华原理干燥的方法是31．利用流化技术的干燥方法是32．兼有杀虫灭菌作用的是[33~36]A．烘干干燥B．减压干燥C．沸腾干燥D．喷雾干燥E．冷冻干燥33．一般药材干燥选用34．稠浸膏的干燥宜选用35．颗粒状物料的干燥宜选用36．高热敏性液态物料的干燥宜选用[37~40]A．平衡水分B．自由水分C．结合水D．非结合水E．自由水分和平衡水分之和37．存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为38．存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为物料的总水分39．物料中的水分与空气处于动态平衡状态时物料中所含的水分称为40．干燥过程中不能除去的水分为[41~44]A．喷雾干燥B．烘干干燥C．冷冻干燥D．红外干燥E．鼓式干燥41．干燥后较难粉碎的干燥方法是42．适用于膜剂的干燥方法是43．主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥方法是44．要密闭减压的干燥方法是三、X型题1．制剂药料提取液的纯化去杂，除水提醇沉法外还有A．水蒸气蒸馏法B．高速离心法C．絮凝剂或澄清剂沉淀法D．微孔滤膜或超滤膜滤过法E．超临界流体提取法2．生产中可用以提高药材浸提效率的措施A．药材粉碎成适宜的粒度B．省去煎提前浸泡工序C．采用126℃热压煎提D．增加煎煮次数至5～6次E．提取过程中强制循环3．下列有关渗漉法的正确叙述是A．药粉不能太细B．装筒前药粉用溶媒湿润C．装筒时药粉应较松，使溶剂易扩散 D．药粉装完后添加溶媒，并排出空气 E．控制适当的渗漉速度4．影响浸提的因素包括A．药材的成分与粒度B．浸提的时间与温度C．溶剂的用量与pHD．药物分子量大小E．浸提的压力5．常以乙醇为提取溶剂的浸提方法有A．煎煮法B．浸渍法C．渗漉法D．回流法E．水蒸气蒸馏法6．超临界流体提取法的特点是A．可以通过调节温度和压力来调节对成分的溶解度B．CO2是最常用的超临界流体C．提取物浓度高，不需浓缩D．适用于热敏性，易氧化的有效成分提取E．只能用于提取亲脂性、低分子量物质7．下列关于影响浸提的因素叙述正确的有 A．药材粒径越小越好B．提取次数越多越好C．药材先润湿有利于溶剂的浸提D．浸提温度越高越好E．浓度梯度越大越好8．适用于渗漉提取制备的有A．含贵重药的制剂B．含毒性药的制剂C．含粘性药材的制剂D．高浓度制剂E．含新鲜及易膨胀药材的制剂9．渗漉法的优点为A．浓度差大，为动态浸出B．药材充填操作简单C．提取液不必另行滤过D．节省溶剂E．有效成分浸出完全10．常用的固液分离方法有A．沉降分离法B．离心分离法C．静置分离法D．滤过分离法E．旋风分离法11．常用的精制方法A．水提醇沉法B．盐析法C．大孔树脂精制法D．絮凝沉降法E．沉降分离法12．滤过方式为过筛作用的滤器有A．布氏漏斗B．板框压滤机C．垂熔玻璃漏斗D．砂滤棒E．微孔滤膜滤器13．提高蒸发浓缩效率的主要途径是A．扩大蒸发面积B．降低二次蒸汽的压力C．提高加热蒸汽的压力D．不断向溶液供给热能E．提高总传热系数（K）值14．下列关于影响浓缩效率的叙述正确的是 A．浓缩是在沸腾状态下进行的蒸发B．沸腾蒸发的效率常以蒸发器生产强度表示C．提高加热蒸气压力可提高传热温度差D．减压蒸发可提高传热温度差E．料液预热后分布成均匀的薄膜可加速蒸发15．下列关于减压浓缩操作程序的叙述中，正确的是A．先抽真空，再吸入药液B．夹层通蒸汽，放出冷凝水，关阀C．使药液保持适度沸腾D．浓缩完毕，停抽真空E．开放气阀，放出浓缩液16．薄膜浓缩又包括A．升膜式蒸发B．降膜式蒸发C．刮板式薄膜蒸发D．离心式薄膜蒸发E．多效蒸发17．浓缩方法包括A．常压浓缩B．减压浓缩C．薄膜浓缩D．多效浓缩E．微波浓缩18．微波干燥适于干燥的物料是A．袋泡茶．B．中药浸膏C．中药饮片D．膜剂E．丸剂19．关于去除湿物料中水分的叙述正确的是A．不能除去结合水B．物料不同，在同一空气状态下平衡水分不同C．不能除去平衡水分D．非结合水分易于除去E．干燥过程中仅可除去自由水分20．下列关于喷雾干燥叙述正确的为A．数小时内完成水分蒸发B．获得制品为疏松的细颗粒或细粉C．适用于热敏性物料D．适用于液态物料的干燥E．干燥效率取决于雾粒直径21．下列属于用流化技术进行干燥的方法有A．喷雾干燥B．真空干燥C．冷冻干燥D．沸腾干燥E．红外干燥22．关于深层滤过的论述，正确的有：A．垂熔玻璃漏斗截留微粒属深层滤过B．深层滤过载留的微粒往往大于滤过介质空隙的平均大小C．深层滤过兼具有过筛作用，D．操作中，滤渣可在滤过介质的孔隙上形成“架桥现象”E．深层滤器初滤液被常要倒回料液中再滤，即“回滤”。
中药药剂学第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥PPT课件
解吸与溶解阶段
• 解吸阶段：溶剂渗入药材时，必须解除成分相互 之间或与细胞壁之间因为亲和性产生的相互吸附 作用
• 溶解阶段：一些有效成分以分子离子或胶体离子 等形式或状态分散于溶剂中
• 成分能否被溶解，取决于成分的结构和溶剂的性 质是否遵循相似相容原理
• 解吸与溶解是两个紧密相连的阶段，其快慢主要 取决于对有效成分的亲和力大小。
• 特点：专一性、可降 解性、高效性；反应 条件温和；减少化学 品的使用及残留等
• 酶的种类： • 果胶酶、半纤维素酶
、多酶复合体
微波提取法
• 微波提取（MAE）利用微 波对中药与适当的溶剂的 混合物进行辐照处理，从 而在短时间内提取中药有 效成分的一种新的萃取方 法
• 特点： • ①时间短，收率高；②物
有机溶剂
• 其他有机溶剂（应尽量少用），用于某些有效成 分纯化精制
浸提辅助剂
酸
• 加酸目的：a、促进生物碱的浸出；b、提高部分 生物碱的稳定性；c、便于用有机溶济浸提；d、 除去酸不容性杂质。
• 过量酸会引起不需要的水解或其他不良反应
碱
• 加碱目的：增加有效成分的溶解度和稳定性（防 水解）。如碱性水溶液可溶解内酯、蒽醌及其苷 、香豆精、有机酸、某些酚性成分。
• 热浸渍法：置入特质罐内，加 定量溶剂，水浴或蒸汽加热 缩 短浸渍时间。酒剂常用。
• 浸出液冷却后有沉淀析出 • 重浸渍法：多次浸渍法，减少
药渣吸附浸出液所引起的药材 成分损失
• 特点： • 粘性药材、无组织结构的药材
、新鲜及易于膨胀的药材、芳 香性药材——适用 • 贵重药材、毒性药材、高浓度 制剂——不适用 • 原因：溶剂用量大，处于静止 状态，利用率低，有效成分浸 出不完全。所需时间较长不宜 用水作溶剂，常用乙醇或白酒 。浸渍过程中密闭防止溶剂挥 发损失。 • 静态浸出，溶剂利用率低，有 效成分浸出不完全。 • 提取效率：重浸渍法 >热浸渍法 >冷浸渍法
《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识
原料与辅料的比例与配方优化
比例确定
根据中药制剂的具体需求和药材、辅料的性质，合理确定原 料与辅料的比例，以保证制剂的质量和疗效。
配方优化
通过试验和实践，不断优化原料与辅料的配方，提高中药制 剂的疗效和安全性。同时，注意遵循中医药理论，保持中药 制剂的特色和优势。
03 中药制剂生产工艺
中药前处理工艺
国际化进程
随着中药制剂技术的不断提高，越来越多的中药制品走出国门，进入国 际市场。这有助于推动中药的国际化进程，提高我国中药产业的国际竞 争力。
02 中药制剂的原料与辅料
中药原料的选取与储存
01
02
03
原料选取原则
选择地道、优质、有效的 中药材作为制剂的原料， 保证药效。
储存条件
中药材的储存需遵循阴凉 、干燥、通风的原则，防 止霉变、虫蛀和有效成分 的损失。
储存期限
不同中药材的储存期限不 同，需根据药材性质和储 存条件合理确定，确保使 用安全有效。
中药辅料的种类与作用
种类
中药制剂中常用的辅料包括赋形剂、润滑剂、崩解剂、矫味剂等，可根据制剂的 需要选择合适的辅料。
作用
辅料在中药制剂中主要起到改善药材性质、提高制剂稳定性、增加患者顺应性等 作用，有助于发挥中药的最佳疗效。
分类
中药制剂技术可分为传统制剂技术和现代制剂技术。传统制剂技术包括水煎煮 、酒浸、丸剂、散剂等；现代制剂技术则涉及颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂 等多种剂型。
中药制剂技术的发展历程
古代阶段
中药制剂技术起源于古代，当 时主要采用简单的加工方法，
如晒干、研磨成粉等。
近代阶段
随着科技进步，中药制剂技术逐渐 引入现代化设备和方法，如高压制 粒、喷雾干燥等，提高了制剂的质 量和效率。
《中药的浸提》课件
浸提的方法
浸提的方法包括煎煮法、回流法、连 续提取法等。
回流法是在煎煮法的基础上发展而来 的一种方法，通过加热水蒸气或有机 溶剂进行回流提取，以提高提取效率 。
煎煮法是最常用的浸提方法之一，是 将药材加水煎煮一定时间，将有效成 分提取出来的方法。
连续提取法是一种现代化的浸提方法 ，通过多次提取和分离，将药材中的 有效成分完全提取出来。
的提取温度。
提取时间
根据药材的性质和提取 溶剂的特性，选择适当
的提取时间。
提取次数
根据需要，可以多次提 取以充分提取药材中的
有效成分。
提取液的分离与纯化
01
02
03
04
过滤
将提取液中的固体杂质过滤掉 。
离心分离
将提取液中的悬浮颗粒分离出 去。
沉淀
通过添加沉淀剂使有效成分沉 淀下来。
结晶
通过降温或蒸发溶剂等方法使 有效成分结晶析出。
适当的提高浸提温度可以促进溶剂分 子与药材成分的相互作用，提高浸提 效率。但温度过高可能导致药材中热 敏性成分的损失和破坏。
浸提时间
总结词
浸提时间对浸提效果具有重要影响。
详细描述
浸提时间过短可能无法充分提取药材中的有效成分，而浸提时间过长则可能导致药效成分的损失和破坏。因此， 需要根据药材的性质和实验条件选择合适的浸提时间。
05
中药浸提的未来发展
中药浸提技术的改进与创新
创新提取工艺
研发新的提取工艺，提高 中药有效成分的提取率和 浸提效率，降低生产成本 。
优化提取设备
改进和优化浸提设备，实 现自动化、连续化和规模 化生产，提高生产效率。
开发新型提取剂
研究新型、环保、高效的 提取剂，替代传统有机溶 剂，降低环境污染。
中药浸提技术 浸提技术 中药制剂技术课件
求不高。
中药制剂技术与 设备
➢ 必须有稳定的工业蒸汽供应；
注 ➢ 提取过程受湿热的影响较大； 意 ➢ 适用于所含成分对湿、热稳定，能溶
于水中的药材。
设 备
中药制剂技术与 设备
中药制剂技术与 设备
用适当的溶剂，在一定温度下，将中药饮 片浸泡一定的时间，以浸提药物成分的一
种方法。
中药制剂技术与 设备
1 静态浸出，操作简便பைடு நூலகம்耗能低
2 工期长，不能直接制得高浓度的制剂 3 通常用不同浓度的乙醇或白酒，保持密闭 4 多用于传统的酒剂和酊剂制备
中药制剂技术与 设备
价格低廉的
黏 性 药 物
芳香性药材
适用范围
新鲜及易于膨
无 的组 药织 材结
构
胀的药材
分类
冷浸渍法 热浸渍法 重浸渍法
多能提取器示意图
中药制剂技术与 设备
水蒸气蒸馏法是指将已润湿的中药饮片放入密闭的蒸 馏器（釜）中，通入水蒸气进行加热，使挥发性成分浸 出的操作方法。分为共水蒸馏法，通水蒸气蒸馏法和水 上蒸馏法三种。该方法多用于挥发油类成分的浸提。
中药制剂技术与 设备
1 使用广泛，提取效率高
2 溶剂用量少，浸提更完全 3 成本高，有安全隐患 4 相比而言，回流冷浸法浸提更完全
中药制剂技术与 设备
常用的方法
适 用
使用广泛
范
围
不适用于受 热易被破坏
的药材
中药制剂技术与 设备
回流热浸法
分 类
回流冷浸法
中药制剂技术与 设备
1.多功能提取罐 2.泡沫捕集器 3.气液分离器 4.冷却器 5.冷凝器 7.水泵 8.管道过滤器
药剂学8中药制剂及其浸出技术
薄膜蒸发
§2 浸出制剂的制备 三、浸出液的浓缩与干燥
（一）干燥
干燥是利用热能使湿物料中的水分气化 除去，从而获得干燥产品的工艺过程。
微波真空干燥设备
LPG高速离心喷雾干燥
冷冻干燥：将物料冻结成冰 点以下的固体，在高真空 条件下加热，使水蒸气升 华。 热敏、易氧化、挥发性药 物（生物制品、抗生素） 产品易溶解 费用高
（一）药材品质检查 1、药材来源与品种的鉴定 如贝母 川贝性微寒，味淡，功能润肺止咳、化痰散结； 用于无痰或少痰的咳嗽； 浙贝性寒味苦，功能祛痰止咳、清热散结，用于 咳嗽痰多。
§2 浸出操作与制备
一、药材原料的预处理
（一）药材品质检查 2、有效成份或总浸出物测定 有效成分明确：含量测定 不明确：总浸出物量 3、含水量测定 一般：9～16%，水分太高，易霉变
§2 浸出操作与制备
（二）药材的预处理
挑拣、整理、干燥、粉碎、过筛等
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法
（一）浸出过程 可溶性物质从药材固相→液相 包括：浸润、渗透阶段； 解吸、溶解阶段；
扩散阶段；
臵换浸出阶段。
§2 浸出操作与制备
二、浸出方法
（一）浸出过程
(1)浸润、渗透阶段
a.多用极性溶剂
b.油脂多的药材用水、醇浸提：脱脂
真空冷冻干燥机
§3、常用的浸出制剂
1、汤剂 （1）汤剂 — 中药材加水煎煮，去渣取汁 制得的液体制剂。
§3、常用的浸出制剂
1、汤剂
“饮” ：宜冷饮的制剂； “口服液” ：单剂量灌装； “中药合剂” ：经浓缩制成的内服液体制 剂
§3、常用的浸出制剂
1、汤剂 优点：适应中医辩证论治的需要，处方 可灵活增减，复方有利于药物的多效性 和综合作用，用途广泛，可内服和外用。
初级药士-相关专业知识-浸出制剂与中药制剂(5页)
药剂学——第七节浸出制剂与中药制剂要点：1.药材的预处理2.浸出过程3.影响浸出的因素4.浸出方法与设备5.浸出液的蒸发与干燥6.汤剂、酒剂、酊剂7.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂8.中药成方制剂的制备工艺与质量控制浸出药剂分类浸出药剂1.水浸出：汤剂、合剂2.含醇：药酒、酊剂、流浸膏剂3.含糖：煎膏剂、糖浆剂4.精制：无菌-注射剂、滴眼剂5.颗粒剂、片剂、软膏剂、丸剂一、概述浸出制剂特点①浸出制剂具有药材所含各种成分的综合作用，有利于发挥药效②浸出制剂药效比较缓和持久③浸出制剂服用体积减小，方便临床使用二、中药的浸提中药制剂生产工艺流程三、药材的预处理1.药材品质检查（真伪优劣）>>药材的来源与品种的鉴定>>有效成分或总浸出物的测定>>含水量测定2.药材的粉碎方法适用范围干法粉碎混合串研：含糖黏性串油：脂肪油-桃仁/杏仁单独》贵重细料药：减少损耗》毒性、刺激性大：便于劳动保护，防止中毒和交叉污染湿法粉碎水飞法：矿物药、贝壳，可得到极细粉加液研磨法：非极性晶形药物樟脑（+乙醇）低温粉碎非晶形药物树脂、树胶3.常用浸提方法①煎煮法：水煎煮②浸渍法：冷、热、单、多次，不适于贵重、有毒、有效成分含量低的药材，适于黏性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材③渗漉法：有效成分含量低、高浓度制剂④水蒸气蒸馏法：提取挥发油4.浸出过程与影响因素①中药的浸出过程②影响浸提的主要因素5.浸出液的蒸发与干燥蒸发——沸腾蒸发干燥——常压、减压、喷雾、冷冻四、浸出制剂。
第四章 浸提技术
提高浸提效率、提高制剂质量，浸提时间大大缩短。
超声浸提 胶体磨浸提
三、浸提方法与设备
（一）煎煮法 （二）浸渍法 （三）渗滤法 （四）回流法 （五）超临界流体萃取法
（一）煎煮法 溶剂：水 适用：有效成分溶于水、对湿热较稳定的 药材 特点：药材最初大量浸提最常用，价廉； 缺点：杂质多，易变质，提取液要及时处 理。
一、浸提溶剂
• 选择溶剂的要求 应对有效成分溶解度大、对无效成分 溶解度小 P64
（一）常用浸提溶剂
1. 水（最常用）: 价廉易得； 极性大、溶解范围广； 浸出范围广、选择性差 ； 难过滤 易霉变、水解、不宜久贮 色泽差 一般应用蒸馏水或离子交换水。当水质硬度大时，会 影响有效成分的浸出。
渗漉方法: （1）单渗漉法：单个渗漉装臵 单渗漉法操作流程与技术要求: 1. 粉碎：粗粉(1-2号筛) 2. 润湿:药粉+溶剂( 1:1 )搅拌均匀,密闭放臵 规定时间,使药粉充分膨胀后再装筒； 3. 装筒: 润湿药物少量分次层层压平，注意适 宜松紧度； 装筒量:为筒容积的2/3、留一定的空间存放溶 剂；
增加过滤速度的办法： 1. 加压滤过或减压滤过； 2.加助滤剂使η降低: 对粘性易变形、可压缩滤饼; 3.及时更换滤材、先经预滤处理、加温滤过、加助滤剂等使 ｌ、 η减小、 4. 增大；滤器面积使πr2增大；
(三)滤过方法与设备 1.常压滤过: 2.减压滤过: 布氏漏斗—非粘稠性药液、不可压缩滤渣 、活性炭过滤 垂熔玻璃滤器—精滤 3.加压滤过—适用粘度低药液预滤或半精滤。
二、过滤 （一）原理： 1.过筛截留： 2.深层滤过: 过筛截留 范德华力 滤渣与介质孔隙形成架桥 利用架桥形成的致密滤层再回滤药液易滤至澄清
执业药师考试辅导《中药药剂学》第四章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥
第四章浸提、分离、精制、浓缩与干燥1～2.5分14大考点答疑编号：NODE70093300104100000101续表答疑编号：NODE70093300104100000102续表答疑编号：NODE70093300104100000103第一节浸提学习要点：1.中药浸出的3个过程2.影响浸提的9大因素3.常用浸提溶剂的性质、特点与应用4.常用浸提辅助剂及其应用5.6大浸提方法的特点与应用答疑编号：NODE70093300104100000104浸提：采用适当的溶剂与设备将中药材中可溶性成分浸出的过程。
浸提的目的：提取物的形式？流、浸、干答疑编号：NODE70093300104100000105有关浸提的几个概念：单体化合物：具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质。
有效成分：起主要药效的物质，如生物碱、苷类等。
有效部位：混合物，一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分，如人参总皂苷、银杏总黄酮等。
辅助成分：增强或缓和有效成分的作用，或利于浸出，或增加制剂稳定性的物质，如鞣质缓和大黄泻下，皂苷促进洋地黄毒苷溶解吸收。
无效成分：无生物活性，不起药效的物质，与有效成分共存，如蛋白质、鞣质、淀粉、树脂、叶绿素等。
组织成分：构成药材细胞或其他不溶性物质，如纤维素、栓皮、石细胞等。
答疑编号：NODE70093300104100000106一、浸出过程与影响因素1.中药的浸出过程答疑编号：NODE70093300104100000107答疑编号：NODE700933001041000001082.影响浸提的主要因素答疑编号：NODE70093300104100000109课后思考题？1.为什么实际生产中药材粒度不宜太细？答：①过细的粉末对药液和成分的吸附量增加，造成有效成分的损失②大量组织细胞破裂，浸出的高分子杂质增加③药材粒度过细则提取液分离操作困难2.如何增大浓度梯度？答：不断搅拌、更换新溶剂，或强制循环浸出液，采用动态提取、连续逆流提取答疑编号：NODE70093300104100000110二、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂1.浸提溶剂答疑编号：NODE700933001041000001112.浸提辅助剂酸：H2SO4、HCl、HAc、酒石、枸橼生物碱，有机酸（钙盐→游离）碱：NH3.H2O→甘草酸NaHCO3→土槿皮酸答疑编号：NODE70093300104100000112三、常用浸提方法煎煮法浸渍法渗漉法回流法水蒸气蒸馏法超临界流体提取法答疑编号：NODE70093300104100000113煎煮法特点：溶剂：水，加热煮沸浸提范围广，可杀死微生物和酶浸出杂质较多，为后续工艺带来不便水煎出液易霉败，应及时处理适用：有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材答疑编号：NODE70093300104100000114浸渍法溶剂：乙醇、白酒分类：冷～：室温热～：加热重～：溶剂量一定，分多次浸提，减少因药渣吸附浸出液所致药效成分的损失，一般浸渍2-3次，次数过多无实际意义。
《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识
05
中药制剂技术的实践意义
中药制剂技术在中医药教学中的作用
培养中医药人才
中药制剂技术是中医药学专业学生的必修课程之一，对于培养中医药人才具有重 要意义。
传承中医药文化
中药制剂技术的传承与发展，代表着中医药文化的精髓，对于传承和弘扬中医药 文化具有积极作用。
中药制剂技术在中医药传承与发展中的作用
中药制剂的制备技术
浸提技术
分离技术
浸提技术是将中药材经过浸泡、提取等工序 ，制备出提取液的方法，是中药制剂制备中 最为常用的方法之一。
分离技术是将浸提液中的各种成分进行分离 、纯化的操作，如过滤、离心等，以得到纯 度较高的制剂。
浓缩技术
干燥技术
浓缩技术是将浸提液或分离液进行浓缩，制 成高浓度的制剂，以方便储存和使用。
干燥技术是将浓缩液进行干燥，制成固体状 制剂，以方便储存和使用。
中药制剂的质量控制
原料药材的质量控 制
中药制剂的原料药材必须符合国 家药典标准，从源头上保证制剂 的质量。
生产过程的质量控 制
中药制剂的生产过程中需要进行 多方面的质量控制，如工艺条件 、设备状况、环境卫生等，以确 保制剂的质量。
质量标准制定
中药制剂在科研上的应用
基Hale Waihona Puke 研究中药制剂技术的基础研究涉及到药剂学、药理学、药物化学等多个学科，通过对 药物制备工艺、药物作用机制等方面的研究，为新药研发提供理论支持和实践经 验。
新药研发
中药制剂技术在药物研发过程中发挥着重要作用，新药发现、制备工艺设计、质 量控制等方面的研究都需要中药制剂技术的支持。同时，中药制剂技术也在药物 剂型设计、药物稳定性研究等方面发挥着重要作用。
04
中药制剂技术的未来发展
中药的浸提
2013-11-25
13
• 物质的扩散速率可借用 扩散系数D值随中药而变化， Fick’s第一扩散公式来说明：
与浸出溶剂的性质亦有关。 可按下式求得：
• dt——扩散时间 • ds——在dt时间内物质(溶质) 扩散量 • F——扩散面，代表中药的粒 度及表面状态 • dc／dx——浓度梯度（影响扩 散速率主因） • D——扩散系数 • 负号—--表示扩散趋向平衡时 细胞内溶液浓度降低
2013-11-25
7
• 2、渗透：润湿后的药材，由于液体静压力和毛细管的作用，溶 剂进入药材空隙和裂缝中，渗透进细胞组织内，使干皱细胞膨 胀，恢复通透性，溶剂更进一步渗透入细胞内部。
溶剂
浓度差 高 低 细胞内容物 充盈
高
低
渗透压
• 溶剂渗入中药内部的速度，除与中药所含各种成分的性质有关 外,还受中药的质地、粒度及浸提压力等因素的影响。
R——摩尔气体常数 T——绝对温度 N——阿伏加德罗常数 γ ——溶质分子半径 η ——液体黏度，是浸提溶剂+浸 出物溶液的平均黏度
中药药剂学
2013-11-25
14
• 将D值公式代入Fick’s方程整理得： • u =
• 从上式可以看出扩散速度:①与扩散面积(F)、浓度差 (dc/dx)、温度(T)成正比； • ②与液体黏度（η ）、扩散物（溶质）分子的半径（r） 成反比。 • 生产中最重要的是保持最大的浓度梯度（dc/dx），没有 浓度梯度，其他的因素如D值、F值都失去作用。
中药药剂学
2013-11-25
30
四、浸提辅助剂：
• 浸提辅助剂系指为提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度， 增加制剂的稳定性，以及去除或减少某些杂质，特加于浸 提溶剂中的物质。 • 作用：
《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识
2023《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识•中药制剂技术概述•中药制剂的基本技术•中药制剂的常用剂型目录•中药制剂的质量控制•中药制剂的研发与生产•中药制剂的应用与效果01中药制剂技术概述中药制剂技术是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，将中药转化为安全、有效的药物制剂的一门技术。
定义中药制剂技术是中医药产业的重要组成部分，对于提高中药产品的质量和竞争力具有重要意义。
重要性中药制剂技术的定义与重要性1中药制剂技术的发展历程23以传统的手工制作为主，制剂形式多样，但缺乏标准化和量化。
古代中药制剂技术随着西方制药技术的引入，中药制剂逐渐向现代化、标准化和量化发展。
近代中药制剂技术利用现代科技手段，如纳米技术、生物技术等，进一步提高中药制剂的疗效和安全性。
现代中药制剂技术中药制剂技术的未来趋势针对不同疾病和患者需求，开发出更多类型的中药制剂，实现个性化治疗。
多元化和个性化治疗高效提取和分离技术智能化和自动化生产绿色环保生产运用先进的提取和分离技术，提高中药的有效成分纯度和含量，提高制剂的质量和疗效。
引入智能化和自动化生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。
注重环保和可持续发展，采用环保材料和工艺，降低生产过程中的能耗和排放。
02中药制剂的基本技术去除杂质、非药用部分及不合格药材。
药材的前处理技术药材挑选清洗药材表面灰尘，润泡使药材软化，易于加工和提取有效成分。
清洗与润泡根据制剂要求将药材切制成适当大小或进行炮炙，改变药材质地和药效。
切制与炮炙药材的提取技术将药材浸泡在适宜溶剂中，使有效成分充分溶解。
浸渍法将药材加水煮沸，提取有效成分。
煎煮法用有机溶剂加热回流提取有效成分。
回流法利用超声波振动增加溶剂穿透力，提高提取效率。
超声波提取法药材的分离技术利用药液中各成分密度差异，使杂质沉淀或液体分层。
沉降分离法滤过分离法离子交换法色谱分离法用滤纸、纱布或膜等过滤介质，将药液中的固体杂质去除。
利用离子交换剂吸附和去除药液中离子态杂质。
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60 mph
至还会影响中药饮片的浸提及制剂的稳定性、外观和
药效的一类化学成分。如脂肪、淀粉、糖类、酶、树
35 mph
脂、黏液质、叶绿素、果胶、无机盐等。
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
浸提溶媒
中药
中药制剂技术与 设备
有效
有效
成分 or 部位
溶液
溶液
浸提溶媒
1.浸提溶媒的选择
中药制剂技术与 设备
思考题
有效部位？ 提取溶媒？
中药制剂技术与 设备
三七
中药制剂技术与 设备
中药制剂技术与 设备
浸提溶媒 2.常用浸提溶媒
中药制剂技术与 设备
黄酒 含醇量12%～15%（ml/ml） 制备滋补性药酒和作矫味剂
白酒 含醇量50%～70%（ml/ml）
刺激性较强 制备祛风活血、止痛散瘀的药酒。
浸提溶媒 2.常用浸提溶媒
乙醚 石油醚 氯仿 苯 有机溶媒
丙酮 正丁醇 乙酸乙酯
中药制剂技术与 设备
中药制剂技术与 设备
浸提溶媒
2.常用浸提溶媒
2）乙醇
乙醇浓度
50%以下 50%～70% 70%～90% 90%以上
适用范围
黄酮类、生物碱及其盐等极性较大的成分 生物碱、苷类 香豆素、内酯、苷元等 挥发油、树脂、叶绿素等
➢ 20%以上的乙醇，即有显著的防腐作用； ➢ 40%以上的乙醇，可增加浸提液的稳定性。
中药制剂技术与设备
浸提基础知识
中药浸提基础知识
1 中药化学成分与疗效的关系
2
浸提溶媒
3
浸提过程
中药制剂技术与 设备
中药浸提基础知识
浸提的含义
浸提是指采用适宜的溶 剂和适宜的方法将中药饮片 所含有的有效成分或有效部 位浸出的过程。
中药制剂技术与 设备
浸提的目的
其目的在于尽可能多地浸出有效 成分或有效部位、最大限度的降低 无效或非功效成分的浸出，减少服 用剂量，便于后续的制剂，增加制 剂的稳定性等，以满足临床用药的 需要。
青蒿素（Artemisinin）是治疗疟疾耐药性效果 最好的药物，其分子式为C15H22O5，相对分子质量 282.34。 为无色针状结晶，溶点为156～157 ℃ ， 易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯和苯，可溶于乙醇、 乙醚，微溶于冷石油醚，几乎不溶于水。因其具有 特殊的过氧基团，它对热不稳定，易受湿、热和还 原性物质的影响而分解。
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
中国科学家屠呦呦获2015年诺贝尔生理学或医学奖
渍“ ，青 绞蒿 取一 汁握 ，， 尽以 服水 之二 ”升
中药制剂技术与 设备
中药制剂技术与 设备
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
有效部位：指多种化学成分的混合物，在药
理和临床上能够代表或部分代表原中药饮片 的疗效。用有效部位描述中药化学成分，有 利于发挥其综合效能，符合中医用药特点。
中药化学成分与疗效的关系
人参总皂苷对照特征图谱
（摘自《中国药典》（2015）版）
中药制剂技术与 设备
人参总皂苷是人 参提取物的主要 成分，主要包括 人参皂苷Ra、 Rb、Rc、Rd、 Re、Rf、Rg等 多种成分。
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
有
有
辅
无
效
效
助
分
位
分
分
中药化学成分与疗效的关系
有效成分
8
7
6
5
4
3
2
1
0
1
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具有一定的生理活性或疗效
能起到治疗疾病作用的单体物质
中药制剂技术与 设备
一般能够用分子式或结构式表示，并具有一定的物理常数。
中药化学成分与疗效的关系
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药
无 效
效
和
成 分
有 害 物
质
不影响药 效成分
生理作用
物理性质 适宜
浸提溶媒
2.常用浸提溶媒
水
最常用的浸提溶媒 极性溶媒 具有溶解范围广、经济易得、使用安全等优点 浸提杂质多、后续分离困难，稳定性也较差
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浸提溶媒
2.常用浸提溶媒
仅次于水的常用浸提溶媒 半极性溶媒
乙醇
溶解范围广
能与水按任意比例进行混合，乙醇的浓度决定其极性
➢ 辅助成分：只存在于中药中，本身并没有特殊的生理活
性，但能辅助有效成分发挥疗效，或有利于有效成分的
浸出或增强制剂稳定性的一类物质。如洋地黄皂苷能促
进洋地黄毒苷的溶解和吸收。
中药化学成分与疗效的关系
促 进 溶 解
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中药化学成分与疗效的关系
中药制剂技术与 设备
➢ 无效成分：指中药中无生理活性，不起药效，有的甚
浸提溶媒
浸提辅助剂
除去或减少浸提液 的杂质
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可提高浸提效率
增加所提药用成分 的溶解度和稳定性
有效 部位
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浸出溶剂
总结
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思考题
之故血“ 最称第人 珍人一参 贵参，补 者三味气 。七同第 ”，而一
为功， 中亦三 药等七 中，补
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